Научная статья на тему 'Отечественные эластичные интраокулярные линзы для хирургии малых разрезов'

Отечественные эластичные интраокулярные линзы для хирургии малых разрезов Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
3075
57
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Паштаев Н. П., Шленская О. В., Поздеева Н. А., Полякова Н. Б.

Проведены клинические испытания упруго-эластичных МИОЛ отечественного производства (421 случай) при хирургии катаракт малыми разрезами. Доказаны преимущества данных линз (эластичность, инертность, высокие оптические свойства, устойчивость к повреждению, качество изготовления).

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Паштаев Н. П., Шленская О. В., Поздеева Н. А., Полякова Н. Б.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «Отечественные эластичные интраокулярные линзы для хирургии малых разрезов»

Среди многообразия тоннельных операций в хирургии катаракты наиболее совершенным и апробированным в клинике методом является ультразвуковая факоэмульсифи-кация, которая сочетает в себе все условия, необходимые для безопасного удаления хрусталика и проведения интраокулярной коррекции афакии. Интраокулярная коррекция афакии в настоящее время признана составной частью экстракции катаракты, однако целесообразность имплантации искусственного хрусталика у больных ОГОСК вызывает у части офтальмохирургов определенные сомнения. Это, на наш взгляд, связано с техническими возможностями экстракапсулярной экстракции катаракты.

У части больных, у которых сохранялся высокий офтальмотонус после факоэмульсифи-кации, проводился дополнительный этап хирургического лечения - непроникающая глубокая склерэктомия, выполняемая в идеальных для ее проведения условиях - на очень широком угле передней камеры с уже устраненной претрабекулярной ретенцией. Последовательность такого подхода позволяет выполнить сбалансированное хирургическое лечение больных с офтальмогипертензионным синдромом старческой катаракты, отвечающее высоким современным требованиям.

На основе предложенной системы было успешно пролечено 198 больных с офтальмоги-пертензионными осложнениями старческой катаракты.

Библиография:

1. Вериго Е.Н. Органосохранное лечение терминальной глаукомы // Актуальные проблемы современной офтальмологии. Материалы поволжской научно-практической конференции офтальмологов.- Саратов, 1996. - С. 168-170.

2. Нестеров А.П. Глаукома.-М.: Медицина, 1995.-256 с.

3. Тачмурадов Б.Х. Тактика хирургического лечения фа-когенной глаукомы // Материалы I Евро-Азиатской конференции по офтальмохирургии. - Екатеринбург, 1998. - С. 69.

4. Шилкин Г.А., Петрухин А.В., Григорянц Т.Н. К вопросу о патогенезе приступа глаукомы при так называемой «набухающей» катаракте // Актуальные вопросы современной офтальмохирургии. Научные труды.- М., 1977. - С. 21-23.

5.Ali Abdollahi MD., Mohammad-Taghi Naini MD, Hormoz Shams MD, Reza Zarei MD EFFECT OF LOU-MOLECULAR-WIGHT HEPARIN ON POSTOPERATIVE INFLAMMATION IN PHACOMORPHIC GLAUCOMA / / Arch. Iranian. Med.- 2002. - 5 (4). - P. 225- 229.

6. Rao S.K., Padmanabhan P. Capsulaorhexis in eyes with phacomorphic glaucoma //J. Cataract. Surg.- 1998. - 24. - P.882 - 884.

7. Prajna N.V., Ramakrishnan R., Krishnadas R. et al. Lens-induced glacomas visceral results and risk factor for final VA / / Indian. J. Ophthalmol.- 1996. - 44. - P.149 - 155.

Паштаев Н.П., Шленская О.В., Поздеева Н.А., Полякова Н.Б.

ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЭЛАСТИЧНЫЕ ИНТРАОКУЛЯРНЫЕ ЛИНЗЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ МАЛЫХ РАЗРЕЗОВ

Проведены клинические испытания упругоэластичных МИОЛ отечественного производства (421 случай) при хирургии катаракт малыми разрезами. Доказаны преимущества данных линз (эластичность, инертность, высокие оптические свойства, устойчивость к повреждению, качество изготовления).

Катаракта является одним из самых распространенных глазных заболеваний. По данным ВОЗ помутнение хрусталика различной интенсивности имеют более 50 млн. людей, около 17 млн. нуждаются в хирургическом лечении. Патология хрусталика исключает из трудовой деятельности значительную группу работоспособного населения, поэтому возвращение зрения пациентам с катарактой имеет большое социальное значение.

В последние годы офтальмохирургия сопровождается интенсивным развитием нового технологического направления, основу которого составляет уменьшение операционной трав-матизации тканей глаза. В микрохирургии катаракты это происходит благодаря широкому применению малых тоннельных самогермети-зирующихся разрезов при ультразвуковой (ФЭ), лазерной (ЛЭ) и механической факофраг-ментации (МФФ). Имплантация интраокулярной линзы (ИОЛ) в большинстве случаев обеспечивает стабильную высокую остроту зрения и бинокулярное восприятие, предупреждает инвалидность и способствует социально-трудовой реабилитации работоспособного населения.

Развитие хирургии малых разрезов привело к созданию новых моделей ИОЛ из эластичных материалов, которые обладают памятью формы и позволяют имплантировать их через разрез не более 3,5 мм при помощи специальных инструментов, включая инжекторы и особые пинцеты различных конструкций.

Одним из возможных вариантов создания ИОЛ для технологии малого разреза является изготовление линзы из упруго-эластичных полимерных материалов, позволяющих под влиянием внешнего воздействия изменять форму, а после снятия такого воздействия - восстанавливать первоначальную форму. Такой вариант,

в частности, реализован фирмой «А1соп» при производстве акриловых ИОЛ типа «АсЙ8о£». Изготовление таких ИОЛ осуществляется путем механической обработки (точение, фрезерование, сверление и полировка) при низких температурах (ниже температуры стеклования).

В России существует производство упруго-эластичных ИОЛ (коммерческое название «МИОЛ») на ООО «Репер-НН» в Нижнем Новгороде. Здесь разработана принципиально новая технология их изготовления методом фронтальной фотополимеризации без какой-либо механической обработки. Положительным моментом данной технологии является ее универсальность - возможность на одном и том же оборудовании производить как твердые, так и упруго-эластичные ИОЛ практически с любыми физико-химическими характеристиками в зависимости от состава используемой жидкой фотополимеризирующейся композиции.

МИОЛ является гидрофобной эластичной линзой с содержанием воды в материале 1%. Рефракционный индекс равен 1,5. Диаметр оптической части составляет 6,0 мм. Разработано три модели ИОЛ, отличающихся формой гап-тической части. МИОЛ-1 имеет гаптическую часть в форме «лодочки» с продольной длиной 11,0 мм (рис.1а). МИОЛ -2 (рис.1Ь) и МИОЛ-3 (рис. 1с) имеют открытую гаптическую часть длиной вдоль продольной оси 12,0 мм.

Рисунок 1.

Большое значение для ИОЛ как пожизненного имплантата имеет качество его поверхности. С увеличением степени обработки снижается вероятность образования преципитатов, фибринозного экссудата и прочих осложнений. По данным показателям упруго-эластичные МИОЛ обладают наилучшими характеристиками по сравнению с другими ИОЛ, в том числе импортного производства. Применяемый при производстве МИОЛ метод блокировки позволяет избегать выхода мономеров из полимера, таким образом предотвращая токсическое действие материала. Санитарно-химические

и медико-биологические тесты, проведенные в МНИИ трансплантологии и искусственных органов, доказали безопасность и стабильность материала МИОЛ, что позволило перейти к их клиническим испытаниям.

Целью нашей работы явилось проведение клинических испытаний упруго-эластичных МИОЛ производства ООО «Репер - НН» для определения их безопасности и стабильности.

Материал и методы

В Чебоксарском филиале ГУ МНТК «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова с июня 2003 по сентябрь 2004 г. была имплантирована 421 МИОЛ 358 пациентам.

Средний возраст пациентов составил 58,4 года (диаграмма). Среди них было 188 мужчин и 170 женщин.

/

Пред- и послеоперационные обследования были проведены по стандартной методике, принятой в ГУ МНТК «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова, и включали в себя визометрию, рефракто- и офтальмометрию, тонометрию, биомикроскопию, офтальмоскопию, гониоскопию, эхобиометрию, элек-трофизиологические исследования.

В 69,4% случаев пациенты до операции имели зрение менее 0,1 (табл.1).

Таблица 1.

Острота зрения Кол-во глаз %

Рг 1 ееГ:а 27 6,5

0,01- 0,09 265 62,9

0,1-0,3 108 25,7

0,4-0,6 21 4,9

Всего 421 100

По этиологическому признаку катаракты распределялись следующим образом: возраст-

ные - 293 глаза (69,6%), осложненные - 95 глаз (22,5%), травматические - 13 глаз (3,08%), врожденные - 8 глаз (1,9%). В 1 случае (0,23%) была произведена замена ИОЛ, экстракция прозрачного хрусталика при гиперметропии высокой степени выполнена на 10 глазах (2,37%). Среди возрастных катаракт было: незрелых - 127 (43,3%), зрелых - 50 (17,06%), набухающих - 26 (8,8%), заднекапсулярных - 90 глаз (30,7%).

У 95 пациентов (22,5%) имелись сопутствующие заболевания. Среди них: глаукома - в 15 глазах (15,7%), миопия - в 38 (40,8%), центральная хориоретинальная дистрофия сетчатки - в 6 (6,3%), диабетическая ретинопатия - в 22 (23,1%), увеит различного генеза - в 2 (2,1%), пигментная дегенерация сетчатки - в 6 глазах (6,3%).

Экстракцию катаракты методами ульраз-вуковой и лазерной факоэмульсификации, механической факофрагментации проводили по общепринятой в ГУ МНТК «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова методике через самогерметизирующийся разрез с последующей имплантацией мягких эластичных ИОЛ в капсулярный мешок. Для имплантации МИОЛ склеральный или роговичный тоннель расширяли до 3,5-3,7 мм. В 395 глаз были имплантированы МИОЛ-1, в 12 - МИОЛ-

2, в 14 - МИОЛ-3, всего 421 шт. В 395 случаях применяли ультразвуковую, в 15 - лазерную факоэмульсификацию, в 5 - механическую фа-кофрагментацию, в 6 - обычную экстракапсу-лярную экстракцию катаракты.

При необходимости операцию на парном глазу проводили через 3-6 месяцев после первого вмешательства.

Результаты и обсуждение

Ранний послеоперационный период независимо от вида хирургического вмешательства с имплантацией МИОЛ протекал гладко. Пациенты выписывались в плановом порядке на 5-7 -е сутки в удовлетворительном состоянии.

В 15 случаях (3,5%) при ФЭ отмечался ги-пертензионный отек, который купировался в течение 3-5 дней. В 13 случаях гипертензию удалось купировать 2-кратными инстилляциями 0,25% тимолола в сочетании с дегидратацион-ной терапией. В 2 случаях потребовалось проведение антиглаукоматозной операции, в результате которой ВГД компенсировалось. В 5 случаях (1,18%) у пациентов с травматической, увеальной и диабетической катарактами в ран-

нем послеоперационном периоде отмечались воспалительные реакции различной степени выраженности с выпотом фибрина в 2 случаях и наличием гипопиона - в 1. Проведенное консервативное лечение позволило купировать данные реакции. В 2 случаях (0,4%) в раннем послеоперационном периоде наблюдалась связанная с дефектом хирургической техники дислокация МИОЛ, в связи с чем была выполнена ее репозиция. У 3-х ранее оперированных по поводу глаукомы пациентов (0,7%) наблюдались гипотония и цилиохориоидальная отслойка, которые потребовали проведения задней трепанации склеры.

В раннем послеоперационном периоде в 90,7% случаев была достигнута высокая корригированная острота зрения (табл. 2).

Таблица 2.

Острота зрения Кол-во глаз %

0,01-0,09 8 1,9

0,1 - 0,3 31 7,3

0,4-0,6 84 19,9

0,7-1,0 298 70,8

Всего 421 100

Причиной низкой остроты зрения (ниже

0,4) послужили сопутствующие заболевания глаз: диабетическая ретинопатия в 8 глазах (4,8%), атрофия зрительного нерва - в 3 (1,8%), миопический хориоретинит - в 7 (4,2%), амб-лиопия - в 8 (4,8%), дегенерация сетчатки - в 6 (3,65%), далеко зашедшая глаукома - в 5 (3,04%).

В отдаленные сроки, от 3 до 14 мес., удалось проследить функциональные результаты у 164 пациентов (39%).

Острота зрения в отдаленном периоде сохранялась стабильно высокой (табл. 3).

Таблица 3.

Острота зрения Кол-во глаз %

0,01-0,09 — —

0,1 - 0,3 22 13,4

0,4-0,6 40 24,4

0,7-1,0 102 62,2

Всего 164 100

У 54 пациентов за период реабилитации зрение повысилось с 0,4-0,6 до 0,7—1,0. вгд соответствовало норме. Не отмечено ни одного случая развития дислокации МИОЛ, вторичной глаукомы или дистрофии роговицы. У 12 пациентов (2,8% всех прооперированных глаз) была диагностирована вторичная катаракта, им была проведена Yag -лазерная дисцизия задней капсулы, что повысило остроту зрения до 0,6-1,0. Не было ни одного случая повреждения ИОЛ при воздействии Yag-лазера либо помутнения МИОЛ в отдаленные сроки наблюдения. Не обнаружено достоверной разницы в результатах у пациентов, которым были имплантированы различные модели МИОЛ (МИОЛ-1,2,3). Средняя потеря плотности клеток заднего эпителия в отдаленном периоде составила 9,2%.

Выводы

Анализ результатов имплантации МИОЛ позволяет сделать следующие выводы:

1. МИОЛ стабильны, инертны, биосовмес-тимы.

2. Эластичность моделей позволяет использовать их в хирургии малых разрезов.

3. МИОЛ обладают прекрасными оптическими качествами, устойчивостью к Yag -лазерному воздействию и механическому повреждению.

4. Качественно новый метод изготовления МИОЛ - фронтальная фотополимеризация -обеспечивает простоту и высокую экономичность технологии, позволяя получить ИОЛ разной конфигурации без механической обработки, что повышает качество ее поверхности.

5. МИОЛ являются уникальными российскими изобретениями, отвечающими всем требованиям, предъявляемым к интраокулярным линзам.

Однако безусловные преимущества данных ИОЛ все же не исключают необходимость более долгосрочных наблюдений с большим количеством прооперированных пациентов.

Библиография: 1. Заболотный А.Г., Стеблюк А.Н., Мисакь-ян К.С. Результаты механической факофрагментации при различной степени зрелости катаракты // Актуальные проблемы и современные технологии в офтальмологии: Сб. науч. тр. - Краснодар, 2002. - С. 10 - 12.

2. Расческов А.Ю., Расческов А.Ю. Мануальная факофраг-ментация - доступный метод выбора при экстракции катаракты // Современные аспекты офтальмологии: Сб. науч. ст. - Казань, 2004. - С. 160-164.

3. Тахчиди Х.П., Фечин О.Б., Шиловских О.В. и др. Сравнительные результаты удаления катаракты с применением механической факофрагментации и ультразвуковой фако-

эмульсификации // Офтальмохирургия. - 2003. - №4. - С. 4-7.

4. Тахчиди Х.П., Егорова Э.В., Толчинская А.И. Интраокулярная коррекция в хирургии осложненных катаракт. - М., 2004. - 176 с.

5. Фокин В.П., Кадацкая Н.В., Марухненко А.М. Сравнительный анализ результатов имплантации эластичных ИОЛ при факоэмульсификации катаракты с различным хирургическим доступом // Современные технологии хирургии катаракты: Сб. науч.ст. - М., 2003. - С. 314 - 319.

Чупров А.Д., Замыров А.А.

РЕЗУЛЬТАТЫ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ КАТАРАКТЫ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ С ПРИМЕНЕНИЕМ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ФАКОЭМУЛЬСИФИКАТОРА «КФЭ - 01» «МЕДА - НН»

Выполнено 58 факоэмульсификаций на аппарате «КФЭ-01 «Меда-НН» (Россия) - представлены достоинства данного аппарата при хирургическом лечении катаракт с твердым ядром. Разработан оригинальный метод определения твердости ядра хрусталика.

В странах бывшего СССР удельный вес пациентов с катарактой в продвинутых стадиях остается высоким. Как правило, такие катаракты имеют твердое ядро, что ограничивает применение технологий малого разреза и, в частности, факоэмульсификации. Но совершенствование хирургических методов и технического обеспечения на современном этапе позволяет снизить до минимума время воздействия ультразвука на ткани глаза [1-2, 4-6]. Поэтому наличие твердого ядра хрусталика не является противопоказанием для выполнения факоэмульсификации. В Кировской клинической офтальмологической больнице с 2002 года, наряду с аппаратами импортного производства, используется отечественный факоэмульсификатор «КФЭ - 01», произведенный фирмой «Меда - НН», г. Нижний Новгород.

Материалы

Прооперировано 56 пациентов (58 глаз). В зависимости от степени зрелости катаракты распределение было следующим: незрелая - 34 глаза (58,6%), зрелая - 21 глаз (36,2%), перезрелая - 3 глаза (5,2%).

Группу сравнения составили 39 пациентов (38 глаз) с катарактой высокой твердости, прооперированные с применением факоэмульсифи-катора «Storz protege».

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.