CC BY
0
При л о ж ен и е 1
Гурьянова М. А.1, Шухов О. А.1, Челышева Е. Ю.1, Петрова А. П.1, Быкова А. В.1, Немченко И. С.1, Гаврилова Л. В.2,
Кузьмина Е. А.1, Туркина А. Г.1
РЕЗУЛЬТАТЫ НАБЛЮДЕНИЯ В РЕМИССИИ БЕЗ ЛЕЧЕНИЯ С ПРЕДШЕСТВУЮЩЕЙ ТЕРАПИЕЙ СНИЖЕННЫМИ ДОЗАМИ ИНГИБИТОРОВ ТИРОЗИНКИНАЗ В РАМКАХ ПРОСПЕКТИВНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ КЕАБ1Т-2020
1ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, 2ГБУЗ «Республиканская клиническая больница №4», г. Саранск, Респ. Мордовия
Введение. Безопасность отмены терапии ингибиторами тирозин-киназ (ИТК)у больных хроническим миелоидным лейкозом (ХЖЛ) со стабильным длительным глубоким молекулярным ответом (ЖО) была доказана в многочисленных исследованиях. В настоящий момент опубликовано лишь небольшое количество данных по результатам повторной отмены терапии ИТК, при этом результаты носят противоречивый характер. Данных по результатам возобновления терапии ИТК в сниженных дозах после потери большого молекулярного ответа (БЖО) в ремиссии без лечения (РБЛ) в литературе нет.
Цель работы. Оценить выживаемость без потери БЖО в РБЛ у больных с первой и повторной попыткой отмены терапии ИТК с предшествующим наблюдением на терапии сниженными дозами ИТК и оценить вероятность восстановления БЖО при возобновлении терапии ИТК в сниженных дозах после потери БЖО в РБЛ.
Материалы и методы. Исследование состоит из двух последовательных фаз:1) наблюдение на сниженных дозах ИТК >12 месяцев (мес.); 2) наблюдение в ремиссии без лечения (РБЛ) (24 мес.). В фазу РБЛ включали пациентов с длительностью глубокого ЖО (как минимум Ж04.5 непосредственно перед отменой терапии) >2 лет. Жолекулярным рецидивом на любом этапе исследования являлась потеря БЖО (ВСК::АВЬ1>0,1%).
Результаты и обсуждение. С 12.2019 по 12.2021 в исследование было включено 103 пациента. У 30 пациентов (29%) в анамнезе уже имелась как минимум 1 отмена терапии ИТК. В РБЛ было включено 75 пациентов, из них у 20 больных (26%) в анамнезе уже была как минимум 1 попытка отмены терапии. Отмена терапии иматинибом была выполнена 47 пациентам, ИТК2 — 28 больным. Жедиана (Же) срока наблюдения в РБЛ составила 29 мес. (3—45 мес.). Выживаемость без потери БЖО через 24 мес. после отмены терапии ИТК в общей группе пациентов составила 50%. Выживаемость без потери БЖО через 24 мес. после отмены терапии иматинибом — 47%, после отмены терапии ИТК2 — 53% (^=0,8) (рис. 1). Выживаемость без потери БЖО в общей группе больных с первой (п=Ь6) и повторной (п=20) попыткой отмены терапии ИТК составила 54% и 40%, соответственно (^=0,15) (рис. 2). Возобновление терапии ИТК в сниженных дозах было выполнено 35 пациентам:
22 больным — иматинибом в дозе 200 мг/сутки, 13 больным — ИТК2 (8 — нилотинибом 200 мг/сутки, 2 — дазатинибом 25 мг/сутки, 3 — бозутинибом 200 мг/сутки). Вероятность восстановления БЖО через 3 мес. в общей группе пациентов составила 67%; в группе больных, получавших иматиниб — 61%, ИТК2 — 76% (Рис. 3). Всем пациентам (п=10), у которых к 3 мес. не был достигнут БЖО, доза ИТК была повышена еще на + 1 уровень. Через 6 мес. наблюдения у всех 35 пациентов был достигнут БЖО.
Заключение. Повторная попытка отмены лечения является безопасной для больных ХЖЛ с глубоким ЖО при регулярном молекулярном мониторинге. Не выявлено значимых различий в выживаемости без потери БЖО при первой и повторной попытке отмены терапии ИТК, как в группе иматиниба, так и в группе ИТК2. Выявлены значимые различия в выживаемости без потери БЖО при повторной отмене терапии ИТК в зависимости от срока наблюдения в РБЛ при предыдущем прекращении лечения.
ВыжпвагмФсть 6н искри Б МО (а и яти и п 9 + 11Ш}
Г!ТК2<«1»28)
474» тшпппо (ач7) р=0,$
.ипвсча(И. йп исисрп 1>Ми (пчпгпини « 11ТК2)
с 2 4 в * 1» 1: 14 1« 18 го 2* зо )2 » зб н « и » -в 41
1$Р*ЧЯ ПКЛ1 Э1ИШЫ 1«|1ЯН1и1 НТК. ми. Рис. 1 Вьслзааемосгь без потери ЕМО после яреЕрадыгаа терашш нмиинноа и ИТК2
мн 1 гид (»'55)
1
г 2 с»а г и -19}
40Н 1 . ■10 чь р-0,15
! М МИ»ЙИ»ЗМЙИ»в1 ВрГЧ! ПК» еТЧ<МЫ 1 НТК. 4«.
Рис.2 Выживаемость без потерн БМО после прекращения терашш НТК прн первой н повторной попытке отмене терашш
Рис,3 Вероятное п> сосстановлекия ЕМО через 3 месяца после возобновления терапии ИТК
Джулакян У. Л., Бойко Н. В., Менделеева Л. П. Левченко О. К., Галстян Г. М., Гальцева И. В., Двирнык В. Н., Ковригина А. М., Обухова Т. Н., Лазарева О. В., Малолеткина Е. С., Троицкая В. В., Гапонова Т. В., Паровичникова Е. Н.
ПРАКТИКО-ОРИЕНТИРОВАННОЕ ОБУЧЕНИЕ КАК СПОСОБ ПОВЫШЕНИЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
ФГБУ«НМИЦгематологии» Минздрава России
Введение. Качество медицинской помощи (КМП) определено в ст. 2. п.21 ФЗ от 21.11.20211 г. № 323 ФЗ как совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи (ЖП), правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании ЖП, степень достижения запланированного результата, а ст. 10 регламентирует доступность и КЖП, где одним из факторов, обеспечивающих КЖП является наличие необходимого количества медицинских работников иуровнем их квалификации. Подход к оценке КЖП А. Донабедиана основана на оценке элементов качества, в т. ч. сучетом квалификации кадрового обеспечения ЖП. Выездные мероприятия ФГБУ «НЖИЦ гематологии» Жинздрава России (далее — Центр) позволяют выявить проблемные области в оказании ЖП по профилю «гематология». Практико-ориентированные программы дополнительного профессионального образования (ДПО), реализуемые
в форме стажировки на рабочем месте, позволяют слушателю дублировать действия врача.
Цель работы. Разработка и реализация программ ДПО с целью повышения КЖП в регионах РФ.
Материалы и методы. Жатериалами для создания программ ДПО служили выявленные дефекты при проведении экспертиз качества медицинской помощи, обращения главных внештатных специалистов гематологов субъектов РФ, аналитические материалы, профессиональный стандарт «Врача-гематолога», а также необходимость внедрения новых технологий, разрабатываемых в федеральных учреждениях. Разработка программ ДПО в Центре осуществлялась по ранее созданному макету.
Результаты и обсуждение. С 2019 года с учетом выявленной проблематики и недочетов КЖП, были разработаны более 60 прак-тико-ориентированных программ ДПО, реализуемые в форме
