CC BY
14
Инфекция и иммунитет 2012, Т. 2, № 1-2
НАУЧНЫЕ ДОСТИЖЕНИЯ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И ВНЕДРЕНИЕ ИХ В ПРАКТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА КОКЛЮШНОГО КОМПОНЕНТА АКДС ВАКЦИНЫ
И.А. Алексеева
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздравсоцразвития РФ, Москва
ВОЗ уделяет большое внимание качеству МИБП, что отражено в виде рекомендаций общего характера в разработанных требованиях к производству и контролю отдельных иммунобиологических препаратов.
В ГИСК им. Л.А. Тарасевича, в соответствии с рекомендациями ВОЗ, была разработана система обеспечения качества коклюшного компонента АКДС вакцины. В настоящее время выпуск качественного коклюшного компонента особенно актуален. Это связано с тем, что, несмотря на 50-60-летний период вакцинопрофилакти-ки коклюша, даже в развитых странах не удается снизить заболеваемость до спорадических случаев, растет заболеваемость старших детей, подростков и взрослых. Одной из причин сложившейся ситуации исследователи считают использование в ряде случаев недостаточно качественной по иммуно-генной активности цельноклеточной или бесклеточной коклюшной вакцины.
Разработанная система обеспечения качества коклюшного компонента изложена в МУК 4.2.2317-08 и включает:
— слежение за стабильностью биологических свойств штаммов, используемых в производстве;
— слежение за сохранением биологических свойств музейных производственных штаммов, разработка методов контроля их биологических свойств;
— надзор за соблюдением условий производства и контроля основных показателей качества на всех этапах производственного процесса;
— надзор за стабильностью технологического процесса, анализ основных показателей качества на всех этапах технологического процесса с помощью карт Шухарта;
— надзор за осуществлением своевременного контроля стабильности основных показателей качества (специфической активности и безопасности) в готовом препарате на протяжении срока годности;
— надзор за системой хранения и транспортирования препарата;
— изготовление стандартного образца коклюшной вакцины и постоянный надзор за стабильностью его свойств;
— испытание рекламационных серий для оценки безопасности и активности препарата.
Использование этой системы в работе надзорной организации и ООК предприятия обеспечит соответствие препарата требованиям НД.
ОПТИМИЗАЦИЯ МОНИТОРИНГА ПРОТИВОДИФТЕРИЙНОГО ИММУНИТЕТА У ДЕТЕЙ В ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ
Е.А. Алексеева1, Л.А. Краева2, Г.Я. Ценева2
1ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Вологодской области, г. Вологда; 2ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера, Санкт-Петербург
Благодаря осуществлению многолетней плановой иммунизации всего населения против дифтерии в последние годы в Вологодской области произошло значительное снижение показателей заболеваемости дифтерией и носительства токсигенных штаммов C. diphtheriae. Своевременность охвата вакцинацией детей в возрасте 12 месяцев и первой ревакцинацией в 24 месяца в целом по области составляет 97,3 и 96,3% соответственно. Тем не менее, в Устюженском, Вытегорском и Шекснинском районах пока не достигнут нормируемый ВОЗ показатель (95%).
Известно, что показатели охвата прививками против дифтерии не отражают в полной мере защищенность от заболевания. Так, анализ данных за период 2005—2011 гг. показал, что при высоких показателях привитости отмечалась заболеваемость дифтерией и широкая циркуляция возбудителя среди населения, особенно в закрытых учреждениях. При этом средний возраст заболевших составлял 9 лет. Штаммы C. diphtheriae, выделенные от больных, в основном относились к биохимическому варианту gravis и обладали высокой степенью токсинопродукции. При проведении диагностических исследований больных с симптомами поражения ротоглотки за этот же период времени в 86% случаев получены положительные результаты: из них 80% выделенных штаммов C. diphtheriae относились к варианту gravis, 20% — к варианту mitis. Токсигенные штаммы составляли 68%, нетоксигенные (в Elek-тесте) — 32%. Средний возраст в данной группе обследованных из 710 человек составлял 10 лет.
В результате исследования 802 образцов сывороток крови с помощью регламентированной нормативными документами реакции пассивной гемагглютинации (РПГА) и иммуноферментного метода (ИФА) с использованием отечественной тест-системы оказалось, что коэффициент корреляции между результатами составил всего 0,7 при уровне достоверности p < 0,01, причем в 3% случаев при использовании РПГА были получены ложноположи-тельные результаты. При этом у 1% привитых детей 9—13 лет выявлен низкий уровень антитоксических противодифтерийных антител (0,01—0,09 МЕ/мл).
Материалы X съезда ВНПОЭМП, Москва, 12-13 апреля 2012 г.
Инфекция и иммунитет
Для оптимизации мониторинга противодифтерийного иммунитета необходимо: 1) использовать иммуноферментный анализ с определением уровня антитоксических антител по международным стандартам; 2) ввести дополнительную возрастную группу среди детей 9—13 лет в качестве группы «риска» по результатам предыдущих исследований для скрининга межвакцинального иммунитета.
АНАЛИЗ ВРЕМЕННЫХ РЯДОВ ИНФЕКЦИОННОЙ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СИНГУЛЯРНОГО СПЕКТРАЛЬНОГО АНАЛИЗА И ПОЛИГАРМОНИЧЕСКОГО МОДЕЛИРОВАНИЯ
O.K. Альсова1, В.В. Губарев1, В.Б. Локтев3, А.И. Егоров2*, M. Wright2, Е.Н. Наумова4
1Новосибирский государственный технический университет, Новосибирск; 2U.S. Environmental Protection Agency, National Centerfor Environmental Assessment, Cincinnati, OH, USA; 3Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Новосибирская обл.; 4Tufts University School of Engineering, Medford, MA, USA; *Now with the World Health Organization, Bonn, Germany
Как правило, идентификация и структурный анализ инфекционных временных рядов производится с использованием либо полигармонической параметрической идентификации напрямую, либо с предварительным использованием традиционного непараметрического корреляционно-спектрального анализа. Недавно для описания сезонных изменений был предложен метод сингулярного спектрального анализа (SSA). Мы исследовали совместное применение SSA и полигармонической идентификации временных рядов инфекционной заболеваемости и сравнили его со стандартными периодограммными методами.
Исследование проводилось для всех случаев ротавирусной инфекции (РИ), которая произошла в двух российских городах, Екатеринбург и Челябинск, в течение 2005—2009 гг. Для этого были созданы временные ряды на основе ежедневных сообщений о дне начала болезни и проведено сравнение результатов их идентификации и прогнозирования с использованием стандартного подхода и предлагаемого метода для изучения временной структуры заболеваемости РИ.
Результаты обоих методов отразили аналогичные временные тенденции, сезонность и недельную периодичность РИ в двух городах. Однако, предложенная совместная идентификация выявила различия во временных событиях: годовые и полугодовые колебания были более выражены в Екатеринбурге, в то время как недельные колебания были сильнее в Челябинске. Выяснилось, что количество РИ достигало пика в конце февраля — начале марта в Челябинске и в середине марта в Екатеринбурге. Этот 10-14-дневный сдвиг можно объяснить различными погодными условиями. Второй небольшой пик РИ был отмечен в начале осени в обоих городах. Это экспериментальное исследование продемонстрировало, что предложенное совместное вариативное (использующее две и более модели) моделирование временных инфекционных рядов позволяет более адекватно описывать заболеваемость РИ и предсказывать их временные тенденции, включая сроки, продолжительность и амплитуду сезонных пиков.
ОЦЕНКА ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СИТУАЦИИ ПО ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ ОСТРЫМИ КИШЕЧНЫМИ ИНФЕКЦИЯМИ В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
В.А. Астафьев1, Л.П. Нурсаянова2, Т.А. Гаврилова2, Л.А. Степаненко1, Е.Д. Савилов1
1НИИ эпидемиологии и микробиологии ФБГУ «НЦ ПЗСРЧ» СО РАМН, г. Иркутск; 2Управление Роспотребнадзора по Иркутской области, г. Иркутск
Проблема заболеваемости острыми кишечными инфекциями (ОКИ) в Иркутской области остается чрезвычайно актуальной. Установлено, что на этой территории при стабильном суммарном числе ОКИ за 2002—2011 гг. (темп прироста 0,7%). Наблюдался значимый рост заболеваемости острыми кишечными инфекциями установленной и неустановленной этиологии (ОКИУЭ и ОКИНУЭ) (ТпрОКИУЭ = 3,3% и ТпрОКИНУЭ = 2,1%). Шигеллезы характеризовались заболеваемостью с выраженной тенденцией к снижению (Тпр. = —15,6%). Произошло значимое снижение (р < 0,01) доли шигеллезов в структуре суммы ОКИ, за период наблюдения этот показатель снизился с 17,3 до 3,5%. Для комплексной оценки эпидемиологической ситуации не только в масштабах области в целом, но и на отдельных ее территориях, использовался способ, который условно назван методом «по сумме занятых мест». Алгоритм его расчета заключается в том, что анализируемые показатели заболеваемости (ОКИУЭ и ОКИНУЭ) ранжируются (от минимума к максимуму) за каждый из 10 лет наблюдения по всем районам области, которые далее суммируются. В зависимости от суммы полученных рангов для каждой территории определяется уровень эпидемиологического благополучия той или иной территории. Проанализирована эпидемиологическая ситуация заболеваемости ОКИУЭ и ОКИНУЭ по 43 административным территориям Иркутской области за период за 2002—2011 гг. В соответствии с вышеуказанным алгоритмом расчета минимальная сумма рангов (40) была получена для Катангского района, максимальная (787) по г. Ангарску. В соответствии с рассчитанной суммой рангов для каждого района было выделено три группы районов со степенью их эпидемиологического благополучия за многолетний период. Восемь районов, где сумма рангов не превышала 260, были отнесены к территориям с высоким уровнем эпидемиологического благополучия заболеваемости. Основное число районов (20), для которых сумма рангов составляла от 260 до 530, позволила отнести их к территориям со средним эпидемиологического благополучия. Остальные пятнадцать районов, были отнесены к территориям с низким уровнем эпидемиологического благополучия. Таким образом, оценка эпидемиологической ситуации заболеваемости ОКИ позволит целенаправленно планировать профилактические мероприятия необходимые для предупреждения распространения ОКИ.
ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ ТРАКТОВКА МЕХАНИЗМОВ РЕЗЕРВАЦИИ ВИРУСОВ ГРИППА В БИОСФЕРЕ И ГЕНЕЗА ВОЗНИКНОВЕНИЯ ПАНДЕМИЙ
А.Б. Белов
Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова
Эпидемические события 2009—2012 гг. по гриппу трудно объяснить на основе альтернативных антропонозной и зоонозной гипотез резервации
