CC BY
0
При л о ж ен и е 1
Мангасарова Я. К., Никулина Е. Е., Магомедова А. У., Марголин О. В., Абдурашидова Р. Р., Рисинская Н. В., Судариков А. В., Звонков Е. Е. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРОТОКОЛА Рок-Я-СНР У ПОЖИЛЫХ БОЛЬНЫХ ДВКЛ ИЗ ГРУППЫ ВЫСОКОГО РИСКА
ФГБУ«НМИЦгематологии» Минздрава России
Введение. .Медиана возраста пациентов на момент диагностики диффузной В-клеточной крупноклеточной лимфомы (ДВКЛ) составляет 60 лет, а в 1/3 случаев они старше 75 лет. Неудовлетворительные результаты стандартных протоколов и невозможность проведения высокодозной терапии, учитывая возраст больных, требует поиска новых подходов в терапии, направленных на повышение эффективности и снижения токсичности. Эффективность терапии может быть повышена за счет интеграции современных моноклональных антител или таргетных препаратов. Так применение комбинация полутазу-маба ведотина (антиС079Ъ-таргетный иммуноконъюгат) с К.-СНР продемонстрировало снижение на 27% риска прогрессирования заболевания в сравнении с К.-СНОР в исследовании РОЬАК1Х. Один из путей к снижению токсичности является уменьшения количества циклов химиотерапии, при раннем достижении молекулярного и клиникогематологического ответа.
Цель работы. Оценка эффективности и сроков достижения кли-нико-гематологической и молекулярной ремиссии на схеме полатуза-маб ведотин в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, док-сорубицином и преднизолоном (Ро1а-КСНР) у пожилых пациентов с ДВКЛ в 1 линии терапии.
Материалы и методы. В период с 2022 по 2023 г. в исследование включили 4 пациента с ДВКЛ. Медиана возраста больных составила 77 лет (73—78), муж — 2 и жен — 2. Все пациенты имели IV ст.
по Ann-Arbor и IPI 2—3. По одному случаю в клетках опухоли выявили dellTp и патогенную mut-TP53 (p.Y220Y) согласно базе IARC и SESHAT. Для оценки полноты ремиссии всем больным выполнили ПЭТ-КТ (критерии ответа Лугано, 2014) и определили цоДНК плазмы исходно, после 2 и 4 циклов Pola-RCHP Безопасность и переносимость лечения анализировали путем регистрации побочных явлений, тяжесть и тип которых определяли в соответствии с общими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI СТСАЕ), версия 5.
Результаты и обсуждение. Медиана наблюдения составила 6 (2—19) месяцев. После 2 курсов Pola-R-CHPy всех пациентов достигли ПЭТ-негативность и в 3/4 случаев элиминацию цоДНК плазмы. Персистенция цоДНК сохранялась у 1 больной с mut-TP53. После 4 курсов ХТу всех сохранялась клинико-гематологическая ремиссия. НЯ 3—4 ст. констатировали в 2/4 случаев, НЯ 5 ст. — 0. НЯ ведущих к отмене препаратов не наблюдали.
Заключение. Результаты нашего исследования продемонстрировали высокую эффективность протокола Pola-RCHPy пожилых больных ДВКЛ суправляемым профилем токсичности. У всех пациентов после 2 циклов XT достигли клинико-гематологическую ремиссию, что позволило уменьшить количество циклов Pola-RCHP до 4. Роль персистенции цоДНК на момент завершения лечения предстоит оценить.
Минаева Н. В., Зорина Н. А., Хоробрых М. Н., Лагунова М. В., Шерстнев Ф. С., Калинина Е. Н., Логинова М. А., Парамонов И. В.
УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ ПРИ АКТИВАЦИИ НЕРОДСТВЕННЫХ ДОНОРОВ ГЕМОПОЭТИЧЕСКИХ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК
И КОСТНОГО МОЗГА
ФГБУН «КНИИ ГПКФМБА России«
Введение. В настоящее время отсутствуют стандартизированные требования к организации риск-менеджмента в системе здравоохранения, основу управления рисками составляют анализ причин уже произошедших инцидентов и проведение корректирующих мероприятий. Соблюдение тайминга выполнения аллогенной трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (алло-ТКМ/ГСК) критически влияет на долгосрочные результаты лечения пациентов с гемобластозами. Длительное ожидание алло-ТКМ/ГСК значимо коррелирует сухудшением 5-летней безрецидивной и общей выживаемости пациентов. Представляется перспективным внедрение проак-тивного подхода куправлению рисками при активации неродственных доноров гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга.
Цель работы. Провести анализ потенциальных нежелательных событий при активации неродственных доноров с использованием метода анализа видов и последствий отказов (F.MEA — Failure Mode and Effects Analysis).
Материалы и методы. Проанализированы результаты активации 2139 неродственных доноров из регистра ФГБУН КНИИ ГПК ФМБА России в период с 2013 по 2022 г. Группой специалистов-экспертов с помощью методики «мозгового штурма» и структурированного интервью установлены критические точки процесса, идентифицированы и проанализированы вероятные неблагоприятные события, оказывающие влияние на успех поиска и активации неродственных доноров и характеризующие качество наполнения регистра доноров
костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (КМ и ГСК). Используя методику выявления причин несоответствий «Пять почему», из множества возможных выделены «корневые» причины возникновения нежелательных событий.
Результаты и обсуждение. Для каждого нежелательного события произведен подсчет индекса КМР (приоритета риска) по шкале от 1 до 5 по таким параметрам, как частота возникновения (К), тяжесть последствий вероятность обнаружения (Р). Наивысшее число приоритета риска (более 55) получено для следующих нежелательных событий: наличие в регистре добровольцев, имеющих абсолютные противопоказания к донорству, нарушение/невозможность идентификации донора, нарушение маркировки биообразцов. Число приоритета риска менее 55, но имеющее высокие уровни серьезности последствий и вероятности возникновения, установлено для следующих нежелательных событий: отказ донора от донации, невозможность установления контакта с потенциальным донором КМ и ГСК. Варианты реагирования на потенциальные нежелательные события включали в себя разработку мероприятий, направленных на устранение источников, изменение вероятности или последствий рисков сучетом выявленных «корневых» причин.
Заключение. Разработанный алгоритм работы с нежелательными событиями может служить основой для создания системыуправ-ления рисками при осуществлении деятельности Федерального регистра доноров КМ и ГСК в Российской Федерации.
Моисеев И. С., Власова Ю. Ю., Морозова Е. В., Епифановская О. С., Афанасьева К. С., Бейнарович А. В., Жоголев Д. К., Канунников М. М., Рогачева Ю. А., Рудакова Т. А., Волков Н. П., Худайбердиев Ж. С., Мелибоев А. А., Бондаренко С. Н., Кулагин А. Д.
КОМБИНАЦИЯ БЕНДАМУСТИНА И ЦИКЛОФОСФОМИДА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ РЕАКЦИИ «ТРАНСПЛАНТАТ ПРОТИВ
ХОЗЯИНА« ПРИ РЕФРАКТЕРНЫХ МИЕЛОИДНЫХ ОПУХОЛЯХ
НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. P.M. Горбачевой, ПСПбГМУ им. И.П. Павлова, Санкт-Петербург, Россия
Введение. Эффективность аллогенной трансплантации гемо- гетную терапию, крайне низкая. Наша группа недавно продемонстри-поэтических стволовых клеток (АТГСК) в прогрессии заболевания ровала усиление эффекта «трансплантат против лейкоза» (РТПЛ) при миелоидных опухолях, не отвечающих на химиотерапию и тар- при замене циклофосфамида на бендамустин в схеме профилактики
