CC BY
39
160 ^tL ПРАКТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА
'6 (98) ноябрь 2016 г.
УДК 617.753.2
Е.Г. СОЛОДКОВА, В.П. ФОКИН
Волгоградский филиал МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова, 400138, г. Волгоград, ул. Землячки, д. 80
Возможности применения эксимерного лазера SCHWIND AMARIS в кераторефракционной хирургии
Солодкова Елена Геннадьевна — заведующая отделением коррекции аномалий рефракции, тел. (8442) 91-72-62, e-mail: [email protected] Фокин Виктор Петрович — доктор медицинских наук, профессор, директор, тел. (8442) 58-16-80, e-mail: [email protected]
Проведен анализ амбулаторных карт 245 пациентов, оперированных по поводу миопии слабой, средней и высокой степени. Средний возраст пациентов составил 28,5 лет. К сроку наблюдения 3 месяца средний показатель НКОЗ превысил средний показатель МКОЗ до операции. В течение всего времени наблюдения рефракционные показатели были стабильны. Показатель стабильности составил 98%. Исследуемые методики ЛАЗИК демонстрируют высокую безопасность, эффективность, стабильность и предсказуемость. Предпочтительно сочетанное использование фемтосекундного лазера FS-200 WaveLight (Alcon) и эксимерного лазера SCHWIND AMARIS-750 Гц, что позволяет достичь максимального функционального и желаемого анатомического результата при проведении операций ЛАЗИК для коррекции аметропий.
Ключевые слова: миопия, эффективность и безопасность ЛАЗИК.
E.G. SOLODKOVA, V.P. FOKIN
The Volgograd Branch of the S. Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution, 80 Zemlyachki Str., Volgograd, Russian Federation, 400138
Applications of SCHWIND AMARIS excimer laser in keratorefractive surgery
Solodkova E.G. — Head of the Department of Refraction Abnormalities Correction, tel. (8442) 91-72-62, e-mail: [email protected] Fokin V.P. — D. Med. Sc., Professor, Director, tel. (8442) 58-16-80, e-mail: [email protected]
The article presents an analysis of 245 outpatient patients operated for low, medium and high myopia. By the time of observation the average age of the patients was 28.5 years. After 3 months of observation the average NCVA indicator exceeded the median BCVA before surgery. During the whole observation period the refraction indicators were stable. Stability indicator amounted to 98%. The LASIK techniques under study show high efficiency, stability and reliability,Tthe combined use of femtosecond laser FS-200 WaveLight (Alcon) and excimer laser SCHWIND AMARIS-750 Hz is preferable. It allows to achieve maximal functional and desired anatomical result when performing LASIK operations for ametropia correction. Key words: myopia, efficacy and safety of LASIK.
На сегодняшний день операция ЛАЗИК является наиболее массовой, доступной и популярной рефракционной хирургической процедурой [1]. Цель рефракционной хирургии — обеспечить максимально возможный функциональный результат, устраивающий пациента в различных условиях, получаемый при минимальном интраоперационном дискомфорте [2]. Предлагаемая операция должна отвечать требованиям эффективности, безопасности, стабильности и предсказуемости [3].
В Клинике Волгоградского филиала ФГАУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» за последние 17 лет произошла постепенная смена трех различных подходов к выполнению ке-раторефракционных операций — методик фото-рефрактивной кератэктомии (ФРК), лазерного интрастромального кератомилеза (ЛАЗИК) и ЛАЗИК с фемтосекундным сопровождением (Фемто-ЛА-ЗИК) [4]. С 2009 года в Клинике кераторефракци-онные операции выполнялись с использованием
О
РТАЛЬМОЛОГ
'6 (98) ноябрь 2016 г.
ПРАКТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА ^ 161
эксимерлазерной системы «AMARIS» производства «SCHWIND Eye-Tech-Solutions», Германия. В 2016 году данная эксимерлазерная система была обновлена до версии «750S» с повышенной до 750 Гц частотой лечебных импульсов и улучшенной 6D-системой слежения за глазом — добавилась компенсация движения глаза пациента вдоль оси «Z». Одновременно с этим была внедрена методика Фемто-ЛАЗИК с вводом в эксплуатацию фемтосекундного лазера «FS 200» («Alcon», Германия) [5, 6].
Цель исследования — оценить клинико-функ-циональные результаты различных вариантов эксимерлазерной коррекции миопии по критериям эффективности, безопасности, стабильности и предсказуемости.
Материал и методы
Ретроспективно проведен анализ амбулаторных карт 245 пациентов, оперированных в Клинике Волгоградского филиала ФГАУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» по поводу миопии слабой, средней и высокой степени. Средний возраст пациентов составил 28,5 лет (от 19 до 38), из них женщин — 155 человек, мужчин — 90. Все пациенты были рандомизированы на следующие группы:
1-я группа — пациенты, которым была проведена операция ЛАЗИК по персонализированной технологии с использованием эксимерного лазера SCHWIND AMARIS-500 Гц — 110 человек, 220 глаз;
2-я группа — пациенты, которым была проведена операция ЛАЗИК по персонализированной технологии с использованием эксимерного лазера SCHWIND AMARIS-750 Гц — 45 человек, 90 глаз;
3-я группа — пациенты, которым была проведена операция Фемто-ЛАЗИК по персонализированной технологии с использованием эксимерного лазера SCHWIND AMARIS-750 Гц — 100 человек, 200 глаз.
До операции и в сроки наблюдения 1, 3 и 9 месяцев всем пациентам проводилось стандартное офтальмологическое обследование, включающее визометрию с определением некорригированной и максимально корригированной остроты зрения (НКОЗ и МКОЗ) для дали, авторефрактометрию, тонометрию, офтальмобиометрию, пахиметрию, кератотопографию, биомикроскопию, осмотр периферии глазного дна с трехзеркальной линзой Голь-дмана, эндотелиальную микроскопию с подсчетом плотности эндотелиальных клеток (ПЭК).
Формирование роговичного лоскута проводилось с помощью автоматического продольного механического микрокератома «Moria» One-Use-Plus SBK с использованием головки микрокератома SU 90 мкм. При выполнении операции Фемто-ЛАЗИК формирование роговичного лоскута осуществлялось с помощью фемтосекундного лазера FS-200 WаveLight (Alcon, Германия).
Функциональные результаты операций оценивались по следующим признакам: эффективность, безопасность, предсказуемость, стабильность [710].
• Эффективность примененных методик оценивалась по формуле:
E=n(HK03postop)/Nx100%, где Е - коэффициент эффективности, n(HK03postop) — количество глаз, у которых НкОз после операции не была снижена относительно МКОЗ до операции, N — общее число случаев [7].
• Безопасность оценивалась по формуле: S=n(MK03postop)/Nx100%, где S — коэффициент безопасности, n(MK03postop) — количество глаз, у которых МКОЗ после операции не была снижена относительно МКОЗ до операции, N — общее число случаев [7].
• Предсказуемость методик оценивалась по формуле: P=n(œpostop)/Nx100%, где Р — коэффициент предсказуемости, СЭpostop — количество глаз с отклонением СЭ от планируемого не более, чем на 0,5 дптр, N — общее число случаев [7].
• Стабильность результатов операций оценивалась по формуле:
St=n(œpostop)/Nx100%, где St — коэффициент стабильности, СЭpostop — количество случаев отклонения полученной рефракции от запланированной не более чем на 0,5 дптр за весь период наблюдения, N — общее число случаев [7].
Статистическая обработка вариационных рядов проводилась с использованием прикладных компьютерных программ Microsoft Excel 2003, StatPlus 2009.
Результаты и обсуждение
Продолжительность этапа эксимерлазерной абляции при выполнении операций в группах наблюдения представлена в табл. 1. Во всех анализируемых случаях планируемая толщина ро-говичного лоскута составила 110 мкм. В 1-й и 2-й группах наблюдения среднее значение толщины, полученного с помощью микрокератома роговичного лоскута составило 120±23,0 мкм, в 3-й группе наблюдения при использовании фем-тосекундного лазера — 107±6,0 мкм.
Потеря строк НКОЗ относительно МКОЗ до операции во всех случаях на раннем сроке наблюдения связана с возникновением транзиторного отека роговичного лоскута, явлений эпителиопатии различной степени выраженности на фоне вторичного синдрома сухого глаза (табл. 2).
К сроку наблюдения 3 месяца средний показатель НКОЗ превысил средний показатель МКОЗ до операции во второй и третьей группах. Сохранение и повышение МКОЗ после операции определялось в 70% случаев в первой группе наблюдения, 72% — во второй группе и 82% — в третьей группе наблюдения.
Таблица 1.
Средние значения продолжительности эксимерлазерной абляции, М±ст (сек.)
Степень миопии 1-я группа 2-я группа 3-я группа
Миопия слабой степени 9,0±3,0 6,0±2,2 6,0±2,2
Миопия средней степени 17,0±4,0 12,0±3,5 12,0±3,5
Миопия высокой степени 27,0±7,0 19,0±5,0 19,0±5,0
тдльмолоп
162 ПРАКТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА '6 (98) ноябрь 2016 г.
Таблица 2.
Динамика клинико-функциональных результатов в группах, М±о
№ гр Показатели Pre Op 1 мес. 3 мес. 9 мес.
1-я НКОЗ 0,07±0,071* 0,89±0,167* 0,91±0,14* 0,94±0,127*
МКОЗ 0,934±0,139* 0,93±±0,157* 0,93±0,151* 0,95±0,152*
СЭ, дптр -4,76±2,17* -0,24±0,19* -0,15±0,17* -0,12±0,19*
ПЭК, кл/мм2 2990±50* 2970±40* 2980±40* 2985±40*
2-я НКОЗ 0,082±0,113* 0,87±0,17* 0,95±0,174* 0,97±0,131*
МКОЗ 0,91±0,173* 0,93±0,142* 0,95±0,151* 0,97±0,147*
СЭ, дптр -4,39±2,2* -0,2±0,24* -0,12±0,2* -0,05±0,19*
ПЭК, кл/мм2 2980±40* 2970±35* 2970±35* 2975±40*
3-я НКОЗ 0,04±0,016* 0,92±0,167* 0,94±0,151* 0,95±0,147*
МКОЗ 0,92±0,158* 0,94±0,157* 0,95±0,14* 0,95±0,163*
СЭ, дптр -5,86±2,0* -0,014±0,19* -0,01±0,18* -0,01±0,19*
ПЭК, кл/мм2 2970±40* 2970±50* 2980±50* 2980±50*
Примечание: различия между средними значениями, отмеченные значками * — статистически не достоверны (р>0,05)
Таблица 3.
Оценка функциональных результатов опера-ций,%
Результаты оценки эффективности, безопасности, предсказуемости и стабильности представлены в табл. 3. Безопасность методик, рассчитанная по коэффициенту безопасности была во всех группах высокой и составляла в первой и во второй группах — 95%, в третьей группе — 96%. В течение всего времени наблюдения рефракционные показатели во всех группах были стабильны: показатель стабильности составил 98%.
Предсказуемость методик (Р): рефракция цели, в виде эмметропии, достигнута в первой группе в 96%, во второй группе — в 95% и в третьей группе — в 96%.
Частота возникновения интра- и послеоперационных осложнений в исследуемых группах была следующей: интраоперационное кровотечение из поврежденных новообразованных роговичных сосудов — 4 (3,6%) случая в первой группе, 2 (4,4%) — во второй группе наблюдения, вторичный синдром сухого глаза — по 15 случаев в каждой группе в срок наблюдения 1 месяц (13,6, 33,3 и 15,0%, соответственно) и по 5 случаев в группах в срок наблюдения 3 месяца (4,5, 11,1 и 5%, соответственно).
Заключение
Исследуемые методики ЛАЗИК демонстрируют высокую безопасность, эффективность, стабильность и предсказуемость. Предпочтительно соче-танное использование фемтосекундного лазера FS-200 WaveLight (Alcon) и эксимерного лазера SCHWIND AMARIS-750 Гц, что позволяет достичь максимального функционального и желаемого анатомического результата при проведении операций ЛАЗИК для коррекции аметропий.
ЛИТЕРАТУРА
1. Аветисов Э.С. Современные аспекты коррекции рефракционных нарушений // Вестник офтальмологии. — 2004. — №1. — С. 19-22.
2. Solomon K.D., Luis E., Fernandez С. LASIK World Literature Review. Quality of Life and Patient Satisfaction // Ophthalmology. — 2009. — Vol. 116, №6. - Р. 691 - 701.
3. Holladay J., Prager T., Mean visual acuity // Am. J. of Ophthal. — 1991. — №3. — Р. 372-373.
4. Борискина Л.Н., Ремесников И.А., Блинкова Е.С., Солодкова Е.Г. Оценка результатов коррекции миопии высокой степени по методике ЛАЗИК на SCHWIND AMARIS // Современные технологии катарактальной и рефракционой хирургии — 2010: сб. науч. ст. — М., 2010. — С. 241-245.
5. Дога А.В., Кишкин Ю.И., Майчук Н.В. Коррекция «сверхвысокой» миопии методом Фемто-ЛАЗИК // Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии — 2011: сб. науч. ст. — М., 2011. — С. 227-231.
6. Костенев С.В., Черных В.В. Фемтосекундная лазерная хирургия. Принципы и применение в офтальмологии. — Новосибирск: Наука, 2012. — 141 с.
7. Першин К.Б., Азербаев Т.Э., Мийович О.П., Овечкин И.Г. Соотношение объективных и субъективных показателей отдаленных результатов ФРК и ЛАЗИК // Новые технологии в эксимерлазер-ной хирургии и факоэмульсификации, тезисы. — М., 2003. — С. 28.
8. Holladey J.T., Dudeja D.R., Chang J. Functional vision and corneal changes after laser in situ keratomileusis determined by contrast sensitivity, glare testing, and corneal topography // J. Refract. Surg. — 1999. — Vol. 25. — P. 663-669.
9. Reinstein D.Z., Waring III G.O. Graphic Reporting of Outcomes of Refractive Surgery // Journal of Refractive Surgery. — 2009. — Vol. 25, №11. — Р. 975-978.
10. Siganos D.S., Popescu C., Bessis N. Autorefractometry after Laser in situ keratomileusis // J. Cataract. Refract. Surg. — 2003. — Vol. 29, №1. — Р. 133-137.
Группа Коэффициент-.^ 1-я группа 2-я группа 3-я группа
E 92 92 93
S 95 95 96
St 98 98 98
P 95 96 96
