CC BY
208
№3-2015
С.А. РОЖНОВА, О.В. КРЫЛОВА
ФАРМАЦЕВТИКАЛЫК ¥ЙЫМДАРДАFЫ АССОРТИМЕНТТ1К CAHCATTAFbl АВС - ЖЭНЕ XYZ - ЭД1СТЕР1НЩ ИНТЕГРАЦИЯСЫНЫН, НЕГ1З1НДЕГ1 МЕТОДИКАЛЫК БАFЫТ
ТYЙiн: Дэрiхананыц ассортиментiн баск;аруда сол дэрiхананыц жеке атауларыныц сатылымыныц жылдамдыгы улкен мэнге ие. АВС- талдау улкен асоортименттш тауар к0лемiн жэне кызметт топтарга жiктеуге MYMкiндiк бередi, соцгы нэтижеге эркайсысы 0зiнше эсерш тигiзедi. АВС талдаумен катар XYZ талдауы мак;сатты TYPДе бiрге колданган дурыс.Олардыц негiзгi мак;саты фармацевтикалык; тауарды тутыну турак;тылыгыныц факторын жэне олардыц ЖYргiзу жолы бойынша тутынушыльщты куруга багытталган. АВС жэне XYZ талдауларыныц интеграциялык; эдiсiн тэжiрибелiк жумыск;а енпзудщ фармацевтикалык; уйымдарда тауарлык; ассортименттi ЖYЙелi баск;аруды камтамасыз етедi.
ТYЙiндi сездер: Ассортименттiк саясат, АВС талдау, XYZ талдау, интеграциялык; багыт.
S.A. ROZHNOVA, O.V. KRYLOVA
METHODOLOGICAL APPROACH BASED ON THE INTEGRATION OF ABC- AND XYZ-METHODS IN THE ASSORTMENT POLICY OF A
PHARMACEUTICAL ORGANIZATION
Resume: The information about the speed of realization of proper titles is very important in the management of pharmaceutical assortment. ABC-analysis provides a big assortment volume of goods and services to divide into groups that have a significantly deferent influence on the main result (the sales volume). XYZ-analysis structures the consumption of pharmaceutical goods by the factor of the stabilized consuming and the opportunity of its foresight. Moreover, at the same time this analysis is needed to be done with an ABC-analysis. The implementation of the method of the ABC- and XYZ-analyzes integration into the practice of pharmaceutical organizations will provide an effective management of product range.
Keywords: The assortment policy, ABC-analysis, XYZ-analysis, integrated approach.
ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЭКСТРАКТА ЖИДКОГО ПУСТЫРНИКА ТУРКЕСТАНСКОГО МЕТОДОМ РЕМАЦЕРАЦИИ
О.В. СЕРМУХАМЕДОВА, З.Б. САКИПОВА, Л.Н. ИБРАГИМОВА
Казахский Национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
УДК 615.786:615.451.16:615.012/.014
В статье представлен результат разработки технологии получения экстракта жидкого из травы пустырника туркестанского. На основании исследования физико-химических и фармако-технологических параметров сырья, обоснованы: метод экстракции -ремацерация и экстрагент - спирт этиловый 70%. Готовый продукт стандартизирован в соответствии с требованиями ГФ РК. Разработан опытно - промышленный регламент, поучены три серии готового продукта, отобраны образцы для проведения долгосрочных испытаний стабильности и определения срока хранения.
Ключевые слова: трава пустырника туркестанского (Leonurus turkestanicus V.l. Krecz. & Kuprian), экстракт жидкий, технология, параметры качества, стандартизация, стабильность.
На рынке Республики Казахстан отмечается повышенный интерес к разработке лекарственных препаратов на основе отечественного растительного сырья. Фитопрепараты обладают широким спектром фармакологического действия и возможностью длительного применения, что особенно приемлемо при лечении хронических заболеваний. С целью создания новых лекарственных фитопрепаратов значительный научно-практический интерес представляет род Пустырник (Leonurus L.) из семейства Яснотковых Lamiaceae Lindl. Род Leonurus L. во флоре Казахстане представлен 4 видами: пустырник сизый Leonurus glaucescens Bunge, п. серый L. incanus V. Krecz. et Kuprian., п. панцериевидный L. pancerioides M. Pop., п. туркестанский L. turkestanicus V. Krecz. et Kuprian., из которых L. incanus является эндемичным [1, 2]. Повсеместное распространение пустырника туркестанского L. turkestanicus V.I. Krecz. et Kuprian и опыт применения его в народной медицине [3],
привлекли внимание ученых фармацевтического факультета Казахского национального медицинского университета им. С.Д. Асфендиярова, Национальной фармацевтической академии Украины (Харьков) и медицинского университета Люблина (Польша) в качестве объекта исследования как альтернативного источника фармакопейным видам пустырника сердечного и пустырника пятилопастного и потенциальной субстанции для производства фитопрепаратов.
Целью настоящего исследования явилась разработка технологии получения экстракта жидкого из травы пустырника туркестанского фармакопейного качества. Материалы и методы исследования. Траву пустырника туркестанского осуществляли в предгорье Заилийского Алатау в фазу цветения в начале июня 2015 года. Для разработки оптимальной технология получения экстракта изучены физико-химические и технологические
№3-2015
параметры высушенного сырья пустырника туркестанского: удельная масса, насыпная масса, объемная масса, пористость, порозность, свободный объем слоя сырья.
Исследованы выход биологически активных веществ из сырья в сравнительном аспекте в зависимости от размера частиц. Результаты исследования представлены в таблице № 1.
Таблица 1 - Содержание экстрактивных веществ в различных моделях экстрактов травы пустырника туркестанского
Модель Наименование экстрагента Степень измельченности, мм Экстрактивные вещества, %
1 Вода очищенная 5-7 30.05
2 Вода очищенная 3-5 30.55
3 Вода очищенная 1-3 30.93
4 Спирт этиловый 20% 5-7 28.31
5 Спирт этиловый 20% 3-5 29.57
6 Спирт этиловый 20% 1-3 30.15
7 Спирт этиловый 50% 5-7 28.28
8 Спирт этиловый 50% 3-5 28.97
9 Спирт этиловый 50% 1-3 29.24
10 Спирт этиловый 70% 5-7 28.24
11 Спирт этиловый 70% 3-5 28.95
12 Спирт этиловый 70% 1-3 29.02
13 Спирт этиловый 96 % 5-7 20.65
14 Спирт этиловый 96 % 3-5 20.92
15 Спирт этиловый 96 % 1-3 21.35
Как видно из таблицы наибольший выход экстрактивных веществ показали модели 1, 2, 3 , где их содержание составило - 30.05 %, 30.55 %, 30.93 %, соответственно, экстрагент - вода очищенная. В моделях 13, 14, 15 выход экстрактивных веществ значительно ниже, составил 20.65 %; 20.92 %; 21.35 %, соответственно, экстрагент - спирт этиловый 96 %. В моделях 7,8,9 выход биологически активных веществ - 28.28%, 28.97%, 29.24% соответственно, экстрагент - спирт этиловый 50% и незначительно выше, чем в моделях 10,11,12, - 28.24%, 28.95%, 29.02% соответственно, экстрагент - спирт этиловый 70% . Следует отметить, что в моделях 1, 2, 3, 4, 5, 6 выход биологически активных веществ составил от 28,31 % до 30,93 %, однако нестабильность водных извлечений показала невозможность применения в качестве экстрагента воды очищенной и водно-спиртовой смеси в концентрации 20 % для получения жидких экстрактов. Технологию получения жидкого экстракта разрабатывали на основе результатов экспериментальных данных выхода экстрактивных веществ, литературных данных [4] и фармако-технологических показателей сырья, таким образом, в качестве экстрагента обоснован спирт этиловый 70 % и размер частиц сырья 3-5 мм.
Рассчитанное количество травы пустырника туркестанского измельчали на траворезке до размера 3-5 мм, делили на три равные части и загружали в мацерационные емкости (I), (II), (III). В мацерационную емкость (I) заливали рассчитанным количеством спирта этилового 70 % с учетом коэффициента поглощения, в соотношении 1:3. Экстрагирование проводили при температуре не выше 25°С без принудительного перемешивания в течение 72 часов. По истечении времени производили слив, шрот отжимали, и соединяли сливы (1). В мацерационную емкость (II)
заливали слив (1), настаивали без принудительного перемешивания в течение 72 часов, при температуре не выше 25 °С. По истечении времени проводили слив, после отжима шрота, сливы соединяли (2). В мацерационную емкость (III) , заливали слив (2), экстрагировали 72 часа при тех же условиях. Затем производили слив, шрот отжимали, и соединяли сливы (3). Полученный полупродукт (слив 3) отстаивали при температуре не выше 8°С в течение 24 часов
[5]. Отстоявшийся экстракт отделили от балластной массы, подвергли трехступенчатой фильтрации (размер пор фильтров: 1.0 мкм; 0.5 мкм; 0.65/0.45 мкм), фасовали во флаконы из оранжевого стекла для фармацевтического применения по 30 мл, произвели маркировку в соответствии с требованиями приказа № 227 от 16.04.2015
[6]. Технологическая схема получения экстракта жидкого пустырника туркестанского представлена на рисунке 1. Результаты и обсуждения.
Для обоснования выбора экстрагента и эффективности технологического процесса определены физико-химические и фармако-технологические параметры высушенного сырья травы пустырника туркестанского: удельная масса (4,95 г/см3), насыпная масса (0,2 г/см), пористость (0,9587 г/см), порозность (0,049 г/см), свободный объем слоя сырья (0,96), коэффициент поглощения сырья для спирта этилового 70 % (3,97). Обоснован экстрагент - спирт этиловый 70 % и размер частиц сырья 3-5 мм.
Качество готового продукта определяли по следующим показателям: описание, идентификация, относительная плотность, содержание этанола, сухой остаток, тяжелые металлы, объем содержания флакона, микробиологическая чистота, количественное определение, результаты анализа показали соответствие требованиям ГФ РК [7-9].
№3-2015
Рисунок 1 - Технологическая схема производства
Выводы. На основании отвалидированной технологии получения экстракта жидкого пустырника туркестанского разработан опытно-промышленный регламент.
Произведены три опытно-промышленные серии готового продукта. Отобраны образцы для изучения стабильности и установления срока хранения готового продукта.
№3-2015
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Абдулина С.А. Список сосудистых растений Казахстана / С.А. Абдулина. - Алматы: 1999. - 187 с.
2 Флора Казахстана / Под ред Павлова Н.В. - В 9-ти Т. Т. 7. - Алма-Ата: АН Казахской ССР, 1964. - 497 с.
3 Аннотированный список лекарственных растений Казахстана: Справочное издание / Л.М. Грудзинская, Н.Г. Гемеджиева, Н.В. Нелина, Ж.Ж. Каржаубекова. - Алматы: 2014. - 200 с.
4 Георгиевский В.П. Биологически активные вещества лекарственных растений / В.П.Георгиевский, Н.Ф. Комиссаренко, С.Е. Дмитрук. - Новосибирск: Наука, 1990. - 333 с.
5 Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств. - Х.: МТК-книга, Издат. НФАУ, 2002. - 716 с.
6 Приказ № 227 от 16.04.2015 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
7 Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т.1. - Алматы: Издательский дом «Жибек молы», 2008. - С. 242-243.
8 Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т.2. - Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2009. - С. 164-166.
9 Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т.3. - Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2014. - С. 777-779.
О.В. СЕРМУХАМЕДОВА, З.Б. САКИПОВА, Л.Н. ИБРАГИМОВА
С.Ж. Асфендияров атындагы К,азац ¥лттъщмедициналыцуниверситетi
РЕМАЦЕРАЦИЯ ЭД1С1МЕН ТУРЮСТАНДЬЩ САСЬЩШЭП С¥ЙЬЩ ЭКСТРАКТЫН АЛУ ТЕХНОЛ ОГИЯСЫ
tywh: Мак;алада турюстандык; сасьщшеп суйык; экстрактын алу технологиясын жасау нэтижелерi керсетшген. Шигазаттыц физика-химияльщ жэне фармако-технологиялык; параметрлерш зерттеу нэтижейнде экстракция э,щй - ремацерация жэне экстрагент - 70% спирт тацдалды. Дайын ешм КР МФ талаптарына сэйкес стандартталды.
Тэжрибелiк-eндiрiстiк регламент жасалды, дайын 0нiмнiц уш сериясы алынды, уза; мерзiмдi турактылык; сынак;тарын ЖYргiзуге жэне са;тау мерзiмiн аныщтауга кажетт сынамалар алынды.
ТYЙiндi сездер: TYркiстандык; сасык;шеп Ш0бi (Leonurus turkestanicus V.I. Krecz & Kuprian), суйык; экстракт, технология, сапа параметрлерi, стандарттау, турактылык;.
O.V. SERMUKHAMEDOVA, Z.B. SAKIPOVA, L.N. IBRAGIMOVA
Asfendiyarov Kazakh National Medical University
TECHNOLOGY OF LEONURUS TURKESTANICUS LIQUID EXTRACT BY REMATSERATSION METHOD
Resume: The article presents the results of technology of liquid extract of the herb Leonurus turkestanicus (Turkestani motherwort). On the basis of the study of physicochemical and pharmaco-technological parameters of raw materials was justified: the method of extraction was rematseratsion and used extractant was 70% ethyl alcohol. The finished product was standardized in accordance with the requirements of the State Pharmacopoeia of the Republic of Kazakhstan.
A pilot - industrial regulation was developed, three series of the finished product were taken, samples for testing the long-term stability and shelf life determination were chosen.
Keywords: grass of Turkestani motherwort (Leonurus turkestanicus V.I. Krecz. & Kuprian), liquid extract , technology, quality settings, standardization, stability
