CC BY
0
Заключение. .5С&,.,А5£7-подобный ОЛЛ является достаточно распространенным вариантом ОЛЛ с высоким риском. В случае развития рецидива при применении описанных подходов к проти-ворецидивной терапии долгосрочные результаты выживаемости
При л о ж ен и е 1
при ВСК::АВЫ-подобном ОЛЛ и стандартном ц-г риске В-ОЛЛ сопоставимы и характеризуются крайне неблагоприятным прогнозом. Полученные данные свидетельствуют о необходимости более раннего выявления и более агрессивного лечения 5СЙ.,.,А#£./-подобного ОЛЛ.
Бейнарович А. В., Лепик К. В., Михайлова Н. В., Ворзенкова Е. С., Кондакова Е. В., Бабенко Е. В., Алянский А. Л., Власова Ю. Ю.,
Моисеев И. С., Кулагин А. Д.
ВЫБОР ОПТИМАЛЬНОГО ДОНОРА ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С РЕЗИСТЕНТНЫМ/РЕЦИДИВИРУЮЩИМ ТЕЧЕНИЕМ ЛИМФОМЫ
ХОДЖКИНА
НИИ ДОГиТ им. P.M. Горбачевой ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова Минздрава России, Санкт-Петербург
Введение. Стандартом аллогенной трансплантации гемопоэтиче-ских стволовых клеток (алло-ТГСК) при резистентной / рецидивирующей лимфоме Ходжкина (р/р ЛХ) является использование полностью HLA-совместимого родственного или полностью/частично HLA-совместимого неродственного донора. Трансплантация от га-плоидентичного донора является клинической опцией, хотя имеются данные об эквивалентности результатов гапло-ТГСК и ТГСК от совместимых доноров. Ряд авторов сообщает о преимуществах га-пло-ТГСК за счет снижения частоты и хронической реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ). Однако отсутствуют сравнительные исследования результатов алло-ТГСК в зависимости от типа донора при использовании унифицированной профилактики РТПХ у пациентов с р/р ЛХ
Цель работы. Анализ исходов алло-ТГСК в зависимости от типа донора при использовании стандартного режима кондиционирования и профилактики РТПХ.
Материалы и методы. В ретроспективный анализ включено 69 взрослых реципиентов алло-ТГСК с р/р ЛХ. Использованы унифицированный режим кондиционирования сниженной интенсивности (флударабин и бендамустин) и профилактики РТПХ на основе посттрансплантационного циклофосфамида. Донорами являлись полностью НЬАсовместимый родственный (я=16, 24%, группа А), полностью HLA-совместимый неродственный (я=23, 34%, группа Б), частично HLA-совместимый неродственный (9/10) (я=15, 21%, группа С), гаплоидентичный (я=15, 21%, группа Д). Полный метаболический ответ на момент алло-ТГСК имелсяу 33 пациентов (48%), в остальных случаях (я=36, 52%) имелись какие-либо признаки кЛХ.
Результаты и обсуждение. При медиане наблюдения 34 месяца (1—94) общая выживаемость (OB) через 3 года статистически значимо не различалась в зависимости от типа донора: группа А 90%
(95%ДИ 73-100), Б - 91% (95%ДИ 80-100), С - 86% (95%ДИ 69-100), Д - 61% (95%ДИ 39-96), ^=0,11, Беспрогрессивная выживаемость (БПВ) была самой низкой в группе гаплоидентичных доноров — 40% (95%ДИ 11—69) и наиболее высокой в группе полностью совместимых неродственных доноров — 91% (95%ДИ 80—100), ^<0,001. Частота развития рецидивов также была самой низкой В группе Б - 0%, против 37% (95%ДИ 2-64), 25% (95%ДИ 5-51) и 40% (95%ДИ 11—69) в группах А, С и Д соответственно (/=0,02). Трансплантационная летальность статистически значимо не различалась в зависимости от типа донора: 0% в группе А против 9% (95%ДИ 2-25) в группе Б, 14% (95%ДИ 2-38) в группе С и 34% (95%ДИ 7—64) в группе Д (/?=0,13). Результаты алло-ТГСК были статистически значимо выше при полном метаболическом ответе для OB (93% против 74%, p=0,04) и БПВ (74% против 56%, p=0,03). Подгрупповой анализ подтвердил значение HLA-совместимости вне зависимости от статуса ЛХ на момент алло-ТГСК. В многофакторном анализе гаплоидентичный донор являлся единственным фактором риска для БПВ (ОР 3,52 (95%ДИ, 1,12-11,04), ^=0,03) И частоты рецидивов (ОР 4,12 (95%ДИ, 2,52-8,34), ^=0,04) в общей группе пациентов.
Заключение. Алло-ТГСК от HLA-совместимого неродственного донора остается предпочтительным выбором по сравнению с га-пло-ТГСКу пациентов с р/р ЛХ вне зависимости от статуса заболевания на момент трансплантации.
Берковский А. Л.1, Высочин И. В.2, Саркисов И. Ю.3, Саркисов А. И.3, Астрелина Т. А.4, Зайцев Д. В.5, Федоров К. С.6, Бицоев Е. А.7, Гурвиц И. Д.1
БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ПОТЕНЦИАЛ ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ЛИОФИЛИЗИРОВАННОЙ ПЛАЗМЫ ЛИОПЛАЗМА®
ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МАССИВНОЙ КРОВОПОТЕРИ
Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов «Общество больных гемофилией», Научно-производственное объединение «Ренам», 2ФГБУ ГНЦФМБЦим.А.И. Бурназяна ФМБА России, 3НПП «Биотех-М», 4ФГБУ ГНЦФМБЦим.А.И. Бурназяна, ФМБА России, 51319 Межвидовой Учебный Центр (переподготовки и повышения квалификации офицерского состава), 6Войсковая часть 75127, 7Медицинская служба 15 армии ВКС ОСН
Введение. Свежезамороженнаяплазма (СЗП) необходима для экстренного переливания пострадавшим с массивной кровопотерей. Из-за сложной логистики замороженной плазмы при чрезвычайных ситуациях (ЧС) на догоспитальном этапе за рубежом используют лиофилизированную плазму (ЛП). ЛП удобно хранить и транспортировать при положительной температуре, быстро регидратировать перед трансфузией. До настоящего времени в мире произведено более одного миллиона доз ЛП. В РФ на фоне возникшей потребности производство ЛП вновь восстанавливается. Благодаря совместной работе специалистов НПО «Ренам» ФМБЦ им. А.И. Бурназяна, НПП «Биотех-М» и Учебного Центра разработана и запатентована (Яи 2740839) оригинальная технология Лиобиотех®.
Цель работы. Оценить безопасность и экономический потенциал Лиоплазма® для лечения массивной кровопотери.
Материалы и методы. Технология Лиобиотех® для производства ЛП внедрена в трёх ЛПУ Для получения ЛП заготовили СЗП методом афереза и карантинизировали по ВИЧ, Гепатиту В и С. Безопасность Лиоплазма® оценили в соответствие с требованиями ПП РФ от 22.06.2019 г. № 797: общий белок, ФакторУШ, стерильность. Дополнительно определили: АЧТВ и ПВ, концентрацию фибриногена, активности протеинаС, АнтитромбинаШ, Факторов II, V, VII, IX, X,
осмолярность. Лиоплазма® регидратировали в 10 раз как раствором натрия хлорид 0,9%, так и водой для инъекций. Лиоплазма® использована для коррекции коагулопатии при массивной кровопотере у военнослужащих на этапах эвакуации. Экономический потенциал оценили сравнением стоимости Лиоплазма® с зарубежными аналогами.
Результаты и обсуждение. С 2022 по 2023 г. заготовлено более 1000 доз Лиоплазма® из карантинизированной СЗП объёмом 300±11 мл. Одна доза Лиоплазма® содержала 25±1 г порошка в контейнере Лиокон® (эквивалент 300 мл СЗП); хранится до 5 лет при температуре от+5 до +20оС. Через 3—5 мин после регидратации порошок Лиоплазма® превращался в прозрачный раствор жёлтого цвета без включений. Зарубежные аналоги: BioplasmaFDP, LyoPlasN-w, OctaplasLyo — производят в стеклянных флаконах весом 500г, содержащих 9—14 г ЛП. Параметры безопасности Лиоплазма® соответствовали требованиям ПП РФ от 22.06.2019 г. №797: концентрация общего белка — 80±6 г/л, активность фактора VIII 1,1±0,3 МЕ/мл. Дополнительно: активности Фактора II 136±6%, IX 135±7%, X 114±8%, V 115±7%, протеина С 120±12%, АнтритромбинаШ 116±10%, АЧТВ29±2 с, ПВ14±1 с, концентрация фибриногена 4,6±1г/л. Лиоплазма® стерильна. Осмолярность 310±9 и 640±22 мОсмоль/л при разведении водой для инъекций и раствором натрия хлорид 0,9% соответственно. Трансфузия
| ГЕМАТОЛОГИЯ ИТРАНСФУЗИОЛОГИЯ | Ки$$1АтОША[ОРНЕМАТОЮСУАМОТкАМ$Ри$ЮЮСУ(СЕМАТОЮС1УА 1ТкАМ5Ри$10ЮС1УА) | 2024; ТОМ69; №2 |
Лиоплазма® вусловиях ЧС позволила быстро эвакуировать стабилизированных реципиентов. Результаты сравнительного анализа показали, что по параметрам качества, эффективности и безопасности применения Лиоплазма® не уступает СЗП. Удельная стоимость 1 г Лиоплазма® составила 1000 руб., зарубежных аналогов 6000—9000 руб.
Заключение. Производство Лиоплазма® исключает использование открытых стеклянных флаконов, «чистых» помещений и асептич-ного оборудования. Лиоплазма® клинически эффективна и удобна для использования вусловиях ЧС. Ее применение более экономически целесообразно по сравнению с зарубежными аналогами.
Болотин С. Г.1, Приступа А. С.1, Мартышева Н. В.1, Соловьева А. В.2 ЭПИДЕМИОЛОГИЯ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМЫ В РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ
1ГБУ РО «Областная клиническая больница», г. Рязань, 2ФГБОУ ВО РязГМУ Минздрава России
Введение. Множественная миелома (ММ) — онкогематоло-гическое заболевание, субстратом которого являются плазматические клетки, продуцирующие моноклональный иммуноглобулин. Представляет интерес изучение эпидемиологической картины ММ в Рязанском регионе в свете неблагоприятного эпидемиологического прогноза по онкопатологии в РФ, а также в мире в целом.
Цель работы. Анализ эпидемиологических показателей симптоматической множественной миеломы за 10 лет (2010—2019 гг.) в Рязанской области.
Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ 343 медицинских карт пациентов с симптоматической множественной миеломой, проходивших стационарное лечение с 2010 по 2019 год. Рассчитаны показатели заболеваемости, распространенности, госпитальной летальности и общей выживаемости. Данные представлены в виде средней арифметической, медианы (Ме), стандартного отклонения (м), доверительного интервала (ДИ). Использован критерий Шапиро — Уилка (^<0,05), критерий Стьюдента, метод Каплана — Мейера. Статистическая обработка проведена с помощью программы 81а11з11са 10.0.
Результаты и обсуждение. Из 343 пациентов мужчин — 146 (43%), женщин — 197 (57%). Наибольшее число впервые выявленных пациентов на 100 000 населения приходится на 2018 год (4,19), наименьшее — на 2012 год (1,83). Медиана возраста составила 64 года, мужчины — 64,2, женщины — 63,8. Средний возраст пациентов при диагностике ММ 63,6 лет (95%ДИ 62,4—64,7), что согласуется с общероссийскими данными. Рисунок 1 демонстрирует наибольшее количество пациентов пожилого и старческого возраста (60—89 лет). Пик заболевших — в интервале 60—69 лет. В возрасте 50 и более лет преобладают женщины. Показатели заболеваемости представлены на рис. 2. Количество случаев впервые выявленной
___
- "Г "Г т
8 ю
!-
о 5 П 1 5 1: • 8. К — Ц
а! Г< 7 7 31 4 ■ -
Ё 6
В 6
1
в
£
£
20
30 09 го 10 го 11 20 12 20 13 2С 14 Год 20 [к! 15 20 16 20 17 20 1В 20 19 20
Рисунок 3. Показатель расп ростра ненности м н о жественной м ие л омы в Ря занской обл асги с 2010 по 2019 г.
5-гегнял выживаемость О Зоверш. 4- Цензурир.
1,10
1,05
1.00
£
0,95
¥
о 90
«
о йя
3 о.ео
*
г 0.75
X
[1.70
0,65
0,60
1
V-
1
30 40
Время и«эни (мес)
