CC BY
6НАУЧНЫЙ ЭЛЕКТРОННЫЙ ЖУРНАЛ INNOVA № 4 (29) 2022 SCIENTIFIC ELECTRONIC JOURNAL INNOVA № 4 (29) 2022
im
http://innova-journal.ru/
ПРИМЕНЕНИЕ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИИ
USE OF UNREGISTERED DRUGS IN RUSSIA
Simonyan R.Z.
Candidate of Historical Sciences Karapetyan A.S. Vanina A.A.
Kursk State Medical University
Симонян Р.З.
Кандидат исторических наук Карапетян А.С. Ванина А.А.
Курский государственный медицинский университет
E-mail: [email protected]
Резюме
С каждым днем вопросы медицинского права становятся актуальнее: заголовки статей все чаще пестрят обвинением медицинских работников в халатности, непрофессионализме, правонарушениях, причем правонарушителем может быть как физическое (медицинский работник), так и юридическое лицо (медицинская организация). Одним из важных вопросов является юридическая ответственность за применение незарегистрированных лекарственных препаратов в России. Ежегодно список препаратов подвергается изменению со стороны Министерства Здравоохранения. Именно поэтому представители медицинских специальностей должны быть достаточно осведомлены о видах юридической ответственности, перечне незарегистрированных лекарственных препаратов, подлежащих ввозу в Российскую Федерацию.
Ключевые слова: препараты, юридическая ответственность
Summary
Every day, the issues of medical law are becoming more relevant: the headlines of articles are increasingly full of accusations of medical workers of negligence, unprofessionalism, offenses, and the offender can be both an individual (medical worker) and a legal entity (medical organization). One of the important issues is the legal responsibility for the use of unregistered drugs in Russia. Every year, the list of drugs is subject to change by the Ministry of Health. That is why representatives of medical specialties should be sufficiently aware of the types of legal liability, the list of unregistered drugs to be imported into the Russian Federation.
Key words: drugs, legal liability
Библиографическая ссылка на статью References to the article
Симонян Р.З., Карапетян А. С., Ванина А. А. Simonyan R.Z., Karapetyan A.S., Vanina A.A.
Применение незарегистрированных лекарственных The use of unregistered drugs in Russia .// Innova. - 2022. - No.
препаратов в России .// Innova. - 2022. - № 4 (29). - С.27-29. 4 (29). - Р.27-29. DOI:
Введение. С каждым днем вопросы медицинского права становятся актуальнее: заголовки статей все чаще пестрят обвинением медицинских работников в халатности, непрофессионализме, правонарушениях, причем правонарушителем может быть как физическое (медицинский работник), так и юридическое лицо (медицинская организация). Одним из важных вопросов является юридическая ответственность за применение незарегистрированных лекарственных препаратов в России. Ежегодно список препаратов подвергается изменению со стороны Министерства Здравоохранения. Именно поэтому представители медицинских специальностей должны быть достаточно осведомлены о видах юридической ответственности, перечне незарегистрированных лекарственных препаратов, подлежащих ввозу в
Российскую Федерацию.
Цель исследования - выявление уровня осведомленности студентов медицинского университета в вопросах, касающихся незарегистрированных лекарственных
препаратов в России, юридической ответственности за их применение.
Материалы и методы. В ходе исследования был проведен анализ КоАП РФ Статья 6.33. «Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок» и опрос среди студентов медицинских университетов и академий, среди которых Курский государственный медицинский университет (КГМУ), Амурская государственная
SCIENTIFIC ELECTRONIC JOURNAL INNOVA № 4 (29) 2022
медицинская академия (АГМА) и Ижевская государственная медицинская академия (ИГМА).
Результаты. В исследовании приняло участие 160 респондентов. Наиболее заинтересованными в вопросах медицинского права являются студенты 2 курса, наименее -студенты 1 курса. Абсолютное большинство (156 человек, 97,5%) считает вопросы медицинского права актуальными, остальные же (4 человека, 2,4%, студенты 1 курса) считают вопросы неактуальными или затрудняются ответить. Респондентам было необходимо ответить на вопросы, касающиеся мер наказания за правонарушение, их справедливости по отношению к той или иной категории граждан, перечня перечень заболеваний и состояний, предусматривающих использование
лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, а также официальных источников, на которых можно ознакомиться с правовыми документами.
Большинство респондентов (80%) знает о том, что могут быть привлечены к юридической ответственности за применение
незарегистрированных лекарственных средств в России, как физические, так и юридические лица. Наиболее знакомыми респондентам видами юридической ответственности стали:
административная (92,5%), уголовная (90%), гражданско-правовая (60%); наименее -дисциплинарная (51,9%) и материальная (40%). В вопросах справедливости наступления юридической ответственности за обращение фальсифицированных, контрафактных,
недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок (далее - правонарушение) точки зрения респондентов разделились: большинство (132 человека, 82,5%) считают наступление юридической ответственности справедливым, меньшинство (21 человек, 13,1%) - несправедливым, остальные же респонденты считают, что подход должен быть персонализированным. Наиболее
справедливыми, по мнению респондентов, меры юридической ответственности стали: уголовная (63,7%), административно-правовая (66,3%), материальная (41,9%), наименее - гражданско-правовая (55 человек, 34,4%), дисциплинарная (31,9%).
Литература.
1. Известия. СК предъявил обвинение сотрудникам медцентра Петербурга по делу о гибели пациентов. - URL:
Было выяснено, что 70% респондентов считают, что сумма административного штрафа должна отличаться в зависимости от того, кем является правонарушитель (гражданином, должностным лицом, индивидуальным предпринимателем) и зависеть от дохода правонарушителя и самого правонарушения (его серьезности).
Студенты показали низкий уровень информированности в вопросах, касающихся препаратов, которые можно отнести к наркотическим или психотропным средствам, к незарегистрированным психотропным
лекарственным препаратам, подлежащих ввозу в Российскую Федерацию, о состояниях, жизненных показаниях пациента или группы пациентов, для которых их применение допустимо. Итак, к перечню лекарственных препаратов (наркотических или психотропных), подлежащим ввозу относятся «Диазепам», «Мидазолам», «Клобазам», «Лоразепам» и «Фенобарбитал». Самыми распространенными ответами о состояниях и жизненных показаниях стали - психические расстройства, состояния, сопровождающиеся болевой агонией, психопатические состояния, депрессивные состояния, суециденты и паллиативная помощь. Согласно же Приказу Минздрава России от 13.02.2020 № 80 состояниями и жизненными показаниями пациентов, при которых допустимо применение наркотических или психотропных веществ, незарегистрированным психотропным лекарственным препаратам, подлежащих ввозу в Российскую Федерацию, являются эпилепсия (МКБ G40), эпилептический статус (МКБ G41) и паллиативная помощь (МКБ Z51.5).
Выводы. В ходе исследования был проанализирован ряд правовых документов, проведено социологическое исследование студенты медицинских ВУЗов и академий, студенты показали достаточно высокий уровень осведомленности в вопросах, касающихся незарегистрированных лекарственных
препаратов в России, юридической ответственности за их применение. К сожалению, не все студенты считаю вопросы медицинского права актуальными и знают, где и с какой периодичностью следует знакомиться с нормативно-правовыми документами.
https://iz.ru/1288237/2022-02-08/dva-novykh-figuranta-poiavilis-v-dele-gibeli-patcientov-medtcentra-peterburga (Дата обращения:
SCIENTIFIC ELECTRONIC JOURNAL INNOVA № 4 (29) 2022
28.02.2022).
2. КоАП РФ Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок- URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_ 34661/073006d2a2a599f5529cc8f48875a6a7625cf3 Ь9/ (Дата обращения: 28.02.2022).
3. Генеральное консульство Российской Федерации в Лейпциге (Германия). О ввозе/вывозе лекарственных средств в/из России. - URL: http://www.eurasiancommission.org/ru/act/trade/catr/ nontariff/Documents/meri0/o20NR_resh30/2.12.docx (Дата обращения: 28.02.2022).
4. Постановление Правительства РФ от 01.10.2012 N 1002 (ред. от 24.01.2022) «Об утверждении значительного, крупного и особо крупного размеров наркотических средств и психотропных веществ, а также значительного, крупного и особо крупного размеров для растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, либо их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для целей статей 228, 228.1, 229 и 229.1 Уголовного кодекса Российской Федерации». - URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_
136206/99b9c00551 ec8df9db44dea714007a82d259 5d3d/ (Дата обращения: 28.02.2022).
5. Официальный интернет-портал правовой информации. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.02.2020 № 80н "Об утверждении перечня заболеваний и состояний и соответствующих лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в целях осуществления их ввоза на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов" (Зарегистрирован 19.02.2020 № 57542). - URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001 202002200002 (Дата обращения: 28.02.2022).
6. Консультант Плюс. Надежная правовая поддержка. - URL: http://www.consultant.ru/ (Дата обращения: 28.02.2022).
7. Электронный фонд нормативно-технической и нормативно-правовой информации Консорциума «Кодекс». - URL: https://docs.cntd.ru/about (Дата обращения: 28.02.2022).
8. Vidal. Справочник лекарственных средств. - URL:
https://www.vidal.ru/drugs/phenobarbital_29152
(Дата обращения: 28.02.2022).
