Ретроспективное фармакоэкономическое исследование использования фиксированной комбинации Салметерол+флутиказон (Серетид) для лечения хронической обструктивной болезни легких в условиях реальной клинической практики Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

www.pharmacoeconomics.ru

S О

34 CD av

О) .С CO

_с CD о

CD X ■о

О -1 СО s SQ OV u ж о

О) О X

о

S о- Ж

со X s

X г -С

S X CD

X ■о О

О) О) S

О Ж О X

о Ж со

X О)

о X -1

га ■о ■о

CD CD О)

со !□ -1

О) О X

■о ««с —і О) —1 О) ■о

OV CD О)

CD СО

O"

X X S

о о -С

—і Sc X

о о X г £ CD JT CD 2

—і О) CD GO JT CD -1 О Зэ о-

га О &

О)

■& ГО

■а св Ш 3

О) CD Ж X

о х

0 Q)

1 = О CD

i| CD О П ^ Ж О

П Oi n X ^ О) CD ^

Зэ s

о со га &)

Q) Г

v? 00 S О

х -I га

CD

О"

о

о

ИИ'

Данная в коммеру Copyright

ернет-версия статьи была скачана с сайта http://www.pharmacoeconomics.ru Не предназначено для использования еских целях. Информацию о репринтах можно получить в редакции. Тел: +74956495495; e-mail: [email protected] Сф 2010 Издательство ИРБИС

современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология

Ретроспективное фармакоэкономическое исследование использования фиксированной комбинации Салметерол+Флутиказон (Серетид) для лечения хронической обструктивной болезни легких в условиях реальной клинической практики

Ягудина Р. И., Куликов А. Ю.1, Чучалин А. Г.2, Ломакин А. В.3

1 Лаборатория фармакоэкономики Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, г. Москва

2 Научно-исследовательский институт пульмонологии ФМБА России, г. Москва

3 Представительство ГлаксоСмитКляйн, г. Москва

л

го

.СО

2

о

с

о

S

сц

с;

с!

0 X

<и

Т

го

X

со

го

X

<и

а

:=

(D

1

ГО

Ч

(U

Резюме: В настоящее время хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) занимает 5-е место среди причин смерти во всем мире, а снижение повседневной активности, производительности труда и инвалидизация обуславливают значительный экономический и социальный ущерб [1]. Фармакоэкономическая оценка данной патологии способствует совершенствованию подходов к выбору тактики терапии данной группы пациентов. Нами разработан интерактивный фармакоэкономический калькулятор, основанный на базе данных исследования ФАКТОР, и проведена с его помощью фармакоэкономическая оценка добавления современного комбинированного препарата Салметерол+Флутиказона пропионат (САЛ/ФП; Серетид) к терапии ХОБЛ с использованием Беродуала. В ходе исследования получены данные о том, что включение Серетида в схему терапии ХОБЛ с применением брон-ходилататоров приводит к сокращению всех видов обострений ХОБЛ, при этом дополнительные затраты на предотвращение одного обострения значительно меньше средней стоимости лечения одного обострения. Таким образом применение Серетида в терапии пациентов с ХОБЛ, получающих бронходилататоры, является фармакоэкономически обоснованным.

Ключевые слова: хроническая обструктивная болезнь легких, Серетид, фармакоэкономическая оценка, интерактивный фарма-коэкономический калькулятор, ФАКТОР

Введение

Фармакоэкономическая оценка в современном российском здравоохранении становится все более важной при принятии решений по повышению эффективности использования бюджетных средств. Данные фармакоэкономических оценок могут применяться органами управления субъектов РФ для выявления региональных приоритетов в борьбе с заболеваниями, в том числе с хроническими заболеваниями дыхательных путей, к которым относится и ХОБЛ.

На основании результатов фармакоэкономической оценки минимизация ущерба от данной патологии несомненно будет

способствовать совершенствованию терапевтической тактики в е-о. дения пациентов этой категории. Фамакоэкономическая оценкг| подходов к терапии ХОБЛ является актуальной и востребованно^ современной системой управления здравоохранением в России целом и в субъектах РФ в частности.

В недавно проведенных клинических исследованиях было по -то казано, что комбинированная терапия Флутиказона пропионатов и Салметеролом приводит к значительному снижению частоть^ обострений, улучшению качества жизни при ХОБЛ [3]. По данными другого исследования [2] было показано, что назначение комби -то нированного препарата Салметерол/Флутиказона пропионат (Се-2 ретид) имеет экономические преимущества, снижая стоимост^ года жизни пациента с учетом ее качества (QALY - quality-adjustecfg life year). В настоящее время остается неизвестным характер вли ^ яния комбинированной терапии САЛ/ФП на общую стоимость гос питализаций и обострений, а также прямую стоимость этого заболевания в РФ. Получение этих данных, а также оценка отношений стоимость/эффективность при применении препарата САЛ/ФГ§ для лечения ХОБЛ позволит уточнить значение, а также опреде -и лить экономическую целесообразность сочетанного использовав ния ингаляционных кортикостероидов и длительно действующих^ р2-агонистов в терапии данного заболевания.

Цель

4 го

Разработать интерактивный фармакоэкономический калькуля

тор, основанный на базе данных исследования ФАКТОР, и про^ вести с его помощью фармакоэкономическую оценку включения современного комбинированного препарата Салметерол + Флутиказона пропионат (САЛ/ФП; Серетид) в схему терапии Беродуалом у пациентов с ХОБЛ.

Материалы и методы

В исследовании ФАКТОР приняли участие 19 исследовательских центров, включавших 543 пациента за период с марта 2008 г. по август 2009 г. Из них 43 пациента были признаны несоответс-

<и

а

0 О

1 ш ГО X

-ft ° I £

3! ф

I—

X го

К cj

ц, со

!!

і ° О С\1 £ © ^ її I#

О d.

^ о m О

22

Ягудина Р. И. тел.: (499) 129-12-41 e-mail: [email protected]

твующими критериям включения. Данные, предоставленные с разрешения оставшихся 500 пациентов, были включены в обработку. Личные данные, которые могли бы позволить идентифицировать пациентов, в базу не вносились: для деперсонификации и кодирования были использованы порядковые номера.

При формировании базы данных на каждого пациента заполнялась индивидуальная регистрационная карта (ИРК), включающая сведения амбулаторной карты пациента и иных медицинских документов (справок, выписок из стационаров). ИРК включала 6 разделов.

В разделе А, посвященном сбору общей информации о пациенте, содержалось следующее:

• формулировка диагноза, в т. ч. степень тяжести ХОБЛ;

• демографические сведения (пол, рост и вес);

• значение ОФВ1 до применения бронходилататора (последнее доступное значение в течение предшествовавших 12 месяцев).

В раздел В были внесены сведения, относящиеся к амбулаторному лечению пациентов. Отмечалось количество визитов к специалисту-пульмонологу и терапевту, совершенных по поводу ХОБЛ. Для каждой специальности указывалось общее количество визитов за 12 месяцев до включения пациента в исследование, а также количество визитов, совершенных по поводу обострений ХОБЛ. В базе данных также содержалась информация о проведении пациентам оксигенотерапии в амбулаторных условиях независимо от обострения заболевания.

Информация, содержащаяся в данном разделе, предоставляла возможность разделить нагрузку на амбулаторное звено системы здравоохранения, создаваемую больными ХОБЛ как в период обострений, так и вне их.

В разделе С содержалась информация о госпитализациях по поводу ХОБЛ. Принимались во внимание только те госпитализации, которые произошли в течение 12 месяцев до даты включения в исследование.

В разделе D ИРК указывались все препараты, которые пациент приобретал и получал по поводу ХОБЛ на регулярной основе в течение предшествовавших 12 месяцев, включая препараты «по требованию», такие как бронхолитики короткого действия и т. п.

Исследователями указывались ТН лекарственного препарата либо МНН (если торговое неизвестно). В обязательном порядке указывалась лекарственная форма, разовая и суточная дозы препарата, даты начала и окончания приема. Если пациент получал несколько курсов одного и того же препарата, каждый курс отмечался раздельно. Не вносились данные о препаратах, стоимость которых входила в стоимость амбулаторного визита или койко-дня пребывания в стационаре.

В разделе Е указывались препараты, которые пациент получал дополнительно к упомянутым в разделе D в связи с обострениями ХОБЛ в течение предшествовавших 12 месяцев (включая системные кортикостероиды, антибиотики и т. п.). Данные о препаратах, стоимость которых входила в стоимость амбулаторного визита или койко-дня не вносились.

В разделе F регистрировались сопутствующие заболевания и/или осложнения ХОБЛ. Указывались даты установления диагноза и последнего обострения сопутствующего заболевания и/или осложнения ХОБЛ, если эта информация была известна.

Данные, полученные с применением разработанных ИРК и внесенные в деперсонифицированную базу данных, были использованы для разработки интерактивного калькулятора.

Рабочая область интерактивного калькулятора состоит из трех основных экранов (исключая титульный):

1. Переменные исходные данные;

2. Клиническая эффективность;

3. Результаты.

Экран «Переменные исходные данные» состоит из трех разделов:

1) цены лекарственных средств - перечень ЛС, используемых пациентами (назначенных врачами) для терапии ХОБЛ и обострений ХОБЛ;

2) цены медицинских услуг (и исходные данные для учета непрямых затрат) - амбулаторного посещения, вызова СМП, койко-дня, а также переменные данные о средней зарплате, валовом продукте на душу населения в год и проценте работающих пациентов с ХОБЛ (в случае отказа от учета непрямых затрат следует установить 0%);

3) контингент пациентов.

В данном разделе пользователь может выбрать течение ХОБЛ (указать точкой одну из трех имеющихся опций) и сведения об инвалидности (поставить галочку напротив группы инвалидности, пациенты с которой будут включены в расчет) (рис. 1).

Течение ХОБЛ

__________Тяжелое__________

Крайне тяжелое Тяжелое и крайне тяжелое

____________________Наличие инвалидности_____________________

_____________________________нет_____________________________

___________________________Группа 1__________________________

___________________________Группа 2__________________________

___________________________Группа 3__________________________

Рисунок 1. Третий раздел экрана «Переменные исходные данные»

Экран «Клиническая эффективность» носит демонстративный характер без возможности интерактивного манипулирования на нем; он состоит из двух разделов (таблицы и диаграммы) и отражает клинические исходы, которые развились у пациентов в сравниваемых группах при наложении соответствующих фильтров (выборе опций) в разделе «Контингент пациентов».

На экране «Результаты» представлены итоги автоматизированного расчета с учетом введенных переменных исходных данных. Он имеет таблицу с цифровыми характеристиками всех оцениваемых параметров, а также демонстрационные диаграммы. Кроме этого, данный экран содержит интерактивный элемент «Полоса прокрутки», позволяющий оценивать влияние добавления Сере-тида к терапии бронходилататорами определенному (с помощью этой полосы прокрутки) количеству пациентов с ХОБЛ на бюджет (изменение затрат) и клинические исходы (предотвращение обострений ХОБЛ). Полученные с помощью «Полосы прокрутки» данные, автоматически формируются в заключении в нижней части экрана «Результаты».

Для фармакоэкономической оценки был выбран базовый сценарий, который можно описать посредством представления исходных данных (табл. 1), при этом в качестве моделируемого субъекта РФ был выбран г. Москва как субъект РФ с наиболее доступными для получения исходными данными.

Методика проведения основных фармакоэкономических расчетов:

1. Расчет стоимости базисной терапии ХОБЛ. Для расчета стоимости базисной терапии ХОБЛ в деперсонифицированную базу данных добавляли необходимые поля с расчетами, учитывающими количество потребленных упаковок ЛС и их стоимость на основании данных о назначениях (использовании) [4].

2. Расчет стоимости, связанной с использованием ресурсов здравоохранения при обострениях ХОБЛ проводили по общей формуле

С = N * Р,

где: С - стоимость, связанная с определенным ресурсом здравоохранения;

N - количество ресурсов здравоохранения (койко-дней, вызовов СМП, амбулаторных посещений);

Р - стоимость единицы ресурсов здравоохранения.

ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Том 3, №4, 2010 г.

23

Данная интернет-версия статьи была скачана с сайта http://www.pharmacoeconomics.ru Не предназначено для использования в коммерческих целях. Информацию о репринтах можно получить в редакции. Тел: +74956495495; e-mail: [email protected] Copyright © 2010 Издательство ИРБИС

Название ЛС Дозировка Цена упаковки

Серетид 25/250 2913 руб.

Серетид Мультидиск 50/500 3719 руб.

Беротек Н 100 мкг №200 211 руб.

Беродуал Н 20/50 мкг №200 552 руб.

Беродуал 250 / 500 / мл 20 мл 269 руб.

Атровент Н 20 мкг 351 руб.

Атровент 250 мкг/ мл 188 руб.

Вентолин №200 246 руб.

Сальбутамол 100 мкг 12 мл 64 руб.

Саламол 100 мкг №200 209 руб.

Сальтос таб. 7,23 мг №30 200 руб.

Форадил 12 мкг №30 898 руб.

Беклазон 250 мкг №200 731 руб.

Беклазон ЭКО 250 мкг №200 731 руб.

Оксис 9 мкг №60 1262 руб.

Атимос 12 мкг 1109 руб.

Бенакорт 200 мкг №100 344 руб.

Симбикорт Турбухалер 160/4.5 №60 1130 руб.

Эуфиллин таб. 150 мг №30 7 руб.

Теопэк таб 200 мг №50 79 руб.

Теотард капс 350 мг №40 200 руб.

Теофедрин таб №50 150 руб.

Амброксол таб 30 мг 18 руб.

Амбробене таб 30 мг 42 руб.

Амброгексал таб 30 мг 57 руб.

АЦЦ 120 руб.

АЦЦ-лонг 155 руб.

Лазолван 203 руб.

Аспаркам таб №10 15 руб.

Бро мгексин таб 8 мг 29 руб.

Флуимуцил 137 руб.

Аугментин 875/125 377 руб.

Преднизолон 47 руб.

Дексаметазон 4 мг/ мл 1 мл 42 руб.

Амоксициллин 500 мг №16 110 руб.

Азитрокс 250 мг №6 209 руб.

Ампициллин 250 мг №10 11 руб.

Макропен 400 мг №16 187 руб.

Ципрофлоксацин 500 мг №10 25 руб.

Кларитромицин 250 мг №14 162 руб.

Цефтазидим 1 г 73 руб.

Клацид СР 500 мг 503 руб.

Авелокс 400 мг №5 1100 руб.

Цефотаксим 1 г 84 руб.

Ципролет 500 мг №10 97 руб.

Зитролид 250 мг №6 201 руб.

Амикацин 500 мг №10 19 руб.

Клацид 250 мг №10 645 руб.

Гентамицин 40 мг 2 мл 28 руб.

Эритромицин 250 мг №10 19 руб.

Цефтриаксон 1 г 20 руб.

Таваник 500 мг №5 1108 руб.

Максицеф 1 г 500 руб.

Халиксол 30 мг №20 58 руб.

Цефазолин 1 г 39 руб.

Сумамед 500 мг №3 401 руб.

Флуифорт 2,7 г №10 177 руб.

Панклав 500+125 №20 373 руб.

Пульмикорт 0,5 мг/ мл 2 мл №20 1291 руб.

* данные ЦМИ Фармэксперт за 1-й квартал 2010 г. по Москве Таблица 1. Исходные данные о ценах лекарственных средств*

Стоимость одного амбулаторно-поликлинического посещения составляет 381 руб. 96 коп., одного койко-дня - 3040 руб. 74 коп., один вызов скорой медицинской помощи - 4724 руб. 34 коп. [5].

3. Расчет стоимости ЛС, используемых при обострениях ХОБЛ,

проводился аналогично расчету стоимости базисной терапии ХОБЛ.

Данные о пациентах были подразделены на группы «С Серети-дом» и «Без Серетида». Перечень схем комбинированной терапии

в сравниваемых группах представлен в таблице 2.

Варианты подгрупп в группах Число пациентов

Группа «С Серетидом»

Серетид+Беродуал 43

Серетид+Беродуал+Амброксол 1

Серетид+Беродуал+Атровент

Серетид+Беродуал+Беротек 33

Серетид+Беродуал+Сальбутамол 1

Серетид+Беродуал+Теофиллин 2

Серетид+Беродуал+Форадил 1

Серетид+Сальбутамол+Беролуал 2

Группа «Без Серетида»

Атровент+Беродуал 6

Беклазон+Беродуал 1

Беродуал 133

Беродуал+Беклазон 4

Беродуал+Сальбутамол 12

Беродуал+Сальбутамол+Теофиллин 6

Беродуал+Сальбутамол+Форадил 1

Беродуал+Сальбутамол+Эуфиллин 1

Беродуал+Теофилин 21

Беродуал+Теофилин+АЦЦлонг 1

Беродуал+Форадил 12

Беродуал+Форадил+Теофиллин 1

Беродуал+Эуфилин 2

Беротек+Беродуал 31

Беротек+Беродуал+Атровент 1

Беротек+Беродуал+Сальбутамол 2

Беротек+Беродуал+Теофиллин 7

Беротек+Беродуал+Форадил 3

_а

ю

_а

н

го

I—

о

Таблица 2. Характеристика комбинированной терапии ХОБЛ у пациентов, включенных в базовый сценарий оценки

Результаты

1. Клинические результаты, полученные при оценке базового § сценария

Результаты, отражающие эффективность сравниваемых стра-н тегий, были следующими: включение Серетида в терапию с ис-=^ пользованием комбинированного бронходилататора привело бь(Н к сокращению всех видов обострений ХОБЛ (амбулаторных, ста-^ ционарных, требующих вызова СМП). В группе пациентов «Без Се -то ретида» любых обострений ХОБЛ развивалось бы на 74% больш^ (3,9 против 6,8 обострений на одного пациента в год), а обостре ^ ний, потребовавших амбулаторного обращения - на 68% больше (2,5 против 4,1). При использовании Серетида значительно сократились бы длительность утраты временной нетрудоспособности (с 10,1 до 3,2 дней в среднем на одного пациента в год, т. е. больше чем в три раза); различий не было выявлено только по показателю «Обострения, потребовавшие применения антибиотиков» (по 0,4 случая на одного пациента в год) (табл.3).

о

ч—

С

ГО

Е

ю ся • ^

■ ю

.с»

со

ю

ся

+

с;

■

го

■

.

со

л

Т

>

с;

о

0

1

*

о

X

го

н

л

.

с

■

.

0 О Р ^

1 ш

го ^

И 12

I ^

^ Ф I—

X ГО К

с; со

л і ° о ™

¥ © ^ її

о о. ^ о т О

Показатели В группе «с Cеретидом» В группе «без Cеретида»

Амбулаторные посещения по поводу обострений ХОБЛ

терапевта 1,7 З,0

пульмонолога 0,7 1,1

Вызовы СМП 1,0 1,9

Госпитализации 0,5 0,8

Койко-дни в отделении

терапия 2,0 5,5

пульмонология 6,1 7,5

ОИТ 0,0 0,2

Обострения, потребовавшие применения ЛC

Антибиотики 0,4 0,4

Преднизолон 0,2 0,4

Всего амбулаторных обострений

2,5 4,1

Дни на больничном З,2 10,1

Всего обострений ХОБЛ З,9 6,8

Таблица 3. Клинические результаты (эффективность), количество единиц показателей на одного пациента в год

2. Экономические результаты, полученные при оценке базового сценария

Результаты фармакоэкономических расчетов представлены в таблице 4.

Как видно из представленных в таблице данных, стоимость собственно базисной терапии с добавлением Серетида значительно (на 27 151 руб. в год на одного пациента) больше, чем в группе «Без Серетида». Эта разница была обусловлена не только стоимостью Серетида, но и недостаточными требованиями к компла-ентности в группе пациентов «Без Серетида».

В качестве первичной конечной точки в исследовании ФАКТОР авторами был выбран показатель «Прямая медицинская стоимость обострений ХОБЛ». Для выбранного базового сценария (для заданных переменных исходных данных) этот показатель составил 55 179 руб. в группе «Без Серетида» и 31 607 руб. в группе «С Серетидом», что обусловлено значительным сокращением количества как госпитальных, так и амбулаторных обострений при применении терапии с использованием Серетида.

Для базового сценария непрямые затраты не учитывались, т. к. в этом сценарии принималась позиция (перспектива, точка зрения) системы здравоохранения. Учитывали только медицинские затраты. Сумма затрат, связанных с базисной терапией ХОБЛ и обострениями ХОБЛ, составила 66 945 руб. в группе «С Серетидом» и 63 367 руб. в группе «Без Серетида». Таким образом дополнительные затраты составили 3578 руб., а дополнительный эффект выразился в сокращении количества обострений ХОБЛ на 2,89 случая в среднем на одного пациента в год.

Показатели Группа «C Cеретидом» Группа «Без Cеретида»

Стоимость базисной терапии ХОБЛ З5 ЗЗ8 8187

Прямая медицинская стоимость обострений ХОБЛ (руб.)

Стоимость амбулаторной помощи 9З2 1557

в т. ч. терапевта 650 1151

пульмонолога 282 407

Стоимость СМП 4556 9005

Стоимость госпитализаций 24 616 40 594

в т. ч. в терапевтическое отделение 597З 16 69З

в пульмонологическое отделение 18 64З 22 787

ОИТ 0 1114

Стоимость ЛС для лечения обострений 1504 402З

прямая стоимость обострений ХОБЛ З1 607 55179

непрямая стоимость обострений 0 0

Сумма всех затрат 66 945 6З З67

Дополнительные затраты З578

Предотвращенные обострения 2,89

Дополнительные затраты на предотвращение одного обострения 12З7

Средняя стоимость лечения обострения ХОБЛ 8056

Таблица 4. Промежуточные и окончательные результаты анализа «минимизации затрат» и «затраты-эффективность», полученные с помощью интерактивного калькулятора ФАКТОР для базового сценария

Соотношение дополнительных затрат к дополнительной эффективности (стоимость одного предотвращенного обострения; инкрементальный показатель «затраты-эффективность») составило 1237 руб./обострение.

Для оценки значимости такого показателя проводилось его сопоставление со средней стоимостью одного развившегося обострения ХОБЛ, которая составила 8056 руб.

Таким образом дополнительные затраты на предотвращение одного обострения при добавлении Серетида значительно меньше (в 6,5 раз) средней стоимости лечения одного обострения.

3. Оценка влияния применения Серетида (в составе комбинированной терапии ХОБЛ с использованием бронходилататоров) на бюджет и сокращение клинического времени

357 809 руб.

289 случаев

2 357254 руб.

увеличение общих затрат

сокращение прямой медицинской стоимости обострений

кол-во предотвращенных обострений

Рисунок 2. Результаты оценки влияния на бюджет и количество предотвращенных обострений ХОБЛ при использовании Серетида дополнительно у 100 пациентов с ХОБЛ

ФAРMAКОЭКОНОMИКA. Том З, №4, 2010 г.

25

Данная интернет-версия статьи была скачана с сайта http://www.pharmacoeconomics.ru Не предназначено для использования в коммерческих целях. Информацию о репринтах можно получить в редакции. Тел: +74956495495; e-mail: [email protected] Copyright © 2010 Издательство ИРБИС

С помощью элемента «Полоса прокрутки» моделировалась ситуация включения Серетида в состав терапии ХОБЛ с применением бронходилататоров 100 пациентам. По полученным данным, включение Серетида в состав терапии ХОБЛ приведет к увеличению общих затрат на 357 809 руб., но и к сокращению прямой медицинской стоимости обострений ХОБЛ на 2 357 254 руб., а количество предотвращенных обострений ХОБЛ составит 289 (рис. 2).

4. Анализ чувствительности результата к некоторым переменным исходным данным В ходе анализа чувствительности проводилось изменение исходных данных (например, изменение стоимости ЛС и единиц ресурсов здравоохранения) и установок (как например, добавление учета непрямых затрат, выбор определенного контингента пациентов):

1. Изменение исходных данных о ценах и стоимости:

• увеличение на 20% стоимости всех ЛС;

• увеличение на 20% стоимости всех ресурсов здравоохранения;

• увеличение на 25% стоимости койко-дня;

• добавление учета непрямых затрат при условии, что 2/3 пациентов не являются трудоспособными (инвалиды) и не работают;

2. Изменение контингента пациентов (табл. 5).

Анализ чувствительности выявил, что результат наиболее чувствителен к изменению стоимости койко-дня и включению в расчет непрямых затрат - изменение этих начальных условий приводит к экономии общих затрат при добавлении Серетида к терапии ХОБЛ (рис. 3).

Выводы

1. Результаты ретроспективного исследования реальной клинической практики ФАКТОР продемонстрировали, что применение Серетида в терапии ХОБЛ с использованием комбинированных бронходилататоров приводит к значительному сокращению обострений ХОБЛ.

2. Разработан и апробирован интерактивный фармакоэкономичес-кий калькулятор, использующий информацию, полученную в исследовании ФАКТОР, а также переменные исходные данные, варьирующие от региона к региону и во времени. Данный калькулятор можно рассматривать в качестве инструмента оптимизации бюджета, который может быть использован в регионах РФ.

но и к сокращению прямой меди а такжео

п с

3. Фармакоэкономический анализ, проведенный с применением

разработанного калькулятора ФАКТОР, продемонстрировал высокую рентабельность (затратную эффективность) добавления Серетида к рутинной терапии ХОБЛ с использованием комбинированных бронходилататоров. Дополнительные затраты на предотвращение одного обострения при добавлении Серетида значительно меньше средней стоимости лечения одного обострения (1237 руб. против 8052 руб.). §

4. Применение Серетида у 100 пациентов с ХОБЛ, использующих комбинированные бронходилататоры, привело к увеличению общих затрат на 357 809 руб цинской стоимости обострений ХОБЛ на 2 357 254 руб предотвращению 289 обострений ХОБЛ.

5. Изменение некоторых начальных условий приводит к эконо-о; мии общих затрат при добавлении Серетида к терапии ХОБЛ fi что свидетельствует о переходе от рентабельности (затратно® эффективности) к строгому предпочтению (доминированию^ альтернативы использования Серетида.

Таким образом проведенная фармакоэкономическая оценка использованием интерактивного фармакоэкономического каль кулятора, основанного на использовании базы данных исследо вания ФАКТОР, продемонстрировала обоснованность включения^ современного комбинированного препарата Салметерол + Флути казона пропионат (САЛ/ФП; Серетид) в схему терапии комбиниро ванными бронходилататорами у пациентов с ХОБЛ.

o

n

Литература

1. Viegi G, Scognamiglio A, Baldacci S, Pistelli F, Carrozzi Lg Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) /№ Respiration. - 2001. - Vol. 68 (1) - P. 4-19.

2. Fritscher L, Chapman KR. / Seretide: a pharmacoeconomic analysis //

J Med Econ. - 2008. - Vol.11(3). - P. 555-70

3. Wedzicha, Calverley, Seemungal, et al. / The Prevention of Chroni Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations by Salmetero Fluticasone Propionate or Tiotropium Bromide // Am J Respir Cri& Care Med. - 2008. - Vol. 177. - P. 19-26

а

4. ЦМИ «Фармэксперт» для г. Москвы за 1 кв 2010 г.

5. Постановление Правительства г. Москвы № 290-ПП oiS 06.04.2010 «О территориальной программе государственный

Инвалидность Течение ХОБЛ

Тяжелое Крайне тяжелое Тяжелое и крайне тяжелое

Имеется Тяжелое / Имеется Крайне тяжелое / Имеется Тяжелое и крайне тяжелое / Имеется

Отсутствует Тяжелое / Отсутствует Крайне тяжелое / Отсутствует Тяжелое и крайне тяжелое / Отсутствует

Независимо от наличия Тяжелое / Независимо Крайне тяжелое / Независимо Базовый сценарий

е

р

оС ю И і ш

аИ

Таблица 5. Варианты выбора контингента больных в зависимости от тяжести заболевания и наличия инвалидности

а

т

с

я

и

с

р

е

в

-

-т

е

н

р

е

я

а

н

н

а

Д

фс

I £

И е . т ха яд лз

!! ки 01 кс 2

че © р ht рме righ м yr О d.

^ о m О

Рисунок 3. Основные результаты анализа чувствительности

гарантий оказания населению города Москвы бесплатной медицинской помощи на 2010 год».

6. Трофимов В.И., Минеев В.Н., Лалаева Т.М. и др. Результаты ретроспективного фармакоэкономического анализа «ФАКТОР»:

применение комбинированного препарата салметерол/флути-казона пропионат при тяжелой и крайне тяжелой ХОБЛ // Атмосфера. Пульмонология и аллергология. - 2001. - 2 (37). - С. 16-21.

Данная статья опубликована при финансовой поддержке компании GlaxoSmithKline.

retrospective pharmacoeconomic study over use of fixed combination of salmeterol+ fluticasone (seretide) for treatment of chronic obstructive pulmonary disease in real clinical practice conditions

Yagudina R. I., Kulikov A. Yu.1, Chuchalin A. G.2, Lomakin A. V.3

1 Pharmacoeconomics laboratory of the First Moscow State University named after I. M. Sechenov, Moscow,

2 Scientific Research Institute of Pulmonology of FMBA of Russia,

3 GlaxoSmithKline Representative Office, Moscow.

The summary: Currently, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a 5-largest cause of death worldwide, and the reduced activities of daily living, productivity and disability explain a significant economic and social damage. Pharmacoeconomic evaluation of this pathology contributes to the improvement of approaches to treatment policy of this group of patients. We developed a pharmacoeconomic interactive calculator based on a database study of the FACTOR and executed with the help of pharmacoeconomic evaluation of the inclusion of modern medicine combined salmeterol fluticasone propionate (SAL / FP, Seretide) for treatment of COPD using Berodual. The study provided data that the inclusion of Seretide in the scheme of treatment of COPD with broncho-dilators leads to a reduction in all types of exacerbations of COPD, the additional cost of preventing a worsening considerably less than the average cost of treating an exacerbation. Thus, the use of Seretide in the treatment of COPD patients receiving bronchodila-tors, a pharmaco-founded.

Key words: chronic obstructive pulmonary disease, Seretide, pharmacoeconomic evaluation, interactive pharmacoeconomic calculator, FACTOR

н

а

в

о

з

ь

л

о

п

с

и

я

o д in о il:

не ai t h

чан e-аз 5; н9 д4 е5 р9 п4 6

е5 Н9 u 4

E h-

w + mics е:л+

TO cz E £

CL -Q

СЕРЕТІ/1Д

IX РЕКЛАМЫ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА СЕРЕГИД {сальметерол/флутиказона пропионат)

П № 011630/01 10.03.2006, последнее изменение от 3I.0S.2010 (Мультидиск), П № 015937/01 26.10.2004, последнее изменен^ 20.11.2008 (ДАЙ), ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА. Дозированный аэрозоль для чтпщЛ 25/50 и кг/доза, 25/125 мкгідоза, 25# мег/доза, 120 доз; Мультидиск (дозьфованный порошок для ингаляцій) 50/100 п кг/доза, 50/250 и кг/доза, 50/500 м кг/доза, 60 д СОСТАВ ПРЕПАРАТА. Действующее вещество: салметврола ксинафоат, флушказона пропионат. Вспомогательные вещестга 1,1,1,2—тетрафтор этан (ДАН), лактозы моногидрат (Мультидиск). МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ. Серетид содержит салютероли флушказона протвютт, которые обладают разными мвханшоми действия. Салюторол іфедотвращает вознвсновенм симптом» флушказона пропиомтулуччветлего'віую функцию и предотвращает обострения ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Бронхиалыт астма у твциенгов, которым показа» комбинирования терапия бета-2-адреномтепжом дтвттельного действия и тгаляционным кортиюстероидом: у пациентов с недостжгочыи контролем заболевания на фоне постоямюй монотераївм мплчиом^^ коргиюстероидами (фи периодическом использованіи бета-2-адреноміметика короткого действия ктм у пациентов с адекватС& контролем заболевания на фоне терати мпляциомшм кортикостероидом и б«гп-2-адреномчм«тком дпителного действия,

энииовам

їй теряівві у пациентов с перси стирающей бронхиальной астмой (ежедневное воэнж симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купировамія омптомов) при мим«чи показаний к назначена кортиюстероидов для достижения контроля над заболеванием. п<уугржми*1"'1 Г** терапия при ХОБЛ и зючением 0ф81<60»ет должных ветчин (до ингаляции бронходилэтатора) и повторн>імі обострениями в анамнезе, у которых выражение оигттомы иболевашя сохраняются, несмотря на регулярную тераївео бронходилататорами. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сервт^ іфвдказкачен только для ингаляции. Для получения ошшаоного аффекта препарат следует приимать регулярно, даже п^ отсутстамі соответствующих симптомов. Менять дозу іфепарата можно только по рекомендации врача. Комсреттюму следует назначать такой игалятор Серетида, который содержит дозу флупжазона промюната, соответствующую тяжести болезкм. РЖОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗЫ. ДозирующМ* аэрозольный ингалятор: Взросли и дети 12 лет и старше: две ингаляцмч ' ~ сататерола и 50 м(г флутмсааона іфотонага 2 р/с, игм две ингаляцмч 25 мкг салметврола и 125 пег флупеааона іфоївюнага 2 или две мгаля^ии 25 мм- салметврола и 250 мкг флушказона іфоївюната 2 р/с. Дети 4-х лет и старше: две ингаляцмі 25^№ саліетерола и 50 мкг флупеаэона пропиомта 2 р/с. Хроническая обструкгммя болезнь легких (ХОБЛ): для взрослых іацна^й ►оксимальная рекомендуемая доза составляет две ингаляцмі 25 мкг салметврола и 250 мкг флутиказоа прагеютта 2 р/с. Муллидиск: Взроете и подростки в возрасте 12 лет и старше: одна иваляци* 50 мкг ецноторола и 100 мкг флупеазона троївюната 2 р/с, і™ _ одна иваллум 50 мкг салкггорола и 250 мкг флушказона пропионата 2 р/с, ми одні ингаляция 50 мкг салметерощ и 500 флушказона пропиониа 2 р/с. Дети в возрасте 4-х лет и спрше: одна ингаляция 50 мкг салметврола и 100 мкг флутика4(& іфотоната 2 р/с. ХОБЛ: максмогъная рекомендуемая доза составляет одну тпшяцмо 50 мі? салметврола и 500 *жг флутиказсж іфоімоната 2 р/с. Данных о применении Серетида Мультидиска у детей младше 4-х лет нет. Особые группы пациентов: необходимости снижать дозу Серетида у пожилых пациентов, а также у пациентов с трушеними фунщт почек или печДО. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышемяя чувствительность к любому ингредиенту, возраст до 4 лет. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Может вызывать побочше эффекты, характерные дги отделыых компоненто» іфепарата. Нет дамшх о том, что их одновремемда іфименеміе вызьшает дополвпелыые побочные эффекты. Редко возникают тремор, сердцебиеміе, головная бод*, оаппот голоса и кандидоз полости рта и глоті, парадоксальній броююашм (• случае его воамчкновения следует неммеджтель^ іфимемпь короткодействующий мгаляїионшй бронходилататор, отменить Серетид и при натчии показан^ назначь альтернативную терапию). В рамках клммческих исследоватй применены Серетида иногда поступа/м сообщения о кровоподтеку а также сообщалось о частых случаях теамоюи (у пациента с ХОБЛ). В рамезх постмаркегмгоаоге наблюдения бьим полуют следующие данные о нежелательных яалениж кожные реакцм< гиперчуветителносги, а том числе проявляющихся а амионеерогического отека (главном образом, отека лчца и ротоглотки), нарушемими дыхами (одышка и/или бронхослазм), и а очень редких случаях анафилактичеамх реакциях. Очен, редко отмечались тревога, поведенное итеративность и раздражительность (главніїм образом, у детей), и нарушения сна; гтергшкегшл. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ. С( іфедіезіечен для длительного гечетя заболевания, а не для купировамія приступав. Пациентов нужно проинформіфовать чтобы ош всегда имелч под рукой прегарат для купировамія острых омттомов. Из-за опасности обострения цій бронхит астме дозу претарата следует снижать постепенно под контролем симптомов и функции легких. С осторожностью при» гациентов с тиреотоксикозом, активным и неактивным туберкулезом. Возможнее системные эффекты вклочиог снюкеміе фун»^ __ коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей, катаракту, глаукому. У пациентов, переведенных с пероралС^ кортиюстероидов на тераївео Серетидом необходимо регулярно контролировать функцию коры надпочечеіков. Рекомендуется регул^зно следить за динамжой роста детей, получающих Серетид в течение длител.ного времени. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ. Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применены селективных и неселектшых бета-адреноблокаторов за исключен!ем тех случаев, когда они крайіе необходимы пациенту. Ригошвир (высокоактивный игибитор изофермент СУРЗА4) может вызывать резкое повышение концентрацій флутиказона і^оївюната в плазме, вследствие чего существенно снижаются комдентрацмі сывороточюго кортиюла. Другие тгибигоры изофермента СУРЗА4 вызывают ничтожно налое (зритромидин) и незначительное (кетоконазол) повышение содержали флутиказона п рог но ката в плазме, при котором іфактичесіш не смекаются концентрации сывороточного кортизола. Производные ксантме, ГКС и диуретмш повышают риск развития гиюкалиемвії (особенно у пациентов с обострении бронхиальной астмы, при гиюксии). Ингибиторы ноноаминооксидазы и трициківкческие антидепрессанты увелрвчвают риск развития побочых эффектов со стороны сердечно-сосудистой систем>ь ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ. Беременным и кормящим женщинам, как и лобые лекарства, Серетид можно назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для пациентки перевешшаег любой возможна риск для плода иш ребенка.

е

р

оС ю И

аИ о в

р о фс

Ие

Перед на

я грешрата, пожалуйста, оэшком>тесь с полной версией инструкцш по ме/^цлкхаму гфте»

а препарата Серетвд.

Серетид - единственный ИГКС/ДДБА1^, эффективность которого доказана у пациентов как при тяжелой, так и при среднетяжелой ХОБЛ. TORCH, крупнейшее проспективное исследование фармакотерапии ХОБЛ, показало, что в сравнении с контрольной группой Се|этид обеспечивает улучшение качества жизни пациентов в течение 3-х и более лет2. Серетид снижает скорость падения функции легких у пациентов с ХОБЛ3. Назначая Серетид, Вы помогаете пациентам чувствовать себя лучше на протяжении большего времени.

*ХОБЛ - хроническая обструкттгел болезнь легких. **ИГКС/ДДБА - комбиоция ингалщионюго кортжостероида и длттелло действующего бронходи/итатора. I. Mahler DA et al Am J Resp Crit Care Med 2002; 166(8): 1084-91, X Calverley P rtaL New Engl J Med 2007; 3S6:775-89. 3. Cell! B.R. et aL Am J Respir Crit care Med 2008; 176:332 - 38

Более подробную информацию можно получить в ЗАО "Г/вксоСмитКляйн Трейдиг” по адресу:

Россия, 12161-4, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп. 3, эт. 5, Бизнес-Парк ‘ Крылатские Холмы”, тел. (495) 777 89 00, факс (495)777 89 01