CC BY
76= ACTUAL PROBLEMS OF MEDICINE AND BIOLOGY No. 2-2018
«Pre-trial proceedings in criminal cases on professional crimes committed by medical workers»
УДК 61
DOI 10.24411/2587-4926-2018-10017
СОБЛЮДЕНИЕ ВРАЧЕБНОЙ И ИНЫХ ОХРАНЯЕМЫХ ЗАКОНОМ ТАЙН В СВЕТЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «О БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТАХ»
ИРИНА ОЛЕГОВНА ПЕРЕПЕЧИНА,
профессор кафедры криминалистики Юридического факультета Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова, доктор медицинских наук, академик РАЕН E-mail: [email protected]
ДМИТРИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ ПЕРЕПЕЧИН,
старший научный сотрудник Научно-исследовательского института урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина — филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, кандидат медицинских наук, советник РАЕН E-mail: [email protected]
Аннотация. С 1 января 2017 г. вступил в действие Федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах». В связи с развитием сферы обращения биомедицинских клеточных продуктов возникает целый ряд правовых, этических, медицинских и медико-биологических вопросов. В статье в свете данного федерального закона рассматривается закрепленный им принцип соблюдения врачебной и иных видов тайн.
Ключевые слова: биомедицинские клеточные продукты; сведения конфиденциального характера; врачебная тайна; государственная тайна; коммерческая тайна; информатизация здравоохранения.
Perepechina I.O., Perepechin D.V. COMPLIANCE WITH MEDICAL AND OTHER SECRETS PROTECTED BY LAW IN THE LIGHT OF THE FEDERAL LAW «ON BIOMEDICAL CELL PRODUCTS»
Федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах»1 (БМКП) в качестве одного из принципов осуществления деятельности в сфере обращения БМКП устанавливает необходимость соблюдения врачебной тайны и иной охраняемой законом тайны (п. 2 ст. 3).
Соблюдение врачебной тайны, под которой в Федеральном законе «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации»2 понимаются сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иных сведениях, полученных при его медицинском обследовании и лечении (ч. 1 ст. 13), относится к основным принципам охраны здоровья (п. 9 ст. 4).
Пункт 4 Указа Президента РФ «Об утверждении перечня сведений конфиденциального характера»3 врачебная тайна отнесена к сведениям конфиденциального характера, а именно, к сведениям, связанным с профессиональной деятельностью, доступ к которым ограничен в соответствии с Конституцией Российской
Федерации и федеральными законами. Согласно Конституции Российской Федерации, каждый имеет право на неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайну, защиту своей чести и доброго имени (ч. 1 ст. 23); сбор, хранение, использование и распространение информации о частной жизни лица без его согласия не допускаются (ч. 1 ст. 24).
Соблюдение врачебной тайны — также вопрос этики, закрепленный в соответствующих документах. Так, «Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации»4 включает принцип: «Я буду
1 Федеральный закон от 23 июня 2016 г. N° 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» // СЗ РФ. 2016. № 26 (Ч. I). Ст. 3849.
2 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (ред. от 29 июля 2017 г.) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2011. № 48. Ст. 6724.
3 Указ Президента РФ от 6 марта 1997 г. № 188 (ред. от 13 июля 2015 г.) «Об утверждении Перечня сведений конфиденциального характера» // СЗ РФ. 1997. № 10. Ст. 1127.
4 Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации (принят Первым национальным съездом врачей Российской Федерации 5 октября 2012 г.). Документ опубликован не был // СПС «КонсультантПлюс».
АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ МЕДИЦИНЫ И БИОЛОГИИ № 2-2018
«Досудебное производство по уголовным делам о профессиональных преступлениях, совершенных медицинскими работниками»
уважать доверенные мне тайны, даже после смерти моего пациента».
Принцип соблюдения врачебной тайны, изложенный в Законе о БМКП, созвучен подходу к защите информации, представленном в международных документах. Директива № 2004/23/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток в ст. 14 регламентирует защиту данных и конфиденциальность. В ней отмечается, что «государства-члены ЕС должны принять все необходимые меры для обеспечения того, чтобы все данные, в том числе генетическая информация, собранные в рамках настоящей Директивы, к которым имеют доступ третьи лица, были предоставлены анонимно, так чтобы доноры и получатели оставались неидентифи-цируемыми»5.
Использование БМКП требует особой щепетильности и тщательного соблюдения врачебной тайны. Однако в реалиях медицинской практики разглашение врачебной тайны вполне возможно, в силу традиционно сложившего в медицинских стационарах уклада: пациент находится в палате (нередко — многоместной), и врач, общаясь с ним, оглашает о нем информацию при другом пациенте (пациентах). Систематическое разглашение медицинских данных неизбежно при существующей практике проведения клинических обходов, при которой обсуждение вопросов, связанных с обследованием и лечением пациентов, происходит в палатах и коридорах. Стоит отметить, что Законом не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну не только врачами и другими медицинскими работниками, но и иными лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей (ч. 2 ст. 13 Федерального закона № 323-ф3). Это важно, так как к конфиденциальной информации о пациенте имеет (или потенциально имеет) доступ также и немедицинский персонал клиники: сотрудники бухгалтерии, юридической службы, лица, осуществляющие техническое обслуживание здания и т.д.
В контексте соблюдения врачебной тайны требует внимания проблема охраны медицинских данных, содержащихся в информационных системах в сфере здравоохранения. В практику лечебно-профи-
лактических учреждений также внедряются электронные версии первичной медицинской документации — электронная история болезни. Это еще один электронный ресурс, содержащий сведения, составляющие врачебную тайну. Проблема конфиденциальности информации приобретает особую актуальность в связи с принципиальной возможностью доступа к медицинской информации через ин-тернет-ресурсы6. Крупнейшим субъектом, владеющим конфиденциальной медицинской информацией, является система медицинского страхования. Медицинские организации средствами информационного ресурса предоставляют в территориальный фонд обязательного медицинского страхования сведения о застрахованных лицах. Информатизация здравоохранения создает предпосылки для рассмотрения вопроса о потенциальной возможности разглашения врачебной тайны, как и вообще самого широкого спектра данных о личности, работниками сферы информационных технологий.
Таким образом, доступ к конфиденциальной медицинской информации имеют различные контин-генты лиц.
На некоторые аспекты, связанные с разработкой и применением БКМП, может потенциально распространяться действие Закона РФ от 21 июля 1993 г. № 5485-1 «О государственной тайне»7. В ст. 5 указанного закона приводится перечень сведений, составляющих государственную тайну. В их числе сведения в области экономики, науки и техники «о достижениях науки и техники, о научно-исследовательских... работах и технологиях, имеющих важное оборонное или экономическое значение, влияющих на безопасность государства» (п. 5 ч. 2). БМКП имеют стратегически важное научное и практическое значение, успехи в этой области могут позволить повысить конкурентоспособность Российской Федерации на мировой арене. Владение
5 Директива № 2004/23/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток. Страсбург, 31 марта 2004 г. // СПС «КонсультантПлюс».
6 Перепечина И.О., Смирнова Д.В. Информационные системы в сфере здравоохранения как источник криминалистически значимой информации при расследовании преступлений, совершаемых медицинскими работниками // Вестник МГУ. Сер. Право. 2014. № 4. С. 78-84.
7 Закон РФ от 21 июля 1993 г. № 5485-1 (ред. от 8 марта 2015 г.) «О государственной тайне» // СЗ РФ. 1997. № 41. Ст. 8220-8235.
Международная научно-практическая конференция
ACTUAL PROBLEMS OF MEDICINE AND BIOLOGY No. 2-2018
«Pre-trial proceedings in criminal cases on professional crimes committed by medical workers»
ими, наравне с развитой космической отраслью и иными важными для имиджа страны сферами, в перспективе будет являться необходимой составляющей развитого, сильного государства.
В рассматриваемом аспекте особая роль принадлежит оборонному значению данных технологий. Совершенствование вооружений влияет на структуру боевой травмы, что требует внедрения передовых технологий, в том числе молекулярно-биоло-гических и клеточных. У военнослужащих возможно проведение клинического исследования БМКП, специально разработанного для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов (п. 3 ч. 6 ст. 31 Закона о БМКП). Клеточные технологии представляют для военной отрасли практический интерес, о чем свидетельствует проведение таких мероприятий, как круглый стол «Средства оказания первой медицинской помощи. Клеточные технологии: пути внедрения», организованный в рамках Форума «Армия»-2015 (Московская область, г. Кубинка) под эгидой Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова8. В научной литературе освещены отечественные и зарубежные разработки в области клеточной терапии, актуальные для военной отрасли9.
БМКП могут быть объектом и коммерческой тайны, учитывая, что информация, составляющая ком-
мерческую тайну, — сведения любого характера (производственные, технические, экономические, организационные и другие), в том числе о результатах интеллектуальной деятельности в научно-технической сфере, а также сведения о способах осуществления профессиональной деятельности, которые имеют действительную или потенциальную коммерческую ценность в силу неизвестности их третьим лицам, к которым у третьих лиц нет свободного доступа на законном основании и в отношении которых обладателем таких сведений введен режим коммерческой тайны (п. 2 в ред. Федерального закона от 12 марта 2014 г. № 35-ФЗ).
Заключение: Законом о БМКП установлена необходимость соблюдения врачебной тайны и иной охраняемой законом тайны. При этом доступ к конфиденциальной медицинской информации в условиях информатизации здравоохранения и в реалиях медицинской практики имеет широкий круг лиц. Защита ее должна быть комплексной, включая организационные, правовые, медицинские, информационные меры, а также предусматривать обучение персонала, передачу этических принципов и корпоративных норм поведения.
8 Международный военно-технический форум «Армия-2015» // URL: http://mil.ru/images/Booklet_i.pdf
9 Чепур С.В., Юдин А.Б., Шперлинг И.А. и др. Направления исследований в области применения клеточных технологий в военной медицине // Военно-медицинский журнал. 2015. Т. 336. № 2. С. 10-15; Schurr M.J., Foster K.N., Centanni J.M. Phase I/I I Clinical Evaluation of StrataGraft: A consistent, pathogen-free human skin substitute // J. Trauma. 2009. V. 66. N. 3. P. 866-874.
