2004 июль-август Р{М€1ШиМ
[КОНЪЮНКТУРА И ИССЛЕДОВАНИЯ]
Я В РАЗДЕЛЕ
СОВРЕМЕННЫЕ АНТИГИСТАМИН-НЫ Е ПРЕПАРАТЫ ПОЗВОЛЯЮТ КУПИ-Рд| ВАТЬ ОСТРЫЙ АЛЛЕРГОЗ НА 49% ЧАЩЕ, ЧЕМ «ТРАДИЦИОННЫЕ» ЛЕ-КлРСТВА ■ ВЕДУТСЯ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ 370 НОВЫХ МОЛЕКУЛ, ПОЛУЧЕННЫХ БИОТЕХНОЛОГИ-ЧоСКИМ ПУТЕМ И ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЕ 200 СЕРЬЕЗНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ■ РОССИЙ-0 СКИЙ ФАРМРЫНОК ПРОДОЛЖАЕТ Р,ЭСТИ: В I КВАРТАЛЕ ЭТОГО ГОДА ОБЪ-Е31 АПТЕЧНЫХ ПРОДАЖ УВЕЛИЧИЛСЯ НА 30%, ГОСПИТАЛЬНЫХ — НА 20%
АЛ.ВЕРТКИН, проф., А.В.ДАДЫКИНА, д.м.н., к.м.н., К.К.ТУРЛУБЕКОВ, к.м.н.,
кафедра клинической фармакологии МГМСУ;
Национальное научно-практическое общество скорой медицинской помощи (ННПОСМП)
Острые аллергические заболевания:
СОЦИАЛЬНЫЕ ПОСЛЕДСТВИЯ ЭПИДЕМИИ
Всплеск заболеваемости аллергией, достигший в конце XX в. масштаба эпидемии, сформировал серьезную социальную, экономическую и медицинскую проблему во всем мире. По статистике, аллергическими заболеваниями страдает каждый пятый житель нашей планеты: каждый шестой американец, каждый четвертый немец, от 5 до 30% россиян, 17% москвичей [1, 2]. По данным ННПОСМП за 2001 г., число вызовов скорой медицинской помощи (СМП) по поводу острых аллергических заболеваний (ОАЗ) в целом по РФ возросло на 18%, в Москве — на 36%. При этом обращаемость по поводу ОАЗ в различных регионах РФ составляет от 1 до 5% от всех случаев выездов СМП.
К ОАЗ, требующим оказания неотложной медицинской помощи, относятся: анафилактический шок, бронхиальная астма, отек Квинке, крапивница и различные виды поллинозов. В России эти больные, как правило, за медицинской помощью обращаются в поли-
клинику или вызывают бригаду СМП. Традиционно для купирования ОАЗ применяются антигистаминные (седативные) препараты 1-го поколения (Супрастин, Таве-гил, Диазолин, Димедрол, Пипольфен), а также устаревшие, малоэффективные и непоказанные лекарственные средства (хлористый кальций, глюконат кальция), нередки случаи комбинации указанных препаратов. Это приводит к неизбежному росту числа побочных эффектов, снижению эффективности лечения (у 27,5% больных лечение по СМП — без эффекта), увеличивается количество повторных обращений за медицинской помощью (5% больных вызывают СМП повторно), удлиняются сроки лечения (купирование по СМП отмечается в только 10% случаев), возрастает частота случаев госпитализации (20% больных легкими ОАЗ госпитализируются из-за неэффективности лечения), повышается стои-
РШШ1ШМ 2004 июль-август
мость лечения [3, 4, 5]. Кроме того, при оказании помощи больным с ОАЗ в стационаре в рекомендациях, в выписных эпикризах указываются все те же лекарственные средства. Возникающий порочный круг способствует рецидивированию и хронизации заболеваний, снижению качества жизни пациентов, как в психологическом, так и в социальном аспектах [6, 7]. Известно, например, что если крапивница или отек Квинке рецидивируют в течение 6 месяцев, то вероятность их появления в последующие 10 лет имеется у 40% больных [8].
Необходимым элементом улучшения качества лечения ОАЗ является стандартизация подходов с использованием современных схем, включающих антигиста-минные препараты «новых» поколений, обладающих большей эффективностью и безопасностью. В то же время работа СМП до настоящего времени регламентируется Приказом №100 от 26.03.99 г. «О совершенствовании организации скорой медицинской помощи населению РФ». В разделе Приказа 2.8. «Антиги-стаминные средства» приведены следующие лекарственные средства: дифенгид-рамин (Димедрол 1% — 1 мл 3 амп.), кальций хлористый (10% — 10 мл 2 амп.), клемастин (Тавегил 2 мл 2 амп.), прометазин (Дипразин, Пипольфен 2,5% — 2 мл 2 амп.), хлоропирамин (Су-прастин 2% — 1 мл 2 амп.). Кроме того, «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств РФ» (2002) содержал хифенадин (Фенкарол) и хлоропирамин (Супрастин), относящиеся к седативным антигистаминным препаратам, в 2003 г. к ним добавлен еще
Профессор А.Л.Вёрткин.
один аналогичный препарат — мебгид-ролин (Диазолин). Правда, справедливости ради, следует указать, что в последний ПЖНВЛС включен «новый» неседа-тивный антигистаминный препарат ло-ратадин (Кларитин). В итоге повторно применяются те же препараты, но насколько же целесообразно регламентировать лечение ОАЗ таким ассортиментом лекарств, представляющих один и тот же класс антигистаминных препаратов «старого» поколения? Ведь комбинация этих лекарственных средств не приводит к повышению эффективности, сохраняется высокая частота случаев госпитализации, но при этом усложняются манипуляции, увеличивается время оказания неотложной медицинской помощи и повышается стоимость лечения. В 2000 г. в Москве под эгидой Департа-
таблица 1| Группы препаратов, применяемых для лечения острых аллергических заболеваний на догоспитальном этапе
Острые аллергические заболевания Лекарственные средства
Антигиста- минные препараты Адреналин ГКС Р2-аго-нисты
Аллергический ринит, аллергический конъюнктивит + — топические при наличии сопутствующего бронхоспазма
Локализованная крапивница + — ± то же
Генерализованная крапивница, отек Квинке + — + то же
Обострение бронхиальной астмы — — + +
Анафилактический шок — + + при наличии сопутствующего бронхоспазма
мента здравоохранения вышли в свет методические рекомендации, подготовленные коллективом авторов (Научный центр здоровья детей РАМН, ММА им. И.М.Сеченова, МГМСУ, ННПОСМП) по оказанию догоспитальной помощи при ОАЗ, предназначенные для врачей СМП, терапевтов, педиатров и аллергологов [9]. Данные рекомендации адаптируют накопленный международный опыт лечения ОАЗ, основанный на доказательной медицине, к российским условиям оказания неотложной медицинской помощи (рис. 1).
В частности (табл. 1) для удобства диагностики, оценки прогноза и риска развития жизнеуг-рожающих состояний, выбора способа лечения предлагается все ОАЗ разделить на легкие (аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, локализованная крапивница) и тяжелые (генерализованная крапивница, отек Квинке, острый стеноз гортани, среднетяжелое обострение (приступ) бронхиальной астмы, анафилактический шок). В случае легких ОАЗ рекомендуется монотерапия «новыми» антигистаминными препаратами (цетиризин 10 мг, фексофе-надин 120 мг, акривастин 8 мг, лоратадин 10 мг), отличающимися от предыдущих, «старых» препаратов улучшенной фарма-кокинетикой (пероральный прием, быстрое начало действия, длительный терапевтический эффект, хорошая переносимость). При диагностике тяжелого ОАЗ необходимо внутривенное струйное введение глюкокортикостероидов (взрослым — 60— 150 мг преднизолона, детям — из расчета 2 мг на 1 кг массы тела), которое при рецидивирующем течении крапивницы или отека Квинке следует комбинировать с антигистаминными препаратами. При анафилактическом шоке вводится 0,1—0,5 мл 0,1%-ного раствора адреналина внутримышечно, проводятся противошоковые мероприятия (табл. 2). При развитии бронхообструкции (табл. 3) необходимы селективные Р2-агонисты короткого действия (в т. ч. в комбинации с
24
2004 июль-август ремодшм
КАКИМИ ЛЕКАРСТВАМИ МЫ БУДЕМ ЛЕЧИТЬСЯ?
Основные позиции Национальной лекарственной доктрины и механизмы их достижения стали предметом обсуждения на «круглом столе» «Национальная лекарственная доктрина России как необходимый элемент реформы здравоохранения», который состоялся в начале июля в здании Торгово-промышленной палаты РФ. «круглый стол» собрал видных представителей законодательной и исполнительной власти России, общественных и деловых структур, которые обменялись мнениями и высказали свои пожелания и предложения по поводу реализации национальной политики в области реформы здравоохранения и разработки Национальной лекарственной доктрины. Качество лекарств, которыми мы будем лечиться; возможности отечественной науки и промышленности создавать новые, способные конкурировать с зарубежными аналогами ЛС; заинтересованность фундаментальной науки в самом существовании отрасли — эти и многие другие вопросы дискутировались участниками «круглого стола».
Соб. инф.
ПЕРСПЕКТИВЫ СОВМЕСТНОГО СОТРУДНИЧЕСТВА
В рамках «дней экономики Баварии в Москве» в июле в гостинице «Балчуг-Кемпински» состоялся «круглый стол» на тему «Медицинская техника и технологии. Методы лечения». Стороны провели презентации представляемых клиник, институтов, предприятий и фирм, обменялись информацией, касающейся своей научно-технической деятельности, реализации новых перспективных проектов в области медицины, предложили возможные формы сотрудничества. Присутствующие на встрече представители правительственных структур, органов здравоохранения, отечественных и западных деловых кругов поделились российским и германским опытом организации помощи больным в сфере нефрологии и онкологии. Собравшимся были представлены передовые научно-технические разработки в области биохимии, которые применяются в травматологии, акушерстве, хирургии, терапии и т.д.
Соб. инф.
рисунок 1
Алгоритм лечения аллергических заболеваний на догоспитальном этапе
Монотерапия «новыми» АГП
У
нет эффекта
Глюкокортикостероиды в/в ± «новые» АГП
Адреналин в/м 0,1—0,5 мл, контроль АД, ЧСС, противошоковые мероприятия + по показаниям симптоматическая терапия
ГОСПИТАЛИЗАЦИЯ В РЕАНИМАЦИОННОЕ ОТДЕЛЕНИЕ
холинолитиками), а также глюкокортикостероиды (рекомендуется ингаляционное введение через небулайзер) [10]. Согласно этим рекомендациям, ННПОСМП в 2002—2003 гс провело первое многоцентровое рандомизированное простое слепое клиническое исследование эффективности лечения ОАЗ на догоспитальном этапе в 12 городах России (Владикавказ, Ессентуки, Кимры, Кисловодск, Курск, Нефтеюганск, Норильск, Одинцово, Пермь, Пятигорск, Северодвинск, Тверь) и в 2 — Казахстана (Кокше-тау Атерау). Лечение и разделение пациентов на группы проводилась в случайном порядке. Название используемого антигистаминного препарата больному не сообщалось. Стандартизованные карты обследования больного с аллергической реакцией, унифицированный протокол ведения и лечения и исследуемые фармакологические препараты были разосланы по центрам-станциям СМП. При вызове к больному с симптомами ОАЗ врач СМП указывал диагноз, сопутствующие заболевания, аллерген, анамнез, лечение до приезда СМП, выраженность клинических
симптомов и их динамику в течение 40 мин. Критерием эффективности служило купирование или уменьшение выраженности симптомов ОАЗ. Отмечались повторные вызовы к данному больному и дальнейшая тактика ведения больного (госпитализация). В исследование включено 268 пациентов с ОАЗ в возрасте 12 лет и старше (от 12 до 79 лет), которые по применяемому Н1-гистами-ноблокатору были разделены на 4 группы. В 1-й группе (п=86) использовался цетиризин (Аллертек) 10 мг, во 2-й группе (п=43) — фексофенадин (Телфаст) 120 мг в 3-й группе (п=90) — акривастин (Семпрекс) 8 мг в 4-й группе (п=49) — лоратадин (Кларифер) 10 мг.
В лечении тяжелых ОАЗ терапевтический эффект обусловлен глюкокортикостероидами, а антигистаминные препараты используются как дополнение. Поэтому сравнение эффективности новых рекомендаций и традиционного лечения проводилось в группе больных с легкими ОАЗ. Общее число исследуемых пациентов составило 169 человек. Контролем служила группа численностью в 189 боль-
25
РШШ1ШМ 2004 июль-август
таблица 2| Способ применения и дозировка противоаллергических средств
Противоаллергические Доза
средства дети взрослые
Адреналин, 0,1% раствор, ампулы по 1 мл 0,1-0,5 мл 0,1% раствора (или из расчета 0,01 мг/кг массы тела). При неэффективности повторить через 20 мин. 0,3-0,5 мл 0,1% раствора в/м. При неэффективности повторить через 20 мин.
Преднизолон, 30 мг, ампулы по 1 мл В/в, 1-2 мг/кг каждые 4-6 ч В/в, струйно, 60-150 мг
Пульмикорт 500-1000 мкг (1/2 небулы) через небулайзер в течение 5-10 мин. 1000-1200 мкг (1/2 небулы) через небулайзер в течение 5-10 мин. 1-2 мл в/м
Дипроспан 1 мл в/м 1 мл в/м
Димедрол, 1% р-р, ампулы по 1 мл 0,1 мл/год жизни, не более 1 мл 1,0 мл 1% раствора в/м
Супрастин, 2% р-р, ампулы по 2 мл 0,1 мл/год жизни, не более 1 мл 1,0 мл 1% раствора в/м
Аллертек (цетиризин), таблетки по 10 мг Детям 6-12 лет и старше - 10 мг.; детям 2-6 лет - 5 мг (1/2 табл.) 1 таблетка, 10 мг
Телфаст (фексофенадин), таблетки по 120 и 180 мг Детям старше 12 лет - 120 мг (1 табл.) 1 таблетка, 120, 180 мг
Семпрекс (акривастин), капсулы по 8 мг Детям старше 12 лет - 8 мг (1 капс.) 1 капсула, 8 мг
Кларифер (лоратадин), таблетки по 10 мг Детям старше 12 лет - 10 мг (1 табл.); детям 2-12 лет по массе тела: менее 30 кг - 5 мг (1/2 табл.), более 30 кг - 10 мг (1 табл.) 1 таблетка, 10 мг
Детям старше 6 лет - 20 капель через
Беродуал, раствор для небулайзера (20 мл) небулайзер; детям до 6 лет - 10 капель через небулайзер. При неэффективности повторить через 20 мин. - всего 3 раза 20 капель через небулайзер. При неэффективности повторить через 20 мин. - всего 3 раза
Вентолин, небулы по 2 мл (2,5 мг) Детям старше 6 лет - 1 небула (2,5 мг) через небулайзер. Детям до 6 лет - 1/2 небулы (1,25 мг) через небулайзер. 1 небула (2,5 мг) через небулайзер. При неэффективности повторить
При неэффективности повторить через 20 мин. (всего 3 раза)
через 20 мин. (всего 3 раза)
ных, получивших традиционную терапию (Супрастин 2% — 1 мл, 2 ампулы, внутримышечно) по СМП на 13-ти подстанциях 4-х административных округов Москвы в 2000 г. Контрольная и исследуемая группы были сопоставимы по полу, возрасту, диагнозам. В нашем исследовании выявлена высокая эффективность цетиризина (Аллертека), фексофенадина (Телфаста), акривастина (Семпрекса) и лоратадина (Кларифера) без статистически значимых различий препаратов (рис. 2), что позволило объединить их в единый блок лечения «по-новому». При использовании «новых» антигиста-минных препаратов отмечен высокий процент купирования (59,1%) и улучшения (37,9%) течения легких ОАЗ. Высокий терапевтический эффект позволил минимизировать число повторных вызовов (1,2%) и случаев госпитализации (1,2%), при перо-ральном приеме и хорошей переносимости (всего 1,5% побочных действий в виде сонливости и головной боли). При сравнении результатов лечения «новыми» антигистаминными препаратами с
«традиционными» выявлена статистически значимая разница в их клинической и экономической эффективности, количестве случаев госпитализации (табл. 4,5)-Экономическая эффективность рассчитывалась по оптовым ценам от апреля 2004 г., информация предоставлена информационным агентством «Мобиле». Вышеизложенное свидетельствует, что «новые» антигистаминные препараты при лечении легких ОАЗ клинически более эффективны, чем «традиционные», и позволяют увеличить количество купирования острого аллергоза на 49%, уменьшить частоту госпитализации на 19%, снизить стоимость лечения при применении Аллертека на 9 руб., Телфаста — на 4,5 руб., Семпрекса — на 8,6 руб., Кларифера — на 13,6 руб. В продолжение данного исследования ретроспективно была оценена эффективность преемственного лечения больных ОАЗ на догоспитальном этапе и в двух многопрофильных больницах скорой медицинской помощи с использованием метода случай-контроль. Из всех госпитализированных
больных с основным диагнозом ОАЗ в 2001 (п=57), 2002 (п=116) и 2003 (п=107) гг., согласно критериям включения и исключения, отобрали 201 пациента в возрасте от 15 до 82 лет.
Анализ полученных результатов проводился в два этапа. На I этапе оценивались различные варианты противоаллергической терапии. Исследовались 110 пациентов, которые не получали других лекарств по поводу сопутствующих заболеваний (гипотензивные, гипогликемические и др.). По проводимой терапии пациенты разделились на 4 группы: 1-я группа — только глюкокортикостероиды (преднизолон) в дозе 135±75 мг (М±), 2-я группа — «новые» антигистаминные препараты (цетиризин, фексофенадин, акривас-тин или лоратадин) и глюкокортикостерои-ды в дозе 130±60 мг 3-я группа — «традиционные» антигистаминные препараты (хло-ропирамин, мебгидролин, клемастин, дифен-гидрамин) и глюкокортикостероиды в дозе 105±60 мг 4-я группа — глюконат кальция, хлористый кальций и глюкокортикостерои-ды в дозе 75±45 мг
26
2004 июль-август рсмшиим
таблица 3
| Лечение бронхиальной астмы и бронхообструкции на догоспитальном этапе
Диагноз
Медикаментозная терапия
у взрослых
у детей
Результат
БА, легкий приступ
Вентолин 2,5 мг (1 небула), или Сальгим 2,5 мг (1/2 флакона) через небулайзер в течение 5-10 мин., или Беродуал 1-2 мл (20-40 капель) через небулайзер в течение 5-10 мин. Оценить терапию через 20 мин. При неудовлетворительном эффекте повторить аналогичную ингаляцию бронхолитика
Вентолин 1,25-2,5 мг (1/2-1 небула) через небулайзер в течение 5-10 мин., или Сальгим 1,25-2,5 мг (1/4-1/2 флакона), или Беродуал 0,5 мл -10 кап. (детям до 6 лет) и 1 мл - 20 капель (детям старше 6 лет) через небулайзер в течение 5-10 мин. Оценить терапию через 20 минут. При неудовлетворительном эффекте повторить аналогичную ингаляцию бронхолитика
Купирование приступа
БА, средне-
тяжелое
обострение
Вентолин 2,5-5,0 мг (1-2 небулы), или Сальгим 2,5-5,0 мг (1/2-1 флакона) через небулайзер в течение 5-10 мин., или Беродуал 1-3 мл (20-60 капель) через небулайзер в течение 5-10 мин. и преднизолон перораль-но 20-30 мг, в/в 60-90 мг, или метилпредни-золон в/в 40-80 мг, или Пульмикорт через небулайзер 1000-2000 мгк (1-2 небулы) в течение 5-10 мин. Оценить терапию через 20 мин. При неудовлетворительном эффекте повторить аналогичную ингаляцию бронхолитика
Вентолин 2,5 мг (1 небула) через небулайзер в течение 5-10 мин., или Сальгим (1/2 флакона), или Беродуал 0,5 мл (10 капель)- у детей до 6 лет и 1 мл (20 капель) -у детей старше 6 лет через небулайзер в течение 5-10 мин. и преднизолон -перорально 20-30 мг, в/в 1 мг/кг, или Пульмикорт 250-500 мкг (1/2-1 небула) через небулайзер в течение 5-10 мин. Оценить терапию через 20 мин. При неудовлетворительном эффекте повторить аналогичную ингаляцию бронхолитика
Купирование приступа. Госпитализация в стационар
БА, тяжелое обострение
Вентолин, Сальгим или Беродуал в тех же дозах и преднизолон в/в 90-150 мг (или перорально 30-60 мг), или метилпреднизолон в/в 80-120 мг и Пульмикорт через небулайзер 1000-2000 мкг (1-2 небулы) в течение 5-10 мин.
Вентолин, Сальгим или Беродуал в тех же дозах и преднизолон для детей - в/в 60-120 мг или перорально 1-2 мг/кг или/и Пульмикорт через небулайзер 250-500-1000 мкг в течение 5-10 мин.
Госпитализация в стационар
БА, астматический статус
Вентолин, Сальгим или Беродуал в тех же дозах и преднизолон в/в 90-150 мг, или метилпреднизолон в/в 80-120 мг и Пульмикорт через небулайзер 1000-2000 мкг (1-2 небулы) в течение 5-10 мин. При неэффективности — интубация трахеи, ИВЛ
Вентолин, Сальгим или Беродуал в тех же дозах и преднизолон для детей -не менее 60-120 мг в/в или 1-2 мг/кг перорально, или Пульмикорт через небулайзер в течение 5-10 мин. При неэффективности — интубация трахеи, ИВЛ
Госпитализация в БИТ
* При неэффективности терапии тяжелой степени обострения и угрозе остановки дыхания возможно введение 0,1% р-ра адреналина: взрослым - 0,5 мл (подкожно), детям - 0,01 мл/ кг, но не более 0,3 мл.
** При отсутствии небулайзеров или при настойчивой просьбе больного возможно введение 2,4% р-ра эуфиллина 10,0-20,0 мл внутривенно в течение 10 минут.
***Признаки, угрожающие жизни: цианоз, «немое» легкое, ослабление дыхания, общая слабость, у старших детей - ПСВ менее 33%. В этом случае: немедленная госпитализация; преднизолон; оксигенотерапия.
Как представлено на рисунке 3, добавление к лечению Супрастина, Диазолина, Тавегила, Димедрола и снижение дозы глюкокортикостероидов (на 30 мг пред-низолона) увеличивают сроки купирования ОАЗ в среднем на 1,6 дня, или в 1,5 раза, а добавление глюконата кальция, хлористого кальция, Пипольфена и снижение дозы глюкокортикостероидов (на 60 мг преднизолона) — на 4,5 дня, или в 2,6 раза (указанные различия статистически значимы).
Приведенные данные позволяют полагать, что попытка добавления «традиционных» антигистаминных препаратов, глюконата кальция, хлористого кальция с целью уменьшения дозы глюкокортикостероидов
увеличивает продолжительность купирования тяжелых ОАЗ.
На II этапе оценивалась эффективность преемственного ведения больных тяжелыми ОАЗ. В зависимости от проведенного лечения на догоспитальном и госпитальном этапах пациенты были разделены на 3 группы: 1-я группа включала 47 больных, получивших рекомендуемую терапию в стационаре и на догоспитальном этапе, 2-я группа — 47 больных, получивших традиционное лечение в стационаре и на догоспитальном этапе, 3-я группа — 107 больных, получивших рекомендуемую терапию в стационаре и традиционное лечение на догоспитальном этапе. Рекомендуемая терапия включала применение глюко-
кортикостероидов в качестве монотерапии или в комбинации с антигистаминны-ми препаратами, адреналин при анафилактическом шоке и строго показанную симптоматическую терапию. Традиционное лечение — применение устаревших, нецелесообразных лекарств (Пипольфен, глюконат кальция, хлористый кальций, Дибазол). Пациенты по полу возрасту, диагнозу и аллергологическому анамнезу в исследуемых группах были сопоставимы. В 1-й группе больных среднее время купирования ОАЗ составило 1,8±1,1 дня, во 2-й группе — 6,9±4,4 дня, в 3-й группе — 3,3±2,3 дня (М±$ где М — среднее арифметическое, s — стандартное отклонение). При сравнении продолжительности купи-
27
РШШ1ШМ 2004 июль-август
рисунок 2
Выраженность клинических симптомов легких острых аллергических заболеваний через 40 минут после начала лечения (% по группам)
100
80
60
40
20
Купирование
Улучшение
J — цетиризин _ — фексофенадин I — акривастин — лоратадин
6 0 2 4
Без изменения
0
рисунок 3
Длительность купирования острого аллергического заболевания в зависимости от лекарственных средств, применяемых в стационаре
пй
сут
ГКС — глюкокортикостероиды тр.АГП — «традиционные» антигистаминные препараты нов.АГП — «новые» антигистаминные препараты
Н-1'^Н
T.Jd^.9 и
ГКС+др.
: ■ '
3.1:1 И
ГКС+тр. АГП
ГКС ГКС+нов. АГП
— Mean □ — ±SE I — ±1,96*SE
«СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ» ОТКРЫЛА ДОЧЕРНЕЕ ПРЕДПРИЯТИЕ
В Твери открылось новое дочернее предприятие национальной фармди-стрибьюторской компании «СИА Ин-тернейшнл» — «СИА-Тверь». Одновременно с этим в Твери было закрыто региональное представительство компании «СИА-Ярославль», работавшее в регионе три года. Дочерние компании «СИА Интернейшнл» присутствуют в 37 регионах. Это юридически независимые субъекты фармацевтического рынка, имеющие собственную юридическую и финансовую службу. Каждая из этих компаний имеет свои представительства в регионах, которые реализуют лекарственные средства за счет близлежащих дочерних предприятий.
pressto.ru
КАЗАХСТАН БУДЕТ СТРОИТЬ ЗАВОД ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
Президент Казахстана Нурсултан Назарбаев заявил, что следует расширить производство оборудования в институте фитохимии для увеличения производства фармацевтических препаратов растительного происхождения. Директор института, Сергази Адегенов, сообщил Scrip, что будет построен новый центр стоимостью 9,3 млн. евро, в котором будут расположены производственное оборудование, созданное по стандартам GMP, исследовательские лаборатории и лаборатории контроля качества. Ожидается, что первая производственная линия, ArgLabin, для лечения рака запатентованным институтом методом, начнет работать в этом году. Продукт, запатентованный в 11 странах, зарегистрирован в Казахстане как монотерапевтический препарат и как препарат для комбинированной терапии рака печени, груди и легких. Он также проходит процедуру регистрации в России и клинические испытания в Германии. Институт фитохимии был основан в 1995 г. и сейчас располагает лабораториями, пилотным производственным оборудованием для фармацевтических препаратов растительного происхождения, которые были разработаны в институте, ботаническим садом с теплицами для трав и фармацевтической сетью.
По SCRIP — World Pharmaceutical News
2004 июль-август Р{М€1ШиМ
МЕЖДУНАРОДНАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ ПО СПИДУ
В Таиланде в июле прошла международная конференция по СПИДу, где был озвучен «Доклад о глобальной эпидемии СПИДа», подготовленный ЮНЭЙДС (Объединенной программой ООН по ВИЧ/СПИДу). Несмотря на увеличение средств и прогресс в расширении доступа к лечению ВИЧ-инфекции, эпидемия СПИДа продолжает наступать. За последние 2 года, со дня проведения последней конференции по СПИДу в Барселоне, ВИЧ заразились более 9 млн. человек и 6 млн. умерли от СПИДа. Всего же в мире инфицированы 38 млн. человек, что говорит о важности проблемы с точки зрения глобального экономического развития и национальной безопасности. Презентация доклада была организована международным пресс-клубом, в ней принимали участие: руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Г.Г.Онищен-ко, заместитель директора Департамента региональной и страновой поддержки ЮНЭЙДС Луис Лурес, представитель ЮНЭЙДС в России Бертил Линблад, руководитель общественной организации «Сообщество людей, живущих с ВИЧ/СПИДом» М.В.Рукавишников.
Соб. инф.
КОНФЕРЕНЦИЯ «СОЮЗФАРМЫ»
Инновационным проектам в области региональной политики была посвящена конференция «Региональное развитие: Московская область», организованная Ассоциацией аптечных учреждений «СоюзФарма» совместно с компанией «Протек». Конференция собрала директоров подмосковных аптек, перед которыми выступили руководители компании «СоюзФарма», представители компаний «Авентис Фарма», «Берлин-Хеми», RMBC. Об основных направлениях работы Ассоциации и проектах, разработанных для регионов, рассказал зам. исполнительного директора Олег Гончаров. Юридическим аспектам способов приватизации аптек был посвящен доклад начальника юридического отдела «Протека» Андрея Егорова. В настоящее время ее представительства работают в 9 регионах и объединяют около 600 аптек. Задача Ассоциации — стать общероссийской.
Соб. инф.
таблица 4
Клиническая эффективность лечения «новыми» и «традиционными» антигистаминными препаратами больных легкими острыми аллергическими заболеваниями
Результат лечения Традиционное Новое Статистическая
(п=189) (п=1б9) значимость различий
Купирование 19 (10,1%) 100 (59,1%) р<0,01
Улучшение 118 (62,4%) 64 (37,9%) р<0,01
Без динамики 52 (27,5%) 5 (3,0%) р<0,01
Госпитализация 38 (20,1%) 2 (1,2%) р<0,01
Повторный вызов 9 (4,8%) 2 (1,2%) р=0,0659
таблица б| Экономическая эффективность лечения «новыми»
и «традиционными» антигистаминными препаратами больных
легкими острыми аллергическими заболеваниями
Аллертек Телфаст Семпрекс Кларифер Супрастин
Упаковка Табл. №7 Табл. №10 Табл. №12 Табл. №10 Амп. №5
Цена упаковки (руб.) 63 135 113 44 40
Средняя доза 1 табл. 1 табл. 1 табл. 1 табл. 2 амп.
Средняя стоимость лечения 1 больного (руб.) 9 13,5 9,4 4,4 16 + перчатки резиновые — 1,3 + шприц — 0,7. Всего: 18
Коэффициент клинической эффективности* 0,94 1,00 0,98 0,96 0,72
* Коэффициент клинической эффективности = число больных с положительным результатом лечения/ общее число пролеченных больных.
рования тяжелого ОАЗ и сроков госпитализации была получена статистически значимая разница (рис. 4) На основании этого можно сделать заключение, что проведение преемственной терапии больным тяжелыми острыми аллергоза-ми на догоспитальном и госпитальном этапах уменьшает продолжительность купирования заболевания в 3,8 раза по сравнению с традиционным ведением. Отсутствие преемственности и проведение традиционной терапии на догоспитальном этапе увеличивает продолжительность купирования в 1,8 раза. При наблюдении в течение 6 месяцев 22-х больных, перенесших ОАЗ, было отмечено 2 случая (20%) повторной аллергической реакции среди 10-ти пациентов, получивших лечение согласно рекомендациям, и 7 случаев (58%) среди 12-ти пациентов, получивших традиционное лечение. Выявленные различия важны клинически, однако статистически значимой разницы не получено (р=0,0б), что связано с малым объемом выборок.
ВЫВОДЫ
1. При лечении легких острых аллергических заболеваний «новые» антигиста-
минные препараты клинически и экономически более эффективны, чем «традиционные».
2. Добавление «традиционных» антигис-таминных препаратов, глюконата кальция, хлористого кальция и уменьшение при этом дозы глюкокортикостероидов увеличивает продолжительность купирования тяжелых ОАЗ.
3. Преемственная терапия больных тяжелыми острыми аллергическими заболеваниями на догоспитальном и госпитальном этапах в 3,8 раза эффективнее традиционного ведения.
4. Выявлена тенденция к уменьшению повторных аллергических реакций у пациентов, получивших рекомендуемую преемственную терапию на догоспитальном и госпитальном этапах.
Таким образом, внедрение в практику современных стандартов неотложной медицинской помощи пациентам с острыми аллергическими заболеваниями поможет повысить качество лечения и улучшить медицинские и экономические показатели здравоохранения в этой области.
Ф