CC BY
34
Вестник Ка^НМУ №1-2019
И.Я. Камалов, А.Н. Абдразакова, М.С. Абшайык, К.Р. Жалалова, Ж.М. Алиманова
С.Ж. Асфендияров атындагы К,азац ¥лттыцмедицинауниверситетi
ДЕНСАУЛЬЩТЬЩ ЭЛЕУМЕТТ1К ЖЭНЕ ЭКОНОМИКАЛЬЩ ДЕТЕРМИНАНТТАРЫ. ДЕНСАУЛЬЩ САЦТАУДАГЫ ТЕЦС1ЗД1К
(ЭДЕБИ ШОЛУ)
ТYЙiн: Берiлген ма;аланы ;орытындылай отыра,денсаулы;тыц детерминанттарын аньщтауга болады. Оларга: жынысы, жасы, мектепке дейiнгi жетiлуi немесе толы; жетшуь тiлi мен сауаттылыгы, вмiр суру тэртiбi, тургын уй мэселесi, жумыспен ;амтылу сатысы, кедейлж, тагам рационы, элеуметтiк активтiлiгi, келж тораптарыныц дамуы жэне де тагы бас;а тYрлерiн атап шыгуга болады. Айтылган кврсеткiштердiц барлыгы денсаулы;ты жогаргы децгейде устап туруга ез Yлесiн ;осады. ТYЙiндi свздер: денсаулы; детерминант, экономика, халы;
I. Kamalov, A. Abdrazakova, M. Abshayik, K. Zhalalova, J. Alimanova
Asfendiyarov Kazakh National medical university
SOCIAL AND ECONOMIC DETERMINANTS OF HEALTH. INEQUALITY IN HEALTH
(REVIEW)
Resume: Thus, a list of individual determinants of health is defined. These include sex, age, pre-school education and development, language and literacy, lifestyle, housing and work conditions, job security, poverty, neighborhood, food security and access to healthy food, social activity, access to social services, primary medical care and medical services, medical literacy, the level of health, the development of transport infrastructure, the development of the territory, the accessibility of the environment for people with disabilities. Keywords: health, determinants, economy, population
УДК 614.27 (574)
М.К. Кульжанов1, Б.М. Жантуриев1 , П.Т. Надыров1, А.Т. Кабденова1, Б.Ж. Абдиманова1, Д.Ч. Уразбаева1, У.М. Датхаев2
1РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК, г. Алматы 2 Казахский Национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова, г. Алматы
РОЛЬ НЦЭЛС В ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ КАЗАХСТАНА
В статье описаны ключевые аспекты первичной медико-санитарной помощи, подчеркнуто значение Алматинской декларации 1978 г. и Астанинской Декларации 2018 г. в деле дальнейшего улучшения здоровья населения в мире. Также показана роль НЦЭЛС как важнейшего элемента системы здравоохранения в лекарственном обеспече-нии граждан Казахстана. Показаны основные достижения и пути дальнейшего развития организации
Ключевые слова: первичная медико-санитарная помощь, ПМСП, Алматинская Деклара-ция, Астанинская Декларация, лекарственное обеспечение, НЦЭЛС
Концепция первичной медико-санитарной помощи (ПМСП), провозглашенная Алматинской Декларацией в 1978 г. основана на том, что она «является первым уровнем контакта отдельных лиц, семьи и общины с национальной системой здравоохранения, максимально приближает медико-санитарную помощь к месту жительства и работы людей и представляет собой первый этап непрерывного процесса охраны здоровья народа» [1]. При этом, лекарственное обеспечение являются одними из важнейших, основополагающих принципов ПМСП. Спустя 40 лет, 25-26 октября 2018 г . в г. Астане прошла Глобальная конференция по первичной медико-санитарной помощи, которая подтвердила и творчески развила краеугольные положения и принципы Алматинской Декларации. В работе участвовало около 2 тыс. человек из 146 стран мира и организаций, из них 35 министров и вице-министров здравоохранения. Главы государств и правительств, министры и официальные лица, принимающие участие в Глобальной конференции решительно подтвердили «приверженность
фундаментальному праву каждого человека на обладание наивысшим достижимым уровнем здоровья без каких-либо различий», также было заявлено об общей «приверженности всем ее (Алматинской Декларации) ценностям и принципам, в частности, принципам справедливости и солидарности».
На конференции еще раз было подчеркнуто, что «укрепление первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) представляет собой наиболее всеохватный, эффективный и результативный подход к повышению уровня физического и психического здоровья людей, а также социального благополучия и что ПМСП является краеугольным камнем устойчивой системы
здравоохранения, необходимой для достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения (ВОУЗ) и связанных со здоровьем Целей в области устойчивого развития». [2]. При этом, успехам ПМСП будут способствовать: знания, создание потенциала, кадровые ресурсы здравоохранения, технологии и финансирование. Не секрет, что одним из вызовов современности являются «проблемы растущей стоимости услуг здравоохранения, лекарственных средств и вакцин». В этом контексте, обеспечение населения качественными лекарственными препаратами является одним важнейших компонентов эффективности ПМСП. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК (далее НЦЭЛС или Предприятие) осуществляет экспертные работы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье и оценку безопасности и качества лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ). Тем самым, НЦЭЛС играет одну из ключевых
Vestnik KazNMU №1-2019
ролей в системе лекарственного обеспечения, как одного из важнейших элементов ПМСП на всех уровнях профилактики, лечения и реабилитации здоровья населения Казахстана. НЦЭЛС входит в единую систему сферы обращения ЛС и МИ Республики Казахстан. В соответствии со статьями 63, 63-1 и 65 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» экспертизой лекарственных средств и медицинских изделий «является комплексная оценка безопасности, качества и эффективности, соотношения "польза-риск" лекарственных средств и медицинских изделий в дорегистрационном и послерегистрационном периодах, осуществляемая на основе материалов для проведения клинических исследований, материалов регистрационного досье, лабораторных испытаний на соответствие регламентируемому качеству, данных фармаконадзора, мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в порядке, определяемом уполномоченным органом». Оценка безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, проводится путем определения соответствия их параметров безопасности и качества данным
регистрационного досье, нормативных документов, на основании которых ЛС и МИ были зарегистрированы в Республике Казахстан.
Для осуществления своей деятельности НЦЭЛС имеет все необходимые материальные, кадровые ресурсы, технологии и компетенции. В настоящее время НЦЭЛС имеет в своем составе 5 Территориальных филиалов с испытательными лабораториями, аккредитованными в системе Министерства здравоохранения и Технического регулирования Республики Казахстан на соответствие требованиям стандарта ИСО/МЭК 17025-2009, в которых проводятся более 1800 видов испытаний. На международном уровне Испытательный центр с лабораториями (ИЦл Территориального филиала в городе Алматы) стал ассоциированным членом сети GEON (General European OMCL Network) в 2015 году. Имеется аккредитация в системе European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM). Первый аттестат аккредитации был выдан в 2015 году, по результатам успешного аудита в июле 2018 года выдан аттестат аккредитации EDQM/MJA-143 от 4 февраля 2019 г. В июле 2018 г. лаборатория фармакологических испытаний подтвердила соответствие требованиям Goоd Laboratory Practice (GLP OECD) SNAS (Slovak National Accreditation Service). Также планируется преквалификация лабораторий НАЦЭЛС со стороны ВОЗ. В рамках дальнейшего обеспечения населения эффективными, безопасными и качественными лекарственными препаратами НЦЭЛС уделяет особое внимание:
внедрению международных принципов и подходо в в национальную систему экспертизы на основе стандарта Надлежащей практики экспертизы (GRevP); автоматизации бизнес-процессов и полном переходе на портальные решения;
совершенствованию ресурсной базы путем повышения кадрового потенциала и расширения материально-технической базы;
развитию международного сотрудничества в целях гармонизации законодательства и систем регулирования в сфере обращения ЛС и МИ;
совершенствованию с учетом международного опыта лабораторной службы и аккредитации лабораторий на соответствие международным требованиям;
совершенствованию системы фармаконадзора и развитию системы мониторинга безопасности МИ; развитию Государственной Фармакопеи РК и участию в разработке Фармакопеи ЕАЭС.
Учитывая, что деятельность НЦЭЛС тесно связана с ВОЗ, поддерживается плодотворное сотрудничество и обмен опытом с экспертными организациями, общественными и международными организациями по вопросам профессиональной деятельности. Активное участие в международных семинарах, тренингах, совещаниях, конференциях является стратегическим направлениям деятельности Предприятия. Следует отметить, что Предприятие является: членом Международной программы ВОЗ по мониторингу побочных действий лекарственных средств; в 2016 г. РК в лице НЦЭЛС получил статус страны-наблюдателя в ICH (The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use). Сотрудники НЦЭЛС входят в состав рабочих групп по разработке ключевых руководств ICH;
членом Фармакопейной Конвенции США с правом решающего голоса, наблюдатель Комиссии Европейской Фармакопеи, имеется Меморандум о сотрудничестве с Британской и Китайской фармакопеями; активным участником на заседаниях IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) и AHWP (Asian Harmonization Working Party) по медицинским изделиям; имеется Договор о сотрудничестве с GMDN (Global Medical Device Nomenclature ).
имеется 18 меморандумов о двустороннем сотрудничестве с регуляторными органами зарубежных стран; планируется вступление в IPRF - International Pharmaceutical Regulators Forum
(Международный форум фармацевтических регуляторов). Помимо этого, НЦЭЛС активно взаимодействует с ВОЗ идет по следующим направлениям:
вступлению в Систему Сертификации качества фармацевтических продуктов ВОЗ (СРР) для признания СРР выданную Казахстаном на отечественную продукцию на международном уровне;
вступлению в Центр по мониторингу ценообразования и возмещению затрат (PPRI) при ВОЗ по вопросам ценообразования, контроля за ценами, проведения ценовой политики;
подготовке к преквалификации испытательных лабораторий согласно требованиям руководств ВОЗ, что позволит совершенствовать контроль качества лекарств. В современном мире в быстро меняющихся условиях и жесткой конкуренции на страновом уровне, в первую очередь на Евразийском пространстве, поставленные задачи невозможно выполнить без активной, системной и опережающей цифровизации и автоматизации производственных процессов. С этой целью происходит дальнейшее совершенствование портальных решений (Регистрация ЛС, ИМН и МТ, Оценка Безопасности и качества лекарственных ЛС, ИМН, Ценообразование и т.д.). Абсолютным ноу-хау среди регуляторных органов многих стран мира является внедрение в деятельность НЦЭЛС искусственного интеллекта, позволяющего перевести качество, эффективность, скорость и транспарентность производственной деятельности на новый уровень. Таким образом, НЦЭЛС играет важнейшую роль в системе лекарственного обеспечения населения Казахстана, реализуя на практике основные положения Алматинской и Астанинской Деклараций по ПМСП.
Вестник Ка^НЖУ №1-2019
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Международная конференция по первичной медико-санитарной помощи, Алма-Ата, 12 сентября 1978. URL: http://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/almaata78.shtml
Глобальная конференция по первичной медико-санитарной помощи, Астана, 25-26 октября 2018 г. URL: https://www.who.int/docs/default-source/primary-health/declaration/gcphc-declaration-ru.pdf
М.К. Кульжанов1, Б.М. Жантуриев1 , П.Т. Надыров1, А.Т. Кабденова1, Б.Ж. Абдиманова1, Д.Ч. Уразбаева1, У.М. Датхаев2
1Дэршкзаттарды, медициналыцмацсаттагы буйымдарды жэне медицина техникасын сараптау ¥лттыц орталыгы, Алматы цаласы 2 С.Ж. Асфендияров атындагы К,азац ¥лттыцмедицинауниверситетi
КАЗАХСТАН Т¥РГЫНДАРЫН ДЭР1МЕН КАМТАМАСЫЗ ЕТУДЕ ДЗМТМБС¥О-НЬЩ Р6Л1
ТYЙiн: Ма;алада алгашк;ы медициналык;-санитарлык; квмектiц непзп аспектiлерi сипатталып, 1978 жылгы Алматы декларациясыныц жэне 2018 жылгы Астана декларациясыныц элем халы;тарыныц денсаулыгын одан эрi жа;сарту мацыздылыгына баса назар аударылады. Сондай-ак;, ЦР тургындарын дэр^дэрмекпен камтамасыз етуде денсаулык; са;тау жуйесшщ мацызды элементi ретiнде ДЗМТМБС¥О -ныц рвлi айтылган. ¥йымныц негiзгi жетiстiктерi мен одан эрi дамуыныц жолдары кврсетiлген.
ТYЙiндi свздер: алгашк;ы медициналык;-санитарлык; кемек, алгашк;ы медициналык;-санитарлык; кемек, Алматы Декларациясы, Астана Декларациясы, дэрi-дэрмекпен камтамасыз ету, ДЗМТМБС¥О.
M. Kulzhanov1, B. Zhanturiyev1 , P. Nadyrov1, A. Kabdenova1, B. Abdymanova1, D. Urazbayeva1, U. Dathayev2
1 National Center for Expertize of medicine, medical devices and medical equipment, Almaty 2 Asfendiyarov Kazakh National medical university
THE ROLE OF NCEM IN DISTRIBUTION OF MEDICINES TO POPULATION OF KAZAKHSTAN
Resume: The article describes the key aspects of primary health care (PHC), emphasizing the importance of the 1978 Almaty Declaration and the 2018 Astana Declaration in further improving global health. Also, the role of NCELS as an essential element of the health care system in the provision of medicines to the citizens of Kazakhstan is presented. The main achievements and ways of further development of the organization are shown.
Keywords: primary health care, PHC, Almaty Declaration, Astana Declaration, medicines supply, NCEM
УДК 616-006.04: 616-035.1
!С.Е. Есентаева, ХГ.Е. Сарсенбаева, 2Д.Т. Арыбжанов, 3Ж.К. Жакенова, 1А.Н. Баймахашева, ХЕ.Н. Бейсебаев
1Казахстанско-Российский медицинский университет, Алматы 2Южно-Казахстанская медицинская академия, г. Шымкент 3Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
РАСШИРЕНИЕ ДОСТУПА ПАЦИЕНТОВ К ЛЕЧЕНИЮ АНЕМИИ НА ФОНЕ
ЦИТОТОКСИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ В КАЗАХСТАНЕ (ПО ДАННЫМ СОБСТВЕННЫХ НАБЛЮДЕНИЙ И ОБЗОРА ЛИТЕРАТУРЫ)
Проблемы анемии в онкологической практике Республики Казахстан (РК) остаются недостаточно актуализированными, что приводит к недооценке значимости эритропоэтинов (ЭПО) в коррекции анемии в процессе противоопухолевой терапии. Появление на рынке биосимиляров, то есть терапевтических белков, имеющих сопоставимое качество, безопасность и эффективность с оригинальными препаратами, ставит клиницистов перед выбором: биосимиляр или референтный препарат. Недостаточная информированность практикующих врачей о характеристиках новой группы лекарственных средств - биосимилярах при допуске их в клиническую практику препятствует расширению доступа пациентов к эффективной терапии. В данной работе представлен краткий и доступный набор данных в онкологии и гематологии по одному из двух биосимиляров эпоэтина, зарегистрированных и используемых в клинической практике в странах Европейского Союза - эпоэтину зета. Данный эпоэтин с 2017 года используется в клинической практике Казахстана.
Ключевые слова: онкология, анемия, химиотерапия, эпоэтины, биосимиляр
Введение. Проблемы сопроводительной терапии в клинической онкологии остаются актуальными не только на этапах лечения онкологического пациента, а также в периоды ремиссии и паллиативного ухода. Адекватность и своевременность сопроводительного лечения у больных, получающих противоопухолевую лекарственную терапию, особенно важна, т.к. это сказывается на эффективности лечения в целом.
Одной из серьезных проблем онкологии остается анемия, которая встречается у 67% пациентов, по данным Европейского исследования [1]. Кроме того, риск развития анемии увеличивается с химиотерапией, а выраженность ее зависит как от распространенности процесса, так и интенсивности лечения [2]. По данным Groopman JE, № LM (1999), наиболее часто анемия наблюдалась у пациентов, получавших химиотерапию по поводу рака легких и яичников [1, 2]. Известный факт, что развитие анемического
