184 20ТГ РШШЦЦМ
ДОСЬЕ
В рамках приоритетных направлений
Прошедший 2012 г. ознаменовался для фармацевтической компании «Со-текс» целым рядом знаковых событий, затронувших практически все сферы ее деятельности. Для «Сотекса» большинство нововведений были связаны с расширением и модернизацией ассортиментного портфеля. При этом основной акцент делался на увеличении доли собственных брендов.
Открыл событийный ряд лонч нового инъекционного препарата Хондрогард® (МНН хонд-роитина сульфат), эффективного в терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата за счет нормализации фосфорно-кальциевого обмена в хрящевой ткани. Новый отечественный хондропротектор был по достоинству оценен врачами и пациентами. Об успехе лонча свидетельствуют результаты аудита розничных продаж в РФ, проведенного в октябре ЦМИ «Фарм-эксперт». Среди 30 препаратов АТС-группы I уровня М «Костно-мышечная система», выведенных на российский рынок с августа 2011 г. по июль 2012 г., Хондрогард® показал максимальный прирост объема продаж в стоимостном выражении.
«ФармФирма «Сотекс» также расширила линейку собственных торговых марок за счет НПВП Немулекс® (МНН нимесу-лид), обладающего анальгезирующим и жаропонижающим действием. Препарат показан при ревматоидном артрите, остеоартрозе, артритах различной этиологии, при зубной, головной болях, а также при послеоперационных и посттравматических болевых синдромах. Не ограничиваясь выпуском собственных брендов, компания «Сотекс» продолжала активно участвовать в совместных проектах с ведущими фармацевтическими производителями в области лицензионного выпуска лекарственных препаратов. Так, в июле 2012 г. «Со-текс» начал продвижение слабительного средства Экспор-тал® (МНН лактитол) в рамках договора с разработчиком и
производителем препарата - отечественной компанией «ФПК ФармВИЛАР». Экспортал® отличает мягкое слабительное действие и стабильный эффект. Он имеет очень низкую калорийность (2 ккал/г) и не влияет на уровень глюкозы в крови, в связи с чем может
без ограничений применяться у больных диабетом. Препарат показан как взрослым, так и детям с 1 года. В сентябре «ФармФирма «Сотекс» пополнила свой ассортиментный портфель сразу двумя препаратами. Один из них — Инстенон® производства компании Takeda. Это единственный зарегистрированный в России препарат, содержащий в составе комбинацию активных компонентов гексобендина, этамивана и этофиллина. Его действие направлено на нормализацию мозгового кровообращения и обмена веществ. Основными показаниями к применению препарата являются цереброваску-лярные заболевания и состояния, связанные с недостаточностью мозгового кровообращения, а также остаточные явления перенесенных инсультов. Кроме того, в портфеле компании появилось ЛС кардиологического направления — Аторвастатин-ЛЕКСВМ®. Это гиполипидемическое средство из группы статинов, применяемое для снижения уровня холестерина в крови, профилактики и лечения атеросклероза. Препарат зарекомендовал себя как эффективное средство, достоверно снижающее риск развития ишемических осложнений, а также повторной госпитализации по причине стенокардии. Наряду с оптимизацией портфеля, компания «Сотекс» много и успешно работает над расширением своего географического присутствия. В апреле 2012 г. она начала экспорт лекарственной продукции в Армению. Среди первых поставляемых препаратов ключевое место занимают собственные бренды, которые производятся на собственном высокотехнологичном заводе «Сотекс» в соответствии с требованиями GMP Еи. Еще одним рынком сбыта, причем восьмым среди всех зарубежных рынков, для «Сотекса» стала Республика Таджикистан. Первая отгрузка ЛС состоялась в октябре 2012 г. и включала препараты неврологической линейки компании.
В РАМКАХ ПРИОРИТЕТНЫХ НАПРАВЛЕНИЙ
PfMtffUUM 20О1ГИ 185
Результаты деятельности компании «Сотекс» мы попросили прокомментировать Виталия Смердова, гендиректора «ФармФирмы «Сотекс».
?— Виталий Леонидович, как Вы в целом оцениваете рабо-
• ту компании в прошлом году? Оправдались ли Ваши ожидания?
— Прошедший год был для «Со-текса» знаковым. Наша компания добилась поставленных задач по всем стратегическим направлениям: были выведены на рынок новые препараты, в т. ч. собственные бренды, результаты запуска которых превзошли самые смелые ожидания. Также в 2012 г. «Сотекс» значительно расширил географию присутствия, добавив в нее новые рынки.
?— На что был направлен вектор развития ассортимен-
• та? Усилилась ли в нем доля собственных брендов компании?
— В развитии продуктового портфеля мы придерживаемся тщательно разработанной маркетинговой стратегии. Она ориентирована на требования национальной программы «Фарма-2020», нацеливающей российских фармпро-изводителей на импортозамещение и переход к разработке собственных ЛС. Поэтому почти половину ассортиментного перечня «Сотекса» составляют оригинальные препараты собственного производства, и этот показатель неуклонно растет.
?— «Сотекс»практически с момента своего образования активно
• участвует в лицензионных проектах. Почему они так важны для компании и насколько успешно осуществлялись в 2012 г.?
— Начальный этап становления «Сотек-са» был целиком построен на организации контрактного производства ЛС в партнерстве с гигантами международного фармацевтического рынка, такими как Sandoz, Nycomed, PierreFabre, Sanofi-Aventis, Bayer и др. Лицензионные проекты по-прежнему составляют одно из главных направлений деятель-
ности компании, и в ближайшем будущем мы не намерены кардинально менять стратегию своего развития.
?— Компания всегда уделяла большое внимание вопросу соответ-• ствия производства международным стандартам качества. Что в этом направлении было сделано в последнее время?
— Вопрос качества продукции был и остается приоритетным для нашей компании. Производство ЛС - крайне сложный технологический процесс, в котором важна точность каждого из многочисленных этапов. Ведь от этого зависит безопасность и эффективность препаратов для пациентов. В настоящее время в «Сотексе» существует специальное подразделение — Служба качества, в которую входят три отдела: контроля качества, обеспечения качества и обучения персонала производственного комплекса. Отдел контроля качества осуществляет проверку качества на всех этапах технологического процесса. В зону ответственности отдела обеспечения качества входит разработка и поддержание эффективной системы обеспечения качества, включающей управление документаци-
ей, валидацию чистых помещений, оборудования, производственных процессов и компьютерных систем, оценку поставщиков сырья и материалов, организацию и проведение самоинспекций. Основной задачей отдела обучения персонала производственного комплекса является поддержание требуемого уровня квалификации работников производственного комплекса, включая навыки оперативного и точного выполнения каждым сотрудником стоящих перед ним задач. Наш завод, расположенный в экологически чистой зоне Сергиево-Посадского района Московской области, работает в соответствии с международными стандартами GMP EU. Кроме того, предприятие проходит ежегодный технологический аудит таких лидеров фармпромы-шленности, как Sanofi, Bayer, Nycomed (Takeda) и др. И каждый раз подтверждается соответствие системы обеспечения качества ЛС, выпускаемых на заводе, высоким международным стандартам.
?— Насколько амбициозны планы компании на будущее?
• — Нам многого удалось достичь в 2012 г., и на текущий год мы ставим перед собой еще более амбициозные задачи. Мы продолжим работу по расширению продуктового портфеля, производству МНН-дженериков и лицензионной продукции. В планах «Сотекса» — усиление позиций в экспортном направлении. Мы уже поставляем продукцию в СНГ и в 2013 г. постараемся наладить сотрудничество еще с рядом стран. Также мы нацелены на совместное сотрудничество с российскими научно-исследовательскими учреждениями. Реализация такой стратегии позволит обеспечить население высококачественными ЛС, а главное — будет способствовать возрождению отечественной фармпромышленности и модернизации здравоохранения в целом. Ставя перед собой амбициозные цели и реализуя их, «Сотекс» выполняет свою главную миссию — «Мы работаем для того, чтобы вы были здоровыми!».