Научная статья на тему 'Станет ли Россия независимой от импортных лекарств?'

Станет ли Россия независимой от импортных лекарств? Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

CC BY
141
28
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ / ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ / ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ / ИНВЕСТИЦИИ / ДЖЕНЕРИКИ / MEDICAL PRODUCTS / PHARMACEUTICAL INDUSTRY / IMPORT SUBSTITUTION / INVESTMENTS / GENERICS

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Сидорова Инна

Планы правительства по снижению зависимости нашей страны от импорта лекарств весьма амбициозны к 2020 г. 90% лекарственных препаратов, включенных в список ЖНВЛП, планируется производить в России. Помимо Перечня ЖНВЛП сформирован список стратегически значимых лекарственных препаратов, производство которых планируется организовать в ближайшие годы. Разработана ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». На реализацию задач импортозамещения в медико-фармацевтической сфере из бюджета выделено 123 млрд. руб.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

WILL RUSSIA FREE ITSELF FROM IMPORTED DRUGS?1

The government's plans to reduce the dependence of Russia on imported drugs are quite ambitious: 90% of drugs in the essential drug list will be produced in Russia by 2020. The List will be complemented with strategically important drugs the production of which is planned to be started in the years to come. The public initiative «The development of the Pharmaceutical and Medical Industry of the Russian Federation till 2020 and further on» was introduced for the purpose. 123 billion rubles are allocated in the federal budget to ensure imported drugs replacement with national drugs.

Текст научной работы на тему «Станет ли Россия независимой от импортных лекарств?»

40 з6 Р ршшиим

1

Инна СИДОРОВА, «Ремедиум»

Станет ли Россия независимой

ОТ ИМПОРТНЫХ ЛЕКАРСТВ?

Планы правительства по снижению зависимости нашей страны от импорта лекарств весьма амбициозны — к 2020 г. 90% лекарственных препаратов, включенных в список ЖНВЛП, планируется производить в России. Помимо Перечня ЖНВЛП сформирован список стратегически значимых лекарственных препаратов, производство которых планируется организовать в ближайшие годы. Разработана ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». На реализацию задач импортозамещения в медико-фармацевтической сфере из бюджета выделено 123 млрд. руб.

Ключевые слова: лекарственные препараты, фармацевтическая промышленность, импортозамещение, инвестиции, дженерики

ственного производства в денежном выражении — 40%; ♦ предусмотрена модернизация 75% фармацевтических и 85% медицинских предприятий;

+ объем продаж ЛС составит 196 млрд.

ру<5.;

« объем продаж медицинских изделий — 145 млрд. руб. Ежегодно Перечень востребованных социально значимых ЛС для диагностики, профилактики, лечения заболеваний, в т. ч. преобладающих в структуре заболеваемости в РФ и характеризу-

Согласно ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации...» к 2020 г. планируется достичь следующих показателей: + доля лекарств российского производства в списке стратегически значимых лекарственных средств (СЛС) и ЖНВЛП должна составить 90%; + доля отечественных лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке в денежном выражении — 50%; + доля изделий медицинского назначения и медицинской техники отече-

Keywords: medical products, pharmaceutical industry, import substitution, investments, generics

The government's plans to reduce the dependence of Russia on imported drugs are quite ambitious: 90% of drugs in the essential drug list will be produced in Russia by 2020. The List will be complemented with strategically important drugs the production of which is planned to be started in the years to come. The public initiative «The development of the Pharmaceutical and Medical Industry of the Russian Federation till 2020 and further on» was introduced for the purpose. 123 billion rubles are allocated in the federal budget to ensure imported drugs replacement with national drugs. Inna SIDOROVA, «Remedium». WILL RUSSIA FREE ITSELF FROM IMPORTED DRUGS?

рисунок Г1 Долевое соотношение импортных

и отечественных препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП

2 1

1 — Импортные, 79,8%

__^J 2 — Отечественные, 20,2%

Источник: IMS Health

рисунок Гг Топ-20 МНН, входящих в Перечень ЖНВЛП, по объемам продаж в стоимостном выражении

СТАНЕТ ЛИ РОССИЯ НЕЗАВИСИМОЙ ОТ ИМПОРТНЫХ ЛЕКАРСТВ?

РЕМШШМ 41

ющихся высокими показателями смертности (Перечень ЖНВЛП), трансформируется и меняется. Так, например, в 2012 г. в проект Перечня ЖНВЛП были включены 563 позиции лекарственных препаратов, из которых только 94 наименования (17%) производятся российскими производителями, 202 наименования (36%) — только за рубежом, а 267 наименований (47%) выпускаются как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.

Анализ продаж препаратов списка ЖНВЛП в стоимостном выражении показал, что по итогам I квартала 2012 г. на долю препаратов импортного производства пришлось почти 80% всех продаж (рис. 1).

По объемам продаж в денежном выражении лидируют противоопухолевые препараты ритуксимаб, иматиниб, бор-тезомиб и препарат для лечения рассеянного склероза глатирамера ацетат с максимальным приростом +131% (рис. 2). Спросом у потребителей также пользуются такие препараты, как кси-лометазолин (прирост +44%), панкреатин (+14%), ибупрофен (+6%). Большой объем продаж у антибиотиков группы макролидов — азитромицина (763 млн. руб.) и группы пенициллинов — амок-сициллина в комбинации с клавулано-вой кислотой (735 млн. руб.). Отсутствие вспышек заболеваемости гриппом в I квартале этого года привело к снижению продаж ТН Арбидол (умифеновир) до -49% относительно показателя аналогичного периода 2011 г. В тройку лидеров по объему продаж в натуральном выражении вошли активированный уголь (37 млн. упаковок), хлорид натрия (36 млн. упаковок), а также аскорбиновая кислота, имеющая отрицательный прирост продаж по сравнению с I кварталом 2011 г. (28 млн. упаковок; рис. 3). Максимум прироста продемонстрировали МНН ксилометазолин +28%, омепразол +18%, дротаверин +14%. Наибольший отрицательный прирост у МНН парацетамол, его потребление в натуральном выражении сократилось до -31%. В 2010 г. был сформирован список стратегически значимых ЛС, в него вошли 57 МНН, производство которых должно осуществляться на территории РФ (рас-

таблица Перечень стратегически значимых ЛС и их продажи по итогам I квартала 2012 г.

МНН Объем продаж в млн. руб. Прирост к I кв. 2011 г., % Средняя цена условной упаковки в тыс. руб.

абакавир 2,2 73 4,7

алтеплаза 83,9 -38 19,3

бевацизумаб 382,9 50 47,1

бортезомиб 2085,2 -6 53,5

бупивакаин 18,9 63 0,8

бусульфан 0,8 35 1,3

вакцина против полиомиелита 2,2 -94 0,2

висмута трикалия дицитрат 150,3 44 0,6

гадодиамид 17,0 -37 22,7

гидроксикарбамид 31,0 39 1,3

гидроксихлорохин 20,0 29 0,9

глатирамера ацетат 3391,6 131 34,3

дарунавир 14,8 145 22,6

дорназа альфа 691,4 -11 8,0

зафирлукаст 0,7 37 0,9

зидовудин + ламивудин 0,6 -88 3,6

иматиниб 2671,2 11 65,1

имиглюцераза 339,7 -32 72,0

йогексол 81,8 9 9,8

капецитабин 220,9 7 11,9

кармустин 0,1 -24 1,2

ламивудин 6,9 -49 2,2

ломустин 4,9 108 4,1

мелфалан 1,9 -30 0,4

микофеноловая кислота 409,4 23 13,9

невирапин 0,2 -69 1,7

нелфинавир 0,2 511 1,8

нимодипин 30,7 57 2,9

порактант альфа 148,8 42 22,2

прокарбазин 6,4 129 8,6

пропофол 115,1 21 0,7

пэгинтерферон альфа^ 193,2 102 8,7

пэгинтерферон альфа-2а 241,2 89 9,8

ралтитрексид 4,5 -10 9,4

ритонавир 1,1 -11 3,5

ритуксимаб 3769,9 11 42,1

рифамицин 13,1 -7 0,2

ропивакаин 64,9 38 1,4

саквинавир 0,1 -94 11,7

севофлуран 127,2 15 9,4

соталол 31,6 43 0,1

сульфасалазин 33,8 6 0,2

такролимус 508,8 136 4,4

темозоломид 232,2 -3 40,6

тиотропия бромид 287,1 37 2,3

тобрамицин 63,4 -14 0,2

42 зВ Р РШШШМ

2(1 1 2

РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЕ РЫНКИ

таблица г1 (продолжение) Перечень стратегически значимых ЛС

и их продажи по итогам I квартала 2012 г.

Объем Средняя

продаж Прирост цена

МНН в млн. к I кв. условной

руб. 2011 г., % упаковки в тыс. руб.

трастузумаб 629,8 51 70,2

третиноин 5,8 56 14,2

трипторелин 105,2 37 7,8

фенспирид 327,3 -13 0,2

формотерол 103,6 3 0,7

ФСК IX 506,9 193 6,5

ФСК IX + ФСК X + протромбин 12,2 131 24,1

ФСК VII 10,7 - 15,8

фулвестрант 24,8 13 27,5

эноксапарин натрия 377,3 42 1,7

энфувиртид 1,5 - 64,4

эптаког альфа (активированный) 971,4 -3 40,7

эфавиренз 0,6 -66 0,8

Источник: IMS Health

рисунок Топ-20 МНН, входящих в Перечень ЖНВЛП, по объемам продаж в натуральном выражении

| | — Объем продаж в млн. упак., I кв. 2012 — Прирост в упак. к I кв. 2011, %

поряжение Правительства РФ от ► 06.07.2010 №1141-р). В числе препаратов этого списка находятся 15 МНН, средняя стоимость упаковки которых превышает 20 000 руб. (табл. 1). Общий объем продаж этих препаратов в I квартале 2012 г. составил 14,6 млрд. руб., при этом более 3 млрд. руб. пришлось только на 2 МНН — ритуксимаб и гла-тирамера ацетат. Отметим, что эти препараты не имеют аналогов российского производства, но были проведены конкурсы на их разработку. Директор департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга Сергей Цыб в недавно опубликованном в «Российской газете» интервью рассказал о том, что были инициированы проекты по разработке и производству 70 лекарственных препаратов, которые пока не выпускаются в России. Некоторые из них представлены в таблице 2. Подавляющее большинство препаратов, на которые был объявлен конкурс, производятся методом химического синтеза, однако есть в списке и лекарства, получаемые с помощью биосинтеза, например антибиотики джоза-мицин, рифамицин, тобрамицин и им-мунодепрессанты базиликсимаб, мико-феноловая кислота. Только за I квартал текущего года на приобретение этих препаратов было потрачено свыше 691 млрд. руб.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Независимость от импорта, особенно в сегменте таких товаров, как медикаменты, — важная и стратегически значимая цель для любого государства. После распада СССР отечественная фармацевтическая промышленность, как и многие другие отрасли, значительно пострадала. Например, многие субстанции для производства лекарств изготавливались на территории Украинской ССР, ставшей впоследствии отдельным независимым государством. Разделение территориального и экономического пространства и кризис 1991 г. привели к закрытию многих заводов, вследствие чего были утеряны колоссальные производственные мощности, налаженные технологии и ценные кадры. Чудом уцелевшее в постсоветское время производство, а также заводы, построенные уже в 2000-х, производят сегодня главным образом генерические препараты. На создание и производство ин-

новационной продукции требуются большие инвестиции, и прежде всего государственные. Помимо технологического перевооружения большинства отечественных заводов, строительства новых, необходимо также их кадровое обеспечение, инвестиции в научно-исследовательские центры, создание ус-

ловий для роста экспортного потенциала российских лекарств. Сможем ли мы выйти на мировой уровень производства и полностью обеспечивать себя необходимым сырьем и готовой продукцией даже при условии достаточного финансирования — этот вопрос пока остается открытым.

СТАНЕТ ЛИ РОССИЯ НЕЗАВИСИМОЙ ОТ ИМПОРТНЫХ ЛЕКАРСТВ?

MMiPUUM fff; 43

таблица Г 2 Примерный список ЛС, не выпускаемых отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ, на разработку и организацию производства которых был объявлен конкурс Министерством промышленности и торговли

МНН Начальная (максимальная) цена контракта ВидЖНВЛС

ганцикловир 16,5 млн. руб. синтетическое

перициазин 16,5 млн. руб. синтетическое

пиридостигмина бромид 16,5 млн. руб. синтетическое

пеметрексед 150 млн. руб. синтетическое

джозамицин 76,350 млн. руб. биотехнологическое

рифамицин 76,350 млн. руб. биотехнологическое

алпростадил 16,5 млн. руб. синтетическое

зуклопентиксол 16,5 млн. руб. синтетическое

тропикамид 16, 5 млн. руб. синтетическое

базиликсимаб 76, 350 млн. руб. биотехнологическое

тобрамицин 76,350 млн. руб. биотехнологическое

микофеноловая кислота 432 млн. руб. биотехнологическое

мидазолам 16,5 млн. руб. синтетическое

левомепромазин 16,5 млн. руб. синтетическое

меркаптопурин 16,5 млн. руб. синтетическое

ацетазоламид 16,5 млн. руб. синтетическое

прамипексол 16,5 млн. руб. синтетическое

ралтитрексид 16,5 млн. руб. синтетическое

рокурония бромид 16,5 млн. руб. синтетическое

флупентиксол 16,5 млн. руб. синтетическое

амантадин 16,5 млн. руб. синтетическое

диданозин 16,5 млн. руб. синтетическое

пеницилламин 16,5 млн. руб. синтетическое

зафирлукаст 16,5 млн. руб. синтетическое

этосуксимид 16,5 млн. руб. синтетическое

салметерол + флутиказон 16,5 млн. руб. синтетическое

ипратропия бромид + фенотерол 16,5 млн. руб. синтетическое

метилпреднизолон 16,5 млн. руб. синтетическое

инфликсимаб 76,350 млн. руб. синтетическое

трипторелин 16,5 млн. руб. синтетическое

леводопа + бенсеразид 16,5 млн. руб. синтетическое

йопромид 16,5 млн. руб. синтетическое ,

гидроксизин 16,5 млн. руб. синтетическо^/

кроме того...

Минздрав утвердил план по борьбе с коррупцией

Приказом Минздрава России от 30.06.2012 №53 утвержден план по противодействию коррупции на 2012-2013 гг. Документом, полный текст которого опубликован на официальном сайте ведомства, предусмотрено создание Комиссии по соблюдению требований к служебному поведению федеральных государственных служащих Минздрава РФ и урегулированию конфликта интересов.

Предполагается, что к участию в работе Комиссии будут привлечены представители общественных советов, организаций ветеранов и профессиональных союзов. Для проведения антикоррупционной экспертизы нормативных правовых актов будут приглашаться независимые эксперты.Значительный объем государственных закупок будет проводиться в форме открытых аукционов в электронной форме.

Помимо тотального контроля над потенциальными коррупционерами, план предусматривает правовое просвещение государственных служащих по антикоррупционной тематике. Для этого главврачам и прочим государственным служащим, работающим в российском здравоохранении, будет необходимо посещать тренинги, семинары и лекции по борьбе с коррупцией. Служащие, призванные противодействовать коррупции, пройдут переподготовку и курсы повышения квалификации. Чтобы граждане могли видеть результаты работы ведомства в области борьбы с коррупцией, Минздрав планирует уже в IV квартале 2012 г. создать специальный раздел на своем сайте. Предполагается, что, помимо «горячей линии» и «телефонов доверия» по вопросам противодействия коррупции, население сможет обращаться в министерство за антикоррупционной помощью в режиме on-line.

Еще одним заслоном коррупции в медицине станет введение информационной системы по персонифицированному учету оказания медицинской помощи гражданам России.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.