CC BY
79
http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2226-7425-2018-20-1-202-206
УДК: 615.214.21
МАРКЕТИНГОВЫЙ АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ТЕРАПИИ ШИЗОФРЕНИИ
Крензель А.С.
ФГБОУ ВО Башкирский государственный медицинский университет, г. Уфа, Российская Федерация
Аннотация. Цель работы маркетинговый анализ ассортимента ЛП, применяемых в терапии шизофрении. Объектами исследования послужили: Государственный реестр лекарственных средств, документы оперативного учета Психиатрических больниц Оренбургской области. В работе использовались анализ амбулаторных карт на предмет врачебных назначений, сравнительный анализ. Как показали результаты исследований, на сегодняшний день в Госреестре Лекарственных Средств зарегистрировано 302 препарата, применяемых в терапии шизофрении, относящихся к фармакотерапевтической группе «Нейролептики». 64% ассортимента представлен зарубежными, и лишь 36 % - отечественными фирмами. Большинство препаратов данной группы зарегистрированы в 2008, 2009 гг., и перерегистрированы в 2012, 2015 гг., а треть из них имеют бессрочные РУ, что, предположительно, может подтверждать их эффективность в процессе лечения.
Производством нейролептиков, применяемых в терапии шизофрении, занимаются 35 отечественных производителей. Лидерами по предложению лекарственных препаратов, применяемых для лечения исследуемой нозологии, среди зарубежных производителей являются: Франция - 15%, Венгрия - 14% и Индия - 12%. Большая часть нейролептиков представлена таблети-рованными ЛФ 71%. Результаты анализа средних цен на лекарственных препаратов, применяемые в терапии шизофрении в психиатрических больницах Оренбургской области, подтверждают необходимость льготного обеспечения населения. Полученные маркетинговые характеристики являются дополнительной информацией для врача-психиатра, при выборе фармакотерапии пациентов с шизофренией, для обеспечения максимально продолжительной ремиссии и, по возможности, социализирования пациента.
Ключевые слова: шизофрения, типичный нейролептик, атипичный нейролептик, Госреестр лекарственных средств, маркетинговый анализ.
Введение. Шизофрения представляет актуальную проблему не только психиатрии, но общественного здравоохранения России, с учетом многообразия ее взаимно пересекающихся и взаимосвязанных клинических, гуманитарных и социально-экономических последствий. [1]
Шизофрения - одно из наиболее распространенных психических расстройств, характеризуемое сочетанием продуктивной (галлюцинаторно-бредовой, ката-тоногебефренной, аффективной и др.) и негативной (апатия, абулия, алогия, эмоциональная и социальная отгороженность и др.) симптоматики, поведенческих и когнитивных нарушений (памяти, внимания, мышления и др.); заболевание приводит к неблагоприятным социальным и экономическим последствиям. [1]
По данным эпидемиологических исследований, распространенность шизофрении в мире оценивают в пределах 0,8-1,0%. Шизофренией страдают 45 млн человек в мире, число новых случаев в год - 4,5млн. Количество больных в 1985 - 2002 гг. увеличилось на
30% соответственно росту населения планеты (данные ВОЗ). Заболеваемость в РФ в 2002 г. Составила 0,14 (женщины - 46%, мужчины - 54%), а болезненность (общая распространенность) - 3,7 (соотношение мужчин и женщин 1:1) на 1000 человек населения. Модальный возраст начала болезни для мужчин - 18-25, для женщин - 25-30 лет. Характерны хроническое (в большей части случаев) течение заболевания или течение с частыми обострениями, нарастающие изменения личности и высокий уровень инвалидизации (до 40% больных шизофренией). Вместе с тем до 20-30% больных при адекватном лечении достигают степени «социального выздоровления» или ремиссии с минимальной симптоматикой. Сопутствующие соматические заболевания (сердечнососудистые, диабет II типа и т.д.), а также суицидальные тенденции (риск суицида составляет 9-13%) значительно сокращают продолжительность жизни больных шизофренией, которая в среднем на 10 лет меньше, чем в популяции. Существуют данные, указывающие на значительное материальное
The Journal of scientific articles "Health and Education Millennium", 2018. Vol. 20. No 1
http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2226-7425-2018-20-l —--—
бремя шизофрении для общества в России. До 40% психиатрического бюджета страны уходит на лечение больных шизофренией, что составляет 0,5% ВВП страны [1; 2].
Цель исследований: маркетинговый анализ ассортимента ЛП, применяемых в терапии шизофрении.
Для реализации поставленной цели решались следующие задачи: анализ зарегистрированных ЛП, применяемых в терапии шизофрении; сравнительный анализ производителей и лекарственных форм (ЛФ), средних цен на препараты данной группы.
Объектами исследования послужили Государственный реестр лекарственных средств (Госреестр ЛС), документы оперативного учета Психиатрических больниц Оренбургской области.
Методами исследования явились анализ амбулаторных карт на предмет врачебных назначений, сравнительный анализ.
Лидерами по предложению ЛП, применяемых для лечения исследуемой нозологии, среди зарубежных производителей являются: Франция - 15% (23 из 156), Венгрия - 14% (21) и Индия - 12% (18).
Анализ лекарственных форм (ЛФ) показал, что рынок представлен широким ассортиментом различных форм: таблетки для приема внутрь, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, таблетки, диспергируемые в полости рта, таблетки для рассасывания, таблетки подъязычные, капсулы, драже, капли для приема внутрь лиофилизат для приготовления раствора для внутри-мышечного введения, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, раствор для приема внутрь (рис. 2).
Большая часть нейролептиков представлена табле-тированными ЛФ 71% (214). В отличие от лиофилиза-тов, концентратов и растворов, требующих специального приготовления, и введения под строгим контролем. В связи с тем, что больные шизофренией, часто
Результаты и обсуждения. Как показали результаты исследований, на сегодняшний день в Госреестре ЛС зарегистрировано 302 препарата, применяемых в терапии шизофрении, относящихся к фармакотерапев-тической группе «Нейролептики». При этом у 34% (104) нейролептиков бессрочные Регистрационные Удостоверения (РУ), 38% (114) прошли перерегистрацию РУ, 42% (127) имеют ограниченный срок действия РУ и 15% (45) имеют истекшие РУ [2]. Это составило 1,01% (302) от общего количества зарегистрированных в Госреестре ЛС (29 854). В результате анализа производителей нейролептиков, следует отметить, что 64% (192) ассортимента представлен зарубежными, и лишь 36 % (110) - отечественными фирмами. Производством нейролептиков, применяемых в терапии шизофрении, занимаются 35 отечественных производителей. ОАО «Органика» (13), ООО "Джонсон & Джонсон" (11) и ОАО «Валента Фарм» (11) выпускают наибольшее ко-
проходят лечение в амбулаторных условиях, преобладание такого вида ЛФ обеспечивает удобство применения и комплайнс.
При анализе сроков регистрации ЛП, применяемых в терапии шизофрении, установлено, что большинство препаратов, были зарегистрированы в 2008 (25%, 74) и 2009 (19%, 57) гг., а перерегистрированы - в 2015 (9%, 27) и 2012 (8%, 24) гг.
Как показали результаты исследования, перерегистрация за последние 3 года проведена для 57 наименований из 302, а бессрочные РУ, выданы 38% (114), что подтверждает необходимость назначения и использования данных ЛП, но не исключает возможность разработки и введения на рынок новых эффективных и безопасных ЛП. На российском рынке, в сегменте нейролептиков, на долю воспроизведенных препаратов, приходится более двух третьих ассортимента (85%, 229). Доля оригинальных (по терминологии, применяемой с 01.01.2016 - референтных) препаратов составила 15% (41) (рис.3).
личество наименований среди всех остальных (рис. 1).
ОАО «Органика» 12% ООО "Джонсон & Джонсон" 10% ОАО «Валента Фарм» 10% Остальные 68%
Рис. 1. Анализ отечественных производителей, %
The Journal of scientific articles "Health and Education Millennium", 2018. Vol. 20. No 1
http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2226-7425-2017-20-l —--—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 44%
таблетки для приема внутрь 21% таблетки диспергируемые в полости рта 3% таблетки пролонгированного действия 1% драже 2%
капли для приема внутрь 1% капсулы 5%
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1%
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 1%
раствор для инъекции 15%
Рис. 2. Лекарственные формы препаратов, применяемых в терапии шизофрении, %
Рис. 3. Анализ оригинальных и воспроизведенных ЛП, %
Но при этом большая часть бюджета на медикаменты в психиатрических больницах, тратиться на закуп оригинальных, атипичных нейролептиков.
Лечение пациентов с шизофренией требует значительных бюджетных затрат, и большая часть стоимости лечения приходится на первичных, социализированных пациентов [3]. При анализе амбулаторных карт (112 карт) мной было установлено, что врачебные назначения осуществлялись согласно стандартам оказания помощи пациентам с шизофренией. В схемы лечения были включены такие препараты, как Сероквель
Пролонг 300мг №60 в 31% (35 пациентов), Рисполепт Конста порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 37,5мг №1 в 15% (17), Сафрис таблетки подъязычные 5мг №20 в 12% (13), Торендо Кутаб таблетки для рассасывания 2мг №30 8% (9), Сердолект таблетки п/о 12мг №28 8% (9). При анализе больничного ассортимента ЛП, применяемых для лечения шизофрении, установлено наличие всех групп нейролептиков, входящих в стандарты оказания помощи пациентам с шизофренией. В основном, обеспечение ведется через
The Journal of scientific articles "Health and Education Millennium", 2018. Vol. 20. No 1
http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2226-7425-2018-20-1 —--—
льготные отделы, либо с помощью внутрибольничного закупа ЛП. Анализ средних цен проводился в трех пси-
хиатрических больницах Оренбургской области, на основании данных портала Государственных закупок. Анализ средних цен приведен в табл. 1.
Таблица 1.
Анализ средних цен на ЛП, наиболее часто, применяемые в терапии шизофрении, в психиатрических
больницах Оренбургской области
Наименование ЛП ООКПБ№1 ООКПБ№2 ОПБ№3 Средняя цена за уп.
Сероквель Пролонг 300мг №60 13300, 90 13506,3 13748,4 13518,5
Рисполепт Конста порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 37,5 мг №1 7209,7 6980,9 7158,2 7116,3
Сафрис таблетки подъязычные 10мг №60 12760 13000 12980 12913,3
Атипичные нейролептики, применяемые в терапии шизофрении, являются дорогостоящими, что отражается на общих затратах как государства, так и пациента [4]. Поэтому важен индивидуальный подход к назначению терапии, чтобы достичь максимально продолжительной ремиссии у пациентов с шизофренией.
Выводы: ассортимент зарегистрированных нейролептиков достаточно широк 302 ЛП. Большинство препаратов данной группы зарегистрированы в 2008, 2009 гг., и перерегистрированы в 2012, 2015 гг., а треть из них имеют бессрочные РУ, что, предположительно, может подтверждать их эффективность в процессе лечения. Производство данной группы препаратов, осуществляется как зарубежными, так и отечественными фирмами. Из ЛФ, используемых при лечении шизофрении более двух третьих представлены таблетиро-ванными ЛФ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой (44%), таблетки для приема внутрь (21%), таблетки диспергируемые в полости рта (3%) и таблетки пролонгированного действия (1%), обеспечивающие удобство приема и гарантию выполнения предписанных врачами-психиатрами назначений по схеме. Результаты анализа средних цен на ЛП, применяемые в терапии шизофрении в психиатрических больницах Оренбургской области, подтверждают необходимость льготного обеспечения населения. Полученные маркетинговые характеристики являются дополнительной информацией для врача-психиатра, при выборе фармакотерапии пациентов с шизофренией, для обеспечения
максимально продолжительной ремиссии и, по возможности, социализирования пациента.
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
[1] Психиатрия. Национальное Руководство_краткое издание / Ассоциация медицинских обществ по качеству, Российское общество психиатров. Москва, 2012. Сер. Национальные руководства С. 281-283.
[2] Любов Е.Б., Ястребов В.С., Шевченко Л.С., Чапурин С.А., Чурилин Ю.Ю., Былим И.А., Гажа А.К., Доронин В.В., Косов А.М., Петухов Ю.Л., Фадеев П.Н., Экономическое Бремя Шизофрении в России // Социальная и клиническая психиатрия. 2012. Т. 22. № 3. С. 36-42.
[3] Бадакшанов А.Р., Крензель А.С., Анализ потребительского рынка психотропных лекарственных препаратов в Оренбургской области // В сборнике: Фармацевтическое образование, наука и практика: горизонты развития Материалы Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, посвященной 50-летию фармацевтического факультета КГМУ. Под редакцией В.А. Лазаренко, И.Л. Дроздовой, И.В. Зубковой, О.О. Кириловой. 2016. С. 40-44.
[4] Бадакшанов А.Р,, Крензель А.С., Анализ рынка атипичных нейролептиков и их основных потребителей в Оренбургской области_// Медицинский вестник Башкортостана. 2016. Т. 11. № 5 (65). С. 10-15.
[5] Государственный реестр лекарственных средств. [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx - (Дата обращения: 18.08.2016).
THE MARKETING ANALYSIS OF THE RANGE OF THE MEDICINES APPLIED IN
THERAPY OF SCHIZOPHRENIA
Krenzel A.S.
The Bashkir state medical university, Ufa, Russian Federation
Annotation. The purpose of the work is the marketing analysis of the assortment of medicines used in the therapy of schizophrenia. The State Register of Medicines was used as the objects of the study and, as well as, documents for the operational registration of the
The Journal of scientific articles "Health and Education Millennium", 2018. Vol. 20. No 1
http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2226-7425-2017-20-1 —--—
Psychiatric Hospitals of the Orenburg Region. The work used analysis of outpatient cards for medical purposes and comparative analysis.
The results of the research have shown, that nowadays 302 drugs have been registered in the State Register of Medicines and used in the therapy of schizophrenia, and they belonging to the pharmacotherapeutic group "Neuroleptics".
64% of the assortment is represented by foreign companies, and only 36% by domestic firms. Most of the drugs in this group were registered in 2008, 2009, and re-registered in 2012, 2015, and a third of them have perpetual registration certificates, which, presumably, can confirm their effectiveness in the treatment process.
The production of neuroleptics, which used in the therapy of schizophrenia, engaged 35 domestic manufacturers. The leaders on the proposal of medicines used for treatment of research nosology, among foreign manufacturers are: France - 15%, Hungary - 14% and India - 12%. Most of the antipsychotics are represented by the tablet form of medicines, 71%.
The results of the analysis of average prices for medicines, used in the treatment of schizophrenia in psychiatric hospitals in the Orenburg region, confirm that there is the need for preferential provision of the population. The obtained marketing characteristics are additional information for a psychiatrist, which can be used for choosing the pharmacotherapy of patients with schizophrenia, to ensure the maximum possible remission and, if it is possible, the patient's socialization.
Key words: schizophrenia, typical neuroleptic, atypical neuroleptic, State register of medicines, marketing analysis.
REFERENCES
[1] Psychiatry. National Leaders the short edition / Association of medical societies on quality, the Russian society of psychiatrists. Moscow, 2012. It is gray. National leaders of Page 281-283.
[2] Love E.B., Yastrebov V.S., Shevchenko L. S., Chapurin S.A., Churilin Yu.Yu., Bylim I.A., Sheetrock A.K., Doro-nin V.V., Kosov A.M., Yu.L. Roosters, Fadeyev P.N., An economic Burden of Schizophrenia in Russia // Social and clinical psychiatry. 2012. T. 22. No. 3. Page 36-42.
[3] Badakshanov A.R., Krenzel A. S., The analysis of the consumer market of psychotropic medicinal preparations in the
Orenburg region // In the collection: Pharmaceutical education, science and practice: the development horizons Materials of the All-Russian scientific and practical conference with the international participation devoted to the 50 anniversary of pharmaceutical faculty of KGMU. Under V.A. Lazarenko, I.L. Drozdova, I.V. Zubkova, O.O. Kirilova's edition. 2016. Page 40-44.
[4] Badakshanov A. P, Krenzel A. S., The analysis of the market of atypical neuroleptics and their main consumers in the Orenburg region // Medical bulletin of Bashkortostan. 2016. T. 11. No. 5 (65). Page 10-15.
[5] State Register of Medicines. [Electron resource]. - Access regimen: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx - (Date of the address: 18.08.2016).
