CC BY
52
УДК 658.562
Горюнова А.И., Комарова С.Г.
ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ «О БЕЗОПАСНОСТИ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ»: ИСТОРИЯ ВОЗНИКНОВЕНИЯ, РАЗРАБОТКА, ВНЕДРЕНИЕ
Горюнова Алиса Игоревна, студент 3 курса факультета инженерной химии, РХТУ им. Д.И. Менделеева; Комарова Светлана Григорьевна, к.т.н., доцент кафедры Стандартизации и инженерно_компьютерной технологии, РХТУ им. Д.И. Менделеева, Москва, Россия 125480, Москва , ул. Героев Панфиловцев, дю 20
Утвержденный Постановлением Правительства РФ от 7 октября 2016 г. N1019 Технический регламент «О безопасности химической продукции» является значимым событием на пути внедрения «Согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химической продукции». Регламент направлен на создание обязательных для применения и исполнения требований к химической продукции, обеспечение информирования потребителя об опасных свойствах химической продукции в отношении жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений и о мерах по ее безопасному обращению на территории Российской Федерации.
Ключевые слова: химическая продукция, технический регламент, классификация опасности, маркировка, безопасное использование, обращение на рынке.
TECHNICAL REGULATION ON SECURITY OF CHEMICAL PRODUCTION: THE HISTORY OF EMERGENCE, DEVELOPMENT AND IMPLEMENTATION.
Goryunova A.I., Komarova S.G.
D. Mendeleev University of Chemical Technology of Russia, Moscow, Russia
Technical regulation № 1019 «on security of chemical production» adopted by decision of Government of Russian federation of October 7 2016 is a significant event on the way to implementation of« The system of classification of hazard and marking of chemical production agreed at a high level». The regulation is aimed at creation of requirements for chemical production that are mandatory for use and compliance. It is also focused on providing the information about the qualities of the product that can be hazardous to human life and health, private property, life and health of animals and plants for a customer. Moreover it gives the information about safe handling of the product throughout the Russian Federation.
Key words: chemical production, technical regulation, hazard classification, marking, safe handling, market circulation.
Соприкосновение с химическими веществами, их смесями, и в целом - с химическими продуктами, является повсеместной и неотъемлемой частью деятельности человека как на уровне промышленного производства, так и в повседневной его жизни. Известно, что наряду с важными, необходимыми, полезными свойствами химической продукции, последняя способна проявлять ряд опасных воздействий на живые организмы и окружающую среду. Для создания безопасного и наиболее эффективного использования химической продукции проведено и непрерывно ведутся исследование и изучение свойств, а также различного рода влияния химических соединений и их смесей на организм человека, флору, фауну, почвы, водоемы, атмосферу. На основе накопленных знаний и результатов испытаний во многих странах были созданы национальные системы классификации опасностей химических веществ. Вместе с тем, в процессах интеграции и транснационального сотрудничества все более отчетливо стало проявляться различие в классификациях, оценке опасностей, маркировке и нормативно-допустимых требованиях к химической
продукции между отдельными национальными системами. Одновременно наблюдалось усиление внимание к глобальным вопросам изменения климата на планете, защиты озонового слоя и т.д. Все вышеназванное послужило предпосылками к тому, чтобы в 1992 г. на международном саммите ООН по окружающей среде и развитию (UNCED) было принято решение о необходимости создания единой международной системы по безопасности химической продукции с целью предотвращения глобальной угрозы ее негативного воздействия на окружающую среду и здоровье человека.
Работа по созданию такой системы велась под эгидой ООН в течение 10 лет. В 2002 году на всемирном саммите по устойчивому развитию (WSSD), проходившем в г. Йоханнесбург, правительствами 190 стран мира бала одобрена «Согласованная на глобальном уровне система классификации опасности и маркировки химической продукции» (СГС) (ST/SG/AC.10/30). В 2003 г. данная система была единогласно одобрена Советом по экономическим и социальным вопросам и рекомендована к
внедрению. С тех пор СГС или как еще называют это издание - «фиолетовая книга», обновляется каждые два года по мере необходимости и накопления практического опыта ее использования, а все страны, входящие в состав ООН, обязались внедрить СГС в рамках надлежащих национальных процедур и законодательства.
Одним из инструментов внедрения СГС в Российской федерации стал - Технический регламент «О безопасности химической продукции». Новое для России понятие «технический регламент» было введено на законодательном уровне путем принятия Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». Актуальная на сегодняшний день формулировка термина звучит следующим образом: «технический регламент -документ, который принят международным договором Российской Федерации, подлежащим ратификации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или в соответствии с международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации, или нормативным правовым актом федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации)» [1].
Прототипом Технического регламента РФ «О безопасности химической продукции» стал Регламент Европейского Парламента и Совета № 1907/2006 от 18 декабря 2006 г. касающийся Регистрации, Оценки, Разрешения и Ограничения Химических Веществ (REACH) [2]. Основные положения REACH: Регистрация.
Все химические вещества, за исключением ряда веществ, выведенных из зоны действия нового Регламента, должны быть зарегистрированы производителями или импортерами. Регистрация потребует от производителей и импортеров представления Технического Досье для веществ, производимых или импортируемых в количестве 1 тонны или более в год, и Отчета по Химической Безопасности для веществ, производимых или импортируемых начиная с 10 тонн и выше. При этом последующим потребителям химической продукции необходимо будет гарантировать, что их специфическое использование данного продукта также зарегистрировано; Оценка. Оценка Технического Досье и предложений промышленности по проведению тестирования данного химического вещества будет проводиться Европейским Химическим Агентством. При этом Агентство также будет координировать проведение
оценки вещества компетентными органами власти Государств-участников, которая имеет целью установить вещества, характеризующиеся превышением допустимого риска; Разрешение. Для химических веществ, характеризующихся особо опасными свойствами (канцерогенность,
мутагенность, токсичность для репродуктивной системы, стойкость в окружающей среде и способность к бионакоплению), необходимо будет получать разрешение на их использование или размещение на рынке для конкретного использования. Агентство опубликует список веществ - кандидатов, подпадающих под данную категорию; Ограничение. Производство, размещение на рынке или использование конкретных опасных веществ с высокой степенью риска может быть ограничено или запрещено. Создано Европейское Химическое Агентство, задачами которого являются: Руководство техническими, научными и административными аспектами. Согласованная классификация и маркировка: Инвентаризация классификации и маркировки опасных веществ поможет активизировать процесс согласования классификации конкретного химического вещества внутри промышленности. Доступ к информации: Правила REACH по доступу к информации включают открытый для общественности доступ к информации через интернет, текущую систему запросов информации и специфические правила по защите
конфиденциальной бизнес информации.
В 2009 году разработанный проект отечественного технического регламента был передан на согласование в Государственную Думу РФ. В рамках созданного и развивающегося Таможенного союза, в соответствии с Графиком разработки первоочередных технических регламентов Таможенного союза (далее - ТС), ответственной за разработку одноименного технического регламента ТС была назначена Российская Федерация. Органом государственного управления в Российской Федерации, ответственным за разработку технического регламента ТС, является Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (Минпромторг России). С проектом Технического регламента ТС «О безопасности химической продукции» можно ознакомиться на официальном сайте Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Отметим, что Внутригосударственное согласование проекта завершено в 2013 году, о чем свидетельствует Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 октября 2013 г. № 229.
Вернемся к рассмотрению Технического регламента РФ «О безопасности химической продукции». Общая история разработки длилась почти 10 лет, несколько раз кардинально меняя свое содержание и концепцию. В первых версиях закона делалась попытка максимально приблизиться к европейскому регламенту REACH, где безопасность химической продукции планировалось обеспечивать
регистрацией продукции до ее введения в обращение на рынке и выдачей разрешений на использование всех входящих в состав продукции веществ. После целой серии переговоров с участием представителей промышленности в начале 2009 года было принято решение отказаться от подобного подхода, имеющего высокую вероятность создания барьеров для развития и вывода на рынок новой продукции. В последующих версиях регламента, представленных на рассмотрение, разрешительная регистрация химической продукции прописывалась только для ограниченного перечня продукции, а обеспечение безопасности в основном строилось на информировании всех заинтересованных лиц об опасности химической продукции и мерах по ее безопасному обращению посредством паспорта безопасности и маркировки.
Итак, долгие годы создания оптимальной системы завершены. Постановлением Правительства РФ от 7 октября 2016 г. N 1019 утвержден Технический регламент «О безопасности химической продукции», который должен вступить в силу с 1 июля 2021 г.
Технический регламент РФ «О безопасности химической продукции» устанавливает требования безопасности к химической продукции с учетом Согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химической продукции в части установления: а) критериев классификации опасности химических веществ и смесей для здоровья человека и окружающей среды, а также опасностей, обусловленных их физико-химическими свойствами; б) элементов системы информирования, включающих в себя требования к маркировке и паспорту безопасности [3]. Регламент разработан с целью установления на территории Российской Федерации обязательных для применения и исполнения требований к химической продукции, обеспечения ее свободного перемещения при выпуске в обращение на территории Российской Федерации. Действие технического регламента распространяется на химическую продукцию, выпускаемую в обращение на территории Российской Федерации. Данный регламент предусматривает перечень продукции, на которую не распространяются требования документа, отраженный в приложении 1. Основное понятие «химическая продукция» определяется как «химическое вещество или смесь». Отдельно регламент дает полные формулировки «химического вещества» и «смеси».
Отметим наиболее значимые и принципиальные требования документа. Технический регламент предусматривает формирование и ведение реестра химических веществ и смесей, используемых на территории РФ. Их включение в реестр является основополагающим фактором для получения государственной регистрации.
Оценка соответствия химической продукции согласно требованиям технического регламента, осуществляется в формах: а) учетной государственной регистрации; б) разрешительной
государственной регистрации; в) государственного контроля (надзора). Учетная государственная регистрация химической продукции применяется в случае, если: сведения о химической продукции включены в реестр химических веществ и смесей; в состав продукции не входят запрещенные и/или ограниченные к применению химические вещества и смеси, включенные в реестр химических веществ и смесей, а также если, концентрациях ограниченных к применению химических веществ, не превышающих значений предельного содержания в составе химической продукции. Разрешительная государственная регистрация проводится в отношении: новой химической продукции и химической продукции, которая содержит ограниченные к применению химические вещества и смеси, включенные в реестр химических веществ и смесей, в концентрациях, превышающих установленные значения.
Введено понятие «нотификация новых химических веществ», которая осуществляется путем внесения сведений о них в реестр химических веществ и смесей.
Вся химическая продукция при обращении на рынке должна сопровождаться Паспортом безопасности (ПБ). Требования к сведениям, которые должны содержаться в ПБ, указаны в ГОСТ 30333-2007 "Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования". ПБ оформляется до вывода продукции на рынок. В России предусмотрен порядок регистрации ПБ и ведение единого национального реестра ПБ, что принципиально отличает РФ от всех других стран, где аналогичный документ (Safety Data Sheet) не подлежит государственному учету.
Идентификация и классификация химической продукции проводится изготовителем
(уполномоченным изготовителем лицом), импортером этой продукции. По видам опасного воздействия, связанного с физико-химическими свойствами химической продукции, она подразделяется на тринадцать категорий: взрывчатую, сжатый газ, воспламеняющуюся газообразную, воспламеняющаяся в аэрозольной упаковке; воспламеняющаяся (горючая) жидкость; воспламеняющаяся, находящаяся в твердом состоянии; саморазлагающаяся (самореактивная); пирофорная; самонагревающаяся; опасная при контакте с водой; окисляющая; органические пероксиды; коррозионно-активная.
Опасные свойства химической продукции в отношении жизни и здоровья человека и животных разделяют на двенадцать категорий: обладающая острой токсичностью в отношении воздействия на живой организм; вызывающая разъедание (некроз) и раздражение кожи; вызывающая серьезное повреждение (раздражение) глаз; оказывающая сенсибилизирующее действие; обладающая мутагенными свойствами (мутагены); обладающая канцерогенными свойствами (канцерогены); воздействующая на репродуктивную функцию; обладающая избирательной токсичностью на
отдельные органы (органы-мишени) и (или) системы живого организма при однократном и кратковременном воздействии или при многократном и продолжительном воздействии; представляющая опасность при аспирации; стойкая, способная к накоплению в биологических объектах; характеризующаяся особенной стойкостью и способностью к биоаккумуляции; уровень опасности которой соответствует уровню опасности таких, в частности, соединений, как эндокринные разрушители, по которым существует научно обоснованное доказательство их вероятного серьезного воздействия на здоровье человека.
К химической продукции, опасной для окружающей среды, относится следующая продукция: разрушающая озоновый слой; обладающая острой и хронической токсичностью для водной среды; обладающая способностью к биоаккумуляции; обладающая персистентностью; обладающая токсичностью для почвы.
Маркировка химической продукции, направленная на обеспечение информирования потребителя (приобретателя) об опасных свойствах химической продукции в отношении жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений и о мерах по ее безопасному обращению на территории Российской Федерации, наносится в виде знака опасности, символа опасности, сигнального слова и содержит описание мер по предупреждению опасности в соответствии с ГОСТ 31340-2013 "Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования".
Следует отметить, наряду с утверждением на законодательном уровне Технического регламента РФ «О безопасности химической продукции», важную роль разработки и внедрения системы национальных стандартов, направленную на поддержку механизма реализации положений регламента и обеспечения гармонизации с требованиями Согласованной на глобальном уровне
системой классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС). На сегодняшний день основные принципы системы информирования, предложенные СГС, отражены в
межгосударственных стандартах ГОСТ 30333-2007 «Паспорт безопасности химической продукции. Основные требования» и ГОСТ 31340-20013 «Предупредительная маркировка химической продукции. Основные требования». В рамках программы по внедрению Рекомендаций ООН -СГС были также разработаны стандарты по классификации опасности химической продукции, разработана серия стандартов на методы испытаний химической продукции, опасность которой обусловлена физико-химическими свойствами.
Таким образом, на основании
вышеизложенного можно сделать вывод о том, что вопросы безопасности химической продукции с целью предотвращения глобальной угрозы ее негативного воздействия на окружающую среду и здоровье человека являются крайне актуальными, требуют грамотного трудоемкого подхода при их решении, непрерывно совершенствоваться, с учетом приобретения новых результатов и достижений исследований, должны быть гармонизированы между странами. Поэтому Технический регламент «О безопасности химической продукции» - это важный и эффективный инструмент в реализации «Согласованная на глобальном уровне система классификации опасности и маркировки химической продукции» (СГС).
Список литературы
1. Федеральный закон от 27 декабря 2002г. N 184-ФЗ О техническом регулировании
2. Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals
3. Технический регламент от 07 октября 2016N 1019 о безопасности химической продукции
