CC BY
5
ВСЕРОССИЙСКАЯ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ С МЕЖДУНАРОДНЫМ УЧАСТИЕМ «АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ГЕМАТОЛОГИИ И ТРАНСФУЗИОЛОГИИ», ПОСВЯЩЕННАЯ 90-ЛЕТИЮ РОССИЙСКОГО НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ИНСТИТУТА ГЕМАТОЛОГИИ И ТРАНСФУЗИОЛОГИИ
Санкт-Петербург 30 июня - 1 июля 2022 г.
ной программы лечения лимфомы Ходжкина RNWOHG-HD1).
Результаты. Медиана возраста составила 39 лет (25-66), мужчины - 25 (55,6%), женщины - 20 (44,4%). Гистологические варианты ЛХ в большинстве случаев были представлены ноду-лярным склерозом (56%) и смешанно-клеточным вариантом (41%). Распространенная стадия заболевания (3-4 Ann Arbor) наблюдалась у 72,7% пациентов, В-симптомы в дебюте заболевания - 68,2%. Большинство пациентов (97,7%) получали АРВТ. Медиана количества CD4+ клеток/мкл в дебюте ЛХ составила 352,8 (50-692). Общесоматический статус на момент начала ПХТ ECOG 0-1 - 34 (82,9%), ECOG>2 - 7 (17,1%). В качестве первой линии терапии пациенты с локализованными стадиями ЛХ получали терапию по схеме ABVD (75%) и BEACOPP (25%), с распространенными стадиями - ABVD (61,3%) и BEACOPP (38,7%). Медиана курсов терапии первой линии составила 4 (1-10). Лучевая терапия в терапии первой линии была выполнена 4 пациентам. Структура ответа на терапию первой линии: полный ответ - 51,4%, частичный ответ - 25,7%, стабилизация заболевания -
2,9%, прогрессирование заболевания - 20%. Терапию второй и третьей линии получили 14 и 8 пациентов, соответственно. Ау-тологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток была выполнена 6 пациентам. ОВ в группе исследования составила 81%, ВБП - 38% (медиана ВБП - 23 мес), в контрольной группе ОВ и ВБП составили 96% и 86% соответственно (р<0.05). Уровень CD4+ клеток в дебюте ЛХ менее 250/мкл был ассоциирован со статистически значимым ухудшением ОВ в течение 1 года (50% vs 100%, р=0,014). Такие факторы, как пол, возраст, стадия заболевания, общесоматический статус ЕСО^ наличие В-симптомов в дебюте заболевания, схема терапии, статистически значимо не влияли на результаты терапии первой линии.
Выводы. Многоцентровое исследование позволило охарактеризовать ЛХ при ВИЧ-инфекции и оценить эффективность первой линии терапии, которая оказалась ниже, чем в общей популяции. Полученные данные могут стать основой для дальнейших проспективных исследований, направленных на улучшение результатов лечения ЛХ у ВИЧ-инфицированных больных.
ЕЮ. Челышева1, О.В. Лазарева1, А.Г. Туркина1, О.Ю. Виноградова2,3 Л.Б. Авдеева4, Л.В. Гаврилова5, Д.Б. Дашеева6, А.С. Лучинин7, С.В. Мересий8, Г.И. Милютина9, В.М. Пепеляева10, О.М. Сендерова11, А.А. Шутылев12, А.А. Куликовский13, С.М. Куликов1
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЧИСЛА ВОЗМОЖНЫХ КАНДИДАТОВ ДЛЯ НАБЛЮДЕНИЯ В РЕМИССИИ БЕЗ ЛЕЧЕНИЯ СРЕДИ ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКИМ МИЕЛОЛЕЙКОЗОМ ПО ДАННЫМ РОССИЙСКОЙ ЧАСТИ МЕЖДУНАРОДНОГО МНОГОЦЕНТРОВОГО ПОПУЛЯЦИОННОГО
ИССЛЕДОВАНИЯ EUTOS PBS
1 ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, г. Москва;
2ГБУЗ «Городская клиническая больница имени С. П. Боткина» Департамента здравоохранения Москвы, Москва; 3ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва; 4ГУЗ «Краевая клиническая больница» Забайкальского края, Чита;
5 ГБУЗ Республики Мордовия «Республиканская клиническая больница № 4» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Саранск;
6 ГУЗ «Забайкальский краевой онкологический диспансер», Чита;
ФБГУН «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови» Федерального медико-биологического агентства, Киров;
8ГБУЗ Пермского края «Клиническая медико-санитарная часть № 1», Пермь; 9 ГАУЗ «Брянская областная больница № 1», Брянск;
10ГБУЗ Пермского края «Ордена "Знак Почета"» Пермская краевая клиническая больница, Пермь; "ГБУЗ Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница, Иркутск
Введение. Учитывая новую опцию отмены терапии ингибиторами тирозинкиназ (ИТК) и наблюдения в ремиссии без лечения (РБЛ) у больных хроническим миелолейкозом (ХМЛ), актуальным является определение числа возможных кандидатов для наблюдения в РБЛ с глубоким стабильным молекулярным ответом (МО) и рассмотрения сроков отмены ИТК.
Цель. Определение числа потенциальных кандидатов для отмены ИТК и оценка возможных сроков отмены терапии у больных ХМЛ в условиях клинической практики в России.
Материалы и методы. С сентября 2009 г. по декабрь 2012 г. в 6 регионах России регистрировали все случаи ХМЛ у взрослых больных (>18 лет) в рамках международного многоцентрового наблюдательного проспективного популяционного исследования EUTOS PBS. Всего было включено 197 больных ХМЛ: 181 (92%) с хронической фазой (ХФ), 14 (7%) с фазой акселерации, 2 (1%) с бластным кризом. У 192 (97,5%) в 1ой линии терапии были назначены ИТК иматиниб (n=186) и нилотиниб (n=6), у 5 (2,5%) - только гидроксимочевина. Данные мониторинга обновлялись ежегодно. Для оценки возможности отмены ИТК использовались актуальные критерии международных протоколов РБЛ: ХФ ХМЛ, транскрипт BCR:ABL1 p210, терапия ИТК более 3 лет, стабильный глубокий МО (BCR:ABL1<0,01%) более 2 лет.
Результаты. У 104 (54%) пациентов был достигнут глубокий МО при медиане (Ме) наблюдения 7 лет (от 3 мес. до 10 лет). Вероятность его достижения в ХФ ХМЛ через 5 лет соста-
вила 48% (95% ДИ 40-55%), а вероятность сохранения после первого достижения - 73% (95% ДИ 62-81%), 57% (95% ДИ 4869%) и 48% (95% ДИ 38-60%) через 1,3 и 5 лет соответственно. Кумулятивная частота достижения стабильного глубокого МО (сроком более 2 лет) у больных в ХФ ХМЛ через 3, 5, 7 и 9 лет терапии составляла 4% (95% ДИ 2-8%), 16% (95% ДИ 11-22%), 29% (95% ДИ 22-37%) и 50% (95% ДИ 38-60%) соответственно и была достоверно выше у пациентов, получивших глубокий МО к 3 годам терапии по сравнению с пациентами, которые достигли только БМО (BCR::ABL1<0,1%) к этому сроку наблюдения: 40% (95% ДИ 28-53%) против 3% (95% ДИ 0-13%) через 5 лет; 66% (95% ДИ 52-77%) против 15% (95% ДИ 5-30%) через 7 лет; 89% (95% ДИ64-97%) против 48% (95% ДИ 25-67%) через 9 лет (p<0,0001). У пациентов без БМО к 3 годам терапии стабильный глубокий МО впоследствии не был получен. Возможных кандидатов для отмены ИТК было 54 (31% больных в ХФ), из них 33 (61%) - из группы низкого риска ELTS. Ме срока терапии ИТК составила 8,4 лет (от 3,5 до 10,1 лет); Ме длительности глубокого МО - 5,4 лет (от 2 до 9,1 лет).
Заключение. До трети пациентов с ХМЛ могут быть включены в фазу РБЛ по данным исследования EUTOS PBS, однако срок терапии 3 года не является оптимальным для отмены ИТК, учитывая малую вероятность достижения стабильного глубокого МО (4%); при этом достижение БМО через 3 года терапии прогностически значимо для оценки последующих шансов наблюдения в РБЛ.
