ВОПРОСЫ ДОСТУПНОСТИ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ БОЛЬНЫХ РЕВМАТИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
Д.Е. Каратеев
Отдел ранних артритов Институт ревматологии РАМН
Обеспечение биологическими препаратами
Роль биологических препаратов в лечении воспалительных ревматических заболеваний (РЗ). Потребность в биологических препаратах (на примере ревматоидного артрита (РА)). Биологические препараты в клинических рекомендациях и стандартах медицинской помощи. Реальная ситуация с обеспечением биологическими препаратами больных РЗ по данным регистров. Ценовая политика.
Роль регистров больных РЗ в решении вопросов обеспечения биологическими препаратами.
Основные зарегистрированные в мире для лечения РА биологические препараты
Мишень Препараты
ФНО-альфа Инфликсимаб, адалимумаб, этанерсепт
CD20 (В-лимфоциты) Ритуксимаб
ИЛ-1 Анакинра
Костимуляция (с участием CD80, CD86, CD28) Абатасепт
Главная цель лечения - ремиссия или, как минимум, очень низкая активность болезни
Smolen et al. Therapeutic strategies in early rheumatoid arthritis //Best Practice & Research Clinical Rheumatology Vol. 19, No. 1, pp. 163-177. 2005
Результаты 3-4-летнего наблюдения за группой больных, получавших инфликсимаб в исследовании BeSt
У 48 % больных достигнута и сохраняется клиническая ремиссия.
У 51 % больных удалось отменить инфликсимаб с сохранением низкой активности РА в среднем в течение 12 мес.
17 % больных находятся в ремиссии с полной отменой всех противоревматических препаратов при наблюдении на протяжении 4 лет.
По данным Конгресса EULAR 2007 в Барселоне:
Van der Kooij S.M., Goekoop-Ruiterman Y.P.M., de Vries-Bouwstra J.К et al. Ann Rheum Dis 2007;66(Suppl ll):91 Van der Kooij S.M., Allaart C.F, de Vries-Bouwstra J.К et al. Ann Rheum Dis 2007; 66 (Suppl II): 192. Van der Kooij S.M., Goekoop-Ruiterman Y.P.M., de Vries-Bouwstra J.K et al. Ann Rheum Dis 2007; 66 (Suppl II): 53.
Развитие соглашений по биологической терапии ревматических заболеваний
1999 - D. Fürst и соавт. обосновали необходимость разработки консенсуса по биологическим препаратам. 2000-2001 - консенсусы EU LAR по блокаторам ФНО. 2002-2007 - консенсусы EULAR по биологическим препаратам (кроме блокаторов ФНО, включены анакинра, ритуксимаб, абатасепт). Дополнительные консенсусы:
- По применению блокаторов ФНО при АС (2003, 2006);
- По применению ритуксимаба при РА (2007).
Цены на блокаторы ФНО в аптеках Москвы (www.medlux.ru, apteka.mos.ru)
Ремикейд 100 мг
• 23 900 - 47 652 руб.
• Средняя цена (по 33 аптекам на apteka.mos.ru) 33 124 руб.
• Стоимость годового курса лечения
• 3 мг/кг - 596 232 руб. (€16 188)
• 5 мг/кг - 894 348 руб. (€ 24 283)
Курс на 27.06.08: 1 евро = 36,83 руб.; http://www.aooole.ru/ig?ct=1056755551
Хумира 40 мг № 2
• 68 224 - 77 000 руб.
• Средняя цена (по 3 аптекам на apteka.mos.ru) 74 074 руб.
• Стоимость годового курса лечения 888 888 руб.
(€ 24 134)
http://www.artritu.net.ru/forum/topic15.html
Вадим
Гость
Нет денег на ремикейд? Зато у ревматологов, глядя на цены на лекарства и услуги, их, похоже, много. Так что становись ревматологом, заработаешь. Лечить неизлечимую, по их мнению, болезнь прибыльно и никакой ответственности. Всегда можно сослаться на неизлечимость. Могу посоветовать свою программу лечения: индометацин (10 р) + импликатор Кузнецова (рублей 100-150) + электрофорез с Лидазой (70 р за уп.). Будьте здоровы.
Примечание модератора: Спасибо Вадиму за интересную информацию, но к заявленной здесь теме она не относится и потому прошу сообщение Вадима обсуждать в других разделах форума. Например, насчет лидазы можно полюбопытствовать в теме "Вобэнзим и другие ферменты(энзимы)"
Консенсус Европейской лиги по борьбе с ревматизмом (Е1Л_А1Ч) по биологической терапии ревматических заболеваний
/ У
Ahe european league against rheumatism
Публикуется ежегодно начиная с 1999 г.
ARD Online First, published on January 3, 2008 as 10.1136/ard.2007.083675
W. Kievit1 2, EM. Adang1, J. Fransen1, HH. Kuper3, MAFJ van de Laar3, TL Jansen4, CMA De Gendt5, DJ RAM De Rooij", HLM Brus7, PCM Van Oijen", PCLM Van Riel2
Table 4: median values (inter-quartile ranges) of medication costs (€) in the first year after baseline_
Adalimumab N=267
Etanercept N=289
Infliximab N=151
Anti-TNFa € 13871 € 13938 € 14220 < 0.0001
(12957- 13872) (12193- 13938) (11096-16997)
DMARDs €51 (17-69) €41 (0-84) €41 (14-68) 0.453
Corticosteroids €0(0-7.7) € 0 (0 - 20) 0(0-17) 0.002
NSAIDs €96 (0- 176) €47 (0-176) €87 (0-211) 0.336
Total € 13944 € 13985 € 14460 < 0.008
(13239-14143) (12323-14279) (11707-17326)
Эффективность и стоимость 3 блокаторов ФНО а в лечении РА, данные проспективного
клинического наблюдения
Затраты
Таблица 4. Медиана (интерквартильный размах) затрат на лекарственную терапию в первый год, евро
Новые и обновленные стандарты медицинской помощи направлены в Минздравсоцразвития России в декабре 2007 - январе 2008 г.
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ Модель пациента
Категория возрастная: взрослые, дети
Нозологическая форма: Серопозитивный ревматоидный артрит, другие ревматоидные артриты, юношеский (ювенильный) артрит
Код по МКБ-10: М05, М06, М08 Фаза: обострение Стадия: любая
Осложнение: вне зависимости от наличия или отсутствия осложнений Условие оказания: стационарная помощь
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ АНКИЛОЗИРУЮЩИМ СПОНДИЛИТОМ И ДРУГИМИ СПОНДИЛОАРТРИТАМИ
Модель пациента
Категория возрастная: взрослые, дети
Нозологическая форма: анкилозирующий спондилит, другие спондилоартриты Код по МКБ-10: М045, М0469,, МО Фаза: обострение Стадия: любая
Осложнение: вне зависимости от наличия или отсутствия осложнений Условие оказания: стационарная помощь