Научная статья на тему 'Инновационный характер научно-технических разработок в области клинической лабораторной диагностики - важный фактор становления "экономики знаний", создания и производства экспортоориентированной и импортозамещающей продукции'

Инновационный характер научно-технических разработок в области клинической лабораторной диагностики - важный фактор становления "экономики знаний", создания и производства экспортоориентированной и импортозамещающей продукции Текст научной статьи по специальности «Прочие медицинские науки»

CC BY
117
12
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
КЛИНИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА / CLINICAL LABORATORY DIAGNOSTICS / ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ / INNOVATIVE CHARACTER OF SCIENTIFIC / ПРОИЗВОДСТВО ЭКСПОРТООРИЕНТИРОВАННОЙ И ИМПОРТОЗАМЕЩАЮЩЕЙ ПРОДУКЦИИ / CREATION AND PRODUCTION OF EXPORT-ORIENTED AND IMPORT-SUBSTITUTING PRODUCTS

Аннотация научной статьи по прочим медицинским наукам, автор научной работы — Камышников В. С.

В статье отражена информация о состоянии и достигнутых успехах в развитии импортозамещения в области создания лабораторнодиагностических тест-систем в рамках выполнения заданий Государственных научно-технических программ. Представлены инновационные технологии, разработанные в процессе выполнения финансируемых тем диссертационных исследований, диагностикумы, не имеющие мировых аналогов, которые предназначены для использования в клинической лабораторной диагностике. Определено стратегическое направление выполнения научных исследований, которое обсуждалось на Республиканском собрании научной общественности в 2016 году. Автор высказал пожелание в целях повышения эффективности внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в медицинскую практику использовать программно-целевое планирование (с участием ведущих специалистов клинической лабораторной диагностики и представителей Министерства здравоохранения Республики Беларусь).

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Innovative character of scientific and technical developments in the field of clinical laboratory diagnostics - an important factor in becoming of “knowledge economy”, creation and productionof export-oriented and import-substituting products

The article presents the information on status and other achieved successes in the development of import-substitution in the field of the creation of laboratory diagnostic test kits as part of the tasks of the State scientific and technical programmes, the innovative technologies developed in the course of implementation of financed research works and dissertation research topics, diagnostic preparations which have no analogues in the world and intended for use in clinical laboratory diagnostics, strategic direction of the implementation of scientific researches discussed at the meeting of the Republican scientific community (January, 2016). The author expresses his wishes for the future in order to improve the efficacy of the implementation of scientific and research results and development activities in medical practice to use the programme-target planning (with the participation of leading experts of clinical laboratory diagnostics and representatives of the Ministry of Health of the Republic of Belarus).

Текст научной работы на тему «Инновационный характер научно-технических разработок в области клинической лабораторной диагностики - важный фактор становления "экономики знаний", создания и производства экспортоориентированной и импортозамещающей продукции»

НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Щ

Инновационный характер научно-технических разработок в области

W ^ W

клинической лабораторной диагностики -важный фактор становления «экономики знаний», создания и производства экспортоориентированной и импортозамещающей продукции

Камышников В.С.

Белорусская медицинская академия последипломного образования, Минск

Kamyshnikov V.S.

Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education, Minsk

Innovative character of scientific and technical developments in the field of clinical laboratory diagnostics - an important factor in becoming

of "knowledge economy", creation and production of export-oriented and import-substituting products

Резюме. В статье отражена информация о состоянии и достигнутых успехах в развитии импортозамещения в области создания лабораторно-диагностических тест-систем в рамках выполнения заданий Государственных научно-технических программ. Представленыi инновационные технологии, разработанные в процессе выполнения финансируемых тем диссертационных исследований, диагностикумы, не имеющие мировых аналогов, которые предназначены для использования в клинической лабораторной диагностике. Определено стратегическое направление выполнения научных исследований, которое обсуждалось на Республиканском собрании научной общественности в 2016 году. Автор высказал пожелание в целях повышения эффективности внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в медицинскую практику использовать программно-целевое планирование (с участием ведущих специалистов клинической лабораторной диагностики и представителей Министерства здравоохранения Республики Беларусь).

Ключевые слова: клиническая лабораторная диагностика, инновационные технологии, производство экспортоориентированной и импортозамещающей продукции.

Медицинские новости. — 2016. — №11. — С. 46-51.

Summary. The article presents the information on status and other achieved successes in the development of import-substitution in the field of the creation of laboratory diagnostic test kits as part of the tasks of the State scientific and technical programmes, the innovative technologies developed in the course of implementation of financed research works and dissertation research topics, diagnostic preparations which have no analogues in the world and intended for use in clinical laboratory diagnostics, strategic direction of the implementation of scientific researches discussed at the meeting of the Republican scientific community (January, 2016). The author expresses his wishes for the future in order to improve the efficacy of the implementation of scientific and research results and development activities in medical practice to use the programme-target planning (with the participation of leading experts of clinical laboratory diagnostics and representatives of the Ministry of Health of the Republic of Belarus).

Keywords: clinical laboratory diagnostics, innovative character of scientific, creation and production of export-oriented and import-substituting products. Meditsinskie novosti. - 2016. - N11. - Р. 46-51.

Республиканское собрание научной общественности, посвященное Дню белорусской науки, которое состоялось в январе 2016 года, проходило оно под девизом «Наука - экономике знаний». В выступлениях высших должностных лиц государства акцентировалось внимание не только на необходимость разработки и внедрения инновационных технологий во всех сферах народного хозяйства, но и на расширение экспорта новой, высокотехнологичной продукции, что способствовало бы укреплению экономики страны. По мнению участников собрания, на достижение этой важной цели должна быть направлена и тематика диссертационных исследований.

Определенное Республиканским собранием научной общественности магистральное направление научно-практической деятельности базируется на стратегии, отраженной в руководящих документах государства. Президент Республики Беларусь А.Г. Лукашенко в своем выступлении в ходе инаугурации во Дворце Независимости (06.11.2015 .), в частности, отметил: «...Перед нами цель - не на словах, а на деле построить инновационную экономику, экономику знаний. Это необходимо для обеспечения конкурентоспособности отечественной продукции на мировом рынке».

Начало развитию процесса импорто-замещения в области лабораторной медицины было положено состоявшимся после распада СССР прекращением поставок из Российской Федерации реагентов, расходных материалов и лабораторного оборудования, необходимых для выполнения лабораторно-диагностических исследований. На протяжении 25 лет (с 1991 по 2015 гг.) существования суверенного государства совместные усилия коллектива медиков, биологов, химиков, физиков, инженерных работников направлялись специалистами клинической лабораторной диагностики БелМАПО на разработку и производство (на базах НТПК «Анализ-Х»

БГУ ХОП ИБОХ НАН Беларуси) новых ла-бораторно-диагностических тест-систем и клинико-лабораторного оборудования для широкого использования в практике работы лечебно-профилактических учреждений республики. Всего в рамках 17 финансируемых тем НИР (в том числе 5 инновационных проектов) было создано около 80 видов наборов реагентов, в том числе и тест-систем нового поколения, весьма востребованных практикой работы клинико-диагностических лабораторий.

Благодаря неоднократно осуществлявшимся Министерством здравоохранения (начиная с 1996 г.) централизованным закупкам отечественных, разработанных в ходе выполнения финансируемых тем НИР лабораторно-диагностических наборов реагентов, а также их приобретению отдельными лечебно-профилактическими учреждениями была достигнута большая экономия государственных валютных средств.

Реализация стратегии импортозаме-щения привела к тому, что в ходе ее осуществления возникло новое направление совместной научно-практической деятельности, объединившее ученых химиков (аналитиков) и медиков (лабораторных диагностов) в их стремлении к созданию специализированной наукоемкой продукции.

К настоящему времени основными отечественными организациями-производителями наборов реагентов и диагности-кумов являются: НТПК «Анализ-Х» (БГУ), ХОП ИБОХ Национальной академии наук Беларуси, ООО «Научно-производственный центр Химмедсинтез», ООО «Анализ Мед», ООО «Мульти Лаб», «Унитехпром БГУ», ОДО «Праймтех», СП ООО «Фармлэнд», РНПЦ эпидемиологии и микробиологии, РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий Министерства Здравоохранения Республики Беларусь и др.

Только лишь в РНПЦ эпидемиологии и микробиологии за последние годы освоено производство более 70 различных отечественных лабораторно-диагностиче-ских тест-систем на основе использования современных технологий молекулярно-биологического, иммуноферментного анализа, иммуноблотинга, генной инженерии. Это позволило на протяжении ряда лет практически полностью (на 70-80%) удовлетворять потребность бактериологических лечебно-профилактических учреждений республики.

Сотрудниками РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий к настоящему времени разработано и освоено производство отечественных наборов реагентов для оценки состояния системы

свертывания крови и других диагностику-мов, включая различные препараты крови.

Научно-производственный центр «Химмедсинтез» поставляет органам практического здравоохранения разнообразные питательные среды отечественного производства для культивирования микроорганизмов.

Находит широкое применение ассортимент диагностических средств для микробиологии под общим названием «Микро-Ла-Тест» и др.

На выпуске отечественных иммунох-роматографических экспресс-тестов для определения кардиомаркеров (тропо-нонин, миоглобин, СК-МВ), онкомаркеров (ПСА), D-димеров, микроальбумина и креатинина, для экспресс-анализа мочи на 10, 11 параметров, а также для выявления вирусных (ротавирус, аденовирус, астра-вирус, гепатит), бактериальных (E. coli 0157: H7, стафилококк, Helicobacter pylori), паразитарных инфекций (лямблии, крипто-споридии), скрытой крови в кале специализируется ООО «Мульти Лаб».

Таким образом, к настоящему времени в республике создана достаточно мощная отечественная база по производству отечественных лабораторно-диагностиче-ских наборов реагентов и диагностикумов, созданных в итоге выполнения заданий государственных научно-технических программ (ГНТП), инновационных и ряда других проектов и в инициативном порядке.

За время приобретения Республикой Беларусь суверинитета произошло и становление производства лабораторно-диагностического оборудования.

Основными отечественными организациями-производителями лабораторного оборудования и диагностикумов в настоящее время являются: инновационное предприятие «Солар», производящее спектрофотометры, флуориметры, коагуломе-тры и другое лабораторное оборудовании; предприятие «ОАО Витязь» (Витебск), выпускающее иммуноферментные анализаторы - универсальные фотометры Ф300 (Ф300 ТП); частное унитарное производственное предприятие «Литопласт-Мед»; научно-производственный кооператив «БИОН»; «Технофорум» и др.

В ходе выполнения заданий ГНТП «Медицинская техника» разработаны и внедряются в практику лабораторного исследования отечественные би- и трино-кулярные микроскопы, центрифуги (в том числе рефрижераторные), сушильные шкафы, термостаты и другое вспомогательное оборудование.

Успехи, достигнутые в области импор-тозамещения, послужили основой для

осуществления научно-практических и опытно-конструкторских работ, направленных на создание лабораторно-диагно-стических тест-систем нового поколения, инновационных технологий лабораторного исследования.

Особенно ярко это проявилось в ходе реализации заданий подпрограммы «Диа-гностикумы» государственной программы «Импортозамещающая фармпродукция» (на 2010- 2014 гг. и на период до 2020 г.), утвержденной постановлением Совета Министров Республики Беларусь № 1566 от 2 декабря 2009 г.

Целью подпрограммы «Диагностику-мы», выполнявшейся с 2010 г. в рамках государственной программы «Импортозамещающая фармпродукция» (государственный заказчик НАН Беларуси), является разработка новых наукоемких технологий, базирующихся на современных достижениях фундаментальной науки и на отечественных научных разработках, соответствующих лучшим мировым аналогам.

Реализацией заданий подпрограммы «Диагностикумы» предусматривалось расширение номенклатуры отечественных реагентов для выполнения молекулярно-генетических исследований, диагностических наборов и расходных материалов, применяемых в клинических и биохимических исследованиях; совершенствование методов ранней диагностики наиболее опасных для жизни заболеваний; повышение конкурентоспособности отечественных изделий медицинского назначения; увеличение доли присутствия на рынке страны и за ее пределами диагностикумов белорусского производства.

За 2010-2014 гг. выполнено более 20 заданий, в рамках которых созданы и разработаны новые диагностические средства различного назначения:

• универсальные реактивы (базовые реагенты) для проведения ПЦР-анализа, включая набор для выделения ДНК из биологического материала и ферментные препараты: смесь термостабильных ДНК полимераз, урацил ДНК гликозилазу; РНК-стандарты и др.

• диагностические ПЦР-наборы для применения в медицине, ветеринарии и сельском хозяйстве;

• иммунохимические наборы реагентов для определения высокоинформативных диагностических маркеров заболеваний репродуктивной, эндокринной, сердечно-сосудистой и других систем организма человека;

• наборы реактивов для биохимических исследований;

• наборы реагентов общего назначения: для выполнения гематологических, биохимических и микробиологических исследований.

При этом впервые созданы отечественные наборы реагентов для осуществления молекулярно-генетических исследований, определения иммуномаркеров и предикторов формирования сахарного диабета, форм патологии беременности и других социально значимых заболеваний.

Так, весьма перспективным для мо-лекулярно-генетической диагностики, оценки прогноза и мониторинга терапии рака молочной железы представляется определение микроРНК с использованием набора реагентов «микроРНК: новое направление в диагностике и прогнозе развития рака молочной железы».

На основе использования лаборатор-но-диагностических технологий нового поколения, базирующихся на молеку-лярно-биологическом анализе, созданы следующие наборы реагентов.

«Набор реагентов для ПЦР-диагностики вируса папилломы человека «Папиллома ВКР».

Набор предназначен для диагностики вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска типа А 9 (16, 31, 33, 35, 52, 58) и А 7 (18, 39, 45, 59). Области применения: клиническая диагностика, лабораторная диагностика инфекций мочеполовых путей, дифференциальная диагностика при острых и хронических воспалительных процессах мочеполовых путей, скрининговые мероприятия. Организация-разработчик - Институт биоорганической химии НАН Беларуси, научный руководитель кандидат химических наук А.А. Гилеп.

«Наборы реагентов для определения свободной ß-субъединицы хорионического гонадотропина крови человека методами лантанидного иммунофлуориметрического и иммуноферментного анализа «ЛИФМА-св.бета-ХГЧ» и «ИФА-св.бета-ХГЧ».

Хорионический гонадотропный гормон человека (ХГЧ) - гликопротеин, состоящий из а- и ß-субъединиц, не-ковалентно связанных между собой. Незначительная часть ХГЧ во время беременности представлена в виде свободной ß-субъединицы, содержание которой в сыворотке крови к концу первого триместра беременности достигает максимального значения. Организации-разработчики -Институт биоорганической химии НАН Беларуси и РнПц «Мать и дитя», научные руководители доктор химических наук О.В. Свиридов, кандидат химических наук И.И. Вашкевич.

«Наборы реагентов для определения ассоциированного с беременностью белка плазмы в сыворотке крови методами лантанидного иммунофлуориметрического и иммуноферментного анализа «ЛИФМА-ПАББ-А» и «ИФА-ПАББ-А».

Ассоциированный с беременностью белок А плазмы (ПАББ-А) является гетеротетрамером, состоящим из двух субъединиц и двух молекул предшественника основного эозинофильного белка, ковалентно связанных между собой. Концентрация ПАББ-А при неосложненной беременности постепенно возрастает и достигает максимального значения к концу гестации. Организации-разработчики - Институт биоорганической химии НАН Беларуси и РНПЦ «Мать и дитя», научные руководители доктор химических наук О.В. Свиридов, кандидат химических наук И.И. Вашкевич.

«Набор реагентов для иммунофер-ментного анализа концентрации аутоан-тител к декарбоксилазе глютаминовой кислоты (АТ-ДГК) в сыворотке крови человека «ИФА-АТ-ДГК».

АТ-ДГК выявляют у 60-90% пациентов с впервые диагностированным сахарным диабетом 1 типа (СД 1). Появление их в крови на 5-7 лет опережает клинические проявления заболевания. Оценка концентрации АТ-ДГК в сыворотке крови позволяет: диагностировать начальные стадии аутоиммунного поражения поджелудочной железы и СД 1; выявлять группы риска в отношении СД 1 среди детей и взрослых путем скрининга; контролировать степень выраженности патологического процесса; оценивать эффективность проводимой терапии и прогнозировать развитие заболевания с использованием точного количественного критерия; дифференцировать диабет 1 и 2 типов; проводить обследование беременных женщин с диабетом для оценки риска развития патологии беременности. Организации-разработчики - Институт биоорганической химии НАН Беларуси и Белорусская медицинская академия последипломного образования, научный руководитель кандидат биологических наукА.И. Бураковский.

«Набор реагентов для определения микроколичеств альбумина в моче человека методом твердофазного иммуноферментного анализа «ИФА-Микроальбумин».

Микроальбуминурия определяется как повышение экскреции альбумина с мочой в диапазоне 30-300 мг/сутки, которое превышает нормальные значения, но не достигает степени протеинурии. Организации-разработчики - Институт биоор-

ганической химии НАН Беларуси, РНПЦ «Кардиология», научный руководитель кандидат химических наук Т.С. Серченя.

«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения прокальцитонина». Набор реагентов предназначен для количественного определения прокальцитонина - маркера, используемого для диагностики бактериальной инфекции. Разработана технология его производства. Научные руководители член-корреспондент, доктор биологических наук А.И. Зинченко, кандидат биологических наук Т.М. Дорошенко.

«Конфирматорная диагностическая тест-система для выявления специфических антител к вирусу гепатита С методом иммунного блоттинга». Конфирматорная тест-система предназначена для определения специфических антител к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С. Организация-разработчик -РНПЦ эпидемиологии и микробиологии. Научный руководитель доктор медицинских наук А.С. Владыко.

«Набор реагентов для количественного определения рецептора эпидермального фактора роста HER2». Эпидермальный фактор роста HER2 -маркер, используемый для диагностики и мониторинга онкопатологических состояний, ассоциированных с его гиперэкспрессией. Организации-разработчики - Институт биоорганической химии НАН Беларуси, РНПЦ онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н. Александрова. Научные руководители кандидат биологических наук А.И. Бураковский, доктор медицинских наук С.А. Красный.

«Набор реагентов на базе стабильных радикалов для характеристики антирадикальной активности биологических жидкостей «ОксиСтат». Тест-система «ОксиСтат» предназначена для количественного определения антиоксидантной активности фитопрепаратов, биологических жидкостей и фармсубстанций. Организация-разработчик - Институт биоорганической химии НАН Беларуси. Научные руководители доктор химических наук П.А. Киселев, доктор медицинских наук В.С. Камышников.

«Набор реагентов для выявления воспалительных процессов желудочно-кишечного тракта по фотометрическому определению активности панкреатической фосфолипазы A в крови «фла^фоа». Набор предназначен для определения активности панкреатической ФЛА2 в образцах крови in vitro. Диапазон определяемых активностей панкреатической ФЛА2 (1-100) U/л.

Организация-разработчик - Институт биоорганической химии НАН Беларуси. Научные руководители доктор химических наук Н.М. Литвинко, доктор медицинских наук В.С. Камышников.

«Диагностический набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-тест) в плазме крови». Набор реагентов предназначен для регистрации активированного парциального тромбо-пластинового времени в плазме венозной крови человека. Организации-разработчики - РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий, Институт биоорганической химии НАН Беларуси. Научные руководители доктор биологических наук Е.Д. Расюк, доктор химических наук М.А. Кисель.

Таким образом, в результате выполнения подпрограммы «Диагностикумы» сложились объективные условия для организации отечественного производства изделий лабораторного назначения, соответствующих европейскому и мировому уровню и конкурентоспособных на рынке Беларуси и стран СНГ.

Повсеместное применение реактивов общего назначения собственного производства для выполнения гематологических, биохимических и микробиологических исследований позволит отказаться от закупок импортных аналогов.

В числе созданных наборов реагентов нового поколения представительствуют и не имеющие мировых аналогов тест-системы, базирующиеся на «пионерских», инновационных разработках и могущие составлять экспортоориентированную продукцию. Нам представляется, что к таковой могут быть отнесены, в частности зарегистрированные в 2015 году наборы реагентов для определения общей антиокислительной активности биологических жидкостей и активности панкреатической фосфолипазы А2.

Особенностью первого из них (для определения общей антиокислительной активности) является то, что он включает в себя один-единственный реактив - на основе стабильных радикалов, который изменяет выраженность своей окраски при добавлении к нему весьма небольшого количества испытуемой жидкости как биологической, так и иной, например, экстракта растений либо лекарственных препаратов. По регистрации оптической плотности раствора, в том числе с использованием отечественного фотометрического оборудования, оценивают результаты анализа в абсолютных единицах; в случае возникновения мутности

представляется возможным определить методом ЭПР-анализа на отечественном ЭПР-анализаторе.

Схема хода исследования:

АБТС++ АО -► АБТС+АО+

Через 3 минуты измеряют оптическую плотность раствора либо исследуют ЭПР-сигнал способом ЭПР-анализа.

Достоинства и новизна использования монореагента на основе стабильных радикалов:

- сочетает в себе свойства реактив и индикатора реакции одновременно;

- обеспечивает возможность исследования мутных проб способом ЭПР.

«Набор реагентов на базе стабильных радикалов для характеристики антирадикальной активности биологических жидкостей «ОксиСтат». В отличие от уже известных набор реагентов позволяет осуществлять микро- и ультрамикроанализ, причем в режиме экспресс-определения. Его применение во многом избавляет от необходимости закупать за валюту аналогичные наборы реагентов фирмы «Рандокс» либо реагенты для обеспечения возможности использования в НИЛе аппарата «Фотохем» (Германия) -сложного устройства, принцип действия которого основан на создании в реакционной среде свободных радикалов с использованием технологий электро-хемилюминесценции.

Набор реагентов «ФЛА2-ФОА» для определения активности панкреатической фосфолипазы А2 в крови человека методом фотометрического анализа создан в рамках задания подпрограммы «Диа-гностикумы» государственной программы «Импортозамещающая фармпродукция». Принцип работы набора уникален и не имеет аналогов в мире (Патенты BY №12552, N¡13143). Он состоит в использовании технологии разностной спектро-фотометрии, связанной с определением оптической плотности разных форм метгемоглобина. Тест-система фотометрического определения активности «ФЛА2-ФОА» адаптирована к отечественной приборной базе.

Особенностью данного теста является то, что регистрируемое с его использованием изменение активности фосфолипазы А2 позволяет судить о деструкции мембран клеток, следовательно, своевременно диагностировать деструктивную форму панкреатита.

С созданием этого набора реагентов в распоряжении всех хирургов окажется новый лабораторный тест, который позволит

не только способствовать повышению эффективности диагностики деструктивной формы панкреатита, но и прижизненно различать его формы, способствовать своевременному решению вопроса об использовании либо хирургического лечения, либо консервативной терапии.

В 2015 году освоено производство впервые созданных и зарегистрированных в республике изделий: «Наборы реагентов для определения показателей метаболизма этанола в биологических жидкостях организма человека».

До сих пор этой тест-системы в Беларуси не было. Соразработчиками набора реагентов были заведующий централизованной лабораторией городского клинического наркологического диспансера А.М. Чубуков; бывший аспирант кафедры, ныне заведующая лабораторией химико-токсикологического анализа Больницы скорой медицинской помощи Минска Л.Н. Боровикова и руководители двух отечественных предприятий производства реагентов (Е.М. Рахманько и А.Т. Федорова).

Использование набора реагентов позволяет установить отравление алкоголем в условиях обычных лечебно-профилактических учреждений, вносит вклад в реализацию государственной программы противодействия пьянству и алкоголизма и открытой в 2015 году государственной программы.

Внедрение созданных в рамках подпрограммы «Диагностикумы» новых, в том числе инновационных тест-систем, непременно позволит сократить объемы закупок импортных реагентов и диагностических наборов, что приведет к экономии валютных средств, независимости отечественного здравоохранения от импорта, а также к увеличению экспортного потенциала республики.

Нельзя не отметить, что достаточно большой вклад в создание импортозамещающих и экспортоориентированных лабораторных технологий вносят результаты выполнения диссертационных исследований по специальности 14.03.10 -клиническая лабораторная диагностика.

Так, в апреле 2003 года состоялась защита кандидатской диссертации Д.О. Свиридовым на тему «Тест-система для скринингового определения общей антиоксидантной активности сыворотки крови и особенностей изменения антиок-сидантного статуса больных туберкулезом и саркоидозом легких» (по специальностям 14.0.46 - клиническая лабораторная диагностика и 03.00.04 - биохимия).

Рисунок

Схема программно-целевого планирования разработок лабораторно-диагностических тест-систем

I Этап

Предварительное

рассмотрение проектов заданий

II Этап

Рассмотрение в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь

III Этап

Внедрение

В итоге выполнения диссертационной работы (Н.Л. Сергейчик) «Получение антигенно-активной фракции нейро-специфических белков группы S100 и создание диагностического иммуно-ферментного набора для определения антител к ним» автором разработан новый иммуноферментный метод определения антител к мозгоспецифическим белкам, использование которого позволило улучшить диагностику заболеваний, связанных с поражением центральной нервной системы.

Ассистент кафедры микробиологии Витебского медицинского университета В.Е. Шилин на основе разработанных компьютерной программы и двух тест-систем предложил использовать универсальный фотометр Ф300 по новому назначению: для идентификации микроорганизмов и определения их чувствительности к антибиотикам.

Выполненная диссертантом работа состоит в разработке и адаптации к современному отечественному универсальному фотометру Ф300 («Витязь») компьютеризированной программы идентификации грамотрицательных микроорганизмов и определения их чувствительности к антибиотикам с использованием разработанных с участием автора двух наборов реагентов («ИД-ЭНТ», «АБ-ГРАМ(-)»), позволяющих определить чувствительность к 23 антибиотикам, наиболее часто использующимся в лечебных учреждениях Республики Беларусь, а также аналогичных импортных тест-систем.

Соискатель кафедры клинической лабораторной диагностики Витебского государственного медицинского университета ассистент С.В. Иванова в ходе выполнения диссертационной работы создала экспресс-метод оценки протео-лиза и диагностики артритов на основании оценки собственной флуоресценции белков сыворотки крови и синовиальной жидкости с использованием отечественного спектрофлуориметра СМ 2203.

В течение последних трех лет подготовка кадров высшей научной квалификации во многом базировалась на решении задач, выдвинутых государственной программой противодействия отравлений наркотиками и профилактики наркомании.

В соответствии с решением лечебно-контрольного совета Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 9 от 17 июля 2009 г. и постановлением коллегии Совета Министров № 27 от 11 января 2011 г., в которых акцентировано внимание на решении задачи «...разработать унифицированные, стандартизованные методики определения наркотических, психотропных, токсических и других одурманивающих веществ в биосредах организма», были защищены три диссертационные работы сотрудников, практическая деятельность которых курировал заведующий токсикологической лабораторией Городского клинического наркологического центра А.М. Чубуков.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

В ходе выполнения кандидатской диссертации О.М. Вергун на тему «Экспресс-метод определения опийных алкалоидов и особенности изменения показателей

метаболизма при отравлении наркотическими средствами» создано 6 видов имму-нохроматографических тест-систем для экспресс определения опийных алкалоидов, героина, амфетамина, производных амфетамина, каннабиноидов, марихуаны. Выпущено 10 000 тест-полосок пяти наименований.

На базе предприятий НТПК «Анализ Х» и ООО «Мульти Лаб» Л.Н. Боровикова создала «Наборы реагентов для определения показателей метаболизма этанола в биологических жидкостях организма человека». Созданы и внедрены в сеть химико-токсикологических лабораторий страны унифицированные методы исследования наркотиков (утверждены Министерством здравоохранения Республики Беларусь).

Разработанные методики позволяют определять со 100% диагностической надежностью опиаты и их производные, амфетамин и метамфетамин, каннаби-ноиды (марихуана), метадон, трамадол, фенобарбитал.

Несмотря на исключительно большое внимание, проявляемое руководством государства к проблеме импортозамещения и созданию экспортоориентированной продукции на основе инновационных технологий лабораторного исследования, а также, несмотря на достигнутые большие успехи, достигнутые в ходе реализации подпрограммы «Диагностикумы», вопрос о дальнейшем ее продолжении в настоящее время окончательно не решен. При этом следует учесть, что до сих пор планирование тематик создания импортозамещающей продукции во многом осуществляется по инициативе самих разработчиков, в том числе специалистов Институт биоорганической химии НАН Беларуси, без должной координирующей роли руководства службы клинической лабораторной диагностики, ясно представляющей потребности для практического здравоохранения в тест-системах для определения маркеров заболеваний жизненно важных органов. Поэтому представляется важным возвращение к практике программно-целевого планирования необходимых разработок с участием руководства службы клинической лабораторной диагностики, в том числе Консультативного совета при Республиканском центре клинической лабораторной диагностики (РЦКЛД) (рисунок).

Это позволило бы изначально определиться в наибольшей потребности именно в тех тест-системах, которые необходимы учреждениям практического здравоохранения.

При таком программно-целевом планировании у разработчиков, представленных в том числе высококвалифицированными, уникальными специалистами, осуществляющими свою деятельность в Институте биоорганической химии НАН Беларуси, будет ожидаемая уверенность в том, что созданные изделия лабораторного назначения окажутся весьма востребованными практическим здравоохранением.

Очевидно, стратегия и успех дальнейшего развития отечественных технологий лабораторно-диагностического исследования во многом зависят от эффективности влияния на этот многогранный процесс управленческих решений Министерства здравоохранения Республики Беларусь, предварительно согласованных с руководством клинической лабораторной службы.

В случае дальнейшего развития приобретенного в ходе выполнения заданий подпрограммы «Диагностикумы» опыта работы по созданию импортозамещающих и экспортоориентированных наборов реагентов, к 2020 году планируется повысить эффективность обеспечения учреждений практического здравоохранения современными диагностическими средствами отечественного производства, улучшить диагностику заболеваний на разных стадиях их формирования, а также качество медицинского обслуживания населения.

Л И Т Е Р А Т У Р А

1. Камышников В.С. // Сборник материалов VII съезда специалистов клинической лабораторной диагностики «Клиническая лабораторная диагностика в XXI веке». - Минск, 2007. - С. 20-21.

2. Вергун О.М, Камышников В.С. // Медицина. -2009. - №2. - С. 20-23.

3. Камышников В.С. // Тезисы докладов участников республиканской конференции, посвященной 100-летию со дня рождения В.А.Бандарина «Достижения современной биологии, химии и медицины». - Минск, 2009. - С. 25-26.

4. Камышников В.С., Рахманько Е.М., Егоров В.В., Костин Г.М. // Тезисы докладов Республиканской научной конференции по аналитической химии с международным участием «Аналитика РБ-2010» (сборник), посвященной 100-летию со дня рождения Г.Л.Старобинца. - Минск, 2010. - С. 123.

5. Камышников В.С, Чубуков А.М., Шилейко И.Д. // Лабораторная диагностика. Восточная Европа. -

2013. - №4 (08). - С. 115-128.

6. Лухверчик Л.Н., Усанов С.А., Адамович Т.Б., Камышников В.С. // Лабораторная диагностика. Восточная Европа. - 2012. - №3. - С. 26-40.

7. Камышников В.С. // Лабораторная диагностика. Восточная Европа. - 2014. - № 4. - С. 7-10.

8. Рахманько Е.М., Жилко В.В., Якименко Т.М. // Лабораторная диагностика. Восточная Европа. -

2014. - № 4. - С. 10-14.

9. Камышников В.С. // Лабораторная диагностика. Восточная Европа. - 2015. - № 1. - С. 27-38.

10. Камышников В.С. // Лабораторная диагностика. Восточная Европа. - 2015. - № 2. - С. 26-38.

Поступила 18.02.2016 г.

П| Информационное продвижение конференций и съездов от «А» до «Я»

Проведение научных съездов и конференций предполагает большой объем организационной и информационной работы: привлечение заинтересованных специалистов, в том числе зарубежных, публикация тезисов докладов для предварительного ознакомления участников, последующее опубликование полных текстов докладов и сообщений, а также освещение в средствах массовой информации.

Издательское предприятие «ЮпокомИнфоМед», выпускающее научно-практические журналы «Медицинские новости», «Современная стоматология», электронный журнал «Международные обзоры: клиническая практика и здоровье» и сайт www.mednovosti.by, предлагает информационное продвижение конференций, съездов от «А» до «Я», которое включает комплекс следующих мероприятий.

1. Размещение информации о предстоящей конференции (съезде) на сайте www.mednovosti.by, в журнале «Медицинские новости» и в электронном журнале «Международные обзоры: клиническая практика и здоровье».

2. Препубликация тезисов конференции (съезда) в электронном журнале «Международные обзоры: клиническая практика и здоровье» и на сайте www.mednovosti.by:

- препубликация программы конференции (съезда) (за 1-2 месяца до проведения мероприятия) в журнале «Медицинские новости» и на сайте www.mednovosti.by;

- публикация в журнале «Медицинские новости» текстов основополагающих статей съезда в полном или сокращенном виде до или после проведения конференции (с одновременным размещением в открытом доступе на сайте www.mednovosti.by).

3. Подготовка фоторепортажа (уникального журналистского материала, интервью) конференции с публикацией в журнале «Медицинские новости» и на сайте www.mednovosti.by.

4. Публикация предоставленного организаторами мероприятия материала о конференции в рубрике «Хроника» в журнале «Медицинские новости» и на сайте www.mednovosti.by.

5. Издание материалов съезда (редактирование, верстка, сдача в типографию).

Ясевич Татьяна Владимировна, ответственный секретарь Заявки принимаются на e-mail: [email protected], моб.: (+375 29) 69 59 419

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.