CC BY
2BY-NC-SA
й01: 10.31550/1727-2378-2024-23-8-41-46 _
Оценка эффективности гиполипидемической терапии в реальной клинической практике
Н.О. Кузнецова Ф.Э. Мамедзаде, М.А. Подьянов, Е.А. Шобонова, П.Ш. Чомахидзе, Ф.Ю. Копылов
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет); Россия, г. Москва
РЕЗЮМЕ
Цель. Оценка гиполипидемической терапии в реальной клинической практике, частоты достижения целевых значений липидов и причин неэффективности лечения дислипидемии.
Дизайн. Ретроспективно-проспективное нерандомизированное одноцентровое сплошное исследование.
Материалы и методы. Из 8655 человек, обращавшихся в любое отделение Сеченовского Университета, мы отобрали тех, у кого была документирована дислипидемия, а также пациентов, которым назначена или проводилась липидоснижающая терапия. В итоге нами отобраны 3812 больных. В ходе работы мы обзвонили всех пациентов. Среди согласившихся участвовать в исследовании провели опрос: принимают ли они гиполипидемические средства, контролируют ли показатели липидного спектра, имелись ли у них сердечно-сосудистые осложнения (ССО), сопутствующие патологии. Во время телефонного общения был оценен риск ССО. Все пациенты, которым требовалось обследование, приглашены на консультацию в Центр. Всего получены данные о 3282 пациентах. Результаты. Наблюдаться в нашем Центре согласились 805 (24,5%) человек из 3282. Регулярно у кардиолога по месту жительства наблюдались 130 (16,2%) пациентов. Гиполипидемическую терапию получали 240 (29,8%) опрошенных. При этом оказалось, что лица с более высоким сердечно-сосудистым риском реже достигают целевых значений липидов. Среднее содержание общего холестерина составило 9,2 ± 5,9 ммоль/л, ЛПНП — 6,4 ± 3,7 ммоль/л, триглицеридов — 2,8 ± 5,6 ммоль/л. Среди нашей выборки людей с низким сердечно-сосудистыми риском не оказалось. К группе высокого риска относились 292 (36,3%) пациента, очень высокого риска — 313 (38,9%), экстремально высокого — 72 (8,9%). В подгруппах высокого и очень высокого риска целевые уровни липидов до начала наблюдения в нашем Центре были у 6 и 7% участников, в подгруппе экстремально высокого риска такие больные вовсе отсутствовали. Из 805 пациентов коррекция схемы или инициирование гиполипидемической терапии потребовались 590 (73,3%). Из статинов для коррекции терапии мы использовали розувастатин (п = 218, 36,9%), средняя доза — 22,5 мг/сутки; аторвастатин (п = 165, 28%), средняя доза — 56 мг/сутки; сочетание розувастатина с эзетимибом в дозе 10 мг/сутки (п = 124, 21%) и сочетание аторвастатина с эзетимибом в дозе 10 мг/сутки (п = 83, 14,1%).
Заключение. По данным нашего исследования, большое количество пациентов, не достигших целевых уровней липидов, и низкий процент больных с доказанными противопоказаниями к назначению липидоснижающей терапии обусловливают необходимость более активной работы с пациентами для первичной и вторичной профилактики атеросклероза путем назначения статинов. Ключевые слова: холестерин, липопротеины низкой плотности, комплаенс, статины, сердечно-сосудистый риск, липидный центр.
Для цитирования: Кузнецова Н.О., Мамедзаде Ф.Э., Подьянов М.А., Шобонова Е.А., Чомахидзе П.Ш., Копылов Ф.Ю. Оценка эффективности гиполипидемической терапии в реальной клинической практике. Доктор.Ру. 2024;23(8):41-46. DOI: 10.31550/1727-2378-2024-23-8-41-46
Evaluation of the Effectiveness of Lipid Lowering Therapy in Real Clinical Practice
N.O. Kuznetsova ^ F.E. Mammedzade, M.A. Podyanov, E.A. Shobonova, P.Sh. Chomakhidze, Ph.Yu. Kopylov
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University); Moscow, Russian Federation
ABSTRACT
Aim. To evaluate hypolipidemic therapy in real clinical practice, the frequency of achieving target lipid values and the reasons for ineffective treatment of dyslipidemia.
Design. Retrospective prospective nonrandomized single-center continuous study.
Materials and methods. From 8655 persons referred to any department of Sechenov University, we selected those with documented dyslipidemia and patients prescribed or receiving lipid-lowering therapy. In the end, we selected 3812 patients. In the course of our work, we called all patients. Among those who agreed to participate in the study, we interviewed them: whether they were taking hypolipidemic agents, whether they controlled lipid spectrum parameters, whether they had cardiovascular complications (CVC), and concomitant pathologies. The risk of CCO was assessed during the telephone interview. All patients who required evaluation were invited for consultation at the Center. A total of 3282 patients' data were obtained.
Results. A total of 805 (24.5%) people out of 3282 agreed to be observed at our Center. 130 (16.2%) patients were regularly monitored by a cardiologist at the place of residence. Hypolipidemic therapy was received by 240 (29.8%) of respondents. It turned out that those with higher cardiovascular risk were less likely to reach target lipid values. The mean total cholesterol was 9.2 ± 5.9 mmol/L, LDL — 6.4 ± 3.7 mmol/L, and triglycerides — 2.8 ± 5.6 mmol/L. There were no people with low cardiovascular risk among our sample. The high-risk group included 292 (36.3%) patients, very high risk — 313 (38.9%), and extreme high — 72 (8.9%). In the high- and very high-risk subgroups, 6 and 7% of participants had target lipid levels before the start of follow-up at our Center, and there were no such patients in the extreme high-risk subgroup. Of 805 patients, 590 (73.3%) required correction of the regimen or initiation of hypolipidemic therapy. Among statins, rosuvastatin (n = 218, 36.9%), mean dose — 22.5 mg/day; atorvastatin (n = 165, 28%), mean dose — 56 mg/day; combination of rosuvastatin with ezetimibe at a dose of 10 mg/day (n = 124, 21%) and combination of atorvastatin with ezetimibe at a dose of 10 mg/day (n = 83, 14.1%) were used.
^ Кузнецова Наталья Олеговна / Kuznetsova, N.O. — E-mail: [email protected]
Conclusion. According to our study, the large number of patients have not achieved target lipid levels and the low percentage of patients with proven contraindications to the prescription of lipid-lowering therapy make it necessary to work more actively with patients for primary and secondary prevention of atherosclerosis by prescribing statins.
Keywords: cholesterol, low-density lipoprotein, compliance, statins, cardiovascular risk, lipid center.
For citation: Kuznetsova N.O., Mammedzade F.E., Podyanov M.A., Shobonova E.A., Chomakhidze P.Sh., Kopylov Ph.Yu. Evaluation of the effectiveness of lipid lowering therapy in real clinical practice. Doctor.Ru. 2024;23(8):41-46. (in Russian). DOI: 10.31550/1727-2378-2024-23-8-41-46
ВВЕДЕНИЕ
Известно, что сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) в Российской Федерации остаются лидирующей причиной смерти — 44,5% среди всех причин1. Один из основных факторов риска развития ССЗ — дислипидемия [1]. Наряду с новыми показателями, такими как уровни липопротеина а, аполипопротеинов А1 и В и др., по-прежнему наиболее доступна оценка липидного спектра.
По данным Российского эпидемиологического исследования ЭССЕ-РФ, при высоком и очень высоком риске ССЗ целевые уровни общего холестерина на фоне приема гипо-липидемических препаратов имеют только 14,4% мужчин и 4,8% женщин [2].
Согласно рекомендациям, средствами первой линии среди гиполипидемических препаратов являются статины в индивидуальных дозах, необходимых для достижения целевого содержания липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) [3]. Показано, что снижение концентрации ЛПНП на 1 ммоль/л уменьшает смертность на 10%. По данным статистики, несмотря на сердечно-сосудистый риск, только 40-60% пациентов принимают статины [1].
Приверженность к приему гиполипидемических препаратов в России составляет около 50% [4]. При этом целевых значений ЛПНП достигают менее 50% пациентов, получающих различные виды гиполипидемической терапии. При очень высоком и высоком риске сердечно-сосудистых осложнений (ССО) целевые уровни имеют всего 12 и 30% больных, что, очевидно, недостаточно для улучшения долгосрочного прогноза [5].
При умеренном риске показатели несколько лучше — целевого содержания ЛПНП достигают 50-54% пациентов [5, 6]. Однако поскольку к группе умеренного риска относятся мужчины старше 40 лет и женщины старше 45 лет без других сопутствующих факторов риска, что составляет около 50% населения России, контроль дислипи-демии недостаточный2.
Различаются данные при первичной и вторичной профилактике. Так, при очень высоком и высоком риске ССО статины получают только 0,5-4,4% пациентов с большей приверженностью среди женщин [2], с целью вторичной профилактики — от 4,8 до 39,6% [2]. Данные зарубежные исследований схожи с отечественными.
Около 80% пациентов с высоким риском не достигают целевых показателей ЛПНП [4, 7, 8]. Около 50% пациентов с ССЗ мало привержены к приему назначенных им лекарственных препаратов [7, 9]. Помимо невысокого комплаенса, важным аспектом является недостаточная титрация врачами доз статинов и ошибочная трактовка уровня ЛПНП [10, 11].
В вышеуказанных исследованиях проводился анализ данных пациентов с кардиальной патологией (с высоким и очень высоким сердечно-сосудистым риском) или же без каких-либо сопутствующих патологий (с умеренным и низким риском) [1, 2, 5, 6, 8, 9]. При этом не изучались эффективность и приверженность к гиполипидемической терапии
пациентов с некардиальной патологией. Кроме того, большинство выполненных исследований проведены до пандемии COVID-19. Неизвестно, как она отразилась на эффективности гиполипидемической терапии у разных групп больных.
Мы провели сплошное исследование среди пациентов с дислипидемией, обращавшихся к врачу с кардиальной и некардиальной патологией, независимо от исходного сердечно-сосудистого риска.
Цель исследования — оценка гиполипидемической терапии в реальной клинической практике, частоты достижения целевых значений липидов и причин неэффективности лечения дислипидемии.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Мы провели ретроспективно-проспективное нерандомизированное одноцентровое сплошное исследование с сентября 2022 года по январь 2023 года. Исследование проводили сотрудники Липидного центра (далее — Центра) Сеченовского Университета. Из 8655 человек, обращавшихся амбулатор-но или госпитализированных в любое отделение Сеченовского Университета, мы отобрали лиц старше 18 лет, у которых была документирована дислипидемия, а также пациентов, которым назначена или проводилась липидоснижающая терапия. В итоге нами отобраны 3812 (44%) больных.
В ходе работы мы обзвонили всех пациентов. Среди согласившихся участвовать в исследовании провели опрос: принимают ли они гиполипидемические средства, контролируют ли показатели липидного спектра, имелись ли у них ССО, сопутствующие патологии. Во время телефонного общения был оценен риск ССО.
Все пациенты, которым требовалось обследование, приглашены на консультацию в Центр. Всего удалось получить данные о 3282 пациентах.
Для представления полученных результатов использовались параметры описательной статистики, программа IBM SPSS Statistics 29.0.10 for Windows.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Характеристика 3282 пациентов представлена в таблице 1, их средний возраст составил 50,2 ± 19,9 года.
Наблюдаться в нашем Центре согласились 805 (24,5%) человек из 3282. Проведено их обследование:
• очная консультация, осмотр, сбор анамнеза;
• электрокардиография в 12 каналах в покое;
• эхокардиография (если не предоставлены результаты с давностью до 6 месяцев);
• ультразвуковое исследование (УЗИ) сонных и позвоночных артерий (если не предоставлены результаты с давностью до 6 месяцев);
• УЗИ ахилловых сухожилий;
• анализ крови на липидный спектр (если не было данных после последней коррекции терапии);
• общий и биохимический анализ крови (если отсутствовали данные после последней коррекции терапии).
1 Смелов П.А., Никитина С.Ю., Агеева Л.И., Александрова Г.А. и др. Здравоохранение в России. М.; 2021. 171 с.
2 Там же.
Таблица 1. Характеристика пациентов, пришедших на консультацию в Липидный центр (n = 3282)
Table 1. Characteristics of patients who came for consultation at the Lipid Center (n = 3282)
Параметр Количество пациентов, n (%)
Мужской пол 1679 (51,2)
Указание на ишемическую болезнь сердца в анамнезе 364 (11,1)
Перенесенный инфаркт миокарда 269 (8,2)
Перенесенный инсульт 69 (2,1)
Гипертоническая болезнь 1260 (38,4)
Сахарный диабет в анамнезе 180 (5,5)
Хроническая болезнь почек со скоростью клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин 125 (3,8)
Ожирение с индексом массы тела больше 30 кг/м2 922 (28,1)
На основании полученных сведений мы определили сердечно-сосудистый риск и целевые уровни липидов для каждого из пациентов.
Все больные, согласившиеся наблюдаться в нашем Центре, подписали информированное согласие на участие в исследовании. Характеристика пациентов, находившихся под наблюдением, представлена в таблице 2 и на рисунках 1-4. Их средний возраст был 59,2 ± 18,8 года. Регулярно у кардиолога по месту жительства наблюдались 130 (16,2%) пациентов. Гиполипидемическую терапию получали 240 (29,8%) опрошенных. При этом оказалось, что лица с более высоким сердечно-сосудистым риском реже достигают целевых значений липидов.
Показатели липидного спектра представлены на рисунках 1-3. Среднее содержание общего холестерина составило 9,2 ± 5,9 ммоль/л, ЛПНП — 6,4 ± 3,7 ммоль/л, триглицери-дов — 2,8 ± 5,6 ммоль/л.
Рис. 1. Распределение пациентов по уровню общего холестерина до начала наблюдения в Липидном центре (n = 805). Здесь и далее иллюстрации авторов
Fig. 1. Distribution of patients by total cholesterol level before observation at the Lipid Center (n = 805).
Here and below illustrations by the authors
о
- 487 -
(60,5%)
130
33 46 8 18 (16,1%) (16,1%) 69 (8,5%) 6 8
(1,0%) (2,3%) (4,1%) (5,7%) (0,8%) (1,0%)
< 5 5-5,9 6-6,9 7-7,9 8-8,9 9-9,9 11-14,9 15-20 > 20 Общий холестерин, ммоль/л
Среди опрошенных до коррекции лечения в нашем Центре 565 (70,2%) пациентов не лечились, и лишь 240 человек получали липидоснижающую терапию. Из них 215 (26,7%) принимали статины, 18 (2,2%) — комбинацию статинов и эзети-миба, а 7 (0,9%) — только биологически активные добавки.
Диету соблюдали лишь 177 (22%) человек, хотя она была рекомендована всем. Без видимой причины, вероятнее всего, по собственному нежеланию, статины не принимали 534 (66,3%) пациента, и лишь у 31 (3,9%) больного, с их слов, на фоне приема статинов ухудшилось самочувствие.
Среди нашей выборки людей с низким сердечно-сосудистыми риском не оказалось. К группе высокого риска
Таблица 2. Характеристика пациентов, наблюдавшихся в Липидном центре (n = 805) Table 2. Characteristics of patients observed at the Lipid Center (n = 805)
Параметр Количество пациентов, n (%)
Мужской пол 384 (47,7)
Указание на ишемическую болезнь сердца 153 (19,0)
в анамнезе
Перенесенный инфаркт миокарда 99 (12,3)
Перенесенный инсульт 35 (4,3)
Гипертоническая болезнь 359 (44,6)
Сахарный диабет в анамнезе 73 (9,1)
Хроническая болезнь почек со скоростью клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин 71 (8,8)
Ожирение с индексом массы тела больше 30 кг/м2 364 (45,2)
Оценка риска по шкале SCORE2
Средний 128 (15,9)
Высокий 292 (36,3)
Очень высокий 313 (38,9)
Экстремально высокий 72 (8,9)
Данные ультразвукового исследования (УЗИ)
сонных артерии и ахилловых сухожилии
Стенозы в бассейне сонных артерий 50% 286 (35,5)
или менее
Стенозы в бассейне сонных артерий 273 (33,9)
более 50%
Наличие ксантом при УЗИ ахилловых 14 (1,7)
сухожилий
Данные эхокардиографии
Снижение фракции выброса левого 95 (11,8)
желудочка ниже нормы
Диастолическая дисфункция левого 220 (27,3)
желудочка 2-й и 3-й степени
Стеноз аортального клапана 18 (2,2)
средней тяжести
Недостаточность аортального клапана 10 (1,2)
средней тяжести
Недостаточность митрального клапана 40 (5,0)
средней и тяжелой степени
Склерозирование стенок аорты и/или 440 (54,7)
структур клапанного аппарата сердца
Рис. 2. Распределение пациентов по уровню липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) до начала наблюдения в Липидном центре (n = 805)
Fig. 2. Distribution of patients by low-density lipoprotein levels before the start of observation at the Lipid Center (n = 805)
317
(39,4%) 250
(31,1%)-
< 3 3-3,9 4-4,9 5-5,9 6-6,9 7-7,9 ЛПНП, ммоль/л
-8,9 9-10 > 10
Рис. 3. Распределение пациентов по уровню триглицеридов до начала наблюдения в Липидном центре (n = 805)
Fig. 3. Distribution of patients by triglyceride levels before the start of observation at the Lipid Center (n = 805)
i
381 (47,3%)
< 2
2-2,9
3-3,9 4-4,9 Триглицериды, ммоль/л
39 <4'9%> 18 (2,2%) 37 (4,6%)-5-7 ' >T
Рис. 4. Достижение целого уровня липопротеинов низкой плотности пациентами в зависимости от расчетного сердечно-сосудистого риска (n = 805)
Fig. 4. Achievement of whole low-density lipoprotein levels in patients according to estimated cardiovascular risk (n = 805)
■ Не достигли целевого уровня Целевой уровень
Средний Высокий Очень высокий Экстремально
высокий
Сердечно-сосудистый риск
относились 292 (36,3%) пациента, а к группе очень высокого риска — 313 (38,9%). Экстремально высокий риск был рассчитан для 72 (8,9%) человек. В подгруппах высокого и очень высокого риска целевые уровни липидов до начала наблюдения в нашем Центре были у 6 и 7% участников, в подгруппе экстремально высокого риска такие больные вовсе отсутствовали.
Из 805 пациентов коррекция схемы или инициирование гиполипидемической терапии потребовались 590 (73,3%). Контрольное обследование (анализ крови на липидный спектр, активность аланинаминотрансферазы, аспартатами-нотрансферазы, креатинфосфокиназы) проводилось через 30-60 дней после каждой коррекции терапии, если она требовалась повторно.
Из 240 пациентов, которые принимали липидоснижаю-щие средства, у 105 значения липидного спектра соответствовали целевым, а у остальных 135 нужно было корректировать дозы препаратов.
Больным, не получавшим липидоснижающую терапию до обследования, ее назначили и в дальнейшем скорректировали до достижения целевых показателей липидного спектра. Из статинов использовали розувастатин (n = 218, 36,9%), средняя доза — 22,5 мг/сутки; аторвастатин (n = 165, 28%), средняя доза — 56 мг/сутки; сочетание розувастатина с эзетимибом в дозе 10 мг/сутки (n = 124, 21%) и сочетание атор-вастатина с эзетимибом в дозе 10 мг/сутки (n = 83, 14,1%).
Из-за недостижения целевых уровней ЛПНП на фоне максимально переносимой гиполипидемической терапии или выявленной непереносимости статинов 110 пациентам (13,7% от всех наблюдавшихся) назначены ингибиторы PSCK9. Кроме того, у 19 (2,4%) человек верифицирована семейная форма дислипидемии [3]. Им была также рекомендована терапия ингибиторами PSCK9.
ОБСУЖДЕНИЕ
Выделяют несколько факторов, влияющих на лечение гипо-липидемическими препаратами: приверженность пациентов к назначаемой терапии, соблюдение врачами действующих клинических рекомендаций, в том числе неназначение высокоинтенсивных доз статинов, особенности лекарственных препаратов [7, 11].
Согласно данным Российского эпидемиологического исследования ЭССЕ-РФ, повышенный уровень холестерина выявлен у 57,6% пациентов [12], но только 3,7% получают липидоснижающую терапию [2]. С целью первичной профилактики при очень высоком и высоком риске по SCORE ста-тины принимают только 0,5 и 1,2% мужчин и 2,3 и 4,4% женщин [2]. При вторичной профилактике частота лечения статинами значительно различалась: от 39,6% мужчин, перенесших инфаркт миокарда, до 4,8% женщин с перемежающейся хромотой [2]. При высоком и очень высоком риске целевых уровней общего холестерина достигают только 14,4% мужчин и 4,8% женщин [2].
В российской части исследования DYSIS, изучавшем приверженность к терапии 1586 амбулаторных пациентов, показало, что среди лиц очень высокого риска целевого содержания ЛПНП добились 12,2% пациентов (целевой уровень ЛПНП < 1,8 ммоль/л), среди больных высокого риска — 30,3% (целевой уровень < 2,5 ммоль/л), умеренного риска — 53,4% (целевой уровень < 3,0 ммоль/л) [5]. Таким образом, чаще всего целевых показателей ЛПНП не достигают именно пациенты с высоким и очень высоким риском ССО.
Несмотря на доказанную эффективность статинов, приверженность к лечению также остается низкой. В исследовании, включавшем 53 человека с высоким или очень высоким риском ССО, полностью приверженными к терапии статинами были 22%, недостаточно приверженными — 26%, а не приверженными вообще — 52%. При этом целевого значения ЛПНП достигли только 13 (24,5%) больных [6].
Таким образом, именно в группах, где риск развития ССО наиболее высок, реже всего наблюдаются целевые концентрации липидов и ниже всего приверженность к лечению.
В иностранных источниках описаны схожие результаты. По данным метаанализа 20 исследований, включавших суммарно 376 162 пациентов, приверженность к лечению статинами при первичной профилактике составила 57%, при вторичной — 76%. При этом среди пожилых людей при вторичной профилактике только 62% привержены к терапии статинами в течение 1 года [6, 13]. Наилучший комплаенс отмечается у пациентов среднего возраста (50-69 лет) [7]. Среди пожилых больных (в возрасте > 65 лет) 24% прекращают прием статинов в течение первого года [14].
В одной из работ также показано, что для пациентов с ишемической болезнью сердца титрование доз гиполи-пидемических препаратов до целевых уровней, начиная с небольших доз, не хуже раннего начала высокоинтенсивной терапии статинами [15].
При вторичной профилактике целевые уровни ЛПНП достигаются чаще и комплаенс выше, чем при первичной [14].
Наше исследование подтверждает эти данные. При вторичной профилактике пациенты более привержены к лечению, чаще достигают целевых концентраций ЛПНП.
Некоторые больные не принимают статины, ссылаясь на выраженные побочные эффекты или боязнь пожизненного приема препаратов. Так, проводился анализ переносимости статинов у 4924 пожилых людей (в возрасте > 65 лет) в 50 исследованиях, и только 2,1% случаев прекращения
лечения были связаны с нежелательными явлениями [14]. Таким образом, истинная непереносимость статинов встречается редко [7]. В то же время показано, что комбинированная терапия статинами средней интенсивности с эзети-мибом не хуже монотерапии статинами высокой интенсивности у пожилых пациентов, при этом показатели отмены при комбинированной терапии ниже [16].
Изучался и риск нежелательных явлений, связанных со ста-тинами, при первичной профилактике ССЗ. Он был низким и не «перевешивал» эффективность в предотвращении ССЗ [17].
Отмечено, что частота нежелательных явлений на фоне приема статинов превышает уровень плацебо лишь на 0,1% [14]. Самое грозное осложнение — рабдомиолиз. Частота его возникновения на фоне приема статинов невелика: только 0,01% [18].
Кроме этого, важным фактором недостижения целевых уровней ЛПНП пациентами является неправильная трактовка липидного спектра и неправильный расчет риска ССО врачами. Несмотря на доступность информации, на наличие клинических рекомендаций, врачи сами боятся назначать высокоинтенсивную терапию гиполипидемическими препаратами. Это глобальная проблема, и она требует проведения регулярных курсов и занятий с врачами.
Единственный способ решить проблему низкой приверженности и неэффективности лечения — обучение врачей и активное взаимодействие с пациентами.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
По данным нашего исследования, большое количество пациентов, не достигших целевых уровней липидов, и низкий процент больных с доказанными противопоказаниями к назначению липидоснижающей терапии обусловливают необходимость более активной работы с пациентами для первичной и вторичной профилактики атеросклероза путем назначения статинов.
Вклад авторов / Contributions
Все авторы внесли существенный вклад в подготовку статьи, прочли и одобрили финальную версию перед публикацией. Вклад каждого из авторов: Кузнецова Н.О. — отбор, обследование и лечение пациентов, обзор публикаций по теме статьи; Мамедзаде Ф.Э., Подьянов М.А., Шобонова Е.А. — сбор клинического материала; Чомахидзе П.Ш. — обработка, анализ и интерпретация данных, статистическая обработка данных, написание текста рукописи, проверка критически важного содержания; Копылов Ф.Ю. — разработка дизайна исследования, проверка критически важного содержания, утверждение рукописи для публикации.
AH authors made a significant contribution to the preparation of the article, read and approved the final version before publication. Special contribution: Kuznetsova, N.O. — selection, examination and treatment of patients, review of publications on the topic of the article; Mammedzade, F.E., Podyanov, M.A., Shobonova, E.A. — collection of clinical material; Chomakhidze, P.Sh. — data processing, analysis and interpretation, statistical processing of data, manuscript writing, critical content review; Kopylov, Ph.Yu. — study design development, critical content review, manuscript approval for publication.
Конфликт интересов / Disclosure
Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов. The authors declare no conflict of interest.
Финансирование / Founding source
Работа выполнена при финансовой поддержке Министерства науки и высшего образования Российской Федерации в рамках государственной поддержки создания и развития научного центра мирового уровня «Цифровой биодизайн и персонализированное здравоохранение» № 075-15-2022-304.
This work was financed by the Ministry of Science and Higher Education of the Russian Federation within the framework of state support for the creation and development of World-Class Research Centers "Digital biodesign and personalized healthcare" No. 075-15-2022-304.
Этический комитет и информированное согласие / Ethics approval and consent for publication
Протокол исследования одобрен локальным этическим комитетом ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), протокол № 12-24 от 16.05.2024 г. Все пациенты подписали информированное согласие на участие в исследовании.
Study's protocol was approved by the local ethics committee at the I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), protocol No. 12-24 dated 16.05.2024. All patients signed an informed consent to participate in the study.
Об авторах / About the authors
Кузнецова Наталья Олеговна / Kuznetsova, N.O. — к. м. н., научный сотрудник Института персонализированной кардиологии ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет). eLIBRARY.RU SPIN: 2504-0149. https://orcid.org/0000-0003-4717-1272. E-mail: [email protected]
Мамедзаде Фидан Эльяр кызы / Mammedzade, F.E. — соискатель ученой степени кандидата медицинских наук ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет). https://orcid.org/0009-0006-5486-8181. E-mail: [email protected] Подьянов Максим Андреевич / Podyanov, M.A. — студент 6 курса Института клинической медицины ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет). https://orcid.org/0009-0003-7069-6349. E-mail: [email protected] Шобонова Екатерина Александровна / Shobonova, E.A. — студентка 6 курса Института клинической медицины ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет). https://orcid.org/0009-0008-2876-7234. E-mail: [email protected] Чомахидзе Пётр Шалвович / Chomakhidze, P.Sh. — д. м. н., доцент, ведущий научный сотрудник Института персонализированной кардиологии ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет). eLIBRARY.RU SPIN: 6230-5610. https:// orcid.org/0000-0003-1485-6072. E-mail: [email protected]
Копылов Филипп Юрьевич / Kopylov, Ph.Yu. — д. м. н., профессор, директор Института персонализированной кардиологии ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет). eLIBRARY.RU SPIN: 8287-6897. https://orcid.org/0000-0001-5124-6383. E-mail: [email protected]
ЛИТЕРАТУРА / REFERENCES
1. Ежов М.В., Близнюк С.А., Алексеева И.А., Выгодин В.А. Распространенность гиперхолестеринемии и применения статинов в амбулаторной практике в Российской Федерации. Исследование АЙСБЕРГ — диагностирование пациентов с гиперхолестеринеми-ей в условиях амбулаторной практики на раннем этапе с целью улучшения сердечно-сосудистого прогноза. Атеросклероз и дисли-пидемии. 2017;4(29):5-17. Ezhov M.V., Bliznyuk S.A., Alekseeva I.A., Vygodin V.A. Prevalence of hypercholesterolemia and statins intake in the outpatient practice in the Russian Federation (ICEBERG study). Journal of Atherosclerosis and Dyslipidemias. 2017;4(29):5-17. (in Russian)
2. Шальнова С.А., Деев А.Д., Метельская В.А., Евстифеева С.Е. и др. Информированность и особенности терапии статинами у лиц с различным сердечно-сосудистым риском: исследование ЭССЕ-РФ. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2016;15(4):29-37. Shalnova S.A., Deev A.D., Metelskaya V.A., Evstifeeva S.E. et al. Awareness and treatment specifics of statin therapy in persons with various cardiovasular risk: the Study ESSE-RF. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2016;15(4):29-37. (in Russian). DOI: 10.15829/17288800-2016-4-29-37
3. Ежов М.В., Кухарчук В.В., Сергиенко И.В., Алиева А.С. и др. Нарушения липидного обмена. Клинические рекомендации 2023. Российский кардиологический журнал. 2023;5(28):5471. Ezhov M.V., Kukharchuk V.V., Sergienko I.V., Alieva A.S. et al. Disorders of lipid metabolism. Clinical Guidelines 2023. Russian Journal of Cardiology. 2023;5(28):5471. (in Russian). DOI: 10.15829/1560-4071-2023-5471
4. Vonbank A., Agewall S., Kjeldsen K.P., Lewis B.S. et al. Comprehensive efforts to increase adherence to statin therapy. Eur. Heart J. 2017;38(32):2473-9. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw628
5. Оганов Р.Г., Кухарчук В.В., Арутюнов Г.П., Галявич А.С. и др. Сохраняющиеся нарушения показателей липидного спектра у пациентов с дислипидемией, получающих статины, в реальной клинической практике в Российской Федерации (российская часть исследования DYSIS). Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2012;11(4):70-8. Oganov R.G., Kukharchuk V.V., Arutyunov G.P., Galyavich A.S. et al. Persistent dyslipidemia in statin-treated patients: Russian real-world clinical practice data (Russian part of the DYSIS Study). Cardiovascular Therapy and Prevention. 2012;11(4):70-8. (in Russian). DOI: 10.15829/1728-8800-20124-70-78
6. Подзолков В.И., Брагина А.Е., Васильева Л.В., Гринцевич Ю.П. и др. Приверженность к терапии статинами у пациентов с высоким и очень высоким сердечно-сосудистым риском в условиях реальной клинической практики. Сеченовский вестник. 2020;11(1): 38-48. Podzolkov V.I., Bragina A.E., Vasilyeva L.V., Grintsevich Yu.P. et al. Adherence to statin therapy in patients with high and very high cardiovascular risk in real clinical practice. Sechenov Medical Journal. 2020;11(1):38-48. (in Russian). DOI: 10.47093/22187332.2020.11.1.38-48
7. Lansberg P., Lee A., Lee Z.V., Subramaniam K. et al. Nonadherence to statins: individualized intervention strategies outside the pill box. Vasc. Health Risk Manag. 2018;14:91-102. DOI: 10.2147/VHRM.S158641
8. Engebretsen I., Bugge C., St0vring H., Husebye E. et al. Treatment patterns and adherence to lipid-lowering drugs during eight-year follow-up after a coronary heart disease event. Atherosclerosis. 2024;393:117550. DOI: 10.1016/j.atherosclerosis.2024.117550
9. Vinuesa-Hernando J.M., Aguilar-Palacio I., Rabanaque M.J., García-Cárdenas V. et al. Initiation of lipid-lowering therapy as primary prevention of cardiovascular disease in the elderly. Br. J. Clin. Pharmacol. 2024;90(10):2663-72. DOI: 10.1111/bcp.16157
10. Гоголашвили Н.Г. Статинотерапия в режиме умеренной интенсивности. Вопросы эффективности и безопасности. Российский кардиологический журнал. 2023;28(6):5485. GogolashviliN.G. Moderate-intensity statin therapy. Efficacy and safety issues. Russian Journal of Cardiology. 2023;28(6):5485. (in Russian). DOI: 10.15829/1560-40712023-5485
11. Чубыкина У.В., Тюрина А.В., Ежов М.В. Эра таргетной терапии гиперлипидемий. Российский кардиологический журнал. 2024;29(8):6038. Chubykina U.V., Tyurina A.V., Ezhov M.V. The era of targeted therapy for hyperlipidemia. Russian Journal of Cardiology. 2024;29(8):6038. (in Russian). DOI: 10.15829/1560-4071-2024-6038
12. Муромцева Г.А., Концевая А.В., Константинов В.В., Артамонова Г.В. и др. Распространенность факторов риска неинфекционных заболеваний среди населения России в 2012-2013 гг. Результаты исследования ЭССЕ-РФ. Сердечно-сосудистая терапия и профилактика. 2014;13(6):4-11. Muromtseva G.A., Kontsevaya A.V., Konstantinov V.V., Artamonova G.V. et al. The prevalence of non-infectious diseases risk factors in Russian population in 2012-2013 years. The results of ESSE-RF. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2014;13(6):4-11. (in Russian). DOI: 10.15829/1728-8800-2014-6-4-11
13. De Backer G., Jankowski P., Kotseva K., MirrakhimovE. et el. Management of dyslipidaemia in patients with coronary heart disease: results from the ESC-EORP EUROASPIRE V survey in 27 countries. Atherosclerosis. 2019;285:135-46. DOI: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.03.014
14. Ofori-Asenso R., Jakhu A., Zomer E., Curtis A.J. et al. Adherence and persistence among statin users aged 65 years and over: a systematic review and meta-analysis. J. Gerontol. A Biol. Sci. Med. Sci. 2018;73(6):813-19. DOI: 10.1093/gerona/glx169
15. Hong S.J., Lee Y.J., Lee S.J., Hong B.K. et al. Treat-to-target or high-intensity statin in patients with coronary artery disease: a randomized clinical trial. JAMA. 2023;329(13):1078-87. DOI: 10.1001/jama.2023.2487
16. Lee S.H., Lee Y.J., Heo J.H., Hur S.H. et al. Combination moderate-intensity statin and ezetimibe therapy for elderly patients with atherosclerosis. J. Am. Coll. Cardiol. 2023;81(14):1339-49. DOI: 10.1016/j.jacc.2023.02.007
17. Cai T., Abel L., Langford O., Monaghan G. et al. Associations between statins and adverse events in primary prevention of cardiovascular disease: systematic review with pairwise, network, and dose-response meta-analyses. BMJ. 2021:374:n1537. DOI: 10.1136/bmj.n1537
18. Сумароков А.Б. Дислипидемия. Барьеры на пути больного к выполнению врачебных рекомендаций. Consilium Medicum. 2021;23(6): 511-16. Sumarokov A.B. Dyslipidemia. Barriers on the way of the patient to the implementation of medical recommendations. Consilium Medicum. 2021;23(6):511-16. (in Russian). DOI: 10.26442/20751753.2021.6. 200908 g]
Поступила / Received: 07.10.2024
Принята к публикации / Accepted: 31.10.2024
