CC BY
33
Russian clinical laboratory diagnostics. 2016; 61(9)
doi 10.18821/0869-2084-2016-61-9
и больных РМЖ T1-2N0M0 стадий по верхнему значению 95%ДИ показателя ИФР-II в контроле, равному 2,0 нг/мл, диагностическая чувствительность маркера составила 76,7%, специфичность - 94,1%. Следовательно, значения ИФР-II, выявленные в сыворотке крови больных РМЖ T1-2N0M0 стадий, обладали приемлемой для медицинской практики диагностической ценностью и могут быть использованы в качестве дополнительного серологического маркера в диагностике злокачественных опухолей молочной железы. Подводя итоги содержанию IGF-II в сыворотке крови больных РМЖ T1-2N0M0 стадий необходимо отметить следующие особенности: чувствительность сывороточного маркера ИФР-II была наибольшей у больных РМЖ в возрасте до 50 лет, ИФР-II не отражал стадию опухолевого процесса у больных РМЖ, но был достоверно выше уже при 2 степени (G-2) злокачественности опухоли. При этом, чувствительность порогового уровня маркера ИФР-II была недостаточной в группе больных РМЖ с РЭ+ опухолями. Сывороточные уровни ИФР-II были высоко достоверно выше у пациенток с Her2-neu+ статусом опухоли. Уровни маркера были минимальными у больных с биологическим подтипом РМЖ «люминальный А», а в группе пациенток с подтипом опухоли «тройной негативный» РМЖ все значения сывороточного уровня маркера ИФР-II превышали его содержание в контрольной группе.
Представленные нами данные по исследованию исходных сывороточных уровней ИФР-II у больных РМЖ T1-2-N0M0 стадий, выявили его высокие диагностические характеристиками, а также отражали связь маркера с основными клинико-морфологическими характеристиками заболевания. Чувствительность маркера в распознавании РМЖ T1-2N0M0 стадий существенно повышалась при неблагоприятных клинических факторах и биологических характеристиках опухоли. Стало быть, определение исходных до лечения сывороточных уровней ИФР-II у больных РМЖ T1-2N0M0 стадий может служить дополнительным опухолевым маркером в выявлении заболевания.
В.Н. Мещанинов, С.В. Цвиренко, Л.И. Савельев. Сезонная и возрастная зависимости референсных значений некоторых лабораторно-диагностических показателей в Свердловской области. ГБОУ ВПО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава РФ
Многие лабораторно-диагностические методы, предусматривая возможные ошибки на преаналитическом этапе исследования, лишены возможности влияния на выход результата аналитического этапа, поскольку сезонные ритмы в этом плане являются неустранимыми и зависят от адаптации организма практически здорового человека ко времени года. Это заставляет фирмы-производители несколько сдвигать вверх верхнюю или снижать нижнюю границу референсного значения показателя.
Это нам представляется явлением, несколько снижающим дифференциально-диагностическую значимость показателя, его точность.
Нами произведены выборочные исследования во все времена года нескольких показателей.
Так, исследование содержания триглицеридов периферической крови практически здоровых 39 мужчин в возрасте от 30 до 55 лет в январе (зима), мае (весна), июле (лето), сентябре (осень) дали следующие результаты.
Триглицериды (референсное значение на аннотации к упаковке 0,1-1,7 мкмоль/л) показали превышение верхней границы референсного значения у всех пациентов по все сезонные периоды, особенно, в летний период - (2,69 мкмоль/л, что требует с точки зрения лабораторной диагностки либо повторного исследования показателя или коррекционного воздействия). Данный показатель при этом не коррелирует с максимальной средней массой тела у испытуемых мужчин в
этот возрастной период, максимум показателя которого находится в весенний период и составлял 79 кг
Сезонная динамика исследования креатинина (60-120 мкмоль/л), скорости оседания эритроцитов в периферической крови не была подвержена сезонным колебаниям и у всех обследованных пациентов находилась в пределах рефе-ренсных интервалов.
Возрастная динамика скорости оседания эритроцитов плавно увеличивается по декадам жизни как у мужчин, так и у женщин от 4 мм/час в 16-25-летнем возрасте, и достигает значений 16 мм/час у женщин и 11 мм/час у мужчин при достижении ими 8—90 (летнего возраста) (для исследования этих показателей была привлечена смешанная по полу возрастная когорта из 3100 человек с полиорганной патологией в стадии стойкой ремиссии.) Исследование хемилюминес-ценции плазмы крови, индуцированной перекисью водорода в этой же возрастной группе дало 2-кратный ее прирост в весенне-летний период по сравнению с зимне-осенним.
Таким образом, учет сезона года и возраста пациента помогут в дифференциальной диагностике многих заболеваний.
Н.Г. Минаева, Н.В. Северская, Д.В. Ерыгин, И.Л. Ершова. Оценка эффективности лечения рака ободочной кишки и прогнозирование рецидива по уровню раково-эмбрионального антигена. МРНЦ им. А.Ф. Цыба - филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава РФ, Обнинск
Для оценки эффективности лечения больных колорек-тальным раком и диагностики рецидива предложено определение раково-эмбрионального антигена (РЭА) до лечения и в течение трех лет после проведенной терапии, особенно у больных с высоким риском рецидива (EGTM, 2012).
Цель: определить информативность РЭА в оценке эффективности лечения и прогнозировании рецидива у больных раком ободочной кишки.
В исследование вошли 42 больных раком ободочной кишки после комбинированного лечения, проведенного в МРНЦ им. А.Ф. Цыба. 76% (32/42) пациентов со II стадией (сТ3-4ШМ0), 24% (10/42) - с III стадией (сТ3-4Ш-2М0). У всех больных морфологически верифицирована аденокарцинома различной степени дифференцировки. Средний возраст составил 64 года (39-88 лет). Период наблюдения за больными - 24 месяца (6-36 мес). Определение РЭА проводили в сыворотке крови до лечения, на 14-21 сутки после операции, а также каждые 3 мес в течение первого года и каждые 6 мес в течение последующих трех лет наблюдения. Концентрацию РЭА определяли на иммуноферментном анализаторе «TOSOH AIA-21» с использованием тест-наборов ST AIA-PACK CEA фирмы Tosoh Bioscience (Бельгия, Япония). Рекомендуемый производителем пороговый уровень РЭА - 5,4 нг/мл.
У 20 (48%) больных (12/32 - II стадия, 8/10 - III стадия) исходный уровень РЭА превышал пороговое значение. У всех пациентов после операции зарегистрировано снижение уровня онкомаркера. Однако в 55% случаев (11/20) через 3-6 мес после лечения отмечен рост концентрации РЭА. Клинически рецидив/прогрессирование заболевания выявлено у 6 человек (6/11, 55%), у остальных на момент анализа клинических признаков рецидива не получено. У 22 (52%) больных исходный уровень РЭА до лечения был в пределах референсных значений (20/32 - II стадия, 2/10 - III стадия). У большинства из них (19/22, 86%) в дальнейшем уровень РЭА сохранялся низким в течение всего периода наблюдения, и клинически ни в одном случае данных за рецидив заболевания не получено. У 3 больных (3/22, 14%) через 3-6 мес после лечения зарегистрирован рост РЭА (все больные исходно со II стадией). Клинически у одного из них в последующем выявлены метастазы в печень, у остальных на момент анализа данных за рецидив не получено. У больных с прогрес-сированием заболевания повышение РЭА (+33% - +263% от
клиническая лабораторная диагностика. 2016; 61(9) doi 10.18821/0869-2084-2016-61-9
послеоперационного уровня) регистрировалось за 3-9 мес до клинических проявлений рецидива.
Уровень РЭА повышен у 48% больных раком ободочной кишки. Определение РЭА в динамике позволяет оценить эффективность проведенного лечения и предсказать рецидив/ прогрессирование заболевания за 3-9 мес. до клинических проявлений, в том числе у больных с исходно нормальным уровнем РЭА. В случае нормализации РЭА после операции дальнейшее увеличение антигена более чем на 33% является неблагоприятным прогностическим признаком рецидива/ прогрессирования заболевания.
А.А. Мингачева2, С.Н. Гисак', Е.А. Склярова2, Ю.Н. Горбунова', Г.С. Болышева2, С.С. Башкин2, М.А. Гараганова2, Ю.Ю. Кузнецова2. Оценка информативности определения уровня прокальцитонина в сыворот ке крови для диагностики бактериального сепсиса у детей методом BRAHMS-тест. 'ГБОУ ВПО ВГМУ им. Н.Н. Бурденко Минздрава РФ, Воронеж; 2БУЗ ВО «Областная детская клиническая больница № 2», Воронеж
Улучшение эффективности диагностики и лечения детей с гнойно-септическими заболеваниями, снижение септических осложнений, органной недостаточности и летальности являются актуальными проблемами современной детской хирургии и педиатрии в целом.
Увеличилась частота инфицированности детей хирургического стационара гноеродной флорой от 48,5% в 2004 г., до 52% - в 2015 г Нарастает среди инфицированных частота микст-инфекции - от 9,2% общего числа возбудителей - в 2007 г., до 19,1% от общего числа гноеродных патогенов в 2014 г
В настоящее время прокальцитонин (ПКТ) считается наиболее точным и специфичным маркером сепсиса и септического шока. В сочетании со стандартными лабораторными методами диагностики сепсиса, такими как определение количества лейкоцитов в крови и С-реактивного белка, которые являются значительно менее специфичными, определение уровня ПКТ делает диагностику сепсиса намного проще, что особенно актуально для больных в состоянии шока и при синдроме системного воспалительного ответа (ССВО). Кроме того, ПКТ значительно быстрее позволяет выявить бактериальную инфекцию, чем бактериологическое исследование крови.
За период с 2011 по 2015 год было в обследовано 1603 ребенка различного пола и возраста от 12 дней до 15 лет с подозрением на бактериальный сепсис или при его наличии. Мальчики составили 57,1%, девочки - 42,9%. У пациентов отмечались воспалительные процессы неясного генеза с выраженной лихорадкой, гнойно-некротические поражения конечностей и внутренних органов, менингиты и пневмонии. Наибольшая диагностическая значимость теста установлена для пациентов с хирургической патологией и нарастающей тяжестью заболевания при наличии показателя прокаль-цитонина > 10 нг/мл. Таких пациентов было порядка 6,7%. Достоверность теста у таких пациентов составила 95,7%. Максимально чувствителен тест диагностики сепсиса при показателе ПКТ > 2 нг/мл при норме до 0,5 нг/мл. Из 1603 обследованных на прокальцитонин детей у 68,9% (ПКТ до 0,5 нг/мл) удалось быстро исключить бактериальный сепсис и скорректировать применение антибиотикотерапии.
Определения ПКТ сыворотки крови в динамике при лихорадках неясного генеза, различной инфекционной и хирургической патологии значительно повышает качество ранней диагностики бактериального сепсиса у детей, позволяет проводить антибиотикотерапию с большей эффективностью.
А.В. Мошкин', Д.В. Фадин2, Н.А. Стериополо3. Влияние интерпретации результатов лабораторных исследований на принятие клинических решений. 'ФГАУ «НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко» Минздрава РФ; 2Незави-симая лаборатория ИНВИТРО, Москва; 3ФГБУ «Клиническая больница» Управления делами Президента РФ, Москва
За последние годы номенклатура лабораторных тестов значительно расширилась (более 5 тысяч различных анализов) и постоянно появляются новые биомаркеры. Практическая польза каждого из этих исследований определяется:
- ROC и/или диагностической специфичностью и чувствительно стью;
- аналитическими характеристиками теста с учетом конкретных клинических ситуаций;
- экономическими параметрами исследования;
- алгоритмами клинического применения.
К сожалению, приходится констатировать, что сегодня при использовании лабораторных тестов эти параметры в комплексе не учитываются. Очень часто доминирующей оказывается экономическая составляющая. Кроме этого, подавляющая часть клиницистов не знакома с аналитическими характеристиками тестов (чувствительностью, специфичностью, популяционными референсными интервалами (и чем они отличаются от «нормы»), особенностями различных аналитических систем). В свою очередь специалисты лабораторий не знают клинических и фармакологических нюансов различных патологий, арсенала лечебных подходов, используемых для конкретного пациента. Получается, что необходим единый специалист, одинаково образованный как в лабораторной, так и в клинической медицине - врач-патолог? Выделение такого специалиста весьма дорого, обучение их процесс длительный, а правильное использование лабораторных тестов требуется уже сейчас. И единственный путь - диалог клиники и лаборатории, основанный на принципах:
- доказательной медицины;
- персонального подхода - по клиническими случаям;
- максимально равноправное вовлечение клинических и лабораторных специалистов.
Вот только некоторые возможные темы для диалога в рамках круглых столов, дискуссий, клубов на различных междисциплинарных межведомственных конференциях.
1. Скрининг заболеваний предстательной железы по лабораторным маркерам. Он может быть: тотальным или выборочным (по предварительному отбору), но необходимо учитывать как фармакоэкономические показатели, так и вопросы безопасности пациента, связанные с необходимостью биопсий предстательной железы.
2. Заместительная андрогенная терапия лекарственными формами тестостерона в зависимости от результатов лабораторного тестирования. При этом необходимо учитывать, что референсные интервалы для тестостерона очень сильно зависят от популяции (возраст, национальность, регион проживания). С другой стороны выраженность андроген-ного дефицита определяется не общей концентрацией тестостерона, а реализацией его эффектов на уровне клеток-мишеней.
3. Исследование липидного профиля с целью назначения статинов и выявления групп риска по развитию сердечнососудистых заболеваний. Есть клинические рекомендации по использованию порогов принятия клинических решений (общий холестерин < 5,2 ммоль/л, холестерин ЛПНП < 3 ммоль/л) и есть популяционных референсные интервалы для липидов (зависящие от пола, возраста, типа питания населения). Известно так же, что при терапии статинам всегда должен оцениваться риск осложнений для конкретного пациента, а недавно появились работы о генетической детерминированности метаболизма статинов.
Было бы правильно, если в результате совместного обсуждения этих неоднозначных вопросов будут определены подходы к разработке клинико-лабораторных рекомендаций по значимым маркерам (или группам маркеров), помогающих в принятии корректных клинических решений.
