CC BY
62
ляции вируса на территории Иркутской области и сохранению периодических подъемов уровня заболеваемости ВГА. В данный момент регистрируется минимальный уровень раз-
ЛИТЕРАТУРА
1. Астафьев В.А., Савилов Е.Д. Оценка эпидемиологической ситуации по туберкулезу в Иркутской области // Сибирский медицинский журнал (Иркутск). - 2011. - №6. -С.199-202.
2. Астафьев В.А. Заболеваемость острыми кишечными инфекциями и биологическое загрязнение окружающей среды в Сибири: Автореф. дис. ... д-ра мед. наук. - Иркутск, 2007
- 38 с.
3. Астафьев В.А., Савилов Е.Д. Определение сроков сезонных подъемов заболеваемости расчетным методом // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии.
- 1991. - №2. - С.36-38.
4. Астафьев В.А., Мальцева М.В., Савилов Е.Д. Эпидемиологические особенности вирусного гепатита С у госпитализированных больных // Сибирь-Восток. - 2001. -№3. - С.4-5.
5. Ивашкин В.Т., Золотаревский В.Б., Маевская М.В. Болезни печени и желчевыводящих путей: Рук-во для врачей. - М.: М-Вести, 2002. - 432 с.
6. Рахманова А.Г., Неверов В.А. Вирусные гепатиты: Пособие для врачей. - Кольцово, 2003. - 57 с.
7. Савилов Е.Д., Астафьев В.А. Применение непараметрических критериев статистики в эпидемиологических ис-
вития заболеваемости вирусным гепатитом А, что является благоприятным условием для массового профилактического воздействия на эпидемический процесс.
следованиях // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. - 1987. - №11. - С.36-38.
8. Савилов Е.Д., Астафьев В.А., Жданова С.Н., Заруднев Е.А. Эпидемиологический анализ. Методы статистической обработки материала. - Новосибирск: Наука, 2011. - 156 с.
9. Савилов Е.Д., Анганова Е.В. Микробиологический мониторинг водных экосистем // Гигиена и санитария. - 2010.
- №5. - С.56-58.
10. Сазыкин В.Л., Сон И.М. Комплексная оценка эпидемиологической ситуации по туберкулезу в России // Проблемы туберкулеза и болезни лёгких. - 2006. - №10. - С.65-69.
11. Степаненко Л. А., Ильина С.В., Савилов Е.Д. Особенности состояния специфического иммунитета к управляемым инфекциям у детей (на примере кори и полиомиелита) в условиях воздействия техногенной нагрузки // Бюллетень Восточно-Сибирского научного центра СО РАМН. - 2007. - №38. - С.66-68.
12. Шляхтенко Л.И. Организационные, теоретические и методические основы деятельности научно-методического центра по эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами // Журнал микробиологии. - 2001. - №3. - С.17-23.
13. Шляхтенко Л.И. Эпидемиологические особенности и важнейшие меры профилактики гепатита А в современный период // Мир вирусных гепатитов. - 2002. - №11. - С.4-6.
Информация об авторах: Степаненко Лилия Александровна - научный сотрудник, к.м.н., e-mail: [email protected], 664079, Иркутск, м-н Юбилейный, 100, ИГМАПО, кафедра эпидемиологии и микробиологии, тел. (3952) 333425; Астафьев Виктор Александрович - профессор кафедры, ведущий научный сотрудник, д.м.н.; Погорелов Владимир Иванович - старший преподаватель кафедры, к.м.н.
© ВЕРЛАН Н.В., РЫБАЛКО М.В., ДВОЙНИКОВА Н.А., КОЧКИНА Е.О., ГУМЕННИКОВА Е.Н. - 2013 УДК 615.316
ПРОБЛЕМЫ МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Надежда Вадимовна Верлан1'2, Маргарита Владимировна Рыбалко2, Наталья Анатольевна Двойникова2, Елена Олеговна Кочкина2, Елена Николаевна Гуменникова3 ('Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования, ректор - д.м.н., проф. В.В. Шпрах, кафедра клинической фармакологии, зав. - д.м.н., проф. Н.В. Верлан; ^Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств Иркутской области, руководитель - д.м.н., проф. Н.В. Верлан; 3Управление Росздравнадзора по Иркутской области, руководитель - Н.П. Ледяева)
Резюме. Анализ регистрации неблагоприятных побочных реакций при проведении фармакотерапии показал наличие проблемы рационального выбора лекарственных средств, высокую частоту назначения препаратов, вызывающих осложнения. В 2012 году в управление Росздравнадзора по Иркутской области поступило 248 карт-извещений, что на 16% больше, чем в 2011 году. Наибольшее количество извещений в 2012 году о нежелательных побочных реакциях зарегистрировано в отношении противоэпилептических и антибактериальных препаратов.
Ключевые слова: лекарство, побочное действие, контроль, безопасность.
PROBLEMS IN MONITORING OF SAFE USE OF MEDICAL PREPARATIONS
N.V. Verlan1’2, M.V. Rybalko2, N.A. Dvojnikova2, E.O. Kochkina2, E.N Gumennikova3 ('Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education; 2Irkutsk Regional Center of Monitoring Security of Medical Preparations; 3Irkutsk Department of Roszdravnadzor, Russia)
Summary. The analysis of registration of adverse side reactions in carrying out the pharmacotherapy has shown the presence of the problem in rational choice of medical preparations and high frequency of prescribing the preparations causing complications. In 2012 the administration of Roszdravnadzor in the Irkutsk region received 248 records-notifications, which were 16% more than in 2011. The largest number of notifications in 2012 of the adverse side effects was reported with regard to anti-epileptic and anti-bacterial drugs.
Key words: drug, side effect, control, security.
Значительные успехи в различных областях медицины, достигнутые за последние годы, во многом обязаны внедрением в медицинскую практику новых высокоактивных лекарственных средств (ЛС). Эффективность современной фармакотерапии не вызывает сомнения. Вместе с тем большую тревогу вызывают все чаще появляющиеся сообщения об осложнениях лекарственной терапии, которые подчас
приводят к большему страданию, чем основное заболевание, а иногда являются причиной инвалидизации или даже гибели больных [5,6,8]. Нередко тяжелые серьезные неблагоприятные побочные реакции (НПР) возникают при использовании высококачественных ЛС. Это может быть связано как с необычной реакцией больного на препарат, так и с неадекватным выбором или с нерациональным применением ле-
Таблица 1
Группы лекарственных средств, вызвавших НПР
Группа ЛС 2011 г. 2012 г.
кол-во сообщений, шт. % а О4 б кол-во сообщений, шт. и б та ^
Антибактериальные 19 9,1 47 18,9 *
Противоэпилептические 21 10,1 26 10,4
Влияющие на сердечнососудистую систему 8 3,8 18 7,5%
Противоастматические 6 2,9 6 2,4
Интерфероны 7 3,3 5 2
Психотропные 13 6,3 3 1,2*
Нестероидные противовоспалительные 12 5,8 3 1,2*
Прочие 122 58,7 140 56,4
Примечание: * - значимость различий: р < 0,05.
карства. Помимо клинических проявлений НПР учету подлежат и нарушения, связанные с качеством препарата, а также отсутствие терапевтического эффекта, случаи развития резистентности, последствия применения фальсифицированных лекарственных средств [1,2,6,7].
В 2009 году организован Центр мониторинга безопасности лекарственных средств Иркутской области, который является частью государственной системы мониторинга безопасности лекарственных средств (Фармаконадзора).
Цель работы: анализ поступивших сообщений на НПР при проведении фармакотерапии для определения рационального выбора лекарственных средств, предупреждения назначения препаратов, вызывающих осложнения.
Материалы и методы
Основной задачей деятельности Регионального центра мониторинга является повышение безопасности населения Иркутской области при проведении фармакотерапии. На основании п. 5 ч.4 ст. 9, гл. 13 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 г. № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения», сотрудники центра, совместно с Управлением Росздравнадзора по Иркутской области [9], осуществляют мониторинг осложнений при использовании лекарств, регистрируют побочные действия, серьезные нежелательные реакции, непредвиденные осложнения фармакотерапии при применении лекарственных препаратов с медицинского целью [3,4,8].
Сопоставимость полученных данных проводилась с учетом значимости различий: при р<0,05 оценивалась по критерию - х2 Пирсона для относительных величин [5].
Результаты и обсуждение
В 2012 годув программном продукте АИС Росздравнадзора зарегистрировано 248 карт-извещений, в сравнении с 2011 годом количество зарегистрированных карт-извещений увеличилось на 16% (208 карт-извещений), из них:
- 192 карты опубликованы Региональным центром мониторинга безопасности лекарственных средств Иркутской области ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области»;
- 31 карта опубликована специалистами по фармакобезопасности компании производителей;
- 2 карты опубликованы Управлением Росздравнадзора по Иркутской области;
- 23 карты являются дополнительными извещениями к первичным картам извещениям о нежелательной побочной реакции.
Наибольшее количество извещений в 2012 году о нежелательных побочных реакциях зарегистрировано в отношении
противоэпилептических и антибактериальных препаратов (табл.1).
Информация по осложнениям терапии служит поводом для «адресной» закупки необходимых лекарственных препаратов для «больных-льготополучателей» (в 2011 г. - 36, в 2012 - 22 случая); проведения проверок для выявления нарушений правил хранения лекарственных препаратов, соответствия на качественные характеристики, заявленные в паспортах заводов-изготовителей; отбора образцов для направления в «Центр контроля качества и сертификации лекарств Иркутской области» для проведения экспертизы качества по показателям, установленным нормативной документацией.
Среди карт-извещений, размещенных в программном продукте АИС Росздравнадзора в 2012 году, при установлении критерия серьезности случаев НПР [1,2,3,4] при проведении фармакотерапии установлено:
- выздоровление без последствий - 121,
- улучшение состояния - 70,
- состояние без изменений - 31,
- не определяется - 23.
Активно участвуют в мониторинге неблагоприятных побочных реакций на лекарственные препараты специалисты 38 медицинских организаций Иркутской области.
Таким образом, для улучшения распознаванием ятроген-ных состояний при проведении мониторинга безопасности лекарственных препаратов сохраняется актуальность решения следующих задач:
- организация и контроль представления полных и своевременных сведений о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов от всех специалистов на территории Иркутской области, получающих данные сведения по роду профессиональной деятельности;
- обеспечение безопасности обращающихся на территории Иркутской области и широко применяемых в клинической практике лекарств путем своевременного сбора и анализа информации от субъектов применения лекарственных средств;
- распространение получаемых в ходе мониторинга данных через специализированные средства массовой информации.
ЛИТЕРАТУРА
1. Белоусов Ю.Б., Гуревич К.Г. Клиническая фармакокинетика. Практика дозирования лекарств. - М.: Литтера, 2005.
- 288 с.
2. Белоусов Ю.Б., Леонова М.В., Белоусов Д.Ю., Вялков А.И. и др. Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии: рук-во для практикующих врачей. - М.: Бионика, 2002. - 368 с.
3. Верлан Н.В. Вопросы безопасности фармакотерапии: Методические рекомендации. - Иркутск, 2011. - 22 с.
4. Вялков А.И., Катлинский А.В., Воробьев П.А. Стандартизация, фармакоэкономика и система рационального лекарственного обеспечения населения // Пробл. стандарт. в здравоохр. - 2000. - №4. - С.3-6.
5. Петри А., Сэбин К. Наглядная медицинская статисти-
ка. - М.: ГОЭТАР-Медиа, 2009. - 168 с.
6. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств / Под ред. А.Г. Чучалина и др. -Вып. XIII. - М.: Эхо, 2012. - 944 с.
7. Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями от 27 июля 2010 г.).
8. Хубиева М.Ю., Юргель Н.В., Лепахин Н.В. Определение степени достоверности причинно-следственной связи «нежелательная побочная реакция - лекарственное средство»: Метод. рекомендации. - М., 2008. - 14 с.
9. Юргель Н.В., Хубиева М.Ю., Глаголев С.В., Маликова А.В. Алгоритм взаимодействия участников системы фармаконадзора по выявлению и работе со спонтанными сообщениями: Метод. рекомендации. - М., 2009.- 22 с.
Информация об авторах: Верлан Надежда Вадимовна - заведующий кафедрой, д.м.н., профессор,
664079, Иркутск, Юбилейный 100, ИГМАПО, кафедра клинической фармакологии; телефон: 8(3952)-53-65-92; е-шаП: [email protected]; Рыбалко Маргарита Владимировна - клинический фармаколог;
Двойникова Наталья Анатольевна - клинический фармаколог; Кочкина Елена Олеговна - клинический фармаколог;
Гуменникова Елена Николаевна - сотрудник управления.
© ФЕДЧИШИН Н.О., ФЕДЧИШИН О.В. - 2013 УДК 614.2:616.314-089.23
НЕКОТОРЫЕ СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ НАСЕЛЕНИЮ
Никита Олегович Федчишин, Олег Вадимович Федчишин (Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования, ректор -д.м.н., проф.В.В. Шпрах, кафедра стоматологии, зав. — к.м.н., доц. О.В. Федчишин)
Резюме. Деятельность врача стоматолога-ортопеда неразрывно связана с деятельностью зуботехнической лаборатории. Правильная и современная модель работы врача стоматолога-ортопеда подразумевает повышение качества изготавливаемых протезов при уменьшении времени и сокращении объема работы. Повышение качества оказываемой стоматологической ортопедической помощи и перспективы развития зуботехнического дела в значительной степени зависят от состояния материально-технической базы и профессионального уровня подготовки кадров. Наличие системы менеджмента качества организации может являться общепризнанной гарантией и подтверждением устойчивости качественных показателей медицинских услуг.
Ключевые слова: ортопедическая стоматология, зуботехническая лаборатория, повышение квалификации.
SOME MODERN PROBLEMS IN RENDERING OF ORTHOPEDIC DENTAL CARE
N.O. Fedchishin, O.V. Fedchishin (Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education, Russia)
Summary. The activity of the dentist is inseparably linked with the work of dental laboratory. The correct and modern model of dental prosthetic services means improvement of quality of produced artificial prostheses in decrease of time and volume of work. Improving the quality of dental prosthetic services and prospects of dental business is largely dependent on the state of the material-technical base and professional level training. Presence of system of quality management of the organization can be the conventional guarantee and acknowledgement of stability of quality indicators of medical services.
Key words: prosthodontics, dental laboratory, education.
Ортопедическая стоматология, берущая свое начало многие века назад, в последние десятилетия развивается с высокой скоростью, постоянно совершенствуясь как теоретически, так и клинически. Происходят изменения правовых, организационных, управленческих и экономических аспектов функционирования, прогрессируют оборудование, материалы, методы и способы оказания стоматологической ортопедической помощи, уменьшаются сроки и увеличивается качество протезирования.
Тем не менее, нуждаемость в оказании ортопедической помощи растет, не смотря на развитие технологий, это связано с рядом факторов, среди которых можно выделить большую запущенность стоматологического статуса основной массы населения страны, который имеет устойчивую тенденцию к ухудшению [2]. Сложность решения задач совершенствования ортопедической помощи определяется несколькими факторами:
1) высоким уровнем заболеваемости зубочелюстной системы у жителей России: уже у 20-летних людей в 80-90% случаев отмечается кариес зубов, в 60-70% - гингивит и пародонтит, достигая к 35-45-летнему возрасту 100% распространенности [4]. Доля стоматологической заболеваемости в структуре общей заболеваемости составляет 20-25% [2].
2) Предрасполагающим фактором к запущенности стоматологического статуса пациентов является некачественное оказание стоматологической терапевтической и хирургической помощи, связанное с осложнениями после эндо-донического лечения, с неоправданной тактикой хирургов, удаляющих зубы и корни, которые при комплексном профессиональном подходе можно сохранить. У 70% населения России в возрасте 20-50 лет нарушена целостность зубных рядов [2,4,5]. Нуждаемость в ортопедическом лечении съемными протезами среди этой категории довольно высокая и составляет 33-58% [2].
3) При отсутствии современных и доступных методов и средств диагностики, при отсутствии современного оборудования, материалов и специалистов - оказание стоматоло-
гической ортопедической помощи ведется на уровне 80-90-х гг. XX века. Косвенно это связано с тем, что чем дальше расстояние от столицы, от крупных областных и краевых центров, тем меньше возможностей для развития и совершенствования предоставления услуг ортопедической стоматологии в государственных и негосударственных учреждениях здравоохранения конкретного региона [2,6].
Совершенствование функционирования стоматологической службы можно добиться, только имея достаточные ресурсы и материальную базу ортопедических отделений и зуботехнических лабораторий [2,6]. Правильная и современная модель работы врача стоматолога-ортопеда подразумевает повышения качества изготавливаемых протезов при уменьшении времени и сокращении объема работы. Большой задел в этом должна дать повсеместная профилактика, информирование населения, обучение гигиене полости рта, качественная, оправданная и точная терапевтическая и хирургическая стоматологическая помощь [2].
Деятельность врача стоматолога-ортопеда неразрывно связано с деятельностью зуботехнической лаборатории. Ведущими факторами развития конкурентоспособности зуботехнической лаборатории становятся использование современного оборудования, новых технологий и материалов [2] и постоянное повышение квалификации персонала для работы на современном оборудовании [6]. Так как незнание и непонимание последствий нарушения технологии и некоторых этапов изготовления протезов зубными техниками довольно часто приводит к неточности в изготовлении протезов. Прогрессирование качества оказываемой стоматологической ортопедической помощи и перспективы развития зуботехнического дела в значительной степени зависят от состояния материально-технической базы и профессионального уровня подготовки кадров [1] как главного ресурса здравоохранения и должно основываться на постоянном повышении квалификации врачами и техниками, регулярным обучением, освоением современной техники и материалов, улучшением организаторской работы. В Указе Президента
