CC BY
18
УДК: 614.2 : [616.06.091] Роша Л. Г.
ОБЛ1ГАТН1 СТАНДАРТИ АКРЕДИТАЦП П1ДРО3Д1Л1В ПАТОЛОГОАНАТОМ1ЧНОТ СЛУЖБИ УКРАТНИ ТА ПОКАЗНИКИ ТТ РЕСУРСНОГО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ
Одеський нацюнальний медичний ушверситет (м. Одеса)
Вступ. В систем! охорони здоров'я УкраУни вщбуваеться поступове формування якюно ново! системи стандартизацп медичноУ допомоги на основ! ¡мплементованих м!жнародних стандарт1в. переважно це м!жнародн стандарти ISO i IWA [5]. Патологоанатом!чна служба (ПАС) е важливим пщ-розд!лом медичноУ галуз! прижиттевоУ д!агностики захворювань, особливо новоутворень, i експертно-д!агностичноУ оц!нки л!кування за результатами ау-топсп. Галузевий наказ МОЗ УкраУни в!д 12.05.1992 № 81 [9] в даний час скасований [11], в попередньо-му наказ! вщ 1983 р. [14] теж не було значноУ частини необхщних положень.
В!тчизнян! стандарти i протоколи, вказ!вки щодо методики проведення патопстолопчних досл!джень i технолог!й в!дсутн!. Числены закордонн! розроб-ки [4,7,12,15,17] не актуал!зовано н! на державному р!вы, н! на профес!йних форумах або засщаннях профес!йноУ асоц!ац!У. Система державно! акреди-тац!У л!кувально-проф!лактичних заклад!в [10,13] передбачае оц!нку патологоанатом!чноУ служби закладу. Методика акредитацп ПАС в УкраУн! не мае цтюного характеру в зв'язку з недосконалютю нор-мативно-правовоУ бази, в!дсутн!стю стандарт!в на-дання послуг ПАС ! критер!Ув Ух оц!нки, в!дсутн!стю впровадження системи управлшня як!стю вщповщ-но до вимог стандарт!в ISO 9001 / ДСТУ ISO 9001: 2009 [3,8]. Науков! публ!кац!У в!тчизняних дослщни-к!в з даного питання вщсутнг
Окрем! спроби галузевого реформування системи охорони здоров'я шляхом запровадження нових вщносин господарювання та оргаызацмних моделей УУ функц!онування в УкраУн! мають, переважно, локальний характер, здмснюються безсистемно та без належного наукового обфунтування, недостат-нього використання, придатного для УкраУни, до-свщу реформування аналог!чних систем заруб!жних краУн, а також без належного облку в!тчизняних на-укових розробок ! накопиченого в!тчизняного досв!-
ду [2].
Мета дослщження: проанал!зувати стандарти державноУ акредитац!У патологоанатом!чноУ служби в УкраУн!, пор!вняти Ух з вимогами сучасних стандар-т!в, протокол!в ! потребами, надати пропозицп щодо пол!пшення системи акредитацп.
Об'ект i методи дослщження: системного ана-л!зу, пор!вняльний, структурно-лопчний, юторико-правовий.
Об'ектом даного доогмдження була орган!зац!я акредитац!У патологоанатом!чноУ служби в УкраУн!, тому нами було проанал!зовано нормативно-право-
в! основи державноУ акредитац!У заклад!в (п!дрозд!-л!в) патологоанатом!чноУ служби.
При детальному перегляд! акредитацмних вимог ПАС, позначимо ряд питань. Взагал! не оц!нюються дотримання технолог!чних процес!в, не оц!нюються як!сть патог!столог!чних препарат!в, як!сть ! завер-шен!сть висновк!в дослщжень, немае вимог щодо еколог!чноУ безпеки. Окрем! пункти акредитац!йних вимог в УкраУн! (своечасне завершення оформлен-ня протоколу патологоанатом!чного розтину, терм!н виготовлення пстолопчних препарат!в аутопс!йного матер!алу, облк г!столог!чних препарат!в аутопс!йно-го матер!алу, обл!к проведення додаткових г!стох!м!ч-них, !мунопстох!м!чних метод!в досл!дження) немож-ливо оц!нити, оск!льки не розроблено ! не закр!плено законодавчо документальне пщтвердження.
Дотримання стандарт!в патологоанатом!чних досл!джень — не виршене питання в краУн!. Загаль-нов!домо, що стандарти допомагають забезпечува-ти однакову як!сть медичних послуг. У всьому свт стандартизац!я медичноУ допомоги - це динам!чна сфера. I патолог!чна анатом!я не е винятком, !снують розроблен! вимоги до патологоанатом!чних досл!-джень, прийнятих у провщних з цих питань краУнах, ! м!жнародних. Загальноприйнятими ! визнаними е зб!рники World Health Organization Classification of Tumors, що формуються групами експерт!в ! перю-дично оновлюються [19]. У США College of American Pathologists (CAP) розробив стандарти патопстолопчних дослщжень для окремих локал!зац!й, як1 переглядаються кожн! два роки [16]. Цим же шляхом п!шла Великобритаыя, де законотворцем в сфер! патолопчноУ анатом!У е The Royal College of Pathologists [18]. Ряд краУн (1зраУль, Франтя, Поль-ща) запозичили ц! стандарти для своУх потреб ! законодавчо закр!пили. Пщкреслимо, що в краУнах з розвиненою ПАС ! високим р!внем якост! патоло-гоанатом!чних послуг важливу роль в оц!нц! роботи п!дрозд!л!в ПАС, розробц! стандарт!в, протокол!в, класиф!кац!й, удосконалення лкар!в ! впроваджен-ню нових методик ! технолог!й, захисту прав пато-логоанатом!в в!д!грають асоц!ац!У патологоанатом!в (патолог!в). В УкраУн! заснована в 1993, а в 1995 роц! зареестрована асоц!ац!я патолог!в УкраУни [1], однак д!яльнюного п!дходу в робот! асоц!аци в даний час не спостер!гаеться.
У д!ючих вимогах, що висуваються при серти-ф!кац!У в установ! (установ) ПАС, в!дсутн! питання контролю нев!дпов!дноУ продукц!У / наданих послуг патопстолопчних доотджень ! аутопс!й. 1снуюч! по-казники не можуть вщображати як!сть патологоана-
1. Укомплектовангсть кадрами (лгкарями та середнгм медперсоналом)
0 бал1в 8 бал1в 15 бал1в Вид медичноУ допомоги
первинна вторинна третинна екстрена пал1ативна медична реабт1тац1я
Менш 50 % вщ необхщного 50-89 % вщ необхщного Понад90% вщ необхщного + +
1.2 Дотримання вимог до кадрового потенцгалу (наявнгсть плангв I доказгв 'Гх виконання з професшно'Г пгдготовки медичного персоналу без вгдриву вгд виробництва, наявнгсть затверджених плангв атестацГГ лгкаргв та середнього медичного персоналу та вгдмгтки
про виконання, фгксацгя удосконалення лгкаргв I середнього медичного персоналу в межах закладгв пгслядипломноГ освгти, тематичне удосконалення, участь в наукових
I професшних форумах I зборах)
0 бал1в 8 бал1в 15 бал1в Вид медичноУ допомоги
первинна вторинна третинна екстрена пал1ативна медична реабт1ташя
невщповщнють часткова невщповщнють вщповщнють + +
1.3 Дотримання вимог до матергально-технгчного забезпечення (вгдповщнють з табелем оснащення фактичним потребам, наявнгсть необхгдних реактивгв та витратних матергалгв, пгдтвердження метролопчно'Г повгрки обладнання, атестацгя робочих мгсць))
0 бал1в 8 бал1в 15 бал1в Вид медичноУ допомоги
первинна вторинна третинна екстрена пал1ативна медична реабт1ташя
невщповщнють часткова невщповщнють вщповщнють + +
1.4 Дотримання вимог щодо розмгщення пщроздшу (установи) ПАС, складу I площ,
утримання та експлуатацГГ примгщень
0 бал1в 8 бал1в 15 бал1в Вид медичноУ допомоги
первинна вторинна третинна екстрена пал1ативна медична реабт1ташя
невщповщнють часткова невщповщнють вщповщнють + +
1.5 Забезпечення можливостг проведення додаткових лабораторних дослгджень (бгохгмгчних, бактерюлопчних, вгрусологгчних та ¡н.) I Гх виконання за показаннями
0 бал1в 8 бал1в 15 бал1в Вид медичноУ допомоги
первинна вторинна третинна екстрена пал1ативна медична реабт1тац1я
невщповщнють часткова невщповщнють вщповщнють + +
1.6 Дотримання вимог до умов працг г технгки безпеки (перевгрка г фгксацгя клгматичних умов, пергодична перевгрка впливу шкгдливих факторгв, наявнгсть документгв з охорони
працг), сангтарно-епгдемгчного режиму
0 бал1в 8 бал1в 15 бал1в Вид медичноУ допомоги
первинна вторинна третинна екстрена пал1ативна медична реабт1тац1я
невщповщнють часткова невщповщнють вщповщнють + +
1.7 Eкoлoгiчнa бeзпeкa (нaявнicть cиcтeми збopy, збepiгaння, знeшкoджeння peaктивiв; наявнють cиcтeми збopy та знeзapaжeння cтiчниx вод; нaявнicть eфeктивнoï cиcтeми утил^ЭЦИ бioмaтepiaлy)
0 бaлiв 8 бaлiв 15 бaлiв Вид мeдичнoÏ дoпoмoги
пepвиннa втopиннa тpeтиннa eкcтpeнa пaлiaтивнa мeдичнa peaбiлiтaцiя
нeвiдпoвiднicть чacткoвa нeвiдпoвiднicть вiдпoвiднicть + +
тoмiчниx дocлiджeнь. Зaтe вкpaй вaжпивими пoкaз-никaми пpoфecioнaлiзмy, якocтi нaдaнoÏ дoпoмoги i бeзпeки е тaкi iндикaтopи: вiдмiннocтi пepвиннoгo те пoвтopнoгo пaтoгicтoлoгiчнoгo дocлiджeння в пpи-життeвiй дiaгнocтицi, вiдcoтoк i пpичини вiдмiннocтi iнтpaoпepaцiйнoгo дocлiджeння i зaключнoгo пaтo-гicтoлoгiчнoгo виcнoвкy, чacткa oпиcoвиx виcнoвкiв.
Peзyльтaти дocлiджeння та ïx oбгoвopeння. Eкcпepти cвiдчaть, щo якють пaтoгicтoлoгiчниx дo-cлiджeнь нeмoжпивa бeз дocтaтньoгo зaбeзпeчeння peaктивaми, витpaтними мaтepiaлaми, a пpи вим-кiй iнтeнcивнocтi пpaцi i в oбcягax, щo пepeвищyють пeвнy мeжy, — бeз aвтoмaтизaцiÏ пeвниx дiлянoк пpoцecy [4,6,7,12]. Впpoвaджeння виcoкoтexнo-лoгiчниx пpoцeciв (iмyнoгicтoxiмiчниx i мoлeкyляp-нo-гeнeтичниx дocлiджeнь) вимaгae нeoбxiднoгo piвня пiдгoтoвки пepcoнaлy, мaтepiaльнo-тexнiчнoгo ocнaщeння, якocтi peaктивiв, визнaчeнoгo м^муму нeoбxiдниx дocлiджeнь).
Oтжe, виcoкoтexнoлoгiчнi пpoцecи мoжyть бути тiльки в ycтaнoвax (пiдpoздiлax) ПАС нaйвищo-гo piвня. Äo тoгo ж, в cиcтeмi oцiнки тa aкpeдитaцiÏ пaтoлoгoaнaтoмiчниx 6IOPO (ПАБ) зoвciм нe oцiню-ютьcя фyнкцiÏ, дeклapoвaнi тa дeлeгoвaнi 6ipo: op-гaнiзaцiйнo-мeтoдичнa, нayкoвa poбoтa, виxoвaння нoвиx кaдpiв. Пpи пpoвeдeннi aкpeдитaцiÏ ПАБ фaк-тичнo oцiнюютьcя вибipкoвi вiддiлeння, як пpaвилo. poзтaшoвaнi в мют^ мaють кpaщi пoкaзники зaбeз-пeчeння тa якi oбcлyгoвyють зaклaди тpeтиннoгo piвня. Toмy визнaчeння eдинoгo piвня для пaтoлoгo-aнaтoмiчнoгo 6ipo нe е звaжeним i oбфyнтoвaним. Moжливo визнaчeння piвня дoпoмoги, щo нaдaeть-cя, i piвня aкpeдитaцiÏ для кoжнoгo вiддiлeння oкpe-мo, aбo oцiнкa вcix cтpyктypниx пiдpoздiлiв 6ipo i видaчa eдинoгo cepтифiкaтa 6ipo з пepepaxyвaн-ням вcix пiдpoздiлiв i зaгaльнoÏ cepeдньoÏ oцiнкoю (тpeтиннoгo piвня пpи oцiнцi пoнaд 50% вiддiлeнь як
тpeтиннoгo, a втopиннoгo piвня в iншиx випaдкax). ПpoпoзицiÏ тa зayвaжeння пiдcyмoвaнo в нacтyпниx пoлoжeнняx.
Kpiм цьoгo зaзнaчaeтьcя нeoбxiднicтю нayкoвoгo ocмиcлeння нacтyпниx нaпpямкiв yпpaвлiння в гaлyзi мeдицини, як е пpeдмeтoм нaшoгo дocлiджeння, a caмe: 1) oблiгaтнi cтaндapти aкpeдитaцiÏ пiдpoздiлiв (зaклaдiв) пaтoлoгoaнaтoмiчнoÏ cлyжби тa пoкaзники pecypcнoгo зaбeзпeчeння; 2) пoкaзники пpижиттe-вoÏ пaтoлoгoaнaтoмiчнoÏ дiaгнocтики; З) пoкaзники пocмepтнoÏ пaтoлoгoaнaтoмiчнoÏ дiaгнocтики; 4) кoнтpoль вiдпoвiднoÏ пpoдyкцiÏ/нaдaння пocлyг; 5) cтaндapти aкpeдитaцiÏ пiдpoздiлiв (зaклaдiв) ПАС, фaкyльтaтивнi для втopиннoÏ piвня мeдичнoÏ дoпo-мoги i oблiгaтнi для тpeтиннoгo piвня. Пepшi дocлi-джeння пpeзeнтyютьcя щoдo oбгoвopeння.
Зaпpoпoнoвaнi вимoги дo ycтaнoв (пiдpoздiлaм) ПАС дeтaлiзoвaнi нe тiльки змicтoвнo, aлe i з кpитe-piями oцiнки i для piзниx piвнiв нaдaння мeдичнoÏ дo-пoмoги.
Bиcнoвки
1. Icнyючa cиcтeмa aкpeдитaцiÏ ycтaнoв (пiдpoз-д1жв) ПАС нeдocкoнaлa i пoтpeбye змш.
2. Aкpeдитaцiя пaтoлoгoaнaтoмiчниx 6IPO пoви-ннa пpoвoдитиcя пicля oцiнки вcix cтpyктypниx пщ-poздiлiв (вiддiлeнь) 6IPO, зaвepшyвaтиcя видaчeю cepтифiкaтy eдинoгo нa 6IPO iз зaгaльнoю cepeд-ньoю oцiнкoю, aбo для кoжнoгo в^д^ння oкpeмo.
3. Poзpoблeнo вимoги дo cиcтeми aкpeдитaцiÏ пiдpoздiлiв (зaклaдiв) ПАС peкoмeндyeтьcя пpийня-ти i зacтocoвyвaти пpи oцiнцi зaклaдiв.
Пepcпeктиви подальшиж дocлiджeнь: oцiнити пoкaзники пpижиттeвoÏ й пocмepтнoÏ пaтoлoгoaнa-тoмiчнoÏ дiaгнocтики, визнaчити кpитepiÏ якocтi те кoнтpoлю вiдпoвiднocтi пpoдyкцiÏ/нaдaння пocлyг ПАС.
Лiтepaтypa
1. Assotsiatsiya patologov Ukrainy [Yelektronniy resurs]. — Rezhim dostupu do resursu:http://ddr. minjust.gov.ua/uk/4fb589488a61 b230c242f6ff843ca1ab/asociaciya_patoIogiv_ukrayiny/.
2. Deykun N.P. Iz opyta logiko-matematicheskogo obosnovaniya vybora varianta modeli sistemy zdravookhraneniya krupnogo goroda / M.P. Deykun // L4kars'ka sprava. - 2000. - № 6. - S. 117-120.
3. DSTU ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDT) Systemy upravlinnya yakistyu. Vymohy. — Kyyiv, DP «UkrNDNTs». - 2016. — 33 s.
4. Kovalenko V.L. Materialy k razrabotke tselevykh indikatorov kachestva patologoanatomicheskikh issledovaniy / V.L. Kovalenko, V.N. Koksharov, L.V. Kakturskiy, O.D. Mishnev, V.Z. Terekhov // Arkh. patologii. - 2012. — T. 74, Vyp. 1. — S. 56-59.
5. Kovalenko O.O. Suchasnyy stan adaptatsiyi mizhnarodnykh standartiv u systemu okhorony zdorovya Ukrayiny / O.O. Kovalenko // Ukrayina. Zdorovya natsiyi. - 2015. - № 3 (Spetsvypusk). — S. 54-58.
6. Korzhevskiy D.E. Osnovy gistologicheskoy tekhniki / D.E. Korzhevskiy, A.V. Gilyarov. — SPb., 2010. — 95 s.
7. Mal'kov P.G. Osnovy obespecheniya kachestva v gistologicheskoy laboratornoy tekhnike / P.G. Mal'kov, G.A. Frank. - 2-ye izd., M.: GEOTAR-Media, 2014. - 176 s.
8. Medychni laboratoriyi. Vymohy do yakosti ta kompetentnosti. DSTU EN ISO 15189:2015. — Kyev, DP «UkrNDNTs». — 2016. — 53 s.
9. Nakaz MOZ Ukrayiny vid 12.05.1992 № 81 [Elektronnyy resurs] «Pro rozvytok ta udoskonalennya patolohoanatomichnoyi sluzhby v Ukrayini». — Rezhym dostupu do resursu: http://uazakon.com/documents/date_3z/pg_gmcwxj/ index.htm.
10. Nakaz MOZ Ukrayiny vid 14.03.2011 № 142 [Elektronnyy resurs] «Pro vdoskonalennya derzhavnoyi akredytatsiyi zakladiv okhorony zdorovya». — Rezhym dostupu do resursu: https://moz.gov.ua/ua/portal/dn_20110314_142.html.
11. Nakaz MOZ Ukrayiny vid 25 veresnya 2015 r. № 628 [Elektronnyy resurs] «Pro vyznannya takymy, shcho vtratyly chynnist', nakazu Ministerstva okhorony zdorovya Ukrayiny vid 12 travnya 1992 roku № 81 ta postanovy pershoho zastupnyka Holovnoho derzhavnoho sanitarnoho likarya Ukrayiny vid 26 hrudnya 2008 roku № 25». — Rezhym dostupu do resursu: http://www.mdoffice. com.ua/ru/aMDODoc.html?p_file=11&p_page=9882&context.
12. Pal'tsev M.A. Standarty patologoanatomicheskikh issledovaniy i uslug — novaya normativnaya baza patologo-anatomicheskoy sluzhby/M.A. Pal'tsev, L.V. Kakturskiy,O.V. Zayrat'yants//Arkhivpatologii. d2007. □№ 1. -S.3-9.
13. Postanova KMU vid 15.07.1997r. № 765 [Elektronnyy resurs] «Pro zatverdzhennya Poryadku akredytatsiyi zakladu okhorony zdorovya». — Rezhym dostupu do resursu: http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/765-97-%D0%BF
14. Prikaz MZ SSSR ot 04.04.1983 № 375 [Elektronniy resurs] «O dal'neyshem sovershenstvovanii patologoanatomicheskoy sluzhby v strane». — Rezhim dostupa k resursu: http://www.webapteka.ru/phdocs/doc7516.html.
15. Emanuel' A.V. Primeneniye menedzhmenta riskov na osnove standarta ISO 14971: metodicheskiye podkhody / A.V. Emanuel', G.A. Ivanov, M.D. Geyne. - Vestnik Roszdravnadzora. — 2013. — № 3. - S. 45-59.
16. College of American Pathologists (CAP) [Electronic resource]. — Resource access mode: http://www.cap.org/web/home/lab/ accreditation/ laboratory-accreditation-program.
17. KPI (Key performance indicators) [Electronic resource] How to Assess the Quality of a Pathology Service. Report of a meeting to discuss the evaluation of medical laboratories in the context of health service reform. — Resource access mode: http://www. rcpath.org/clinical-effectiveness/kpi/KPI.htm.
18. The Royal College of Pathologists [Electronic resource]. — Resource access mode: https://www.rcpath.org/.
19. World Health Organization Classification of Tumors [Electronic resource]. — Resource access mode: http://apps.who.int/ bookorders /anglais/catalog_suj1.jsp?hidsubject=90004.
УДК 614.2 : [616.06.091]
ОБЛ1ГАТН1 СТАНДАРТИ АКРЕДИТАЦП П1ДРО3Д1Л1В ПАТОЛОГОАНАТОМ1ЧНО1 СЛУЖБИ УКРА1НИ ТА ПОКА3НИКИ ÏÏ РЕСУРСНОГО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ Роша Л. Г.
Резюме. Результат: високотехнолог!чн! процеси можуть бути т!льки в установах (п!дрозд!лах) патоло-гоанатом!чно'| служби найвищого р1вня. В систем! оц!нки та акредитацп патологоанатом1чних бюро не оц!ню-ються функцп, декларован! та делегован! бюро: орган1зац1йно-методична, наукова робота, виховання нових кадр1в. При проведенн! акредитацп бюро фактично оц!нюються виб!рков! в!дд!лення, як правило, розташо-ван! в м!ст!, мають кращ! показники забезпечення та обслуговуюч! установи третинного р!вня. Тому визна-чення единого р!вня для патологоанатом!чного бюро не е зваженим ! обфунтованим.
Висновки: визначення р!вня допомоги, що надаеться ! р!вня акредитацп для кожного в!дд!лення окремо, або оц!нка вс!х структурних п!дрозд!л!в бюро ! видача единого сертиф!ката бюро з перерахуванням вс!х п!д-розд!л!в ! загально'| середньо'| оц!нкою (третинного р!вня при оц!нц! б!льше 50% в!дд!лень як теоретичного, вторинного р!вня в !нших випадках).
Ключов1 слова: акредитац!я, патологоанатом!чна служба, патологоанатом!чне бюро, державний стандарт, акредитац!йн! вимоги до стандарт!в патологоанатом!чно'| служби, вимоги ! питання контролю надання послуг патог!столог!чних досл!джень ! аутопс!й.
УДК 614.2 : [616.06.091]
ОБЛИГАТНЫЕ СТАНДАРТЫ АККРЕДИТАЦИИ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ УКРАИНЫ И ПОКАЗАТЕЛИ ЕЕ РЕСУРСНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ Роша Л. Г.
Резюме. Результаты: высокотехнологичные процессы могут быть только в учреждениях (подразделениях) патологоанатомической службы высочайшего уровня. В системе оценки и аккредитации патологоа-натомических бюро не оцениваются функции, декларируемые и делегированные бюро: организационно-методическая, научная работа, воспитание новых кадров. При проведении аккредитации бюро фактически оцениваются выборочные отделения, как правило, расположенные в городе, имеют лучшие показатели обеспечения и обслуживающие учреждения третичного уровня. Поэтому определение единого уровня для патологоанатомического бюро не является взвешенным и обоснованным.
Выводы: определение уровня оказываемой помощи и уровня аккредитации для каждого отделения отдельно, или оценка всех структурных подразделений бюро и выдача единого сертификата бюро с перечислением всех подразделений и общей средней оценкой (третичного уровня при оценке более 50% отделений как третичного, вторичного уровня в других случаях).
Ключевые слова: аккредитация, патологоанатомическая служба, патологоанатомическое бюро, государственный стандарт, аккредитационные требования к стандартам патологоанатомической службы, требования и вопросы контроля оказания услуг патогистологических исследований и аутопсий.
UDC 614.2 : [616.06.091]
APPLICABLE STANDARDS OF ACCREDITATION OF SUB-DISTRICTS OF UKRAINE'S PATHOANATOMY SERVICE AND INDICATORS OF ITS RESOURCES SUPPLY
Rosha L. G.
Abstract. Results: the pathology service is an important subdivision of the medical branch for life-time diagnostics of diseases, especially tumors, and expert-diagnostic evaluation of treatment by autopsy. Domestic standards and protocols, guidelines for the methodology of pathologist research and technology are absent.
The methodology of accreditation of the pathoanatomical service in Ukraine is not coherent in view of the imperfection of the regulatory framework, the lack of standards for the provision of the services of the pathoanatomical service and the criteria for their evaluation, the lack of implementation of a quality management system in accordance with the requirements of the standards ISO 9001 / DSTU ISO 9001: 2009.
In general, compliance with technological processes is not evaluated, the quality of pathogistological drugs is not assessed, the quality and completeness of the findings of studies, there are no requirements for environmental safety. Certain accreditation requirements in Ukraine (timely completion of the protocol of the pathologoanatomical section, the timing of the manufacture of histological preparations of autopsy material, the accounting of histological preparations of autopsy material, taking into account the implementation of additional histochemical, immunohistochemical methods of study) can not be estimated, as documentary evidence has not been developed and documented.
Compliance with the standards of pathoanatomical research is not a resolved issue in the country. In the current requirements for certification at the PASS institution (institutions), there are no issues of control of inappropriate products / services provided by pathologist studies and autopsies. Existing indicators can not reflect the quality of pathoanatomical research. But extremely important indicators of professionalism, quality of provided assistance and safety are the following indicators: the differences between primary and repeated pathologist studies in lifetime diagnosis, the percentage and causes of differences in intraoperative study and the final pathological findings, the share of descriptive findings. High-tech processes can be only in the institutions (units) of the highest-level pathoanatomical service.
Experts testify that the quality of pathogistological research is impossible without adequate provision of reagents, consumables, and at high intensity of work and in volumes that exceed a certain limit, without the automation of certain areas of the process.
The necessity of scientific comprehension of the next direction of management in the field of medicine, which is the subject of our study, namely, obligatory accreditation standards of the units (institutions) of the pathoanatomical service and indicators of resource support is indicated.The system of evaluation and accreditation of pathoanatomical bureaus does not evaluate the functions declared and delegated by the bureau: organizational and methodological, scientific work, education of new cadres.
During the accreditation of the bureau, the sample offices, usually located in the city, are actually assessed, have the best support indicators and tertiary level service institutions. Therefore, the definition of a single level for the pathoanatomical bureau is not weighted and justified.
Conclusion: determining the level of assistance provided and the level of accreditation for each department separately, or evaluating all structural divisions of the bureau and issuing a single bureau certificate, listing all units and the overall average score (tertiary level when assessing more than 50% of offices as tertiary, secondary level in other cases).
The proposed requirements for the institutions (units) of the pathological service are detailed not only in terms of content, but also with the criteria for evaluation and for different levels of provision of medical care.
Keywords: accreditation, pathoanatomical service, pathoanatomical bureau, state standard, accreditation requirements for standards of pathoanatomical service, requirements and issues of monitoring the provision of services for pathohistological studies and autopsies.
Рецензент — проф. Голованова I. A.
Стаття надшшла 02.06.2017 року
