CC BY
5
| ГЕМАТОЛОГИЯ И ТРАНСФУЗИОЛОГИЯ | RUSSIAN JOURNAL OF HEMATOLOGY AND TRANSFUSIOLOGY (GEMATOLOGIYA I TRANSFUSIOLOGIYA) | 2022; ТОМ 67; №2 |
Волков Н. В., Семенова А. А., Фидарова З. Т., Данишян К. И., Троицкая В. В., Паровичникова Е. Н.
ОСТРЫЙ ПАНКРЕАТИТ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ АТКА + АТО У БОЛЬНЫХ С ВПЕРВЫЕ ВЫЯВЛЕННЫМ ОПЛ
ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России
Введение. Терапия острого промиелоцитарного лейкоза (ОПЛ) третиноином и триоксидом мышьяка (ATRA-ATO) является предпочтительной в качестве первой линии терапии. Одним из специфических осложнений терапии ATRA-ATO является токсический острый панкреатит (ОП).
Цель работы. Определение предикторов развития острого панкреатитау больных ОПЛ на фоне терапии ATRA-ATO.
Материалы и методы. В исследование включено 70 больных (С 2016 по 2021 г.) с ^ novo ОПЛ, которым проводилась терапия по протоколу ATRA-ATO (НМИЦ гематологии). Среди больных — 29 мужчин и 41 женщина; медиана возраста 43 года (18— 78 лет). В соответствии с классификацией ELN больные были отнесены к группе низкого (n=48, WBC<10xl09/n) и высокого риска (n=22, WBC>10x109/ji). В течение терапии скончалось 7 (10%), б пациентов умерло в индукции, все они исходно были отнесены к группе высокого риска. Дифференцировочный синдром (ДС) диагностирован в соответствии с клиническими рекомендациями лечения ОПЛ от 2020 г. Острый панкреатит диагностировали на основании наличия двух из трех критериев: клинические проявления,увеличение активности панкреатических ферментов (а-амилаза, липаза, диастаза) более чем в 3 раза от лабораторной нормы, наличия характерных изменений методами визуализации
(УЗ, КТ, МРТ).
Результаты и обсуждение. У 17 (24,3%) пациентов в течение терапии развился острый панкреатит, 3 (17,6%) пациентов умерли, при этом ОП не являлся причиной смерти. Все случаи острого панкреатита были диагностированы на индукционном этапе. Медиана сроков развития ОП составила 10 (0—35) дней. Наиболее часто ОП развивался с 7 по 13-й день терапии (п=11, 64,7%). У 10 (58,8%) из 17 пациентов в связи с ОП проводилась коррекция терапии ATRA-ATO: снижение доз ATO (п=4), отмена ATO (п=1), отмена ATRA (п=2), снижение доз ATRA и отмена ATRA (п=1), приостановление терапии ATRA-ATO (п=2). Все 10 пациентов живы и у них достигнута ремиссия. У 3 умерших пациентов с ОП коррекция терапии не проводилась. У женщин вероятность развития ОП на фоне терапии ATRA + ATO выше, чем у мужчин (ОШ 2,904; ДИ95% 0,8682-8,869). В группе высокого
риска ОП развился у 8 (36,4%) из 22 больных, в группе низкого риска 9 (18,75%) из 48. Кумулятивная частота развития ОП в группе ОПЛ высокого риска составила41,1±11,2%, в группе низкого риска 18,8±5,6% (рис.). Полученные различия статистически достоверны (р=0,04). Вероятность развития ОП в группе высокого рискавыше в 2,5 раза (ОШ 2,476: ДИ 95% 0,8423-7,203). В группе больных с диагностируемым ДС (п=21 (70%)) риск возникновения панкреатита в 2,1 раза выше, чем без ДС (ОР 2,074: ДИ 95% 0,9232—4,496). У 3 из 6 умерших на этапе индукции пациентов присутствовали клинико-лабораторные признаки ОП. Таким образом, риск смерти в индукции у больных ОПЛ высокого риска с ОП выше в 1,75 раза, чем у пациентов без ОП (ОР 1,75: ДИ 95% 0,4741-6,181, р=0,42).
Заключение. Предикторами развития ОПу пациентов с ОПЛ на фоне терапии ATRA + АТО являются женский пол, группа высокого риска, развитие ДС. В свою очередь, развитие ОП у пациентов с ОПЛ высокого риска является неблагоприятным фактором ранней летальности.
-ПГруппа высокого риска —Группа низкого риска О Смерть
.00 10,00 20,00 30,00 40.00
День терапии АТЯА-АТО Рис. Вероятность развития ОП в зависимости от группы риска ОПЛ
Волкова С. А.
ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ДАРАТУМУМАБА ПО ПРОГРАММЕ 14 ВЗН В ЛЕЧЕНИИ ПАЦИЕНТОВ С РЕФРАКТЕРНО/РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ (РРММ) В РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России
Введение. В лечении РРММ достигнут значительный прогресс благодаря разработке и внедрению различных классов противоопухолевых препаратов и трансплантационных технологий. Включение с 2020 г. моноклонального антитела анти-С038 в перечень препаратов программы 14 ВЗН дало возможность «нового» лечения для пациентов с рефрактерностью к бортезомибу и лена-лидомиду в амбулаторных условиях, максимально приближенных к дому. Это стало актуально в новыхусловиях пандемии ковид-19.
Цель работы. Представить опыт и результаты применения да-ратумумаба в реальной клинической практике по программе 14 ВЗН с апреля 2020 г. в Нижегородской области.
Материалы и методы. Данные о применения даратумумаба получены в процессе работы в комиссии министерства здравоохранения Нижегородской области по систематизации обеспечения граждан с заболеваниями крови лекарственными препаратами, а также при непосредственном ведении и консультировании пациентов, получающих лечение данным препаратом. Даратумумаб был применен у 27 пациентов: М — 4, Ж — 23 — с двойной ре-фрактерностью к бортезомибу и леналидомиду. Характеристика пациентов на момент установления диагноза ММ: возраст от 39 до 69 лет, медиана 59 лет, тип секреции: ^О у 15 (к-11, А.-4), ^А
у б (к-3, А.-3), белок Бене Джонса у 4, СЛЦ — у 1, не секретиру-ющей — у 1. Стадия заболевания 2А была у 15, ЗА у 5, ЗБ — у 7 пациентов, четверо пациентов получали хронический гемодиализ с момента установления диагноза. Количество линий терапии до даратумумаба было от 2 до 7, медиана 4. У 5 пациентов в анамнезе имела место ауто-ТГСК.
Результаты и обсуждение. Лечение даратумумабом по программе 14 ВЗН было начато с апреля 2020 г. с постепенным включением 27 пациентов: М — 4, Ж — 23, в возрасте на момент начала терапии данным препаратом от 40 до 74 лет, медиана 64 года. Длительность заболевания с начала первой линии терапии была от б до 155 мес., медиана 52 мес. В условиях дневного стационара лечение получили 11 из 27 человек. Оставшиеся 16 пациентов вводили препарат в круглосуточном стационаре. У 12 человек госпитализация в круглосуточный стационар осложнилась развитием инфекции 8АК8-СоУ-2, закончившейся летальным исходом у 4 пациентов. Длительность лечения даратумумабом составила от 1,5 до 19,5 мес., медина 10 мес. На момент анализа терапию даратумумабом продолжают 16 пациентов с достижением ПО у 4, частичного ответау 12 пациентов. Завершили лечение 11 человек: 1 — вследствие трансфузионной реакции на первом введении,
