CC BY
40
Журнал научных статей «Здоровье и образование в XXI веке» №2, 2011 том 13
СТАНДАРТИЗАЦИЯ НОВОГО БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА ГЛУТАМАК Берлянд А. С., Прокопов А.А.
ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет» Минздравсоцразвития России, г. Москва
Глутамак - смешанный гидроглутамат калия и магния состава K2Mg(HGlu)4•3H2O, он обладает антиаритмической активностью. Стандартизация субстанции глутамака проводилась по следующим показателям:
Описание - белый кристаллический порошок.
Растворимость. Легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте и хлороформе (ГФ XI, вып. 1, с. 175).
Подлинность:
а) инфракрасный спектр, снятый в дисках с КВг в области от 400 до 4000 см-1, по положению полос поглощения должен соответствовать прилагаемому рисунку спектра глутамака;
б) 2 мл раствора глутамака в 10 мл воды дают характерную реакцию на магний (ГФ XI, вып. 1, с. 162);
в) 1 мл того же раствора даёт характерную реакцию Б на калий (ГФ XI, вып. 1, с. 161);
г) при нагревании 1 мл того же раствора с 1 мл раствора нингидрина появляется сине-фиолетовое окрашивание (остаток аминокислоты);
Прозрачность - раствор 1,0 г субстанции в 10 мл воды по степени мутности не должен превышать эталон № 1 (ГФ XI, вып. 1, с. 198).
Цветность - раствор, полученный при испытании на прозрачность, должен быть бесцветным (ГФ XI, вып. 1, с. 113).
рН - от 5,5 до 6,5 (10% водный раствор, потенциометрически, ГФ XI, вып. 1, с. 113).
Хлориды - раствор 1,0 г субстанции в 10 мл воды должен выдерживать испытание на хлориды (не более
0,01% в субстанции, ГФ XI, вып. 1, с. 167).
Сульфаты - раствор 1,0 г субстанции в 10 мл воды должен выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,02% в субстанции, ГФ XI, вып. 1, с. 167).
Тяжёлые металлы - раствор 0,5 г субстанции в 10 мл воды должен выдерживать испытание на тяжёлые металлы (не более 0,001% в субстанции, ГФ XI, вып. 1, с. 171).
Вода - от 6,5% до 8,0%. Метод К.Фишера (ГФ XI, вып. 1, с. 177).
Посторонние примеси - определяют методом ТСХ. Пятно на хроматограмме испытуемого раствора (10 мкг субстанции глутамака), соответствующее по положению пятну на хроматограмме стандартного образца примеси пирролидонкарбоновой кислоты (0,05 мкг) в системе растворителей н-бутанол - уксусная кислота - вода (120:30:50), не должно превышать его по совокупности величины и интенсивности окраски - не более 0,5% в субстанции).
Количественное определение - проводят методом потенциометрического титрования в неводной среде. Около 0,1 г субстанции (точная навеска) растворяют в 1 мл воды, добавляют 30 мл уксусного ангидрида и осторожно нагревают на кипящей водяной бане 5-7 мин. После охлаждения полученный раствор титруют потенциометрически 0,1 М НСЮ4. 1 мл 0,1 М НСЮ4 соответствует 0,0172 г глутамака, которого в пересчёте на безводное вещество должно содержаться не менее 99%. Срок годности - 2 года.
Литература
1. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке» РУДН, Москва, 2010г.
2. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке» РУДН, Москва, 2009г.
3. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке» РУДН, Москва, 2008г.
4. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке» РУДН, Москва, 2007г.
5. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке» РУДН, Москва, 2006г.
6. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке» РУДН, Москва, 2005г.
7. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке» РУДН, Москва, 2004г.
8. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке» РУДН, Москва, 2003г.
9. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке» РУДН, Москва, 2002г.
10. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке» РУДН, Москва, 2001г.
11. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке» РУДН, Москва, 1999г.
Материалы XII международного конгресса «Здоровье и образование в XXI веке» РУДН, Москва, 2011
Стр. [184]
