CC BY
159
МРНТИ 76.75.75. УДК: 614.2
СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ И МЕТОДЫ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ
Н.У. АЛЕКЕНОВА1, Р.К. НАЗАРБАЕВА1, Л.К. КОШЕРБАЕВА2, Г.А. СМАГУЛОВА1
'Западно-Казахстанский государственный медицинский университет имени Марата Оспанова1,
Актобе, Казахстан
2Казахский Национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова2, Алматы, Казахстан
Алекенова Н.У. - м.м.н., PhD докторант, тел.: 87759230893, e-mail: [email protected]: Назарбаева Р.К. - ассистент кафедры доказательной медицины и научного менеджмента, к.м.н., доцент, тел.: 87014260173, e-mail: [email protected]; Кошербаева Л.К. - ассистент кафедры доказательной медицины и научного менеджмента, PhD, и.о. доцента кафедры международного здравоохранения КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова, e-mail: [email protected]: Смагулова Г.А. -к.м.н., доцент, проректор по клинической и научной работе ЗКГМУ имени Марата Оспанова.
Наука об исследовании качества жизни заняла определенную ступень в современной медицине и продолжает прогрессивно развиваться, а исследования в этой области являются наиболее актуальными. Данный обзор освещает методы изучения качества жизни в медицине, историю возникновения, неоднозначность терминологии, методические аспекты исследований.
Особое внимание уделяется показателям и инструментам оценки качества жизни, актуальности этого направления, особенностям методологии и современному состоянию.
Ключевые слова: качество жизни (КЖ), опросники, EQ-5D, экономическая оценка в здравоохранении, QALY.
Введение. В последние годы отмечают рост интереса к оценке качества жизни, связанного со здоровьем. Это вызвано аналитическими требованиями исследователей и необходимостью информации об исходах, на основе которой можно принимать стратегические решения.
Понятие «качество жизни» (quality of life) определяется как «степень восприятия отдельными людьми или группами людей того, что их потребности удовлетворяются, а необходимые для достижения благополучия и самореализации возможности предоставляются» [1].
«Качество жизни» (КЖ) как наука начинается с 1947 года с профессора D.A. Karnovsky, одним из первых медицинских онкологов, посвятивших свою 30-летнюю карьеру успешному использованию химио-терапевтических средств для лечения рака [18].
В современной зарубежной медицине широко распространен термин «качество жизни, связанное со здоровьем», но существует и другой аспект, который не связан со здоровьем: экономическая эффективность, воздействие окружающей среды, политических, духовных изменений.
В современных видах экономического анализа при определении эффекта лечения используют информацию о качестве жизни
Количество публикаций, посвященных качеству
жизни, повысилось, и эта тенденция повышенного внимания к качеству жизни растет с каждым годом и остается актуальной [2,3,4].
Цель исследования - изучить современные подходы и методы оценки качества жизни на международном опыте.
Материалы и методы. Был проведен поиск и анализ современной научной медицинской литературы за последние 10 лет в базах данных (Medline, TRIP Database, Cochrane Library). Изучение качества жизни началось во второй половине 20-го века, когда стало очевидно, что в процессе лечения важно добиться не только исхода заболеваний, но и улучшения качества жизни и социального функционирования больных [15].
Для оценки КЖ следует использовать такой инструмент, который бы охватывал различные стороны КЖ, был чувствительным к изменению в состоянии здоровья, результаты должны быть сопоставимы с другими измерениями состояния здоровья, клиническим статусом. Немаловажным требованием является возможность его применения у лиц разного пола, возраста, независимо от рода занятий, характера заболевания. В то же время это должен быть документ простой, краткий, легкий для понимания, позволяющий получать количественную оценку изучаемых параметров. Итогом активной работы международных исследовательских групп на протяжении последних десятилетий
стал консенсус по стандартизированному интервьюированию [16, 17].
В 1982 году R. M. Kaplan и Bush предложили термин «health-related quality of life» (качество жизни, обусловленное здоровьем), что позволило выделить параметры, описывающие состояние здоровья, заботу о нем и качество медицинской помощи из общей концепции КЖ. Понятие «качество жизни, связанное со здоровьем» позволяет дать глубокий и многоплановый анализ физиологических, психологических, эмоциональных и социальных проблем больного человека [5].
В настоящее время одним из перспективных методов экономического анализа является метод «затра-ты-полезность», в котором в качестве меры полезности используют сохраненные годы качественной жизни или годы жизни с поправкой на ее качество —QALY (quality-adjustedlifeyears) [6—11]. Годы жизни с поправкой на качество (QALY) представляют собой продолжительность жизни индивидуума с учетом качества жизни и включают в себя два компонента: количество прожитых лет и качество жизни. Использование метода «затраты-полезность» позволяет при оценке учесть эффективность лечебных мероприятий, в том числе, мнение больного, что предопределяет его преимущество по сравнению с другими методами экономического анализа [12].
Методы оценки этого показателя — стандартизированные опросники — инструменты, которые оценивают здоровье пациента в широком диапазоне: включая симптомы, физические функции, умственное благополучие, профессиональную и социальную деятельность. Методы оценки могут быть общими, применяющиеся независимо от нозологии, тяжести болезни и вида лечения и специфичными для определённых состояний, и их итогом может быть или ряд показателей (профиль здоровья), или один-единственный индекс. При этом стандартизированные опросники можно использовать для оценки полезности (QALY). К наиболее распространённым общим опросникам относятся: Euro QoL Index (EQ-5D), SF-36D и Health Utility Index (HUI) [19].)
Опросник должен обладать следующими качествами: надежность - (воспроизводимость) - вероятность того, что при повторных измерениях будет получен тот же результат при условии равенства других параметров; валидность - степень, с которой измерение отражает именно то, что оно должно измерить; чувствительность - способность метода отражать происходящие изменения
Понятие «QALY» сохраненные годы качественной жизни было разработано как критерий оценки исхода, влияния тех или иных факторов на качество и продолжительность жизни.
Каждый год предстоящей жизни умножается на ожидаемое качество жизни, представленное в баллах, отражающий качество жизни (QALY).
QALY оценивают следующим образом: каждому году жизни присваивают значение между 0 и 1, где 0 соответствует состоянию здоровья, эквивалентному смерти, а 1-состоянию полного (абсолютного) здоровья. Например, пациент подвергается хирургическому вмешательству, можно предполагать, что после него он проживёт дополнительное количество лет. Эти дополнительные годы жизни учитывают с поправкой на качество, они отражаются на шкале от 0 до 1. Таким образом, если пациент, подвергнувшийся хирургическому вмешательству, отметил на шкале, составленной исследователем, состояние здоровья 0,8, то каждый ожидаемый год жизни будет оцениваться как QALY =0,8.
При создании методологии QALY основное внимание уделялось разработке сложных методов измерения индивидуальных предпочтений в отношении времени пребывания в различных состояниях нездоровья и статистических весов для их сопоставления. Индикатор QALY применяется в развитых странах в качестве стандартного инструмента анализа экономической эффективности различных проектов в сфере здравоохранения и оценки рентабельности медицинских технологий[7]. А термин «экономическая оценка» используется в довольно общем контексте и служит для описания ряда методов учёта расходов и последствий различных программ или вмешательств. Каждый из этих методов включает выявление, измерение и там, где это необходимо, установление цены в денежном эквиваленте для всех издержек и последствий рассматриваемых проектов и вмешательств.
Для расчёта QALY в качестве меры качества жизни используют полезность для здоровья, так называемый индекс полезности (Ut). Полезность (или утилитарность, utility) для здоровья выражает состояние здоровья (health state) человека, которое определяется его предпочтениями и измеряется значениями от 0 до 1, где 0 обычно равносилен смерти, а 1 —состоянию совершенного или наилучшего здоровья. Существует несколько способов определения индекса полезности (Ut) [13]. В международном здравоохранении для определения индекса полезности (Ut) наиболее приемлемым является применение опросников качества жизни. К опросникам, которые используются для определения индекса полезности (Ut), относятся — Euro QoL Index (EQ-5D), SF-36 и Health Utility Index (HUI) [13,14].
Опросник EQ-5D использовался во многих исследовательских работах. Он был разработан группой исследователей — представителей семи научных центров
пяти стран. Представляемая версия содержит пять компонентов. EQ-5D (Euro-QOL) — краткий, легко заполняемый опросник на двух страницах. Он может быть даже упрощён (при использовании описательной классификации) до одной страницы.Процесс самозаполнения или интервью обычно занимает несколько минут, а процент ответивших на вопрос довольно высокий. Пять компонентов EQ-5D посвящены оценке следующих жизненных аспектов: подвижность, способность к самообслуживанию, повседневная активность, боль/ дискомфорт и тревожность/депрессия. Каждый из пяти компонентов разделён на три уровня, комбинирование уровней по пяти компонентам позволяет получить 243 варианта состояния здоровья. Кроме того, в опроснике содержится визуальная аналоговая шкала, градуированная от нуля (соответствует «самому плохому состоянию здоровья») до 100 (соответствует «самому лучшему состоянию здоровья»).В ходе обработки собранных данных дает единый балл для оценки качества жизни, что и обеспечивает возможность его использования в клинико-экономическом анализе[19].
Единых общеприменимых критериев и норм исследования КЖ не существует. На оценку КЖ оказывают влияние возраст, пол, национальность, социально-экономическое положение человека, характер его трудовой деятельности, религиозные убеждения, культурный уровень, региональные особенности и многие другие факторы. Это сугубо субъективный показатель объективности и поэтому оценка КЖ респондентов возможна лишь в сравнительном аспекте (больной -здоровый, больной одним заболеванием - больной другим заболеванием) с максимальным нивелированием всех сторонних факторов [20].
Опросники, предназначенные для оценки КЖ пациентов с разными заболеваниями у детей и взрослых, относятся к категории общих опросников, они применимы для популяционных исследований, но, как правило, малочувствительны. Кроме общих опросников, разработаны специальные, предназначенные для исследования КЖ по областям медицины, по нозологии, по специфике определенных состояний. Специальные опросники отличаются высокой чувствительностью, но область их применения ограничивается узкой конкретной сферой [21].
В зависимости от структуры выделяют профильные опросники (несколько цифровых значений, которые представляют собой профиль, сформированный значениями шкал) и индексы (единое цифровое значение). Для конструирования общих методик известным специалистом в сфере изучения КЖ Ware J.E. было предложено выделить разделы, связанные непосредственно с особенностями функционирования больного. Всего формируется четыре таких блока (физическая,
эмоциональная, социальная сфера и общее субъективное восприятие здоровья). И один блок, по мнению исследователя, должен отражать специфичные для конкретного патологического процесса параметры, в том числе биомедицинские технологии [22]. Такие подходы заложены в стандартизированных методиках оценки качества жизни.В таких опросниках, как «Профиль воздействия болезни» (Sickness Impact Profile, SIP), Индекс рейтинга общего состояния здоровья (General Health Rating Index), «Ноттингемский профиль здоровья» (Nottingham Health Profile, NHP), «Мак-Мастерский вопросник индекса здоровья» (McMaster Health Index Questionnaire), «Индекс качества жизни» (Quality of Life Index) и других общих опросниках. Широкий спектр перечисленных опросников по КЖ отражает потребности практики в дифференцированном подходе к оценке состояния пациента при разных заболеваниях. Опросники, чувствительные для оценки КЖ при одних заболеваниях, могут оказаться нечувствительными для других [23].
Важную информацию врач-исследователь, работающий с определенными группами пациентов, может получить с помощью специальных опросников, которые используются для оценки КЖ пациентов, страдающих определенными заболеваниями. При помощи специальных опросников оценивается какая-либо одна категория КЖ (физическое или психическое состояние) или КЖ при конкретном заболевании, или определенные виды лечения. Например,наиболее часто из специальных опросников для оценки КЖ у больных с заболеваниями органов дыхания применяется«Опро-сник для больных с респираторными заболеваниями-госпиталя Святого Георгия»,специальных опросников в кардиологии: Сиэтловская анкета качества жизни при стенокардии (Seattle Angina Questionnaire), опросник оценки качества жизни для больных с болезнью почек(KDQOL).Каждый опросник отличается объемом исследования, временем, необходимым для заполнения анкет, способами заполнения и количественной оценкой показателей КЖ. Большинство опросников переведены на все основные языки с соответствующей адаптацией к ним [24,25,26,27].
Таким образом, в настоящее время для оценки КЖ используются 3 основные группы опросников: общие, неспецифические (рассчитаны на оценку в разных группах здоровых лиц или болеющих, независимо от нозологической формы); частные (предназначены для изучения отдельных симптомов, например, нарушения сна, боли и т.д.); специфичные для болезни (например, для больных атопическим дерматитом, крапивницей, астмой).
В каждом исследовании надо тщательно подбирать вопросники для получения наиболее эффектив-
ных результатов в зависимости от цели и задач исследования.
Заключение. На сегодняшний день имеются разнообразные и надежные инструменты оценки КЖ, валидизированные и адаптированные версии на разных языках, такие как «MOS SF-36», («The Medical Outcomes Study 36-Item Short-FormHealthSurvey»), «EQ-5D» (Euro-QOL5) и другие.
Все эти опросники апробированы во многих странах Европы, США, Канады, странах СНГ и имеют высокую степень доказанной эффективности, предложенную ВОЗ.
КЖ является дополнительным критерием для подбора индивидуальной терапии и экспертизы трудоспособности, анализа соотношения затрат и эффективности медицинской помощи, в медицинском аудите для выявления психологических проблем и наблюдения за ними у больных в системе общей практики, индивидуализации лечения (выбора оптимального препарата для конкретного больного).
Следует отметить, что в здравоохранении изучение КЖ используется в различных целях: для оценки эффективности методов современной клинической медицины и различных реабилитационных технологий, для оценки степени тяжести больного, для определения прогноза заболевания, эффективности лечения. Список литературы:
1. Новик А.А., Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. РАМН. - М.: ЗАО «ОлмаМедиа Групп» 2007;320.
2. Самородская И.В. Качественные клинические исследования и доказательная медицина в выборе тактики ведения больного ИБС. Качественная клиническая практика 2003;2:17-23.
3. Спиридонов С. П. Индикаторы качества жизни и методологии их формирования. Вопросы современной науки и практики 2010;10-12 (31):208-223.
4. Сурмач М.Ю. Качество жизни, связанное со здоровьем, как предмет изучения социологии медицины. Социология 2011;2:100-104.
5. WHOQOL Croup. Whoch Quality of life?. World Health Forum 1996;17(4):354-336.
6. Новик А.А., Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине (3-е изд., пе-рераб. идополненное), подред. Академика РАМН Ю.Л. Шевченко. М.: РАЕН, 2012.
7. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Литвиненко М.М. QALY: история, методология и будущее метода. Фармакоэкономика 2010;3(1):7-11.
8. Methods for the Analysis of Costs and Cost-Eff ectiveness in Randomized Studies [Электронный ресурс]. URL: http: // www.ispor.org/OpenSourceIndex/
cached/www.uphs.upenn.edu/dgimhsr /costgrntPDF (дата обращения: 01.06.2012).
9. National Institute for Health and Clinical Excellence. Available from: www.nice.org.uk. [Accessed March 7, 2010]
10. Dawson D., Gravelle H., O'Mahony M., et al. Developing new approaches to measuring NHS outputs and productivity. Summary report. CHE Research Paper 6. York, UK: Center for Health Economics, Th e University of York.
11. Weinstein M.C., Torrance G., McGuire A., et al. QALY: Thebasics.ValueinHealth. 2009; 12: 5-9.
12. American College of Physicians. Information on cost-eff ectiveness: an essential product of a national comparative eff ectiveness program. Ann Intern Med.2008;148:956-961.
13. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health. Guidelines for the economic evaluation of health technologies: Canada. 3rd. ed. Ottawa: The Agency; 2006.Available:>http://www.cadth. ca/media/pdf/186_EconomicGuidelines_e.pdf<< (accessed 2007 Feb 9).
14. Sullivan P.W., Ghushchyan V. Preference-based EQ-5D index scores for chronic conditions in the United States. Med Decis Making 2006;26(4):410-420.
15. Kaplan, Robert M. Utility assessment for estimating quality-adjusted life years. Valuing health care: Costs, benefits, and eff ectiveness of pharmaceuticals and other medical technologies 1995;31-60.Retrieved 2014-05-06.
16. Новик А.А. и соавт. Оценка качества жизни больного в медицине. Клин.мед. 2000;2:10-13.
17. Евдокимов В.И. Научно-методологические проблемы оценки качества жизни. Вестник психиатрии 2008;27:102-131.
18. Karnofsky D.F. Burchenal J. H. The clinical evaluation of chemotherapeutic agents in Cancer. Maclead CM (ed). Evaluation of chemotherapeutic agents. Columbia: ColumbiaUniversity Press 1947;107-134.
19. http://www.euroqol.org/
20. Гурылева М.Э., Журавлева М.В., Алеева Г.Н. Критерии качества жизни в медицине и кардиологии. Русский медицинский журнал 2006;14(10):761-763.
21. Lenox R.D., Bollen K.A. Conventional wisdom on measurement: A structural equations perspective. Psychological bulletin 2002;100(2):305-307.
22. Zhao S.Z., Fiechtner J.I. Evaluation of health-related quality of life of rheumatoid arthritis patients. Arthritis Care and Research 2003;13(2):112-147.
23. Евсина О.В. Качество жизни в медицине - важный показатель состояния здоровья пациента. Лич-
ность в меняющемся мире: здоровье, адаптация, развитие 2013;1:119-133.
24. Демченко Е.А., Круглова Н.Е. Качество жизни больных ишемической болезнью сердца: прогностическое значение и динамика в процессе реабилитации после коронарного шунтирования. Вестник Санкт-Петербургского университета 2014; Сер.12. Вып.3:90-97.
25. Pooja Singh, Michael J. Germain, Lewis Cohen and Mark Unruh The elderly patient on dialysis: geriatric considerations Nephrol. Dial Transplant 2014;29:990-996 DOI: 10.1093/ndt/gft246.
26. Алекенова Н.У Смагулова Г.А. Изучение качества жизни больных с хронической почечной недостаточностью. Сборник материалов региональной научно-практической конференции с международным участием на тему «Актуальные проблемы клинической и теоретической медицины» Шым-кент. 2015;21-26.
27. Алекенова Н.У, Смагулова Г. А., Маннапова А.И. Пилотное исследование качества жизни больных на программном гемодиализе. Батыс Казахстан Медицина журналы. А^тебе. 2014;3(43):9.
ТУЙ1Н
0М1Р САПАСЫНЬЩ ЗАМАНАУИ ТЭС1ЛДЕР1 МЕН БАГАЛАУ ЭД1СТЕР1
Н.У. АЛЕКЕНОВА1, Р.К. НАЗАРБАЕВА1, Л.К. КОШЕРБАЕВА2, Г.А. СМАГУЛОВА1
'Марат Оспанов атындагы Батыс Казакстан мемлекеттiк медицина университет^
Актебе, Казахстан 2С.Д. Асфендияров атындагы Казак ¥лттьщ медицина университетi, Алматы, Казакстан
Алекенова Н.У. - м.м.н., PhD докторант, тел.: 87759230893, e-mail: [email protected];
Назарбаева Р.К. - ассистент кафедры доказательной медицины и научного менеджмента, к.м.н., доцент, тел.: 87014260173, e-mail: [email protected];
Кошербаева Л.К. - ассистент кафедры доказательной медицины и научного менеджмента, PhD, и.о. доцента кафедры международное здравоохранение КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова, e-mail: [email protected];
Смагулова Г.А. - к.м.н., доцент, проректор по науке и клиники ЗКГМУ имени Марата Оспанова.
9мiр сапасын зерттеу заманауи медицинада белгш бiр кадам жасап коймай бiрте-бiрте каркынды дамып келедi. Сонымен катар осы саладагы зерттеулер аса манызды мэселеге айналып отыр. Бул эдеби шолу медици-надагы емiр сапасын зерттеуге, онын шыгу тарихы туралы, терминология тургысында аныктамасынын бiркелкi еместiгi, зерттеу барысындагы эдiснамалык жолдарын ашып керсетуге арналган.
9мiр суру сапасын багалаудын керсеткiштерi мен куралдарына, осы багыттын езектiлiгiне, казiргi тандагы эдiснаманын ерекшелтне аса кенiл белiнедi.
Неязг1 свздер: eMip сапасы (ОС), сауалнамалар, EQ-5D, денсаулыц сацтаудагы экономикалыц багалар, QALY.
SUMMARY
MODERN APPROACHES AND METHODS OF EVALUATING THE
QUALITY OF LIFE
N.U. ALEKENOVA, R.K. NAZARBAYEVA, L.K. KOSHERBAYEVA
'West Kazakhstan Marat Ospanov State Medical University, Aktobe, Kazakhstan 2S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
N.U.Alekenova - MMed, PhD student, tel.: 87759230893, e-mail: [email protected]; R.K.Nazarbayeva - Assistant of the Department of Evidence-Based Medicine and Scientific Management,
c.m.s., Associate Professor, tel .: 87014260173, e-mail: [email protected]; L.K.Kosherbayeva - Assistant of the Department of Evidence-Based Medicine and Scientific Management, PhD, acting Assistant Professor of the Department of International Health of S.D. Asfendiyarov KazNMU, e-mail: [email protected]; G.A.Smagulova - c.m.s., Associate Professor, vice-rector for science and clinics of WKSMU. The science of the study of the quality of life has taken a certain step in modern medicine and continues to progressively develop, and studies in this area are the most relevant. This review highlights methods for studying the quality of life in medicine, the history of its origin, the ambiguity of terminology, and the methodological aspects of research.
Particular attention is paid to indicators and tools for assessing the quality of life, the relevance of this direction, the specifics of the methodology and the current state.
Keywords: quality of life (QL), questionnaires, EQ-5D, economic evaluation in health care, QALY.
