CC BY
34
Длительная терапия Флуимуцилом ДО-ацетилцистеином) при хроническом обструктивнои болезни легких: исследование БВОВДиБ
Результаты исследования BRON-CUS были доложены на 13-м ежегодном конгрессе Европейского респираторного общества (27 сентября-1 октября 2003 г., Вена, Австрия) проф. М. Decramer (Бельгия).
В исследовании BRONCUS (Bronchitis Randomised On NAC Cost Utility Study) изучалось влияние длительной терапии Флуимуцилом (N-ацетилцистеином) при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) средней и тяжелой стадии.
В этом рандомизированном плаце-боконтролируемом многоцентровом исследовании с параллельными группами приняло участие 523 пациента.
Пациенты были разделены на две группы. Помимо стандартной терапии ХОБЛ, в одной из них (n = 256) проводилось лечение Флуимуцилом в дозе 600 мг в сутки, а в другой - плацебо (n = 267). В отличие от других испытаний, проводившихся при ХОБЛ, в исследовании BRONCUS пациентам разрешали продолжать лечение, начатое до рандомизации.
Наблюдение за больными длилось в течение 3 лет. Первичными конечными точками исследования были динамика функции внешнего дыхания (ФВД) и частота обострений. Вторичными конечными точками являлись качество жизни и фармакоэкономичес-
Подготовил Н.А. Вознесенский -
канд. мед. наук, НИИ пульмонологии МЗ РФ.
кая эффективность. Параметры ФВД измеряли каждые 3 мес, качество жизни оценивали через 6 мес.
Характеристика пациентов
Изучавшаяся группа состояла из курильщиков (или бывших курильщиков), у которых за последние 2 года было по крайней мере два обострения.
По критериям GOLD 75% пациентов относились ко II стадии ХОБЛ (среднетяжелой), а 25% - к III стадии ХОБЛ (тяжелой). Объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1) после ингаля-
ции бронходилататора составлял в среднем 57% от должных величин.
Ингаляционные глюкокортикостероиды получало большинство больных (71%).
Динамика ФВД
Хотя скорость снижения ОФВ1 за год была одинаковой в обеих группах, однако в группе Флуимуцила произошло значительное снижение функциональной остаточной емкости легких (на 374 мл), тогда как в группе плацебо этот показатель несколько увеличился (на 8 мл). Различия между группами были статистически достоверными (р = 0,008). Таким образом, Флуиму-цил способен существенно уменьшать легочную гиперинфляцию.
Более выраженные положительные эффекты Флуимуцила проявились у больных с III (тяжелой) стадией ХОБЛ по классификации GOLD. У этой подгруппы прием Флуимуцила обусловил среднее увеличение ОФВ1 на 94 мл (достоверное отличие от группы плацебо, p = 0,036). Такая же тенденция отмечена и при оценке жизненной емкости легких (ЖЕЛ). При добавлении к терапии ХОБЛ III стадии Флуимуцила наблюдался достоверный прирост ЖЕЛ (в среднем на 187 мл, p = 0,02).
У больных с тяжелой стадией ХОБЛ отмечалось и более выраженное положительное влияние Флуимуцила (N-ацетилцистеина) на функциональную остаточную емкость легких: в опытной группе она уменьшилась на 509 мл, а в группе плацебо возросла на 254 мл (р = 0,01).
Таким образом, Флуимуцил (N-ацетилцистеин) может использоваться для уменьшения гипервоздушности легких.
Частота обострений ХОБЛ
В данном исследовании показано положительное влияние Флуимуцила (N-ацетилцистеина) на частоту обострений у пациентов, не получающих ингаляционные глюкокортикостероиды. В этой подгруппе при приеме Флуимуцила (N-ацетилцистеина) число обострений снижалось на 22% в год (р = 0,02 по сравнению с плацебо). Эти данные еще раз подтверждают правильность выводов предшествовавших метаанализов (Stey et al., 2000).
Флуимуцил ^-ацетилцистеин) способен уменьшать частоту обострений ХОБЛ и легочную гиперинфляцию. Его положительные эффекты особенно выражены при тяжелой стадии ХОБЛ.
\
44 АгамсферА. Пульмонология и аллергология www.atmosphere-ph.ru
Качество жизни
Для оценки качества жизни использовались вопросник госпиталя Св. Георгия и вопросник Еиго-Оо1_.
В течение первого года лечения качество жизни улучшилось в обеих группах - как по данным вопросника госпиталя Св. Георгия, так и по показателям Еиго-Оо_. После этого срока наблюдалось ухудшение до уровня более низкого, чем до начала исследования. По шкале симптомов ухудшение сохранялось на протяжении всего срока лечения. На практике это означает, что усиление симптомов ХОБЛ происходит достаточно быстро.
При анализе по подгруппам у пациентов, не получавших ингаляционных глюкокортикостероидов, качество жизни по шкале симптомов вопросника госпиталя Св. Георгия было выше. Эти данные находятся в соответствии со снижением частоты обострений в
этой группе при приеме Флуимуцила (Ы-ацетилцистеина).
Фармакоэкономическая эффективность
Несмотря на различную стоимость лечения Флуимуцилом (Ы-ацетилцис-теином) в разных странах, обнаружено определенное влияние такой терапии на стоимость госпитализации и сопутствующего лечения. В группе Флуимуцила (Ы-ацетилцистеина) затраты на стационарное лечение оказались меньше, чем в группе плацебо. Эти данные подтверждают выводы Оегг^ е1 а1. (2003) о том, что при лечении Флуимуцилом (Ы-ацетилцистеином) снижается риск повторной госпитализации вследствие обострения ХОБЛ.
В целом можно сказать, что назначение флуимуцила не приводит к значимому увеличению прямых затрат на лечение, а у пациентов с тяжелой ста-
дией ХОБЛ наблюдается даже тенденция к их уменьшению.
Выводы
Профессор M. Decramer заключает, что результаты исследования BRONCUS ясно свидетельствуют о месте Флуимуцила (N-ацетилцистеина) в терапии ХОБЛ. Эти результаты делают необходимым изменение существующих терапевтических руководств с включением Флуимуцила в схемы ведения больных ХОБЛ.
Теперь существуют доказательства положительного действия Флуимуцила у больных с III (тяжелой) стадией ХОБЛ по классификации GOLD. Препарат может служить при ХОБЛ определенной альтернативой ингаляционным глюкокортикостероидам. Особенно это относится к пациентам с частыми обострениями ХОБЛ или с низким ОФВ, (менее 50% от должной величины). J
Г
Книги издательства “ATM
О
Клинические рекомендации. Хроническая обструктивная болезнь легких / Под ред. акад. РАМН А.Г. Чучалина. 168 с.
В предлагаемой новой книге подробно освещены вопросы определения, классификации, диагностики, патогенеза, функциональной и дифференциальной диагностики и лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Рассмотрены проблемы медикаментозного лечения ХОБЛ при стабильном течении болезни и при обострениях, а также кислородотерапия, респираторная поддержка и хирургическое лечение ХОБЛ.
Для пульмонологов, терапевтов, врачей общей практики.
Хроническая обструктивная болезнь легких в таблицах и схемах (автор С.Н. Авдеев). 24 с.
В сжатой форме излагаются основные сведения о ХОБЛ и принципах ее диагностики, профилактики и лечения.
Для врачей-пульмонологов и терапевтов.
Всю дополнительную информацию можно получить на сайте www.atmosphere-ph.ru
j 4*2003
www.atmosphere-ph.ru
