CC BY
106
международная деятельность
УДК 006.9:53.089.68
о международном сотрудничестве в области стандартных образцов
Бурыкина Э.Г.
Руководитель группы международных работ, старший научный сотрудник ФГУП «УНИИМ» 620000, Россия, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, 4 Тел./факс: (343) 350-21-79 E-mail: [email protected]
Осинцева Е.В.
Заведующий отделом Государственной службы стандартных образцов ФГУП «УНИИМ», канд. хим. наук 620000, Россия, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, 4 Тел./факс: (343) 350-60-68 E-mail: [email protected]
В статье изложены сведения о международном сотрудничестве в области разработки нормативных документов по вопросу стандартных образцов (СО) и формирования номенклатуры новых СО. Приведены сведения о разработке документов в рамках ИСО/РЕМКО, МОЗМ, КООМЕТ, МГС, о создании национальных нормативных документов в странах. Формирование новых нормативных документов в ИСО/РЕМКО связано с необходимостью реализации положений в части метрологической прослеживаемости измерений, развития документов, посвященных менеджменту качества изготовителей СО, описанию требований к СО, используемым в различных областях деятельности. Развитие документов в странах в области СО направлено на гармонизацию с документами ИСО/РЕМКО. В статье также приведены сведения о разработке новых СО в ряде стран (Германия, Бельгия, Соединенное Королевство, США, Япония, ЮАР, Россия и др.) и международных организаций. Основная тенденция новых разработок -создание СО для целей формирования условий метрологического обеспечения измерений, в первую очередь параметров безопасности продукции.
Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов (далее - СО) - доступное и эффективное средство, позволяющее обеспечить единство и правильность измерений параметров состава и свойств веществ и материалов в различных, в том числе жизненно важных, областях деятельности человека. Стандартные образцы широко применяются при проведении измерений: - в научно-техническом сотрудничестве, сфере прикладных наук, способствуя получению достоверных результатов измерений при научных исследованиях; - в практическом производстве и торгово-экономической сфере деятельности, способствуя устранению технических барьеров и выполнению торгово-расчетных операций, в том числе формированию ценовых и качественных параметров экспорти-
Королева Н.И.
Инженер I категории группы международных работ ФГУП «УНИИМ» 620000, Россия, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, 4 Тел./факс: (343) 350-21-79 E-mail: [email protected]
Анфилатова О.В.
Инженер I категории группы международных работ ФГУП «УНИИМ» 620000, Россия, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, 4 Тел./факс: (343) 350-21-79 E-mail: [email protected]
руемых и импортируемых товаров (сырья, продуктов питания, нефтяной и химической продукции и т.п.);
- в социальной сфере при оценке качества и безопасности окружающей среды, пищевых продуктов, в области здравоохранения и др.
Роль СО неизмеримо возрастает в связи с глобализацией мировых процессов взаимодействия стран и континентов по всем жизненно важным направлениям. В своем послании [1], приуроченном ко Всемирному дню метрологии, директор Международного бюро мер и весов (МБМВ) профессор М. Кюн, говоря о значимости применения СО для обеспечения надежности и единства измерений различных параметров, приводит в качестве примера проблемы международного масштаба. В их числе, например, получение достоверности измерений в области мониторинга изменения климата при анализе газов, вызывающих парниковый эффект. Международное значение имеет массовая миграция пищевых продуктов (скот, продукты сельского хозяйства). В обеспечении достоверности измерений ключевую роль играют СО, позволяющие получить точные измерения при оценке состава и свойств продуктов в целях установления безопасности их употребления, на основе которых принимаются решения, связанные с поставками и политикой сотрудничества.
Стандартные образцы являются предметом сотрудничества многих международных организаций отраслевого характера - Международное агентство по атомной энергии (МАГАТЭ), Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Международный союз теоретической и прикладной химии (ИЮПАК) и др., а также и международных организаций межотраслевого характера:
- всемирных, таких как Международная организация по стандартизации (ИСО / Комитет по стандартным образцам РЕМКО); Международная организация по законодательной метрологии (МОЗМ); Международный комитет мер и весов (МКМВ) и др.;
- региональных, таких как Евро-Азиатское сотрудничество государственных метрологических учреждений (КООМЕТ), Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС СНГ) и др.
сотрудничество в области создания нормативных документов
Разработка документов в рамках ИСО/РЕМКО
По количеству участников сотрудничества по СО среди международных организаций особое место занимает Комитет по стандартным образцам ИСО/РЕМКО. Это наиболее представительная организация, занимающаяся вопросами терминологии в области СО, разработкой процедур производства и применения СО, правил обеспечения компетентности изготовителей СО. Более 50 стран и 16 международных организаций принимают
участие в работе ИСО/РЕМКО в качестве участников или наблюдателей.
При обсуждении вопросов стандартных образцов, а также при подготовке и пересмотре нормативных документов в рамках ИСО/РЕМКО учитываются передовые знания и опыт в области СО различных стран. Участие в работе ИСО/РЕМКО открывает широкие информационные возможности для понимания мировой тенденции развития работ по вопросу СО и корректировки построения системы работ в странах (в частности, в России).
Задача ИСО/РЕМКО - осуществлять и стимулировать широкую международную деятельность в области гармонизации, производства и применения стандартных образцов. Основные направления деятельности ИСО/РЕМКО включают [2]:
• разработку и активное внедрение нормативных документов, регламентирующих правила разработки и применения СО;
• информационно-пропагандистскую деятельность относительно необходимости разработки и применения СО, включая выпуск проспектов, проведение школ, семинаров;
• сотрудничество с широким кругом международных организаций.
Сведения об основополагающих руководствах по СО, разработанных и разрабатываемых в ИСО/РЕМКО, а также сведения о проводимых работах по пересмотру руководств приведены в табл. 1.
Таблица 1
Перечень руководств, разработанных и разрабатываемых ИСО/РЕМКО (по состоянию на 2013 г.) [2, 3]
Руководства ИСО/РЕМКО Сведения о разработке новых / пересмотре действующих руководств ИСО/РЕМКО
Руководство ИСО 30:1992 Термины и определения, используемые в области стандартных образцов (действует) Пересмотр в рамках рабочей группы WG 10 ИСО/РЕМКО
Руководство ИСО 30:1992 / Изм. 1:2008 Пересмотр определений терминов «стандартный образец» и «аттестованный стандартный образец» -
Руководство ИСО 31:2000 Стандартные образцы - Содержание сертификатов и этикеток (действует) Ведется пересмотр в рамках рабочей группы WG 14 ИСО/РЕМКО
Руководство ИСО 32:1997 Калибровка в аналитической химии и применение аттестованных стандартных образцов (действует) -
Окончание табл. 1
Руководства ИСО/РЕМКО Сведения о разработке новых / пересмотре действующих руководств ИСО/РЕМКО
Руководство ИСО 33:2000 Применение аттестованных стандартных образцов (действует) Ведется пересмотр в рамках рабочей группы WG 9 ИСО/РЕМКО
Руководство ИСО 34:2009 Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов (действует) -
ИСО Руководство ИСО 35:2006 Стандартные образцы - Общие и статистические принципы аттестации (действует) Ведется пересмотр в рамках рабочей группы WG 16 ИСО/РЕМКО
ИСО/ТО 10989:2009 Стандартные образцы - Рекомендации и ключевые слова, используемые для классификации СО (утвержден) -
ИСО/ТО 11773:2013 Глобальное распространение стандартных образцов (утвержден) -
Руководство ИСО 80 Руководство по внутрилабораторному производству стандартных образцов для контроля качества (QCMs) (в разработке) Разработка в рамках рабочей группы WG 8 ИСО/РЕМКО
ИСО/ТО Стандартные образцы для качественного анализа (исследование номинальных свойств) (в разработке) (ранее, до 2012 г., документ разрабатывался в качестве ИСО Руководства 79) Разработка в рамках рабочей группы WG 13 ИСО/РЕМКО
ИСО/ТО 16476 Стандартные образцы. Установление и выражение метрологической прослеживаемости значений величин, приписываемых стандартным образцам (в разработке) Разработка в рамках рабочей группы WG 15 ИСО/РЕМКО
С 2005 г. по настоящее время в ИСО/РЕМКО активно ведутся работы по пересмотру действующих документов и разработке новых нормативных документов. Разработка новых нормативных документов в ИСО/РЕМКО связана с необходимостью реализации положений таких международных документов, как Соглашение о взаимном признании сертификатов калибровки и измерений, выдаваемых национальными метрологическими институтами (CIPM MRA) [4], Международный словарь по метрологии (VIM) [5], Руководство по выражению неопределенности GUM [6], а также необходимостью описания положений, обеспечивающих более широкое применение и распространение СО.
Большое значение представляет документ, разрабатываемый ИСО/РЕМКО в статусе Технического отчета ИСО/ТО 16476 «Стандартные образцы. Установление и вы-
ражение метрологической прослеживаемости значений величин, приписываемых стандартным образцам». Задача документа - изложение основного принципа реализации метрологической прослеживаемости СО, вариантов процедур установления и способов выражения метрологической прослеживаемости для СО, демонстрация опыта установления метрологической прослеживаемости СО изготовителей разных стран. Указанный документ ИСО/РЕМКО является важным для применения изготовителями, потребителями СО, органами по аккредитации, другими заинтересованными лицами и организациями, в том числе при при планировании работ в целях учета положений «Совместной декларации МБМВ, МОЗМ, ИЛАК и ИСО по метрологической прослеживаемости» [7]. Подписанная в 2011 г. международными организациями - Международным бюро мер и весов (МБМВ),
МОЗМ, Международной ассоциацией по аккредитации аналитических лабораторий (ИЛАК) и ИСО - Совместная декларация [7] устанавливает положения, определяющие метрологическую прослеживаемость измерений как элемент международного доверия к эквивалентности измерений во всем мире, и призывает поддерживать принципы метрологической прослеживаемости измерений при проведении в том числе товарообменных операций, что, несомненно, важно для стран, осуществляющих деятельность в рамках Всемирной торговой организации (ВТО).
В 2013 г. разработан и утвержден Технический отчет ИСО - ИСО/ТО 11773:2013 «Глобальное распространение стандартных образцов». Технический отчет ИСО/ТО 11773:2013 содержит перечень проблем и рекомендаций, относящихся к транспортировке, импорту и экспорту неядерных и нерадиоактивных СО, в частности рекомендации к упаковке, маркировке и документации, необходимым для поставок СО в соответствии с законодательными требованиями. После публикации Технического отчета ИСО/ТО 11773:2013 Секретариат ИСО/РЕМКО планирует представить его во Всемирную таможенную организацию для упрощения вопросов поставки СО.
По состоянию на 2013 г. в стадии завершения находится разработка Руководства ИСО 80 «Руководство по внутрилабораторному производству стандартных образцов для контроля качества Цель руководства -описать общие положения, касающиеся приготовления, характеризации, аттестации и применения стандартных образцов для контроля прецизионности результатов измерений. По терминологии и категории СО [8], принятых и используемых в России, речь идет о правилах разработки стандартных образцов предприятия (СОП). В проект руководства включены примеры оформления этапов производства СО на конкретных материалах (уголь, бокситы, мука, фармацевтика и др.).
На начальной стадии разработки находится проект документа ИСО/РЕМКО «Стандартные образцы для качественного анализа (исследование номинальных свойств)». Задачей документа является описание подходов, связанных с изготовлением, характеризацией, оцениванием неопределенностей СО для качественного анализа. В качестве поясняющего примера составлена компиляция подходов к аттестации СО, аттестованных на секвенирование (последовательность) ДНК (плазмидная, геномная). Ввиду отсутствия достаточного опыта в разных странах аттестации СО для качественного анализа на 35-м заседании ИСО/РЕМКО (июнь 2012 г., Австрия) [9], было принято решение изменить категорию документа с Руководства 79 на Технический отчет, задачей которого является описание подходов аттестации СО, применяемых некоторыми изготовителями СО.
Внедрение Международного словаря по метрологии [5] устанавливает свойство коммутативности СО как одного из ключевых для СО, контроль которого следует периодически проводить при применении СО. В этой связи с 2011 г. в ИСО/РЕМКО прорабатывается вопрос целесообразности создания документа об оценивании коммутативности стандартных образцов.
Внедрение документов ИС0/РEMK0 в странах
Действующие документы ИСО/РЕМКО формально не являются стандартами, но признаны такими международными организациями, как МБМВ, МОЗМ, ИЛАК и др., широко применяются в качестве нормативных документов в ряде стран (США, Соединенное Королевство, Австралия и др.) и в качестве основы для разработки нормативных документов для допуска к применению в неанглоязычных странах. В табл. 2 в качестве примера приведены сведения о разработке национальных документов на основе руководств ИСО/РЕМКО в некоторых странах.
Таблица 2
Сведения о национальных нормативных документах по СО, разработанных в некоторых странах на основе Руководств ИСО/РЕМКО
Страна Название документа
Бразилия ABNT NBR ISO Guide 34 Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов (на основе ИСО Руководства 34)
Беларусь СТБ ИСО Руководство 31-2006 Стандартные образцы. Содержание сертификатов и этикеток СТБ ИСО Руководство 32-2007 Калибровка в аналитической химии и применение сертифицированных стандартных образцов СТБ ИСО Руководство 33-2006 Применение сертифицированных стандартных образцов СТБ ИСО Руководство 35-2007 Стандартные образцы. Общие и статистические принципы сертификации
Окончание табл. 2
Страна Название документа
Казахстан СТ РК Руководство ИСО 33-2010 Использование аттестованных эталонных материалов СТ РК Руководство ИСО 34-2008 Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов СТ РК 2.191-2010 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан Стандартные образцы. Общие и статистические принципы (на основе ИСО Руководства 35) СТ РК 2.187-2010 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Аттестация эталонных материалов. Общие и статистические принципы (на основе ИСО Руководства 35)
Китай GB/T 15000.2 Директивы по деятельности в области СО [2] Общие термины и определения в области стандартных образцов (на основе Руководства ИСО 30: 1992) GB/T 15000. Директивы по деятельности в области СО [4] Содержание сертификатов и этикеток (на основе Руководства ИСО 31:2000) GB/T 15000.7 Директивы по деятельности в области СО [7] Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов (на основе Руководства ИСО 34:2009)
Мексика Мексиканские стандарты NMX на основе Руководств ИСО Серия 30.... ТО ИСО 10989 Стандартные образцы - Руководство и ключевые слова, применяемые для классификации СО переведен на испанский язык
Россия ГОСТ Р 8.691-2010 ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Общие требования к паспортам и этикеткам (на основе ИСО Руководства 31) Р50.2.061-2008 ГСИ. Общие требования к изготовителям СО (на основе ИСО Руководства 34:2000) ГОСТ Р 8.694-2010 ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Общие и статистические принципы определения метрологических характеристик (на основе ИСО Руководства 35)
Япония Японский промышленный стандарт JIS Q 0034 Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов (на основе Руководства ИСО 34:2009)
При разработке национальных стандартов в основном принятая степень эквивалентности - «идентичный» или «модифицированный». Внедрение в странах документов ИСО/РЕМКО связано с тенденцией гармонизации в области стандартизации, в том числе в сфере СО, а также необходимостью формирования пакета документов по СО, используемых в том числе при подтверждении компетентности изготовителей СО международным требованиям.
Разработка документов в рамках Международного комитета мер и весов
В Международном комитете мер и весов (МКМВ) средством демонстрации измерительных возможностей национальных метрологических институтов (НМИ) признаны СО, выпускаемые этими НМИ. Признание измерительных возможностей НМИ может сопровождаться как внесением сведений об измерительных возможностях НМИ в базу данных МБМВ в Приложение С [10] CIPM MRA. С целью реализации последней указанной процедуры в рамках МКМВ разработан документ МКМВ
2005-08 «Руководство по включению аттестованных стандартных образцов в Приложение С Соглашения о взаимном признании МКМВ».
Следуя этому руководству НМИ - изготовитель СО должен иметь систему качества, соответствующую положениям Руководства ИСО 34 [11], должен участвовать в деятельности Консультативного комитета по количеству вещества (CCQM) и/или Региональной метрологической организации (РМО) по вопросу сличений (ключевых и/или дополнительных), представлять дополнительную информацию в поддержку СМС и включенным СО в виде публикаций в международных журналах, прошедших независимую экспертную оценку на месте.
Все СО, включенные в Приложение С CIPM MRA [4], должны отвечать требованиям ИСО Руководства 34 [11] и Руководства ИСО 35 [12]. Значения, приписанные СО, должны иметь метрологическую прослеживаемость к единицам СИ или, если это невозможно, к другим основам для сравнения, согласованным на международном уровне. Приписывание значений и характеризация СО должны проводиться в соответствии с ИСО Руковод-
ством 35 [12]. Измерительные возможности, используемые при установлении метрологических характеристик СО, должны иметь международное признание, в случае если СО в дальнейшем будет выполнять функцию средства передачи измерительной возможности и обеспечения прослеживаемости измерений для потребителей. По запросу клиента должен быть представлен полный отчет об аттестации СО, а документ, сопровождающий СО, должен соответствовать Руководству ИСО 31 [13].
В последние годы на сайте МБМВ в Приложении С Соглашения [4] появилось значительное количество таблиц, демонстрирующих измерительные возможности национальных организаций стран на основе метрологических характеристик СО. Фрагменты этого приложения регулярно публикуются на русском языке в журнале «Стандартные образцы».
Разработка документов в рамках МОЗМ
Сотрудничество по созданию нормативных документов в рамках МОЗМ осуществляется в подкомитете ТК3/ПК3 «Стандартные образцы». В работе ТК3/ПК3 «Стандартные образцы» МОЗМ принимают участие 22 страны и 4 международных организации. Задачей сотрудничества в рамках ТК3/ПК3 МОЗМ является формирование требований к СО, применяемым в сфере государственного метрологического контроля. Подкомитетом ТК3/ПК3 МОЗМ разработан и действует документ D 18 МОЗМ «Применение стандартных образцов в сферах, на которые распространяется метрологический контроль, осуществляемый национальными службами законодательной метрологии. Основные положения», описывающий требования к СО, используемым в сфере государственного метрологического контроля. Документ D 18 МОЗМ учитывает положения документов ИСО/РЕМКО в части терминологии, принятой ИСО/РЕМКО в области СО, требований к сопроводительным документам на СО, требований к изготовителям СО.
В 2012 г. ТК3/ПК3 МОЗМ принято решение о создании документа D МОЗМ «Общие требования к программе аттестации стандартных образцов», предусматривающего развитие положений Руководства ИСО 34 [11] в части документированных процедур, описывающих производство и аттестацию СО различных партий одного и того же типа. Целесообразность разработки документа одобрена на заседании Международного комитета по законодательной метрологии (МКЗМ) МОЗМ в 2012 г.
Разработка документов в рамках КООМЕТ
Сотрудничество по стандартным образцам в рамках Евро-Азиатского сотрудничества государственных мет-
рологических учреждений (КООМЕТ) осуществляется в Техническом комитете 1.12 «Стандартные образцы» (ТК 1.12 «СО»). В рамках ТК 1.12 разработаны и разрабатываются нормативные документы в области СО, также учитывающие положения документов ИСО/РЕМКО.
В числе разработанных документов - Рекомендация КООМЕТ R/RM/16:2007 «Рекомендации КООМЕТ по включению стандартных образцов в Приложение С Соглашения». В стадии разработки находится рекомендация КООМЕТ «Содержание и порядок проведения работ по сличению СО в рамках КООМЕТ» и рекомендация КООМЕТ «Содержание и форма Сертификата КООМЕТ на СО» в целях внедрения положений документов ИСО/РЕМКО - Руководство ИСО 34 [11] и Руководство ИСО 31 [13] соответственно.
Документы ИСО/РЕМКО применяет Форум качества КООМЕТ, выполняющий работы по оценке систем менеджмента качества национальных метрологических институтов стран-членов КООМЕТ. Частью работ Форума качества КООМЕТ является оценка систем менеджмента качества изготовителей СО на соответствие Руководству ИСО 34 [11].
Разработка документов в рамках МГС
Сотрудничество по созданию нормативных документов при МГС осуществляется в рамках Рабочей группы «Стандартные образцы» Научно-технической комиссии по метрологии (НТКМетр) МГС. В работе Рабочей группы СО НТКМетр МГС принимают участие 12 стран - членов СНГ, из которых три страны (Беларусь, Казахстан, Россия) являются также членами Таможенного союза.
Тенденцией разработки нормативных документов в области СО в рамках МГС является гармонизация нормативных документов с документами ИСО/РЕМКО. За период с 2006 по 2009 г. в рамках НТКМетр разработаны документы РМГ 72-2007 «ГСИ. Оценка измерительных возможностей национальных органов по метрологии на основе метрологических характеристик стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов» и РМГ 93-2009 «ГСИ. Оценивание неопределенностей аттестованных значений СО (на основе Р50.2.058-2007)», в которых приняты во внимание положения руководств ИСО/РЕМКО [11-13].
В целях формирования единых требований к стандартным образцам на основе документов ИСО/РЕМКО на период с 2013 по 2015 г. в рамках Программы межгосударственной стандартизации запланировано создание ряда нормативных документов (табл. 3).
Создание нормативных документов в области СО в странах СНГ и на пространстве Таможенного союза на
Таблица 3
Сведения о нормативных документах по СО, запланированных к разработке в рамках МГС в 2013-2015 гг. на основе руководств ИСО/РЕМКО
Наименование документа Период разработки
ГОСТ ГСИ. Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов (на основе ISO Guide 34:2009) 2013-2015 гг.
ГОСТ ГСИ. Стандартные образцы. Содержание сертификатов и этикеток (на основе ISO Guide 31:2000) 2013-2015 гг.
ГОСТ ГСИ. Стандартные образцы. Термины и определения, используемые в области стандартных образцов (на основе ISO Guide 30:1992, ISO Guide 30:1992/Amd.1:2008) 2013-2015 гг.
ГОСТ ГСИ. Стандартные образцы. Общие и статистические принципы аттестации (на основе ISO Guide 35:2006) 2013-2015 гг.
основе документов ИСО/РЕМКО позволит сформировать единые гармонизированные требования к СО, способствующие формированию условий признания стандартных образцов, выпускаемых в странах СНГ, а также результатов измерений, метрологическое обеспечение измерений которых основано на применении СО.
сотрудничество по вопросу создания со
Формирование современных требований к качеству и безопасности продукции, создание новых методов (методик) измерений, средств измерений определяют задачу разработки новых стандартных образцов как важную и крайне актуальную. В данной статье приведены результаты анализа номенклатуры стандартных образцов, разработанных за последние три - пять лет (с 2007 по 2011 г.) в различных странах и в рамках международных организаций. Анализ выполнен на основе отчетных материалов за 2007-2011 гг., ежегодно поступающих от стран-участников ИСО/РЕМКО и публикуемых на странице документов ИСО/РЕМКО [3]. На рис. 1-4 приведены сведения о номенклатуре СО, разработанных за пять лет в рамках международных организаций - МАГАТЭ, Объединенного комитета по прослеживаемости в медицине (JCTLM), КООМЕТ, МГС. На рис. 5-12 приведены сведения о СО, разработанных за три - пять лет в ряде стран (Германия, Бельгия, Соединенное Королевство, США, Россия, Япония, ЮАР и др.).
Анализ приведенных диаграмм позволяет проследить общие и частные тенденции формирования номенклатуры СО в международных организациях и странах. В последние годы наблюдается рост числа разрабатываемых СО для метрологического обеспечения измерений состава
и свойств нефтепродуктов, параметров объектов окружающей среды (СО состава и свойств газов и газовых смесей, пестицидов, удобрений и др.), показателей пищевых продуктов, лекарственных препаратов и биологических материалов. На формирование номенклатуры СО, разрабатываемых в рамках международных организаций, влияет специфика деятельности последних. Так, в рамках МАГАТЭ основная номенклатура СО - СО природных материалов, используемых при контроле объектов окружающей среды. В рамках JCTLM в основном разработаны СО лекарственных препаратов и СО для проведения измерений в области клинической диагностики.
В Германии, Бельгии, Соединенном Королевстве, США, Японии за последние пять лет разработано наибольшее число стандартных образцов для метрологического обеспечения измерений показателей безопасности пищевых продуктов, биологических, неорганических и органических материалов, пластиков. Основная номенклатура СО сформирована с учетом требований, предъявляемых к проведению измерений показателей безопасности продукции в странах. Следует отметить, что наибольшее число СО состава пестицидов разработано в Китае, являющемся крупным мировым поставщиком сельскохозяйственной продукции. В номенклатурах СО Китая, России, ЮАР преобладают СО металлургических объектов, руд, других ископаемых и сырья, что также неразрывно связано с развитием соответствующего сектора экономики в этих странах. Следует отметить появление новых направлений работ в области создания СО - создание СО наноматериа-лов, лекарственных препаратов и биологических веществ. Последнее, очевидно, неразрывно связано с развитием работ в области высоких технологий.
□ почва - 7 шт.
I морская флора и фауна (моллюски, водоросли) - 4 шт.
□ вода - 3 шт.
П морская донная порода -1 шт.
Рис. 1. Номенклатура СО, разработанных международными организациями МАГАТЭ [15] с 2008 по 2012 г.
□ газы и газовые смеси -16 шт.
■ нефть и нефтепродукты -155 шт.
□ промышленное сырье, черные и цветные металлы, сплавы - 60 шт.
□ органические и неорганические вещества и их растворы - 39 шт.
■ объекты окружающей среды (почвы, вода, пыль) -10 шт.
□ свойства веществ и материалов - 34 шт.
■ пищевые продукты (зерно, соя, молоко, морковь и др.) -17 шт.
□ другие -16 шт.
Рис. 3. Номенклатура МСО [17], разработанных организациями стран СНГ с 2008 по 2012 г.
□ метаболиты и субстраты - 25 шт. И биологические вещества - 7 шт.
П неэлектролитические металлы - 8 шт.
□ лекарственные вещества и витамины - 5 шт. И электролиты - 3 шт.
Рис. 2. Номенклатура СО, разработанных с 2008 по 2012 г. и имеющих отношение к деятельности JCTLM - Объединенного комитета по прослеживаемости в медицине [16]
□ нефть и нефтепродукты -19 шт.
I горные породы, руды, концентраты - 5 шт.
□ черные и цветные металлы, сплавы - 6 шт.
□ объекты окружающей среды (почвы, вода, пыль, растения, животные ткани) -10 шт.
I органические и неорганические вещества - 6 шт.
Рис. 4. Номенклатура СО КООМЕТ [18], разработанных с 2008 по 2012 г.
□ газовые смеси - 84 шт.
■ пищевые продукты (сухари, мука, кофе, вино) - 8 шт.
□ почва, ил - 4 шт.
□ биологические материалы - 6 шт.
□ прочие-5 шт.
■ черные металлы и сплавы - 4 шт. □ цветные металлы и сплавы - 9 шт. В неорганические материалы -1 шт.
Рис. 5. Стандартные образцы, разработанные с 2008 по 2012 г. институтом ВАМ [19] (Германия)
П пестициды - 35 шт.
■ черные металлы и сплавы - 26 шт.
□ цветные и редкоземельные металлы и сплавы - 24 шт.
□ руды (бокситы) -14 шт.
■ органические материалы -13 шт.
□ лекарственные вещества - 8 шт.
■ строительные материалы (цемент, тальк) - 7 шт.
П моющие вещества -4 шт.
■ неорганические материалы - 3 шт.
□ природные и биологические материалы - 4 шт.
П наноматериалы - 2 шт.
□ огнеупоры -1 шт.
■ прочие - 3 шт.
□ генно-модифицированные организмы -10 шт.
■ биологические и микробиологические материалы - 6 шт.
□ лекарственные вещества - 3 шт.
□ биологические материалы - 3 шт.
■ наночастицы - 3 шт.
□ материалы плазмидной ДНК - 3 шт.
■ вода - 2 шт.
□ пищевые продукты (мясо, порошковое молоко) - 2 шт.
■ воздух -1 шт.
■ неорганические материалы -1 шт.
□ ядерные материалы -1 шт.
□ прочие-Зшт.
Рис. 6. Стандартные образцы, разработанные с 2008 по 2012 г. институтом IRRM [20] (Бельгия)
□ органические материалы - 20 шт. □ цветные металлы
□ ., „ и сплавы - 3 шт.
неорганические материалы -12 шт.
□ Л п Ш руды - 2 шт.
черные металлы и сплавы -12 шт.
□ пищевые продукты (вино, мука) - 2 шт. пРочие ~ 5 шт-■ биологические материалы - 2 шт.
Рис. 7. Стандартные образцы, разработанные с 2008 по 2012 г. изготовителями СО Китая
Рис. 8. Стандартные образцы, разработанные с 2008 по 2012 г. LGC, BAS, Starna (Соединенное Королевство)
□ биологические материалы -17 шт. Н неорганические материалы -10 шт.
□ пищевые продукты - 9 шт.
□ прочие (твердость) - 9 шт.
■ растворы (цв. металлов, органических веществ) - 8 шт.
□ органические материалы - 7 шт.
■ топливо (дизельное, биодизельное) - 3 шт.
□ цветные и черные металлы и сплавы - 4 шт.
■ цемент - 2 шт.
□ наноматериалы -1 шт.
□ нефть, нефтепродукты -1 шт.
Рис. 9. Стандартные образцы, разработанные с 2009 по 2012 г. ШТ (США)
□ газы и газовые смеси
■ металлургические материалы
□ наноматериалы
□ строительные объекты
■ медицинские и биологические объекты
□ вода (анализ воды)
■ пищевая продукция
□ сельскохозяйственная продукция
■ почвы
□ горные породы, донные отложения
□ ядерные материалы
□ растворы неорганических веществ
□ органические материалы + удобрения - 27 шт.
■ неорганические материалы + пластик -13 шт.
□ пищевые продукты -14 шт.
□ черные металлы и сплавы - 9 шт.
■ цветные металлы и сплавы - 7 шт. П наноматериалы - 6 шт.
■ лекарственные вещества - 6 шт. П растворы цветных металлов - 5 шт.
■ биологические материалы -4 шт.
□ вода - 2 шт.
□ нефть, нефтепродукты -1 шт.
□ прочие - 3 шт.
Рис. 10. Стандартные образцы, разработанные с 2008 по 2012 г. НМИ (Япония)
□ цветные металлы и сплавы - 65 шт. □ органические
■ руды, концентраты, шлаки - 55 шт. материалы - 23 шт.
□ газы - 31 шт. и прочие-3 шт.
Рис. 11. Стандартные образцы, разработанные с 2008 Рис. 12. Стандартные образцы, разработанные с 2008
по 2012 г. изготовителями России по 2012 г. изготовителями ЮАР
В целом полученные результаты анализа свидетельствуют о том, что международные организации и страны в вопросе выбора номенклатуры разрабатываемых СО руководствуются спецификой своей работы и потребностями, возникающими на фоне глобализации мировых процессов взаимодействия стран и континентов, развитием научно-технического сотрудничества и торгово-экономических взаимоотношений.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Международное сотрудничество по формированию новых нормативных документов в области СО связано с необходимостью гармонизации требований к СО, реализацией положений в части метрологической прослеживаемости измерений, развития документов, связанных с улучшением системы менеджмента качества изготовителей СО, описания требования к СО, используемым в различных областях деятельности. В международных организациях при создании нормативных
документов в области СО основной задачей является формирование гармонизированных требований к СО, способствующих обеспечению единства, сопоставимости и метрологической прослеживаемости измерений на основе применения СО.
Тенденция сотрудничества в области разработки новых СО - создание в основном матричных стандартных образцов (пищевых продуктов, биологических материалов, фармацевтических препаратов, газовых смесей, объектов окружающей среды и др.), аттестованные характеристики в которых характеризуют показатели безопасности (реже - качества), контролируемые производителями и потребителями. Указанные задачи связаны с необходимостью формирования условий обеспечения единства измерений в испытательных лабораториях разных стран, формирования условий признания результатов измерений в целях повышения товарообмена между странами, обеспечения сопоставимости результатов измерений при проведении экологического мониторинга и др.
Э ЛИТЕРАТУРА
1. Message from the Directors of the BIPM and the BIML. URL: http://2012.worldmetrologyday.org/directors_message.html.
2. Information on REMCO. ISO Committee of Reference Materials // International Organisation for Standardization. December 2009.
3. URL: http://www.iso.org/iso/iso_technical_committee.htm?commid=55002.
4. CIPM. Mutual Recognition Arrangment (MRA). МКМВ. Взаимное признание национальных метрологических эталонов и сертификатов калибровки и измерений, выдаваемых национальными метрологическими институтами. Договоренность, составленная Международным бюро мер и весов и подписываемая директорами национальных метрологических институтов.
5. Guide JCGM 200:2008 [ISO/IEC Guide 99:2007] International Vocabulary of Metrology - VIM.
6. ISO/IEC Guide 98-3:2008 Uncertainty of measurement - Part 3: Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM:1995).
7. Joint BIPM, OIML, ILAC and ISO declaration on metrological tracebility. 9th November 2011. URL: http://www.bipm.org/noflash.html.
8. ГОСТ 8.315-97 ГСИ. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения.
9. Резолюция 35-го заседания ИСО/РЕМКО (июнь 2012 г., Вена, Австрия).
10. URL: http://www.bipm.org.
11. ИСО/МЭК 17025 Общие требования к компетентности калибровочных и испытательных лабораторий.
12. ISO Guide 34-2009 General requirements for the competence of reference material producers.
13. ISO Guide 35:2006 Reference Materials - General and statistical principles for certification.
14. ISO Guide 31:2000 Reference materials - Contents of certificates and labels.
INTERNATIONAL TENDENCIES OF COOPERATION IN THE AREA OF CERTIFIED REFERENCE MATERIALS
E.G. Burykina, E.V. Osintseva, N.I. Koroleva, O.V. Anfilatova
The article provides the information on international cooperation in the area of the development of normative documents on reference material (RM) problem and the formation of the nomenclature of new RMs. The information is provided on the development of the documents in the framework of ISO/REMCO, OIML, COOMET, CIS, on the creation of national normative documents in the countries. The preparation of new normative documents in ISO/REMCO is due to the need to implement the provisions of metrological traceability of measurements, to develop documents on quality management of RM producers, to establish the requirements for RMs, used in various spheres of activity. The development of the documents on RMs in the countries is aimed at the harmonization with ISO/REMCO documents. The article also provides the information on the development of new RMs in a number of the countries (Germany, Belgium, UK, USA, Japan, South Africa, Russia, etc.) and international organizations. The mainstream of new developments is to produce RMs for establishing conditions for metrological support of measurements, primarily, of product safety parameters.
