Научная статья на тему 'СПЕТРОФОТОМЕТРИЧЕСКИЙ МЕТОД КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ'

СПЕТРОФОТОМЕТРИЧЕСКИЙ МЕТОД КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

CC BY
1
0
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
контроль / методы / ИК-спектрофотометрия / длина волны / инфракрасная область

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Кравченко А. Л., Соколова О. А., Царькова М. С.

Контролю качества лекарственных средств придается самое серьезное значение во всем мире, так как речь идет о жизни и здоровье миллионов людей. Основная специфика фармацевтической службы и всей фармацевтической деятельности заключается именно в обеспечении эффективности, безопасности и конкурентоспособности изготовляемых и реализуемых лекарственных препаратов, что гарантируется главным образом их высокими качеством. Под качеством лекарственных средств понимается соответствие образцов серийно производимых ЛС, поступающих в систему распределения по физико-химическим, химическим, биологическим и визуальным характеристикам, стандарту, разработанному и утвержденному на момент регистрации препарата [5, стр 3]

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по фундаментальной медицине , автор научной работы — Кравченко А. Л., Соколова О. А., Царькова М. С.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «СПЕТРОФОТОМЕТРИЧЕСКИЙ МЕТОД КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ»

- Повышения генетического разнообразия: реинтродукция особей из других популяций может повысить генетическую устойчивость вида.

Интродукция и реинтродукция - это важные инструменты сохранения биоразнообразия. Развитие научных методов и технологий позволит повысить эффективность этих методов и сделать их более безопасными для окружающей среды.

3. Искусственное разведение редких видов: это позволит увеличить численность этих видов и создать резервные популяции. Искусственное разведение редких видов является важным инструментом сохранения биоразнообразия. Существует два основных метода искусственного разведения: Ex situ: разведение в неволе, в питомниках, зоопарках, ботанических садах. In situ: разведение в естественной среде обитания, с использованием специальных методов защиты и контроля. Перспективы искусственного разведения:

- Новые методы репродукции, такие как искусственное оплодотворение и клонирование, могут повысить эффективность искусственного разведения.

- Искусственно созданные популяции могут служить резервом на случай исчезновения вида в естественной среде.

- Искусственно выращенные особи могут быть использованы для восстановления популяций в естественной среде обитания.

4. Просветительская работа среди населения: важно повысить осведомленность людей о проблеме сохранения редких и исчезающих видов растений.

Заключение. Сохранение редких и исчезающих видов растений - это задача, которая требует комплексного подхода. Только совместными усилиями ученых, государственных органов, общественных организаций и населения можно остановить процесс сокращения биоразнообразия и сохранить бесценное богатство нашей планеты.

Список использованной литературы:

1. Абрамова Л. М., Мулдашев А. А. Сохранение биоразнообразия редких и исчезающих видов растений методами ex situ //Раритеты флоры Волжского бассейна. - 2009. - С. 6-13.

2. Камашева К. П. Правовая охрана редких и исчезающих видов растений и животных //Молодой исследователь Дона. - 2020. - №. 6 (27). - С. 105-108.

3. Молканова О. И. и др. Применение биотехнологических методов для сохранения генофонда редких видов растений //Ботанический журнал. - 2020. - Т. 105. - №. 6. - С. 610-619.

© Аманнепесова А., 2024

УДК 615.073

Кравченко А.Л., к.б.н., доцент Соколова О.А., к.х.н., доцент Царькова М.С., д.х.н., профессор МГАВМиБ-МВА им.Скрябина, г. Москва, РФ

СПЕТРОФОТОМЕТРИЧЕСКИЙ МЕТОД КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Аннотация

Контролю качества лекарственных средств придается самое серьезное значение во всем мире, так

как речь идет о жизни и здоровье миллионов людей. Основная специфика фармацевтической службы и всей фармацевтической деятельности заключается именно в обеспечении эффективности, безопасности и конкурентоспособности изготовляемых и реализуемых лекарственных препаратов, что гарантируется главным образом их высокими качеством.

Под качеством лекарственных средств понимается соответствие образцов серийно производимых ЛС, поступающих в систему распределения по физико-химическим, химическим, биологическим и визуальным характеристикам, стандарту, разработанному и утвержденному на момент регистрации препарата [5, стр 3].

Ключевые слова

контроль, методы, ИК-спектрофотометрия, длина волны, инфракрасная область.

Стандарт качества лекарственного средства - нормативный документ, содержащий перечень нормируемых показателей и методов контроля качества лекарственных средств, утверждаемый Минздравом России. Стандартные образцы (СО), применяемые для контроля качества лекарственных средств - это вещества, с которыми проводят сравнение испытуемых лекарственных средств при проведении их анализа с использованием физико-химических и биологических методов.

Методы спектрофотометрии — методы исследования и анализа веществ, основанные на поглощении молекулами вещества монохроматического электромагнитного излучения в ультрафиолетовой (200 - 400 нм), видимой (400 - 760 нм) и инфракрасной (760 и более нм) областях спектра. Природа полос поглощения в УФ и видимой областях спектра связана с различными электронными переходами в поглощающих молекулах и ионах (электронные спектры). В ИК-области она связана с колебательными переходами и изменением колебательных состояний ядер, входящих в молекулу поглощающего вещества (колебательные спектры).

Спектрофотометрические методы анализа основаны на использовании объединенного закона Бугера-Ламберта-Бера:

1д'^ = А = к*-е*С (1)

Где

10 — интенсивность излучения, падающего на вещество;

I — интенсивность излучения, прошедшего через вещество;

А — оптическая плотность, поглощение;

к — показатель поглощения данного вещества (молярный показатель поглощения е или удельный показатель поглощения Е1%1см, используемый в фармацевтическом анализе);

С — концентрация раствора анализируемого вещества, моль/л;

I — длина рабочего слоя кюветы, см. [1, стр 13]

Спектрофотометрия широко применяется для исследования органических и неорганических веществ, для качественного и количественного определения различных веществ, для контроля технологических процессов и окружающей среды [2].

Спектрометрия в инфракрасной области (ИК-спектрометрия) - метод, основанный на взаимодействии инфракрасного излучения с веществом, в результате которого возникают межмолекулярные и внутримолекулярные колебания со специфической частотой. Инфракрасные спектры (колебательные спектры) (ИК-спектры) возникают вследствие поглощения энергии электромагнитного излучения при колебаниях ядер атомов в молекулах или ионах, которые сопровождаются изменением дипольных моментов, и представляют собой зависимость пропускания или поглощения от длины волны (Л) или частоты колебаний (V).

Под инфракрасной областью (ИК-область) подразумевают электромагнитное излучение в области

длин волн от 0,8 до 1000 мкм. Область от 0,8 до 2,5 мкм рассматривается как ближняя ИК-область, область от 2,5 до 25 мкм относится к средней ИК-области спектра и область от 25 до 1000 мкм относится к дальней ИК-области. Наиболее часто используется средняя ИК-область.

Длину волны (Л) в ИК-спектрах обычно измеряют в микрометрах (микронах), мкм. Поскольку частота колебаний в ИК-спектрах имеет большие числовые значения, обычно используют не частоты (V), а волновые числа (ы), которые измеряются в см-1 и связаны с частотой (V) уравнением:

ы = V /с (2)

Где

V - частота, Гц (с-1);

с - скорость света в вакууме, см-с-1.

Волновое число (ы) связано с длиной волны (Л, мкм) соотношением:

ы = 104/Л (3)

Таким образом, область 12500-4000 см-1 относится к ближней ИК-области, область 4000-400 см-1 -к средней, а область 400-10 см-1 - к дальней ИК-области [3].

Раньше ИК - спектрометрия использовалась в основном для идентификации чистых органических соединений, в настоящее время это один из важнейших методов качественного и количественного анализа веществ и материалов. С помощью этого метода проводят такие исследования, как: контроль качества и установление подлинности горюче-смазочных материалов; контроль качества сырья и органических растворителей; установление подлинности лекарственных препаратов и др.

ИК-спектрометрия также широко используется в химическом и физическом анализе, а также на различных стадиях производственного процесса лекарственных средств. Основными областями применения данного метода являются:

- установление подлинности действующих и вспомогательных веществ, промежуточных продуктов производственного процесса и упаковочных материалов;

- оценка качества действующих и вспомогательных веществ, промежуточных продуктов производственного процесса и упаковочных материалов, включая контроль «от серии к серии»;

- определение количества действующих веществ в образце;

- определение количества примесей, например, в газах, неорганических веществах;

- контроль за химическими реакциями, например, при химическом синтезе;

- установление свойств твёрдых веществ, таких как полиморфизм (испытание по этому показателю проводятся аналогично испытанию по показателю «Подлинность», при этом используется СО определённой полиморфной модификации) [3].

Преимуществами ИК - спектрометрии являются:

1) молекулярно-специфичный метод, что позволяет получать информацию о функциональных группах в молекуле - их типе, взаимодействиях и ориентациях;

2) селективный метод по отношению к изомерам, благодаря «области отпечатков пальцев»;

3) метод количественного не деструктивного анализа, даже по отношению к неустойчивым соединениям. Позволяет определять содержание от 0.1% до 100%;

4) метод позволяет получать информацию о твердых, жидких и газообразных веществах, о поверхностях, о локальных областях и слоистых структурах.

Недостатками ИК - спектрометрии являются: средняя избирательность из-за заметной ширины полос, а также невозможность анализировать водные растворы, так как сама вода поглощает ИК в широкой области, маскируя сигналы от растворенных веществ [4].

Список использованной литературы: 1. Оптические методы в фармацевтическом анализе: лаборатор. практикум: [учеб.-метод. пособие] / [Ю. А. Глазырина, С. Ю. Гараева, А. Н. Козицина, Е. Л. Герасимова, А. А. Матерн]; под общ. ред. с. Ю. Сараевой;

М-во образования и науки Рос. Федерации, урал. федер. ун-т. — екатеринбург: изд-во урал. ун-та, 2015 — 96 с. ISBN 978-5-7996-1478-2

2. https://studopedia.ru/10_188390_sushchnostspektrofotometrii.html?ysclid=li1c8aimgd682279940 /Дата обращения 05.04.2023

3. ГФ РФ XIV, 0ФС.1.2.1.1.0002.15

4. Инфракрасная спектроскопия: преимущества и недостатки метода. https://studopedia.su/ 9_40534_infrakrasnaya-spektroskopiya-ik.html

5. Краснов Е.А., Кадырова Т.В. Стандартизация лекарственных средств: Учебное пособие. - Томск, 2005 -125 с.

© Кравченко А.Л., Соколова О.А., Царькова М.С., 2024

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.