CC BY
63
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
clinical pharmacology
□
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ВОЗМОЖНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ РАБЕПРАЗОЛА (ХАЙРАБЕЗОЛ) В ТЕРАПИИ ЭРОЗИВНОЙ ГАСТРОЭЗОФАГЕАЛЬНОЙ РЕФЛЮКСНОЙ БОЛЕЗНИ
Ахмедов В. А.
Кафедра факультетской терапии с курсом профессиональных болезней ГОУ ВПО «Омская государственная медицинская академия».
Цель исследования — провести оценку эффективности применения рабепразола (хайрабезол) в лечении больных эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.
Задачи исследования:
1. Оценить влияние хайрабезола на клинические проявления эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни по баллам: 0 баллов — симптом отсутствует, 1 балл — симптом слабовыра-женный (редкие эпизоды, не требующие приема лекарств); 2 балла — симптом умеренно выраженный (требует приема лекарств, существенно не нарушая дневную активность больного); 3 балла — симптом выраженный (требует перерыва в выполнении обычной деятельности, приема медикаментов и обращения к врачу).
2. Провести оценку эндоскопической эффективности хайрабезола в отношении излечения эрозий в пищеводе.
3. Оценить профиль безопасности применения хайрабезола.
4. Оценить влияние хайрабезола на показатель интегрального качества жизни больных до и после лечения.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
В исследование был включен 61 пациент ГЭРБ, среди которых было 37 (60,6%) мужчин и 24 (39,6%) женщины.
Характеристика контингента обследованных больных представлена в таблице.
Критериями включения в исследование являлись наличие эндоскопически верифицированной эрозивной ГЭРБ, добровольное согласие пациентов на участие в исследовании. Критериями исключения являлись: индивидуальная непереносимость рабепразола, прием любых антисекреторных препаратов за 4 недели до начала исследования. Всем пациентам назначалась терапия препаратом ра-бепразол (хайрабезол) по 20 мг в сутки до приема пищи. Лечение проводилось в течение 4 недель. Обследованным пациентам до лечения и к концу 4-й недели лечения проводилось общеклиническое обследование. Инструментальное исследование, включающее эзофагогастродуоденоскопию, проводилось до лечения и к концу 4-й недели лечения. Основным критерием эффективности терапии для пациентов было достижение эпителизации эрозий
ХАРАКТЕРИСТИКА БОЛЬНЫХ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ИССЛЕДОВАНИЕ
Показатель Количественная характеристика
Количество включенных в исследование пациентов 61
Средний возраст, лет 49,3 ± 4,3
Продолжительность заболевания, лет 4,7 ± 3,4
Выбыло по причине неявки на контрольное обследование 14 больных
Количество оставшихся под наблюдением 47 больных
Стадии ГЭРБ Степень тяжести А — 32 пациента Степень тяжести В — 15 больных
20%
0%
пп
о
■
| | До лечения
| | Через 4 недели после лечения
Изжога Регургитация Першение Чувство Осиплость
в горле
«кома» за грудиной
Рис. 1. Динамика частоты клинических проявлений ГЭРБ на фоне терапии хайрабезолом.
ш
о
иг
| | До лечения
| | Через 4 недели после лечения
Изжога Регургитация Першение Чувство Осиплость в горле «кома» за голоса грудиной
Рис. 2. Выраженность симптомов ГЭРБ в баллах на фоне терапии.
сы сэ
Рис. 8. Показатели прироста интегрального показателя качества жизни на фоне лечения хайрабезолом.
голоса
3%
3%
2%
2% -
0%
в дистальном отделе пищевода, а клиническим критерием сроки купирования основного клинического симптома заболевания — изжоги.
Ведущим клиническим проявлением заболевания была изжога, возникавшая после еды, при наклонах туловища, в горизонтальном положении, в ночное время и во время тяжелой физической работы у всех обследованных 47 больных, оставшихся под наблюдением. Помимо изжоги больных чаще всего беспокоила дисфагия — у 20 больных (42,5%), регургитация — у 18 (38,2%), першение в горле — у 24 человек (51%), чувство «кома» за грудиной — у 21 пациента (44,6%), осиплость голоса — у 14 больных (29,7%).
Эндоскопическое исследование проводили с помощью фиброгастроскопа JF-B2 и GTF-K2 фирмы Olympus. При осмотре слизистой оболочки пищевода отмечались изменение ее цвета, отечность, наличие эрозий, их величина и локализация. При проведении эндоскопического исследования проводилась оценка состояния нижнего эзофагеально-го сфинктера (зияние, неполное смыкание, атония).
Качество жизни пациентов до и после проведенного лечения изучалось при помощи компьютерной программы SF-36 V2.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Анализ результатов лечения больных ГЭРБ позволил обнаружить следующие особенности. В целом антисекреторное лечение характеризовалось хорошей клинической эффективностью у больных ГЭРБ, принимающих хайрабезол в виде значительного уменьшения количества пациентов, имеющих изжогу и другие клинические признаки заболевания (рис. 1).
Как видно из рис. 1, к концу 4-й недели лечения хайрабезолом отмечено значительное уменьшение числа больных, имеющих изжогу. Аналогичная тенденция была отмечена и для других клинических симптомов заболевания.
Не менее значимым, чем оценка динамики частоты регистрации жалоб, оказалось определение полуколичественной характеристики симптомов на фоне терапии хай-рабезолом (рис. 2).
Анализ динамики симптомов в баллах показал, что хайрабезол эффективно устраняет симптомы ГЭРБ. Как отмечено на рис. 2, к моменту окончания 4-недельного курса терапии препаратом все симптомы ГЭРБ подвергались достоверному редуцированию относительно исходных значений.
Проведенный анализ сроков эпителиза-ции эрозий в дистальном отделе пищевода у больных также обнаружил эффективность хайрабезола. Обращал на себя внимание факт, что к концу 4-й недели лечения хайра-безолом исчезновение эрозий было достигнуто практически у всех больных (рис. 3-7 на цветной вклейке в журнал).
Препарат отличался хорошей переносимостью. Из побочных явлений, отмеченных пациентами в процессе лечения, выявлялась наклонность к жидкому стулу у 7 (14,8%) больных, а также головная боль у 9 (19,1%). Данные проявления не были интенсивными и не требовали отмены дальнейшего лечения.
Полученные результаты оказались закономерным образом связаны с повышением качества жизни пролеченных больных (рис. 8). Как видно из представленного рис. 2, у пациентов, принимавших хайрабезол, был отмечен прирост интегрального показателя качества жизни пациентов на 12 ед.
ВЫВОД
Применение рабепразола (хайрабезола) у пациентов с эрозивной ГЭРБ отличается высокой клинической и эндоскопической эффективностью и высоким профилем безопасности.
Б >
ст
So
I- Е
О ги
h О г
V о.
Л Е 2|
а
ID
■е
Б
га
V Ü Ш J S X
S
<
ЛИТЕРАТУРА
1. Ахмедов В. А. Рефлюксная болезнь и органы мишени / В. А. Ахмедов. — М.: МИА, 2007. — 128 с.
2. Иваников И. О. Рациональная диагностика и терапия гастроэ-зофагеальной рефлюксной болезни / И. О. Иваников, В. А. Исаков, И. В. Маев // Тер. арх. — 2004. — № 2. — С. 71-75.
3. Маев И. В. Оценка эффективности париета у больных гастроэ-зофагеальной рефлюксной болезнью с болями в грудной клетке, не связанными с заболеваниями сердца / И. В. Маев, Ю. Л. Кучерявый, М. С. Данилин // Эксперим. и клин. гастроэнтерол. — 2003. — № 5. — С. 10-12.
4. Маев И. В. Эффективность монотерапии омепразолом и рабе-празолом у больных эрозивным рефлюкс-эзофагитом в пожилом
возрасте / И. В. Маев, А. Ю. Гончаренко, Ю. А. Кучерявый // Клин. перспективы гастроэнтерол., гепатол. — 2007. — № 2. — С. 31-36.
5. Прием НПВП и патология пищевода: связь с основными симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), частота развития и факторы риска эрозивного эзофагита / А. Е. Каратеев, Ю. П. Успенский, И. Г. Пахомова, Е. Л. Насонов // Эксперим. и клин. гастроэнтерол. — 2008. — № 3. — С. 11-16.
6. Саблин О. А. Клинические и фармакоэкономические аспекты лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // О. А. Саблин, И. А. Бакушкин // Consilium ше^сиш. — 2004. — Приложение № 3 (Гастроэнтерология). — С. 4-10.
7. Horn J. The proton pump inhibitors: similarities and differences / J. Horn // Clin. Ther. — 2000. — Vol. 3. — P. 266-280.
m
CD
ИЛЛЮСТРАЦИИ К СТАТЬЕ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ВОЗМОЖНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ РАБЕПРАЗОЛА (ХАЙРАБЕЗОЛ) В ТЕРАПИИ ЭРОЗИВНОЙ ГАСТРОЭЗОФАГЕАЛЬНОЙ РЕФЛЮКСНОЙ БОЛЕЗНИ
Рис 3. Пациент У., 36 лет, до лечения. На слизистой оболочке дисталъно-го отдела пищевода определяются линейные эрозии.
Рис. 4. Пациент У., 36 лет, до лечения. На слизистой оболочке кардии видны множественные точечные эрозии.
ИЛЛЮСТРАЦИИ К СТАТЬЕ
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ВОЗМОЖНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ РАБЕПРАЗОЛА (ХАЙРАБЕЗОЛ) В ТЕРАПИИ ЭРОЗИВНОЙ ГАСТРОЭЗОФАГЕАЛЬНОЙ РЕФЛЮКСНОЙ БОЛЕЗНИ (продолжение)
Рис. 5. Пациент У., 36 лет, после 30-дневной терапии хайрабезолом. На слизистой оболочке кардиального отдела эрозивных эффектов нет, сохраняется лишь умеренная гиперемия.
Рис. 6. Пациент И., 43 года, до лечения. В дистальном отделе пищевода и в области кардии отмечаются множественные эрозии неправильной формы.
1
к_ I ( _1
Рис. 7. Пациент И., 43 года, после 30 дней терапии хайрабезолом. В кардиальном отделе эрозий не определяется.
