CC BY
69
должны быть пронумерованы, прошнурованы, и иметь на последней странице запись: наименование организации, количество страниц, печать организации и подпись руководителя. Записи в книгах производятся в хронологическом порядке при совершении операции лицом, ответственным за получение, выдачу и хранение бланков листков нетрудоспособности.
Лечащие врачи медицинской организации (в отдельных случаях-фельдшеры, зубные врачи) либо работники медицинской организации, оформляющие листки нетрудоспособности централизованно, на основании приказа руководителя медицинской организации, получают бланки листков нетрудоспособности, прошитые за левый верхний угол, под отчет от ответственного лица. При получении новых бланков листков нетрудоспособности указанные лица обязаны сдать корешки ранее полученных бланков.
Корешки бланков листков нетрудоспособности хранятся в медицинских организациях в течение трех лет, после чего уничтожаются в этой же организации в соответствии с Актом об уничтожении корешков бланков листков нетрудоспособности, срок хранения которых истек.
Медицинские организации ведут учет испорченных, утерянных, похищенных бланков листков нетрудоспособности в Книге учета испорченных, утерянных, похищенных бланков листков нетрудоспособности.
Испорченные бланки листков нетрудоспособности хранятся в медицинских организациях в отдельной папке с описью, в которой указываются, фамилия, имя, отчество лечащего врача (в отдельных случаях - фельдшера, зубного врача), дата сдачи, номера и серии испорченных бланков.
Уничтожение испорченных бланков листков нетрудоспособности производится в медицинских организациях по истечении 3 лет комиссией, созданной по приказу руководителя медицинской организации, по Акту об уничтожении испорченных бланков листков нетрудоспособности.
ПОРЯДОК ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ СЕЛЬСКИХ АМБУЛАТОРИЙ, РАБОТАЮЩИХ ПО ПРИНЦИПУ ОБЩИХ ВРАЧЕБНЫХ ПРАКТИК
С.Ю. Чудакова, В.П. Чудное, Г.А. Лаврищееа
ФУ В МОНИКИ
В процессе реформирования сельских амбулаторий в общие врачебные практики лицензирование является одним из главных разделов работы органов управления здравоохранением, завершающим реализацию мероприятий по организации общих врачебных практик. При этом следует отметить, что лицензирование проводится в условиях, когда учреждение уже имеет лицензию на медицинские виды деятельности, или только планирует получить ее. В
первом случае работы и услуги по специальности «общая врачебная практика» лечебно-профилактическим учреждением дозаявляются в лицензирующем органе как новый вид медицинской деятельности, во втором случае учреждения готовят пакет документов в полном объеме.
В данной работе рассматривается последовательность подготовки лечебно-профилактических учреждений, впервые приступающих к лицензированию, в том числе к лицензированию общей врачебной практики.
Порядок и условия получения лицензии закреплены в ряде федеральных нормативно-правовых актах: прежде всего - в Основах законодательства РФ об охране здоровья граждан (далее - Основы законодательства), Федеральном законе от 08.08.2001 г. № 128 «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлении Правительства РФ от 04.07.2002 г. № 499 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности», Приказе МЗ РФ № 238 от 26.07.2002 г. «Об организации лицензирования медицинской деятельности», в соответствии с которыми предприятия, учреждения и организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения могут осуществлять свою деятельность только при наличии лицензии на избранный вид деятельности. Лицензия -специальное разрешение на осуществление данного вида деятельности при соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.
Предприятия, учреждения и организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения получают лицензию на основании сертификата соответствия условий их деятельности установленным стандартам (ст. 15 Основ законодательства). В данный момент сертификат соответствия заменен на аттестат аккредитации, который выдается по итогам аккредитации учреждения здравоохранения.
В Московской области лицензирование медицинской деятельности осуществляется созданным при Министерстве здравоохранения Правительства Московской области управлением лицензирования и аккредитации медицинской деятельности, которому Министерство здравоохранения Российской Федерации передало по соглашению свои полномочия по лицензированию указанной деятельности (далее -лицензирующий орган). Срок действия лицензии-5 лет.
Подготовка и оформление сельскими врачебными амбулаториями необходимых документов для представления в лицензирующий орган и получение лицензии и аттестата аккредитации проводятся последовательно в несколько этапов.
Получение статуса и регистрация юридического лица. Сельские врачебные амбулатории входят в систему муниципального здравоохранения. Согласно ст. 13 Основ законодательства к
муниципальной системе здравоохранения относятся находящиеся в муниципальной собственности лечебно-профилактические учреждения, которые являются юридическими лицами. Сельские амбулатории могут функционировать либо как самостоятельные учреждения, либо как структурные подразделения организации здравоохранения. Для сельского ЛПУ, которое переходит на работу по принципу врача общей практики (семейного врача) с последующей трансформацией в Центр общей врачебной (семейной) практики, предпочтительно самостоятельное функционирование, для чего в первую очередь необходимо получить статус юридического лица и пройти процедуру государственной регистрации в установленном законом порядке.
Орган управления здравоохранением ходатайствует перед Советом депутатов о создании юридического лица. Совет депутатов принимает решение о создании муниципального учреждения, на основании которого Глава местного самоуправления своим постановлением придает лечебно-профилактическому учреждению статус юридического лица и утверждает его Устав.
Учредителем вновь созданных юридических лиц в виде муниципальных учреждений здравоохранения в соответствии со статьями 215, 294, 296 ГК РФ является Комитет по управлению имуществом местной администрации, имеющий право владения имуществом, который решением передает амбулатории в оперативно-хозяйственное управление здание, имущество и инвентарь.
После разработки и утверждения Устава, согласно Федерального закона от 08.08.2001 г. № 129 - ФЗ «О государственной регистрации юридического лица» муниципальное учреждение здравоохранения проходит процедуру регистрации в регистрирующем органе - инспекции по налогам и сборам Государственная регистрация осуществляется в срок не более чем пять рабочих дней со дня предоставления документов в регистрирующий орган. Учреждению выдается свидетельство и вносится запись в государственный реестр.
После регистрации юридическое лицо встает на учет и получает свидетельства о постановке на учет в государственной налоговой инспекции, в пенсионном фонде, в территориальном фонде обязательного медицинского страхования, в фонде социального страхования; осуществляет регистрацию в государственной статистике. Далее амбулатория открывает расчетный счет в банке.
Получение ведомственных заключений. Основной задачей второго этапа является подготовка лечебно- профилактического учреждения к экспертизе и получению заключения органов Госсанэпиднадзора о соответствии санитарным правилам и нормам, противопожарной службы - о соблюдении требований пожарной безопасности, охраны труда. Сельские амбулатории определяют перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, согласно номенклатуры работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи, утвержденной Приказом
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.07.2002 г. № 238 «Об организации лицензирования медицинской деятельности». Общая врачебная практика заявляется в разделе 01. Доврачебная помощь под кодом 01.008. работы и услуги по специальности «общая врачебная практика» - в разделе 03. Амбулаторно-поликпиническая помощь под кодом 03.023. - работы и услуги по специальности общая врачебная практика (семейная медицина). Так как в квалификационные требования врача общей практики и медицинской сестры врача общей практики не включается ряд медицинских услуг, то для сельского учреждения предпочтительно заявление нескольких видов медицинской помощи.
Согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.07.2002 г. № 499 лицензионными требованиям и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
1. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений.
2. Наличие соответствующих организационно-технических условий и материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации.
3. Наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты, противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие плана действий персонала на случай пожара.
4. Наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала), имеющих высшее или среднее специальное образование, специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя учреждения высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет-для юридического лица.
5. Повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность.
Вышеизложенное свидетельствует о том, что лечебно-профилактическое учреждение должно доказать лицензирующему органу возможность оказания выбранных видов медицинской деятельности на имеющихся помещениях, на соответствующем оборудованнии и имеющимся кадровым составом. На подготовительном этапе в сельской амбулатории проводится разработка и корректировка нормативных документов (схема №3).
Разрабатываются положения о всех структурных подразделениях
(кабинете ОВП, процедурном, смотровом, физиотерапевтическом,' стоматологическом кабинетах, перевязочной, клинико-диагностической лаборатории), уточняется табель оснащения кабинетов, в том числе кабинета ОВП, в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 350; в штатное расписание учреждения вводятся должности врача общей практики и медицинской сестры врача общей практики, разрабатываются должностные инструкции персонала.
В первичную медицинскую учетно-отчетную документацию вводятся дополнительные формы: дневник работы ВОП (ф. № 039/у-ВОП), карта учета работы медицинской сестры ВОП (семейного врача) (ф. № 039 - 1 / у - ВОП). Подготавливается пакет нормативно -методической документации по организации работы амбулатории: Приказы МЗ СССР № 10ОО от 1981 г.» О мерах по совершенствованию организации работы амбулаторно-поликлинических учреждений», МЗ РФ № 350 от 2000 г. «О мерах по совершенствованию амбулаторно-поликлинической службы», МЗ РФ № 770 от 1986 г. «О порядке проведения всеобщей документации населения» и др.
Одним из условий лицензирования амбулатории является соответствие материально-технической базы требованиям действующих нормативных документов. Функциональные помещения должны соответствовать СНИП 2.08.02.-89 и санитарным правилам, а их оснащение медицинским оборудованием и инвентарем-табелю оснащения, утвержденному приказом МЗ СССР № 1000 от 1981 г. и Приказу № 350 от 2000 г.
Все средства измерений, находящиеся в эксплуатации в амбулатории, должны подвергаться поверке органами Государственной метрологической службы. Порядок проведения поверки средств измерений утвержден приказом госстандарта России от 18.07.94 г. № 125. Периодической поверке подлежит каждый экземпляр средств измерений, находящихся в эксплуатации или на хранении, через определенные межпроверочные интервалы.
В соответствии с требованиями приказа МЗ СССР от 03.10.90 г. № 394 «Об утверждении положения о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники» вся медицинская техника подлежит комплексному техническому обслуживанию, который состоит из периодических технических осмотров (ежемесячно), технического обслуживания (периодичность - согласно эксплуатационной документации), текущего ремонта. Главный врач амбулатории заключает договор с предприятием, имеющим лицензию на техническое обслуживание медицинской техники. На проведение работы по комплексному техническому обслуживанию составляется акт (приложение № 2 приказа МЗ СССР от 03.10.90 г. № 394), и о их выполнении делается отметка в журнале комплексного технического обслуживания (приложение № 3 приказа МЗ СССР от 03.10.90 г. № 394). Журнал является документом, отражающим техническое состояние медицинской техники и аппаратуры, находящейся в эксплуатации в каждом кабинете.
Подготовка к лицензированию рабочего места врача общей практики, работающего в сельской амбулатории. Сельские врачебные амбулатории осуществляют свою деятельность в соответствии с задачами, определенными в положении об амбулатории, утвержденном приказом МЗ СССР от 23.09.81 г. № 1000. При трансформации амбулаторий в общеврачебные практики происходит изменение в технологии оказания медицинской помощи, главным образом за счет расширения объема, многопрофильности (лор, офтальмология, неврология, хирургия, акушерство-гинекология и др.), семейного принципа (дети и взрослые) обслуживания одним врачом, усиления роли профилактики и оказания неотложной помощи. Сельские амбулатории третьей категории до 100 посещений в смену, согласно СНИП 2.08.02 - 89 «Пособие по проектированию учреждений здравоохранения», должны иметь следующие функциональные структурные подразделения: кабинет врача терапевта - 12 кв. м, кабинет врача педиатра -15 кв. м, процедурные (взрослая и детская) - по 18 кв. м, перевязочная-22 кв. м, процедурная (смотровая с гинекологическим креслом)-20 кв. м, стоматологический (терапевтический) -14 кв. м, физиотерапевтический кабинет- площадь определяется по количеству процедур в смену и имеющегося оборудования, клинико-диагностическая лаборатория (общеклиническая - 10 кв. м, гематологическая -10 кв. м, помещение для взятия проб крови - 9 кв. м, для приема проб-4 кв. м), кабинет функциональной диагностики-20 кв. м. Перечисленные выше помещения оснащены табельной мебелью и оборудованием (пр. МЗ СССР № 1000 от 1981 г.).
Набор функциональных подразделений амбулатории, их оснащение, в целом, удовлетворяют требованиям, предъявляемым ВОП приказами МЗ РФ № 350 и № 237, следовательно, для получения лицензии на вид деятельности «обшая врачебная практика» необходимо дооснащение амбулатории оборудованием и организация работы врача общей практики, при этом кабинет терапевта (педиатра) должен быть расширен для оказания многопрофильной помощи и преобразован в кабинет ВОП - 24 кв. м - («Пособие по проектированию офисов врача общей практики, МЗ РФ, 2000 г.»). Учитывая специфику работы ВОП, в этом кабинете должны быть организованы следующие функциональные рабочие места: совмещенный ЛОР- и офтальмологический уголок, место для снятия ЭКГ и проведения пневмотахометрии, АРМ (компьютер с программным обеспечением).
ЛОР- и офтальмологический уголок оборудуется в виде манипуляционного столика, на котором размещаются необходимое оборудование и медикаменты для оказания отоларингологической и офтальмологической помощи: офтальмоскоп зеркальный, электроофтальмоскоп, настольная лампа, тонометр Макпакова, набор оптических линз, бинокулярная лупа, таблица с текстами для подбора очков в близи, таблица для определения остроты зрения (аппарат Ротта
- монтируется на стене), линейка Поляка, канюли, зонды Боумена - № 1 -6, векоподъемник, стеклянные палочки и пипетки. Лекарственные формы для оказания офтальмологической помощи: 1% раствор дикаина, 5% раствор новокаина, 2% раствор лидокаина, 1 % раствор тримекаина, 30% раствор сульфацила натрия, раствор фурациллина, 0,25% раствор левомицетина, раствор гентамицина, мази тетрациклиновая, эритромициновая, гидрокортизоновая, раствор дексаметазона, 1 % раствор атропина, раствор цикломеди, 1 % раствор пилокарпина, глицерин, колларгол, дистиллированная вода.
Ололарингологическое оборудование и лекарственные средства: отоскоп, насадки для отоскопа, распылитель жидких, порошковых препаратов, емкости для замочки использованных инструментов, аудиометр, прибор УЗИ диагностики паранозальных синусов, набор камертонов, зонт аттиковый, крючок для удаления инородного тела из уха и носа, держатель надгортанника, игла парацентезная, шпателя, шприц Жане, тазик почкообразный, набор элеваторов для репозиции костей носа, иглы Куликовского, гортанный шприц с канюлей для заливания лекарств в гортань, зонды носовой, гортанный с нарезкой, зажимы для тампонады уха и носа, пинцет ушной, катетеры резиновые, канюли, зажим Кохера или Микулича, нож для вскрытия абсцесса надгортанника, конхотом Медикаментозные средства: 10% раствор лидокаина, 2% раствор дикаина, 10, 30, 40, 50% растворы ляписа, спирт нашатырный, спирт 96%, 3% раствор перекиси водорода, бриллиантовый зеленый, борный спирт, линимент синтомицина, порошок стрептоцида, ксероформа, стерильный набор для задней тампонады носа.
Для проведения ЭКГ и исследования функций внешнего дыхания в кабинете ВОП оборудуется место для электрокардиографа й пневмотахометра, как правило, у смотровой кушетки на тумбочке или инструментальном столике. При наличии достаточного количества помещений вышеуказанную диагностическую аппаратуру необходимо размещать в кабинете функциональной диагностики. В кабинете ВОП так же должны быть: негатоскоп, ростомер, напольные весы, динамометр, неврологический молоток; еслит в кабинете проводится прием детского населения, то дополнительно необходимо оснастить его пеленальным столиком и электронными весами для взвешивания грудных детей.
Оказание хирургической помощи осуществляется в перевязочной, а при ее отсутствии - в процедурной (манипуляционной). Перевязочная должна быть оснащена малым хирургическим набором (иглодержатель, иглы хирургические, катетеры, корнцанги, игла парацентезная, ножницы хирургические, скальпели, зажимы кровоостанавливающие и др.), суховоздушным стерилизатором, столом перевязочным типа П - 1, набором транспортных шин, бактерицидным облучателем. На рабочем столике должны быть баночки с мазями, растворами йода, бриллиантовой зелени, лоток с режущими инструментами, столик для
проведения манипуляций в области предплечья и кисти, кушетка, шкаф для хранения бинтов, флаконов с рабочими растворами, аптечка анти-ВИЧ для оказания первой помощи при попадании крови, столик для емкостей для обработки инструментария и перчаток, необходимое количество биксов.
При наличии одной перевязочной гнойные перевязки необходимо назначать на конец рабочей смены, для чего должен быть вывешен график работы.
Для проведения перевязок готовится стерильный стол, который накрывается стерильной простынёй (пелёнкой) в один слой так, чтобы она свисала на 15-20 см ниже поверхности стола. Вторая простыня (пеленка) складывается вдвое и укладывается поверх первой. После выкладывания инструментов (материала) стол накрывается простыней (сложенной в 2 слоя), которая должна полностью закрывать все предметы, находящиеся на столе, и плотно скрепляется зажимами с нижней простыней. Стерильный стол накрывается на 6 часов. В тех случаях, когда инструментарий стерилизуется в индивидуальной упаковке, необходимость в стерильном столе отпадает.
Документация перевязочного кабинета: журнал перевязок, журнал генеральных уборок, журнал эффективности работы стерилизатора, журнал учета времени, отработанного бактерицидным облучателем, журнал учета проб на скрытую кровь, журнал разморозки холодильника.
Смотровой кабинет с гинекологическим креслом кроме акушерского инструментария (набор акушерский) дооснащается гинекологическим набором и тазомером. Дезинфекционно-стерилизационный режим в смотровом кабинете должен быть как и в перевязочной (стерильный стол, биксы, суховоздушный стерилизатор и т. д.)
Документация смотрового кабинета: журнал регистрации взятия мазков, журнал регистрации забора материала на РВ, ВИЧ-инфекцию, журнал диспансерных больных, контрольная карта диспансерного наблюдения, индивидуальная карта беременной, тетрадь учета работы на дому акушерки, журнал генеральных уборок, журнал эффективности работы стерилизатора, журнал учета времени, отработанного бактерицидным облучателем, журнал учета проб на скрытую кровь, журнал разморозки холодильника.
Процедурный кабинет должен быть обеспечен достаточным количеством шприцев, систем для проведения внутримышечных и внутривенных инъекций. Оснащение прививочного кабинета должно включать: суховоздушный стерилизатор, биксы со стерильным материалом, столы для приготовления препаратов к применению, пеленальный столик и медицинскую кушетку, шкаф для хранения документации, холодильник, инструкции по применению вакцин. Особое внимание следует уделить оснащению процедурной средствами для оказания неотложной помощи. С этой целью необходимо укомплектовать шкаф неотложной помощи лекарственными средствами, медицинскими инструментами (языкодержатель,
роторасширитель, воздуховод, набор для интубации трахеи, набор для промывания желудка, родовый пакет, дыхательная аппаратура).
Документация процедурного кабинета: журнал регистрации процедур, рабочая тетрадь проведения профилактических прививок, журнал регистрации лиц, обратившихся по поводу укусов животными, журнал генеральных уборок, журнал эффективности работы стерилизатора, журнал учета времени, отработанного бактерицидным облучателем, журнал учета проб на скрытую кровь, журнал регистрации температурного режима в холодильнике.
Для получения заключения санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии требованиям санитарного законодательства организуется проведение микробиологического контроля за состоянием окружающей среды (смывы с объектов, качество воздушной среды), аттестация рабочих мест по результатам исследования шума, вибрации, освещенности рабочих мест, исследования воздуха рабочей зоны. Заключаются договоры на вывоз мусора, утилизацию одноразового инструментария, стирку белья и санитарной одежды с учреждением, имеющим лицензию на данные виды деятельности, договор на дезинсекцию, дезинфекцию и дератизацию амбулатории с получением санитарного паспорта объекта (выдает ГУДП «Центр дезинфекции»). Разрабатывается план производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических мероприятий). Предоставляются сведения о прохождении персоналом периодических медицинских осмотров согласно ст. 11 Федерального закона «О санитарно- эпидемиологическом благополучии» в учреждении. По результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы Центр Госсанэпиднадзора выдает заключение.
Для получения заключения по охране труда, о соблюдении соискателем лицензии лечебного учреждения, законодательных и иных нормативных актов по охране труда на право проведения медицинской деятельности, в соответствии со ст. 212 ТК РФ «Положения о Федеральной инспекции труда при Министерстве труда РФ, утвержденного Указом Президента РФ от 20.07.1994 г. № 150» в амбулатории должен быть необходимый перечень документов.
Натретьем этапе собранный пакет документов представляется для экспертизы в лицензирующий орган, причем представляется 2 набора документов: для получения лицензии и для получения аттестата аккредитации.
На четвертом этапе лицензирующим органом проводится экспертиза представленных пакетов документов, организуется выезд экспертов на место с целью проведения экспертизы учреждения на соответствие заявленных видов и объемов медицинской помощи возможностям амбулатории. По результатам экспертизы эксперт выдает заключение и рекомендует комиссии выдать лицензию и аттестат аккредитации учреждению.
