CC BY
111
ФАРМАКОЛОГИЯ, КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
УДК 615.2:614.27+617.7
ОЦЕНКА АССОРТИМЕНТА ФТОРХИНОЛОНОВ В ЛЕЧЕНИИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГЛАЗ
Г.ААнтропова, С.В.Кононова*, М.А.Чекавая
ASSESSMENT OF ASSORTMENT OF FLUOROQUINOLONES IN THE TREATMENT OF INFLAMMATORY EYE DISEASES
G.AAntropova, S.V.Kononova*, M.A.Chekavaya
Институт медицинского образования НовГУ, [email protected]
*Нижегородская государственная медицинская академия
Рост воспалительных заболеваний глаз, осложнений при неправильном использовании контактных линз приводит к увеличению потребления офтальмологических лекарственных средств. Рассмотрены продажи офтальмологических препаратов в розничном сегменте регионального фармацевтического рынка. Анализ ассортимента фторхинолонов, применяющихся в офтальмологии, проведен в аптечных организациях Великого Новгорода и Санкт-Петербурга. Выполнена оценка ассортимента фторхинолонов, его структуры, полноты и степени обновления, изучены факторы, влияющие на розничные продажи.
Ключевые слова: офтальмологические лекарственные средства, фторхинолоны, ассортимент, розничные продажи, воспалительные заболевания глаз
The growth of inflammatory eye diseases and complications due to incorrect use of contact lenses results in increase in consumption of ophthalmic medications. We analyzed sales of ophthalmic products in the retail segment of the regional pharmaceutical market. Analysis of assortment of fluoroquinolones that are used in ophthalmology is conducted in pharmacy organizations of Veliky Novgorod and St. Petersburg. Estimation of assortment of fluoroquinolones, its composition, completeness and renewal is performed; the factors affecting retail sales are studied.
Ключевые слова: ophthalmic medications, fluoroquinolones, assortment, retail sales, inflammatory eye diseases
Введение
Повышенная нагрузка на зрение для современного человека связана с возможным развитием рефракционных нарушений, появлением патологических изменений глаза и его придаточного аппарата, воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза, общих расстройств зрения, что вызывает необходимость доступного и качественного обеспечения пациентов необходимыми средствами лечения и коррекции зрения. Контактные линзы (КЛ) являются эффективным средством оптической коррекции зрения во всем мире, применяют КЛ более 140 миллионов человек [1]. По данным компании Johnson & Johnson Vision Care (Исследование потребностей в коррекции зрения, 2014, Россия), в Российской Федерации пользуются КЛ 3,21 млн человек, при этом нуждаются в коррекции зрения, но не корригируют зрение 4,26 млн, что можно рассматривать как возможный потенциал роста рынка для обращения за коррекцией зрения к специалистам. Тем не менее, несмотря на определенные преимущества контактной коррекции, большое количество пользователей КЛ отказывается от дальнейшего их применения вследствие возмож-
ных осложнений (гипоксические, инфекционные, аллергические, механические). Как показывает ряд проведенных исследований, часто осложнения контактной коррекции зрения наступают вследствие нарушений пользователями правил применения КЛ и ухода за ними [1,2]. Несоблюдение пациентами правил обращения с КЛ и нарушение рекомендаций врача может иметь нежелательные последствия. Преобладают такие нарушения, как неправильное обращение с КЛ и несоблюдение правил ухода за КЛ и контейнером. При использовании однодневных КЛ нарушений наблюдается меньше, а при использовании линз ежемесячной замены резко возрастает число пациентов, не соблюдающих рекомендации врача.
Наиболее опасными осложнениями являются воспалительные заболевания, при этом по локализации глазной инфекции наиболее распространены следующие клинические формы: конъюнктивиты (66,7%), блефариты (23,3%), кератиты (4,2%) эндоф-тальмиты и другие поражения глаз (5,8%) [3], одной из главных причин развития которых является бактериальная инфекция [4]. Учитывая выявленный значительный уровень офтальмопатологии, а также важность сохранения зрения для каждого человека,
необходимо более активное выявление и учет заболеваний на различных этапах офтальмологических обследований, перед проведением хирургических вмешательств, перед назначением КЛ. При этом значительная роль отводится рациональному применению лекарственных средств (ЛС), своевременному оказанию медицинской и фармацевтической помощи.
Главными требованиями, предъявляемыми ко всем ЛС, является их качество, эффективность и безопасность, что особенно актуально при использовании препаратов в офтальмологии. В настоящее время в РФ зарегистрировано 1134 препарата, применяющихся в офтальмологической практике. При лечении поверхностных инфекций глаз применяются топические антимикробные препараты, и одной из широко применяемых групп антибактериальных ЛС в офтальмологии являются фторхинолоны [5].
Цель исследования — рассмотреть позиции офтальмологических фторхинолонов на фармацевтическом рынке, а также в комплексном лечении воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза, изучить ассортиментную и ценовую политику аптечных организаций региона.
Материалы и методы исследования
Изучение ассортимента целевого сегмента фармацевтического рынка РФ проводилось на основе контент-анализа официальных и справочных источников информации о ЛС (Государственный реестр ЛС, Регистр ЛС России, Справочник Видаль). Поэтапный системный анализ ассортимента фторхино-лонов, применяющихся в офтальмологии, проведен в аптечных организациях с учетом анализа медицинского обслуживания, фармацевтического рынка, особенностей целевого сегмента потребителей, позволяющего более рационально использовать ограниченные финансовые ресурсы населения. Для определения структуры регионального фармацевтического рынка офтальмологических препаратов были изучены данные о розничных продажах товарных накладных ряда аптечных организаций Великого Новгорода и Санкт-Петербурга.
Глазные лекарственные формы (ЛФ) составляют 2,1% от общего числа зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов. На препараты отечественного производства приходится около 50% представленных на фармацевтическом рынке офтальмологических ЛС, среди которых преобладают глазные капли (около 84%), мази глазные (8%) и гели глазные (3%). Остальные ЛФ (глазные пленки, примочки глазные, имплантаты, глазные вставки, растворы для обработки контактных линз и др.) составляют от 1 до 2% от общего числа зарегистрированных глазных препаратов.
Результаты исследования и их обсуждение
На фармацевтическом рынке фторхинолоны для местного применения представлены достаточно широко, что связано с их высокой антибактериальной активностью, фармакокинетикой, уникальным механизмом действия, усиленной активностью (по
сравнению с прежними ингибиторами гиразы) за счет наличия атома фтора, а также способностью проникать внутрь клетки. Известны применяемые в офтальмологии монофторхинолоны (норфлоксацин, ципрофлоксацин, офлоксацин, левофлоксацин, мок-сифлоксацин, гатифлоксацин) и дифторхинолоны (ломефлоксацин) [6,7]. Фторхинолоны применяются также для насыщения гидрогелевых мягких КЛ из ионных материалов с целью их доставки во внутренние структуры глаза для поддержания терапевтической концентрации антибактериального препарата длительное время, что сложно сделать другими способами [8]. На региональном фармацевтическом рынке офтальмологические фторхинолоны представлены в основном зарубежного производства.
Был проведен анализ ассортимента офтальмологических ЛС в 6 аптеках, расположенных в Санкт-Петербурге, и в одной из аптечных сетей Великого Новгорода. Среднестатистический ассортимент офтальмологических ЛС в аптеках — 60-70 наименований. Самый широкий ассортимент представлен в аптеке «Озерки» — 110 наименований глазных ЛФ. Из них примерно 81% являются зарубежными препаратами, 19% — отечественными. При анализе состава глазных капель установлено, что 90% составляют однокомпонентные препараты, 10% — многокомпонентные. Подавляющее число противомик-робных средств представлено фторхинолонами — 53%. Из них 63% содержит в качестве действующего вещества ципрофлоксацин. Ассортимент офтальмологических фторхинолонов на региональном рынке и средневзвешенная цена представлены в табл.1.
Из представленных на региональном фармацевтическом рынке препаратов входят в Перечень ЖНВЛП по МНН следующие фторхинолоны: ци-профлоксацин, офлоксацин, левофлоксацин, моксиф-локсацин. В стандарты лечения и в список льготных препаратов, отпускаемых детям бесплатно, входит ципрофлоксацин (ципролет, ципромед).
Проведена оценка ассортимента, его структуры, полнота и степень обновления. Коэффициент полноты ассортимента (Кп) рассчитан как отношение числа ассортиментных позиций глазных фтор-хинолонов, имеющихся на региональном рынке (полнота фактическая — Пфакт), к числу позиций, зарегистрированных в РФ (полнота базовая — Пбаз):
Кп = Пфакт / Пбаз = 15 / 27 = 0,56.
Коэффициент полноты ассортимента (Кп=0,56) свидетельствует о достаточной обеспеченности препаратами под торговыми наименованиями, в отношении МНН коэффициент полноты не постоянен, так как одно из наименований (МНН — ломефлоксацин) на рынке присутствует периодически (Кп=0,86 - 1,0).
Для определения изменения ассортимента фторхинолонов, применяемых при заболеваниях глаз, была изучена номенклатура аптечных организаций ООО «МДЦ» Великого Новгорода, появление новых препаратов данной группы на фармацевтическом рынке за период 2012-2014 гг.
Таблица 1
Аптечный ассортимент глазных лекарственных форм фторхинолонов
Торговое название МНН Доза, % Производитель Страна Розничная цена, руб.
Капли глазные
Ципролет Ципрофлоксацин 0,3 Д-р Реддис Лабораторис Лтд. Индия 55-00
Ципромед Промед Экспортс Пвт. Лтд. 118-00
Ципрофлоксацин-АКОС Синтез ОАО Россия 20-00
Зимар Гатифлоксацин Аллерган Сейлс ЛЛС США 315-00
Офтаквикс Левофлоксацин 0,5 Сантэн АО Финляндия 220-00
Сигницеф Промед Экспортс Пвт. Лтд. Индия 221-00
Л-ОПТИК РОМФАРМ C.O. Rompharm Company S.R.L. Румыния 187-00
Вигамокс Моксифлоксацин Alcon Laboratories Inc США 216-00
Капли глазные/ушные
Ципро-флоксацин Ципрофлоксацин 0,3 C.O. Rompharm Company S.R.L. Румыния 30-00
Нормакс Норфлоксацин Ипка Лабораториз Лимитед Индия 71-00
Унифлокс Офлоксацин United Pharma Словакия 119-00
Данцил Промед Экспортс Пвт.Лтд Индия 161-00
Флоксал Dr. Herhard Mann Германия 196-00
Мазь глазная
Флоксал Офлоксацин 0,3 Dr. Herhard Mann Германия 201-00
Флоксал ООО Валеант Россия 157-00
Степень (индекс) обновления ассортимента (/о) рассчитан как отношение числа ассортиментных позиций глазных фторхинолонов, появившихся на региональном рынке (обновление фактическое — т) в рассматриваемый период, к числу позиций, имеющихся в наличии (общее количество наименований — М): /о = т / М = 5 / 27 = 0,19.
Индекс обновления ассортимента (/о = 0,19) показывает недостаточно хорошую активность внедрения на рынок новых позиций для удовлетворения потребностей пациентов.
Анализ структуры ассортимента глазных фторхинолонов проведен с целью изыскания возможности улучшения ассортиментной политики аптечных организаций региона, оценка структуры ассортимента позволяет получить детальное представление
об исследуемой группе ЛС. Ассортимент ЛС по торговым наименованиям формируется в основном за счет ципрофлоксацина (37,0%), офлоксацина (22,3%) и левофлоксацина (18,5%). Структурированный анализ показал, что доля препаратов ципрофлоксацина лидирует (43,3%), на втором месте находится офлок-сацин (20%), на третьем левофлоксацин — левовра-щающий изомер офлоксацина (16,7%); далее ломеф-локсацин и моксифлоксацин (по 6,7%) и по 3,3% приходится на норфлоксацин и гатифлоксацин (табл.2).
Представленные на рынке препараты ципроф-локсацина преимущественно отечественного производства 53,8%, сегмент зарубежного производителя составил 46,2%. Препараты моксифлоксацина, нор-флоксацина и гатифлоксацина — зарубежного (100%). Полученные результаты отражены на рис.1.
Таблица 2
Оценка структуры ассортимента офтальмологических фторхинолонов
ТН Лекарственные препараты
МНН Всего Доля, % Всего В т.ч. отечеств. В т.ч. зарубеж. В т.ч. новые
Абс. % Абс. % Абс. % Абс. Io
Норфлоксацин 1 3,7 1 3,3 — — 1 100 — —
Ципрофлоксацин 10 37,0 13 43,3 7 53,8 6 46,2 1 7,7
Ломефлоксацин 2 7,4 2 6,7 1 50,0 1 50,0 — —
Офлоксацин 6 22,3 6 20 2 33,3 4 66,7 1 16,7
Левофлоксацин 5 18,5 5 16,7 1 20 4 80,0 1 20
Гатифлоксацин 1 3,7 1 3,3 — — 1 100 1 100
Моксифлоксацин 2 7,4 2 6,7 — — 2 100 1 50
Итого 27 100 30 100 11 37 19 63 5 16,7
— офтальмологическое отделение № 3 (лечение травм органов зрения);
— офтальмологическое отделение № 4 (весь спектр офтальмологического лечения);
— офтальмологическое отделение № 5 (микрохирургия глаза).
Вторая аптека («Озерки») расположена в 5 минутах, третья («Аптека для бережливых») — в 15 минутах шаговой доступности от ГМПБ №2.
Проанализировав объемы продаж офтальмологических фторхинолонов в аптеках, нами определено, что в аптеке ГМПБ №2 наблюдается высокий уровень продаж препаратов с левофлоксацином (рис.2). Врачи чаще назначают левофлоксацин, фторхинолон II или III поколения, в зависимости от применяемой классификации [6]. По сравнению с другими фторхино-лонами, левофлоксацин имеет наивысшую проникающую способность в передний сегмент глаза, более широкий спектр действия против Streptococcus spp. и некоторых штаммов атипичных микобактерий и обладает низкой вероятностью возникновения резистентных штаммов возбудителей. Левофлоксацин обладает высокой растворимостью в воде при нейтральном уровне рН (в 10 раз большей, чем офлокса-цин, и в 400 раз большей, чем ципрофлоксацин) и может изготавливаться в более высоких концентрациях, а именно 0,5%, в отличие от остальных фторхи-нолонов 2-го поколения (офлоксацин, норфлоксацин, ципрофлоксацин). Глазные капли 0,5% левофлокса-цина имеют близкий к нейтральному уровень pH = 6,5, что обеспечивает отсутствие жжения и комфорт применения. При применении левофлоксацина не происходит выпадения в осадок действующего вещества на поверхности роговицы, о чем сообщалось при применении некоторых фторхинолонов, а также отсутствует дополнительное раздражающее (токсическое) действие на роговицу.
Таблица 3
Объемы продаж некоторых фторхинолонов в аптеках Санкт-Петербурга
Торговое наименование, капли глазные Озерки Аптека ГМПБ №2 Аптека для бережливых
Уп., шт. Стоимость, руб. Уп., шт. Стоимость, руб. Уп., шт. Стоимость, руб.
Ципромед 0,3% — 5мл 896 105728 572 74932 356 41296
Ципролет 0,3% — 5мл 458 20610 320 19200 136 6664
Ципрофлоксацин-Акос 0,3% — 5мл 1230 19680 1010 16160 192 3072
Комбинил-Дуо (дексаметазон + ципрофлоксацин 0,3%) 996 273900 1360 545360 194 53350
Флоксал 3мг/мл — 5 мл 980 168560 1412 286636 220 37620
Сигницеф 0,5% — 5 мл 900 184500 1410 353910 130 27300
Офтаквикс 0,5% — 5 мл 1328 261616 2380 547400 208 41184
Торговые наименования; ципрофлоксацин; 37%
Лекарственные препараты ципрофлоксацина; 43,3%
Рис.1. Контур ассортимента препаратов офтальмологических фторхинолонов, представленных на региональном рынке
Далее была рассмотрена возможность оказания влияния на ассортимент и уровень аптечных продаж расположения аптечных организаций относительно крупных офтальмологических учреждений и предпочтений назначения ЛС врачами офтальмологами. Проанализирована ценовая политика и объемы продаж офтальмологических фторхинолонов в аптеках Санкт-Петербурга за 2014 г. (табл.3), расположенных вблизи офтальмологического центра, и тех, которые находятся вдали от офтальмологических центров. Первая аптека находится в Городской многопрофильной больнице №2 (ГМПБ №2), где есть 5 офтальмологических отделений и вспомогательные диагностические службы:
— отделение диагностики заболеваний органов зрения;
— офтальмологическое отделение № 1 (лечение глаукомы);
— офтальмологическое отделение № 2 (лечение отслоек сетчатки);
40,0
■ В стоимостном выражении
В натуральном выражении
Рис.2. Доля лекарственных препаратов фторхинолонов (по данным продаж аптеки Городской многопрофильной больницы №2)
40,0 35,0 30,0 35 25,0 5 20,0 4 15,0 10,0 5,0 0,0
В стоимостном выражении
в натуральном выражении
✓
/ ^ / у у
✓ ^ сГ
Рис.3. Доля лекарственных препаратов фторхинолонов (по данным продаж аптек Озерки: Новаторов, Гражданский, Дачный)
100%
90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% -I-0%
С Озерки Дачный .**! Озерки Гражданский Озерки Новаторов ^Озерки
" Аптека для бережливых ■I Аптека ГМП №2
/
/ У &
/ ^
Сл
О
Рис.4. Реализация офтальмологических фторхинолонов на региональном фармацевтическом рынке (доля в стоимостном выражении)
В аптеках «Озерки», «Аптека для бережливых», которые находятся в шаговой доступности от ГМПБ №2, препараты левофлоксацина так же имеют высокие продажи.
При изучении продаж некоторых фторхиноло-нов аптеками, расположенными вдали от офтальмологических центров, больниц (рис.3), наблюдается более высокий уровень реализации ЛФ с ципрофлоксацином.
Результаты исследования показали наиболее высокие продажи глазных капель с ципрофлоксаци-ном (ципромед, ципролет, комбинил-дуо), что свидетельствует о частом назначении указанных ЛС, также препараты ципрофлоксацина имеют доступную цену. Врачи в поликлиниках чаще назначают глазные капли с ципрофлоксацином, так как эти препараты из группы фторхинолонов также разрешены к применению в детской практике у детей от 1 года. Несмотря на появление новых форм антибактериальных препаратов, ципрофлоксацин и на сегодняшний день остается одним из самых востребованных и эффективных препаратов. Высокий уровень продаж препарата ком-бинил-дуо характерен для Санкт-Петербурга (но не для Новгородской области), что связано с широким применением препарата в послеоперационном периоде, а также с активной работой медицинских представителей по продвижению этого ЛС.
Заключение
Ассортиментная и ценовая политика аптечных организаций региона направлены на обеспечение доступности и качества офтальмологических фторхи-нолонов для разных групп населения.
В аптеках, расположенных рядом с офтальмологическими центрами, наблюдаются высокие продажи всех фторхинолонов, при этом глазные капли с левофлоксацином имеют более высокие продажи, так как в офтальмохирургии отдают предпочтение фтор-хинолонам III поколения.
В аптеках, расположенных вдали от офтальмологических центров и больниц, более высокие продажи занимают глазные капли, содержащие ципроф-локсацин. Это объясняется тем, что поликлинический сектор, несмотря на появление новых форм антибактериальных препаратов, отдает предпочтение ци-профлоксацину. Доступная цена также способствует самолечению, что оказывает влияние на повышение уровня продаж препарата в натуральном выражении.
Таким образом, аптечным учреждениям при формировании ассортимента целесообразно учитывать особенности структуры потребительского спроса.
1. Stapleton F., Dart J., Minassian D.Risks factors with contact lens related suppurative keratitis // Contact Lens Assoc Ophthalmol J. 1993. V.19 (4). P.204-210.
2. Hoddenbach J.G., Boekhoorn S.S., Wubbels R. et al Clinical presentation and morbidity of contact lens-associated micro-
bial keratitis: a retrospective study // Graefes Arch. Clin. Exp. Ophthalmol. 2014. V.252(2). P.299-306.
3. Майчук Ю.Ф. Алгоритм терапии бактериальных конъюнктивитов и кератитов // Справочник поликлинического врача. 2005. №4. С.73-76.
4. Егоров А.Е. Офлоксацин 0,3% глазные капли и мазь в современной терапии воспалительно-инфекционных заболеваний глаз (обзор литературы) // РМЖ. Клиническая офтальмология. 2012. №3. Т.13. С. 114-117.
5. Довгань Е.В. Обзор топических форм антимикробных препаратов, применяемых в офтальмологии // Офтальмология. 2014. Т.11. №2. С.10-18.
6. Сидоренко С.В. Фторхинолоны: свойства и клиническое применение // Трудный пациент. 2011. №5. Т.9. С.21-27.
7. Астахов С.Ю., Вохмяков А.В. Офтальмологические фторхинолоны в лечении и профилактике глазных инфекций // РМЖ. Клиническая офтальмология. 2008. №1. С.28-30.
8. Даниличев В.Ф., Юминов В.С. и др. Лечебные мягкие контактные линзы, насыщенные комбинированными лекарственными средствами // Современная оптометрия. 2014. №7. С.21-25.
References
1. Stapleton F., Dart J., Minassian D. Risks factors with contact lens related suppurative keratitis. The Contact Lens Association of Ophthalmologists' Journal, 1993, v 19, no.4, p.204-210.
2. Hoddenbach J.G., Boekhoorn S.S., Wubbelset R. et al. Clinical presentation and morbidity of contact lens-associated mi-crobial keratitis: a retrospective study. Graefe's Archive For Clinical and Experimental Ophthalmology, 2014, vol. 252, no. 2, pp. 299-306.
3. Maichuk Iu.F. Algoritm terapii bakterial'nykh kon"iunktivitov i keratitov [Algorithm for treatment of bacterial conjunctivitis and keratitis]. Spravochnik polik-linicheskogo vracha, 2005, no. 4, pp. 73-76.
4. Egorov A.E. Ofloksatsin 0,3% glaznye kapli i maz' v sovre-mennoi terapii vospalitel'no-infektsionnykh zabolevanii glaz (obzor literatury) [Ofloxacin 0.3% ophthalmological solution and eye ointment in today treatment of inflammatory and infectious eye diseases. Literary review]. RMZh. Klinicheskaia oftal'mologiia - RMJ Clinical Ophthalmology, 2012, vol. 13, no. 3, pp. 114-117.
5. Dovgan' E.V. Obzor topicheskikh form antimikrobnykh pre-paratov, primeniaemykh v oftal'mologii [Topical antimicrobial agents in ophthalmology. A review]. Oftal'mologiia -Ophthalmology, 2014, vol. 11, no. 2, pp. 10-18.
6. Sidorenko S.V. Ftorkhinolony: svoistva i klinicheskoe pri-menenie [Fluoroquinolones: properties and clinical application]. Trudnyi patsient - Difficult Patient, 2011, vol. 9, no. 5, pp. 21-27.
7. Astakhov S.Iu., Vokhmiakov A.V. Oftal'mologicheskie ftorkhinolony v lechenii i profilaktike glaznykh infektsii [Ophthalmologic fluoroquinolones in treatment and prevention of ophthalmic infections (review of the literature)]. RMZh. Klinicheskaia oftal'mologiia - RMJ Clinical Ophthalmology, 2008, vol. 9, no. 1, pp. 28-30.
8. Danilichev V.F., Iuminov V.S. et al. Lechebnye miagkie kon-taktnye linzy, nasyshchennye kombinirovannymi lekarstven-nymi sredstvami [Therapeutic soft contact lenses impregnated by combined medical agents]. Sovremennaia op-tometriia - Actual Optometry, 2014, no. 7, pp. 21-25.
