CC BY
16
МАТЕРИАЛЫ V НАЦИОНАЛЬНОГО КОНГРЕССА ПО РЕГЕНЕРАТИВНОЙ МЕДИЦИНЕ
181
преимуществ по сравнению с обычными материалами для ортопедических имплантатов, такими как нержавеющая сталь, титан и его сплавы, керамика и биорезорби-руемые полимеры [1,2]. Основные области применения медицинских изделий на основе магния в настоящее время включают сердечно-сосудистые стенты, штифты для фиксации костей, а также винты. Материалы для имплантатов с механическими свойствами близкими к костным, могут вовлекать окружающую костную ткань в нагрузочные процессы и тем самым снижается возможность расшатывания крепления имплантата [2]. Сплавы магния считаются перспективными заменителями постоянных имплантатов из-за их биорезорбции в физиологической среде, что исключает повторное хирургическое вмешательство.
В настоящей работе исследована биосовместимость магниевых сплавов Mg-Zn-Ca-Mn и Mg-Zn-Ga, с организмом человека для применения в качестве материала для имплантатов, используемых при остеосинтезе. Было показано, что сплавы после горячей экструзии демонстрируют хорошие механические свойства и низкую скорость коррозии в растворе Хэнкса. Для исследования концентрации элементов экстрактов использовался метод атомно-эмиссионной спектрометрии. Концентрация элементов увеличивается по линейной зависимости с увеличением времени выдержки сплава в среде DMEM/F12. Концентрации химических элементов в экстрактах, полученных из сплавов, находятся в предельно допустимых значениях для организма человека.
In vitro цитотоксичность экстрактов была исследована методом МТС-теста на клеточной линии MG63 в соответствии с ISO 10993-5. Высокая цитотоксичность достигается только для 100 % экстракта (без разбавления] причиной высокий рН клеточной среды жизнеспособность клеток снижена до 60%. В процессе раститровки 50, 25 и 12,5% клеточной среды заменялось на экстракт, что способствовало увеличению жизнеспособность клеток от 85%.
Цитотоксического действия сплавов на клетки MG63 не наблюдалось, и в сочетании с механическими и коррозионными свойствами эти сплавы подходит для применения в медицине.
Литература:
1. С.Л. Синебрюхов. Запорожский медицинский журнал. —
2013. — Т. 6. — № 81. — С. 76-79.
2. Witte F. Acta Biomatenialia. — 2010. — Vol. 6. — № 5. — P.
1680-1692.
РАЗРАБОТКА СТРАТЕГИИ ВАЛИДАЦИИ МЕТОДИКИ АВТОМАТИЧЕСКОГО ПОДСЧЕТА КЛЕТОК
Н.С. Покровский, М.А. Водякова, Е.В. Мельникова
ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России, Москва, Россия e-mail: [email protected]
Ключевые слова: валидация, счетчик клеток, гемоцито-метр, жизнеспособность, экспертиза качества.
Разработка и производство продуктов, содержащих в своем составе жизнеспособные клетки человека, требует поддержания определенных параметров качества и безопасности на протяжении всего процесса. К таким параметрам относятся жизнеспособность, а также минимально необходимое количество клеток. Контроль этих показателей обеспечивает точный подбор дозы для
достижения безопасности и эффективности выпускаемого продукта.
Традиционный способ подсчета клеток и оценки их жизнеспособности подразумевает использование красителей (например, трипановый синий] и гемоцито-метра. Такой метод является золотым стандартом в первую очередь из-за его низкой стоимости, универсальности и простоты. Однако использование гемоцитометра имеет существенные недостатки (особенно для масштабных производств], такие как трудоемкость и высокая длительность процесса подсчета и пробоподготовки. Кроме того, непосредственное участие оператора в процессе подсчета вносит существенный вклад в повышение коэффициента вариации, а также требует большого количества сотрудников для параллельного подсчета нескольких образцов.
Автоматические счетчики клеток (такие как Cedex (Roche, Швейцария], Countess II (Invitrogen, США], Vi-CELL XR (Beckman Coulter, США] и другие] позволяют преодолеть ограничения традиционных ручных методов, снижая трудозатраты и повышая точность подсчета путем автоматизации процесса и исключения человеческого фактора.
Для валидации методики автоматического подсчета клеток согласно ОФС.1.1.0012.15 «Валидация аналитических методик» ГФ РФ XIV необходимо определять такие параметры, как специфичность, аналитическая область, линейность, правильность и прецизионность для общего количества клеток и процента жизнеспособности. В настоящее время в научной литературе представлены единичные публикации, описывающие подходы к валидации методик подсчета клеток в автоматическом режиме с использованием счетчиков клеток. Изучив представленные литературные данные, а также нормативную документацию, в рамках этой работы была разработана стратегия валидации методики автоматического подсчета клеток, заключающаяся в разработке дизайна эксперимента, подборе стандартов, экспериментальных точек и установлении критериев приемлемости для оценки полученных результатов. Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00001-22-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР 121021800098-4].
РЕГЕНЕРАТИВНЫЙ ПОТЕНЦИАЛ МЕЗЕНХИМАЛЬНЫХ СТРОМАЛЬНЫХ КЛЕТОК В АСПЕКТЕ ЛЕЧЕНИЯ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОГО РУБЦА МАТКИ
А.Г. Полешко1, С.И. Михалевич2, С.А. Креер2, И.Д. Волотовский1
1 Институт биофизики и клеточной инженерии Национальной академии наук Беларуси, Минск, Республика Беларусь
2 Белорусская медицинская академия последипломного образования, Минск, Республика Беларусь
e-mail: [email protected]
Ключевые слова: рубец матки, мезенхимальные стромаль-ные клетки, коллаген.
На сегодня наблюдается высокая распространенность кесарева сечения (КС) при оперативном родо-разрешении, что связано со многими факторами, в т. ч. с увеличением числа первородящих пациенток позднего
Гены & Клетки XVII, №3, 2022
