CC BY
294
УДК 615.252:616.65
МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИЕЙ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
© Дремова Н.Б., Овод А.И.
Кафедра экономики и управления здравоохранением Курского государственного медицинского университета
Проведен анализ фармацевтического рынка лекарственных средств для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и исследования пациентов с данной патологией. Ассортимент лекарственных средств включает достаточно много фармакотерапевтических групп, что позволяет проводить комплексную фармакотерапию в зависимости от тяжести и состояния больного. Отечественный фармацевтический рынок препаратов для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы дает возможность выбора препаратов как для врачей, так и для пациентов вне зависимости от их стоимости.
Ключевые слова: лекарственный ассортимент, гиперплазия предстательной железы, лечение, стоимость, фармацевтический рынок.
MARKETING RESEARCHES OF DRUG PROVISION OF PATIENTS WITH
PROSTATIC HYPERPLASIA Dremova N.B., Ovod A.I.
Health Care Economy Department of the Kursk State Medical University
The market analysis of drugs for treating prostatic hyperplasia was carried out with the use of marketing parameters. The peculiarities of the assortment of some drugs, used in the therapy of this disease, were established. It was discovered that Russian pharmaceutical market manufactures the large choice of drugs for treating the patients with prostatic hyperplasia, but thetotal set of drugs is not accessible for patients because of the cost.
Key words: drug assortment, prostatic hyperplasia, treatment, cost, pharmaceutical market.
По оценкам экспертов, мировой фармацевтический рынок ЛС, применяемых для лечения урологических больных, составляет в настоящее время примерно 200 млн. долларов [4]. Ожидается дальнейший рост этого сектора рынка, обусловленный тенденцией значительного "постарения" населения во многих экономически развитых странах мира, что, естественно, приведет к увеличению урологической заболеваемости и росту потребности в ЛС для лечения этой категории пациентов. Кроме того, достижения научнотехнического прогресса в фармацевтической промышленности способствуют появлению на рынке новых ЛС, обеспечивающих эффективное лечение и лучшее качество жизни урологических больных.
В научных исследованиях кафедры экономики и управления здравоохранением КГМУ сформирована методология маркетинговых исследований в фармации [2, 3], в числе объектов которых присутствуют рынок, потребители, товар, лекарственное обеспече-
ние и др. Согласно этой концепции, при проведении маркетинговых исследований (МИ) лекарственного обеспечения определенной категории больных проводится комплексный анализ таких аспектов проблемы, как: состояние заболеваемости и выявление ее тенденций; применение в терапии медицинских технологий, в частности с использованием лекарственных средств (ЛС); ситуационный анализ целевого сегмента современного фармацевтического рынка, позволяющий знать его состояние и возможности применения прогрессивных медицинских технологий для лечения больных; потребителей, т.е. контингент больных с его демографическими особенностями, медицинской и фармацевтической осведомленностью и предпочтениями; фармакоэкономические аспекты соответствия фактической терапии больных и существующих стандартов лечения и другие направления. Результаты таких комплексных МИ позволяют получить аналитический маркетинговый обзор исследуемой проблемы и оце-
нить доступность лекарственной помощи больным определенной нозологической формой болезни.
В наших исследованиях подобраны рекомендуемые методы МИ или разработаны методические подходы для анализа тех или иных объектов, позволяющие получить нужную информацию, сделать объективные выводы, способствующие приему оптимальных управленческих решений по проблемам лекарственного обеспечения. В данной статье представлен опыт МИ лекарственного обеспечения урологических больных.
Проблема аденомы простаты (доброкачественная гиперплазия предстательной железы - ДГПЖ) в настоящее время, несмотря на современные успехи в терапии, не утратила своей актуальности. Это обусловлено тем, что причины возникновения ДГПЖ достоверно не установлены. Однако несомненно доказано, что неудовлетворительное состояние продукции андрогенов у мужчин - это непременное условие возникновения и развития ДГПЖ. Особенностью данного заболевания является то, что на ранних стадиях оно не представляет прямой угрозы жизни пациента, но клинические симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей снижают качество жизни пациентов.
Если в XIX веке гипертрофия ПЖ диагностировалась у мужчин в возрасте от 57 до 60 лет, то в XX веке многие ученые обращают внимание на то, что данное заболевание "молодеет" - гиперпластические и диспластиче-ские процессы в ПЖ начинают появляться уже в возрасте 25 лет. В настоящее время ДГПЖ наблюдается примерно у 20% мужчин в возрасте 40 лет, у 70% мужчин в возраст 60 лет и у 90% мужчин в возрасте 80 лет и старше [1, 5].
Этапы развития ДГПЖ представляют собой длительный процесс и занимают несколько десятилетий. Клинические проявления ДГПЖ крайне разнообразны и зависят от того, насколько быстро прогрессирует заболевание, от соматического и психического статуса, а также сопутствующих заболеваний, усложняющих подбор метода лечения. В связи с этим вопросы лекарственного обеспечения больных ДГПЖ являются актуальными при лечении как в амбулаторных, так и стационарных условиях.
Исходя из концепции МИ, первоначально нами с использованием программы ТРЕНД, разработанной на кафедре для целей анализа и прогнозирования, была проанализирована заболеваемость болезнями предстательной железы в Российской Федерации за период 1995-2004 гг. По данным вариационной статистики установлено, что среди болезней мочеполовой системы доля заболеваемости предстательной железы составляет 8,0% при среднем ежегодном темпе прироста 8,18%. Также ежегодно растет показатель заболеваемости болезнями предстательной железы среди взрослого мужского населения, начиная с 1999 г. с темпом прироста 7,2%. За десятилетний период показатель динамики заболеваемости вырос в 2 раза; коэффициент вариации составил 20,5% (в норме до 30%), что свидетельствует о ее относительной стабильности. Согласно алгоритму программы, далее использованы корреляционнорегрессионный анализ и математическое моделирование. По критериям оптимальности из многих вариантов отобраны оптимальные модели трендов для прогнозирования.
На рис. 1 представлен графический анализ фактических показателей динамики заболеваемости болезнями предстательной железы и теоретических ретроспективных значений, рассчитанных по двум моделям трендов (модифицированная экспонента и параболическая кривая). Они практически совпадают, что подчеркивают коэффициенты корреляции (0,99) и детерминации (0,99), т.е. именно динамикой на 99,0% можно объяснить тенденции развития данного показателя. Средний процент отклонений составил 2,0%, что характеризует высокую точность подбора моделей.
На основе математических моделей рассчитаны прогнозные значения заболеваемости на 2005-2006 гг., которые могут достичь величин от 454,2 до 491,8 человека на 100 тыс. взрослого населения (расчет на мужское население).
Анализ заболеваемости по федеральным округам за 2003 г. выявил территориальные различия, причем наиболее высокие показатели отмечаются в Центральном (472,3) и Приволжском (440,3) округах (рис. 2). Среднероссийский показатель составляет 421,3 чел. на 100 тыс. взрослых мужчин, что при
х 400
_о
і
_о
I 300
0 СО
к
® 200
1 юс
466.9 491 8
473.9
X — фактические значения показателя -Ж—теоретические значения по 1 модели -•—теоретические значения по 2 модели
И-------г
1996
И-------г
1998
И--------г
2000
И--------г
2002
И--------г
2004
годы
И-------1
2006
1994
Рис. 1. Динамика показателей заболеваемости болезнями предстательной железы в расчете на 100 тыс. чел. взрослого населения и прогноз на 2004-2006 гг.
500-
400-
440,3472,3
408,94245
421,3
424,4
322,1
300-
265,2
200
100-
0
т
ч
_0
I
*
о
ю
О
_о
і
т
о
к
о
0 со ф
1 _0
со
О -о ^ I
Ф
со си ф с о Я
со
со
е
о
X
о
со
с
.а
і
_о
со
I-
і
ф
о
_а
со
0
Рис. 2. Заболеваемость болезнями предстательной железы в федеральных округах Российской Федерации в 2003 г. (на 100 тыс. чел. взрослых мужчин).
мерно в 1,6 раза выше значения этого показателя в Дальневосточном федеральном округе (265,2), где он минимален.
По областям Центрального федерального округа самый высокий уровень заболеваемо-
сти отмечается в Орловской области (607,2) и г. Москве (792,8), а в среднем составляет 781,8 чел. на 100 тыс. мужчин. Также значительные показатели заболеваемости отмечаются в Белгородской, Владимирской, Яро-
славской областях. Этой категории пациентов необходимо как длительное наблюдение у врача-уролога, так и длительное консервативное лечение с применением значительного количества ЛС.
Современная медицинская наука предлагает большой выбор различных технологий лечения ДГПЖ, который обусловлен целым рядом факторов, в частности: медицинскими показаниями, альтернативными лечебными технологиями, причем, как правило, пациенты мало осведомлены об их существовании; стоимостью различных видов лечения; ассортиментом ЛС, предлагаемых отечественным фармацевтическим рынком для лечения ДГПЖ; экономическими возможностями государства (бесплатная медицинская помощь, уровень развития обязательного и добровольного медицинского страхования); материальными возможностями пациентов.
Б.Н. Хальцовым в 1909 г. была опубликована первая в России классификация методов лечения аденомы предстательной железы, в которой были выделены оперативные и неоперативные способы. В настоящее время применяются 4 основных группы методов лечения, представленных на рис. 3.
Результаты исследования 43 урологических стационаров Белгородской, Воронежской, Брянской, Курской, Липецкой, Московской, Орловской, Тамбовской областей показали, что наиболее часто оперативное вмешательство выполняется с помощью аденомэк-томии и ТУР (разновидность электрохирургической операции).
По мнению врачей, несмотря на большие достижения современных высоких технологий, оперативные вмешательства далеко не всегда дают блестящие результаты: удовлетворены результатами всего лечения 63% пациентов; полностью не удовлетворены результатами лечения - 21%; отмечают возникновение новых расстройств в послеоперационном периоде - 24%; ощущение полного выздоровления высказывают 59% пациентов [8].
Детальный анализ методик лечения и историй болезни данной категории больных показал, что при оказании медицинской помощи используется значительное количество ЛС вне зависимости от применяемых технологий. Они назначаются и используются при
проведении специфического медикаментозного лечения, а также при малоинвазивных и хирургических методах, на всех этапах лечения, что обусловливает важность и значимость оптимального лекарственного обеспечения как амбулаторных, так и стационарных больных с ДГПЖ.
В связи с повышенным вниманием к качеству жизни больных, в том числе и с ДГПЖ, в последнее десятилетие отмечается особый интерес именно к консервативной лекарственной терапии. По результатам исследования, проведенного в США, до 70% урологов предпочитают в качестве первой рекомендации пациентам с умеренной выраженностью симптомов при ДГПЖ назначать лекарственную терапию, а 30% - и больным с более выраженными симптомами. Медикаментозная терапия ДГПЖ в нашей стране также широко применяется, потому что, во-первых, на отечественном фармацевтическом рынке появились новые эффективные препараты, а во-вторых, расширились показания к данному методу лечения и появилась возможность наблюдения за больными [6].
Европейской ассоциацией урологов разработаны рекомендации по выбору ЛС в зависимости от выделенных категорий пациентов ДГПЖ: первая категория - терапия а-адреноблокаторами; вторая категория - препаратами растительного происхождения; третья категория - блокаторами 5-а-редуктазы; четвертая категория - комбинированная терапия блокаторами 5-а-редуктазы в сочетании с а-адреноблокаторами.
В связи с этим МИ сегмента российского фармацевтического рынка - ЛС для лечения больных ДГПЖ явились целью следующего этапа.
Для МИ использована концепция, основанная на поэтапном анализе ассортимента по следующим признакам: группы фармако-терапевтические (ФТГ) и АТС-
классификации (Anatomical Therapeutical Chemical - ATC-classification - анатомо-терапевтическо-химическая классификация), механизм действия, способ приема, состав действующих веществ, лекарственные формы, регистрация в РФ, страна и фирма производители [2, 7]. По результатам анализа предполагается составление ассортиментного макроконтура целевого сегмента рынка, по-
Рис. 3. Основные технологии лечения больных с ДГПЖ.
зволяющего иметь представление о доступности больным ДГПЖ лекарственной помощи и возможностях удовлетворения потребностей в лекарственном лечении (рис. 4).
Наблюдение за ситуацией на рынке (ситуационный анализ) осуществлено на основе контент-анализа официальных источников информации о ЛС: Государственный реестр лекарственных средств 2002, 2004 гг. издания; Энциклопедия лекарств: Регистр ЛС России 2003, 2005 гг., Справочник Видаль 2003-2005 гг., "Справочник синонимов ЛС" (2002-2004 гг.).
Период анализа составил 2003-2005 гг. Всего в ходе контент-анализа отобраны 142 лекарственных препарата (ЛП), результаты систематизации которых представлены в таблицах в абсолютном выражении (количество)
и относительных величинах (доля подгрупп в процентах).
Структура ассортимента ЛС для лечения ДГПЖ, установленная в ходе маркетингового анализа, представлена в таблице 1.
Структура по составу препаратов. Общий ассортимент предложений ЛС для лечения ДГПЖ на рынке составляет 80 торговых названий (ТН) ЛС, которые систематизированы в шесть основных ФТГ, приведенных в Регистре ЛС (2002 г.).
Почти половина ТН ассортимента - 43,8% приходится на группу средств, применяемых преимущественно в урологии; четверть ассортимента - 26,3% составляют средства противоопухолевые; чуть более десятой доли - 11,3% занимают в структуре средства гормональные и их антагонисты для системного
Рис. 4. Концепция маркетингового анализа ассортимента ЛС для лечения ДГПЖ.
использования; доля средств противомикроб-ных и противовирусных для системного использования составляет 8,6%, а доли средств для лечения сердечно-сосудистой системы и прочие равны и составляют 5,0% (рис. 5).
Полученная в результате анализа структура ассортимента по ФТГ обусловлена комплексным лечением ДГПЖ препаратами, воздействующими на предстательную железу в разных аспектах, что позволяет добиться положительного эффекта при лекарственной терапии. В этиологии и патогенезе ДГПЖ, как правило, невозможно выделить какой-либо ведущий механизм: это и старение мужского организма, и гормональный дисбаланс, активизация факторов роста и другие причины, активно участвующие в сложных процессах возникновения и развития этого заболевания. Для их коррекции и необходим этот ассортимент.
Ассортимент лекарственных препаратов составляет 142 предложения, среди них значительная доля (примерно половина) приходится на СПУ - 43,7%; СП занимают третью часть - 28,9%; более десятой доли составля-
ют СГАСИ - 13,4%; остальные 14% в структуре ассортимента приходятся на остальные три ФТГ (рис. 5).
Анализ ассортимента по действующим веществам (МНН) показал: группы СПСИ и ССС представлены всего одним наименованием; значительное количество действующих веществ отмечается в группе СП - 8, СПУ - 6 и СГАСИ - 4 МНН.
Таким образом, полнота общего ассортимента ЛС для лечения ДГПЖ насчитывает 80 ТН ЛС, а с учетом всех форм выпуска и дозировок - 142 ЛП, содержащих 20 действующих веществ.
Анализ ассортимента ЛС по группам АТС-классификации позволил распределить только 76 ТН из 80 и 138 предложений из 142 (4 ЛП являются гомеопатическими и не имеют кода АТС). В таблице 2 приведены результаты классификационного анализа ЛС.
Как следует из данных таблицы 2 и рис. 6, весь исследуемый ассортимент систематизирован в 4-х группах АТС: С, О, Ь, N. Установлено, что чуть более половины ассортимента - 52,6% по количеству ТН и чуть менее
Таблица 1
Структура ассортимента ЛС для лечения ДГПЖ, разрешенных к применению в России
(1990-2005 гг.)
Наименование фармакотерапевтиче-ской группы Действующие вещества (МНН) Торговые названия Лекарственные препараты / количество
Абс. Доля, % Абс. Доля, % Всего в т.ч. оте-чест. в т.ч. зару-беж. в т.ч. новые
Абс. Доля, % Абс. Доля, % Абс. Доля, % Абс. І0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
1. Средства, применяемые преимущественно в урологии (СПУ) 6 30,0 35 43,8 62 43,7 12 19,4 50 80,6 19 0,31
2. Средства противоопухолевые (СП) 8 40,0 21 26,3 41 28,9 4 9,8 37 90,2 7 0,17
3. Средства гормональные и их антагонисты для системного использования (СГАСИ) 4 20,0 9 11,3 19 13,4 9 47,4 10 52,6 1 0,05
4. Средства противо-микробные и противовирусные для системного использования (СПСИ) 1 5,0 7 8,6 7 4,9 1 14,3 6 85,7 1 0,05
5. Средства для лечения сердечнососудистой системы (ССС) 1 5,0 4 5,0 9 6,3 2 22,2 7 77,8 - -
6. Прочие лекарственные средства (ПЛС) - - 4 5,0 4 2,8 - - 4 100,0 - -
Итого 20 100,0 80 100,0 142 100,0 28 19,7 114 80,3 28 0,20
Торговые названия 5 о
5,0
26,3
43,8
8,6
11,3
ССС
ПЛС
СПСИ
СГАСИ
СП
СПУ
□ 2,8 4,9
6,3
Лекарственные
препараты
13,4
28,9
43,7
Рис. 5. Структура ассортимента ЛС для лечения ДГПЖ по торговым названиям и лекарственным препаратам в разрезе ФТГ (%).
Таблица 2
Структура ассортимента ЛС для лечения ДГПЖ по группам АТС-классификации
Код группы Описание группы Количество наименований ЛС
торговые названия лекарственные препараты
абс. % абс. %
С - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы 13 17,1 34 24,6
С02СА Альфа-адреноблокаторы 13 100,0 34 100,0
О - Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны 40 52,6 59 42,8
003СЛ Природные и полусинтетические эстрогены 1 2,5 4 6,8
003БЛ Производные прегнена 2 5,0 4 6,8
003ББ Производные прегнадиена 2 5,0 4 6,8
003ИЛ Антиандрогены 2 5,0 3 5,1
004ЛБ Хинолона производные 7 17,5 7 11,9
004БХ Другие препараты для лечения урологических заболеваний 12 30,0 20 33,9
004СЛ Альфа-адреноблокаторы 3 7,5 4 6,8
004СБ Тестостерона 5-альфа редуктазы ингибитор 3 7,5 3 5,1
004СХ Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты 8 20,0 10 16,8
Ь - Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы 18 23,7 36 26,1
Ь01БС Пиримидиновые аналоги 7 38,9 17 47,2
Ь02ЛЕ Г онадотропин-рилизинг гормона аналоги 4 22,2 7 19,5
Ь02ББ Антиандрогены 7 38,9 12 33,3
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы 5 6,6 9 6,5
Ш4БС Допаминовых рецепторов стимуляторы 5 100,0 9 100,0
Итого 76 100,0 138 100,0
половины ассортимента - 42,8% по количеству ЛП относится к группе О, в которую вошли препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны.
ЛП группы О применяются в терапии в зависимости от их происхождения и точки приложения в патофизиологии развития на-
рушении функционирования организма при ДГПЖ. В группе О больше 10% приходится на ЛП для лечения урологических заболеваний: 30,0% по количеству ТН и 33,9% по количеству ЛП. К ним относятся комбинированные препараты из растений, например, отечественное ЛС - Простанорм, а также
Торговые названия
Группы Лекарственные препараты АТС
17,1
52,6
23,7
6,6
С
G
L
N
6,5
24,6
42,8
26,1
Рис. б. Структура ассортимента ЛС для лечения ДГПЖ по группам АТС-классификации (%).
Спеман и Спеман форте (Индия); препараты из Цтйса ёююа - крапива двудомная (Проста-верн Уртика, Уртирон, Простагерб Н), Сисиг-Ька реро - тыква обыкновенная (Пепонен, Тыквеол). Применение этих ЛС при ДГПЖ основывается на действии фитостеролов, содержащихся в растениях.
Кроме того, эта подгруппа включает органопрепараты, причем их применение связано с улучшением состояния микроциркуляции крови в предстательной железе (Вита-прост, Сампрост, Простакор, Простатилен).
Следующая подгруппа группы О - это прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты - их доля в структуре ассортимента составляет 20,0% по количеству ТН и 16,8% по количеству ЛП. Она представлена разнообразными ЛС по происхождению, например, Ипертрофан 40 (МНН - мепартрицин), являющийся полусин-тетическим производным полиенового антибиотика и снижающий сывороточные эстрогены. Сюда входят и фитопрепараты, содержащие экстракты растений Бегопа гереш (Ба-Ьа1 Бегги1а1а) - вееролистная пальма (американская) и Ру§еиш аШсапиш - слива африканская. Механизм воздействия других препаратов, в частности: Пермиксон, Простамол-
Уно, Простаплант, Простасерен, Серпенс (Se-rona repens) - многоэтапный и проявляется в виде антиандрогенного, противоспалительно-го эффектов на уровне предстательной железы. Трианол и Таденан (Pygeum africanum) не обладают гормональным (андрогенными или эстрогенными свойствами) действием, они влияют на регенерацию клеток железистого эпителия простаты и восстанавливают нарушенную секреторную активность.
Традиционно при этой патологии назначаются антибактериальные препараты - производные хинолона, доля которых составляет 17,5% по количеству ТН и 11,9% по количеству ЛП. Они относятся к уроантисептикам, на отечественном фармацевтическом рынке ассортимент их разнообразен, однако, по данным многочисленных публикаций и анализа историй болезней, широкое применение находят препараты пипемидовой кислоты. Их назначение при консервативном лечении ДГПЖ, особенно в начальных стадиях, обусловлено необходимостью ликвидации инфекции мочевых путей.
Кроме того, в ассортимент группы G входят альфа-адреноблокаторы и ингибиторы тестостерона 5-альфа редуктазы (их доли в ассортименте - 7,5% ТН и 6,8% и 5,1% по ко-
личеству ЛП), которые активно применяются в консервативной терапии ДГПЖ. Альфа-адреноблокаторы представлены только двумя действующими веществами: альфузозин
(Дальфаз, Дальфаз СР) и тамсулозин (ОМ-НИК, ОМНИК Окас). Современные исследования этой группы ЛС позволяют врачам-урологам рекомендовать для лечения ДГПЖ практически все селективные альфа-адреноблокаторы, которые относятся и к группе C. Они оказывают существенное влияние на сосуды предстательной железы, нормализуют их состояние, улучшают кровоснабжение. К ингибиторам 5-альфа-редуктазы относится финастерид (Проскар, Финаст, Веро-финастерид), причем результаты, полученные в ходе многолетних исследований, позволяют рекомендовать его больным при консервативной терапии ДГПЖ. Он не связывается с андрогенными рецепторами и не дает побочных эффектов, характерных для "классических" гормональных средств.
Остальные ЛС подгрупп группы G относятся к половым гормонам и представлены производными прегнена (МНН - гидрокси-прогестерона капроат, гестерона капроат) и прегнадиена (МНН - мегестрола ацетат), которые называют прогестогенами. К ним также относятся: антиадрогены (МНН - ципро-терон) (5,0% и б,В% соответственно) и природные и полусинтетические эстрогены (МНН - гексэстрол) (2,5% и б,В% соответственно), которые занимают незначительную долю в структуре группы (количество ТН их варьирует от 1 до 2). Все они относятся к гормональным ЛС, механизм их действия основывается на зависимости роста и развития предстательной железы от половых гормонов.
Группа L - противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы - занимает второе место в структуре ассортимента согласно АТС-классификации и включает 1В ТН (2З,7%) и Зб ЛП (2б,1%). Она представлена следующими тремя подгруппами: 1) антиандрогены -ЗВ,9% (МНН - бикалутамид, флутамид); 2) пиримидиновые аналоги - ЗВ,9% (МНН -флуороурацил); З) аналоги гонадотропин-рилизинг гормона - 22,2% (МНН - гозерелин, бусерелин, лейпрорелин). ЛС данной группы по механизму действия на предстательную железу аналогичны гормональным. Некоторые препараты используют при лечении рака
ПЖ или при наличии признаков, подозрительных в отношении латентного рака ПЖ, которые не удается подтвердить даже при биопсиях.
Доля препаратов группы С для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, представленная альфа-адреноблокаторами
(МНН - доксазозин, празозин, теразозин), составляет 17,1% в структуре по количеству ТН и 24,6% по количеству ЛП.
Самая незначительная группа в структуре ассортимента - это препараты для лечения заболеваний нервной системы (К) по числу ТН и количеству ЛП (6,6% и 6,5% соответственно). Она представлена антипаркинсониче-скими ЛС (например, бромокриптин включен в арсенал врача-уролога для медикаментозной терапии ДГПЖ). Механизм их действия достаточно сложный, его применение основано на способности уменьшать секрецию пролактина, который играет важную роль в патогенезе ДГПЖ.
Структура ассортимента по производственному признаку. В ассортименте ЛС для лечения ДГПЖ по признаку состава действующих веществ есть монокомпонентные и комбинированные ЛС, содержащие несколько компонентов (табл. 3).
В основном формируют ассортимент ЛС для лечения ДГПЖ монокомпонентные препараты, их доля в структуре составляет 77,5%; доля комбинированных - 22,5%. В их состав по признакам происхождения входят препараты растительного происхождения из вышеперечисленных растений (65,6%) и органопрепараты из предстательной железы крупного рогатого скота в виде комплекса пептидов (21,9%). Остальные ЛС (12,5%) -это препараты синтетического производства.
В структуре ассортимента по признаку происхождения преобладают ЛС зарубежные - 80,3% (114 препаратов), остальные 19,7% (28 препаратов) - это российские ЛС (табл. 1).
Среди ЛС отдельных ФТГ доля импортных еще больше, например, СПУ, СПСИ и СП на 80,6%-90,2% состоят из препаратов зарубежного производства. В ассортименте других групп доли зарубежных ЛС составляют от 52,6% (СПАСИ) до 100% (прочие ЛС -гомеопатические).
Таблица 3
Структура ассортимента ЛС для лечения ДГПЖ по составу действующих веществ
Наименование фармакотерпевтической группы Колі лека ічество наименований рственных препаратов
Всего в т. ч. монокомпонент-ные в т. ч. комбинир.
Абс. Доля, % Абс. Доля, % Абс. Доля, %
1. Средства, применяемые преимущественно в урологии (СПУ) 62 43,7 34 30,9 28 87,5
2. Средства противоопухолевые (СП) 41 28,9 41 37,3 - -
3. Средства гормональные и их антагонисты для системного использования (СГ АСИ) 19 13,4 19 17,2 - -
4. Средства противомикробные и противовирусные для системного использования (СПСИ) 7 4,9 7 6,4 - -
5. Средства для лечения сердечнососудистой системы (ССС) 9 6,3 9 8,2 - -
6. Прочие лекарственные средства (ПЛС) 4 2,8 - - 4 12,5
Итого 142 100,0 110 77,5 32 22,5
Таблица 4
Структура ассортимента ЛС для лечения ДГПЖ по признаку стран производителей
№ Страна-производитель Количество ЛС Рейтинг
п/п Всего Доля, % страны
1 Россия 28 19,7
Зарубежные, в т.ч. 114 80,3
Итого 142 100,0
2 Г ермания 26 22,8 1
3 Словения, Франция по 11х2=22 по 2х9,6 2
4 Великобритания 8 7,0 3
5 Индия 7 6,1 4
6 Венгрия, Италия по 6х2=12 по 2х5,3 5
7 Австрия, Нидерланды по 5х2=10 по 2х4,3 6
8 Бельгия, Польша по 4х2=8 по 2х3,5 7
9 Кипр, Хорватия по 3х2=6 по 2х2,6 8
10 Испания, Канада, Корея, Южная Украина, Югославия по 2х5=10 по 5х1,8 9
11 Австралия, Индонезия, Израиль, США, Финляндия по 1х5=5 по 5х0,9 10
Итого 114 100,0
(7,0%), четвертое - Индии (6,1%), пятое -Венгрии и Италии (по 5,3%) (табл. 4).
Кроме того, препараты для лечения ДГПЖ предлагают фармацевтические производители из Австрии, Нидерландов, Бельгии, Польши, Хорватии, Кипра, Испании, Канады,
Таблица 5
Динамика регистрации ЛС для лечения ДГПЖ на российском фармацевтическом рынке
№ п/п Г од регистрации Зарегистрировано ЛП № п/п Год регистрации Зарегистрировано ЛП
Всего Доля, % Всего Доля, %
1 1971-1991 13 9,2 8 1998 14 15,5
2 1992 - - 9 1999 16 11,3
3 1993 1 0,7 10 2000 17 6,3
4 1994 9 6,3 11 2001 20 12,0
5 1995 4 2,8 12 2002 9 14,1
6 1996 9 6,3 13 2003 8 5,6
7 1997 22 9,9 14 2004 - -
И того 142 100,0
Таблица 6
Структура ассортимента ЛС для лечения ДГПЖ по видам лекарственных форм
Лекарственные формы Количество
Всего Доля, %
1. Твердые
Таблетки 73 76,8
Капсулы 21 22,1
Драже 1 1,1
Итого 95 66,9
2. Мягкие
Суппозитории 3 100,0
Итого 3 2,1
3. Жидкие
Настойки 1 14,2
Раствор 2 28,6
Масло 1 14,2
Капли 3 43,0
Итого 7 4,9
4. Лекарственные средства для инъекций
Масляные растворы 8 22,2
Водные и спиртовые растворы 17 47,2
Порошки 6 16,7
Депо-капсула продленного действия (шприц-аппликатор) 5 13,9
Итого 36 25,4
5. Аэрозоли
Аэрозоли 1 100
Итого 1 0,7
Всего 142 100,0
Анализ ассортимента в разрезе стран-производителей показал, что всего зарегистрированы предложения 23 стран, среди них по количеству ЛП первое место принадлежит Германии (22,8%), второе - Словении и Франции (по 9,6%), третье - Великобритании
Южной Кореи, Украины, Югославии, Австралии, Израиля, США, Индонезии.
Обновление ассортимента. Анализ регистрационных номеров ЛС показал, что фармацевтический рынок России за последние годы пополнился новыми препаратами для лечения ДГПЖ (табл. 5).
До рыночных перемен в 1971-1991 гг. в России было зарегистрировано всего 9,2% (13) ЛП изучаемого ассортимента. Основная доля ЛС - 90,8% появилась на рынке в период экономических реформ в стране. Больше всего зарегистрировано ЛС в 1997 г - 22, 2000 г. - 17, 2001 г. - 20 препаратов. Индекс обновления ассортимента анализируемой группы ЛС за последние 3 года составил 0,20, причем большая часть новых ЛС приходится на группу средств, применяемых преимущественно в урологии - 19 (1о = 0,31).
Характеристика ассортимента по видам лекарственных форм. Анализ показал, что в ассортименте ЛС для лечения ДГПЖ присутствуют несколько видов лекарственных форм (твердые и жидкие для внутреннего применения, растворы для инъекций, мягкие, аэрозо-
ли), но преимущественное количество ЛС выпускается в виде твердых лекарственных форм - 66,9% (табл. 6).
Таблетированные лекарственные формы являются традиционными при использовании в медикаментозной терапии. В связи с тем, что больные ДГПЖ часто проходят лечение и в амбулаторных условиях, их преобладание облегчает назначение терапии, соблюдение больными лекарственного режима, а также дает возможность быть независимыми от медицинского персонала.
В ассортименте ЛС для инъекций преобладают водные и спиртовые растворы (47,2%), масляные растворы (22,2%), на долю порошков для приготовления растворов для инъекций приходится 16,7%. Кроме этого, 5 лекарственных препаратов (13,9%) предлагаются на рынке в виде депо-капсул продленного действия (шприц-аппликатор), которые являются современными лекарственными формами.
К числу жидких лекарственных форм отнесены капли для внутреннего применения (43,0%). В ассортименте также есть настойки
90,6
монокомпонентные
Рис. 7. Макроконтур ассортимента целевого сегмента фармацевтического рынка для лечения ДГПЖ (%).
(14,2%), растворы для внутреннего применения (28,6%), масло для внутреннего применения (14,2%), что более характерно для препаратов из растительного сырья, которых достаточно много в исследуемом ассортименте. Мягкие лекарственные формы представлены в ассортименте суппозиториями, которые относятся к органопрепаратам. Органопрепараты есть и в виде инъекционных форм, однако для потребителя предпочтительней является ректальное применение таких ЛС.
Таким образом, маркетинговый анализ показал, что на отечественном фармацевтическом рынке сформирован целевой сегмент ЛС для терапии ДГПЖ, что позволяет вра-чам-урологам совместно с провизорами и пациентами подбирать лекарственную терапию индивидуально для каждого больного. По результатам ситуационного анализа разработан ассортиментный контур целевого сегмента российского фармацевтического рынка -средств для лечения ДГПЖ (макроконтур), представленный на рис. 7.
Данный макроконтур целевого сегмента рынка может быть использован для сравнения ассортимента локального рынка (мезо-контур) или отдельного аптечного учреждения (микроконтур). В ходе анализа определяется доступность современных ЛС для больных, а также возможности закупок и пополнения ассортиментных портфелей и закупок фармацевтических организаций.
ЛИТЕРАТУРА
1. Гориловский Л.М. Заболевания предстательной железы в пожилом возрасте / Л.М. Гориловский. - М., 1999. - 120 с.
2. Дремова Н.Б. Развитие методологии маркетинговых исследований в фармации // Курский научно-практический вестник "Человек и его здоровье". - Курск, 2005. - № 1. - С. 6276.
3. Дремова Н.Б. Маркетинговый анализ рынка
гиполипидемических лекарственных
средств // Новая аптека. - 2006. - № 1. - С. 3538.
4. Краснокутский А.Б., Лагунова А.А. Фармакоэкономика. - Т. 1 / Системный анализ мирового фармацевтического рынка. - М.: Классик-Консалтинг, 1998. - 334 с. (734).
5. Лопаткин Н.А., Аполихин О.И. Урология -основная специальность // Урология. - 2004. -№ 1. - С. 9-12.
6. Лопаткин Н.А., Мартов А.Г. Состояние и перспективы развития урологической помощи в Российской Федерации // Официальный сайт НИИ Урологии МЗ РФ // www.uro.ru/ -society.
7. Овод А.И., Дремова Н.Б. Лекарственные аспекты лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы // Ремедиум. -2005. - № 4. - С. 36-41.
8. Сравнительная оценка качества жизни больных, перенесших операции по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы / О.Б. Лоран, А.В. Есипов, С.П. Свистунов и др. // Воен.-мед. журнал. - 2001. -№ 4. - С. 43-48.
