CC BY
418
МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ ОМСКИЙ НАУЧНЫЙ ВЕСТНИК № 2 (114) 2012
УДК 615.12+659.22:615.244
Р. Р. КОЗДРИНЬ А. В. ГРИШИН
Омская государственная медицинская академия
СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ КЛИЕНТОВ АПТЕКИ, ОБРАТИВШИХСЯ
ЗА ГЕПАТОПРОТЕКТОРНЫМ ПРЕПАРАТОМ
Проведены фармакоэкономические исследования гепатопротекторных препаратов. Оценена эффективность применения этих препаратов при различных заболеваниях печени, а также выполнен их стоимостный анализ с учетом количественного содержания действующих веществ. Разработаны подходы к реализации фармацевтического консультирования клиентов аптек, обратившихся за гепатопротек-торным препаратом.
Ключевые слова: фармацевтическое консультирование, гепатопротекторные препараты, действующее вещество, стоимость суточной дозы.
Заболевания гепатобилиарной системы — одна из наиболее распространенных патологий органов пищеварения, имеющих тенденцию к росту. Ежегодно число больных, страдающих этими заболеваниями, увеличивается на 15 — 30%. Основными причинами роста заболеваемости являются высокая инфицированность вирусами гепатита, злоупотребление алкоголем, применение потенциально гепа-тотоксических лекарственных средств, распространение токсикомании и наркомании [1]. Гепатопро-текторные средства составляют базисную терапию заболеваний печени.
На территории Российской Федерации действует регистрация более 70 торговых наименований гепатопротекторных препаратов (ГП). Из-за широкого ассортимента ГП одной из актуальных проблем является проблема фармацевтической помощи населению для лечения и профилактики заболеваний печени. Процесс стандартизации фармацевтической помощи населению может быть реализован через внедрение в практику алгоритма фармацевтического консультирования.
Цель исследования — разработка методических подходов к осуществлению фармацевтического консультирования клиентов аптек, обратившихся с целью покупки гепатопротекторного препарата.
Задачи исследования:
— оценить эффективность использования гепа-топротекторных препаратов для лечения и профилактики заболеваний печени;
— провести оценку стоимости гепатопротекторных препаратов исходя из количественного содержания в них действующих веществ;
— разработать алгоритм фармацевтического консультирования клиентов аптек, обратившихся за покупкой гепатопротекторного препарата.
Материал и методы исследования. Материалом исследования послужили данные анкет врачей-гастроэнтерологов и клинических фармакологов (20 анкет), фармакопейные статьи предприятий, розничные цены на ГП. Эффективность использо-
вания ГП оценивали с помощью метода экспертных оценок, где экспертам было предложено оценить ГП по трехбалльной системе по следующим показателям: эффективность, безопасность и побочное действие.
Разнообразный состав действующих веществ (ДВ) и различная степень ценовой доступности исследуемых препаратов требуют перерасчета стоимости суточной дозы лекарственного препарата на среднюю суточную дозу ДВ. Такой подход позволит фармацевтическому работнику показать преимущества препаратов относительно стоимости суточной дозы в перерасчете на содержание ДВ. В качестве средней суточной дозы использовали рекомендуемую по результатам клинических исследований суточную дозу ДВ разных групп ГП.
Содержание ДВ определяли исходя из данных фармакопейных статей предприятия на препараты ГП. Затем определяли стоимость 1 мг ДВ по следующей формуле:
С ю=(Р:Н6щМВ, (1)
где С1 мг — стоимость 1 мг ДВ, руб.; Р — средняя цена за упаковку лекарственного препарата, руб.; Нобщ — количество доз в упаковке; ДВ — содержание действующих веществ в одной дозе, мг.
Далее определяли стоимость средней суточной дозы ДВ по формуле:
СССД=С „хССД, (2)
где СССД — стоимость средней суточной дозы ДВ, руб.; ССД — средняя суточная доза ДВ, мг.
Результаты и их обсуждение. Эффективность применения ГП оценивали с помощью метода экспертных оценок при участии 20 врачей-гастроэнте-рологов и клинических фармакологов при алкогольной болезни печени, токсическом поражении печени, заболеваниях печени с холестазом, вирусных гепатитах А, В и С, фиброзе и циррозе печени, жи-
Оценка экспертами эффективности различных гепатопротекторных препаратов
ТУ О Л с № < < шлактики заболеваний печени
Гепатопротекторные препараты Присвоенный балл Коэффициент корреляции Пирсона (г) Коэффициент корреляции Спирмана-Брауна Критерий Стьюдента (У
Гептрал 3,00 -0,99 -0,99 42,42
Урсосан 2,50 0,67 0,80 3,86
Урсофальк 2,50 0,58 0,74 3,09
Легалон 2,50 0,52 0,70 2,62
Эссенциале форте Н 2,50 -0,49 -0,66 2,42
Гептор 2,50 0,45 0,62 2,17
Силимар 2,00 0,66 0,79 3,70
Карсил 2,00 0,54 0,70 2,69
Лив 52 1,50 0,62 0,76 3,36
Гепа-Мерц* 2,50 0,38 0,57 1,26
Эслидин* 2,50 -0,26 -0,41 1,16
Эссливер форте* 2,50 -0,11 -0,21 0,50
Гепабене* 2,50 -0,04 -0,09 0,20
Фосфоглив* 2,50 0,03 0,05 0,13
Силегон* 2,00 0,28 0,44 1,26
Силибинин* 2,00 0,20 0,34 0,87
Кислота липоевая* 2,00 -0,17 -0,30 0,76
Тиоктовая кислота* 2,00 -0,15 -0,26 0,64
Резалют Про* 2,00 -0,07 -0,14 0,32
Метионин* 2,00 -0,06 -0,12 0,27
Сирепар* 1,50 0,25 0,40 1,13
Гепатосан* 1,50 0,25 0,40 1,13
Примечание. * - статистически незначимые результаты.
ровой дегенерации печени, а также для профилактики заболеваний печени.
Экспертам было предложено оценить ГП, применяемые для профилактики заболеваний печени, по трехбалльной системе по следующим показателям: эффективность, безопасность и побочное действие. Затем нами была рассчитана средняя оценка и присвоен каждому препарату средний балл. Для проверки статистической значимости полученных результатов и степени согласованности мнений экспертов были рассчитаны коэффициент корреляции Пирсона, коэффициент корреляции Спирмана — Брауна, и критерий Стьюдента.
Результаты анализа (табл. 1) показали, что высокоэффективными препаратами являются Гептрал, Легалон, Эссенциале форте Н, Гептор, Урсосан и Урсофальк, получившие среднюю оценку 2,5 балла. Менее эффективными ГП для профилактики заболеваний печени оказались Силимар и Карсил. Лив 52, как считают эксперты, не должен применяться с профилактической целью.
Таким же образом были определены эффективные, по мнению экспертной группы, ГП при других заболеваниях печени.
На втором этапе исследования определяли стоимость гепатопротекторной терапии исходя из оценки стоимости терапевтической дозы ДВ. Стоимость терапевтической дозы была выявлена для препа-
ратов, содержащих в качестве ДВ эссенциальные фосфолипиды, силимарин, адеметионин, урсоде-зоксихолевую кислоту, липоевую кислоту, орнити-на-аспартат. В данной работе представлены результаты расчета стоимости терапевтической дозы на примере препаратов, содержащих эссенциальные фосфолипиды.
В результате ранее проведенных исследований установлено, что применительно к фосфолипидам наиболее фармакологически активным компонентом является фосфатидилхолин [2, 3]. Именно его содержание в препарате в большинстве случаев определяет направленность и силу терапевтического эффекта. Фосфатидилхолин — основное ДВ ГП, содержащих эссенциальные, то есть незаменимые, фосфолипиды. К таким препаратам относятся Эссенциале форте Н, Эссливер форте, Резалют Про, Фосфоглив, Фосфоглив форте, Эслидин и др.
Эффективность применения при заболеваниях печени Эссенциале форте Н в дозировке 1800 мг доказана в ряде клинических исследований [4, 5]. Поскольку гепатопротекторное действие эссенциаль-ных фосфолипидов связано главным образом с содержанием фосфатидилхолина, то средняя суточная доза препаратов эссенциальных фосфолипидов будет составлять 1182,60 мг в сутки — исходя из содержания фосфатидилхолина в одной капсуле Эссен-циале форте Н (табл. 2). Стоимость суточной дозы
ОМСКИЙ НАУЧНЫЙ ВЕСТНИК № 2 (114) 2012 МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ
МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ ОМСКИЙ НАУЧНЫЙ ВЕСТНИК № 2 (114) 2012
1600,00
1400,
1200,
1000,
к 800, ч
^ 600, а
400,
200,
0,
00
00
00
00
00
00
00
00
1 1
1 т Цщ 1 ■ 1 1
Эссенциале Эссенциале Эссенциале Эслидин капс. Эссливер Эссливер Фосфоглив Фосфоглив Резалют Про Резалют Про
форте Н капс. форте Н капс. форте Н капс. № 30 форте капс. № форте капс. № капс. № 50 форте капс. № капс. № 30 капс. № 50
300 мг № 10 300 мг № 30 300 мг № 100 30 50 50
□ Средняя цена за упаковку
Стоимость средней суточной дозы фосфатидилхолина
Рис. 1. Сравнительная характеристика цен и стоимости суточной дозы препаратов, содержащих эссенциальные фосфолипиды
Таблица 2
Алгоритм расчета стоимости суточной дозы препаратов, содержащих эссенциальные фосфолипиды
Наименование лекарственных препаратов Форма выпуска Средняя цена за упаковку, руб.* Содержание фосфатидилхо-лина, мг Средняя суточная доза фосфатидилхо-лина, мг Стоимость суточной дозы, руб. Необходимое число доз для достижения суточной дозы фосфатидилхо-лина
Эссенциале форте Н капс. № 10 144,50 197,10 1182,60 86,70 6
капс № 30 498,60 197,10 1182,60 99,72 6
капс. № 100 1483,20 197,10 1182,60 88,99 6
Эслидин капс. № 30 355,80 219,00 1182,60 64,04 5
Эссливер форте капс. № 30 214,04 87,00 1182,60 96,98 14
капс. № 50 279,32 87,00 1182,60 75,94 14
Фосфоглив капс. № 50 432,12 58,50 1182,60 174,71 20
Фосфоглив форте капс. № 50 761,88 218,70 1182,60 82,40 5
Резалют Про капс. № 30 470,70 205,20 1182,60 90,42 6
капс. № 50 699,50 205,20 1182,60 80,63 6
Примечание. * — средняя цена за упаковку представлена по данным БУОО «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области».
(рис. 1) у препаратов Эссенциале форте Н, Эссливер форте, Эслидин, Резалют Про и Фосфоглив форте соизмерима (хотя у Эслидина она наименьшая), однако для достижения суточной дозы фосфатидилхолина препарата Эссливер форте потребуется принимать 14 капсул в день. А это нецелесообразно, ввиду того что, помимо эссенциальных фосфолипидов, препарат содержит целый комплекс витаминов (В1, В6, В12) достаточно в высоких дозах, превышающих суточную потребность организма при приеме указанной численности капсул. Фармакологи не рекомендуют его для длительного применения (более двух недель) по причине возникновения побочных эффектов: аллергических реакций, развития жировой дистрофии печени и гипервитаминоза [6].
Препарат Фосфоглив, кроме низкого содержания фосфатидилхолина (58,50 мг) и высокой стоимости суточной дозы, содержит второй активный
компонент — тринатриевую соль глицирризиновой кислоты (35 мг на капсулу). Для достижения суточной дозы фосфатидилхолина препарат необходимо принимать по 20 капсул в сутки. Применение же глицирризиновой кислоты в дозах, превышающих терапевтические, приводит к серьезным побочным эффектам. Нельзя не учитывать, что глицират, применяемый внутрь в течение длительного периода (более шести недель), может вызвать симптомы интоксикации: головную боль, повышенное артериальное давление, отеки и даже остановку сердца [6].
Таким образом, с фармакоэкономической точки зрения из препаратов эссенциальных фосфолипидов для лечения заболеваний печени наиболее оптимальными являются Эссенциале форте Н, Эслидин, Фосфоглив форте, Резалют Про, которые имеют соизмеримую стоимость терапевтической дозы и применяются по 5 или 6 капсул в сутки.
Да
Препарат выписан Да Препарат имеется
на рецептурном бланке в ассортименте аптеки
Нет
Отпуск препарата
Синонимичная замена по согласованию с врачом
Имеются ли
следующие
Фармацевтическое консультирование
Пациент знает, каким заболеванием страдает
Нет
Приобретает препарат с целью профилактики заболеваний печени
Да
Диагноз поставлен врачом
Нет
Нет
Да
жалобы: желтушность склер,
кровавая рвота, гепатомегалия, наличие на теле желтых образований, расширение
сосудов поверхностного слоя кожи, проявляющееся красной сеточкой, симметричное
покраснение ладоней и подошв, расширение вен на животе
Злоупотреблял ли пациент в последнее время алкоголем / принимает 3 и более лекарственных препарата ежедневно
Нет
Обратиться к врачу
пет
Препараты Заболевания 1 2 3 4 1 2 3
Эссенциале форте Н Эссливер форте Г епа-мерц Тиоктовая кислота Легалон Карсил Хофитол Резалют Про Г епатосан Лив. 52 Метионин Фосфоглив. Ях У, & ч' в £ Гептор, Ях Урсосан, Ях Урсофальк. Ях Г епабене, Ях Эс ЛИДИН, Ях Силимар, Ях
Ограничения в применении: О $ ? о? ? •? ? •? ♦9 О •? ♦? ♦? о? О? ♦? о? •?
► Токсическое поражение печени МР - МР - ЬР ЬР - ЬР - ЬР - - НР - МР МР - ЬР -
► Алкогольная болезнь печени МР МР - - ЬР ЬР ЬР НР - ЬР ЬР - НР НР МР МР - МР -
► Вирусный гепатит А - - - - ЬР - - - - ЬР ЬР НР - - МР МР - - -
► Вирусный гепатит В НР - - - - ЬР - МР - ЬР ЬР - - - МР НР - - -
► Вирусный гепатит С - - - - - - - - - ЬР - - НР МР ЬР ЬР - ЬР -
► Жировая дегенерация печени ЬР - - ЬР ЬР ЬР - ЬР - ЬР - МР НР МР - ЬР МР - ЬР
► Заболевания печени с холестазом - - - - - - ЬР - - ЬР ЬР - НР - ЬР ЬР - - -
Фиброз и цирроз печени ЬР - МР - - - - - НР ЬР - - НР МР ЬР ЬР - - -
Профилактика заболеваний печени ЬР - - - ЬР ЬР - - - ЬР - - НР МР ЬР ЬР - - ЬР
Г
Рис. 2. Алгоритм фармацевтического консультирования клиентов аптек, обратившихся за покупкой гепатопротекторного препарата
1 — препараты первого выбора: высокоэффективные препараты с доказанной эффективностью при данных заболеваниях;
2 — препараты второго выбора: эффективные препараты, но не имеющие достаточной доказательной базы;
3 — препараты третьего выбора: менее эффективные препараты; 4 — препараты с недоказанной эффективностью
N. В. Ограничения в применении:
о — дети до 6 лет; • — дети до 12 лет; ♦ — дети до 18 лет; $ — беременность и период лактации; «-» — препараты с низкой степенью согласованности мнений экспертов относительно эффективности при данном заболевании; Их — лекарственные препараты, которые отпускаются по рецепту врача
ИЯЛУН ЗИЯОНИПИУЗІЛІ
гюг (т) г «м яинюэа иннилун ииязілю
МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ ОМСКИЙ НАУЧНЫЙ ВЕСТНИК № 2 (114) 2012
На следующем этапе исследования были разработаны подходы к реализации фармацевтического консультирования клиентов аптек, обратившихся за ГП.
Алгоритм фармацевтического консультирования (рис. 2) предусматривает установление причины обращения клиента аптеки за ГП и выявление угрожающих симптомов, которые требуют обращения к врачу за обоснованным назначением ГП. Также алгоритм предусматривает деление препаратов, отпускаемых из аптечных организаций по рецепту и без рецепта врача. Последние являются предметом фармацевтического консультирования. В алгоритм фармацевтического консультирования включены только те препараты, в отношении эффективности которых мнения экспертов согласованы.
ГП разделены на четыре группы при таких патологиях печени, как токсическое поражение печени, алкогольная болезнь печени, вирусный гепатит А, вирусный гепатит В, вирусный гепатит С, жировая дистрофия печени, заболевания печени с холеста-зом, фиброз и цирроз печени, профилактика заболеваний печени:
— препараты первого выбора: высокоэффективные препараты с доказанной эффективностью при данных заболеваниях;
— препараты второго выбора: эффективные препараты, но не имеющие достаточной доказательной базы;
— препараты третьего выбора: менее эффективные препараты;
— препараты с недоказанной эффективностью.
Кроме того, в алгоритм фармацевтического консультирования включены ограничения по применению ГП. Если препарат необходим для лечения токсикоза беременных, возможна рекомендация Эс-сенциале форте Н. Если препарат приобретают для ребенка от трех лет, возможны рекомендации таких препаратов, как Эссенциале форте Н и Резалют Про. Если ребенок старше 12 лет, то, помимо вышеуказанных препаратов, можно рекомендовать Эссли-вер форте, а также растительный препарат Карсил.
Для ГП, предлагаемых в рамках фармацевтического консультирования, приведены ценовые категории. Для выявления категории предварительно была рассчитана средневзвешенная розничная цена средней суточной дозы ДВ препарата. Цены условно разделили на низкие (Low Price, LP), средние (Middle Price, MP) и высокие (High Price, HP).
Заключение. Внедрение алгоритма фармацевтического консультирования в практику аптечных организаций призвано упорядочить и систематизировать работу провизора с покупателем. Использование систематизированного клиентоориентированного подхода к обслуживанию посетителей аптек повысит эффективность процесса обслуживания посетителей и позволит в дальнейшем увеличить количество лояльных клиентов. Данный факт даст возможность аптечной организации увеличить объемы продаж и будет способствовать повышению конкурентоспособности на рынке.
Библиографический список
1. Хазанов, А. И. Современные проблемы хронических вирусных заболеваний / А. И. Хазанов // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. — 1993. — № 2. - С. 11-15.
2. Polyunsaturated phosphatidyl-choline and interferon alpha for treatment of chronic hepatitis B and C: multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial / C. Niederau [et al.] // Hepato-Gastroenterology. — 1998. — № 45. — Р. 797-804.
3. Phosphatidylcholine : Monograph / Alternative Medicine Review. — 2002. — Vol. 7, № 2. — P. 150—154.
4. Use of phospholipids in drug delivery / S. S. Davis [et al.] // Phospholipids: Characterization, metabolism and Novel biological application. — Champaign, IL: American Oil Chemists' Society Press. — 1995. — P. 67 — 79.
5. Бабак, О. Я. Первый клинический опыт применения препарата Эссенциале Н в Украине / О. Я. Бабак // Consilium Medicum. — 2001. — Экстра-выпуск. — С. 11 — 14.
6. Сергеева, С. А. Сравнительный анализ фосфолипидно-го состава препаратов Эссенциале форте и Эссливер форте / С. А. Сергеева // Фармация. — 2001. — № 3. — С. 32 — 33.
КОЗДРИНЬ Роман Романович, аспирант кафедры фармации.
ГРИШИН Александр Владимирович, доктор фармацевтических наук, профессор (Россия), заведующий кафедрой фармации.
Адрес для переписки: e-mail: [email protected]
Статья поступила в редакцию 12.09.2012 г.
© Р. Р. Коздринь, А. В. Гришин
Книжная полка
Жулев, Е. Н. Частичные съемные протезы (теория, клиника и лабораторная техника) : рук. / Е. Н. Жу-лев. - 2-е изд., доп. и перераб. - М. : МИА, 2011. - 424 с. - ISBN 978-5-8948-1861-0.
Рассмотрены клинические и экспериментальные аспекты ортопедического лечения дефектов зубных рядов с помощью съемных протезов. Отражены современные представления о теоретических основах конструирования, особенности клинических и лабораторных приемов протезирования съемными протезами с учетом влияния протеза на ткани протезного ложа. Комплексно изложены вопросы теории, клиники и технологии лечения частичной потери зубов с помощью съемных протезов. Для научных работников, вра-чей-стоматологов, студентов стоматологических факультетов медицинских институтов и зубных техников.
