G.E. ASKAROVA, M.K. KOSHIMBEKOV, M.R. ROSULY
Asfendiyarov Kazakh National Medical Unoversity Kazakhstan, Almaty
ROLE AND IMPORTANCE OF DOCTORS-CLINICISTS IN THE ANALYSIS OF RESULTS OF LABORATORY INVESTIGATIONS
Resume: In Kazakhstan, in Recently, much attention is paid to the implementation of the quality management system. The standardization of laboratory testing format, provide analytical reliability and safety in the most advanced laboratories embarked on compliance with the requirements of the State standard of RK ISO 15189 - 2015 "Medical Laboratories. Specific requirements for quality and competence "
The system of internal and external quality control of laboratory research is an integral part of the quality system of medical care.
Keywords: clinical laboratory diagnostic, ISO standart, quality standards
УДК 614.2:616-036.112-076
Г.Б МАРДЕНОВА 1 А.С. ЖОЛДАСБЕКОВА2, М.Д. БРИМЖАНОВА2
Центр стандартизации здравоохранения РГП на ПХВ "Республиканский центр развития здравоохранения" МЗСРРК1, Казахстанский медицинский университет «ВШОЗ»2.
ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ ЛАБОРАТОРНОЙ ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКИ В КАЗАХСТАНЕ
В статье приведены данные о методах лабораторной экспресс- диагностики. Изложены требования к лабораторной диагностике неотложных состояний, дан анализ регламентирующих документов по данной проблеме. Представлены организационные аспекты выполнения лабораторных экспресс-исследований больным при неотложных и экстренных состояниях в экспресс-лаборатории лечебных организаций. Принципы выполнения лабораторных исследований на месте оказания медицинской помощи при применении портативных устройств концепции «Point-of-care-testing». Ключевые слова: лабораторная экспресс-диагностика, неотложные состояния, Point-of-care-testing.
Актуальность проблемы: В современном понимании лабораторная экспресс-диагностика это -совокупность методов качественного и/или количественного анализа различного биологического материала, которые позволяют получить результат лабораторного исследования в течение короткого времени. Лабораторные экспресс-исследования составляют 30% всех общеклинических и биохимических анализов клинико-диагностической лаборатории. Задачей лабораторной экспресс -диагностики является выполнение исследований, результаты которых необходимы для постановки диагноза в неотложной или экстренной ситуации, для оценки тяжести состояния больного, определения прогноза, коррекци и заместительной или медикаментозной терапии.
Неотложные состояния - условный термин, объединяющий различные острые заболевания патобиохимические нарушения, которые угрожают жизни больного и требуют экстренных лечебных мероприятий или при которых необходимо в кратчайшие сроки облегчить состояние больного. Среди неотложных состояний есть несущие непосредственную угрозу жизни больного в ближайшие минуты и часы - это, так называемые, экстренные состояния [1].
Основное отличие неотложных и экстренных исследований лежит в плоскости временных затрат на их выполнение и той конкретной клинической ситуации, в которой находится пациент. Временные затраты на выполнение неотложных состояний могут колебаться в значительных пределах и зависят от технической оснащенности лаборатории, вида исследования, квалификации персонала.
Цель исследования - модернизация здравоохранения и развитие экономических отношений в медицинской практике требуют коренного совершенствования лечебно -профилактической помощи населению, повышения качества диагностики заболеваний. По данным ВОЗ поставляющая практическому здравоохранению около 80% объема объективной диагностической информации среди необходимой для своевременного принятия правильного клинического решения и контроля за эффективностью проводимого лечения является лабораторная служба.
Задачи исследования: Современная КДЛ представляет собой сложную производственную систему, основными задачами которой являются:
— непрерывное повышение качества выполняемых лабораторных исследований,
— централизация лабораторных исследований,
— модернизация парка оборудования,
— внедрение в практику высоких технологий;
— и переход к компьютерным лабораторным системам [2].
В настоящее время основным требованием, предъявляемым к лабораторной
экспресс-диагностике, является, прежде всего, быстрое получение результатов исследований. Во многом решение этой проблемы зависит от правильной организации работы лабораторной службы на всех уровнях оказания медицинской помощи: амбулаторно-поликлинической,
стационарной, скорой.
412
Вестник КазНМУ №1-2017
Выполнение лабораторных экспресс-исследований в лечебном учреждении может быть организовано следующими способами:
— внеочередным выполнением отдельных исследований в основной клинико-диагностической лаборатории учреждения (центральная лаборатория);
— выделением в составе основной клинико-диагностической лаборатории учреждения круглосуточного (дежурного) подразделения (центральная лаборатория) ;
— созданием отдельной лаборатории (экспресс-лаборатории) для круглосуточного выполнения экстренных лабораторных исследований;
— выделением должностей лабораторных специалистов в штате профильных клинических подразделений, в которых часто возникает потребность в экстренном выполнении лабораторных исследований, с оснащением их необходимыми средствами лабораторного анализа и методическим руководством со стороны заведующего основной клинико-диагностической лабораторией учреждения;
— обучением нелабораторного персонала клинических подразделений применению портативных аналитических устройств для проведения некоторых необходимых исследований (преимущественно ориентировочного характера) при общем контроле за качеством результатов исследований со стороны основной клинико-диагностической лаборатории учреждения.
Например, в США и странах Западной Европы круглосуточное выполнение экстренных
лабораторных исследований обеспечивается созданием отдельной экспресс-лабораториии и обучением нелабораторного персонала клинических подразделений применению портативных аналитических устройств для проведения некоторых необходимых исследований (преимущественно ориентировочного характера) при общем контроле за качеством результатов исследований со стороны основной клинико-диагностической лаборатории учреждения, так называемая концепция care-testmg».
В рекомендациях Национальной академии клинической биохимии США ^АСВ, 2006) о проведении экспресс-анализов сказано: лаборатория должна измерить сердечные маркеры в течение 1 часа, лучше - за 30 и менее минут (Рекомендация 17). Время рассчитывается от забора пробы до сообщения результата. Учреждения, не способные обеспечить постоянное получение результатов измерения сердечных биомаркеров в течение 1 часа, должны использовать портативные анализаторы [3]. В последнее время Правительством и МЗСР РК уделяется большое внимание развитию лабораторной службы и совершенствованию экспресс-диагностики. В рамках реализации Государственной Программы развития РК
«Саламатты Казахстан» на 2011-2015 гг.. проводится реформа лабораторной службы путем централизации лабораторных исследований [4]. В настоящее время в системе Министерства здравоохранения РК работает 6 централизованных лабораторий из 1848 клинико-диагностических лабораторий (КДЛ). За последние 5 лет произошло некоторое сокращение количества
КДЛ общего профиля в основном за счет закрытия сельских ЛПУ.
В Казахстане в системе Министерства здравоохранения 833 учреждения, которые имеют клинические лаборатории. Из них 12% самостоятельных амбулаторно-поликлинических учреждений, 7,9% туберкулезных санаториев, 15,2 % участковых больниц вообще не имеют клинико-диагностических лабораторий. Кроме того, 467 больниц и других учреждений, что составляет 21,1% от общего их количества, согласно штатному расписанию, не могут иметь в своем штате должности врача клинической лабораторной диагностики. Они довольствуются небольшой лабораторией с фельдшером-лаборантом (медицинским
лабораторным техником) [5].
В настоящее время в РК в условиях стационара применяют, в основном, портативные устройства для определения в крови КОС, газов крови, некоторых биохимических показателей, кардиомаркеров (тропонин), Д-димер, про-BNP МВ-КФК. На амбулаторно-поликлиническом уровне лабораторная экспресс - диагностика проводится при скрининговых программах, с целью выявления патологических изменений в организме обследуемого со стороны сердечно-сосудистой системы, с применением портативного устройства «Аккутренд» для определения глюкозы, холестерина, триглицеридов в крови в течение 3 минут. Сегодня на портативных устройствах, в основном, работают обученные специалисты лабораторной службы. В перспективе, используя международный опыт, на после обучения будет работать и внелабораторный персонал.
В России исследования на месте оказания медицинской помощи выполняются в соответствии с Национальным стандартом Российской федерации «Исследования по месту лечения». В Государственной Программе развития РК «Денсаулык» на 2016-2020гг. имеют продолжение мероприятия по совершенствованию лабораторной службы, дальнейшему развитию скорой и неотложной помощи, при которых требуется выполнение лабораторных экспресс-исследований. Основным нормативно-правовым актом,
регламентирующим организацию и деятельность экспресс-лаборатории в РК является Приказ № 372 «Об утверждении Правил организации анестезиологической и реаниматологической
помощи населению Республики Казахстан» от 09.06.2011. Положения, касательно организации и работы экспресс-лаборатории, описаны в пунктах 23 -30 и в Приложении 3 (перечень оборудования) [ 8]. К сожалению, в этом документе ряд положений устарели, не соответствуют требованиям времени (номенклатура лабораторных экспресс-исследований, перечень оборудования). Отсутствуют нормы и рекомендации по важному показателю - срокам выполнения экспресс-анализа и получения результата.
Оснащение экспресс-лаборатории - это системный подход, который позволяет оптимизировать весь аналитический процесс и должно исходить из п от реб н о сти и объема выполняемых услуг, наличия и характера профильных лечебных подразделений, с учетом особенностей деятельности лечебного учреждения и принципов оснащения экспресс-лаборатории: портативность, простота в
использовании, микрорежимы биопробы, автоматизация процессов на всех этапах анализа. В дальнейшем будет обеспечено внедрение международных стандартов деятельности СП на основе укрепления практических навыков и внедрения стандартизованных алгоритмов неотложной и скорой медицинской помощи.
Выводы: Исходя из этого, учитывая различия между системой здравоохранения нашей страны и стран ОЭСР, предлагается заложить основы дальнейшего развития и совершенствования лабораторной экспресс-диагностики для обеспечения соответствия международным стандартам, применяя принципы доказательной медицины, для чего экономика республики имеет все необходимые ресурсы.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Кишкун, Алексей Алексеевич. Лабораторная диагностика неотложных состояний [Текст] / А. А. Кишкун. - Москва: Лабора, 2012. - 815 с.
2 Кишкун А. А., Гузовский А. Л. Лабораторные информационные системы и экономические аспекты деятельности лаборатории. — М., 2007.
3 Кишкун А.А. Справочник заведующего клинико-диагностической лабораторией, Москва, ГЭОТАР-Медиа, 2010, 704с.,
4 Государственная Программа развития РК «Саламатты Казахстан» на 2011-2015 гг..
5 Концепция «Развитие службы клинической лабораторной диагностики в Республике Казахстан на 2012-2015 гг..
6 Меньшиков В.В. Современная лабораторная диагностика в сфере отечественного здравоохранения.//Информационно-аналитический журнал. - Июль 2012 - №8. - С.116.
7 Постановление №1566 от 21.12.2011 года «Об утверждении положения о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, а также объема и видов проводимых исследований» п.6.
8 Приказ МЗ РК № 372 от 9.06.2011 г. «Об утверждении правил организации анестезиологической и реаниматологической помощи населению Республики Казахстан». «Положение об экспресс-лаборатории отделения анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии».
9 И.И.Дементьева. Лабораторная диагностика и клиническая оценка нарушений гомеостаза у больных в критическом состоянии. - Москва: Полиграф Центр, 2007. - 162 с.
10 Государственная программа развития здравоохранения Республики Казахстан «Денсаулык;» на 2016-2020 годы.
Г.Б МАРДЕНОВА 1, А.С. ЖОЛДАСБЕКОВА2, М.Д. Б1Р1МЖАНОВА2
Денсаулыц сацтауды стандарттау орталыгы ШЖЦ РМК "Денсаулыц сацтауды дамыту Республикалыц орталыгы" ЦР ДСЭДМ1 «КДСЖМ» Цазацстан медицина университетi2
НДЗАЦСТАН^Ы ЗЕРТХАНАЛЬЩ ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКАНЫН, ДАМУ КЕЛЕШЕГ1
Тушн: Мак;алада зертханалык; экспересс-диагностиканын, эдiстерi жайында жазылган. Шыгул жагдайлардагы экспересс-диагностикага ;ойылатын талаптар мен осы мэселе тендрепндеп зацнамалык; кужаттар кел^ршген. Емдеу мекемелерiндешi жедел жэне шугыл жагдайларда корсетшетш зертханалык; экспресс-диагностикалык; к;ызметтердi уйымдастыру апектiлерi керсетiлген. Портативтi курал «Point-of-care-testing» медициналык; кемек керсету орнында зертханалык; зерттеулер принциптерi карастырылган. ТYЙiндi сездер: зертханалык; экспресс-диагностика, шугыл жагдайлар, Point-of-care-testing.
G.B. MARDENOVA1, A.S. ZHOLDASBEKOVA2, M.D. BRIMZHANOVA2
Center for health care standardization "Republican Center for Health Development"1. Kazakhstan Medical University "KSPH"2.
PROSPECTS FOR THE DEVELOPMENT OF LABORATORY EXPRESS DIAGNOSTICS IN KAZAKHSTAN
Resume: The article presents data on the prevalence of urgent conditions and methods of express diagnostic. The main requirements for the laboratory diagnosis and an analysis of regulation documents of urgent conditions are presented. An optimal list of laboratory tests and organizational structure of the laboratory tests for patients with urgent conditions and conditions for the hospitals are presented. Also, an analysis of the demand for urgent performing of laboratory tests, equipping them with the necessary means of laboratory analysis and «Point-of-care-testing» are presented. Keywords: laboratory rapid diagnosis, urgent status, Point-of-care-testing