CC BY
63
пшшиим
р и в с л
№ 1 (141) январь-февраль, 2016
[ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ]
О.Г. ЧИКИНА1, А.С. БЛАГОНРАВОВА2, Е.Б. СУЛТАНОВА1, 1ГАУ «Камский детский медицинский центр», г. Набережные Челны, 2ГБОУ ВПО «Нижегородская государственная медицинская академия»
Современный подход к управлению качеством медицинской помощи в системе обеспечения эпидбезопасности медицинских организаций
✓
Обеспечение качества и безопасности медицинской помощи является одной из приоритетных задач современного здравоохранения. Безопасность медицинской помощи во многом определяется эпидемиологической безопасностью. С позиций современной терминологии эпидемиологическая безопасность медицинской помощи - это состояние, характеризующееся совокупностью условий, при которых отсутствует недопустимый риск возникновения у пациентов и медицинского персонала заболевания инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи, (ИСМП) состоянием носитель-ства, интоксикации, сенсибилизации организма, травм, вызванных микро- и микроорганизмами и продуктами их жизнедеятельности, а так же культурами клеток и тканей. Эпидемиологическая безопасность реализуется через порядки и стандарты оказания медицинской помощи и через эпидемиологическое обеспечение медицинской деятельности. Согласно требованиям ст. 6 и ст. 79 «Основ по обеспечению безопасности при осуществлении медицинской деятельности» любая медицинская организация устанавливает порядок обеспечения инфекционной (эпидемиологической) безопасности в медицинской организации.
Проблема безопасности медицинской помощи находится в тесной взаимосвязи с её качеством. Согласно ГОСТ Р ИСО 9001, качество - степень, с которой совокупность собственных характеристик выполняет требования (обычно предполагаются или являются обязательными). На сегодняшний день назрела необходимость замены понятия контроля за инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи (ИСМП), на управление качеством (менеджмент) при обеспечении эпидемиологической безопасности, которое должно реализоваться в
✓
медицинской организации как система. Система менеджмента качества (СМК) - система менеджмента для управления организацией применительно к качеству. Одним из принципов менеджмента качества является процессный подход, подразумевающий, что желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом. Медицинскую помощь можно представить как процесс, а для обеспечения качества любых процессов, в том числе и медицинской деятельности, необходима разработка политики в области качества. Политика в области качества - общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. При разработке политики в области качества необходимо реализовы-вать системный подход к менеджменту, подразумевающий управление взаимосвязанными процессами как системой для обеспечения результативности и эффективности медицинской организации при достижении цели.
Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.
При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность:
а) понимания и выполнения требований;
б) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности;
в) достижения результатов выполнения процессов и их результативности;
г) постоянного улучшения процессов, основанного на объективном измерении.
Общие требования к СМК организации (в т. ч. медицинской) подразумевают,
что последняя должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии СМК и постоянно улучшать ее результативность, а именно: а) определять процессы, необходимые для СМК, и их применение во всей организации; б) определять последовательность и взаимодействие этих процессов; в) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами; г) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга; д) осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов; е) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.
Документация СМК дает возможность передать смысл и последовательность действий. Разработка документации не должна быть самоцелью, а лишь инструментом, позволяющим обеспечить качество и эпидемиологическую безопасность медицинской помощи. Однако в настоящее время нет готовых разработанных стандартов по оценке функционирования медицинской организации в СМК по обеспечению эпидемиологической безопасности и данный раздел работы пока не сертифицируется, хотя актуальность данных вопросов весьма высока.
В Камском детском медицинском центре города Набережные Челны (ГАУЗ «КДМЦ») внедрена система менеджмента качества, при разработке которой уделялось внимание всем процессам медицинской помощи, в частности процессу эпидемиологической безопасности. Применяется интегрированная система оценки качества в области эпидемиологической безопасности путем использования стандарта ISO 9001 и стандарта ISO 18001:2007 (ГОСТ Р 54934-2012/OHSAS) «Системы менеджмента безопасности
✓
[ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ]
№ 1 (141) январь-февраль, 2016
РЕМШиУМ
привслжье
труда и охраны здоровья». Объединенный вариант стандарта в феврале 2014 года был апробирован и с января 2015 года введены в работу перинатальный центр и детская больница в структурных подразделениях. В настоящее время утвержденная ведомственная система стандарта «Система менеджмента качества. Эпидемиологическая безопасность» на уровне ГАУЗ «КДМЦ» продолжает функционировать.
Целью стандарта «Система менеджмента качества. Эпидемиологическая безопасность» является создание СМК в медицинской организации для устранения и минимизации рисков возникновения ИСМП среди пациентов и персонала.
Реализация требований стандарта в конкретной системе менеджмента зависит от таких факторов как политика организации в области профилактики ИСМП; характера, сложности, вида медицинской помощи и связанными с данным видом деятельности рисками.
СМК в области эпидемиологической безопасности включает в себя организационную структуру, деятельность по планированию (например: оценка рисков, постановка целей), установленную ответственность медицинского персонала, правила эксплуатации медицинского оборудования, санитарно-гигиеническое состояние помещений, порядок проведения медицинских процедур, медицинские процессы и ресурсы.
Цель в области эпидемиологической безопасности представляет собой планируемое состояние, выраженное через показатели деятельности, которое медицинская организация сама устанавливает перед собой для его достижения.
Медицинская организация разрабатывает, внедряет и обеспечивает выполнение процедуры идентификации существующих опасностей развития ИСМП среди потребителей медицинских услуг и медицинских работников, оценивает риски и устанавливает необходимые меры управления рисками.
Процедуры идентификации опасностей и оценки рисков должны учитывать ряд параметров:
1. Обычные (повседневные) виды деятельности (гигиеническая и хирургиче-
ская обработка рук, внутримышечные и внутривенные инъекции, постановка всех видов катетеров, оперативные вмешательства и процесс родов, эндоскопические исследования и т. д.);
2. Редкие (разовые) виды деятельности (сложные оперативные вмешательства, редко проводимые медицинские манипуляции и др.);
3. Порядок использования медицинского оборудования, наличие утвержденных инструкций по дезинфекции и стерилизации;
4. Сложность процесса проведения любых медицинских вмешательств;
5. Инфраструктуру медицинской организации;
6. Порядок госпитализации пациентов;
7. Использование средств дезинфекции, стерилизации и расходных материалов при оказании медицинской помощи;
8. Применимые правовые акты, относящихся к оценке рисков и использование необходимых мер в отношении профилактики выявленных рисков.
К приоритетным мерам по снижению рисков и обеспечению эпидемиологической безопасности можно отнести: применение технических мер управления рисками; использование административных мер управления рисками; использование инструкций, алгоритмов, регламентов; использование плакатов (фотографий) и знаков безопасности.
При управлении медицинской деятельностью организация должна определить те виды деятельности, которые связаны с опасностью возникновения ИСМП, и где требуется применение мер управления рисками в области эпидемиологической безопасности.
В структуре требований к СМК особая роль уделяется разделу «Измерение, анализ и улучшение», включающий:
1. Общие положения;
2. Мониторинг и измерение:
- удовлетворенность потребителей,
- внутренний аудит,
- измерение и мониторинг процессов,
- измерение и мониторинг продукции;
3. Управление несоответствующей продукцией;
4. Анализ данных;
5. Улучшение:
- постоянное улучшение,
- корректирующие действия,
- предупреждающие действия.
Применительно к эпидемиологической
безопасности мониторинг и измерения включают ряд разделов работы:
1. Мониторинг степени достижения целей организации в области эпидемиологической безопасности (показатели заболеваемости пациентов и сотрудников ИСМП, микробиологический мониторинг, мониторинг защиты персонала от ИСМП);
2. Мониторинг результативности мер управления эпидемиологической безопасностью (анализ проведенных корректирующих действий, анализ микробиологического мониторинга и мониторинга использования средств дезинфекции и стерилизации);
3. Реагирующие измерения показателей деятельности для мониторинга состояния здоровья персонала и заболеваемости пациентов;
4. Ведение записей данных и результатов мониторинга и измерения для обеспечения анализа корректирующих и предупреждающих действий;
5. Расследование инцидентов несоответствия (эпидемиологическое расследование).
Медицинская организация, стремящаяся к качественному оказанию медицинских услуг, должна разработать, внедрить и обеспечить выполнение процедуры регистрации ИСМП, аварийных ситуаций, возникновение групповых заболеваний с обязательным проведением расследования и анализом, процедуры расследований ИСМП для того, чтобы ограничить распространение инфекционного процесса; выявить недостатки в обеспечении эпидемиологической безопасности и другие факторы, способствующие возникновению и распространению ИСМП; определить потребность в корректирующих действиях; выявить возможности для постоянного улучшения.
Управление записями является одним I из обязательных условий функциониро- I вания СМК. Для этого необходимо разра- ' ботать, внедрить и обеспечить выполнение процедуры идентификации, хранения, обеспечения сохранности, поиска, определенного срока хранения и изъятия.
В пшШиим
_привслжье
№ 1 (141) январь-февраль, 2016
ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
✓
✓
Внутренние аудиты являются одним из инструментов СМК Задачами внутренних аудитов эпидемиологической службы являются: осуществление контроля исполнения законодательства и нормативно-правовых актов в сфере здравоохранения и анализ причин, лежащих в основе нарушений; принятие мер по их предупреждению; оценка качества медицинской помощи пациентам; анализ и экспертная оценка эффективности результатов деятельности медицинских работников; изучение результатов профилактики и лечения инфекционных заболеваний.
Эпидемиологический аудит проводится один раз в год в отделениях, имеющих минимальные риски возникновения ИСМП, и не менее 2-х раз в год в отделениях высокого риска.
Для облегчения работы медицинского персонала и прозрачности проведения эпидемиологического аудита, необходимо разрабатывать регламенты и алгоритмы на основе нормативных документов, а также стандартные чек-листы для самоконтроля персонала по
✓
✓
ключевым направлениям деятельности. Разработанные чек-листы используются эпидемиологической службой при внутреннем аудите как в плановом порядке, так и в экстренных ситуациях.
По результатам эпидемиологического аудита составляется стандартный акт проверки в виде протокола несоответствий; с указанием нарушенных пунктов чек-листа (со ссылкой на законодательство, нормативно-правовые акты в сфере здравоохранения) и составляется план корректирующих и предупреждающих действий.
Анализ работы в системе «Эпидемиологическая безопасность» рекомендуется проводить с установленной периодичностью не реже 2 раз в год, с включением в качестве входных данных: результатов оценки эпидемиологической безопасности (данные входных аудитов), данных о заболеваемости ИСМП, количества зарегистрированных аварийных ситуаций при оказании медицинской помощи пациентам среди медицинского персонала; эффективности технологических процессов, дезинфек-
ционных и стерилизационных мероприятий; соответствия оказанной медицинской услуги установленным требованиям; результатов внутренних аудитов; показателей результативности корректирующих действий, предпринятых по результатам предыдущего анализа.
Заключение.
Разработанный стандарт СМК в области эпидемиологической безопасности может применяться любыми медицинскими организациями. В результате появляется возможность объективной оценки медицинской деятельности лечебного учреждения и повышение качества медицинских услуг в области эпидемиологической безопасности. Полная прозрачность при проведении аудита, отсутствие разночтений при использовании в работе нормативных документов, способствуют появлению уверенности у сотрудников в правильности выполнения медицинских процедур, стремлению улучшить свои показатели в области обеспечения эпидемиологической безопасности и качества оказания медицинской помощи.
К.Д. ЯЛДА, заместитель генерального директора, Е.В. РЫБАКОВА, начальник лаборатории микроволновой химии ООО «ХимЛаб»
Микроволновое обеззараживание медицинских отходов класса Б и В на примере СВЧ-установки «Стериус»
В соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Сани-тарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» для обеззараживания медицинских отходов рекомендуется применение физических (аппаратных) методов дезинфекции. После аппаратных способов обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б и В могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А. Кроме того применение аппаратных методов позволяет полностью отказаться от систематического приобретения дезинфицирующих средств и заключения договоров на вывоз опасных отхо-
дов, а также платы за их размещение на полигоне.
Среди существующих физических методов обеззараживания наиболее универсальными методами являются паровая стерилизация и микроволновое излучение. Это связано с небольшими размерами установок и отсутствием выбросов в атмосферу и, как следствие, возможность размещения установки во вспомогательных помещениях медицинского учреждения.
При этом СВЧ-установки имеют ряд преимуществ:
1. Возможность дезинфекции различных медицинских расходных материалов и устройств, имеющих сложную геометрическую форму или конструкцию (замкнутые системы), дезинфекция которых паром автоклава затруднена (вакуумные пробирки, гемаконы, трансфузионные системы и т. д.).
2. Отсутствие избыточного давления в процессе дезинфекции.
2.1. Не требует специального обучения персонала и разрешения для работы с установкой;
2.2. Не требует проведения периодических гидравлических испытаний;
2.3. Не требуется государственная поверка манометров;
2.4. Отсутствие дополнительных требований к помещению;
2.5. Безопасность работы оператора.
3. Низкое энергопотребление: менее 1 кВт на цикл дезинфекции.
4. Использование в процессе дезинфекции водопроводной (НЕ ДИСТИЛЛИРОВАННОЙ) воды любого качества.
Одним из примеров СВЧ-устано-вок, предложенных сегодня на рынке, является микроволновая установка «Стериус», производимая фирмой «ХимЛаб» (г. Санкт-Петербург).
