CC BY
28
ныц экстрактысы
40% этил спиртi 0,19 0,21 1,8 1,9 450+10,8 461+11,2 4,3
ЭДЕБИЕТТЕР Т1З1М1
1 Технология лекарственных форм II том, автор Л.А. Иванов. - М.: 1991. - 364 б.
2 Куркин В.А. Фармакогнозия: Учебник для студентов фармацевтических вузов. - Самара: ООО «Офорт», ГОУВПО «СамГМУ», 2004. -1200с.
3 Государственная Фармакопея СССР XI издания. - М.: Медицина, 1987. - Вып. 1. - 336 с.
4 Государственная Фармакопея СССР XI издания. - М.: Медицина, 1989. - Вып.2 - 400 с.
5 Лекарственное сырье растительного и животного происхождения. Фармакогнозия: учеб.пособие/ Под. ред. Г.П. Яковлева. - СПб.: СпецЛит, 2006. - 845 с.
6 Фармакогнозия. Атлас: Учебное пособие / Под ред. проф. Н.И.Гринкевич. Е.Я.Ладыгиной. - М.: Медицина, 1989 - 512с.
С.Е. КЕЛ1МХАНОВА, Л.Г. САТАЕВА, И.А. МАРТЫНОВА, А.С. ИБРАИМОВА, М.К.КОЙЛЫБАЕВА
ПОЛУЧЕНИЕ ЖИДКОГО ЭКСТРАКТА ХВОЩА ПОЛЕВОГО И ИЗУЧЕНИЕ ЕГО ПИЛОТРОПИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ
Резюме: В статье описываются методы профилактики и лечения аллопеции (потеря волос) лекарственными средствами из лекарственного растительного сырья. Они считаются более эффективными и безопасными по сравнению с синтетическими лекарственными средствами. В связи с этим, изучены пилотропические свойства жидкого экстракта хвоща полевого. Ключевые слова: лекарственное растительное сырье, алопеция, силатран, пилотропная активность.
S.E. KELIMHANOVA, L.G. SATAYEVA , I.A. MARTYNOVA, A.S. IBRAIMOVA, M.K.KOILYBAEVA
KazNMU them. S.d. Asfendiarova RECEIPT OF LIQUID EXTRACT OF HORSE-TAIL THE FIELD AND STUDY OF HIM TO POLITROPICAL ACTIVITY
Resume: In the article a prophylaxis and treatment of defluxion(loss of hair) medicinal facilities are given a report from a medicinal digister. They are considered more effective and safe as compared to synthetic medicinal facilities. In this connection, politropical properties of liquid extract of horse-tail the field are studied.
Keywords: medicinal digister, defluxion, silatran, politropical activity.
УДК: 615.014.22-339.138-546.291(574)
Ж.И. ТАГАНОВ, Р. Д1ЛЬБАРХАН-¥ЛЫ, КК- КОЖАНОВА
С.Ж. Асфендияров атындагы ¥лттын; Медицина Университетi
КАЗАКСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ФАРМАЦЕВТИКА НАРЫГЫНДАГЫ ГЕЛЬДЕРД1Н МАРКЕТИНГТ1К ЗЕРТТЕУЛЕР1
(ЭДЕБИЕТПК ШОЛУ)
Статистика бойынша элемде эрбiр бесiншi адамды белдег жэне буындардагы ауру сезiмi мазалайды. ^азфп кезде ^рек-^имыл аппараттарындагы болатын аурулар тYрi жас жагынан жасарды деуге болады, ейткен аталган ауруга шалдьидандардыц жасы орта жастагылар. Бул жагдай бiр орында отырып жумыс ^еуге, физикалы^ жумыс ^шшН бф^алыпты болмауы, экологиялы^ жагдайларга жэне т.б. себептерге байланысты. Кебшесе бул аурудыц ^озуы сал^ын ауа райында болады. ^рек-1^имыл аппараттарындагы болатын ауру сезiмдерiнiц пайда болу себет^ эртYрлi аурулардыц артрит, артроз, остехондроз, омырт^ааралы^ дискiлердегi грыжа, эрTYрлi жара^аттар, миалгия жэне булшы^ ет спазмдары жэне т.б. салдарынан туындайды. [1,3,4].
^рек-1^имыл аппараттарындагы болатын ауруларды емдеуге тYрлi эдiстер: физиотерапия, рефлексотерапия (инемен емдеу), емдт физкультура, тYрлi масссаждар жэне дэрiлiк препараттармен емдеу ^олданылады. Дэрi-дэрмектер арасында аталган аурулардагы ауру сезiмiн басуга жэне емдеуге сырт^ы денеге ^олданылатын дэрiлiк ^алыптар: гельдер, жа^па майлар, кремдер, бальзамдардыц алатын орыны ерекше. Олар жеке препарат, сонымен ^атар комплекстi емде де ^олданылады. Осы аталган дэршт ^алыптар iшiнде гельдердН ^олданылуы соцгы жылдары артып келедi. Гельдер жа^па майлармен
салыстырганда перспективалы дэрiлiк ^алып. Бул жагдай гельдердН дэрiлiк ^алып ретiндегi келесi арты^шылы^тарыныц - гель рНы терi рН ете жа^ын болуы, ендiру жылдамдыгы, терi сацылауларын бiтемеуi, жылдам жэне бiркелкi таралуы, гельдер ^урамына гидрофильдi дэрiлiк заттарды енгiзу жэне суспензия типiнде ендiру мYмкiндiгi - болуымен сипатталады [5].
Гель - тут^ыр консистенциясы бар, формасын са^тай алатын жэне берiктiк жэне пластикалы^ ^асиеттерге ие жумса^ дэршт ^алып. Дисперстiк жYйе типi бойынша гидрофильдi жэне гидрофобты гельдер деп белтедк
Гель - езЫщ шшЫн иiлгiштiгiн жэне пластикалыын са^тайтын тут^ыр консистенциялы жумса^ дэрiлiк ^алып. Жогарыда аталган гельдердН арты^шылы^тарын ескере отырып, осы дэртт ^алыптыц ^аза^стан Республикасы фармацевтикалы^ нарыгындагы маркетинrтiк зерттеулерi жасауды уйгарды^.
Маркетинг зерттеулер - булар маркетинг шешiмдерiн ^абылдау Yшiн, белпаздтт азайту, мэлiметтердi жинау, е^деу жэне талдау Yшiн ^ажет [1] .
Отанды^ нары^та бYгiнгi та^да дэр^дэрмектер жеткiлiктi мелшерде. ^аза^стан Республикасыныц Денсаулы^ са^тау министрлтнН мэлiметтерiнде 20.06.2012 жылы ^аза^стан
Республикасына 7376 -ге жуы^ дэрЫк 1^ралдар ^ркелген, оныц iшiндe жумса^ дэрЫк ^алыптар (жа^па майлар - 194, пасталар-9, гельдер- 123, кремдер- 112, линименттер -16) - 454 , бул
мэлiмeттepдeн гелдер - 123, ягни 27%-ды ^урайтынын керуге болады [2]. Оны график тур^де кeлeсiдeй бейнелеуге болады:
гель 27%
паств
щм крем ■■ 25%
3%
мазь 43%
^аза^стан Республикасына жумса^ дэрiлiк ^алыптардан ^аржылар 100-ден аса шет елдердН (Германия, Австрия, Португалия, Бельгия, Швейцария, Польша, Венгрия, Словения, Италия, Эстония, Индия, Иран, Ресей жэне т.б) фармацевтикалы^ фирмаларынан келт туседк ^аза^стан Республикасы нарыгына жумса^ дэрiлiк ^алыптар ассортименты^ кeпшiлiгi тeмендегi шет елдердН
фармацевтикалы^ фирмаларына тиeсiлi: «Нижфарм» (Россия), «Schering», «Bayer», «Schering - Ploug» (Германия), «Ranbaxy, Lupin, Microlabs, Glenmark, Agio» (Индия), Польша, Борисовский ЗМП (Белоруссия), Борщаговский ХФЗ, ФФ «Дарница» (Украина), «Schering»» (Италия), Талллиннский завод АО (Эстония), «Gedeon Richter» (Венгрия), «Lek, KRKA» (Словения). калган фирмалар кестеде 1 мен 4 аралыгында кеpсeтiлгeн.
Кесте 1 - ^аза^стан Республикасында тipкeлгeн жумса^ дэpiлiк ^алыптардыц шeтeлдiк ендipушiлepi
№ р/с Эндiрушi ел Фирма атауы саны % мелшepi
1 Германия, Португалия, Бельгия Schering, Bayer, Schering - Plough 22 4,9
2 Индия Lupin, Ranbaxy, Microlabs, Glenmark, Agio. 20 4,5
3 Швейцария Novartis 5 1,0
4 Польша Jelfa 20 4,5
5 Венгрия Gedeon Richter 8 1,8
6 Словения Lek, KRKA 8 1,8
7 Италия Shering 9 2
8 Эстония Таллин ФЗ 9 2
9 Рессей Нижфарм, Алтайвитаминдер 43 9,7
10 Украина Борщаговский ХФЗ, Дарница ФФ жэне т.б. 16 3,6
11 Белоруссия Борисов МПЗ 19 4,3
12 Литва Sanitas 5 1,1
13 Бас^а елдер 1-ден 4 атауга дешн 235 52,8
Кестенщ мэлiмeттepлepiнeн ^ркелген жумса^ дэр1 ^алыптардыц 94 % бас^а жа^ын жэне алыс шет елдерден импортталган.
^аза^стандагы тipкeлгeн гельдер ассортимен™ен таныса келе, 94.3% шет елдерден импортталатынына куэ боламыз, калган 5,7% отанды^ ендipушi- "Химфарм АО" улане тиесл болып
шы^ты. Бул гельдер: Гепасан, Диклофенак, Комфорт-Гель, Дентогель, Трокседин, Камесан жэне Кетотоп [2]. Бул керсеткш ете аз. ПрезидентмвдН 2010 жылгы № 958шi ^аулысында "Отанды^ дэршердН ендipiсiн кебейту есебЫен, улттыц денсаулыгын жэне eлiмiздi 1^аутсв дэpi дэрмектермен ^амтамасыз eтiп, 2014 жылдыц соцында iшкi нары^та отандыщ
дэршердН Y^eciH 30%тен 50%ке дейiн Ke6eTyiMÎ3 керек" -деп керсеттген [7].
Сонды^тан отандыщ шикiзаттар негiзiнде гель TYP^eri дэрiлiк ^уралдар ассортименты кецейту жумыстары гылыми зерттеулерге нeгiз болады деп тYйiндeугe болады
ЭДЕБИЕТТЕР Т1З1М1
1 Котлер Ф. Управление маркетингом. — М.: 1980. — 17 б.
2 ^Р Дэртер заттар , медициналы^ ма^саттагы буйымдардыц мемлекеттiк тiзiмi-2012ж,шiлде
3 Д. Н. Синев, И. Я. Гуревич. Технология и анализ лекарств. - Л.: Медицина. - Б. 1989-367.
4 Промышленная технология лекарств // Чуешов В.И., Чернов Н.Е., Хохлова Л.Н. и др.; под ред. Чуешова В.Е. - Харьков, издательство НФаУ «МТК-Книга». - 2002. - Т.2. - Б. 428-443.
5 Промышленная технология лекарств: учеб. в 2-х т. Т. 1 / В.И. Чуешов, А.И. Зайцев, СТ. Шебанова, Н.Е. Чернов и др.; Под ред. проф. В.И. Чуешова. -X.: Основа; Изд-во УкрФА, 1999. - 560 б.
6 ^Р Президенлнщ 19 марттан кушЫе енген 2010 жылдагы № 958 шы ^аулысы
7 Дшбарханов Р.Д., Датхаев У.М., Амантаева М.Е., "Жа^па майлар". - Алматы: 2005. - Б. 35-38.
Резюме: По сравнению с мазями, гели являются крайне перспективной лекарственной формой, так как имеют рН близкий к рН кожи, быстро изготавливаются, не закупоривают поры кожи, быстро и равномерно распределяются, в гели можно ввести гидрофильные лекарственные вещества, можно изготовить суспензионные гели (например, гель с серой).
В настоящее время идёт активное изучение свойств гелевых полимеров (российских — Ареспол, мАРС; бельгийских — Ultrez 10; немецких — СагЬоро1 940, СагЬоро1 941, СагЬоро1 2020 и СагЬоро1 2001) с целью внедрения в фармацевтическую практику множества мягких лекарственных форм на гелевой основе.
Основные направления совершенствования качества и технологии гелей.
Resume: Compared with ointments, gels are very promising dosage form because they have pH close to the pH of the skin, quickly made, do not clog the pores of the skin, quickly and evenly distributed in the gels can introduce hydrophilic drugs can be prepared suspension gels (eg, gel and sulfur).
Currently there is an active investigation of the properties of gel polymer (Russian - Arespol, Mars, Belgian - Ultrez 10; German - Carbopol 940, Carbopol 941, Carbopol 2020 and Carbopol 2001) in order to introduce in pharmaceutical dosage forms set to a gel base. Key issues for improving the quality and technology of the gels.
УДК 615.012/.014.004.14:001.32
А.А. АЗЕМБАЕВ, А.Р. КУРМАНАЛИЕВА
РГП «Научный центр противоинфекционных препаратов»
ОСОБЕННОСТИ ВАЛИДАЦИОННЫХ ПРОЦЕССОВ В ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Процессы валидации обеспечивают подтверждение доказательства пригодности качества лекарственного препарата. Ключевые слова: GMP; гарантия качества; производство; СОП; стандарты предприятия; валидационный мастер-план; протокол валидации.
Одним из важных критериев внедрения стандартов GMP и его дальнейшего соблюдения является процесс валидации, описывающие точки критического оборудования и критических процессов.
Валидация - раздел правил GMP, касающийся надежности условий производства и их способности приводить к ожидаемым результатам по показателям качества продукции. Исследования по изучению рекомендаций отечественных стандартов, ВОЗ, ICH, FDA, ЕМЕА по валидации в производстве лекарственных средств выявили отсутствие единого системного подхода к оформлению валидационных документов и позволили сформулировать принципы эффективного подхода к валидации в производстве лекарственных средств. Валидация - акт доказательства и документирования того, что процедура осуществляется эффективно. Валидация процессов -это средство обеспечения и предоставления документированного свидетельства того, что процессы способны постоянно приводить к получению готового лекарственного препарата требуемого качества. Отечественные и международные нормативные документы и публикации дают общие подходы к проведению валидации и документированию ее этапов, не давая разъяснений по частным
случаям на фармацевтическом производстве. В отечественных и зарубежных источниках требования к валидации изложены в ряде материалов, которые носят рекомендательный характер, мало затрагивающий конкретные примеры реального фармацевтического производства.
Фармацевтические организации при проведении валидации используют собственные протоколы и отчеты, составленные в свободной форме и не всегда отвечающие предъявляемым к этим документам требованиям. В связи с чем необходимо разработать собственные стандарты предприятия к проведению валидации аналитических методик, технологических процессов, квалификации оборудования, методов очистки и т.п. при организации фармацевтического производства и грамотном документировании основных этапов валидации. Результаты валидации могут поднять степень гарантии качества, либо указать на необходимость совершенствования условий производства.
В связи с этим актуально интегрирование основных валидационных документов: плана валидации, валидационных протоколов и отчета о проведении валидации, что позволит пользователям упростить предлагаемые заполняемые формы на различных этапах валидации, что существенно ускорит сам
