CC BY
18
АНАЛИЗ ПАТЕНТОВ РФ ЗА 2011 Г.
т 20й рщшиим
ОБЩИЕ ВОПРОСЫ ФАРМРЫНКА Дмитрий ПОПОВ, патентный поверенный Российской Федерации
Статистический
Патентование результатов научных исследований закрепляет право собственности на созданные разработчиком новые лекарственные препараты. Хотя не каждое фармацевтическое изобретение дойдет до стадии регистрации органами фармакологического надзора, анализ патентной документации дает информацию о потенциальном интересе различных компаний к фармацевтическому рынку нашей страны и перспективах его развития.
♦ ПАТЕНТЫ ПО ОБЪЕКТАМ
Проведенный патентный поиск позволил систематизировать сведения о 1 319 новых фармацевтических патентах, официально опубликованных в бюллетене Патентного ведомства РФ в январе-декабре 2011 г. Для дальнейшего анализа патенты классифицировались по следующим категориям:
♦ ПРЕПАРАТЫ — фармацевтические препараты (композиции), отличительным признаком которых является качественный и количественный состав.
♦ СПОСОБЫ — технологии получения лекарственных препаратов или веществ, используемых в фармацевтической промышленности.
♦ ПРИМЕНЕНИЕ — изобретения, касающиеся использования ранее известных в фармации веществ по новым показаниям.
♦ СОЕДИНЕНИЯ — впервые синтезированные химические соединения, проявляющие биологическую активность или имеющие перспективы для применения в фармации.
♦ БИОТЕХНОЛОГИЯ — микроорганизмы, используемые для синтеза лекарственных соединений, получение мутаций, генная инженерия, векторы. Как видно из рисунка 1, иностранные компании достаточно активны в патентовании новых соединений, которые могут найти применение в медицине. Новая химическая структура, как объект изобретения, наиболее выгодна с точки зрения патентного права, поскольку последующие патенты на лекарственные формы и новые способы синтеза этой химической структуры будут зависимы от первоначального патента до тех пор, пока он будет действовать.
• НЕРЕЗИДЕНТНЫЕ ПАТЕНТЫ
В 2011 г. нерезиденты в очередной раз опередили по общему числу охранных документов отечественных патентообладателей (926 против 393) и третий год подряд во всех вышеназванных категориях в отдельности. Из всех фармацевтических патентов РФ, опубликованных с января по декабрь 2011 г.,
70% принадлежат иностранным владельцам. Превосходство нерезидентов в количестве охранных документов сохраняется с 1998—1999 гг. Общее количество патентов, и особенно патентов на новые химические соединения, указывает на масштабность и эффективность НИОКР, которые проводит фирма. Остальные патенты, направленные на усовершенствование уже известных лекарственных средств (ЛС), могут свидетельствовать о попытке обеспечить охрану незащищенных разработок или о намерении «искусственного» продления ранее выданных охранных документов, защищающих наиболее экономически выгодные для фирмы препараты. После появления конкуренции на фармацевтическом рынке РФ в 90-х годах, иностранные фирмы стали получать патенты не только на впервые синтезированные биологически активные вещества, но и обеспечивать дополнительную охрану уже известным ЛС путем патентования различных способов синтеза, фармацевтических композиций и применения известных веществ по новым показаниям (рис. 2). В 2011 г. количество патентов, развивающих основное изобретение, превысило количество патентов на впервые синтезированные активные вещества. Дополнительными патентами (или целыми патентными кластера-
ТАвлицдф^ Динамика рейтингов наиболее активных иностранных фирм по количеству зарегистрированных в России в 2011 г. патентов
Патентообладатель*** Число патентов РФ в 2011 г. Место в рейтинге
2011 2010 2009 2008 2006 2004 2001 1999
НОВАРТИС 70 1 2 1 1 2 7 4 9
Ф.ХОФФМАН-ЛЯ РОШ 38 2 1 2 2 1 3 - 7
АСТРАЗЕНЕКА 34 3 4 3 3 4 4 1 11**
САНОФИ — АВЕНТИС 17 4 3 4 4 3 1 2* 5*
*** Названия иностранных фирм даны в транслитерации Патентного ведомства РФ. ** Астра. * Санофи-Синтелябо.
СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПАТЕНТОВ РФ ЗА 2011 Г.
РШШШМ ИТОГИ 177
Распределение патентов
рисунок
по объектам изобретения
400 350 300 250 150 100 50 0
2 6 2
56 75 9 8 9 7 6 2 6 47
.пП.пП.А , ■
Препараты
Способы
Применение
Соединения
Биотехнология
| |— Патенты, выданные Ц— Патенты, выданные российским заявителям иностранным заявителям
рисунок Патентование нерезидентами новых веществ и дополнительных изобретений
680 ООО □ 96% 82% □ 54% □ 53% 56% 57% 55%
40 - 18% 46% п 47% □ 44% □ 43% □ 45%
20 - 4%
0
1985— 1990 1994— 1999 2003— 2004 2008 2009 2010 2011
| | — Доля патентов, развивающих основное изобретение | | — Доля патентов на новые биологически активные вещества
Структура патентов, выданных нерезидентам
14
15
1 — США, 197
2 — Швейцария, 143
3 — Япония, 110
4 — Германия, 105
5 — Швеция, 41
6 — Франция, 36
7 — Ю.Корея, 33
8 — Великобритания, 31
9 — Испания, 27
10 — Италия, 26
11 — Китай, 23
12 — Нидерланды, 22
13 — Индия, 12
14 — Дания, 12
15 — Остальные страны, 108
рисунок
ми) инноваторы хотят максимально затруднить появление дженериков. В 2011 г. было опубликовано 22 патента, касающихся кристаллических модификаций ранее известных лекарственных веществ. Такие патенты вынуждают генерические фирмы тратить значительные средства на разработку кристаллических или аморфных субстанций, которые достаточно стабильны для производства лекарственных препаратов и вместе с тем обладают патентной чистотой. Следует отметить, что тенденции в динамике патентной активности, наметившиеся еще в конце XX века, сохраняются. В 2011 г. активность отечественных инноваторов изменилась незначительно. Иными словами, она осталась на том же низком уровне, на котором находилась последнее десятилетие. Что касается нерезидентов, фармацевтическая индустрия развитых стран работает как отлаженный механизм,
можно сказать, что кризис не повлиял на процесс создания изобретений. В 2011 г. швейцарские компании продолжили движение наверх. Теперь они уверенно опережают фирмы из Японии и Германии и приближаются к лидеру. США по-прежнему остается крупнейшим поставщиком фармацевтических инноваций. По остальным странам нельзя не отметить рост изобретательской активности в Китае, и особенно в Южной Корее. Распределение охранных документов, выданных иностранным владельцам, иллюстрируется рисунком 3. В ней представлены страны, на долю которых приходится наибольшее количество патентов РФ (более 12 охранных документов, полученных за 2011 г.). Анализ активности иностранных фирм указывает на сохранение тренда дальнейшей монополизации фармацевтического рынка. Наиболее активные иностранные фирмы указаны в
таблице 1. Четверка лидеров осталась без изменений, слегка перетасовав позиции и вернув их в 2009 г. Среди всех фармацевтических патентов РФ, выданных резидентам в 2011 г., 49% (в 2010 г. — 44%) принадлежат государственным структурам. Относительно всех патентов, выданных юридическим лицам-резидентам, эта доля составляет 67% (эквивалентно 2010 г.). Ситуация все больше напоминает советские времена, когда изобретали только государственные организации и физические лица. Патенты, выданные на имя государственных структур, по своей сути то же самое, что авторские свидетельства. Большой вопрос — нужны ли изобретения, инициированные в кабинетах власти или академических кругах. Только рынок может давать запросы на разработку изобретений, только частный инвестор будет заинтересован во внедрении и сохранении своей интеллектуальной собственности. Логично было оставить за государством стимулирование разработок в тех областях, которые по определению не могут принести прибыль, например создание ЛС для лечения редких болезней. Однако пока патентная ситуация не дает поводов для оптимизма. Несмотря на все попытки перевода страны на инновационный путь развития, исследование фармацевтических изобретений за 2011 г. показало отсутствие кардинальных изменений — отечественные инновато-ры практически не создают интеллектуальную собственность, обладающую рыночным потенциалом.
Ф
