CC BY
253
УДК 615.411:615.7В
ИССЛЕДОВАНИЯ ПО РАЗРАБОТКЕ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА НАСТОЙКИ ПИОНА САДОВОГО ТРАВЫ
М.М. Смирнова, Г.А. Иванова, О.В. Яборова,
ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия»
Смирнова Марина Мироновна - e-mail: [email protected]
Расширение ассортимента седативных препаратов на растительной основе и на сегодняшний день остается актуальной задачей. В статье представлены результаты определения оптимальных параметров экстракции биологически активных веществ из травы пиона садового с целью создания настойки на основе данного вида сырья. Разработанная технология позволяет максимально использовать лекарственное растительное сырье и дает возможность применения в промышленности травы пиона садового для получения настойки.
Ключевые слова: пиона садового трава, настойка, параметры экстрагирования, контроль качества, пеонифлорин.
Expanding the range of sedative medicines based on various herbs is an actual nowadays. This article describes the optimal parameters of the extraction of biologically active compounds from herbs of Paeonia hortorum determined to create a tincture based on this type of raw materials. We carried out quality control of this new tincture. The study show that developed technology allows maximum use of raw materials and provides an opportunity to use the herb of the Paeonia hortorum in the industrial production.
Key words: herb of Paeonia hortorum, tincture, parameters of the extraction, quality control, paeoniflorin.
Введение
Пополнение арсенала лекарственных препаратов растительного происхождения остается, как и прежде, актуальной задачей.
Особую значимость приобретает вопрос поиска новых источников, способных расширить номенклатуру лекарственного растительного сырья, а также рационального и комплексного использования официнальных лекарственных растений [1].
Пион уклоняющийся - ценное лекарственное растение, широко применяемое в научной и народной медицине, как в нашей стране, так и за рубежом, в качестве седативного средства, с уникальной совокупностью основного и сопутствующих механизмов фармакологического действия [2].
Однако в настоящее время объем заготовок сырья этого вида сдерживается рядом факторов: заготовку сырья произ-
водят только в природе, при этом пион уклоняющийся произрастает рассеянно, не образуя продуктивных зарослей; используют ручной труд при заготовке сырья; повторные заготовки на заросли возможны через 5 лет; растение занесено в Красную книгу некоторых регионов, в том числе и Среднего Урала. Заготовка сырья в промышленных масштабах возможна только в Туве, Хакасии, на юго-западе Красноярского края, в Томской, Новосибирской и ГорноАлтайской областях [3].
Потребности в препаратах седативного действия растут. Поэтому актуальным является расширение сырьевой базы за счет пиона декоративных сортов. Исследования, проводимые на кафедре фармакогнозии Пермской государственной фармацевтической академии, показали идентичность химического состава травы пиона уклоняющегося и садовых сортов с различной окраской цветков и более высокие
биометрические показатели пиона в культуре. Это послужило основанием рассматривать пион садовых сортов как потенциальное лекарственное растение.
Целью данного исследования является изучение оптимальных параметров экстракции биологически активных веществ, разработка технологии настойки на основе пиона садового травы.
Материалы и методы
Для получения настойки использовали траву пиона садовых сортов с белой, розовой и красной окраской цветков, заготовленной согласно инструкции по сбору и сушке травы пиона уклоняющегося. Для сырья определили товароведческие показатели на основе ФС 42-99-98 и разработанные на кафедре показатели качества травы пиона садового. В результате установлено соответствие исследуемого сырья требованиям нормативных документов [4].
Результаты и их обсуждение
Полнота и скорость экстрагирования действующих веществ из растительного лекарственного сырья зависят от технологических свойств материала, разности концентраций, длительности экстракции, природы экстрагента и других факторов, которые необходимо учитывать в процессе экстрагирования [5].
На первом этапе нашего исследования был проведен выбор экстрагента, обеспечивающего высокую скорость экстракции и повышение процента выхода биологически активных веществ из сырья. В соответствии с ФС 42-588-98 «Настойка пиона уклоняющегося» определяют содержание иридоидов в пересчете на пеонифлорин как основной показатель качества [6, 7, 8].
В эксперименте изучали водно-спиртовые смеси в концентрации от 30 до 90% с шагом в 10%. В результате исследования установлено, что минимальный выход иридоидов получен при концентрации спирта 30 % и 90% (0,86+0,035 и 0,92+0,031% соответственно), при этом максимальный выход 1,21+0,031% - при концентрации этилового спирта 40%.
Размер частиц также оказывает влияние на процесс экстрагирования, т. к. от него зависит поверхность раздела фаз между сырьем и экстрагентом. Нами изучена степень измельчения сырья от 1 до 7 мм с интервалом 1 мм. Результаты показали, что наиболее полный выход иридоидов из сырья с размером частиц 1 мм (1,41+0,058%), но слишком мелкое измельчение сырья приводит к загрязнению извлечения баластными веществами и вызывает трудности при очистке препарата. Сырье с размером частиц от 3 до 5 мм имеет значение этого показателя с разницей в пределах отклонения 1,03+0,043% и 0,99+0,037% соответственно. Основываясь на результатах проведенных исследований, считаем, что наиболее целесообразно использовать растительное сырье с размером частиц 3-5 мм.
Следующим фактором, влияющим на степень извлечения иридоидов из сырья, является соотношение «твердое тело
- жидкость». Исследовали соотношения сырья и экстрагента 1:5, 1:10, 1:15, 1:20. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что максимальный выход иридоидов при соотношении 1:10 (1,02+0,047%), а далее наблюдали постепенное уменьшение концентрации иридоидов в извлечении.
Выбор оптимального времени экстрагирования необходим, чтобы получение настойки в промышленных масшта-
бах было экономически выгодно. Для определения продолжительности экстракции было изучено во время наступления равновесной концентрации в системе «сырье-экстрагент».
Время наступления равновесия устанавливали следующим образом: серию навесок сырья травы пиона садового настаивали с учетом ранее установленных параметров до прекращения прироста концентрации веществ в вытяжке. Анализы для определения концентрации проводили через определенные промежутки времени (30 минут). Результаты исследований показали, что равновесная концентрация на первой ступени экстракции устанавливалась через 8 часов.
После слива первого извлечения в сырье остается внутренний удержанный сок, который содержит определенное количество веществ. Чтобы максимально извлечь биологически активные вещества из растительного материала и тем самым обеспечить рациональное использование сырья, проводили определение количества ступеней экстракции и времени наступления равновесной концентрации на каждой из них. Результаты исследований показали, что равновесная концентрация на второй и третьей ступени наступает через 7 часов.
В ходе процесса экстракции важную роль также играют факторы, влияющие на скорость массопередачи внутри частиц сырья и в свободном экстрагенте. Для интенсификации экстрагирования травы пиона садового проводили исследование влияния гидродинамических условий на процесс.
В результате установлено, что даже легкое перемешивание (30-40 об./мин.) увеличивает выход на каждой ступени экстракции на 42+1,22%, что позволило сократить время настаивания на каждой ступени экстракции до 6 часов.
Таким образом, подбор параметров экстрагирования травы пиона декоративного позволил повысить эффективность выхода иридоидов до 94,7% от общего содержания их в сырье при условии соблюдения следующих условий:
- экстрагент 40% этиловый спирт;
- степень измельчения сырья 3-5 мм;
- соотношение сырья и экстрагента 1:10;
- кратность экстракции 3;
- время экстракции на каждой ступени 6 часов.
В результате эксперимента были получены три серии настойки пиона садового.
Следующим этапом исследования являлась определение качества полученных образцов настойки согласно ГФ XI, вып. 2 статья «Настойки» по показателям: описание, подлинность, содержание спирта, сухой остаток, содержание тяжелых металлов и количественное содержание действующих веществ и сравнение этих показателей с требованиями ФС 42-588-98 «Настойка пиона уклоняющегося» [6, 9].
Для определения подлинности настойки пиона садового использовали качественные реакции с реактивами Трим-Хилла, Шталя и Бекон-Эдельмана. Результаты реакций подтвердили присутствие в испытуемых образцах иридоидов.
Количественное содержание иридоидов в настойке определяли спектрофотометрическим методом, основанным на способности иридоидов поглощать свет в видимой области света после реакции с гидроксиламином.
Для сравнения проводили определение этих же показаний у настойки пиона уклоняющегося промышленного производства. Результаты исследования отражены в таблице.
ТАБЛИЦА
Результаты определения показателей качества настойки травы пиона садового
№ п/п Содержание иридоидов в пересчете на пеонифлорин, % Сухой остаток, % Содержание спирта, % Содержание тяжелых металлов, %
1 1,03±0,054 4,20±0,15 45±1,56 Соответствует
2 1,64±0,063 4,79±0,12 48±1,84 Соответствует
3 1,58±0,057 4,58±0,13 48±1,65 Соответствует
1п 0,60±0,020 3,98±0,17 34±1,53 Соответствует
2п 0,87±0,034 3,46±0,15 38±1,69 Соответствует
Требование ФС Не менее 0,03% Не менее 2% Не менее 30% Не более 0,001%
Примечание: «п» - серии настоек промышленного производства.
Анализ данных показал, что в настойке полученной из сырья травы пиона садового содержание иридоидов соответствует требованиям ФС 42-588-98 «Настойка пиона уклоняющегося» и значительно превышает этот показатель, в том числе в сравнении с настойкой промышленного производства.
Заключение
Таким образом, разработаны оптимальные условия полу-
чения настойки травы пиона садового с высоким содержанием иридоидов, что может гарантировать большую фармакологическую эффективность. При этом разработанная технология позволяет максимально использовать лекарственное растительное сырье и дает возможность применения в промышленности травы пиона садового для получения настойки. U3
ЛИТЕРАТУРА
1. Настойки, экстракты, эликсиры и их стандартизация /под ред. проф. Багировой В.Л. и проф. Северцева В.А. С.-Пб.: СпецЛит, 2001. 223 с.
2. Лесиовская Е.Е., Пастушенко Л.В. Фармакотерапия с основами фитотерапии. М.: ГЭОТАР-МЕД, 2003. 592 с.
3. Атлас ареалов и ресурсов лекарственных растений СССР. М. 1983. 340 с.
4. ФС 42-99-98 «Трава пиона уклоняющегося».
5. Минина С.А., Каухова И.Е. Химия и технология фитопрепаратов. М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. 560 с.
6. ФС 42-588-98 «Настойка пиона уклоняющегося».
7. Запесочная Г.Г., Куркин В.А., Авдеева Е.В., Попов Д.М., Колпакова Н.В. Химическое изучение корней Paeonia anómala. Химия природных соединений. 1992. № 1. С. 55-59.
8. Куркин В.А. Фармакогнозия: Учебник для фармацевтических вузов. 2-е изд., перераб. и доп. Самара: ООО «Офорт», ГОУ ВПО «СамГМУ Росздрава», 2007. 1239 с.
9. Государственная фармакопея СССР: Вып. 2. Общие методы анализа/МЗ СССР. 11-е изд., доп. М.: Медицина, 1989. 400 с.
