Научная статья на тему 'ЗАЩИТА ПРАВ ПАЦИЕНТОВ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПЕРСОНАЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ПОМОЩНИКОВ В РАМКАХ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРАВОВОГО РЕЖИМА'

ЗАЩИТА ПРАВ ПАЦИЕНТОВ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПЕРСОНАЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ПОМОЩНИКОВ В РАМКАХ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРАВОВОГО РЕЖИМА Текст научной статьи по специальности «Право»

CC BY
9
1
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Журнал
Право и практика
ВАК
Область наук
Ключевые слова
права пациентов / телемедицина / телемедицинские технологии / экспериментальный правовой режим / цифровые инновации / медицинские услуги / цифровая медицина / patients rights / telemedicine / telemedicine technologies / experimental legal regime / digital innovations / medical services / digital medicine

Аннотация научной статьи по праву, автор научной работы — Сивоконева Полина Сергеевна

Развитие общества в цифровой среде вводит новые способы предоставления медицинской помощи – дистанционное оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий (телемедицина). В рамках телемедицины разработан проект «Персональные медицинские помощники». В статье рассматривается применение данного проекта в рамках экспериментального правового режима, выделяются и анализируются группы рисков при применении телемедицинских технологий. Отдельное внимание уделяется вопросу защите прав пациентов. Материалами исследования выступают отечественные юридические и медицинские научные источники, действующие нормативно-правовые акты в области здравоохранения и телемедицинских технологий. Использованы формально-юридический метод, сравнительно-правовой метод, метод толкования юридических норм.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

PROTECTION OF PATIENTS' RIGHTS WHEN USING PERSONAL MEDICAL ASSISTANTS IN THE FRAMEWORK OF AN EXPERIMENTAL LEGAL REGIME

The development of society in the digital environment introduces new ways of providing medical care remote medical care using telemedicine technologies (telemedicine). Within the framework of telemedicine, the project "Personal Medical Assistants" has been developed. The article considers the application of this project within the framework of an experimental legal regime, identifies and analyzes risk groups when using telemedicine technologies. Special attention is paid to the issue of protecting patients' rights. The research materials are domestic legal and medical scientific sources, current regulatory legal acts in the field of healthcare and telemedicine technologies. The formal-legal method, comparative-legal method, and method of interpretation of legal norms are used.

Текст научной работы на тему «ЗАЩИТА ПРАВ ПАЦИЕНТОВ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПЕРСОНАЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ПОМОЩНИКОВ В РАМКАХ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРАВОВОГО РЕЖИМА»

15. Postanovlenie Pravitel'stva Rossijskoj Federacii ot 2 oktyabrya 2013 g. № 861 «Ob utverzhdenii pravil informirovaniya sub"ektami toplivno-energeticheskogo kompleksa ob ugrozah soversheniya aktov nezakonnogo vmeshatel'stva na ob"ektah toplivno-energeticheskogo kompleksa» // SZ RF. 2013. № 40. st.5087 (chast' II).

16. Federal'nyj zakon ot 25 dekabrya 2023 g. № 666-FZ «O vnesenii izmenenij v stat'yu 12 Zakona Rossijskoj Federacii «O chastnoj detektivnoj i ohrannoj deyatel'nosti v Rossijskoj Federacii» i Federal'nyj zakon «O bezopasnosti ob"ektov toplivno-energeticheskogo kompleksa» // SZ RF. 2024. № 1 st. 47 (chast' I).

17. Abrosimova E.M. K voprosu zashchity ob"ektov toplivno-energeticheskogo kompleksa ot bespilotnyh letatel'nyh apparatov // Ohrana, bezopasnost', svyaz'. 2024. № 9-1. S. 14-17.

18. Bezopasnost' NPZ - zadacha kompleksnaya // https://www.cdu.ru/tek_russia/issue/2024/8/1292/

19. Proekt federal'nogo zakona № 686463-8 «O vnesenii izmenenij v stat'yu 6.1 Federal'nogo zakona «O bezopasnosti ob"ektov toplivno-energeticheskogo kompleksa» i otdel'nye zakonodatel'nye akty Rossijskoj Federacii» // https://sozd.duma.gov.ru/bill/686463-8

ПОТЕТИНОВ ВИТАЛИИ АЛЕКСАНДРОВИЧ - кандидат юридических наук, доцент, начальник кафедры гражданско-правовых дисциплин, Белгородский юридический институт МВД России имени И.Д. Путилина (Бел ЮИ МВД России имени И.Д. Путилина) ([email protected]).

POTETINOV, VITALIY A. - Ph.D. in Law, Associate Professor the Head of Civil Law Disciplines, the Belgorod Law Institute of the Ministry of Internal Affairs of Russia named after I.D. Putilin (Bel LI MIA of Russia named after I.D. Putilin).

УДК 342.57 DOI: 10.24412/2411-2275-2024-4-72-75

СИВОКОНЕВА П.С. ЗАЩИТА ПРАВ ПАЦИЕНТОВ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПЕРСОНАЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ПОМОЩНИКОВ В РАМКАХ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО

ПРАВОВОГО РЕЖИМА1

Ключевые слова: права пациентов, телемедицина, телемедицинские технологии, экспериментальный правовой режим, цифровые инновации; медицинские услуги, цифровая медицина.

Развитие общества в цифровой среде вводит новые способы предоставления медицинской помощи - дистанционное оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий (телемедицина). В рамках телемедицины разработан проект «Персональные медицинские помощники». В статье рассматривается применение данного проекта в рамках экспериментального правового режима, выделяются и анализируются группы рисков при применении телемедицинских технологий. Отдельное внимание уделяется вопросу защите прав пациентов. Материалами исследования выступают отечественные юридические и медицинские научные источники, действующие нормативно-правовые акты в области здравоохранения и телемедицинских технологий. Использованы формально-юридический метод, сравнительно-правовой метод, метод толкования юридических норм.

SIVOKONEVA, P.S.

PROTECTION OF PATIENTS' RIGHTS WHEN USING PERSONAL MEDICAL ASSISTANTS IN THE FRAMEWORK OF AN

EXPERIMENTAL LEGAL REGIME

Keywords: patients rights, telemedicine; telemedicine technologies; experimental legal regime; digital innovations; medical services; digital medicine.

The development of society in the digital environment introduces new ways of providing medical care - remote medical care using telemedicine technologies (telemedicine). Within the framework of telemedicine, the project "Personal Medical Assistants" has been developed. The article considers the application of this project within the framework of an experimental legal regime, identifies and analyzes risk groups when using telemedicine technologies. Special attention is paid to the issue of protecting patients' rights. The research materials are domestic legal and medical scientific sources, current regulatory legal acts in the field of healthcare and telemedicine technologies. The formal-legal method, comparative-legal method, and method of interpretation of legal norms are used.

С развитием научно-технического прогресса происходит модернизация многих сфер общественной жизни, в том числе сферы здравоохранения [1]. Применяемое ранее в исключительных случаях дистанционное оказание медицинской помощи (например, на судах, отравившихся в длительное плавание), сейчас используется в повседневной жизни.

В рамках экспериментального правового режима Правительство РФ подготовило проект, предусматривающий применение в медицинской деятельности специальных технологий, получивших название «Персональные медицинские помощники» [3, 4]. Суть состоит в том, что лечащий врач по результатам очного приема и установления диагноза назначает пациенту дистанционное наблюдение основных показателей его здоровья. В настоящее время апробируется платформа на дистанционном мониторинге состояния здоровья людей только с некоторыми хроническими заболеваниями (артериальная гипертензия и сахарный диабет). В ближайшее время планируется запустить мониторинг состояния беременных женщин. А в перспективе и вовсе расширить круг пациентов.

1 Исследование выполнено при финансовой поддержке Российского научного фонда № 23-78-10175 «Правовое регулирование дистанционного оказания медицинской помощи (телемедицины): публично -правовые аспекты». URL: https://rscf.ru/project/23-78-10175/.

Преимущества платформы заключаются в том, что человек всегда находится под наблюдением врача и в случае критического отклонения показателей от предельных значений, информационная система (платформа «Персональные медицинские помощники» - далее МПП) направляет соответствующую сигнальную информацию в медицинское учреждение, где лечащий врач осуществляет экстренное реагирование [5]. Таким образом, информационная система, связывающая пациента, медицинскую организацию и врача, играет ключевое значение. Безусловно, нововведение является актуальным механизмом, отвечающим вызовам современности, и потенциально способным уменьшить количество несчастных случаев в силу оперативного реагирования с последующим оказанием медицинской помощи. Вместе с тем остается ряд рисков, которые необходимо предусмотреть и минимизировать для эффективной работы платформы и реализации поставленных перед проектом целей.

Возникающие при применении телемедицинских технологий риски условно можно поделить на следующие группы:

1. Риск утечки персональных данных пациентов. При этом природа таких сливов может быть крайне разнообразна: кибератаки, технический сбой, нарушение правил обработки данных, эксплуатации технических средств и другое.

2. Риск причинения вреда жизни и здоровью пациента в виду неправильно назначенного лечения; не поступившего в критической ситуации сигнала врачу/пациенту; сбоя в работе системы.

Решение данных проблем предусматривают сами нормы в проекте Постановления, что говорит о серьезном подходе законодателя при разработке документа.

В случае, если персональные данные пациента, в том числе сведения о состояния здоровья, будут разглашены, то медицинская организация в соответствии с Федеральным законом «Об информации, информационных технологиях и защите информации», должна принять меры по обнаружению, предупреждению и ликвидации негативных последствий [2]. Так при обнаружении публикации информация должна быть удалена из открытого источника. Медицинской организации необходимо обратиться в правоохранительные органы. Установленное виновное лицо привлекается к ответственности.

Стоит отметить, что в проекте Постановления четко определены все элементы, связанные с риском утечки персональных данных: механизм оценки рисков, их предупреждения и ликвидации. Иначе с рисками, связанными с техническими средствами. Оговаривается, что при установлении факта недоброкачественности устройства, либо его брака медицинская организация должна принять решение о запрете его дальнейшего использования и уведомить оператора платформы. После этого оператор принимает меры по восстановлению работы устройства, исправлению ошибок и налаживанию его работы.

В проекте много внимания уделяется именно мерам, направленным на минимизацию рисков причинения вреда жизни, здоровью, имуществу человека и другим субъектам, расписываются правила поведения субъектов экспериментально-правового режима [6, с. 205]. Сотрудники медицинских организаций, страховщики, операторы информационной системы ежегодно должны будут проходить обучение с проверкой знаний каждые три месяца, оператор ИС должен следить за исправностью системы. При этом неучтенным остается факт причиненных сбоем негативных последствий пациенту. Открытым остается вопрос, кто в этом случае должен понести ответственность и восстановить нарушенные права.

В рамках экспериментального правового режима и применения телемедицинских технологий, права и законные интересы граждан ставятся в приоритет [7, с. 198]. Государство гарантирует реализацию всех мер правовой защиты интересов и прав пациентов и медицинских организаций [1]. Лицо, причастное к несанкционированному доступу и разглашению персональных данных будет нести ответственность в зависимости от вида и степени тяжести наступивших последствий в рамках гражданского, административного или уголовного законодательства РФ. Безусловно, порядок работы и эксплуатации телемедицинских технологий должен быть четко определен, и в этом преимущество проекта Постановления. Но без определения порядка ликвидации и способов защиты прав пациента нормативный правовой акт не сможет обеспечить качественное оказание медицинской помощи с применением дистанционных

устройств. Именно на данный пробел, по нашему мнению, необходимо обратить законодателю и устранить проблему.

Участниками проекта по дистанционному наблюдению за состоянием здоровья пациента с использованием платформы ПМП являются Министерства России (Минздрав, Минпромторг, Минэкономразвития), Федеральное медико-биологическое агентство, методологические центры, высшие исполнительные органы власти некоторых субъектов Российской Федерации, государственная корпорация «Ростех», медицинские организации и разработчики информационных систем.

В рамках исследования целесообразно обратиться к опыту субъектов по использованию персональных медицинских помощников при оказании медицинской помощи и промежуточным итогам эксперимента.

Регионами-участниками пилотного проекта выступают Республика Татарстан, Ханты-Мансийский автономный округ, Новосибирская, Самарская, Тюменская, Рязанская, Магаданская и Иркутская области.

Рассматриваемый пилотный проект был рассчитан на 2 года: с 1 января 2023 г. по 31 декабря 2024г. Из имеющихся в открытых источниках данных уже сейчас можно подвести некоторые итоги и сделать определённые выводы.

Министр экономического развития М.Г. Решетников при посещении городской клинической поликлиники г. Новосибирска, участвующей в пилотном проекте, отметил, что экспериментальный правовой режим в рамках инициативы «Персональные медицинские помощники» показал свою эффективность и возможность перейти к общему регулированию на территории всей страны [8].

Однако перед этим необходимо доработать платформу, на которую направляются данные с медицинских приборов. Для расширения возможностей платформы, чтобы осуществлять не только сбор информации, но и ее анализ, планируется внедрение искусственного интеллекта [9].

Благодаря апробации проекта по дистанционному наблюдению за состоянием здоровья пациента с использованием специальной платформы создана и скорректирована нормативная база, регламентирующая этот процесс. Проект «Персональные медицинские помощники» способствует повышению качества медицинской помощи через постоянное наблюдение врачей за пациентами с гипертонией и сахарным диабетом. Применение новых технологий в медицинской деятельности всегда должен сопровождаться приоритетом прав пациентов. Предупреждение обозначенных в статье рисков будет способствовать защите прав пациентов при использовании персональных медицинских помощников. Уверена, что проект имеет большой потенциал и возможность расширения групп пациентов с иными заболеваниями. Сейчас перед законодателем и экспертным сообществом стоит задача по проведению клинико-экономической оценки эффективности дистанционного наблюдения в целях подготовки решения о тиражировании результатов пилотного проекта с 2025 года [8].

Литература и источники:

1. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (с изменениями и дополнениями от 08.08.2024) // Режим доступа: https://base.garant.ru/12191967/?ysclid=m2ki876iig327116597 (дата обращения: 12.10.2024).

2. Федеральный закон «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» от 27.07.2006 № 149-ФЗ // Режим доступа: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_61798/ (дата обращения: 12.10.2024).

3. Постановление Правительства Российской Федерации от 18.07.2023 № 1164 «Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан» // Режим доступа: https://base.garant.ru/407415358/?yscHd=m2lm4bsc87465911447 (дата обращения: 14.10.2024).

4. Постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2022 № 2469 «О реализации пилотного проекта по дистанционному наблюдению за состоянием здоровья пациента с использованием информационной системы (платформы) "Персональные медицинские помощники» // Режим доступа: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/405959653/ (дата обращения: 14.10.2024).

5. Артемова О. Нормативно-правовое регулирование в области организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий // Электронный ресурс: https://www.tmtconferences.ru/events/tm2022/ (дата обращения: 20.11.2024)

6. Давыдова М.Л., Макаров В.О. Правовые статусы субъектов экспериментального правового режима // Субъект права: стабильность и динамика правового статуса в условиях цифровизации. Сборник научных трудов / под общ. ред. Д.А. Пашенцева, М.В. Залоило. М., 2022. С. 202-210.

7. Давыдова М.Л. Экспериментальные правовые режимы // LegalTech, FinTech, RegTech etc.: правовые аспекты использования цифровых технологий в коммерческой деятельности. коллективная монография / рук. авт. кол. и науч. ред. М. А. Рожкова. М.: Статут, 2021. 310 с.

8. Решетников: эксперимент по персональным медицинским помощникам признали успешным // РИА НОВОСТИ URL: https://ria.ru/20240413/eksperiment-1939805570.html (дата обращения: 21.11.2024).

9. Заместитель Министра здравоохранения, Вадим Ваньков, открыл панельную сессию ВЭФ «Цифровые медицинские помощники в России - достижения и перспективы» // Портал оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ URL: https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/news/979 (дата обращения: 21.11.2024).

References and Sources

1. Federal'nyj zakon «Ob osnovah ohrany zdorov'ya grazhdan v Rossijskoj Federacii» ot 21 noyabrya 2011 g. № 323-FZ (s izmeneniyami i dopolneniyami ot 08.08.2024) // Rezhim dostupa: https://base.garant.ru/12191967/?ysclid=m2ki876iig327116597 (data obrashcheniya: 12.10.2024).

2. Federal'nyj zakon «Ob informacii, informacionnyh tekhnologiyah i o zashchite informacii» ot 27.07.2006 № 149-FZ // Rezhim dostupa: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_61798/ (data obrashcheniya: 12.10.2024).

3. Postanovlenie Pravitel'stva Rossijskoj Federacii ot 18.07.2023 N° 1164 «Ob ustanovlenii eksperimental'nogo pravovogo rezhima v sfere cifrovyh innovacij i utverzhdenii Programmy eksperimental'nogo pravovogo rezhima v sfere cifrovyh innovacij po napravleniyu medicinskoj deyatel'nosti, v tom chisle s primeneniem telemedicinskih tekhnologij i tekhnologij sbora i obrabotki svedenij o sostoyanii zdorov'ya i diagnozah grazhdan» // Rezhim dostupa: https://base.garant.ru/407415358/?ysclid=m2lm4bsc87465911447 (data obrashcheniya: 14.10.2024).

4. Postanovlenie Pravitel'stva Rossijskoj Federacii ot 28.12.2022 № 2469 «O realizacii pilotnogo proekta po distancionnomu nablyudeniyu za sostoyaniem zdorov'ya pacienta s ispol'zovaniem informacionnoj sistemy (platformy) \"Personal'nye medicinskie pomoshchniki» // Rezhim dostupa: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/405959653/ (data obrashcheniya: 14.10.2024).

5. Artemova O. Normativno-pravovoe regulirovanie v oblasti organizacii i okazaniya medicinskoj pomoshchi s primeneniem telemedicinskih tekhnologij // Elektronnyj resurs: https://www.tmtconferences.ru/events/tm2022/ (data obrashcheniya: 20.11.2024)

6. Davydova M.L., Makarov V.O. Pravovye statusy sub"ektov eksperimental'nogo pravovogo rezhima // Sub"ekt prava: stabil'nost' i dinamika pravovogo statusa v usloviyah cifrovizacii. Sbornik nauchnyh trudov / pod obshch. red. D.A. Pashenceva, M.V. Zaloilo. M., 2022. S. 202-210.

7. Davydova M.L. Eksperimental'nye pravovye rezhimy // LegalTech, FinTech, RegTech etc.: pravovye aspekty ispol'zovaniya cifrovyh tekhnologij v kommercheskoj deyatel'nosti. kollektivnaya monografiya / ruk. avt. kol. i nauch. red. M. A. Rozhkova. M.: Statut, 2021. 310 s.

8. Reshetnikov: eksperiment po personal'nym medicinskim pomoshchnikam priznali uspeshnym // RIA NOVOSTI URL: https://ria.ru/20240413/eksperiment-1939805570.html (data obrashcheniya: 21.11.2024).

9. Zamestitel' Ministra zdravoohraneniya, Vadim Van'kov, otkryl panel'nuyu sessiyu VEF «Cifrovye medicinskie pomoshchniki v Rossii - dostizheniya i perspektivy» // Portal operativnogo vzaimodejstviya uchastnikov EGISZ URL: https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/news/979 (data obrashcheniya: 21.11.2024).

СИВОКОНЕВА ПОЛИНА СЕРГЕЕВНА - младший научный сотрудник института права, Волгоградский государственный университет ([email protected]).

SIVOKONEVA, POLINA S. - is a junior researcher at the Institute of Law of Volgograd State University ([email protected]).

УДК 347.9 DOI: 10.24412/2411-2275-2024-4-75-80

ШКОЛИК О.А.

ЭКОНОМИЧЕСКИЕ СПОРЫ ПО АДМИНИСТРАТИВНЫМ ОТНОШЕНИЯМ: ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРЕШЕНИЯ ВОПРОСОВ О СУДЕБНЫХ РАСХОДАХ

Ключевые слова: судебные издержки, судебные расходы, публичные правоотношения, налоговые споры, арбитражный процесс, юридическая помощь.

В статье отражены результаты исследования проблем взыскания судебных расходов по спорам, возникающим в связи с оспариванием ненормативных правовых актов налоговых органов. В ракурсе конституционных положений раскрывается сущностная специфика возмещения дополнительного ущерба, возникновение которого обусловлено самим фактом судебной защиты прав и интересов налогоплательщиков. На примере конкретных налоговых споров рассматриваются судебные подходы и арбитражная практика разрешения вопросов о судебных расходах. Исследуются категории «безусловные» и «условные» судебные расходы, раскрываются их суть и процессуальное значение.

SHKOLIK, O.A.

ECONOMIC DISPUTES ON ADMINISTRATIVE RELATIONS: PRACTICAL ASPECTS OF RESOLVING ISSUES OF COURT

COSTS

Key words: legal costs; court costs; public legal relations; tax disputes; arbitration; legal assistance.

The article reflects the results of a study of the problems of collecting court costs in disputes arising from cases of challenging non-normative legal acts of tax authorities. From the perspective of the constitutional provisions, the essential specifics of compensation for additional damage are revealed, the occurrence of which is due to the very fact of judicial protection of the rights and interests of taxpayers. Using the example of specific tax disputes, judicial approaches and arbitration practice for resolving issues of court costs are considered. The categories of "unconditional" and "conditional" court costs are investigated, their essence and procedural significance are revealed.

Институт возмещения судебных расходов составляет особую категорию процессуального права. Основополагающая сущность института возмещения судебных расходов носит общий характер и сводится к компенсации того дополнительного материального ущерба, который был причинен стороне, в пользу которой был разрешен спор судом, в связи с реализацией ею права на судебную защиту своих прав и интересов. В этом плане факультативный характер ущерба судебных расходов выражается в том, что он дополняет основной ущерб, взыскание которого и

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.