CC BY
75
БИОМАРКЕРЫ В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ
Сергей Лелевич,
профессор кафедры клинической лабораторной диагностики и иммунологии Гродненского государственного медицинского университета, доктор медицинских наук
Аннотация. В статье приводится информация о современном состоянии лабораторной диагностики в Республике Беларусь. Обсуждаются вопросы о видах клинико-диагностических лабораторий, их специализации и материально-технической базе. Приводится информация о роли отечественных производителей лабораторного оборудования и реагентов в обеспечении качественного процесса выполнения клинико-лабораторных исследований. Ключевые слова: лабораторная диагностика, гематология, клиническая биохимия, автоанализаторы, лабораторные реагенты.
линическая лабораторная диагностика контролирует течение заболеваний, а также занимается разработкой и использованием стандартных методов диагностики. Данная дисциплина располагает специфическим набором аналитического оборудования и позволяет врачу-клиницисту оценить нарушения метаболических процессов в организме человека.
Это дает возможность существенно облегчить квалифицированную и обоснованную постановку диагноза, выбор лечения и оценку прогноза при многих болезнях [2-6].
Лабораторные технологии регулярно обогащаются новыми методами. Повышение их диагностической чувствительности и специфичности способствует расширению объектов анализа. Помимо традиционного исследования сыворотки
крови и мочи в диагностических целях все шире используется конденсат выдыхаемого воздуха, выпотная и слезная жидкости, ликвор, клеточные элементы и др. Широкое внедрение анализаторов биологического материала позволяет проводить комплексный анализ с меньшим объемом пробы [3, 4].
В Беларуси функционирует порядка 1475 лабораторий, проводящих общеклинические, биохимические, гематологические, бактериологические, химико-токсикологические, серологические, цитологические, иммунохимические и другие инновационные исследования, включая ИЬЛ-ти-пирование, использование клеточных технологий, цитогене-тических и молекулярно-гене-тических методов анализа [1]. Из них 1350 (91,5%) - клинико-диагностические лаборатории (КДЛ) лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), 125 (8,5%) - специализированные, среди которых 41 - бактериологическая, 25 - серологических, 24 - ПЦР, 12 - цитологических, 9 - химико-токсикологических, 3 - радиоизотопного анализа, 3 - цитогенетические, 2 - ИЬЛ-типирования, 2 - клеточных технологий, 1 - гормональная, 1 - иммунотоксико-логическая, 1 - сепарации и замораживания костного мозга, 1 - гемостазиологическая.
В зависимости от структуры, профиля и мощности организаций здравоохранения в их составе функционируют клинико-диагностические лаборатории общего типа, централизованные и специализированные. В нескольких городах республики открыты
лаборатории медицинских диагностических центров, сочетающие в себе функции централизованных и специализированных лабораторий.
КДЛ общего типа предназначены для выполнения рутинных (ординарных) лабораторных исследований - гематологических, биохимических, общеклинических и некоторых других с целью постановки диагноза заболевания, оценки тяжести его течения, прогноза и эффективности проводимой терапии. Централизованные КДЛ проводят наиболее сложные и трудоемкие исследования, а также мероприятия по повышению их качества, осваивают и внедряют новые методы. Специализированные КДЛ, как правило, входят в состав специализированных учреждений: эндокринологических, кардиологических, онкологических, аллергологических и др.
Биохимические исследования в лабораториях автоматизированы, чего нельзя сказать о гематологических анализах. Доля морально устаревшего оборудования в лабораториях ЛПУ некоторых областей республики доходит до 20%. Значительная часть гематологических приборов - это анализаторы с диф-ференцировкой лейкоцитарной формулы по 3 субпопуляциям, на оборудование с возможностью дифференцировки по 5 субпопуляциям приходится 50%.
Выполнение иммунохими-ческих исследований базируется на полуавтоматических пла-шечных анализаторах. В нашей стране более 150 приборов, при этом автоматических и работающих на основе иммунохемилю-минесценции - 18. Большинство
исследований, проводимых на данном оборудовании, относится к серологическим (скрининг инфекций), менее трети от общего количества - исследования гормонов и онкомаркеров. Более 80% последних включают лишь три показателя: ти-реотропный гормон гипофиза (ТТГ) и свободный тироксин (Т4), а также общий простат-специфический антиген (ПСА).
Автоматизация и стандартизация коснулись также онкологической службы страны. Лаборатории областных онко-диспансеров, столицы и РНПЦ онкологии и медрадиологии им. Н. Н. Александрова оснащены однотипными современными автоматическими анализаторами, использующими принцип иммунохемилюминесценции. Данное оборудование позволяет определять широчайший спектр онкомаркеров на высоком аналитическом уровне, причем результат доступен в день сдачи биологического материала.
Исследование системы гемостаза в современных клиниках достаточно востребовано, поскольку обусловленные его нарушением тромботические осложнения являются причиной высокой смертности и инвали-дизации населения, а расширенное использование антитром-ботической терапии требует тщательного лабораторного мониторинга. Основной прибор, с помощью которого у нас определяют показатели системы гемостаза, - полуавтоматический гемокоагулометр, позволяющий проводить ограниченное число тестов гемостаза и не обеспечивающий стандартизацию аналитического этапа. Пока это самый неавтоматизированный
http://innosfera.by
В ^^
БИОМАРКЕРЫ В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ
вид лабораторного анализа, при котором расходуется значительное количество реагентов. Сложившаяся ситуация влечет за собой значительное ограничение спектра данных исследований. Так, более 95% из них составляет стандартная тройка: протромбино-вое время (ПТВ), активированное частичное тромбопластино-вое время (АЧТВ) и фибриноген.
В Республике Беларусь интенсивно развиваются моле-кулярно-биологические методы исследования. Так, при содействии фонда ООН в рамках реализации программы борьбы с туберкулезом все областные туберкулезные диспансеры оснащены системами экспрессной ПЦР-диагностики. Оборудование позволяет, затратив до 2 часов, обнаружить возбудитель туберкулеза в образце биоматериала, а также определить устойчивость патогена к антибиотику. Кроме того, эти анализаторы обеспечивают быстрое обнаружение других возбудителей бактериальной и вирусной природы, а также - генетических маркеров тромбофилий и антибиотикоустойчивости. Внедряется в практику лабораторного исследования использование маркеров аутоиммунных и аллергических заболеваний, хронических заболеваний ЖКТ.
В рамках реализации Национальной программы демографической безопасности Республики Беларусь на 20112015 гг. внедрена система лабораторного скрининга му-ковисцидоза в первом триместре беременности.
Интенсивно развивается лабораторная медицина неотложных состояний. Внедряются
новые технологии определения кардиальных маркеров (высокочувствительный тропонин; белок, связывающий свободные жирные кислоты и др.). Практически во всех райцентрах имеются анализаторы кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса. Широко применяется определение маркеров сепсиса (прокаль-цитонин) и острого тромбоза (Б-димеры). В крупных клиниках активно используются методы тромбоэластометрии.
Расширился спектр лабораторных исследований в лекарственном мониторинге. В связи с развитием трансплантологии специализированными клиниками используются, в частности, тесты определения цитостатиков. В практику неврологов и психиатров повсеместно внедряются тесты для контроля действия проти-восудорожных препаратов.
Структура клинической лабораторной службы нашей страны включает широко разветвленную сеть из разных учреждений здравоохранения: от республиканских и региональных (областных и городских больниц) организаций здравоохранения до сельских участковых больниц и врачебных амбулаторий, а также специализированные (узкопрофильные) лаборатории (республиканских, областных и городских больниц).
Внедряются новые лабора-торно-диагностические технологии, разработанные в том числе и в Республике Беларусь, базирующиеся на использовании иммуноферментного анализа, молекулярно-биологиче-ских исследований на основе полимеразной цепной реакции
(ПЦР), прежде всего они реализуются в республиканских научно-практических центрах.
Начиная с середины 90-х гг. XX в. в ходе выполнения кафедрой клинической лабораторной диагностики БелМАПО с участием кафедры аналитической химии БГУ 11 ориентированных на импортозамеще-ние заданий ГНТП, 3 инновационных проектов и задания БРФФИ (с участием Института биоорганической химии НАН Беларуси) были разработаны наборы реагентов для определения практически всех диагностически важных компонентов крови на любой современной, в том числе автоматизированной аппаратуре. Их перечень охватил весь основной спектр выполняемых в лечебно-профилактических учреждениях лабораторных исследований [1].
На базе научно-производственного центра «Химмед-синтез» производят питательные среды общего назначения для культивирования широкого спектра микроорганизмов. ООО «Мультилаб» поставляет иммунохроматографические экспресс-тесты для определения кардиомаркеров (тропо-нин, миоглобин, СК-МВ), он-комаркеров (ПСА), D-диме-ров; экспресс-анализа мочи; для выявления вирусных инфекций (ротавирус, аденовирус, астравирус, гепатит), бактериальных (Е. coli 0157: Н7, стафилококк, Helicobacter pylori) и паразитарных инфекций (лямблии, криптоспори-дии), скрытой крови в кале [1].
Многопрофильная медицинская компания «Анализ МедПром» освоила производство наборов реагентов для
:194) | Апрель 2019 | НАУКА И ИННОВАЦИИ 11
биохимических, иммунофер-ментных анализов, растворов для гематологических анализаторов, гемоглобинометрии, диагностических сред для микробиологических исследований, лабораторных центрифуг.
В РНПЦ эпидемиологии и микробиологии Министерства здравоохранения Республики Беларусь разработаны и внедрены в практику имму-ноферментные и иммунофлу-оресцентные диагностические тест-системы, питательные среды, новые линии культур клеток, наборы для санитарной вирусологии и паразитологии и другие препараты. Сотрудниками РНПЦ трансфузиологии и медицинских биотехнологий освоено производство наборов реагентов для исследования гемостаза.
Наряду с этим стало успешно развиваться производство соответствующих наборов реагентов для молекулярно-биоло-гических исследований. Особое внимание уделяется разработке отечественных иммунохро-матографических тест-систем для экспресс-определения наркотиков. В ходе реализации инновационного проекта на базе предприятия «Унитехпром» БГУ были созданы тест-полоски для обнаружения 5 видов наркотиков методами «сухой химии» на основе иммунохрома-тографического анализа [1].
ЗАО «СОЛАР» поставляет спектрофотометры серии РУ 2201, РУ 1251 РА 2600, отражательный фотометр экспресс-анализатора мочи АМ 2100, приборы для исследования гемостаза (анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110, гемоко-агулометр турбидиметриче-ский ССЬ2110, гемокоагулометр
четырехканальный СТ 2410), спектрофлуориметр СМ 2203, денситометр и другую аппаратуру. Для работы с планшетами, состоящими из 96 ячеек (микрокюветок), на предприятии «Витязь» производятся фотометры универсальные Ф300 и Ф300 ТП, используемые в качестве иммуноферментных анализаторов [1]. Производственное частное унитарное предприятие «Технофорум» поставляет к ним дополнительные устройства для отмывки иммунологических планшетов.
В ходе реализации Государственной программы «Белмед-техника» (2006-2010 гг.) на базе производственного участка Института физики НАН Беларуси разработаны и созданы устройства для экспресс-определения гипербилирубинемии.
Важный вклад в учебно-методическое обеспечение деятельности лабораторной службы Республики Беларусь вносят профильные кафедры БелМАПО и медицинских вузов. Одним из ведущих отечественных специалистов в области лабораторной медицины является доктор медицинских наук, профессор В. С. Камышников - заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики Белорусской медицинской академии последипломного образования. Являясь автором многочисленных учебников и учебных пособий по различным дисциплинам клинической лабораторной диагностики, ученый также уделяет огромное внимание вопросам повышения квалификации врачей-лаборантов.
Успешно функционирует кафедра клинической лабораторной диагностики
и иммунологии Гродненского государственного медицинского университета. Вуз ежегодно выпускает студентов по специальности «медико-диагностическое дело», которые получают свои первые рабочие места в клинико-диагностических лабораториях страны. Сотрудниками кафедры проводится интенсивная учебно-методическая работа. За последние годы опубликованы учебные пособия для студентов и врачей, в том числе с грифом Министерства образования (профессор С. В. Ле-левич и соавт.). Кафедры клинической лабораторной диагностики также функционируют в Витебском и Гомельском медицинских университетах.
Таким образом, благодаря созданию в нашей стране достаточно мощной производственной базы по выпуску изделий клинико-лабораторно-го назначения КДЛ оснащены специальным оборудованием, диагностическими наборами реагентов, вспомогательными изделиями. Также появилась возможность выполнять широкий спектр отдельных видов лабораторных исследований на белорусском оборудовании с использованием отечественной реагентной базы.
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
1. Камышников В. С. История развития лабораторной медицины в Республике Беларусь / В. С. Камышников // Лабораторная диагностика. Восточная Европа. 2018. Т. 7, №2. С. 159-170.
2. Камышников В. С. Клиническая лабораторная диагностика. Методы и трактовка лабораторных исследований. Учебное пособие / В. С. Камышников. - М., 2015.
3. Камышников В. С. Лабораторная диагностика внутренних и хирургических болезней / В. С. Камышников. - Минск, 2012.
4. Кишкун А. А. Клиническая лабораторная диагностика / А. А. Киш-кун. - М., 2013.
5. Лелевич С. В. Клиническая биохимия / С. В. Лелевич. - СПб., 2018.
6. Лелевич С. В.Клиническая лабораторная диагностика /С.В.Лелевич, В. В. Воробьев, Т. Н. Гриневич. - СПб., 2018.
Г^ЛЬУ^ http://innosfera.by/2019/04/diagnostics
http://innosfera.by
В ^^
