CC BY
320
Stem sells business
Банки пуповинной крови - деятельность, ее регулирование, перспективы
А.А. Исаев1, Н.В. Квашнина2, А.В. Приходько2
1Институт стволовых клеток человека, Москва
2Гемабанк, Москва
Ключевые слова: пуповинная кровь, банк пуповинной крови.
Пуповинная кровь (ПК) в настоящее время представляет собой один из наиболее часто получаемых для хранения видов биологических субстанций. Изначально клетки ПК хранили для лечения гематологических заболеваний. Однако в последнее время рядом исследователей была показана их плюрипотентность и высокая пластичность, что позволило рассматривать криоконсервированные клетки ПК как потенциальный источник для клеточной терапии более широкого спектра заболеваний.
Хранение гемопозтических клеток ПК - технологически отлаженный процесс, не имеющий никакой зтической неоднозначности, позтому в данную область активно внедряется частный капитал. Однако, продолжается обсуждение некоторых вопросов, касающихся юридической базы, качества методик, гарантий хранения, собственности, в которой находятся хранимые клетки, коммерциализации и патентования. Некоторые из зтих вопросов рассматриваются в данной статье.
Предпосылки для развития системы банков ПК
Исторически пересадка костного мозга использовалась для лечения больных с онкологическими и гематологическими заболеваниями, которым требовался источник «новых» гемопозтических стволовых клеток (ГСК). Затем получили распространение трансплантации Г-КСФ-мобилизованных стволовых клеток периферической крови. Позже было доказано наличие большого числа предшественников гемо-позза в ПК, а также способность клеток, выделенных из ПК, приводить к восстановлению гемопозза после проведения трансплантации и репопулировать костный мозг [15, 16].
В 1988 произошла успешная трансплантация ПК от сиб-линга ребёнку с анемией Фанкони [1]. После публикации зтого клинического случая в 1988 году появились первые банки ПК - сначала в США и в Европе. Сейчас в мире уже более 100 банков ПК [таблица). Вначале трансплантации производились только сиблингам, но с учреждением донорских (общественных) банков ПК были произведены и неродственные трансплантации - сначала детям, а затем и взрослым.
По данным Net Cord, количество трансплантаций ГСК ПК, проведенных только банками, входящими в данную сеть-регистр, на ноябрь 2005 года составило 3942 [17]. Общее количество образцов всех донорских банков, входящих в сеть, на ноябрь 2005 года составило 104447. По данным BMDW, в зту сеть на 24 января 2006 года входит более 37 банков в 21 стране, хранящих более 216000 образцов.
Сбор ПК не связан с каким-либо риском для матери и новорожденного, в отличие от сбора ГСК из периферической
крови и получения костного мозга, представляющих собой инвазивные процедуры, несущие определенную вероятность возникновения осложнений у донора. Кроме того, при выделении ГСК из периферической крови возможны осложнения, связанные с необходимостью мобилизации. Число потенциальных доноров ПК велико. Набирать доноров ПК из роддомов сравнительно легко. Мировой опыт показывает, что пока имеется крайне малый процент самостоятельного обращения женщин - потенциальных доноров ПК будущего ребёнка.
Виды банков ПК
Образцы ПК могут храниться в частных коммерческих банках персонального хранения, где за хранение крови ребенка платят родители, или в некоммерческих донорских банках, где родители сдают кровь своего ребенка в общественное пользование. Донорские банки ПК финансирует, как правило, государство.
В некоторых странах Европы существует определенная «конкуренция» между частными банками, хранящими кровь для аутологичного или внутрисемейного использования, и донорскими банками, хранящими кровь для внесемейного пользования. Эта конкуренция основана на двух ошибочных утверждениях.
Первое утверждение: частные банки, принимая образец на хранение, тем самым изымают его из общего обращения, то есть, если бы образец не попал в частный банк, то попал бы в донорский. Это утверждение ошибочно. Количество родов в мире составляет около 120 000 000 ежегодно [4], а количество образцов ПК, собранных всеми банками ПК в мире, за период с 1992 по 2004 год не превышало 400 000 образцов. Кроме того, донорские банки ограничивают свои коллекции местной сетью роддомов, и для женщины не из «местного населения» сдать кровь очень сложно. В частных банках таких ограничений нет. Также последние исследования показывают, что женщины в роддомах знают о хранении пуповинной крови очень мало, но 86% опрошенных готовы были бы сдать кровь безвозмездно, и только 14% выбрали бы частное хранение [2].
Второе ошибочное утверждение: банки персонального хранения менее социально значимы и принесут меньше пользы, чем донорские банки, имея меньшую «востребованность» образцов для трансплантаций. Безусловно, создание и развитие донорских банков ПК - необходимое и важное направление развития здравоохранения, которое должно финансировать государство. Но надо отметить, что персональное хранение имеет иной источник финансирования -
Адрес для корреспонденции:
Институт стволовых клеток человека
129110, Россия, Москва, Олимпийский проспект, 18/1, [email protected] Гемабанк
Москва, Каширское шоссе, 23а, корпус 5, [email protected]
Тема выпуска: пуповинная кровь
его финансируют частные лица самостоятельно. На сегодняшний день аутогенные и близкородственные трансплантации ГСК, на которые ориентированы частные банки персонального хранения, имеют значительное распространение и имеют хорошие клинические перспективы в будущем. Во многих странах и в РФ, в частности, основной опыт накоплен именно в области аутогенных и близкородственных трансплантаций. С другой стороны, «востребованность» образцов персональных банков будет расти с увеличением сроков существования банков ПК и с расширением областей применения ГСК ПК.
Функционирование коммерческих банков
В Европе коммерческие банки действуют, в основном, в Австрии, Бельгии, Германии, Нидерландах, Польше и Великобритании [6]. В Европе нет режима абсолютного благоприятствования частным банкам. Например, в Италии законом разрешены только государственные банки ПК [7]. С другой стороны, в США и Канаде частным банкам ПК созданы максимально благоприятные условия для функционирования. Такая же ситуация в странах Азии и Австралии.
В мировой практике банки персонального хранения, как правило, имеют одно хранилище в стране или регионе, и кровь доставляется из роддомов, которые могут находиться далеко от хранилища. Поэтому во многих странах образцы доставляются курьерской службой. Некоторые банки предоставляют учебные материалы для врачей, собирающих кровь, но контролировать процесс они не могут, и непосредственно собирающий кровь врач или акушерка могут оказаться неопытными. Часто комплекты для сбора выдаются на руки самим родителям, а те уже передают их врачу. Когда персонал неопытен и необучен, риск сбора малого объема крови и риск контаминации образца возрастает.
Частные банки персонального хранения в настоящее время предлагают контракты на 18-20 лет. Последние исследования подтверждают целесообразность столь долгих сроков. Была описана успешная трансплантация образца 15-летней давности, который к тому же удалось подвергнуть и процедуре экспансии ГСК [3]. Приживаемость такого образца у иммунодефицитных N□D/SCID мышей оказалась такой же, как и у свежей ПК.
В Европе и США желающие хранить кровь частным образом платят вступительный безвозвратный взнос [примерно 150 евро или $175], затем, в случае, если кровь успешно собрана, оплачивают обработку и хранение, что сводит общую стоимость услуги [процессинга] к $1200-$1500. Некоторые банки предлагают производить оплату вперед и за хранение. В Европе цены колеблются от 1.185 до1.800 евро за 20 лет хранения.
Функционирование донорских банков
В Европе доминируют некоммерческие, или донорские банки. Они также набирают добровольцев по роддомам, но, как правило, лишь в пределах их региона. Такие банки придерживаются политики сбора образцов у представителей как можно большего количества национальностей [для создания богатой коллекции HLA), но родителям, не проживающим в районе охвата банка, сдать в него кровь трудно. Методы сбора образца те же, что и у частных банков, но занимается этим, как правило, персонал банка.
Финансирование некоммерческих банков производится из нескольких источников, но не всегда надежных. Существующие в России банки пока имеют только государственное финансирование на уровне субъектов Федерации. В США - это поддержка правительства посредством грантов МН, взносы из благотворительных фондов, поддержка служб американского общества Красного Креста или параллельно
работающих частных банков. Красный Крест поддерживает общественные донорские банки по всему миру. Единственный донорский банк в Канаде не имеет долгосрочных договоров о финансировании, хотя ранее получал финансирование от канадского правительства, а сейчас активно привлекает средства из частного сектора. В Европе важным источником благотворительного финансирования является фонд Хосе Каррераса, а также другие благотворительные организации, в числе которых, например, итальянская I’Associazone Donatrici Italiane Sangue di Cordone Ombelicale (ADISCO). Миланский банк ПК тоже получает финансирование от регионального правительства. Государственное финансирование получают также банки в Австралии, Японии, Польше и Испании. В Австралии все публичные банки с 2001 года финансируются правительством государства, штатов и территорий.
Также донорские банки получают доход от получателей образцов, и зти суммы могут достигать ощутимых размеров [в Италии получить образец в донорском банке стоит от 17.000 евро (Болонья) до17.675 евро (Милан)). Но количество используемых образцов мало, составляет лишь 1 -3% в год от общего числа хранимых, а себестоимость хранения высока. Более того, донорские банки, которые вносят данные в международные реестры, должны проводить HLA-типирова-ние образцов, которые необязательны в частных банках, где кровь хранится для аутологичного и близкородственного использования и может быть типирована при необходимости трансплантации. От банков всех типов требуется тестирование образцов на контаминацию инфекционными агентами. Частные банки включают стоимость зтих анализов в стоимость своих услуг. Однако расходы на HLA-типирование велики, и частные банки редко предлагают зту услугу в своих контрактах.
Гарантии качества и регулирующее
законодательство
Вопрос применения единых стандартов качества, безопасности и хранения, а также стандартных методик выделения ГСК ПК, согласованных с центрами трансплантации, чрезвычайно важен для развития деятельности банков ПК. Это связано с тем, что центры трансплантации костного мозга зачастую не готовы взять на себя ответственность и осуществить трансплантацию образца ГСК ПК, полученного из банка, с которым ранее не было опыта работы. Причина -отсутствие достоверных методов определения жизнеспособности клеток, которые давали бы гарантию того, что выделенные и сохраненные ГСК ПК репопулируют костный мозг и восстановят гемопозз.
Некоторые донорские банки и банки персонального хранения ПК пользуются методиками выделения, которые сильно отличаются от стандартных методик и не имеют ни одного случая успешной трансплантации. Вероятность того, что такой образец в каком-либо отделении трансплантации костного мозга согласятся использовать для трансплантации невелика.
В марте 2004 года вступила в силу Европейская Директива (2004/23/EC) по установлению стандартов качества и безопасности донорства, получения, тестирования, обработки, хранения и распределения человеческих тканей и клеток. Эта директива относится ко всем биобанкам, и к банкам ПК в том числе (хотя банки крови или продуктов крови в зтот перечень не входят), в публичном секторе.
Некоторые страны, например, Австралия, Германия и Франция, приняли стандарты процессинга ПК в условиях GMP (good manufacturing practice). Такой же стандарт распространяется и на сеть европейских банков EUROCORD.
Stem sells business
В иных случаях применяются стандарты, разработанные организациями по трансплантации костного мозга или крови, такими, как Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy [FACT - Фонд для аккредитации терапии гемопоэ-тическими клетками) или American Association of Blood Banks (AABB). В мире существует, наверное, с дюжину организаций, устанавливающих стандарты качества для хранения крови, которые мало чем отличаются друг от друга и не являются обязательными. Это означает, что даже в донорском секторе некоторые предоставляемые для трансплантации образцы не являются стандартными. Улучшить ситуацию призвано и повсеместно распространяющееся принятие стандартов FACT. Однако, в частном секторе во всех странах, не принявших стандарт GMP, установка стандартов остается делом добровольным. Стандарты для реестров, где хранятся подробные данные о донорах гемопоэтических стволовых клеток, устанавливаются World Marrow Donor Association (WMDA).
В США FDA [Департамент лекарственных и пищевых продуктов) в настоящее время занимается разработкой законодательства о хранении тканей. Недавно было решено, что администрация по здравоохранению выделит $20.000.000 на финансирование национальной программы по созданию банков стволовых клеток ПК. Между тем, сам механизм работы данной программы является предметом спора между существующими банками и реестрами [5]. До сих пор использование клеток ПК производилось посредством реестров, учреждаемых организациями по трансплантации крови и костного мозга, и некоторые американские банки оспаривают целесообразность такого порядка. FDA также выступил инициатором разработки стандартов забора, обработки, хранения, распространения и трансплантации ге-мопоэтических стволовых клеток. Стандарты были разработаны в результате совместных усилий ААВВ, FDA и FAHCT. В 2002 г. AABB опубликовано третье издание, озаглавленное Standards for Hematopoietic Progenitor Cell Services [Стандарты служб гемопоэтических клеток-предшественников). Эти стандарты освещают четыре специфических вопроса:
• контроль учреждения, проводящего работу с гемопоэ-тическими стволовыми клетками;
• контроль обработки, начиная с получения крови и заканчивая размораживанием клеток для осуществления трансплантации;
• стандарты готового продукта;
• анализ конкретных результатов трансплантаций гемо-поэтических стволовых клеток.
До недавнего времени законодательного регулирования в РФ деятельности банков ПК не существовало. На сегодняшний день лицензия Росздравсоцнадзора «на применение новых клеточных технологий в здравоохранении» выдается пока только для работы банков ПК. Кроме того, существует приказ Минздрава № 325 от 25 июля 2003 г. [8], содержащий ряд требований и норм для банков ПК.
В России нет обязательных требований соблюдения банками ПК стандарта GMP, но надо иметь в виду, что в 2001 году был принят стандарт, близкий к правилам GMP. В 2004 году был введен в действие Г0СТ-Р52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», который гармонизирован с правилами GMP Европейского Союза. А с 1 января 2005 года соблюдение правил GMP в Российской Федерации является обязательным в фармацевтическом производстве.
Действующий в России Приказ Минздрава № 325 очень ограниченно касается важных стандартов и других вопросов деятельности банков ПК [8]. К сожалению, этот документ весьма противоречив, в нём одновременно есть пункты, относящиеся к регулированию деятельности банков,
заготавливающих гемопозтические клетки для исследовательских работ, персонального хранения и для донорских банков-регистров ПК. В итоге многие позиции можно трактовать двойственно. Приказ частично определяет многие зтапы протокола и фиксирует их как обязательные, хотя некоторые банки используют иные протоколы и компоненты для процессинга ПК. Инструкция по заготовке ПК в данном приказе утверждена только для научно-исследовательских работ. А инструкция по процессингу предполагает как обязательный злемент - типирование, хотя в большинстве случаев для банков персонального хранения ПК зто не выглядит целесообразным и по опыту США и Европы не применяется. В приказе нет определения донорских банков-регистров и банков персонального (семейного) хранения, хотя «Положение о Банке пуповинной/плацентарной крови человека» предполагает их создание только на базе научной или образовательной медицинской организации [8]. Кроме того, некоторые вопросы, регулируемые приказом, согласно действующему законодательству должны регулироваться не приказом, а законом.
Вопрос собственности ПК
Биологически пуповинная кровь принадлежит новорожденному, но ребенок не способен ни предъявить свои права на нее, ни выразить согласие на ее использование. Для помещения крови на хранение требуется информированное согласие матери (родителей) - как для донорства, так и для аутологичного использования. Annas [9] проводит аналогию с согласием на использование фетальных тканей. Будучи переданной третьей стороне, пуповинная кровь перестает быть собственностью ребенка. Если мать принимает решение хранить кровь частным образом, то она продолжает оставаться собственностью ребенка, который, вырастая, сам уже решает, продолжать ли хранение в дальнейшем. Можно задаться вопросом и о том, может ли ребенок, повзрослев, подать на родителей в суд за то, что они не сохранили его кровь для будущего использования. Некоторые банки предлагают контракты на 18 лет - до совершеннолетия ребенка. Если родители перестают платить за хранение, могут возникнуть проблемы. Одни банки придерживаются положения, при котором в случае отказа платить за хранение образец переходит в собственность банка, другие же утилизируют образец.
Недавно в Великобритании состоялись дебаты по поводу сиблингов-спасителей, на которых было вынесено решение разрешительной комиссии по искусственному оплодотворению (Human Fertilisation and Embryology Authority) [10] разрешить предимплантационную ДНК диагностику зачинаемых в пробирке сиблингов для тех семей, где старший ребенок страдает заболеванием, которое является излечимым с помощью стволовых клеток из ПК. И опять таки мать, от имени своего новорожденного, дает в зтом случае разрешение на использование его ПК.
Коммерциализация
Исследования свойств стволовых клеток ПК открывают новые области их применения. Позтому неудивительно, что на базе банков ПК создаются биотехнологические компании. Создание коммерческих банков ПК явилось одним из основных видов так называемого «stem cells business», возникающего только сейчас. В США в настоящее время насчитывается около 40 коммерческих банков ПК. Часть из них принадлежат крупным корпорациям. Объём рынка персонального хранения ПК в США, по данным на 2004 год составил около 125 млн долларов. Из 4 миллионов родов ежегодно услугой по персональному хранению пользуются более 3,5% родителей новорожденных (140000 семей).
Тема выпуска: пуповинная кровь
Первые появившиеся около 10 лет назад банки ПК уже выпустили свои акции, которые продаются на различных биржах, включая Nasdaq [приложение]. По оценкам специалистов, к концу десятилетия общий объем рынка клеточной терапии дойдет до 30 миллиардов долларов. Одну из ведущих ролей в этом бизнесе будут играть частные банки ПК.
Несмотря на самые лучшие результаты развития этого рынка в США, необходимо отметить, что по данным из финансовых отчетов многие американские компании, единственным или основным видом деятельности которых является персональное хранение и выделение ГСК ПК, длительное время не показывают хороших финансовых результатов и являются убыточными [см. приложение].
Объем рынка и количество персонально сохраняемых образцов ПК в России и в других странах значительно ниже, чем в США. Это объясняется различными причинами, в том числе молодостью банков ПК [первые банки появились в 2003 г.], уровнем доходов и информированностью будущих родителей. По нашим данным, в России за 2005 г. услугой персонального хранения ГСК ПК воспользовалось всего 1000 семей.
Одна из первых компаний в мире - Cryo-Cell International, появившаяся в 1992 г., имеет уже более чем 75 000 клиентов и опыт удачных трансплантаций образцов после хранения. Об успешных трансплантациях образцов ПК также заявляют ведущие американские криобанки - Cord Blood Registry и Viacord. В России в 2005 г. была проведена первая успешная трансплантация образца ПК, сохраненного в Гемабанке.
В последние годы в мире наметилась тенденция поглощения небольших банков ПК крупными корпорациями. Так, немецкая Kourion Therapeutics AG, которая была учреждена на базе некоммерческого Дюссельдорфского банка ПК, недавно была приобретена американской корпорацией Viacell [Boston, MA, USA]. Viacell, в свою очередь, является родительской компанией частного банка ПК Viacord. Cryo-Cell Europe недавно приобрела MainGen GmbH - франкфуртскую компанию, специализирующуюся на обработке, подготовке и экспансии гемопоэтических стволовых клеток из ПК и костного мозга, для целей клеточной и генной терапии. Убытки у многих коммерческих банков ПК в США, связаны и с тем, что за счёт выручки от персонального хранения финансируются исследования в области клеточных технологий.
Перспективы бизнеса банкирования ПК связаны с несколькими направлениями:
1. Потенциальная возможность хранения и использования для целей клеточной терапии и тканевой инженерии оболочек плаценты, клеток и тканей плаценты.
2. Использование клеток ПК для целей клеточной терапии гематологических и новых методов терапии негематологических заболеваний [11].
3. Увеличение биомассы [экспансия] ГСК ex vivo в образце ПК.
Количество клеток в образце ограничено его объёмом и достаточно для успешного engraftment, как правило, только в детской онкогематологии. Клинический опыт показал, что для успешного лечения взрослого доза ядросодержащих клеток в образце ПК должна составлять как минимум 1,5-2,0*107/кг [12] веса тела. Дюссельдорфский банк NetCord с 1997 года придерживается политики принимать на хранение образцы объёмом только более 80 мл. В этих образцах среднее число ядерных клеток составляло 10±5x108 и при этом лишь 25% из них содержали достаточно клеток для успешной трансплантации больным весом в 50-70 кг. Один из путей решения этой проблемы - экспансия ГСК [CD34+] в образце. Ряд частных компаний активно ведут исследования в этом направлении. Например, коммерческий продукт компании Viacell corp. -CB001, ориентированный на клиническое применение, проходит сейчас клинические испытания в США. У компании Aastrom Biosciences Inc. уже имеется клинический опыт успешной экспансии ГСК перед трансплантацией. C 2000 года появляются сообщения о трансплантации клеток ПК, подвергшихся предварительной экспансии в системе AastromReplicell System взрослым пациентам с лейкозом [13, 14].
Заключение
Таким образом, за последние 20 лет трансплантация ПК прошла путь от экспериментальной процедуры до общепринятого метода лечения ряда гематологических и генетических заболеваний. Вместе с этим, значительно выросло и количество банков этого вида человеческих тканей во всем мире. Особенно быстро банки персонального хранения «размножились» в США и странах Азии, в то время как в Европе частных банков не так много, а упор делается на систему донорских банков. Как в персональном, так и в донорском секторах существует неоднородность стандартов качества, нуждающаяся в приведении к единому образцу. Особенно важным это становится в контексте перспективности применения клеток ПК для целей клеточной терапии. По мере роста спроса на широкое использование этих клеток, странам придется решать, собирать ли ПК у всех новорожденных [что очень дорого] или выбрать более практичный подход - развивать общественную донорскую систему с сохранением за частными банками права на функционирование.
ЛИТЕРАТУРА:
1. Gluckman E., Broxmeyer H.A., Auerbach A.D. et al. Hematopoietic reconstitution in a patient with Fanconi’s anemia by means of umbilical-cord blood from an HLA-identical sibling. N. Engl. J. Med. 1989; 321(17): 1174-8.
2. Fernandez C.V., Gordon K., Van den Hof M. et al. Knowledge and attitudes of pregnant women with regard to collection, testing and banking of cord blood stem cells. CMAJ 2003; 168(6): 695-8.
3. Broxmeyer H.E., Srour E.F., Hangoc G. et al. High-efficiency recovery of functional hematopoietic progenitor and stem cells from human cord blood cryopreserved for 15 years. PNAS 2003; 100(2): 645-50.
4. McDevitt T.M. World Population Profile: 1998; U.S. Census Bureau; March 1999; 18. Available at: http://www.census.gov/ipc/www/wp98.html.
5. Reed A. Blood treatment’s promise mired in bureaucracy. NewYork Times 2004; May 29.
6. A worldwide study of umbilical cord cell banking by Dr J. Gunning report, june 2003.
7. Gazetta Ufficiale n. 31 January 2002.
8. Приказ МЗ РФ от 25.06.2003, N 325 «О развитии клеточных технологий в Российской Федерации».
9. Annas G.J. Waste and Longing - The Legal Status of Placental Blood Banking. N. E. J. M. 1999; 340; 19: 1521-4.
10. Human Fertilisation and Embryology Authority. Press Release, 28 July 2004.
11. Kogler G., Sensken S., Airey J.A. et al. A new human somatic stem cell from placental cord blood with intrinsic pluripotent differentiation potential. J Exp Med 2004; 200; 2: 123-35.
12. Ballen K., Broxmeyer H.E., McCullough J. et al. Current status of cord blood banking and transplantation in the United States and Europe. Biol. Blood and Marrow Transplant 2001; 7: 635-645
13. Pecora A.L., Stiff P., Jennis A. et al. Prompt and durable engraftment in two older adult patients with high risk chronic myelogenous leukemia (CML) using ex vivo expanded and unmanipulated unrelated umbilical cord blood. Bone Marrow Transplant 2000; 25: 797-9.
14. Jaroscak J., Goltry K., Smith A. et al. Augmentation of umbilical cord blood (UCB) transplantation with ex vivo-expanded UCB cells: results of a phase 1 trial using the AastromReplicell System. Blood 2003; 101(12): 5061-7.
15. Knudtzon S. In vitro growth of granulocytic colonies from circulating cells in human cord blood. Blood 1974; 43: 357-61.
16. Broxmeyer H.E., Douglas G.W., Hangoc G et al. Human umbilical cord blood as a potential source of transplantable hematopoietic stem/progenitor cells. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 1989; 86: 3828-32.
17. Wernet P. The Netcord inventory and use [Netcord web site]. Available at: https://www.netcord.org.
Stem sells business
Приложение
Данные о финансовых результатах деятельности некоторых банков персонального хранения пуповинной крови в США, акции которых котируются на бирже NASDAQ
VIACELL, INC. (VIAC - NASDAQ) www.viacellinc.com Компания основана в 1994 году.
Основной вид деятельности - создание методик и продуктов на основе СК для лечения различных заболеваний. Выделение и хранение СК пуповинной крови не основной вид деятельности.
CORD BLOOD AMERICA (CBAI.OB - NASDAQ) www.cordblood-america.com
Компания основана в 2002 году.
Основной вид деятельности - процессинг и хранение пуповинной крови.
Рыночная стоимость 15.02.2006 г. $194.830.000
Выручка за 2005 г. $42.850.000
Валовая прибыль 2005 г. $34.170.000
Прибыль после вычета налогов, долгов
и амортизации $-7.170.000
Рыночная стоимость 15.02.2006 г. $6.560.000
Выручка за 2005 г. $1.680.000
Валовая прибыль 2005 г. $154.500
Прибыль после вычета налогов, долгов
и амортизации $-4.350.000
LIFEBANK CRYOGENICS CORP (LBK.V - NASDAQ) www.lifebank.com
Компания основана в 1996 году. Работает в Канаде и с 2004 года в США.
Основной вид деятельности - процессинг и хранение пуповинной крови.
Количество хранящихся образцов на конец 2005 год -4594.
Cryo Cell International Inc (CCEL.OB - NASDAQ) www.cryo-cell.com
Компания основана в 1989 году.
Основной вид деятельности - выделение и хранение СК пуповинной крови. Мировой лидер в персональном хранении СК пуповинной крови. Хранит около 75000 персональных образцов пуповинной крови.
Рыночная стоимость 15.02.2006 г. $1.117.612
Выручка за 2005 г. $1.687.000
Валовая прибыль 2005 г. $-476.000
Прибыль после вычета налогов, долгов
и амортизации $-486.000
Рыночная стоимость 15.02.2006 г. $40.100.000
Выручка за 2005 г. $13.820.000
Валовая прибыль 2005 г. $9.050.000
Прибыль после вычета налогов, долгов
и амортизации $3.300.000
А
Тема выпуска: пуповинная кровь
Адреса и координаты банков пуповинной крови
Частные банки [персонального, семейного хранения]
Страна Название банка Адрес Сайт Телефоны
Европа
Россия Гемабанк - Банк Стволовых Клеток, Москва, Каширское шоссе, дом www.gemabank.ru +7 495 901 9170
(Институт Стволовых Клеток 23/5 +7 495 980 1387
Человека),
На базе РОНЦ им. Н.Н. Блохина
РАМН
Гемабанк Санкт-Петербург Санкт-Петербург, Кронверкский www.gemabank.ru/spb +7 812 329-2213
(«Крионикс») пр. д.71\46,
Банк Стволовых Клеток Флора-Мед Москва, Хорошевское шоссе, 76-а www.floramed.ru +7 495 234-5885
Криоцентр Москва, ул. Академика Опарина, 4 www.cryocenter.ru +7 495 735 1010
Транс-Технологии Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, 70/4, кв.6
Украина Семейный банк ПК «ГЕМАФОНД» Киев, ул. Соломенская, 2 www.hemafund.com +380 44 496 24 46
Германия Basiccell GmbH Pfaffenrieder Straße 7, 82515 Wolfratshausen www.basiccell.de +49 (0) 89/ 72 44 75 88
Cells4Health, GmbH Siemensstrasse 32, D-47533 www.cells4health.com DE+49(0180)2030402;
KLEVE www.cryo-save.de NL 0575-568360;
VITA 34 Deutscher Platz 5a, D-04103 Leipzig, Deutschland www.vita34.de +49 (03 41) 487920
Eticur, GmbH Klopferspitz 19, 82152, Martinsried/ Planegg www.eticur.de +49-(0)89-12 59 81-0
Велико- Cells4Life Ltd. PO Box 184 www.cells4life.co.uk +44 (0) 12 7323 4676
британия Whitstable Kent, CT5 3BR
Cells Limited Предлагают также хранение взрослых клеток - www.bigcells.com www.babycells.com +44 (0) 84 5226 0844
CryoGENESIS International Ltd. Офис - Ливерпуль, Хранилища - Cryo-Save (бывш. Cryo-Cell Europe), Mechlen, Бельгия www.cryo-genesis.com +1 800 458 3304
ЮАР CryoClinic UK Limited - Хранилище Cryo-Save (бывш. Cryo-Cell Europe), Mechlen, Бельгия www.cryoclinic.co.uk +44 (0) 20 8549 5096 +27 (0) 312014420
Греция Future Health Technologies, Ltd. Nottingham Science and www.futurehealth.co.uk +44 (0) 870 874 0400
Technology Park, технологический инкубатор при University of Nottingham Афины +30 210 6003030
Дания CopyGene Lergravsvej 53, 2300 Copenhagen www.copygene.com +70 25 71 21
Stemcare Офис в Дании Хранение VITA34, Leipzig, Germany www.stemcare.dk +70 42 40 38
Турция CryoBank Turkey (California Cryobank) Bahtiyar Sokak No:2 Etiler 34347 Istanbul www.cryobankturkey.com + 90 212 257 53 43
GenKord Kaptanpa^a Mah. Piyalepa^a Bulvara 80370 Okmeydana / ISTANBUL www.genkord.com (0212) 210 41 06
Австрия Lifecord Körblergasse 42, A-8010 Graz www.lifecord.org +43 316 722 86612
Vitacord Hauptstraße 228, A-3001 Mauerbach www.vitacord.at +43 01/577 49 30
Польша LongaVita Krakow www.longavita.pl +48 (91) 485 46 05
(Polski Bank Komyrek Macierzystych The Children's Memorial Health www.pbkm.pl +48 (22) 436-40-50
S.A.) Institute in Warsaw anytime
Progenesis University Children's Hospital +48 (12) 651 28 51
Krakow
ActiVision Life ul. Tapicerska 17, 02-168 Warszawa www.activisionlife.com.pl +48 (22) 8685-444
Дания ActiVision Life International AS Copenhagen +45 4593 4047
Латвия ActiVision Life SIA Riga +371 760 5536
Литва ActiVision Life UAB Vilnius +370 5 279 6583
II II II
94
Stem sells business
■ ■ ТП
Страна Название банка Адрес Сайт Телефоны
Кипр Швейцария Lifebank Laboratory Limited Lifeline (Cord Blood Bank Lifeline Biotech) Regenerative Cell Bank 87, Vasileos Constantinou Ave., P.O.Box 62237, Pafos, 8062, Cyprus Nicosia Lausanne хранение осуществляет Future Health Technologies, Ltd. в Великобритании www.lifebanklab.com www.lifeline.com.cy www.regenerativecellbank.ch +357 7000 8484 +357 7777 2000 +41 021 601 5330
Америка
США California Stem Cell Bank California Cryobank 11915 La Grange Avenue Los Angeles, CA 90025 www.mycordblood.com +1 310-315-9402
«Massachusetts Stem Cell Bank» at New England Cord Blood Bank 153 Needham Street Newton, MA 02464 www.cordbloodbank.com +1-888-7002673
«New Jersey Stem Cell bank» at Community Blood Services 800 Kinderkamack Road, Oradell, NJ 07649 www.communitybloodservices.org +1 201-4443900
«New York Stem Cell bank» at Cryobank for Oncologic and Reproductive Donors 100 Crystal Run Road Suite 102, Middletown, NY 10941-4041 www.cordbloodforlife.com +1-877-2673253
CellMed Biotech www.cellmedbiotech.com
CorCell Офис: Philadelphia, PA; хранилище: Community Blood Services, Paramus, NJ) www.corcell.com +1 888-3-CORCELL
Cord Blood Family Trust (office + storage: Stemcyte, Arcadia, CA) www.cordbloodfamilytrust.com +1 866-821-9820
Cord Blood Registry San Bruno, CA; storage: Tucson, AZ www.cord-blood-.com www.cord-blood-storage.com +1 888-CORDBLOOD
Cord Partners Офис: Los Angeles, CA; хранилище: Community Blood Services , Param, NJ www.cordpartners.com www.cordblood-america.com www.cord-blood-banking.org +1 888-882-CORD (2673)
Cryobank for Oncologic and Reproductive Donors, Inc. (Middletown, NY) 100 Crystal Run Road, Suite 102, Middletown, NY 10941-4041 www.nycryobank.com +1 877-CORDBLD
Cryobanks International Altamonte Springs, FL; near Orlando www.cryo-intl.com +1 800-869-8608
Cryo-Cell International www.cryo-cell.com +1-800-ST0R-CELL
CureSource (office + storage: Charleston, South Carolina) 65 Gadsden St., Suite 200 Charleston, SC 29401-1192 www.curesource.net +1 877-723-2247
Family Cord Blood Services Santa Monica, CA www.familycordbloodservices.com +1 800-400-3430
Family Link Louisville, Kentucky www.cordbloodstorage.com +1 800-852-1770
HemaStem Therapeutics 4263 Sherwoodtowne Blvd, Suite 303, Mississauga, Ontario L4Z 1Y5 www.hemastem.com +1 800-203-7349
Lifebank USA Cedar Knolls, NJ www.lifebankusa.com +1 877-LIFEBANK
LifeLine Cryogenics 1-866-967-CRYO (Stamford, CT) 1275 Summer Street, Suite 204, Stamford, CT www.lifelinecryogenics.com +1 203 967 CRYO
MAZE Labs www.MAZElabs.com +1 914-683-0000
MiraCell Office + storage: Lee's Summit, MO www.mira-cell.com +1 816-554-5112
National Children's Leukemia Foundation Office: NY www.leukemiafoundation.org +1 800- GIVE-HOPE
Newborn Blood Banking, Inc. Tampa, FL www.newbornblood.com +1-888-948-CORD
New England Cord Blood Bank (Center, Boston, MA) Офис: Boston, MA; хранилище: New England Cryogenic www.cordbloodbank.com +1-888-700-CORD
Securacell Офис: Canton, OH; хранилище: Indianapolis, IN www.securacell.com +1 866-836-CELL
Stembanc Cleveland, OH www.stembanc.com +1-87-STEMBANC
Viacord Офис: Boston, MA; хранилище: Hebron, KY www.viacord.com +1 866-668-4895
Канада Baby Chord Securacell www.babychord.com +1 800-665-4526
Cells for Life, Ltd. www.cellsforlife.com +1 905-472-0060
Lifebank Cryogenics Corp. Burnaby, British Columbia, Canada www.lifebank.com +1 888-888-7836
Cord Blood Bank of Canada Markham, Ontario cordbloodbankofcanada.com +1 905- 943-4933
HemaStem Therapeutics www.hemastem.com +1 800-203-7349
Тема выпуска: пуповинная кровь
Страна Название банка Адрес Сайт Телефоны
Канада Insception Biosciences www.insception.com +1 9G5-2G6-2799
Progenies Cryobank Toronto, Ontario www.progenicscryobank.com +1 866-398-7778
Stem Sciences Inc. North York (Toronto area), Ontario www.stemsciences.com +1 866-73G-G8GG
Мексика Banco de Cordon Umbilical www.bancodecordon.com +52 552G-1216
Мексика, Cordon Vital Mexico y Peru interior www.cordonvital.com 011-52-(55) 554G-6141
Перу sin costo G1-8GG-123-2828 Del
Бразилия Cryopraxis Rio de Janeiro www.cryopraxis.com.br +55 21 3867-5568
CordVida Säo Paulo www.cordvida.com.br +55-11-3G94-2673
Criogenesis Servicos de Medicos Ltda. Säo Paulo www.criogenesis.com.br +55-11-7727-8189
HemoMed Centro de Hemoterapia Sao Lucas www.hemomed- +55 11 3842-7322
(St. Lucas Blood Center), Säo Paulo criobiologia.com.br
Аргентина MaterCel Buenos Aires www.matercell.com +1 8GG-444-6283 or
+54 11-4953-5G3G
(Lineas rotativas)
Коста-Рика Provida, Banco de Sangre Umbilical www.bsuprovida.com +5G6-234-3431
Costa Rica
Колумбия Redcord S.A. de Colombia Bogotá www.redcord.net +571 616-44-42 or
+1-8GGG-114442
Чили VidaCel Santiago www.vidacel.cl +56-2-224-7771
Азия
Тайвань BabyBanks Taipei www.BabyBanks.com +886-2-8913-1513
Healthbanks Biotech www.healthbanks.com.tw +886-2-2876-1277
Sino Cell Technologies, Inc. - Тайвань Taipei www.sinocell.com.tw +886-2-2511-2168
Китай BioMedicine Bank www.biomb.com +86 8GG-338-4BMG
Yasam Bankasi www.kordonkanibankasi.com +9G 312 446 42 44
Сингапур Cord Life Имеет лаборатории в Сингапуре www.cordlife.com +65 6238 G8G8
и Гонконге и офисы в Австралии,
Китае, Гонконге, Индонезии,
Малайзии, Филиппинах и
Таиланде
StemCord Private Limited Singapore www.stemcord.com +65 6777 2GG2
Малайзия CryoCord Sdn Bhd Cyberjaya www.cryocord.com.my +6G 3 8318 GGGG
(24 hrs)
StemLife Офис - Kuala Lumpur, Malaysia; www.stemlife.com +6G 12 2G5G 165
хранилище - Cyberjaya, Malaysia
Гонконг CryoLife Cord Blood Bank www.cryolife.com.hk
Южная Lifecord Seoul www.lifecord.co.kr +82-2-552-9413
Корея
Япония Stem Cell Institute Inc. Tokyo www.stemcell.co.jp +81 G12G-346-257
Индия Reliance Life Sciences Pvt. Ltd. Hospital & Research Centre www.relbio.com
in Mumbai (бывший Bombay)
Израиль BioCord www.lifebank.co.il +1-8GG-8G-81-82
Африка
ЮАР Lazaron Biotechnologies (SA) Ltd Cape Town
Австралия, Новая Зеландия
Австралия BioCell Australia Pty Ltd www.biocellaustralia.com +61 18GG G71 G75
Cell Sense Melbourne Adventist Hospital Sydney www.cellsense.com.au +61 18GG GG5 541
Cryosite Limited www.cordblood.cryosite.com +61 1800-220-410
Новая CordBank Parnell, Auckland www.cordbank.co.nz +64 9 3G2 9511
Зеландия
Stem sells business
Страна Название банка Адрес Сайт Телефоны
Международные банки с филиалами в различных странах
Cord Blood Bank
США New England Cord Blood Bank Офис: Boston; хранилища: New England Cryogenic Center, Boston
Велико- UK Cord Blood Bank London www.cordbloodbank.co.uk +G11 (44) 2G7 291-4569
британия
Мексика New England Cord Blood Bank de Mexico Districto Federa www.cordbloodbank.com +G1-8GG-999-CORD (2673)
Бразилия New England Cord Blood Bank do Brasil www.necbbdobrasil.com.br +G11 (55)-19-3262-0575
Чили Banco de Cordon Umbilical de Chile Santiago www.babycord.cl +G11 (56)-2-335-2630
Колумбия Celulas Madre de Columbia Bogota www.necbbla.com +GG57-315-829-3G1G
Кипр Babycord Cyprus Ltd Nicosia www.babycordcyprus.com +9G 392 228 4855
Доминикан. Células Madre Dominicana Santo Domingo www.necbbla.com
Респ. +8G9-563-9733
Парагвай Células Madre de Paraguay Asuncion www.necbbla.com +595 212-77G
Перу Banco de Cordon Umbilical - Peru Lima www.bancodecordon.com.pe +G11 (51) 1-221-3533
Турция Babycord Turkey Istanbul www.babycordturkey.com +G11 (9G) 212-291-6328
Уругвай Células de Cordon Uruguay Montevideo +5982 486 4136
Венесуэла Células Madre de Venezuela Caracas, Valencia, Maracay and Maracaibo www.necbbla.com +G212-285-33G2
Польша Polish Cord Blood Bank S.A. + 972 3 53G5943
Израиль Sheba cord blood bank Department of Bone Marrow Transplantation and Hematology Institute of the Chaim Sheba Medical Centre
ОтделенияА^а Cord International Atlanta, GA +1-866-396-7283
Affiliates
Колумбия Bogota, Clinica del Chico, Rodolfo Martinez, MD
Франция Boulogne, Orhan Unlusoy
Греция Athens, George Pitoulis
Мексика Naucalpan +52-55-53-6G-3382
Турция Отделения Cryo-Cell Istanbul, Cengiz Bayirli www.cryo- cell.com/a_affiliates.html +G212-365-1G-87
Эквадор Cryo-Cell de Ecuador Офис: Ecuador, Quito, хранилище: Cryo-Cell, Clearwater +5932 24 56 171
Индия Asia Cryo-Cell Private Limited (ACCPL) Chennai
Мексика Cryo-Cell Mexico Guadalajara www.cryo-cell.com.mx/pags/ main.html +G11-52-33-3125-2522 +G1-8GG-999-CRYO
Панама Cryo-Cell de Panama S.A. +5G7-263-6816
Отделения Cryo-Save Лаборатория и хранилище для всей Европы - Mechlen, Belgium www.cryo-save.com +41 55 42G 4G G3
Бельгия www.cryo?save.com (Dutch)
Австрия www.cryo-save.com
Кипр www.cryo-save.com
Чехия ArchivBunek www.archivbunek.cz
Дания Biolante www.cryo-save.dk
Германия Cryo-Care Germany Cryo-Save Germany www.cryo-care.de
Греция www.cryo-save.com
Венгрия Sejtbank www.sejtbank.com
Иран Fanavari Salamati (Health Tech) Int. Co. www.healthtechco.com
Ирландия Medicare www.medicare.ie
Израиль Cryo-Cell Israel www.cci.co.il
Голландия www.cryo-save.com
Норвегия Cryo-Save Nordic www.cryo-save.no
Португалия Crioestaminal www.crioestaminal.pt
Тема выпуска: пуповинная кровь
Страна Название банка Адрес Сайт Телефоны
ЮАР Cryoclinic (UK) Ltd Швеция Cryo-Save Nordic Швейцария www.cryoclinic.co.uk www.cryo-save.se www.cryo-save.com/cryo-cord/ ch/de (German)
Публичные (донорские) банки
Россия Поволжский банк гемопоэтических клеток Самара, ул. Ташкентская, д.159 www.cordbank.ru +7-846-956-4333
БСК ДЗ Москвы Москва, ул. Бакинская, д.31 www.celgene.com +7-G95-327-5128
Банк стволовых клеток Казань, Казанский ГМУ
США Celgene Cryobanks International www.cryo-intl.com www.redcross.org
American Red Cross North Central Blood Services. Cord Blood Program 100 South Robert Street St. Paul, MN 55107 biomedicalservices/cordblood +1- 651 29G-8633
American Red Cross Western Area Community Cord Blood Bank 3131 North Vancouver AvenuePortland, OR97227 +1 -877 783-356G
Ashley Ross Cord Blood Program of the San Diego Blood Bank 440 Upas Street San Diego, CA 92103-4900 www.sandiegobloodbank.org +1-619 296-6393 ext. 161
Bonfils Cord Blood Services Belle Bonfils Memorial Blood Center 717 Yosemite Circle Denver, CO 80230 www.bonfils.org
COBLT Cord Blood Units Carolinas Cord Blood BankDuke University Medical Center Box 3350 Durham, NC 27710 +1 919 668-1116
Children's Hospital of Orange County Cord Blood Bank 455 South Main Street Orange, CA 92868 www.choc.org +1 714 516-4335
ITxM Cord Blood Services ITxM Clinical Services 1205 Milwaukee Avenue Glenview, IL 60025 www.itxm.org +1 8GG 486-G68G
J.P. McCarthy Cord Stem Cell Bank 110 East Warren Avenue Detroit, MI 48201 www.karmanos.org +1 313 966-G38G
LifeCord 4039 Newberry Road Gainesville, FL 32607 www.lifesouth.org/lifecord/ lifecord.htm +1 352 224-16GG
New Jersey Cord Blood Bank at the Coriell Institute for Medical Research 403 Haddon Avenue Camden, NJ 08103 www.coriell.org/njcbb +1 856 757-9752
Puget Sound Blood CenterNorthwest Tissue Center 921 Terry Avenue Seattle, WA 98104 www.psbc.org/medical/ transplantation/cordblood +1 2G6 292-1896
St. Louis Cord Blood Bank 3662 Park Avenue St. Louis, MO 63110 www.slcbb.org +1(888) 453-2673
StemCyte International Cord Blood Center 400 Rolyn Place Arcadia, CA 91007 www.stemcyte.com +1(866) STEMCYTE
California Children's Hospital Oakland Research Institute. Sibling Donor Cord Blood Program 5700 Martin Luther King Jr. Way Oakland, CA 94609-1673 www.chori.org/siblingcord blood +1(510) 45G76G5 +1 (51G) 45G5839
Colorado University of Colorado Cord Blood Bank 12635 E. Montview Blvd, Suite 224 Aurora, CO 80010 www.coloradocord.org +1(303) 724-13G6
Florida Cryobanks International 270 S North Lake Blvd, Suite 1012 Altamonte Springs, FL 32701 www.cryo-intl.com +1 8GG 869-86G8or +1 4G7 834-8333
Michigan Community Blood Centers Cord Blood Bank 1036 Fuller Avenue NE Grand Rapids, MI 49503 +1 866 642-5663 +1 616 233-86G4
New Jersey Lifebank USA 45 Horsehill Road Suite 106 Cedar Knolls, NJ 07927 www.lifebankusa.com +1 877 543-3226
Elie Katz Umbilical Cord Blood Program Bergen Community Regional Blood Center Paramus, NJ 07652 www.communitybloodservices. com +1 2G1 444-39GG
New York Placental Blood Program of the New York Blood Center 310 East 67th Street New York, NY 10021 +1 212 57G-323G
Ohio Ireland Cancer Center at Case Western Reserve Universityand University Hospitals of Cleveland Cleveland, OH +1 216 844-4723
Texas South Texas Blood & Tissue Center San Antonio, Texas +1 (8GG) 2925534 (Option 8)
Stem sells business
Страна Название банка Адрес Сайт Телефоны
Канада Alberta Cord Blood Bank University of Alberta - Room 780 - Extension Center 8303 - 112th Street Edmonton, Alberta T6G 2T4 +1 780 492-2673 +1 780 492-8704
Германия VITA34 www.nabelschnurblut.de
Япония Tokyo Cord Blood Bank, Japan Division of cell processing IMSUT 4-6-1 Shirokanedai, Minato-ku, Tokyo 108-8639, Japan www.cordbloodbank.or.jp +81-3-5449-5452 +81-3-5449-5599
Китай Union Group of Stem Cell Banks (UGSCB) Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Science Address 288 Nanjing Road 300020 Tianjin, China +86-22-27317273 +86-22-27317276
Beijing Cord Blood Bank, C/O Peking University People's Hospital, Peking University Institute of Hematology Address No.11 Zhimens Street Beijing 100044, China +86-10-68333439 +86-10-68314422
Clinics Blood Service Foundation CBBKuo-Sin Lin, M.D. +86-2-23949539 +86-2-23952054
Тайвань StemCyte Taiwan National Cord Blood Center No. 4, Lane 15, Sec I, Wen-Hua 1st Road, LinKou, Taipei County Taiwan stemcyte.com
Корея Histostem, Seoul Cord Blood Bank Seoul life foundation Bldg, 518-4, Dun-chon Dong, Kang-Dong Gu, Seoul www.histostem.or.kr +82-2-480-5560
Вьетнам Hematology transfusion HCMC VN, Blood Transfusion Hematology Center 118 Hung Vuong Street District 5th www.hcmc- cordbloodbank.org.vn +84-8-8552407 +84-8-8552978
Таиланд Siriraj Cord Blood Bank, Division of Hematology, Department of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University Bangkok10700, Thailand +66-2-4094040
