Разработка состава и технологии таблеток с растительными экстрактами Текст научной статьи по специальности «Прочие сельскохозяйственные науки»

Электронный научно-образовательный вестник "Здоровье и образование в XXI веке" №11, 2007 г. (Т. 9)

РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК С РАСТИТЕЛЬНЫМИ ЭКСТРАКТАМИ

Кумышева Л.А.

Московская Медицинская Академия им И.М. Сеченова, кафедра организации и управления в сфере обращения лекарственных средств, г. Москва

Наряду с созданием водных сухих экстрактов МС-1, целью работы разработка состава и технологии таблеток МС-1, так как в особых условиях применения таблеток более целесообразно вследствие их компактности, удобства, транспортирование, большей устойчивости при хранении по сравнению с экстрактами. Изучение микроструктуры таблетируемых экстрактов, показало, что по форме частиц они близки к продиаметрическим. Стабилизированные экстракты МС-1 имели достаточно однородный фракционный состав, обеспечивающий им хорошую сыпучесть (6,1 - 5,9х10-3 кг/с). Они имели также удовлетворительную прессуемость.

Из технологических свойств прессуемого экстракта следовало, что к нему можно применить метод прямого прессования.

Таблетки имели удовлетворительные показатели (проместр 41, 24н, истираемость - 0,18 %), но медленно распадались и сильно налипали на поверхность.

В связи с этим был проведен выбор вспомогательных веществ, устраняющих эти явления.

Выбор антифракционных веществ провели путем изучения их влияние на сыпучесть и на налипания прессуемого порошка на поверхность пуансона

Исследования показали, что по антифракционному действию имеет преимущество кальция стеарат. Таблетируемый экстракт с кальция стеаратом имел более высокую сыпучесть по сравнению с остальными антифракционными веществами, кроме того таблетирование различных таблеточных прессах показало, что только кальция стеарат полностью устраняет налипание таблетируемой массы на пресс- инструменте. Оптимальное количество его составило 1,2%.

Количество аэросила в стабилизированном экстракте до 1%, так как он не только обладает скользящим эффектом, но и улучшает распадаемость таблеток.

По результатам изучения структурно-механических свойств таблетируемого экстракта был выбран состав таблеток МС-1. Таблетки данного состава готовили методом прямого прессования в условиях ООО «Эльфарми». Таблетирование протекало без затруднений. Изучали влияние величины давления прессовании и остаточной влажности на прочность и распадаемость таблеток МС-1.

Установлено, что оптимальное давление прессования находится в интервалах 77,9 - 38,9 МПа. При повышении давления прессования более 78,4 МПа прочность таблеток возрастала с 68 до 136 Н, при этом распадаемость таблеток превышает 600 С.

Оптимальная влажность таблетируемого порошка составляла 3-5%. При значении влажности более 5% качество таблеток резко ухудшилось: таблетки разрушаются при выталкивании из матрицы, масса сильно налипала на поверхность пуансонов.

В качестве упаковочного материала была исследована контурная ячейковая упаковка «Сервак» и установлена возможность ее использования для разработанных таблеток.

Установлен срок годности таблеток МС-1 методом «ускоренного старения» и в естественных условиях. Экспериментальный срок годности таблеток при повышенной температуре составил свыше 230 сут., что эквивалентно 5 годам хранения в естественных условиях.

Анализ таблеток после 1,5 лет хранения в условиях рабочего помещения также показал хорошую сохранность по всем показателям качества.

Таблетки удовлетворяли требованиям ГФ XI, количественное содержание действующего вещества оставалась в допустимых пределах (0,057 - 0,071).

Материалы УШ Международный конгресс «Здоровье и образование в XXI веке; концепции болезней цивилизации»

Стр. [428]