CC BY
2Закон и право. 2024. № 12. С. 230-234. Law and legislation. 2024;(12):230-234.
Научная статья УДК 343.985.5
https://doi.org/10.24412/2073-3313-2024-12-230-234 EDN: https://elibrary.ru/ZRBUML
NIION: 1997-0063-12/24-636 MOSURED: 77/27-001-2024-12-836
Правовые и криминалистические аспекты обеспечения безопасности использования достижений биомедицины
Надежда Валентиновна Кручинина
Московский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА), Москва, Россия, [email protected], https://orcid.org/0000-0002-1706-6749
Аннотация. В статье освещаются основные направления развития биомедицины: трансплантация органов человека, вакцинация, вспомогательные репродуктивные технологии. Определено значение биомедицины в решении демографических проблем. Проведен анализ внедрения в медицинскую практику современных технологий. Перечислены этико-правовые проблемы и криминальные риски, связанные с использованием достижений в сфере биомедицины. Подчеркивается, что при проведении научных исследований, включая медицинские эксперименты, обязательно должны решаться этические вопросы. Делается вывод, что многие проблемы связаны с пробелами в российском законодательстве в области биомедицины. Доказывается необходимость принятия в России федерального закона «О вспомогательных репродуктивных технологиях», который будет способствовать сокращению злоупотреблений и преступлений в этой сфере.
В статье уделяется внимание следующим правовым и криминалистическим аспектам: о потребности в разработке различных механизмов защиты правового положения участников программ по использованию вспомогательных репродуктивных технологий, о криминалистическом прогнозировании и предупреждении преступлений в сфере здравоохранения, о криминалистическом обеспечении безопасности информационных ресурсов медицинских организаций. В статье исследуются вопросы, возникающие в ходе расследования ятрогенных преступлений. Объясняются причины ситуации, когда до суда доходит десятая часть возбужденных уголовных дел данной категории.
Ключевые слова: биомедицина, трансплантация органов и тканей, вспомогательные репродуктивные технологии, этические проблемы, криминальные риски, расследование преступлений.
Благодарности: исследование выполнено в рамках программы стратегического академического лидерства «Приоритет-2030».
Для цитирования: Кручинина Н.В. Правовые и криминалистические аспекты обеспечения безопасности использования достижений биомедицины // Закон и право. 2024. № 12. С. 230—234. https://doi.org/ 10.24412/2073-3313-2024-12-230-234 EDN: https://elibrary.ru/ZRBUML
Legal and forensic aspects of ensuring the safety use of biomedical achievements
Nadezda V. Kruchinina
Kutafin Moscow State Law University (MSAL), Moscow, Russia, [email protected], https://orcid.org/0000-0002-1706-6749
Abstract. The article covers general lines of biomedicine development: human organ transplantation, vaccination, assisted reproductive technologies. Determined is the biomedicine importance while addressing demographic problems. An analysis is completed to make use of modern technologies applied onto medical routine
Original article
© Кручинина Н.В. М., 2024.
ЗАКОН И ПРАВО • 12-2024
practice. The article lists ethics and legal problems and enumerates criminal risks associated with used biomedical achievements. It is emphasized that ethics issues must be met while conducting scientific research, including any medical experiments.
The conclusion is made that numerous problems in the field of biomedicine are linked with Russian legislation gaps. It is stressed and proved a need to adopt a federal law in Russia «On assisted reproductive technologies», which will cut down abuses and crimes in this field.
Following legal and forensic aspects are focused on: the need to expand various mechanisms protecting the participants taking part in programs dealing with assisted reproductive technologies, forensic forecasting and health care sector crime preventing, information resources security in medical entities. The article examines issues arisen during iatrogenic crimes investigations and accounts for those reasons when only a tenth of criminal cases initiated are reaching the court.
Keywords: biomedicine, human organ and tissue transplantation, assisted reproductive technologies, ethics issues, criminal risks, crime investigation.
Acknowledgments: the research was carried out within the framework of the strategic academic leadership program «Priority 2030».
For citation: Kruchinina N.V. Legal and forensic aspects of ensuring the safety use of biomedical achievements // Law and legislation. 2024;(12):230—234. (In Russ.). https://doi.org/10.24412/2073-3313-2024-12-230-234 EDN: https://elibrary.ru/ZRBUML
Биомедицина, являющаяся синтезом биологии и медицины, начавшаяся с лабораторных исследований, а в дальнейшем нашедшая практическое применение, преобразовалась в явление, оказывающее огромное влияние на социальные процессы. Достижения в сфере биомедицины позволяют более глубоко изучить механизмы заболеваний, производить новые медицинские изделия, лекарства, тем самым расширяя возможности для повышения эффективности как диагностики, так и лечения.
В учебных заведениях вводятся новые дисциплины, где изучаются основные положения биоправа, в учебниках определяются основные направления развития биомедицины: «клеточная и тканевая инженерия; вспомогательные репродуктивные технологии; трансплантология; геномные и постгеномные технологии; фарма-когенетика; биосовместимые «интеллектуальные» материалы; биобанкинг; нейрокогнитив-ные технологии» [8, с. 11].
В отношении трансплантация органов и тканей человека следует констатировать нехватку донорского материала, что приводит к злоупотреблениям и преступлениям [11]. Вместе с тем отмечаются и положительные моменты: «с 2024 года обеспечено федеральное финансирование поиска доноров из международных регистров и ввоз на территорию России донорского костного мозга, что полностью снимает вопрос обеспечения наших граждан трансплантационным материалом»1.
1 https://o6bHCHHeM.p(£/articles/news/v-registr-vstupili-uzhe-bolee-400-tysyach-donorov-kostnogo-mozga-so-vsey-
strany/ (Дата обращения: 01.10.2024)
К успехам биомедицины в этой сфере можно отнести поиск путей решения проблемы, связанной с дефицитом органов, а именно, ксенот-рансплантацию, которая предусматривает создание эмбрионов, когда в клетках присутствуют ДНК нескольких организмов, в том числе человека. Но здесь возникает много медицинских и этико-правовых вопросов. Поэтому наиболее интересным выходом из ситуации, связанной с нехваткой донорских органов, является использование технологии ЭБ-биопринтинга, когда биопринтный орган трансплантируется человеку, нуждающемуся в пересадке, проводятся исследования по использованию акустических волн для формирования живых тканей. При должном правовом регулировании такая технология является перспективной.
Биомедицина призвана решать задачи, связанные с демографическими проблемами. Сберечь население, продлить жизнь помогают научно-практические результаты биофармацевтики, которая совершенствуется в производстве вакцин, гормональных средств, ферментов, антибиотиков, витаминов и проч.
Поэтому особую тревогу вызывает фальсификация лекарств, которые могут быть или бесполезными, или приносить вред.
Исследование способов совершения преступлений, связанных с фальсификацией лекарственных средств, свидетельствует об их устойчивом и изощренном развитии — от примитивных (используют соду, крахмал, мел) до высокотехнологичных.
Фальсификация лекарств как опасное явление, подрывающее жизнедеятельность общества и зачастую связанное с организованной преступ-
LAW & LEGISLATION • 12-2024
ностью, в том или ином масштабе существует в большинстве стран мира и потому является проблемой глобального характера. Поскольку она приобрела транснациональный характер, то усилий, которые предпринимает государство в одиночку, к сожалению, недостаточно.
В связи с этим по инициативе России была разработана и подписана в Москве 28 октября 2011 г. Конвенция о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения (Конвенция Медикрим)2. Конвенция направлена на совершенствование внутригосударственных и международных механизмов противодействия угрозам здоровью населения от рисков, связанных с оборотом фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств и медицинских изделий.
Для борьбы с фальсификацией лекарственных средств недостаточно закрепить в УК России ответственность за эти общественно опасные деяния. Важно, чтобы такие деяния эффективно предупреждались, выявлялись и расследовались. Между тем изучение практики, работ криминалистов позволяет констатировать недостаточную эффективность деятельности по выявлению и расследованию фальсификации лекарственных средств, хотя нужно отдать должное ученым, которые работали в этом направлении [10].
Биомедицина, как полагаем, вносит определенный вклад и в увеличение рождаемости в нашей стране [7]. В частности, при бесплодии прибегают к вспомогательным репродуктивным технологиям (к экстракорпоральному оплодотворению, искусственной инсеминации, донорству эмбрионов, ооцитов, спермы, к суррогатному материнству и т.д.). Ученые, религиозные и общественные деятели ведут бурные дискуссии в отношении использования вспомогательных репродуктивных технологий. В юридической литературе широко освещены споры по этим вопросам [4].
Специалисты в финансовой сфере проанализировали ситуацию, связанную с использованием ЭКО, и пришли к выводам: «нормативно-правовая база требует корректировок и дополнений, существует низкая доступность этой услуги для населения и недостаточно эффективное использование бюджетных средств. Кроме того, необходим сквозной мониторинг качества медицин-
2 Текст и официальный перевод Конвенции на русский язык см.: СЗ РФ. 2019. № 45. Ст. 6279.
ской помощи, в том числе в период беременности и после родов»3.
В нашей стране методы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) достаточно давно используются, поэтому полагаем, что настала необходимость принятия федерального закона «О вспомогательных репродуктивных технологиях». Закон будет способствовать уменьшению конфликтов между пациентами и клиникой, сокращению злоупотреблений и преступлений в этой сфере.
Анализ следственной практики позволил выявить такие преступления, как торговля людьми, мошенничество, вымогательство, фальсификация доказательств. При применении вспомогательных репродуктивных технологий совершаются ятрогенные преступления, когда нарушения правил и стандартов оказания медицинских услуг влекут за собой причинение вреда здоровью или наступление смерти (ч. 2 ст. 109 УК Российской Федерации).
Возможности криминалистики по защите биомедицины от криминальных угроз сводятся к выявлению, расследованию, прогнозированию и предупреждению преступлений, совершаемых в этой сфере. В российской криминалистике подготовлены методики, алгоритмы расследования отдельных видов преступлений, совершенных медицинскими работниками, но их недостаточно4.
Расследование преступлений против жизни и здоровья, совершаемых медицинскими работниками при оказании медицинских услуг, предполагает: назначении экспертиз, анализ и оценку заключений экспертов, допрос экспертов.
Для улучшения эффективности расследования ятрогенных преступлений было создано в рамках Следственного комитета России отдель-
3 См.: Отчет Счетной палаты РФ о результатах эксперт-но-аналитического мероприятия «Анализ эффективности расходования средств обязательного медицинского страхования в 2019 году и истекшем периоде 2020 года при проведении процедуры экстракорпорального оплодотворения» // https://ach.gov.ru/upload/iblock/9b0/ 9b06bc06ddedb49a807822ad7cd21621.pdf
4 См., напр.: Венев Д.А. Криминалистическое обеспечение расследования преступлений против жизни и здоровья, совершаемых при оказании медицинских услуг: Дис. ... канд. юрид. наук. М., 2016. 193 с. Кручинина Н.В. Возможности криминалистики в системе мер по обеспечению безопасности в сфере репродуктивных прав // Расследование преступлений: проблемы и пути их решения. 2019. № 2(24). С. 155—157.
ЗАКОН И ПРАВО • 12-2024
ное экспертное подразделение, куда были приглашены работать судебно-медицинские эксперты.
Так, ряд авторов отмечают это как положительное явление. В частности, В.А. Спиридонов пишет: «в последние годы резко возросло количество обращений в Следственный комитет с жалобами в отношении медицинских работников, обвиняемых пострадавшими, родственниками и близкими в неблагоприятных исходах оказания медицинской помощи, которые, по их мнению, можно было предотвратить» [9].
Данный автор также отмечает, что судебно-медицинские эксперты Следственного комитета Российской Федерации будут заниматься не только проведением комиссионных судебно-медицинских экспертиз в случаях неблагоприятных исходов оказания медицинской помощи, но также будут принимать участие в следственных действиях (участие в осмотрах трупов на месте обнаружения, участие в допросах, в том числе медицинских работников, экспертов).
В криминалистической литературе подробно освещается вопрос об использовании заключения эксперта в ходе расследования [6].
Подводя итог изложенному, необходимо отметить, что совершенствование правового регулирования и обеспечение безопасности использования достижений биомедицины от различных угроз, особенно от криминальных, — это необходимое условие для ее развития. Возможности криминалистики по защите сводятся к выявлению, расследованию, прогнозированию и предупреждению преступлений.
Список источников
1. Конвенция о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения. 28 октября 2011. Москва // СЗ РФ. 2019. № 45. Ст. 6279.
2. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 32Э-ФЗ (в ред. от 02.07.2021) // СЗ РФ. 2011. № 48. Ст. 6724; 2021. № 27 (часть 1). Ст. 5186.
3. Об утверждении Основ государственной политики по сохранению и укреплению традиционных российских духовно-нравственных ценностей: Указ Президента РФ от 09.11.2022 № 809 // СЗ РФ. 2022. № 46. Ст. 7977.
4. Артемов В.М., Саввина О.В. Биоэтика: Учеб. пособие. М.: Проспект, 2021. 240 с.
5. Венев Д.А. Криминалистическое обеспечение расследования преступлений против жизни
и здоровья, совершаемых при оказании медицинских услуг: Дис. ... канд. юрид. наук. М., 2016. 193 с.
6. Колесникова Н.С., Комаров И.М. Заключение эксперта в системе криминалистически значимой информации: Монография. Москва: Юрлитинформ, 2022. 162 с.
7. Кручинина Н.В. Демография и репродуктивные права человека: проблемы и перспективы // Юрид. наука в Китае и России. 2021. № 4. С. 101-104.
8. Современное биомедицинское право: Учебник. М.: Проспект, 2023. 480 с.
9. Спиридонов. В.А. Судебно-медицинские эксперты в системе Следственного комитета Российской Федерации // Следственный комитет Российской Федерации: второе десятилетие на службе Отечеству (Москва, 7 февраля 2019) / Под общ. ред. А.М. Багмета. М.: Московская академия Следственного комитета Российской Федерации, 2019. С. 347-350.
10. Фармацевтическое уголовное право России: Монография / А.А. Бимбинов, В.Н. Воронин, Т.Г. Понятовская и др.; отв. ред. А.И. Ра-рог. М.: Проспект, 2019. 216 с.
11. Хомякова М.А. Органы и ткани человека как предмет преступления: Монография. Екатеринбург: Изд-во Уральского ГАУ, 2024. 192 с.
References
1. Medical Products Counterfeiting Convention and Similar Crimes involving Threats to Public Health. October 28, 2011. Moscow // Collection of legislation of the Russian Federation. 2019. № 45. Art. 6279.
2. Federal Law as of November 21, 2011 № 323-FZ (as amended on July 2, 2021) «On the Fundamentals of Protecting the Health of Citizens in the Russian Federation» / / Collection of legislation of the Russian Federation. 2011. № 48. Art. 6724; 2021. № 27 (Part 1). Art. 5186.
3. On Approval of the Fundamentals of State Policy for the Preservation and Strengthening of Traditional Russian Spiritual and Moral Values: Decree of the President of the Russian Federation of November 9, 2022 № 809 // Collection of legislation of the Russian Federation. 2022. № 46. Art. 7977.
4. Artemov V.M., Savvina O.V. Bioethics: Textbook manual. Moscow: Prospect, 2021. 240 p.
5. Venev D.A. Criminalistic assistance while investigating Crimes against Life and Health Committed during Provision of Medical Services: Dis. ... cand. of law. Moscow, 2016. 193 p.
LAW & LEGISLATION • 12-2024
6. Kolesnikova N.S., Komarov I.M. Expert Opinion in the System of Forensically Significant Information: Monograph. Moscow: Yurlitinform, 2022. 162 p.
7. Kruchinina N.V. Demography and reproductive human rights: problems and prospects // Legal science in China and Russia. 2021. № 4. Pp. 101-104.
8. Actual law in biomedicine: Textbook. Moscow: Prospect, 2023. 480 p.
9. Spiridonov V.A. Experts in criminalistics within the system of the Investigative Committee of the Russian Federation // Investigative Committee of the
Russian Federation: the second decade for the Fatherland service (Moscow, February 7, 2019) / Under the general editorship of A.M. Bagmet. Moscow: Moscow Academy of the Investigative Committee of the Russian Federation, 2019. Pp. 347-350.
10. Criminal law in pharmaceutics in Russia: Monograph / A.A. Bimbinov, V.N. Voronin, T.G. Po-niatowskaya et al.; resp. ed. A.I. Rarog. Moscow: Prospect, 2019. 216 p.
11. Khomyakova M.A. Human organs and tissues as a object of crime: Monograph. Ekaterinburg: Publishing House of the Ural State Agrarian University, 2024. 192 p.
Информация об авторе
Кручинина Н.В. — доктор юридических наук, профессор, профессор кафедры криминалистики
Статья поступила в редакцию 04.10.2024; одобрена после рецензирования 08.11.2024; принята к публикации 14.11.2024.
Information about the author
Kruchinina N.V. — doctor of legal sciences, professor, professor of the department of criminology
The article was submitted 04.10.2024; approved after reviewing 08.11.2024; accepted for publication 14.11.2024.
ИЗДАТЕЛЬСТВО «ЮНИТИ-ДАНА» ПРЕДСТАВЛЯЕТ
Педагогика высшей школы: учебник для студентов педагогических вузов / под науч. ред. А.В. Мудрика; под общ. ред. М.Т. Громко-вой. - 2-е изд., перераб. и доп. - М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2024. - 479 с.
ПЕДАГОГИКА ВЫСШЕЙ ^V ШКОЛЫ
2
ISBN 978-5-238-03929-9
Рассматриваются инновационные модели современного образования, адаптированные к моделям деятельности, синергетическим принципам самоорганизации социальных систем. Методология образовательной деятельности представлена на основе системного подхода, модульных технологий, позволяющих обеспечить компетенции как результат образования.
Учебник состоит из четырех разделов: «Теоретические основы педагогики», «Педагогика высшего образования», «Технология профессионально ориентированного обучения в высшей школе» и «Инновационная парадигма профессиональной деятельности».
Для преподавателей системы дополнительного профессионального образования, вузов, колледжей, а также студентов, аспирантов и всех, кто интересуется проблемами педагогики профессиональной деятельности .
ЗАКОН И ПРАВО • 12-2024
