CC BY
74
ФОРС
ЦЕНТР РАЗРАБОТКИ
СПОНСОР
Информатизация медицины ПРОБЛЕМЫ И РЕШЕНИЯ
Алексей КАИДАЛОВ,
руководитель направления автоматизации медицины, компания «ФОРС - Центр разработки»
Тема информатизации медицины сегодня необычайно актуальна. Наряду с образованием это, пожалуй, одна из тех отраслей, где наблюдается наибольшее отставание во внедрении ИТ-технологий. Последствия такого положения вещей могут оказаться поистине критическими не только для жизни общества в целом, но и для каждого из нас
В последние годы наметились положительные тенденции в этой области. В частности, стартовал национальный проект «Здравоохранение», призванный существенно улучшить ситуацию в отечественной медицине в целом, и в том числе в сфере информационных технологий. На этом пути придется решить немало задач и по техническому переоснащению лечебных учреждений, и по обеспечению этой техники комплексом прикладных программ, позволяющих медикам работать действительно эффективно.
В настоящий момент состояние технической оснащенности медицинских учреждений нельзя признать удовлетворительным. По данным CNews, в среднем на 100 медиков приходится 13,8 компьютеров, лишь около 50% лечебно-профилактических учреждений от числа оснащенных ПК (44,1% - в 2005 г., 72,9% - в 2006 г.) оборудованы доступом в Интернет. При этом технический парк серьезно устарел, многие компьютеры имеют многолетний срок службы и не могут выполнять требуемые задачи.
Следует отметить, что, несмотря на отставание в абсолютных цифрах, переоснащение компьютерного парка идет опережающими темпами по сравнению с развитием и внедрением медицинского ПО, без которого лечебному учреждению бесполезны самые совершенные и современные компьютеры. Лишь в последние годы
на рынок программных решений для медицины стали активно выходить отечественные компании, представляющие серьезные и функциональные продукты.
Одна из наиболее актуальных тем для ИТ в медицине связана с созданием систем единых электронных медицинских карт. В США и ряде европейских стран эта задача успешно решается и во многом уже решена. В качестве примеров можно привести проекты Огаеіе по медицинской интеграции в Министерстве обороны США, Стокгольмском регионе Швеции, Испании (госпи-
таль «Son Dureta»), интеграционный портал норвежской компании CSAM International в Осло, объединяющий большую часть клиник страны. Крупнейшие из этих проектов включают в себя десятки разноплановых медицинских информационных систем (МИС) на сотнях площадок и объединяют многие тысячи пользователей. На эти проекты вы-
деляются масштабные финансовые средства, например, разработка и внедрение норвежского портала обошлись более чем в 100 млн долл. Финансирование осуществлялось, как правило, заказчиками (медицинскими учреждениями), но есть примеры и бюджетного финансирования подобных проектов.
В отечественной же медицине средства зачастую выделяются совершенно произвольно и чаще всего на закупку оборудования. ИТ-проек-ты осуществляются практически всегда на собственные средства заказчиков и в подавляющем большинстве случаев направлены на локальную автоматизацию того или иного конкретного медицинского учреждения. Проекты по комплексной автоматизации городов и регионов, в том числе по созданию единой медицинской карты, пока находятся в стадии планирования. И Москва здесь не является исключением.
Стандартизация хранения и обмена медицинской информацией
Мировая практика медицинской информационной интеграции основывается на использовании международного стандарта хранения и обмена медицинской информацией HL7 (Health Level Seven), представляющего собой результат многолетних усилий международного комитета HL7 Working Group (Рабочая группа HL7), который с 1994 г. рабо-
РУБРИКИ
ФОРС
ЦЕНТР РАЗРАБОТКИ
тает под эгидой Американского национального института стандартов (ANSI). Стандарт формализует интерфейсы между различными системами, обменивающимися информацией о пациенте, включая данные анализов, назначений, результатов, оплаты и пр. Предыдущая версия (HL7 v. 2.5) была принята в качестве стандарта ANSI в 2003 г. Версия 3 данного стандарта существенно повышает его гибкость и переносимость информации между различными системами за счет возможности внутреннего моделирования структур данных и бизнес-процессов и построения информационного обмена на основе этих моделей. В настоящее время ряд разделов новой версии стандарта принят ANSI, остальные проходят процедуру рассмотрения. Тем не менее многие разработчики медицинских информационных систем уже де-факто приняли этот стандарт для своих систем.
В России существуют планы принятия собственного национального стандарта хранения и обмена медицинской информацией, который, по всей видимости, будет основываться на базе HL7, адаптированной к принятым в России правилам оформления медицинских документов и отчетов, структуре федеральных справочников и т.п. Такая работа уже идет, ее результатов можно ожидать в течение следующего года. На основе данного стандарта планируется начать широкомасштабные проекты по медицинской информационной интеграции в рамках региональных и муниципальных образований и медицинских сетей различных организаций и ведомств.
Интеграция медицинской информации и создание единых электронных медицинских карт дает ряд преимуществ, которые будут иметь ключевое значение при построении информационной медицинской системы. Прежде всего, это улучшение качества медицинского обслуживания и уменьшение количества врачебных ошибок за счет предоставления медицинскому персоналу своевременного доступа к консолидированной информации о пациенте. Такая информация включает в себя диагнозы, результаты обследований, лабораторные анализы, радиологические снимки и другие данные. Ее наличие критическим образом повышает скорость и точность принятия решений медицинскими работниками, а также устраняет необходимость повторного ввода данных о пациентах.
Говоря о вопросах интеграции, нельзя не упомянуть о факторе, тормозящем процесс внедрения единых
электронных медицинских карт, а именно о несовершенстве отечественной законодательной и нормативной базы. В частности, в только что вышедшем и давно ожидаемом ГОСТ Р 52636-2006 «Электронная история болезни» оказались неосвещенными некоторые аспекты, призванные регулировать вопросы доступа к персональным медицинским данным в Глобальной сети и защиты информации. По сути дела, в документе многие вопросы лишь обозначены, но не регламентированы однозначным образом.
Например, в главе 7, посвященной структуре электронной записи истории болезни, вообще не упомянут ключевой вопрос использования глобальных идентификаторов (OID), абсолютно необходимых для интеграции разнородных систем и являющихся важной частью стандарта HL7. В главах 8 и 9, посвященных безопасности медицинской информации, большая часть этих регламентов оставлена на усмотрение системных администраторов в соответствии с правилами внутренней политики конкретных организаций. Практически не упомянута серьезнейшая проблема - право передачи персональной медицинской информации «третьим лицам» (например, работникам другой поликлиники, вышестоящим организациям). Решение этого вопроса также оставлено в распоряжении службы безопасности владельца локальной медицинской системы. Подобных недоработок в стандарте можно найти еще много. Между тем для начала реальных работ по созданию систем единых электронных медицинских карт необходимо решить эти насущные вопросы. Вот почему процесс развертывания таких проектов, увы, затягивается.
Программные решения для медицинской интеграции
На сегодняшний день ряд крупных международных производителей ПО предлагают платформы и готовые решения для интеграции информационных ресурсов в медицине.
Ведущий мировой разработчик ПО - корпорация Oracle - предлагает полнофункциональную медицинскую интеграционную платформу Oracle HTB, основанную на использовании стандарта HL7 версии 3. Аналитическая компания Gartner назвала решение Oracle HTB «уникальным, обладающим потенциалом стать доминирующим участником рынка в области специальных, хорошо масштабируемых проектов, которые требуют комплексных клиниче-
ских данных и многоцелевой семантической совместимости высокого уровня».
Данный продукт представляет собой комплексный инструментарий для государственных и муниципальных организаций здравоохранения, а также независимых медицинских учреждений. Oracle HTB идеально подходит как для создания единой электронной медицинской карты пациента на основе интеграции разрозненных медицинских систем, так и построения новых приложений для просмотра, составления отчетности и анализа медицинской статистики на базе консолидированной информации. Используемые сервисы при этом обеспечивают полную совместимость с уже существующими в медицинских учреждениях системами. Oracle НТВ является многофункциональной интеграционной технологической платформой, на которую легко накладываются решения Oracle и других вендоров.
Норвежская компания CSAM International представила на российский рынок свой универсальный медицинский интеграционный комплекс CSAM Plexus. В отличие от Oracle HTB, CSAM Plexus представляет собой комплекс решений, практически полностью готовых к использованию. Центральным модулем CSAM Plexus является медицинский Интернет-портал, обеспечивающий доступ к консолидированной информации, собираемой из интегрированных МИС комплекса. В настоящее время в России планируется локализация этого продукта и разработка проектов с участием поставщика решения.
Автоматизация клинических испытаний
Другой важный и требующий внимания аспект информатизации медицины связан с автоматизацией процессов клинических испытаний (Clinical Trials). Клинические испытания (исследования) лекарственных препаратов и медицинской техники являются важнейшим звеном в процессе вывода на рынок новых лекарств, технологий и средств для
Июль 2008 г. 57
ФОРС
ЦЕНТР РАЗРАБОТКИ
СПОНСОР
их широкого использования в практическом здравоохранении, в первую очередь, в фармацевтике. Управление данными о клинических испытаниях представляет собой один из ключевых факторов, влияющих на время вывода новых технологий на рынок, их качество и соответствие запросам потребителей.
Прискорбно, но несовершенство отечественной законодательной и нормативной базы препятствует развитию и этой отрасли медицины, что связано с технически и этически сложным вопросом качества проведения клинических испытаний. Несомненно, что испытания лекарств, проводимые на людях -добровольцах, должны быть самым серьезным образом регламентированы, а получаемые в результате испытаний данные должны надежно храниться, быть достоверными и непротиворечивыми. Следовательно, возникает жесткий набор требований к максимально детализированным регламентам установки и функционирования ПО, управляющего этими данными (так называемая «валидация»). К сожалению, в отечественной нормативной базе этот вопрос не затрагивается. В результате лишь немногие отечественные фармацевтические компании, например, такие как смоленская компания «Иннфарм», берут на себя смелость устанавливать ПО, осуществляющее управление данными клинических испытаний. В результате подобной юридической неопределенности подавляющее большинство предприятий не готово к многочисленным аудиторским проверкам и передает проведение испытаний новых препаратов западным компаниям. А это ведет к существенному увеличению сроков выхода лекарств на рынок и их значительному удорожанию.
В качестве примера программного комплекса, специально предназначенного для управления всеми аспектами клинических испытаний, упомянем решение Oracle Life Sciences Applications (OLSA). Данный продукт разработан для выполнения указанных задач в строгом соответствии с регламентами американского правительственного агентства (надзорного органа) по лекарствам и продовольствию (US Food and Drug Administration - FDA). Комплекс объединяет два тесно взаимодействующих между собой программных компонента.
Первый компонент комплекса Oracle Siebel Life Sciences (LS) представляет собой одно из приложений крупнейшего CRM-решения Oracle Siebel, предназначенного для автоматизации процесса проведения клинических испытаний. Данное приложение осуществляет общее уп-
равление клиническими испытаниями, комплексный сбор и анализ результатов испытаний, сбор оперативных данных в режиме реального времени; анализ плановых и фактических показателей; управление финансовыми вопросами, связанными с процессом испытаний.
Второй компонент комплекса носит название Oracle Life Sciences и, в свою очередь, включает в себя несколько программных продуктов. Центральный продукт этой линейки -Oracle Clinical обеспечивает планирование непосредственного процесса испытаний и дальнейшее управление полученными данными. Кроме того, в состав Oracle Life Sciences входит приложение для удаленного доступа к данным (Remote Data Capture), словарь терминов (Thesaurus
Management System), программное решение для сбора и анализа данных о нештатных ситуациях при испытаниях (Adverse Event Reporting System). Все программные решения комплекса построены на стандартной технологической платформе Oracle Internet Application Server и базируются на использовании Java- и Web-технологий. Благодаря этому обеспечивается высокий уровень совместимости и доступности их использования, а также возможность построения больших баз данных с территориально распределенным доступом.
Таким образом, многие проблемы информатизации отечественной медицины упираются в несовершенство законодательных и нормативных актов. Однако наметилось движение в сторону исправления данной ситуации, и это позволяет надеяться, что в скором времени большинство правовых препятствий будет снято, и мы станем свидетелями бурного роста в этой области.
Компания «ФОРС - Центр разработки», как системный интегратор и разработчик, считает медицинское направление одним из приоритетных в своей деятельности. На вооружение взяты лучшие мировые практики, позволяющие решать задачи по интеграции информационных ресурсов различных медицинских учреждений, автоматизации клинических испытаний, внедрению готовых программных продуктов и др. Решения компании ФОРС по созданию единой электронной медицинской карты базируются на программной платформе Oracle HTB и стандарте хранения и обмена медицинской информацией HL7. В сфере клинических испытаний предложения ФОРС основаны на продуктах линейки Oracle Life Sciences Applications. J
Адреса и телефоны см. стр. 4
ХРОНИКА
Агентство
по прогнозированию балансов в энергетике получит современное хранилище данных
Компания «ФОРС - Центр разработки» завершила первый этап проекта по созданию информационно-аналитической системы хранения и консолидации данных на платформе Oracle Business Intelligence для Агентства по прогнозированию балансов в энергетике. Система призвана обеспечить формирование единого информационного ресурса для построения отраслевой аналитической отчетности, а также унифицированного логического представления данных. Хранилище обеспечит заказчика достоверной информацией, необходимой для подготовки информационно-аналитических материалов о функционировании и развитии электроэнергетики в России.
Проект начался в июне 2007 г. с проведения предпроектного обследования и подготовки предварительных технических требований. Была разработана концептуальная модель автоматизации по тематическим направлениям «Мониторинг тарифной политики» и «Мониторинг производственных показателей» с последующей интеграцией всех сведений по ним в создаваемом хранилище данных.
В качестве СУБД хранилища использовалась Oracle Database 10g Release 2, а средствами разработки послужили Oracle Warehouse Builder 10g Release 2 (репозиторий метаданных), Oracle Designer 10g Release 2 (витрины данных) и Oracle BI Standard Edition 10g (отчеты). При этом архитектура решения позволила интегрировать с хранилищем данных существующую у заказчика систему «ИнфоСтрим» с сохранением ее функциональности и возможностью подключения новых источников данных при минимальных доработках самого решения.
К декабрю 2007 г. разработка хранилища была завершена. В настоящий момент идет тестовое внедрение и создание эксплуатационной документации для разработанного ПО (инструкции и руководства для администраторов, пользователей и программистов). Летом предполагается обучить пользователей, а затем приступить к завершающему этапу - переходу к промышленной эксплуатации. Планируется, что специалисты Агентства, пройдя специализированный курс обучения в компании ФОРС, смогут осуществить такой переход самостоятельно, а ФОРС предоставит в процессе внедрения необходимые консультационные услуги.
www.fdc.ru
