МеркурьеваГ.Ю., Камаева С.С., Фатихова А.Х.
ПОДБОР ОСНОВЫ ДЛЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ПЛЁНОК
Казанский государственный медицинский университет,
тегяа1а@,гатЬ1ег. ги
Изучение состояния стоматологической помощи показывает, что заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта продолжают занимать одно из лидирующих мест. Эффективность стоматологической помощи зависит от применения эффективных, доступных лекарственных средств и методов лечения. Учитывая длительный характер лечения заболеваний ротовой полости, применяемые лекарственные препараты должны быть просты в применении, чтобы больной мог их использовать самостоятельно без медицинского персонала. Таким требованиям отвечают пленки, применение которых позволяет повысить качество жизни больных.
Цель наших исследований заключалась в разработке пленочной матрицы для создания стоматологических пленок.
Вспомогательными веществами принято называть компоненты лекарственных средств, не оказывающие терапевтического эффекта. Однако биофармацевтические исследования, которые в настоящее время в обязательном порядке проводятся на все вновь разрабатываемые лекарственные препараты, доказывают, что вспомогательные вещества являются не просто носителями лекарственных веществ, а способны напрямую повлиять на терапевтический эффект [1].
При изготовлении пленок могут быть использованы природные вспомогательные вещества, такие как альгинаты, пектин, коллаген, желатин, обладающие высокой биологической безвредностью. Вместе с тем они подвержены высокой микробной контаминации, что мы учли в наших исследованиях.
Отбор оптимального состава плёночной матрицы, обеспечивающей необходимые технологические и потребительские свойства, осуществляли в три этапа.
На первом этапе мы провели отсеивающий эксперимент, цель которого заключалась в отборе плёнкообразователей и пластификаторов, способных сформировать плёнку-матрицу для последующего введения в неё лекарственного вещества. В результате проведенных исследований мы остановились на полимере биорастворимом в качестве плёнкообразователя и глицерине, полиэтиленоксиде-400 и полиэтиленоксиде-1500 в качестве пластификаторов.
Второй этап исследований заключался в подборе оптимальной концентрации полимера и пластификатора, обеспечивающей необходимые структурномеханические и потребительские свойства пленок, такие как блеск, пористость, эластичность, отсутствие шероховатости поверхности, трещин и разрывов [2].
окончательный выбор композиции основы сделали на третьем этапе исследований. Для этого изготовили 8 составов пленочных матриц на основе полимера биорастворимого в различных сочетаниях с отобранными пластификаторами.
Матрицы готовили методом «полива» пленочной массы на подложку по общепринятой схеме: изготовление раствора полимера-носителя, деаэрация, розлив полимерной композиции на подложки, сушка матрицы до остаточной влажности 10 %. В качестве подложек использовали ровные пластины из стекла, пластмассы и нержавеющей стали. После высушивания матрицы снимали с подложек и оценивали силу адгезии пленок с поверхностью подложки с помощью легкого трения тупой стороной скальпеля [3]. Полное отслаивание пленки наблюдалось от подложек, изготовленных из пластмассы. От стеклянной и металлической подложек пленки отслаивались с трудом, независимо от состава.
Полученные пленочные матрицы оценили по органолептическим и технологическим свойствам (однородность, отсутствие механических включений и пузырьков воздуха, отслаивание от подложки, эластичность, характер поверхности, липкость).
Проведенные исследования позволили отобрать в качестве пленочных матриц для разработки стоматологических пленок два состава, отвечающие заданным характеристикам (состав №1: полимер биорастворимый - ПЭО-400 - спирт этиловый 95 % - вода очищенная в соотношении 0,63:0,32:3,35:5,7 и состав №2: полимер биорастворимый - ПЭО-1500 - глицерин - спирт этиловый 95% - вода очищенная в соотношении 0,63:0,44:0,19:3,14:5,6).
Литература
1. Алеева, Г.Н. Роль вспомогательных веществ в обеспечении фармацевтических и терапевтических свойств лекарственных препаратов (обзор)/ Алеева Г.Н., Журавлева М.В., Хафизьянова Р.Х. // Хим.фарм. журн. - 2009. - №4. - С. 51-53.
2. Меркулова, Е.В. Технология и стандартизация стоматологических пленок с бишофитом и геля с натрия фторидом // Автореферат на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. Пятигорск, 2007. - С. 28-33.
3. Мизина, П.Г. Взаимосвязь структуры поверхности фитопленок и их адгезивных свойств / П.Г. Мизина, В.А. Куркин, Л.В. Куравель, В.А. Быков // Фармация. -2001. - №6. - С.26-27.