НОВЫЕ ПОДХОДЫ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ В АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
С применением методов рационального фармацевтического менеджмента впервые разработан методический подход к прове-дению фармакоэкономических исследований лекарственной по-мощи детям в амбулаторнополиклинических учреждениях. Раз-работана оригинальная методика многоаспектного матричного анализа ассортимента.
Сформировано 15 ассортиментных порт-фелей лекарственных средств для лечения в поликлиниках детей с хроническим компенсированным и субкомпенсированным тон-зиллитом; острым средним отитом легкой (евстахиит), катараль-ной и гнойной форм, оптимальных с точки зрения фармакотера-певтических, экономических и потребительских критериев. Ключевые слова: многоаспектный матричный анализ, ам-булаторно-поликлинические учреждения, ЛОР-заболевания, ассортиментные портфели.
В настоящее время наблюдаются негативные тенденции в оказании фармацев-тической помощи (ФП) в амбулаторно-поликлиническом секторе здравоохранения, что обусловлено наличием следующих проблем: разнообразием ассортимента лекарственных средств (ЛС) на российском и региональном фармацевтических рынках; отсутствием формулярных списков лекарственных препаратов для лечения целого ряда заболеваний у детей в амбулаторно-поликлинических учреждениях (АПУ); недостаточностью программных средств, способствующих разработке формулярных перечней препаратов, а также рационализации назначений ЛС участковыми врачами; назначением фармакотерапии без учета предпочтений пациента в выборе лекарственных препаратов (ЛП), а также его экономических возможностей при их приобретении; отсутствием осознания, что пациент (его родитель) при амбулаторном лечении является основным участником фармакотерапии и необходимо достижение понимания и приня-тия им этого процесса [1, 2, 3, 4]. Целью исследования является разработка методического подхода к проведе-нию фармакоэкономических исследований лекарственной помощи детям в амбула-торно-поликлинических учреждениях на примере больных с ЛОР-заболеваниями на территории Белгородской области. Объектами исследования явились детские АПУ г. Белгорода: МУЗ «Детская городская поликлиника № 1», МУЗ «Детская городская поликлиника № 3» и МУЗ «Детская городская поликлиника № 4». Исходной информацией служили 390 амбулаторных карт пациентов с ЛОР-заболеваниями в возрасте от 7 до 17 лет за период с 2005 по 2010 гг.; 125 экспертных анкет врачей-отоларингологов; 50 анкет социологического опроса родителей пациен-тов с ЛОР-заболеваниями; официальные источники информации о лекарственных средствах. Методы исследования: экономико-математические (контент-анализ, срав-нения, группировки, вариационной статистики, ранжирования, корреляционнорегрессионный); социологические (экспертных оценок, анкетирования); фармакоэко-номические методы, совместный анализ, многоаспектный матричный анализ.
Для реализации цели разработан методический подход к проведению фармакоэкономических исследований лекарственной помощи детям в АПУ, включающий 7 этапов: формирование информационного массива исследования; структурный ана-лиз ассортимента; анализ ЛС на соответствие потребительским критериям; маркетин-говый анализ; сегментационный анализ ассортимента; многоаспектный матричный анализ; формирование ассортиментных портфелей ЛС с учетом потребительских кри-териев. Осуществлена апробация методического подхода на
И.В. СПИЧАК О.Г. ПАНКРАТОВА О.А.
ЕФРЕМОВА Белгородский государственный национальный исследовательский университет e-mail: [email protected]
примере оптимизации ле-карственной помощи детям - пациентам АПУ с диагнозом «острый средний отит» (ОСО) и «хронический тонзиллит» (ХТ). Так, в соответствии с концепцией методического подхода на первом этапе в ходе контент-анализа 390 амбулаторных карт сформирован информационный массив ЛС, включающий 98 и 40 торговых наименований ЛП для лечения ХТ и ОСО соответственно. На следующем этапе определены структуры ассортимента и потребления ЛС в АПУ для лечения ХТ и ОСО у детей (табл. 1). Так, в частности, в структуре ассортимента ЛС для лечения ОСО преимущест-венную долю занимают средства, действующие на респираторную систему (Я) - 45,0%; на втором месте - противомикробные средства для системного применения (Л") - 20,0%; третья позиция принадлежит дерматологическим средствам ф) - 10,0%. Груп-па «Прочие» в структуре ассортимента составляет 22,5%.
Таблица 1
Структуры ассортимента и потребления ЛС для лечения хронического тонзиллита и острого среднего отита у детей в АПУ по АТХ-классификации
№ п/п Группа ЛС согласно АТХ-классификации ЛС для лечения ХТ ЛС для лечения ОСО
структура ассортиме нта структура потреблен ия структура ассортимент а структура потребления
Ко л- во ЛС Доля , % Кол- во ЛС До ля, % Кол- во ЛС Доля , % Кол- во ЛС Доля, %
1. Средства, действующие на респираторную систему ^) 32 32,7 99 24, 1 18 45,0 77 42,1
2. Противомикробные средст-ва для системного приме-нения У) 19 19,4 96 23, 4 8 20,0 27 14,8
3. Дерматологические средст-ва ф) 10 12,2 20 4,9 4 10,0 33 18,0
4. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм (А) 8 8,1 90 22 1 2,5 5 2,7
5. Прочие 29 27,6 106 25, 6 9 22,5 41 22,4
Итого: 98 100 411 100 40 100 183 100
В структуре потребления ЛС лидирующую ранговую позицию занимают также средства, действующие на респираторную систему ^) -42,1%; далее следуют дермато-логические средства (Э) - 18,0% и противомикробные средства для системного приме-нения ^) - 14,8%. На группу «Прочие» приходится 22,4%. С помощью высококомпетентных врачей-экспертов осуществлен детальный внутригрупповой анализ ассортимента, в ходе которого выявлены нерациональные подходы в назначениях ЛС: распространенность полипрагмазии, нецелесообразность назначения некоторых лекарственных форм (ЛФ) для применения в домашних усло-виях и т. д. На следующем этапе проведен анализ на соответствие назначаемых ЛС в АПУ потребительским критериям, выявленным ранее в ходе социологического исследова-ния. Установлено, что среди более 40% назначений, по мнению врачей-экспертов, на-блюдается несоответствие по следующим показателям: терапевтическая эффектив-ность - 12%; безопасность ЛС - 10%; удобство применения ЛФ в домашних условиях - 9%; ценовая доступность - 8%. В соответствии с методическим подходом на следующем этапе осуществлен сег-ментационный анализ ассортимента ЛС (табл. 2). Так, в ходе АВС-анализа по частоте назначения в АПУ, в частности, установлено, что для лечения ОСО препараты с высокой частотой назначения составляют 22,5% (с Кн от 4,78 до 7,64): Диоксидин, Отипакс, Димексид, Виброцил и др. Группу со средней частотой назначения (45% ассортимента ЛС с Кн от от 1,43 до 4,3) формируют такие ЛС, как Аугментин, Фарингосепт, Парацетамол и др. В группу редконазначаемых пре-паратов (32,5%) с Кн менее 0,48 входят следующие ЛС: Линкомицин, Фурацилин и др.
Результаты АВС-анализа ассортимента по частоте назначения ЛС для лечения ХТ и ОСО у детей в условиях АПУ
Класс ЛС Хронический тонзиллит Острый средний отит
Значение Кн Кол-во наименовани й ЛС Значение Кн Кол-во наименовани й ЛС
А (частоназначаемые) 2,1 - 8,5 17 4,78 - 7,64 9
В (средненазначаемые) 0,5-1,5 47 1,43 - 4,3 18
С (редконазначаемые) Менее 0,4 34 Менее 0,48 13
АВС-анализ ассортимента ЛС по денежным затратам на курс лечения позволил определить, что большинство назначаемых препаратов имеют среднюю стоимость (от 100 до 300 руб.) - 37,5%, малозатратные ЛС (до 100 руб.) составляют 32,5%; на дорогостоящие препараты (более 300 руб.) приходится 30% врачебных назначений. На следующем этапе проведен экспертный анализ ассортимента ЛС. Основны-ми задачами экспертного анализа явились: определение групп ЛС для формирования амбулаторного фармакотерапевтического комплекса препаратов для каждой нозоло-гии, экспертиза фармакотерапевтической эффективности ЛС, а также оценка степени его соответствия потребительским критериям. Экспертами в исследовании выступили 25 ведущих врачей-отоларингологов АПУ г.Белгорода, рекомендованных Департаментом здравоохранения и социальной защиты Белгородской области. Средний коэффициент компетентности эксперта - 0,92. При формировании ассортиментного перечня ЛС для анкет учитывались ре-зультаты АВС-анализа ассортимента, а также препараты, рекомендованные официальными источниками литературы. Таким образом, для экспертного анализа ассортимен-та ЛС в терапии ХТ и ОСО у детей в АПУ предложено 79 и 47 наименований ЛС из 9 и 8 фармакотерапевтических групп соответственно. Далее на основании полученных средневзвешенных оценок осуществлена сег-ментация ассортимента ЛС на группы: обязательные (О), важные (I) и второстепенные (S) препараты (табл. 3).
Результаты экспертного анализа ассортимента ЛС для лечения ОСО и ХТ у детей в АПУ
№ п/ п Клиничес кая форма Кол-во ФТГ в фармако-терапевтическом комплексе ЛС Результаты экспертизы
Обязательные ЛС (О) Важные ЛС (I) Второстепенные ЛС (Я^)
Кол-во Границы средневзве шенных оценок Степень соответствия потребительск им критериям, % Кол-во Границы средневзвеше нных оценок Степень соответстви я потребитель ским критериям, % Кол-во Границы средневзвеше нных оценок Степень соответствия потребительским критериям, %
1 Компенси рован-ный ХТ 2 13 1,5-1,7 83 4 1,2-1,4 67 3 менее 1,2 60
2 Субкомпе нсиро- ванный ХТ 7 39 1,5-1,8 83 17 1,0-1,4 71 12 менее 1,0 54
3 ОСО легкой фор-мы 2 5 1,5-1,9 85 5 0,9-1,4 79 3 менее 0,9 60
4 ОСО катаральн ой формы 5 18 1,5-1,9 82 10 0,8-1,4 75 4 менее 0,8 63
5 ОСО гнойной формы 8 11 1,5-1,9 83 13 1,0-1,4 80 7 менее 1,0 62
Так, в частности, группу «обязательных» ЛС для лечения катарального ОСО с высокой «средневзвешенной» оценкой от 1,5 до 1,9 сформировали 18 ЛС: Отривин, Отинум, Бифидумбактерин, Аугментин и др. с высоким или частичным соответствием потребительским критериям (82%). На шестом этапе впервые предложена оригинальная методика многоаспектного матричного анализа, позволяющего позиционировать ЛС путем интеграции значи-тельного количества показателей препарата, полученных при фармакоэкономическом исследовании, в многомерной аналитической матрице. В основе методики - распределение ЛС по ячейкам многомерной матрицы в за-висимости от 5 фармакоэкономических и потребительских показателей: фармакотера-певтическая эффективность, степень соответствия потребительским критериям, цена, стоимость ЛС на курс лечения, частота назначения. В зависимости от возможных ком-бинаций в матрице формируются 6 ячеек с соответствующими наименованиями. Для каждой ячейки установлены характеристики ЛС и разработаны тактические рекомен-дации по включению в портфель ЛС (рис. 1).
Соответствие потребительским критериям Результаты экспертного анализа
Обязательные (группа «О») ЛИДЕРЫ Важные (группа «I») ПОСЛЕДОВАТЕЛИ
Результаты интегрирова нного АВС-анализа по частоте назначения и затратам на курс лечения ЛС Группа высокозатратных ЛС с высоким и средним Кн (ЗОЛОТЫЕ) □ Часто- и средненазначаемые □ Высокозатратные □ Преимущественно современные □ Преимущественно оригинальные □ Положительно зарекомендовавшие себя в педиатрической практике □ Преимущественно удобная ЛФ □ Дорогостоящие ЛС □ Часто- и средненазначаемые □ Высокозатратные □ Преимущественно современные □ Преимущественно воспроизведенные □ Имеющие ограничения при применении в детском возрасте □ Относительно удобная ЛФ □ Дорогостоящие ЛС/со средней стоимостью
Группа среднезатрат - ных ЛС с высоким и средним Кн (СЕРЕБРЯН ЫЕ ) □ Часто- и средненазначаемые □ Среднезатратные □ Преимущественно новые □ Преимущественно оригинальные □ Положительно зарекомендовавшие себя в педиатрической практике □ Преимущественно удобная ЛФ □ ЛС со средней стоимостью □ Часто- и средненазначаемые □ Среднезатратные □ Преимущественно новые □ Преимущественно воспроизведенные □ Имеющие ограничения применения в дет-ском возрасте □ Относительно удобная ЛФ □ ЛС со средней стоимостью/экономичные
Группа низкозатратных ЛС с высоким и сред-ним Кн (БРОНЗОВЫЕ) □ Часто- и средненазначаемые □ Низкозатратные □ Преимущественно традиционные □ Оригинальные / воспроизведенные □ Положительно зарекомендовавшие себя в педиатрической практике □ Преимущественно удобная ЛФ □ Экономичные ЛС □ Часто- и средненазначаемые □ Низкозатратные □ Преимущественно традиционные □ Оригинальные / воспроизведенные □ Имеющие ограничения применения в дет-ском возрасте □ Относительно удобная ЛФ □ Экономичные ЛС
Рис. 1. Матрица многоаспектного матричного анализа ассортимента ЛС и интерпретация ее
результатов
Так, в частности, группу «Золотой Лидер» для лечения острого среднего ката-рального отита формируют 5 ЛП (Отривин, Отипакс, Аугментин, Линекс, Кларитин) с высокими средневзвешенными оценками, высокой фармакотерапевтической эффек-тивностью, дорогостоящие, с максимальным соответствием потребительским характе-ристикам и рекомендуемые для обязательного включения в ассортиментный портфель как основные ЛП (рис. 2).
Степень соответствия потребительским кри-териям Результаты экспертного анализа
Основные ЛС Группа «О» ЛИДЕРЫ Препараты замены Группа «I» ПОСЛЕДОВАТЕЛИ
Результаты интегрированно го АВС- и частотного анализов Группа высокозатратных ЛС с высокой и средней частотой назначе-ния ЗОЛОТЫЕ Отривин, Оти-пакс, Аугментин, Ли-некс, Кларитин Виброцил, Ксимелин, Ринофлуимуцил, Амоксиклав, Флемоклав Со-лютаб, Супракс, Азитромицин, Сумамед, Азивок, Аципол, Лактобактерин, Бификол
Группа среднезатратных ЛС с высокой и средней частотой назначе-ния СЕРЕБРЯНЫЕ Називин, Оти-нум, Флемоксин Со-лютаб, Бифидумбакте-рин, Супрастин Тизин, Амоксициллин
Группа низкозатратных ЛС с высо-кой и средней частотой назначения БРОНЗОВЫЕ Риностоп, Цефалексин, Лоратадин Ринонорм
Рис. 2. Матрица многоаспектного матричного анализа ассортимента ЛС для лечения катарального ОСО у детей в АПУ На седьмом этапе сформировано 15 ассортиментных портфелей ЛС для лечения компенсированного и субкомпенсированного ХТ, а также ОСО легкой, катаральной и гнойной форм, оптимальных с точки зрения фармакотерапевтических, экономических и потребительских критериев. Ассортиментные портфели ЛС предоставляют врачу и пациенту возможность вы-бора комплекса ЛС, максимально соответствующего требованиям фармакотерапевтиче-ской эффективности, а также ожиданиям и экономическим возможностям пациента.
Разработанные материалы апробированы и внедрены в практическую деятельность детских АПУ г. Белгорода.
Литература
1. Грачева, А.Г. Подготовка участковых врачей педиатров - основа развития амбулаторной педиатрии / А.Г. Грачева // Медицинская газета. - 2006. - № 23. - С. 5-8.
2. К вопросу о стандартизации вузовского педиатрического образования / А.Г. Грачева, Т.Г. Авдеева, З.С. Макарова [и др.] // Современные проблемы поликлинической педиатрии : всерос. семинар. - М., 2002. - С. 59-62.
3. Какорина, Е.П. Вот оно, слабое звено. Что мешает реформированию амбулаторнополиклинической службы? / Е.П. Какорина // Московская газета. - 2003. - № 67. - С. 4.
4. Радциг, Е.Ю. Препараты комплексного действия в профилактике и лечении часто болеющих детей / Е. Ю. Радциг // Лечащий врач. - 2003. - № 2. - С. 88.
THE NEW METHODS OF PHARMACOECONOMICS RESEARCHES OF
DRUG'S HELP FOR CHILDREN IN POLYCLINICS
I.V. SPICHAK O.G. PANKRATOVA O.A.
EFREMOVA Belgorod National ReserchUniversity e-mail: [email protected]
In our work for the first time we developed a methodical approach to Pharmacoeconomic Researches for Children in polyclinics with using methods of rationality pharmaceutical management. We proposed an original technique of multidimensional matrix analysis. In our research we formed 15 assortment portfolio of drugs for treatment the chronic tonsillitis of compensated and subcompensated forms and acute otites media of easy, catarrhal and purulent forms. These complexes are op-timal from the perspective of pharmacological, economic and consum-er’s criteria. Key words: multidimensional matrix analysis, polyclinics, ENT diseases, assortment portfolio