НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ: ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ, СТАНДАРТИЗАЦИЯ, КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ» Москва, 4—5 декабря 2006 г. ТЕЗИСЫ
ПОДХОДЫ К РАЗРАБОТКЕ ПЕРЕЧНЯ ВИДОВ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
М.В. Авксентьева, П.А. Воробьев
Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
Согласно Основам законодательства об охране здоровья граждан (часть третья, ст, 40 в ред. Федерального закона от 22,08,2004 N° 122-ФЗ), «виды и стандарты специализированной медицинской помощи, оказываемой в учреждениях здравоохранения, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения».
Установление видов специализированной помощи необходимо для обеспечения равенства и справедливости, В настоящий момент медицинская помощь делится на первичную и специализированную в зависимости, главным образом, от типа учреждения, в котором она оказывается (Приказ Минздравсоцразвития России от 13 октября 2005 г, №633 «Об организации медицинской помощи»), В результате по большинству медицинских специальностей одна и та же медицинская услуга в одном городе (или субъекте Федерации) может относиться к первичной помощи, в другом — к специализированной. Необходимо, однако, исходить из потребности больных с конкретными заболеваниями или в конкретных клинических ситуациях в обслуживании врачом определенной специальности (квалификации) или получении медицинских услуг повышенной сложности.
Это подразумевает (как и установлено Основами законодательства,,,) разработку:
— перечня конкретных видов специализированной медицинской помощи (заболеваний, диагностика и лечение которых осуществляется в специализированных медицинских учреждениях целиком или на определенных этапах, и отдельных медицинских работ и услуг, выполнение которых требует сложных медицинских технологий);
— стандартов специализированной медицинской помощи;
— механизмов перераспределения функций между медицинскими учреждениями муниципальной и государственной системы здравоохранения.
Перечень может включать несколько основных категорий видов специализированной помощи. Первая — это классы заболеваний, при которых весь объем медицинской помощи оказывается в специализированных учреждениях здравоохранения. Они могут быть определены исходя из формулировок законов: ст, 6, п, 5 Основ законодательства об охране здоровья граждан в ред. Федерального закона от 22,08,2004 г, № 122-ФЗ («.„формирование расходов бюджетов субъектов Российской Федерации на здравоохранение в части оказания специализированной медицинской помощи в кожно-венерологических, противотуберкулезных, наркологических, онкологических диспансерах и других специализированных медицинских организациях в соответствии с номенклатурой медицинских организаций, утвержденной уполномоченным федеральным органом исполнительной власти,,,»). Это психические расстройства и расстройства поведения, в том числе связанные с употреблением психоактивных веществ, туберкулез, онкологические заболевания, заболевания кожи и венерические заболевания.
Далее категории видов специализированной помощи, на наш взгляд, могут выглядеть следующим образом:
— другие (кроме уже названных выше) отдельные заболевания (группы заболеваний), при которых весь объем медицинской помощи оказывается в специализированных учреждениях здравоохранения (например, демиелинизирующие болезни центральной нервной системы, системные поражения соединительной ткани и др.);
— заболевания, при которых отдельные этапы диагностики и лечения осуществляются в специализированных учреждениях здравоохранения (например, хирургическое лечение болезней печени и поджелудочной железы, стационарное лечение ожогов и т.д.);
— клинические ситуации, в которых помощь оказывается в специализированных учреждениях здравоохранения (например, помощь больным с неясным диагнозом, требующим углубленного обследования, с осложненными и тяжелыми формами заболеваний, множественной сочетанной патологией, с заболеваниями, рефрактерными к стандартной терапии, требующими специальных мероприятий по подбору лечения);
— отдельные работы и услуги, проведение которых возможно только в специализированных учреждениях здравоохранения (например, медико-генетическое консультирование, пренатальная диагностика наследственных болезней, исследования тканей и биологических жидкостей на опухолевые клетки и онкомаркеры, исследования с использованием компьютерных методов визуализации, пункци-онной и биопсийной техники, цитологические и гистологические исследования тканей и т,п,).
Далее следует разработать стандарты, выполнение которых должно быть обеспечено в организациях, оказывающих специализированную помощь. Эта работа будет являться логическим продолжением формирования стандартов амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной и высокотехнологичной помощи,
ФАРМАКОЭКОНОМИКА ПРОГРАММЫ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
М.В. Авксентьева, П.А. Воробьев
Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова, Межрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономических исследований»
Анализ потребления лекарственных средств в программе дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) демонстрирует настоятельную потребность в механизмах рационализации расходования ресурсов. Среди лекарственных средств — лидеров потребления (в денежном выражении) — смесь из жизненно необходимых чрезвычайно дорогих лекарств для лечения редких заболеваний и препаратов с сомнительной эффективностью или ограниченными показаниям к применению, высокий уровень потребления которых можно объяснить лишь смещенными предпочтениями врачей и больных. Очевидна инверсия лидеров: если в 1-м квартале 2005 г, в основном выписывали недорогие лекарства для лечения распространенных заболеваний, то в 1-м квартале 2006 г, резко вырос объем потребления необходимых, но дорогих препаратов, «съевших» существенную долю выделенных средств, в результате чего выделенные на программу деньги закончились еще в середине года.
Повышение доступности дорогих высокоэффективных лекарств для лечения угрожающих жизни состояний — несомненно, тенденция положительная, если это не приводит к снижению доступности других жизненно важных препаратов. Для успешной реализации программы ДЛО необходим тщательный фармакоэкономический анализ препаратов, на которые были затрачены значительные финансовые средства, расчет необходимых объемов финансирования на основании стандартов медицинской помощи и формирование четких показаний к выписке наиболее дорогостоящих препаратов,
ИТОГИ РЕЦЕНЗИРОВАНИЯ И АПРОБАЦИИ ТЕХНОЛОГИИ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ,
ВЫПОЛНЯЕМЫХ СЕСТРИНСКИМ ПЕРСОНАЛОМ Ю.В. Анохина, Д.В. Лукъянцева, H.H. Камынина Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
Динамичное развитие медицинской науки подразумевает внедрение новых технологий, стандартизацию профилактических, диагностических и лечебных вмешательств. Стандартизация медицинской деятельности является одной из важнейших проблем, стоящих сегодня перед отечественным здравоохранением. Ее решение во многом связывают с улучшением качества медицинской помощи, существенная роль в которой принадлежит среднему медицинскому персоналу.
Очевидно, что организация деятельности медицинского персонала в соответствии с профессиональными стандартами выполнения конкретных медицинских услуг будет способствовать повышению качества оказываемой медицинской помощи, служить основой для оценки полноты и качества выполняемых услуг, расчёта их стоимости, защиты прав пациента,
В настоящее время разработано достаточное количество стандартов, протоколов ведения больных. Но, к сожалению, они не касаются деятельности среднего медицинского персонала, что осложняет работу по оценке объема и качества предоставляемых услуг,
С 2004 года в рамках проекта Программы технического сотрудничества «Канада-Россия» при спонсорской поддержке Канадского агентства международного развития (СИДА), ведется активная и плодотворная работа в различных областях сестринского дела. Это создание учебных программ, учебных пособий, обмен опытом, чтение лекций, создание учебных курсов. Одной из задач, стоящих перед участниками проекта, была разработка и внедрение современного единого перечня сестринских манипуляций. Уже на этапе обсуждения было выдвинуто предложение о разработке не только единого перечня, но и протоколов выполнения сестринских манипуляций с последующим утверждением на уровне Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Это связано с тем, что в лечебно-профилактических учреждениях не ведется работа по разработке стандартов организаций — все ждут приказов Министерства здравоохранения и социального развития. Опросы выявили привычку подчиняться, а не внедрять инновации,
В основу разработки технологий выполнения простых медицинских услуг были взяты манипуляции, перечисленные в Номенклатуре работ и услуг в здравоохранении, утвержденной Минсоцздравразвития России 12 июля 2004 года,
В процессе работы над созданием технологий разработчиками была выведена удобная в применении форма сестринских протоколов в виде матрицы. Выделены 13 основных разделов, каждый из которых несет свою смысловую нагрузку и значение не только для медицинского работника, выполняющего конкретную услугу, но и для руководителя любого уровня в лечебном учреждении, отвечающего за качество предоставляемой медицинской помощи.
Было написано более 50 протоколов сестринских манипуляций, В настоящее время они прошли этапы рецензирования и апробации, После каждого этапа создавалась таблица согласований, в которой учитывались все замечания и предложения рецензентов и апробантов.
На данный момент практически готов раздел, посвященный диагностическим манипуляциям. Он не вызвал у ведущих специалистов по сестринскому делу и медицинских учреждений никаких глобальных замечаний.
Больше всего замечаний получено по разделу сестринских манипуляций, описывающих инвазивные процедуры. Со многими замечаниями и предложениями разработчики согласны и внесут их в текст. Важный вопрос по поводу обработки рук и использования перчаток решен посредством применения рекомендаций ВОЗ с различными уровнями доказательств. Данные изменения отправлены в Межрегиональную ассоциацию медицинских сестер для одобрения.
По разделу 14 существенных замечаний не было, редакционные изменения сейчас вносятся,
В процессе работы над созданием технологий простых медицинских услуг выявлено, что утвержденная Номенклатура работ и услуг в здравоохранении не в полной мере отражает реальный объем услуг и работ, выполняемых сестринским персоналом в лечебном учреждении. Поэтому сейчас идет работа над созданием новых технологий, не указанных в Номенклатуре, На основе создания пакета новых технологий будет подана заявка на актуализацию Номенклатуры работ и услуг в здравоохранении,
ПОДГОТОВКА РУКОВОДИТЕЛЕЙ СЕСТРИНСКИХ СЛУЖБ В ОБЛАСТИ СТАНДАРТИЗАЦИИ СЕСТРИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Ю.В. Анохина, H.H. Камынина Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
Разработка модели деятельности руководителя сестринской нове анализа деятельности руководителя, согласно документам, дителей, выявленных в ходе социологического опроса.
Модель деятельности руководителя сестринской службы в области стандартизации сестринских услуг
службы в области стандартизации медицинских услуг строится на ос-определяющим характер его деятельности, и с учетом мнения руково-
Целью создаваемой модели является структурирование работы руководителя сестринской службы, позволяющее повысить качество оказываемых сестринских услуг.
Результатом проведенной работы явилась представленная модель.
Внедрение указанной модели в учреждения здравоохранения, где руководители сестринской службы не занимались вопросами стандартизации, будет встречать сопротивление, нежелание работы по модели, Поэтому, одним из лучших вариантов решения проблемы является правильно организованное обучение руководителей, С этой целью разработана программа тематического усовершенствования и учебно-методическое пособие на тему «Организация деятельности руководителя сестринской службы в области стандартизации медицинских услуг».
Целью программы тематического усовершенствования стало обеспечение всестороннего понимания слушателями содержания системы стандартизации в здравоохранении в целом и в области сестринской деятельности в частности, демонстрация возможностей руководителя сестринской службы по разработке стандартов в рамках учреждения здравоохранения.
Программа тематического усовершенствования имеет несколько разделов, которые будут подробно описаны в учебно-методическом пособии.
На этапе внедрения модели деятельности руководителя сестринской службы в области стандартизации медицинских услуг в практическое здравоохра-
34
нение большой проблемой является отсутствие необходимой руководителю информации. Поэтому методическое пособие разработано с целью расширения знаний руководителя сестринской службы в области стандартизации медицинской деятельности в целом и сестринской работы в частности и предполагается для использования руководителями сестринской службы при обучении на цикле тематического усовершенствования, а также в повседневной работе,
СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА СТОИМОСТИ СТАЦИОНАРНОГО ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С ОСТРЫМ ИНФАРКТОМ МИОКАРДА,
ОПЫТ ГОРОДСКОЙ БОЛЬНИЦЫ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ
В.В. Баев, П.А. Воробьев, М.В. Сура
Абаканская городская больница, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
Целью работы явилось изучение стандартной терапии, проводимой пожилым пациентам с острым инфарктом миокарда в кардиологическом отделении абаканской городской больницы Республики Хакасия, Расчет затрат выполнен в рамках клинико-экономи-ческого исследования применения тромболизиса и оценки «типичной практики» лечения острого инфаркта миокарда. Проведен ретроспективный анализ 128 историй болезни пациентов с острым инфарктом миокарда, не получавших тромболитическую терапию, за 2004 г. Все больные разделены на группы, в зависимости от исхода инфаркта миокарда и возраста. Результаты исследования представлены в таблице.
Результаты исследования «типичной практики» лечения острого инфаркта миокарда в разных возрастных группах
Показатель Выжившие (п = 106) Умершие (п = 22)
до 65 лет после 65 до 65 лет после 65 лет
Число больных 60 46 10 12
Средний койко-день 20,0 22,1 3,1 7,2
Стоимость 1 койко-дня, руб 242,47 246,2 1136,2 756
Стоимость 1 случая, руб 4849,4 5441 3522,2 5443,2
Для пожилых больных с острым инфарктом миокарда характерны высокая летальность, более длительное пребывание в стационаре, и, как следствие, более высокие затраты, В связи с этим, применение современных агрессивных методов лечения может быть более эффективным у данной категории пациентов с точки зрения исходов лечения, качества жизни и прогноза,
ФОРМУЛЯРНЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ МЕДИЦИНСКИХ НАУК И ЕГО РОЛЬ В СОЗДАНИИ ПЕРЕЧНЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ПРИОРИТЕТНОМ НАЦИОНАЛЬНОМ ПРОЕКТЕ «ЗДОРОВЬЕ»
П.М. Барышев
Формулярный комитет РАМН, Москва
В Положении о Формулярном комитете, утвержденном Президиумом РАМН 13,09,2006 г., в разделе 1 «Общие положения» записано: «Формулярный комитет РАМН разрабатывает рекомендации и предложения в соответствии с возложенными на него задачами и представляет их на рассмотрение Президиума РАМН и в федеральные органы исполнительной власти в сфере здравоохранения», что полностью отвечает содержанию приоритетного национального проекта «Здоровье»,
Исходя из этой концептуальной направленности, Формулярный комитет РАМН к настоящему времени (с ежегодным обновлением) внедрил в практическое здравоохранение России Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ПЖНВЛС); Перечень ЛС для оказания амбулаторно-поликлинической помощи (амбулаторный формуляр); Перечень жизненно необходимых лекарственных средств; Перечень ЛС для оказания медицинской помощи в условиях стационара (стационарный формуляр); Негативный Перечень медицинских технологий; Перечень редко применяемых (сиротских) медицинских технологий; Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения; Справочник лекарственных средств Формулярного комитета РАМН (2005, 2006), Проводится научная оценка и подготовка рекомендаций по рациональному выбору и применению медицинских технологий, анализ и синтез их, а также комплексная оценка внедрения протоколов ведения больных, стандартов медицинской помощи в медицинских учреждениях,
В плане работы Формулярного комитета РАМН стоит задача постоянного расширения спектра перечней лекарственных средств и других медицинских технологий. Так, впервые сейчас ведется работа по созданию Формулярного перечня лекарственных средств для студентов медицинских ВУЗов на основе Справочника лекарственных средств Формулярного комитета, что, по-видимому, должно в значительной степени стандартизовать процесс обучения студентов в области фармакологии и лекарственного обеспечения, в том числе и по программе дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО),
Другое направление — создание совместно с Союзом педиатров России первого Перечня лекарственных средств, применяемых в педиатрии, с учетом всех возрастных периодов полного детства (0—19 лет).
Таким образом, Формулярный комитет РАМН постоянно генерирует перечни лекарственных средств и другие передовые медицинские технологии для практического здравоохранения, что полностью соответствует целям и задачам приоритетного национального проекта «Здоровье»,
ФАРМАКОЭКОНОМИКА ПРИМЕНЕНИЯ КЛОДРОНАТА ДИНАТРИЯ ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ КОСТНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ У БОЛЬНЫХ С РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
П.М. Барышев, Н.Л. Шимановский
Формулярный комитет РАМН, Российский государственный медицинский университет, Москва.
Важным фармакоэкономическим аспектом целесообразности длительного применения клодроновой кислоты (бонефоса) для лечения гиперкальцемии и профилактики костных переломов и костного метастазирования у больных с раком молочной железы является снижение первичных и вторичных затрат, связанных с госпитализацией, амбулаторной помощью, не говоря об улучшении качества жизни, У таких больных лечение наиболее частых осложнений (костные боли и переломы) требуют значительных материальных затрат (таблица),
Стоимость лечения костных осложнений, возникающих при раке молочной железы *
Тип осложнения у больных с раком молочной железы Средняя стоимость (£, фунты стерлингов) Средняя стоимость (€, евро)
Боль в костях (ежемесячно, 1-й год) 111 161
Боль в костях (ежемесячно, 2-й год) 515 745
Боль в костях (ежемесячно, 3-й год) 1399 2023
Перелом (ежемесячно, наименьшая стоимость) 1327 1919
Перелом (ежемесячно, наибольшая стоимость) 3939 5696
*По: Ross et al, Health Teohnol Assess 2004; 8: 1—176,
Проведенные исследования показали, что терапия клодронатом значительно уменьшает частоту осложнений метастазирования при раке молочной железы: гиперкальциемии на 60 % (р < 0,064), переломов костей (исключая позвоночник) на 48 % (р < 0,025) и переломов позвоночника — на 45 % (р < 0,001), По сравнению с плацебо клодронат динатрия уменьшает частоту госпитализации с 42,0 до 24,1 % и среднюю продолжительность госпитализации с 9,1 дня до 2,6 дня. Учитывая тот факт, что месячный курс перорального приема клодроната (1600 мг/день) составляет около 6 700 руб. или 200 евро, можно сделать вывод о том, что лечение клодронатом уменьшает прямые затраты, связанные с госпитализацией: снижает число посещений врача и занятость администрации и вспомогательного персонала.
Кроме того, клодронат имеет хороший профиль безопасности и не вызывает серьезных побочных эффектов, свойственных другим бис-фосфонатам (остеонекроз, нефротоксичность и др.) и требующих дополнительных затрат. При этом стоимость лечения другими бисфосфо-натами, например золендронатом, выше, чем клодронатом примерно в 2,5 раза, а введение их может осуществляться только внутривенным способом, С практической точки зрения клодронат динатрия удобен для длительного перорального лечения в амбулаторных условиях. Таким образом, данные фармакоэкономического анализа применения клодроната для длительной терапии больных с раком молочной железы убедительно доказывают целесообразность его включения в стандарт медицинской помощи больным с этим заболеванием,
О ВНЕДРЕНИИ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ В ОБЛАСТНОЙ БОЛЬНИЦЕ им. A.C. ЛУКАШЕВСКОГО г. ПЕТРОПАВЛОВСКА-КАМЧАТСКОГО
Е.И. Белкина, В.Ф. Раенко, H.H. Романова, A.A. Тарасевич
Управление здравоохранения администрации Камчатской области, Областная больница им. A.C. Лукашевского г. Петропавповска-Камчатского
Внедрение Формулярной системы начато с июля 2000 г, с организации работы формулярной комиссии и формирования формулярного перечня лекарственных средств для областной больницы, согласно которому с 2001 г, проводится закупка медикаментов, С 2000 по 2005 г, поэтапно во всех лечебных отделениях введен полицевой учет медикаментов, В 2001 г, внедрена компьютерная программа учета медикаментов в больничной аптеке и организована работа лекарственной экспертной комиссии. Проведено 4919 экспертиз и 45 заседаний формулярной комиссии, В 2002—2004 гг, введены 2 должности врача клинического фармаколога, С 2002 г, работает Центр по контролю и изучению побочных действий лекарственных средств, возглавляемый врачом клиническим фармакологом. Зафиксировано 207 случаев возникновения побочных реакций на применение лекарственных препаратов, У 32 % больных развившиеся побочные реакции явились причиной госпитализации в стационар, были следствием бесконтрольного приема лекарств, в дозировках, превышающих средние терапевтические, одномоментного приема препаратов одной группы в домашних условиях. Основной причиной возникновения побочных реакций в стационаре явилась полипрагмазия, С 2003 г, в больнице проводится автоматизированный ABC- и VEN-анализ, Основными направлениями развития формулярной системы стали разработка и внедрение политики использования лекарственных средств, информационное обеспечение, повышение качества лечения, унификация формулярного перечня и уменьшение затрат; фармакоэпидемиологические исследования; обучение персонала на тематических циклах усовершенствования, организация и проведение научно-практических конференций, семинаров, круглых столов по вопросам клинической фармакологии; внедрение протоколов ведения больных и стандартов технологии введения лекарственных препаратов, В результате в 2005 г, по сравнению с 2000 г, количество используемых лекарственных средств снизилось от 650 до 355, Удельный вес лекарственных препаратов, используемых сверх Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, снизился с 70 до 1,3 %, Удельный вес второстепенных препаратов, устаревших, с недоказанным действием снизился с 4,5 до 1,2 %, На закупку жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов в 2005 г, затрачено 98,8 % денежных средств. По результатам лекарственной экспертной комиссии в 2005 г, по сравнению с 2000 г.: политерапия снизилась с 17 до 2,1 %; полипрагмазия — с 21 до 12,1%; назначение препаратов с недоказанной эффективностью — с 25 до 2,2 %; необоснованное назначение лекарственных препаратов с 27 до 4,4 %, Число выявленных дефектов качества назначаемой терапии по результатам лекарственной экспертизы на 1000 больных уменьшилось с 28,6 в 2002 г, до 23,2 в 2005 г. Отмечается снижение числа выявленных побочных реакций на лекарственные препараты с 67 в 2002 г., 107 в 2003 г, до 21 в 2005 г,
ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ И ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ КРИПТОГЕННОЙ И ПАРЦИАЛЬНОЙ СИМПТОМАТИЧЕСКОЙ ЭПИЛЕПСИЕЙ
Ю.А. Белова, C.B. Котов
Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ), Москва
Оценка экономической целесообразности проводимой терапии может быть получена только на основе определения стоимости болезни в зависимости от количественных показателей эффективности терапии.
Цель работы: сравнительная оценка клинической и экономической эффективности лечения больных парциальной эпилепсией, находящихся на исходной антиэпилептической терапии (АЭТ), рекомендованной по месту жительства, с лечением, оптимизированным эпилептологом КДО МОНИКИ,
Методы. Обследовано 126 больных криптогенной (КПП) и симптоматической парциальной эпилепсией (СПП), Из них 58 мужчин (46 %), 68 женщин (54 %), средний возраст пациентов 32,6 ± 13,8 лет. Значительное число больных — (26,32 %) наблюдались у врачей более 10 лет.
Результаты. Исходная терапия проводилась неадекватными дозами антиэпилептических препаратов первого выбора (АЭП-1) у 29,9 % пациентов; два АЭП получали 17,95 % больных; без лечения — 17,09 %; терапия тремя и более АЭП — у 9,4 % пациентов; АЭП второй линии — у 8,55 %, Адекватную исходную терапию получало лишь 17,95 % больных. Стоимость исходной терапии составила в среднем на одного пациента 11 084,0 ± 6 809,8 руб. в год. Учитывая ее неэффективность, можно сделать вывод о бесполезности затрат на лечение у 75 % больных. Оптимизированная терапия оказалась эффективной (снижение частоты приступов в 2 и более раз) у 89,05 %, Стоимость годичного ведения одного больного КПП, СПП после оптимизации терапии составила 12 ,3—24 ,2 тыс, руб. в зависимости от выбора АЭП, При сокращении расходов на стационарное лечение и медицинскую помощь, оказываемую амбулаторно и на дому, затраты уменьшились в среднем на одного пациента, исходно не получавшего АЭТ, на 4,3 тыс, руб. в год.
Выводы. Оптимизированная терапия оказалась эффективной в 89,05 % случаев, В результате оптимизации ведения больных КПП и СПП произошло существенное снижение расходов на оказываемую медицинскую помощь с одновременным увеличением расходов на АЭП, Отсутствие терапии эпилепсии отзывается более дорогостоящим обществу, чем ее адекватное лечение. Затраты на медицинскую помощь уменьшились в среднем на одного пациента на 4,3 тыс, руб. в год,
36
КПИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПЕРИОПЕРАЦИОННОИ АНТИБИОТИКОПРОФИЛАКТИКИ
У ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ Е.Д. Богданова, Г.В. Чижова
Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения, г. Хабаровск
Современные тенденции диктуют необходимость разработки и внедрения эффективных стандартизированных и экономически выгодных методов профилактики инфекционных осложнений в оперативной гинекологии, особенно у женщин группы риска — с ожирением, экстрагенитальной патологией, гнойно-септическими осложнениями (ГСО) в анамнезе.
Целью настоящего исследования явилось научное обоснование и сравнительная оценка клинико-экономической эффективности пе-рорального и парэнтерального методов периоперационной антибиотикопрофилактики (ПАП) у гинекологических больных группы риска.
Методы. Обследовано 56 женщин основной группы, которым в качестве ПАП назначалась пролонгированная форма ципрофлокса-цина для перорального введения по 1000 мг однократно за 4 — 5 часов до операции, В группу сравнения вошли пациентки, которым с целью профилактики воспалительных осложнений проводилось однократное введение амоксициллина клавуланата на вводном наркозе, В обеих группах больные были сопоставимы по возрасту и частоте факторов риска развития инфекции в области хирургического вмешательства, В до- и послеоперационном периодах оценивались результаты клинико-лабораторного обследования с развернутым исследованием гемостаза и иммунного статуса.
Результаты. Обе схемы ПАП оказались одинаково клинически эффективными, включая лабораторные показатели. Сравнительная оценка экономической эффективности проводилась путем расчёта суммарной стоимости различных режимов ПАП, Выявленное преимущество периоперационной профилактики ципрофлоксацином было обусловлено разницей в стоимости пероральных и парентеральных антибиотиков, уменьшением скрытых затрат на его использование (расходуемые материалы, рабочее время медицинского персонала, затрачиваемое на проведение инъекций и др.), уменьшением количества постинъекционных осложнений, снижением частоты аллергических и дисбиотических реакций, возможностью ранней выписки пациента, снижением риска развития нозокомиальной инфекции.
Таким образом, эффективная периоперационная профилактика развития ГСО, отсутствие побочных реакций и экономическое преимущество делает пероральный антибиотик ципрофлоксацин препаратом выбора с возможным включением его в стандарт ведения гинекологических больных с высоким риском послеоперационных осложнений,
ОБЪЕКТИВНЫЙ КОНТРОЛЬ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТЕРАПИИ БОЛЕЗНИ ПАРКИНСОНА P.P. Богданов1, Л.Г. Турбина1, П.О. Ратманова2, Д.А. Напалков2, A.B. Латано в2
Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ), 2Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова, Москва
Задача работы — разработка объективных количественных параметров оценки эффективности лечения пациентов с болезнью Паркинсона (БП), на основе анализа клинико-нейрофизиологических особенностей саккадических движений глаз (СДГ),
Материалы и методы. Проводилась регистрация СДГ с помощью монокулярной электроокулографической методики у 20 пациентов с диагнозом: БП смешанная форма, в возрасте от 50 до 71 года, степень тяжести заболевания по шкале Hoehn и Yahn составляла от 1 до 3, Пациенты ранее не принимали специфической терапии по поводу БП, Группа контроля — 20 человек. Терапия проводилась агонистом дофаминовых рецепторов пирибедилом
Результаты, У пациентов с БП отмечалась большая (188 ± 2 мс), чем в норме (163 ± 2 мс) величина латентных периодов начала СДГ (р < 0,001), большее время перемещения взора 103 ± 3 мс (контроль 63 ± 1 мс, р < 0,001) преимущественно за счет того, что достижение глазом цели осуществлялось с помощью не одной, а нескольких (двух, трех и более) последовательных саккад (мультисаккад-ность), В классах СДГ отмечалось меньшее число экспресс-саккад (ЭС) при преобладании быстрых и медленных саккад с большими значениями латентных периодов, С увеличением стадии БП отмечалось увеличение выраженности данных изменений. Параметры СДГ коррелировали с выраженностью гипокинезии (г = -0,9, р < 0,001) и ригидности (г = -0,8, р < 0,05), но не тремора. Динамику гипокинезии и ригидности, но не тремора на фоне терапии пирибедилом, в большей степени отражали такие параметры СДГ как мультисак-кадность (г = 0,7, р < 0,001 и г = 0,6, р < 0,001 ) и доля ЭС, особенно мультисаккад (г = 0,5, р < 0,001 и г = 0,4, р < 0,01 ),
Заключение: временные параметры СДГ показали свою информативность в качестве количественных критериев оценки выраженности таких двигательных расстройств при БП как гипокинезия, ригидность, но не тремора, как до лечения, так и на фоне терапии пирибедилом,
КАКУЮ РАБОТУ ПО ОЦЕНКЕ И ВЫБОРУ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ МОЖНО ПРОВОДИТЬ В БОЛЬНИЦЕ?
О.В. Борисенко
Ставропольский краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи
В лечебных учреждениях России, как правило, не имеется специально выделенных должностей для аналитической работы. Администрация Ставропольского краевого клинического центра специализированных видов медицинской помощи (СККЦСВМП) проводит последовательные шаги по созданию дополнительной службы, выполняющей функции, которые в настоящее время могут быть реализованы только при сверхусилиях основного персонала, зачастую на энтузиазме, без наличия специальных знаний,
С февраля 2006 г, в СККЦСВМП на ставку врача-методиста организационно-методического отдела начали работу двое сотрудников, Вот приблизительный перечень выполняемых функций: ежегодный ABC-VEN — частотный анализ расходов учреждения на закупку лекарственных средств; проведение обзоров литературы по эффективности и безопасности лекарственных средств (зарубежный аналог — health technology assessment report — отчет по оценке медицинских технологий), создание по результатам обзора рекомендаций по использованию лекарственного средства в учреждении для формулярно-терапевтического комитета и персонала. Также проводится мониторинг сообщений международных агентств (FDA — Food and Drug Administration — Администрация по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США, MHRA — Medicines and Health Products Regulatory Agency — Британское агентство по регулированию оборота лекарств и предметов медицинского назначения) по безопасности лекарственных средств (новые нежелательные побочные реакции, новые данные по взаимодействию лекарственных средств) и составление для сотрудников кратких резюме подобных сообщений, Проводится работа по совершенствованию больничных стандартов оказания медицинской помощи. Осуществляется взаимодействие с российскими (Межрегиональное общество специалистов доказательной медицины, Межрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономических исследований») и международными (Кокрейновское сотрудничество, Американский международный союз здравоохранения) организациями; написание заявок на гранты (за истекший срок направлено 2 заявки: в фонд Elsevier и на конкурс Общественной палаты РФ),
Какая же польза от подобной работы для лечебного учреждения? Во-первых, это получение объективной и непредвзятой информации, Во-вторых, экономия ресурсов за счет оптимизации лекарственного формуляра и стандартизации лечебно-диагностического процесса, Наконец, обеспечивается повышение качества оказания медицинской помощи, что приводит к уменьшению числа претензий со стороны пациентов, большей безопасности лечебно-диагностического процесса. Повышается конкурентоспособность учреждения.
Все перечисленные выше функции не определены для существующих специальностей, и вряд ли можно ожидать в ближайшее время появление новой — специалиста по оценке медицинских технологий. Несмотря на это, в больнице ближе всего к такому набору должностных обязанностей стоит клинический фармаколог, хотя в большинстве учреждений клинические фармакологи загружены консультативной работой. Поэтому планомерная и последовательная работа в данном направлении возможна только при создании опти-
мального для работы штатного расписания (1 клинический фармаколог на 150 коек). Опыт подобной работы на государственном уровне имеется в России (Формулярный комитет — в отношении ограничительных списков лекарственных средств) и за рубежом (более 40 национальных агентств-членов INAHTA — International Network of Agencies for Health Technology Assessment — Международной сети агентств по оценке технологий здравоохранения). Хочется надеяться, что через некоторое время подобное направление примет организованные формы по всей стране,
ФАЛЬСИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ: ВРЕМЯ ЭНЕРГИЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ
А.В. Быков
Рабочая группа Совета Европы по борьбе с оборотом фальсифицированных лекарственных средств, Москва
Рынок фальсифицированных лекарств отличается от рынков других поддельных товаров. Когда человек идет в аптеку, он не имеет выбора: он видит на полке лекарственный препарат по цене настоящего и самостоятельно не может идентифицировать подделку по его стоимости или внешним признакам, как в случае с джинсами, парфюмерией, компьютерными программами, аудио-видео продукцией, В этом и заключается цинизм явления фальсификации лекарственных средств: потребитель рассчитывает на гарантированное нормальное качество, а в итоге может попасть в реанимацию.
Следует отметить, что фальсифицированным является тот медикамент, который преднамеренно и обманным образом снабжён ложной информацией в отношении его происхождения. Поэтому неважно, что в нем содержится, в любом случае это средство несет потенциальную угрозу потребителю.
Пять лет тому назад внешнее сходство фальсифицированных лекарственных препаратов было настолько низким, что даже неспециалист легко мог опознать подделку: на упаковках название писалось с ошибками, неверными были название фирмы, показания к применению. Теперь же качество полиграфии стало настолько замечательным, что по внешним признакам иной раз даже специалисту сложно определить фальсификат. Но следует отметить, что замечательное качество упаковки никак не нивелирует ее опасное для жизни содержание.
Производителей и потребителей фармацевтической продукции не может не тревожить факт поступления на российский рынок фальсификатов лекарственных средств, широко используемых в медицинской практике. Прикрываясь репутацией торговой марки компаний, известных своими строгими стандартами качества, производители фальсифицированных препаратов безответственно предлагают покупателям принимать препарат, качество которого не подтверждено никакими стандартами,
В этой связи не могу не отметить насколько значимой и существенной является деятельность территориальных органов по контролю качества лекарственных средств Росздравнадзора России, Именно благодаря их усилиям удается предупреждать появление фальсифицированных лекарственных средств в розничной сети на ранней фазе и тем самым, обезопасить нашего потребителя.
Мы находимся на том этапе, когда от обсуждения проблемы нужно переходить к построению действенной и эффективной программы по защите от фальсификата. Необходимо разрабатывать комплекс мер, являющихся частью общей стратегии по обеспечению качества лекарственных препаратов. Должна быть мотивация на самом высоком государственном уровне, предполагающая запрет на производство и оборот фальсифицированных лекарственных препаратов. Это совместная ответственность правительства, Минздрав-соцразвития, производителей, дистрибьюторов, аптечных работников, служб контроля качества, медиков, потребителей и общественных организаций.
Необходима ясная, четкая, скоординированная стратегия, направленная на повышение эффективности деятельности правоохранительных органов по борьбе с экспортом и импортом контрафактных лекарственных средств, выявление, конфискацию и уничтожение запасов поддельных лекарств, преследование в судебном порядке и применение строгих мер наказания к производителям и распространителям контрафактной продукции. Цель такой стратегии может быть только одна — стремиться к тому, чтобы мы приближались к нулевому проценту появления фальсифицированных лекарственных препаратов на рынке (как в оптовой, так и розничной сети). Несомненно, тот опыт, который накопили органы по контролю качества лекарственных препаратов и добросовестные участники фармацевтического рынка по борьбе с оборотом фальсифицированной лекарственной продукции, будет востребован и другими странами, в том числе и странами-членами Совета Европы,
Участники международной конференции «Европа против фальшивых лекарств», считают необходимым:
1, Разработать под эгидой Совета Европы и принять международный юридический документ (конвенцию) в области борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами, производство и распространение которых должны расцениваться как преступления в сфере фармацевтики,
2, Выработать алгоритм информационного взаимодействия между государственными, коммерческими организациями и профессиональными ассоциациями по вопросам противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств,
3, Разработать обязательную систему информирования о фальсифицированных лекарственных средствах всех участников конвенции, в том числе через межсекторную сеть Единых контактных пунктов (ЕКП), функционирующую на основе формализованных процедур управления рисками и системами быстрого реагирования,
4, Развивать тесное сотрудничество между государством, государственным и частным секторами производства и распространения лекарственных средств, организациями по защите прав пациентов, профессиональными ассоциациями и другими заинтересованными организациями в борьбе с угрозами, связанными с производством и распространением фальсифицированных лекарственных средств,
5, В рамках сотрудничества государства, гражданского общества, государственного и частного сектора производства и распространения лекарственных средств создать в России институт фармацевтической безопасности, одним из направлений деятельности которого будет противодействие распространению фальсифицированных лекарственных средств,
6, Организовать сотрудничество органов контроля качества лекарственных средств европейских государств и Совета Европы с целью обмена опытом и гармонизации нормативного правового регулирования в данной области,
7, Провести консультации по участию Европейской дирекции по качеству медицинских препаратов Совета Европы (ЕДКМП) в повышении квалификации специалистов российской фармацевтической отрасли,
8, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзору), Центрам контроля качества лекарственных средств (ЦККЛС) Российской Федерации, ЕДКМП , сети официальных лабораторий качества медицинской продукции (Official Medicines Control Laboratories — OMCL) Совета Европы организовать:
— взаимодействие по вопросам совершенствования методических подходов к организации контроля качества лекарственных средств;
— проведение тематических семинаров и тренингов по вопросам, представляющим взаимный интерес для специалистов OMCL и ЦККЛС;
— подготовку методических рекомендаций, учебных пособий и руководств по контролю качества лекарственных средств,
9, Изучить возможность участия российских специалистов ЦККЛС в проводимых исследованиях технической компетентности (PTS) и аудите обеспечения качества (QA), проводимых сетью официальных лабораторий качества медицинской продукции Совета Европы,
10, Рассмотреть возможность проведения совместного контроля качества лекарственных средств по отдельным показателям совместно подведомственными организациями Росздравнадзора, ЦККЛС и OMCL,
11, Совершенствовать систему мониторинга оборота фальсифицированных лекарственных средств, включив в нее фармацевтические ассоциации, общества защиты прав пациентов, ассоциации врачей и медицинских сестер и других организаций,
12, Проводить регулярный анализ материалов, публикуемых в компьютерной сети Интернет, в целях выявления и предотвращения незаконной торговли лекарственными средствами, в том числе фальсифицированными препаратами, а также незаконной рекламы лекарственных средств,
13, Продолжить работу по совершенствованию системы защитной маркировки лекарственных средств,
14, Организовать взаимодействие со средствами массовой информации,
38
СОСТОЯНИЕ КАДРОВЫХ РЕСУРСОВ В САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ И ИХ РОЛЬ В ПОВЫШЕНИИ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (НА ПРИМЕРЕ ХОЛМСКОЙ БОЛЬНИЦЫ ДВОМЦ)
В.А. Вагин
Хопмская больница Дальневосточного окружного медицинского центра г. Холмск, Сахалинская область
Цель и задачи: оценка состояния кадровых ресурсов в Сахалинской области (СО) на примере Холмской больницы ДВОМЦ (ХБ),
Методы. Анализ показателей, характеризующих состояние кадровых ресурсов.
Результаты, Укомплектованность физическими лицами врачебных должностей на Сахалине составляет 56,84 % (в ХБ — 56,3 %), что меньше чем в РФ — 66,3 % и в ДВФО — 64,4%, Как следствие — более высокий коэффициент совместительства в СО — 1,75, чем в, РФ — 1,5, и в ДВФО — 1,6, Обеспеченность врачами на 10 ООО населения как в РФ — 42,7, так и в ДВФО — 45,9 — существенно превышает уровень СО — 36,2 и ХБ -38,0 (на 12,4 % и 20,8 %),
Число врачей в ХБ с 1999 по 2005 г, неуклонно снижалось с 51 до 38 (-25,3 %), Если в 1999 г, врачей до 30 лет было 3 (5,9 %), то в 2005 г, — ни одного; от 31 до 50 лет в 1999 г, было 36 человек (70,9 %), в 2005 г, — 16 (42,1 %); от 51 года и выше в 1999 г, было 12 человек (23,5 %), в 2005 г, — 22 (57,9 %), Резко уменьшилось число врачей на фоне старения и естественной убыли при отсутствии смены.
Одним из критериев профессионального уровня специалистов является аттестация. Квалификационную категорию в СО имеют 44,18% врачей (высшая — 45,73 %, I — 46,83 %, II — 7,44 %), В ХБ с 2000 г, по 2005 г, показатель вырос с 17,0 до 58,9 %, что на треть больше областного (высшая — 26,1 %, I — 56,5 %, II — 17,4 %),
Краеугольный камень проблемы качества медицинских кадров — это вопросы финансирования, В Холмской больнице ДВОМЦ переподготовка медицинских кадров является одним из приоритетов. Инвестиции в медперсонал в ХБ в 2005 г, составили 9,0 % от фонда оплаты труда (9,3 % у врачей и 8,8 % у среднего медицинского персонала), в том числе 35,0 % за счет ДМС и платных медицинских услуг (в РФ этот показатель не превышает 2 %, мировой уровень 5—10 %),
Для улучшения состояния кадровых ресурсов и повышения их качества, по нашему мнению, необходимо: шире использовать в процессе подготовки кадров социальную модель, ориентированную на выполнение социального заказа; оказывать помощь медицинским специалистам в приобретении жилья; увеличить инвестиции в медицинские кадры; продолжить повышение заработной платы; самое главное — повысить качество жизни в СО, чтобы она стала привлекательной,
РАЦИОНИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В УСЛОВИЯХ ДЕФИЦИТА РЕСУРСОВ — ОДИН ИЗ ПУТЕЙ ПОВЫШЕНИЯ ЕЕ ДОСТУПНОСТИ И КАЧЕСТВА
В.А. Вагин
Хопмская больница Дальневосточного окружного медицинского центра г. Холмск, Сахалинская область
Цель и задачи: оценка рационирования медицинской помощи (МП) в Холмской больнице ДВОМЦ (ХБ ДВОМЦ) при дефиците ресурсов.
Методы: анализ многолетних статистических показателей деятельности ХБ ДВОМЦ и показателей здоровья обслуживаемого населения.
Результаты, В ХБ ДВОМЦ с 1999 по 2005 г, финансирование из всех источников снизилось с 84,8 % до 62,6 % от сметы. Не финансируются капитальный ремонт и покупка оборудования, В таких условиях рационирование неизбежно и осуществлялось оно по всем возможным направлениям: применение стандартов и формуляра на основе принципов доказательной медицины; отказ от дорогостоящих и неэффективных вмешательств (ГБО, эфферентная терапия, лекарства с недоказанной эффективностью и др.); выбор пациентов на дорогостоящие вмешательства через врачебную комиссию; свободная покупка медицинских услуг, не входящих в программу ОМС; выбор приоритета — сердечно-сосудистые заболевания (в первую очередь, гипертоническая болезнь), как основная причина инвалидности и смертности. За 1999—2005 гг, в больнице вырос оборот койки: 19,0—21,4—20,8—21,6—22,7—23,1—24,0; уменьшилась средняя длительность пребывания больного на койке: 17,1—15,1—15,6—15,1—12,7—11,8—11,2; снизилась летальность: 0,9—0,8—0,9—1,1—1,1—0,8—0,8 %; на низком уровне смертность: 4,5—3,2—4,8—6,0—4,9—6,95—5,76 %, Удовлетворенность пациентов по данным анкетирования — 91,3 %, а желание в дальнейшем лечиться в ЛПУ — 95,2 %,
Выводы. В условиях недостатка ресурсов применение всех возможных видов рационирования дает наибольшую отдачу для здоровья граждан. При этом могут улучшаться показатели деятельности ЛПУ, показатели здоровья и удовлетворенность населения качеством МП, Это вновь доказывает правоту У,Э, Деминга, что во главе угла качества МП стоит производственный процесс (технологии),
УПРАВЛЕНИЕ ПРОЦЕССАМИ В ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА САНАТОРНО-КУРОРТНЫХ УСЛУГ А.М. Ветитнев , И.Ю. Поташева, Е.В. Селищева Санаторий «Победа», Сочи
Общеизвестным фактом является низкая конкурентоспособность отечественного санаторно-курортного продукта в сравнении с зарубежными аналогами в связи с неадекватным соотношением его цены и качества. Основным инструментом обеспечения качественных параметров услуг является их стандартизация с последующей сертификацией по одной из действующих систем качества, К таким системам относится и сертификация системы менеджмента качества на соответствие международным стандартам серии ИСО 9000:2000, Имеются только единичные работы, посвященные данной проблеме применительно к сфере санаторно-курортных услуг.
Одним из обязательных требований системы менеджмента качества (СМК) ИСО 9000 является внедрение процессного подхода к управлению качеством продукции (услуг), С этой целью нами разработана методология процессного управления санаторием, включающая методику курортно-сервисного проектирования (КСП) и методику реализации проекта процессов в практике управления курортным учреждением.
Под курортно-сервисным проектированием мы понимаем процессно-структурное вариативное моделирование программ курортного сервиса исходя из потребностей клиентов и возможностей санаторно-курортной организации, В процессе КСП в санатории «Победа» были определены составляющие элементы (принципы построения; типология и иерархия основных элементов; структурная модель процессов санаторно-курортной организации; алгоритм проектирования), задачи (определение рекреационной специализации структурных элементов; описание конкретной услуги; компоновка набора услуг в рамках имеющихся ресурсов; финансовый расчет предлагаемой программы), принципы (иерархии, специализации, цикличности, контактности) и этапы (проектирование видов санаторно-курортных услуг; проектирование элементарных курортных процессов; проектирование организационной структуры; распределение ответственности; создание организационной модели) данной методики, В качестве методологической основы КСП использовался инжиниринг бизнес-процессов и его основные принципы, которые позволили нам рассматривать КСП как структурно-модульную схему (карту), содержащую различные комбинации процессов обслуживания рекреантов в санатории. Используя программный пакет ВР\длп и его нотацию ЮЕР0, нами была спроектирована организационная модель санатория, которая представляет собой совокупность иерархически выстроенных диаграмм, каждая из которых является описанием какой-либо услуги (от элементарного курортного процесса до отдельной санаторно-курортной услуги). Внедрение данного подхода позволило санаторию успешно пройти сертификацию на соответствие требованиям МС ИСО 9001:2000 и повысить удовлетворенность отдыхающих качеством полученных услуг,
ОПТИМИЗАЦИЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ПАРОКСИЗМАЛЬНОЙ ФОРМОЙ ФИБРИЛЛЯЦИИ ПРЕДСЕРДИЙ НА ДОГОСПИТАЛЬНОМ ЭТАПЕ СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
А.Л. Вёртким, С.Ш. Сулейманов, А.Л. Баранов
Кафедра клинической фармакологии Московского государственного медико-стоматологического университета; кафедра клинической фармакологии Института повышения квалификации специалистов здравоохранения, станция скорой медицинской помощи, г. Хабаровск
Цель исследования: изучение клинической, экономической эффективности и безопасности догоспитального лечения больных с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.
Задачи. Оценить клиническую, экономическую эффективность и безопасность комбинированной догоспитальной терапии больных с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий прокаинамидом и амиодароном в сочетании с сульфатом магния.
Методы. Контрольной группе вводили в/в, в течение 30 мин прокаинамид (17 мг/кг — 1000 мг) или амиодарон в дозе 5 мг/кг — 300 мг. Отдельно (исследуемой группе) — сульфат магния 20 % раствор 10,0 мл в 10 мл физиологического раствора, в течение 5 мин, через 5 мин при сохраняющейся тахиаритмии пациентам, получившим сульфат магния, также стандартно вводили прокаинамид или амиодарон. Эффективность антиаритмической терапии оценивалась в зависимости от длительности пароксизма фибрилляции предсердий: до 6 часов, до 24 и до 48 часов. Группы вмешательства: больные, получавшие терапию с сульфатом магния — 263 человека, и больные, со стандартной антиаритмической терапией — 278 человек. По демографическим и клинико-анамнестическим характеристикам обе группы были сопоставимы.
Результаты. Лечение сульфатом магния в комбинации с прокаинамидом и амиодароном оказалось максимально эффективно в первые 6 часов от начала развития пароксизма, В этих группах ритм был восстановлен в 95 и 71 % случаев соответственно, а с увеличением длительности пароксизмов до 24 часов эффективность лечения снизилась до 79 и 48 % соответственно (вне зависимости от длительности пароксизма — 64 и 45 %, что на 24 и 19 % ниже соответствующих показателей эффективности комбинированной терапии), Осложнения проводимой терапии отмечались в обеих группах и по частоте возникновения были вполне сопоставимы (не более 3 % — гипотония и не более 1,3 % — проаритмия). Таким образом, после лечения с применением сульфата магния было госпитализировано почти в два раза меньше больных, чем после монотерапии антиаритмиками (21 % в сравнении с 39 %), что позволило сэкономить свыше 977 000 руб. бюджета лечебных учреждений,
КОНЦЕПЦИЯ СОЗДАНИЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ СЛУЖБ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ П.А. Воробьев, М.В. Авксентьева, А.И. Воробьев
Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова;
Межрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономичекских исследований», Гэматопогический научный центр РАМН, Москва
Отсутствие единой системы продвижения высокотехнологичной современной помощи в России определяет необходимость создания профессиональных служб в системе здравоохранения по отдельным важным направлениям медицины. Необходимость создания службы по конкретному направлению определяется:
— большой актуальностью проблемы — социальной и научно-медицинской значимостью;
— возможностью преемственности в оказании медицинской помощи пациенту снизу доверху;
— наличием высокоэффективной технологии, способной существенно изменить судьбу пациентов, повсеместное распространение которой сдерживается высокой ее стоимостью.
Примерный перечень служб выглядит следующим образом: служба ангиологии и сосудистой хирургии, служба гемо- и перитоне-ального диализа, служба перинатологической хирургической помощи, служба кардиохирургии, служба кардиореанимации и коронарной хирургии, служба нейрореабилитации, служба нейрохирургии, служба онкологии, служба интенсивной гематологии, служба травматологии, служба ортопедии, служба трансплантации органов, служба клинической и производственной трансфузиологии, служба клинической фармакологии, служба патанатомии и патогистологии, сестринская служба, служба скорой помощи и санитарной авиации, служба управления качеством медицинской помощи.
Каждая профессиональная служба должна иметь пирамидальную структуру. На вершине пирамиды — профильный научно-исследовательский институт и главный специалист службы, В каждом субъекте Федерации должны быть уполномоченные службы (главные специалисты), назначаемые главным специалистом службы по согласованию с самим специалистом и с административными органами исполнительной власти соответствующего уровня. Определяется перечень учреждений, в которых будет проводиться внедрение высокоэффективных методов диагностики и лечения.
Взаимодействие сверху вниз должно осуществляться через стандарты (протоколы), рекомендации по использованию лекарственных препаратов, формуляры, индикаторы качества, образовательные программы, консультативную помощь, в том числе — телемедицинскую, оказание помощи при необходимости использования высокоспециализированных методов.
Взаимодействие снизу вверх включает в себя оценку потребности в высокоспециализированных методах, проведение скрининга, отбора больных, внедрение современных технологий (согласно стандартам, протоколам) от первичной до специализированной медицинской помощи, отчетность статистическую и по индикаторам качества.
Построение служб должно стать элементом национального проекта «Здоровье» с дальнейшим финансированием из нескольких источников: федерального и регионального бюджетов, обязательного медицинского страхования,
ABC-, VEN- И ЧАСТОТНЫЙ АНАЛИЗ ФАРМАКОТЕРАПИИ И МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ПРИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЕ СРЕДНЕЙ ТЯЖЕСТИ
П.А. Воробьев, М.В. Авксентьева, М.С. Смирнова, Л.В. Максимова
Кафедра гематологии и гериатрии Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова, Межрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономических исследований», Москва
Целью исследования явилось проведение ABC-, VEN- и частотного анализа фармакотерапии и медицинских услуг при применении комбинированного ингаляционного препарата будесонид/формотерол по сравнению с «типичной практикой» ведения больных с бронхиальной астмой средней степени тяжести.
Материал и методы. В течение 6 месяцев в 16 городах РФ в рамках сравнительного проспективного рандомизированного открытого клинико-экономического исследования наблюдались 300 амбулаторных пациентов, 150 из которых (1-я группа) назначалась терапия препаратом будесонид/формотерол, 150 продолжали назначенную ранее противовоспалительную терапию (группа «Типичная практика»).
Результаты исследования. Максимально затратной среди услуг (группа «А») оказалась спирометрия (23,8 % от затрат на услуги в основной группе, 14,5% — при «типичной практике»), которая проводилась 85,3 % и 69,3 % больных, соответственно. Сопоставимы с ней по частоте применения были электрокардиография (86,7% в 1-й группе и 68 % во 2-й; 14,4 % и 9,8 % затрат) и общий анализ крови (87,3% пациентов основной группы и 64,7 % 2-й; 8,3 % и 5,5 % затрат). Пульмонологом осмотрено лишь 2 % пациентов 1-й группы (0,6% затрат) и 15,3% больных при «типичной практике» (10,3 % затрат); терапевтом, соответственно, 16 % и 30 % больных (11 % и 13 % затрат),
40
АВС-анализ фармакотерапии показал, что в основной группе 80,8 % затрат ушло на будесонид/формотерол. Следующими по затратам (группа «В») были бронхолитики — р2-агонисты короткого действия, входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (2003): вентолин (10 %), сальбутамол (3,8 %) и беротек (2,2%), потребность в которых (24, 8,7 и 18,7 % пациентов) была меньшей, чем при «типичной практике».
При «типичной практике» ингаляционные стероиды получали 79,4 % больных; 18,6 % — кромоны; 4,8 % — системные кортикостеро-иды. Группу «А» (78% затрат) составили 13 наименований — бронхолитики, ингаляционные кортикостероиды, кромоны, 11 из которых входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Самым дорогостоящим оказался препарат вентолин — 55 040,00 руб. (15,27 % затрат), который применяли 34 % пациентов. Из других бронхолитиков наиболее часто использовались сальбутамол 14,7 %, беродуал 14 %, беротек 9,3 %, теопэк 11,3 %, Вторым по частоте использования (28 %) шел фликсотид (затраты 4,5 %),
Заключение. Наиболее затратные услуги в двух группах практически не отличались (спирометрия, электрокардиография, общий анализ крови). При АВС-анализе фармакотерапии в основной группе 80,8 % затрат ушло на будесонид/формотерол. При «типичной практике» ведения только 79,4 % пациентов получали ингаляционные стероиды, 18,6 % — кромоны, неэффективные при астме средней тяжести; 4,8 % — системные стероиды,
ОЦЕНКА ЗАТРАТ НА СТАЦИОНАРНОЕ ЛЕЧЕНИЕ ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ С ОСТРЫМ ИНФАРКТОМ МИОКАРДА С ПРИМЕНЕНИЕМ ТРОМБОЛИЗИСА. ОПЫТ ГОРОДСКОЙ БОЛЬНИЦЫ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ
П.А. Воробьев, В.В. Баев, М.В. Сура
Абаканская городская больница, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
Оценка затрат на терапию пожилых пациентов с острым инфарктом миокарда с применением тромболизиса выполнена в рамках клинико-экономического исследования применения актилизе при лечении острого инфаркта миокарда. Проведен ретроспективный анализ 60 историй болезни пациентов с острым инфарктом миокарда, лечившихся в кардиологическом отделении абаканской городской больницы в 2003—2004 гг. Больные были разделены на 3 группы в зависимости от проводимой терапии: получавшие тканевой активатор плазминогена (актилизе), стрептокиназу и те, кому тромболизис не проводился («типичная практика»). Кроме того учитывались возрастные характеристики пациентов.
Результаты лечения острого инфаркта миокарда в зависимости от тактики лечения и возраста больных
Показатель Актилизе Стрептокиназа «Типичная практика»
до 65 лет после 65 лет до 65 лет после 65 лет до 65 лет после 65 лет
Число больных Средний койко-день Стоимость 1 случая, руб. 18 20,2 3042 2 17,5 3112 16 23,5 8118 4 23,0 8146 11 21,8 7648 9 22,1 7886
Более высокая стоимость одного случая у пожилых пациентов (табл.Обусловлена полиморбидностью (на первый план здесь выходит обострение ХОБЛ), и как следствие, применением «непрофильных» препаратов (антибиотики, бронхолитики и др.) В то же время эффект тромболитической терапии у пожилых не хуже, качество жизни и прогноз улучшаются, что позволяет рекомендовать этот метод лечения к более широкому применению,
ТЕХНИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ» (ТК 466) — ТРУДНОСТИ РОСТА
П.А. Воробьев, В.В. Бальчевский, Д.В. Лукъянцева
НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова
Созданный в самом конце 2004 г. Технический комитет по стандартизации «Медицинские технологии» набирает обороты в своей практической деятельности,
В соответствии с подготовленными и согласованными предложениями был принят План работы ТК466 на 2005 г., который входил составной частью в Программу разработки национальных стандартов на 2005 г, и включал разработку пяти проектов,
В установленные Планом сроки были разработаны (и в соответствии с действующим порядком размещены на сайте Ростехрегули-рования уведомления об этом) первые редакции проектов следующих национальных стандартов:
— «Цинические протоколы. Общие положения»;
— «Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие положения»;
— «Электронная история болезни. Общие положения».
На основании полученных отзывов, замечаний и предложений по проектам, были разработаны окончательные редакции проектов стандартов. При этом также в соответствии с действующим порядком были размещены на сайте Ростехрегулирования уведомления об окончании публичного обсуждения проектов указанных трех национальных стандартов. По многочисленным предложениям наименование первого стандарта было изменено: вместо «Клинические протоколы» было вновь принято «Протоколы ведения больных»,
В установленные Ростехрегулированием сроки ТК подготовил и представил проект Плана работы ТК 466 на 2006 г., который вошел составной частью в Программу разработки национальных стандартов на 2006 г, и включал завершение разработки вышеуказанных трех стандартов и еще 75 тем по созданию стандартов, в основном, по лабораторной клинической диагностике и технологиям простых медицинских услуг сестринского раздела, В отсутствии адекватного финансирования со стороны Ростехрегулирования разработка проектов, к сожалению, отстает от плановых сроков.
Как известно, целью организации и проведения работ по стандартизации в рамках ТК 466 является создание системы стандартов, рекомендуемых для практического использования медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи.
Результаты проведенных работ в 2005—2006 гг, показывают, что структурный и методический механизм координации работ по развитию системы стандартов здравоохранения на национальном уровне создан и реально функционирует. Работа ТК 466 и рассматриваемые в его рамках документы доступны на сайте: www.zdrav.net,
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ НЕКСИУМА (ЭЗОМЕПРАЗОЛА) ДЛЯ ТЕРАПИИ ЯЗВЫ ЖЕЛУДКА И ДВЕНАДЦАТИПЕРСТНОЙ КИШКИ И ГАСТРОЭЗОФАГЕАЛЬНОГО РЕФЛЮКСА
П.А. Воробьев, A.B. Власова
Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова
Болезни системы пищеварения наносят большой экономический ущерб обществу, являясь частой причиной экстренной госпитализации и длительной потери трудоспособности.
Целью настоящей работы был клинико-экономический анализ применения нексиума (эзомепразола) для терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеального рефлюкса. Был проведен анализ имеющихся литературных данных по оценке кли-
нико-экономической эффективности эзомепразола для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеального рефлюкса. Проведен клинико-экономический анализа применения препарата нексиум (эзомепразол) на примере экономической оценки стандарта медицинской помощи больным язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (Приказ Минздравсоцразвития России N° 241 от 22 ноября 2004 г.) и стандарта медицинской помощи больным гастроэзофагеальным рефлюксом (Приказ Минздравсоцразвития России N° 247 от 22 ноября 2004 г.) по сравнению с рабепразолом.
Анализ литературных данных по оценке эффективности эзомепразола в лечении язвы желудка или двенадцатиперстной кишки показал, что: эзомепразол является одним из наиболее эффективных препаратов, обеспечивающим высокую частоту эрадикации Н, pylori, рубцевания язв, купирования симптомов. Анализ литературных данных по оценке эффективности эзомепразола в лечении гастроэзофагеального рефлюкса показал, что: эзомепразол является одним из наиболее эффективных препаратов, обеспечивающих высокую частоту заживления слизистой пищевода и купирования симптомов, Клинико-экономический анализ имеющихся литературных данных по оценке эффективности эзомепразола для лечения гастроэзофагеального рефлюкса показал, что эзомепразол является не только одним из самых клинически эффективных, но и наиболее экономичным (выгодным) препаратом. Не было найдено ни одного исследования, посвященного изучению клинико-экономической эффективности терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки ингибиторами протонной помпы. Косвенные данные (сокращение длительности курса терапии при использовании эзомепразола, более высокий процент эрадикации при терапии эзомепразолом) позволяют предположить, что терапия язвы желудка и двенадцатиперстной кишки эзомепразолом может быть более экономически выгодной, чем терапия другими ингибиторами протонной помпы, Кпинико-эконо-мический анализ применения препарата нексиум (эзомепразол) на примере экономической оценки стандарта медицинской помощи больным язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, больным гастроэзофагеальным рефлюксом по сравнению с рабепразолом показал, что терапия эзомепразолом экономичнее, чем рабепразолом. Полная стоимость терапии язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, в случае использования эзомепразола (нексиума) с частотой 1,0, составила 1400 руб. на одного человека. Из них 923 (65,9 %) составили медицинские услуги и 477 (34,1 %) лекарственная терапия. Полная стоимость терапии, в случае использования рабепразола с частотой 1,0, составила 1489 руб. на одного человека. Из них 923 (65,9 %) составили медицинские услуги и 566 (38,0 %) лекарственная терапия. Полная стоимость терапии гастроэзофагеального рефлюкса, в случае использования эзомепразола (нексиума) с частотой 1,0 составила 2039 руб. на одного человека. Из них 793 (38,9%) — медицинские услуги и 1246 (61,1 %) лекарственная терапия. Полная стоимость терапии, в случае использования рабепразола с частотой 1,0 составила 2103 руб. на одного человека. Из них 793 (37,7 %) — медицинские услуги и 1310 (62,3 %) лекарственная терапия.
Таким образом, терапия и язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, и гастроэзофагеального рефлюкса в соответствии со стандартами медицинской помощи в случае терапии рабепразолом обходятся дороже, нежели терапия эзомепразолом. Учитывая, что эзомепразол не уступает по клинической эффективности рабепразолу, а поданным ряда исследований и превосходит, выбор должен быть сделан в пользу эзомепразола,
РЕЗУЛЬТАТЫ ОПРОСА «ЛИЦО МЕДИЦИНЫ» 2006 ГОДА П.А. Воробьев, Е.В. Деркач Московское городское научное общество терапевтов
В 2006 г. Московским городским научным обществом терапевтов был продолжен опрос респондентов по оценке популярности, авторитета, значимости специалистов в различных областях медицины, участникам которого предлагалось назвать пять наиболее влиятельных людей в здравоохранении.
Опрос проводился на конгрессе «Человек и лекарство», на Гематологическом декаднике, на заседаниях секций Московского городского научного общества терапевтов.
Из 274 респондентов основную долю составили женщины — 80 %, средний возраст — 45 лет. Перечень специалистов широк, наиболее часто встречались: терапевты — 30 %, кардиологи — 16 % и гематологи — 10 %,
Основная доля респондентов являлась сотрудниками больниц — 35 %, поликлиник — 19 %, медицинских ВУЗов — 14 %; реже встречались сотрудники прочих медицинских учреждений.
Распределение респондентов по занимаемым должностям, показало, что 51 % — врачи, 26 % — руководители различных подразделений.
Всего респонденты назвали 264 персоналии, наиболее часто упоминаемые из которых представлены в таблице. Каждой персоне присвоено место в рейтинге (в скобках для сравнения указано место в рейтинге 2005 г.). Место определялось весом в рейтинге (процент опрошенных респондентов, упомянувших данное имя в анкете) и суммой баллов — в зависимости от места (от 1 до 5) на которое была поставлена данная личность каждым респондентом. Первое место оценено в 5 баллов, пятое — в 1 балл, соответственно.
Рейтинг «Лицо медицины»
Место в рейтинге
Вес в рейтинге, %
2006 г. 2005 г. 2006 г. 2005 г.
Чазов Е,И, 1 (2)" 44,16 43,31 468 448
Чучалин А,Г, 2(3) 32,85 35,56 327 354
Воробьев А,И, 3(1) 29,93 43,31 337 533
Зурабов М,Ю, 4(6) 16,79 13,38 191 143
Беленков Ю.Н, 5(5) 16,42 18,66 126 176
Рошаль Л,М, 7(4) 10,22 20,42 97 194
Оганов Р,Г, 8(12) 6,93 5,28 60 45
Воробьев П.А, 9(10) 6,57 6,69 58 73
Ивашкин В,Т, 10 (16) 6,57 4,58 57 39
Покровский В,И, 11 (9) 6,57 8,8 57 88
Бокерия Л, А, 12(7) 6,57 12,32 56 99
Давыдов М,И, 13(29) 5,84 2,82 55 19
Чазова И,Е, 14 (28) 4,74 2,11 37 22
Богомолов Б,П, 15(59) 4,74 0,35 27 2
Лазебник Л,Б, 16 (21) 4,38 3,87 39 31
Кобалава Ж,Д, 17 (42) 4,38 1,76 27 8
Покровский A.B. 18 (11) 4,01 7,39 31 62
Насонов ЕЛ, 19(33) 4,01 2,11 30 16
Белоусов Ю.Б, 20 (34) 3,28 2,46 30 16
Яхно H.H. 21 (50) 2,92 0,7 29 5
Баркаган 3,С, 22 (20) 2,92 4,23 26 34
Шумаков В,И, 23 (14) 2,92 6,34 20 43
Гусев Е,И, 24 (26) 2,55 2,46 26 23
Сельцовский А,П, 25 (54) 2,55 0,7 26 4
Балаболкин И,И, 26 (36) 2,55 1,76 22 12
42
-Ф-
ТЕЗИСЫ КОНФЕРЕНЦИИ
-é-
Вес в рейтинге, % Сумма баллов Ф.И.О. Место в рейтинге -
2006 г. 2005 г. 2006 г. 2005 г.
Глезер M,Г, 27 19) 2,55 4,93 19 35
Насонова ВА, 28 15) 2,55 7,04 19 41
Петровский Б,В, 29 23) 2,55 2,82 19 26
Савченко В,Г, 30 22) 2,19 3,52 23 30
Румянцев А,Г, 31 18) 2,19 3,52 20 36
Городецкий В,М, 32 32) 2,19 2,46 18 17
Шевченко ЮЛ, 33 30) 2,19 2,82 18 19
Арутюнов Г,П, 34 27) 2,19 2,82 17 23
Учайкин В,Ф, 35 -) 2,19 — 16 —
Дедов И,И, 36 13) 1,82 5,63 18 44
Гогин Е,Е, 37 43) 1,82 1,06 16 8
Мухин НА, 38 24) 1,82 2,82 13 26
Мартынов А,И, 39 35) 1,82 1,41 11 13
Онищенко Г.Г. 40 48) 1,46 1,06 15 6
Стародубов В,И, 41 17) 1,46 3,17 15 37
Мухин К.Ю, 42 -) 1,46 — 14 —
Палеев Н.Р. 43 60) 1,46 0,35 14 2
Тареев Е.М. 44 40) 1,46 1,06 14 9
Петрухин A.C. 45 -) 1,46 — 13 -
Серов В.В. 46 55) 1,46 0,7 13 4
Коровина НА. 47 -) 1,46 — 12 -
Савельев B.C. 48 25) 1,46 1,76 11 24
Горячкина ЛА. 49 41) 1,46 1,06 10 9
Иоселиани Д.Г. 50 44) 1,46 1,06 9 8
Яковенко Э.П, 51 38) 1,46 1,06 8 10
Дмитриева Т,Б, 52 31) 1,09 2,11 15 18
Прилепская В,Н, 53 51) 1,09 0,35 13 5
Денисов И,Н, 54 52) 1,09 0,7 12 5
Скворцова В,И 55 -) 1,09 — 10 —
Сметник В,П, 56 56) 1,09 0,35 10 4
Аронов Д,М, 57 -) 1,09 — 9 —
Кулаков В,И, 58 49) 1,09 0,7 9 6
Адамян АА, 59 -) 1,09 — 8 —
Ноников В,Е, 60 57) 1,09 0,7 8 4
Парфенов ВА, 61 53) 1,09 0,7 8 5
Яковлев С.В, 62 58) 1,09 0,35 8 4
Белевский A.C. 63 45) 1,09 1,06 7 8
Козлов P.C. 64 -) 1,09 — 7 —
Пальцев MA. 65 47) 1,09 0,7 7 7
Синопальников А.И. 66 37) 1,09 1,41 7 11
Акчурин P.C. 67 46) 1,09 1,06 6 8
Геппе НА. 68 61) 1,09 0,35 4 1
Фомина И.Г. 69 39) 1,09 0,7 3 10
Ф-
Примечание. * В скобках данные опроса 2005 года.
Реже респондентами были названы следующие лица: АЕщулкодыров K.M., Агеев Ф.Т., Адо М.А., Александров A.A., Александрова Н.В., Алиев М.Д., Алмазов В.А., Аметов A.C., Андреева Н.Е., Арефьева И.А., Арзамасцев А.П., Арсланов A.A., Афанасьев В,В., Балмасова И,П., Баранов A.A., Баранская Е.К., Батурин В.А., Белин Н.В., Белобородое В,Б,, Белоусова Е.А., Богомильский М.Р, Богомолов П.О., Бодяжина
B,И,, Бритов А.Н., Бронштейн A.C., Буеверов А.О., Буланова В.А., Бунятян A.A., Бурденко H.H., Быков И.Ю., Василенко А.Х., Васильев
C.А., Вейн A.M., Верткин АЛ,, Винников А.К., Виноградов К.А., Виноградова Е.Ю., Вихляева Е.М., Волкова О.В., Воронцов И.М., Гайдукова С.Н., ГехтА.Б, ГотьеС.В,, Грацианский НА, Грачев C.B., Григорьев П.Я., Гуляев П.В., Гуркин Ю.А., Гущин И,С,, Давыдовский И,В., Дадали В.А., Дамулин И.В., Дворецкий Л,И,, Дегтярева Е.А., Демидова И.Ю., Дрыжаков А.И., Емельянов A.B., Ермолов A.C., Завалишин И.А., За-воденко H.H., Затевахин И,И,, Зиганшина Л.Е., Иванов О.Л., Иванова В,В., Иванова С.М., Игнатова М.С., Измеров Н.Ф., Ильина Н.И., Иль-кович М.М., Капланская И,Б,, Капранов Н.И., Караулов A.B., Карпов Ю.А., Кисляк Н.С., Кисляк O.A., Комаров Ф.И., Коновалов А.Н., Корсун В.Ф., Корсунский A.A., Костомарова Л,Г, Кочина E.H., Кошкин В.М., Краснов В.Н., Криволапое М.А., Кубанова A.A., Кукес В,Г, Курцер MA, Кухарчук В.В., Личиницер М.Р, Лобзин Ю.В., Лопатин А.Н., Лопаткин НА,, Лопахин В.К., Лоран О.Б., Лусс Л,В., Мазо Е.Б., Малышева Е.Ю., Марцевич С.Ю., Маслова О.И., Машетова Л,К,, Машковский М.Д., Медведев В,И,, Мельниченко ГА,, Метелица В,И,, Мизерницкий ЮЛ,, Мирошниченко В.П., Михеев В.В., Моисеев B.C., Мороз В.В., Морозова C.B., Мясников АЛ,, Новак ВЛ,, Новиков Ю.В., Овсянников CA,, Овчаренко С.И., Ольбинская Л,И,, Орлов ВА,, Остроумова О.Д., Павлов A.C., Пальчун В,Г., Паравичникова E.H., Перельман М.И., Перова Н.В., Петров В.И., Пирогов Н.И., Пискунов Г.З., Положенкова J1A, Поляков C.B., Пономаренко Г.Н., Портнов A.A., Потекаев Н.С., Преображенский Д.В., Путин В.В., Радзинский В.Е., Раков АЛ,, Рачина CA,, Ревякина ВА,, Рогозин А.К., Рожинская Л.Я., Руда М.Я., Рыжко П.П., Савельева Г.М., Самсыгина ГА,, Селиванов ЕА,, Семашко НА,, Семенов Б.Ф., Сергеев П.В., Серединин С.Б., Симбирцев CA,, Скрипкин Ю.К., Смирнова Л.А., Сологуб Т.В., Сорока Н.Д., Стародубцев B.C., Стаханов МЛ,, Сторожаков Г.И., Страчунский Л.С., Строяковский ДЛ,, Стулин И.Д., Сулейманов С.Ш., Султанова Г.Ф., Сумароков A.B., Суслина ЗА,, Суслонова Е.В., Сыркин АЛ,, Терещенко С.Н., Тиганов A.C., Трофимов В,И,, Тутельян ВА, Тюрин В.П., Уварова Е.В., Углов Ф,Г, Фадеев В.В., Федин А.И., Федоров В.Д., Фомин И,В., Хабриев Р.У., Хаитов P.M., Хайт Г.Я., Харкевич ДА, Хорошев ВА,, Цезарь, Цурко В,В., Цыглин A.A., Чернуха ЕА,, Чичасова Н.В., Шапкин Ю.Г, Шарапова Е.В., Шатиришвили Е.И., Шляхто Е.В., Шмелев Е.И., Шмидт Е.В., Элькис И.С., Юренев А,П,
РЕЗУЛЬТАТЫ ОПРОСА «5 ЛЕКАРСТВ» 2006 ГОДА П.А. Воробьев, Е.В. Деркач Московское городское научное общество терапевтов
С целью определения наиболее популярных лекарственных средств в 2006 г. продолжен опрос респондентов на конгрессе «Человек и лекарство», на Гематологическом декаднике, на заседаниях секций Московского городского научного общества терапевтов. Всего опрошено 274 человека, средний возраст которых составил 45 лет. Среди опрошенных: 30 % — терапевты, 16 % — кардиологи и 10 % — гематологи; сотрудники больниц — 35 %, поликлиник— 19 %, медицинских высших учебных заведений — 14%,
-Ф-
Общее количество лекарств по торговым наименованиям — 476, Наиболее часто упоминались 11 торговых названий лекарственных препаратов: конкор (2,42 %), аспирин (2,27 %), эналаприл (2,12 %), арифон (2,05 %), престариум (1,89 %), предуктал (1,82 %), мек-сидол (1,44 %), диротон (1,14 %), амоксиклав, мабтера и цитозар (по 1,06 %),
Все представленные лекарства были объединены по международным непатентованным наименованиям (МНН), Общее количество лекарственных средств по МНН составило 346 наименований. Наиболее часто (не реже 1 %) указаны 17 МНН лекарственных средств: эналаприл (4,09%), ацетилсалициловая кислота (3,71 %), индапамид (3,03 %), бисопролол (2,73 %), периндоприл (2,65 %), амлодипин (2,12 %), метопролол (1,97%), триметазидин (1,89%), симвастатин (1,52%), этилметилгидроксипиридина сукцинат (1,52%), лизиноприл (1,44%), амоксициллин/клавуланат (1,36 %), амоксициллин, изосорбида динитрат, аторвастатин, омепразол и ритуксимаб (по 1,06 %),
На следующем этапе анализа лекарственные средства были объединены по фармакотерапевтическим группам. Выявлено, что 34,7 % всех названных респондентами лекарственных средств относятся к группе «Средства, влияющие на сердечно — сосудистую систему», 13,4 % лекарств — из группы «Средства для профилактики и лечения инфекций», 7,6 % — «Средства, влияющие на центральную нервную систему», 6,99 % — «Анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, средства для лечения ревматических заболеваний и подагры», 6,84 % — «Противоопухолевые, иммунодепрессивные и сопутствующие средства», 5,55 % — «Средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта», 5,4 % — «Средства, влияющие на кровь», 4,86 % — «Средства для лечения заболеваний почек и мочевыводящих путей», 4,18 % — «Средства, влияющие на органы дыхания», 3,19 % — «Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему», 3,12 % — «Средства для лечения аллергических реакций», 1,37 % — «Витамины и минералы», 0,84 % — «Средства для лечения остеопороза», 0,76 % — «Анестетики, миорелаксанты», 0,38 % — «Растворы, электролиты, средства коррекции кислотного равновесия, средства питания», 0,08 % — «Антисептики и средства для дезинфекции», 0,08 % — «Средства для лечения офтальмологических заболеваний, не обозначенные в других рубриках».
Среди названных лекарств — 0,53 % гомеопатических препаратов и 0,15 % БАДов,
ПРОБЛЕМА НЕРАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В.Б. Герасимов, М.В. Журавлева, А.Н. Яворский, Л.А. Лошаков, С.А. Калиничев
Научный центр экспертизы средств медицинского применения, Москва
Рациональное использование лекарственных средств, по определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), состоит в их применении согласно клиническим показаниям, в дозах, соответствующих индивидуальным потребностям пациента, в течение адекватного периода времени и по минимальной цене для больного и общества.
По данным ВОЗ, во всём мире более 50 % всех лекарственных средств прописывается или продаётся без соблюдения необходимых условий, а более 50 % пациентов применяют лекарства, не соблюдая правил. Кроме того, 1/3 населения Земли не имеет доступа к основным лекарственным средствам.
Как в документах ВОЗ, так и в России отмечаются следующие основные типы иррационального использования лекарственных средств: применение чрезмерного числа препаратов одновременно при лечении одного пациента (полипрагмазия); необоснованное применение антибактериальных средств при не бактериальных инфекциях; неоправданное парентеральное введение лекарственных средств, когда возможен их приём внутрь; несоблюдение положений клинических руководств при выборе лекарственных средств или их режима дозирования; ошибочное самолечение, часто с помощью лекарственных средств, отпускаемых по рецепту; применение лекарственных средств с недоказанной эффективностью.
Недостаточный доступ к современным лекарственных средствам имеет экономические причины и ведёт к существенному повышению смертности, в частности при болезнях детского возраста, заболеваниях инфекционной этиологии, сердечно-сосудистых и онкологических заболеваниях. Назначение лекарственных средств не по показаниям является частой причиной неэффективности фармакотерапии и проявления побочного действия лекарств. Бесконтрольное применение лекарств больными приводит не только к прогрессиро-ванию заболевания. Не менее важно то, что денежные средства, которые могли бы быть потрачены на эффективные лекарства, расходуются на бесполезные препараты с точки зрения доказательной медицины. Поэтому в условиях ограниченного финансирования здравоохранения и низкого материального уровня жизни большинства населения, представляется необходимым концентрировать ресурсы на применении лекарственных средств и методов лечения только с доказанной эффективностью,
ЛИДЕРЫ МИРОВОГО РЫНКА БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В 2005 ГОДУ: НЕКОТОРЫЕ МЕДИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ
Ю.А. Дружиловская, Н.В. Коробов, А.Н. Яворский
Научный центр экспертизы средств медицинского применения, Москва
По итогам продаж лекарственных препаратов на мировом фармацевтическом рынке за 2005 г, ведущие позиции занимают современные инновационные лекарственные средства, полученные с применением последних достижений биотехнологии. Среди препаратов, применяющихся для лечения некоторых онкологических, неврологических заболеваний, эндокринных расстройств, нарушений функций иммунной и кроветворной системы по объему продаж лидирует группа из восьми биотехнологических препаратов.
Целью работы было сопоставить по этой группе лекарств мировой объем продаж в 2005 г, (источник: IMS Health, MIDAS, December 2005) и количество публикаций в базе данных PubMed за последние два года. Ниже приведены названия препаратов, в скобках даны — объем продаж в 2005 г, в млрд дол, США / количество контролируемых рандомизированных исследований / количество метаобзоров, Procrit/Eprex— рекомбинантный эпоэтин-альфа, стимулятор гемопоэза (3,32/117/9),
MabThera/Rituxan — ритуксимаб; химерные антитела против антигена CD-20; противоопухолевое средство (3,16/48/2), Еродеп —эпоэтин-альфа, стимулятор гемопоэза (3,07/11/19),
Avonex/Rebif— рекомбинантный бета-интерферон; применяется для лечения рассеянного склероза (2,81/127/5), Kogenat/R/antihemophilic factor — рекомбинантный фактор свертывания крови VIII; применяется для лечения гемофилии (2,32/12/2), Betaferon — рекомбинантный бета-интерферон; применяется для лечения рассеянного склероза (1,03/50/5),
Remicade — инфликсимаб; химерные антитела против фактора некроза опухоли альфа; применяется для лечения опухолей и аутоиммунных заболеваний (0,94/109/7),
Puregon/Follistim — рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон; используют для лечения бесплодия у женщин (0,42/82/2), Объем продаж указанных препаратов в 2005 г, составил 17 млрд дол, США (2,8 % общего объема продаж лекарств за год). За два последних года по ним опубликованы 204 статьи с результатами контролируемых рандомизированных исследований, что составляет 0,8% всех публикаций этого ранга, и 19 метаанализов (0,5% всего количества метаанализов). Применение этих лекарственных средств с доказанной эффективностью, несмотря на их относительно высокую стоимость, позволяет повысить качество жизни ранее безнадежно больных и существенно улучшить показатели общественного здоровья,
РОЛЬ СТАНДАРТИЗАЦИИ КАЧЕСТВА ЛЕЧЕНИЯ В ПОВЫШЕНИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНЫХ
ОФТАЛЬМОХИРУРГИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ
В.В. Егоров, Е.Л. Сорокин, Г.И. Барабанова
Хабаровский филиал МНТК «Микрохирургия глаза» им. академика С.Н. Федорова
Для объективной оценки качества лечения в системе клиник МНТК «Микрохирургия глаза» им, академика С.Н, Федорова разработаны и используются единые стандарты (5-балльная шкала). Они необходимы как для выяснения соответствия выполненных операций уровню высокотехнологичных вмешательств, так и для осмысления основных причин снижения качества хирургии,
44
Цель работы: изучение роли стандартизированной оценки состояния глаз пациентов, прооперированных по поводу катаракты, в повышении качества лечения.
Анализ базировался на оценке качества за последние 6 лет (с 1999 по 2005 гг, — прооперировано 24 618 глаз с катарактой).
Оказалось, что за исследуемый промежуток времени отличная и хорошая оценки варьировали от 95 до 99,8 %,
Для повышения частоты отличного и хорошего качества нами была внимательно изучена динамика и структура удовлетворительной оценки. Оказалось, что в 1999 г, она встречалась у 4,9 %, Наиболее частой ее причиной явился индуцированный роговичный астигматизм, порой значительно снижающий остроту зрения на день выписки. Внедрение в 2000 г, современной хирургии «малых разрезов» и факоэмульсификации привело к существенному ее снижению — до 1,2 %, Значительно снизилась и частота интра- и постоперационных осложнений, В последующие годы этот показатель уже не поднимался выше 0,8—0,7 %,
Таким образом, стандартизованная оценка качества хирургии в системе клиник МНТК «Микрохирургия глаза» им, академика С.Н, Федорова позволяет выявлять малейшие отклонения от существующих технологий на любом этапе лечения и помогает неуклонно повышать эффективность лечения офтальмологических больных,
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ОХРАНА ЗДОРОВЬЯ ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ В 20-е—30-е гг, XX ВЕКА НА ДАЛЬНЕМ ВОСТОКЕ РОССИИ
A.A. Жаркова
г. Хабаровск
Становление государственной системы охраны материнства и детства на Дальнем Востоке началось лишь в 1922 г, с установлением здесь советской власти. По линии здравоохранения организовывались детские ясли — «детгнездышки», оказывалась индивидуальная помощь, организовывались детские и женские консультации, патронирование, обеспечивалась финансовая поддержка домам ребенка, финансирование общежитий матерей-одиночек, «очага для детей рыбачек». Работа эта сталкивалась с большими материальными и кадровыми трудностями.
Состояние домов ребенка в середине 20-х годов было неудовлетворительным. Их общим недостатком являлись: низкий температурный режим (t в палатах падала до 10—8°), отсутствие прачечных, водопровода и достаточного количества белья. Квалификация обслуживающего персонала была чрезвычайно низка. Тов. Лебеденко — заведующая под/отделом охматмлада отмечала: «Работу усваивать трудно, так как я по писанному читать не могу, но стараюсь учиться, хожу на ликпункт». Наблюдалась большая текучесть кадров. Смертность детей домов ребенка в 20 -х годах была высокой «Дети грудного возраста не выживают» — такая фраза фигурировала в одном из отчетов по Благовещенскому дому ребенка, К концу 20-х гг, ситуация несколько улучшилась. Остро стоял кадровый вопрос и в сфере ясельного обслуживания,
В 1925 г, при Далькрайздраве начал свою работу подотдел охраны здоровья детей и подростков (ОЗДиП), Однако ввиду отсутствия в округах штатных работников и финансирования (средства отпускались только по местному бюджету на содержание школьно-санитарных врачей) она проходила очень слабо, К началу 30-х годов, несмотря на увеличение количества врачей ОЗД и детских учреждений, сетью ОЗД было охвачено только 16,3 % детей в городах и 9,8 % — в сельских местностях. Наблюдалась положительная динамика в организации работы: «Полы во всех школах натираются смесью из солярового масла», были введены умывальники, плевательницы, мусорные ящики, стало регулярно проводиться проветривание, были проведены противоскарлатиновые и противооспенные прививки, проводились медосмотры, В части школ были введены горячие завтраки (суп, каша), которые для большинства детей стали единственным полноценным приемом пищи за день. Однако рост числа учреждений для матерей и детей отставал от темпов увеличения населения региона,
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ВСЕРОССИЙСКОГО ОБЩЕСТВА ГЕМОФИЛИИ В РАМКАХ РЕАЛИЗАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ
ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ Ю.А. Жулёв
Всероссийское общество гемофилии, Москва
Для повышения эффективности контроля программы дополнительного лекарственного обеспечения Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития заключила Соглашение с Всероссийским обществом гемофилии (ВОГ),
Предмет Соглашения:
Росздравнадзор и Общество, в целях реализации положений Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г, 5487-1 (и, в частности, ст, 62 Основ), Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 г, 86-ФЗ, договорились взаимодействовать друг с другом в вопросах совершенствования лекарственного обеспечения граждан с заболеваниями, отнесенными к направлению деятельности Общества,
В ходе реализации Соглашения сформировались основные направления сотрудничества:
• формирование реестра больных с наследственными коагулопатиями;
• уточнение потребности регионов в факторах свертывания крови;
• информирование специалистов и пациентов о механизме реализации федеральной программы дополнительного лекарственного обеспечения;
• оперативное реагирование на поступающие обращения и жалобы;
• обобщение и анализ поступающей информации с целью выработки необходимых решений для наиболее эффективного лекарственного обеспечения больных с наследственными коагулопатиями.
Основные задачи деятельности ВОГ по улучшению медицинской помощи больным с наследственными коагулопатиями:
• создание государственного регистра больных с наследственными коагулопатиями;
• повсеместное внедрение Протокола ведения больных «Гемофилия»;
• изменение программы ДЛО: включение больных в программу по факту заболевания, защищенный бюджет на факторы свертывания крови, достижение одинакового уровня доступности факторов свертывания крови на всей территории России;
• обеспечение региональных клиник факторами свертывания крови;
• развитие коагулогической лабораторной службы;
• разработка методических рекомендаций по определению инвалидности у больных с наследственными коагулопатиями,
АНАЛИЗ ТИПИЧНОЙ ПРАКТИКИ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ С ИНСУЛЬТОМ В ЛПУ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Е.В. Исакова, С.В. Котов
Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ), Москва
В клинике неврологии МОНИКИ совместно с МЗ МО проведено исследование, целью которого был сравнительный анализ типичной клинической практики ведения больных инсультом, поступивших в стационары Московской области в острейшем периоде с позиции клинико-экономического анализа, В исследование включены неврологические отделения ЛПУ Московской области: два специализированных нейрососудистых отделения Мытищинского и Люберецкого районов, отделение общей неврологии Пушкинской РБ, отделение неврологии Сергиево-Посадской РБ, Была проанализирована работа отделений за 2005 г. Оценены прямые медицинские затраты на медицинские услуги и на лекарственные средства. Проведена ретроспективная оценка 1338 историй болезни пациентов, выписанных из стационаров и умерших в стационарах с диагнозом «инсульт». Проведенное исследование показало, что во всех исследуемых
ЛПУ наибольшие затраты приходятся на медицинские услуги, меньший процент средств из общих затрат приходится на фармакотерапию, Практически 80 % затрат на медицинские услуги (то есть всю группу «А») составляют затраты на пребывание в условиях стационара и отделении интенсивной терапии. Максимальные затраты на лечение одного больного отмечены в Мытищинской ГКБ — 14620,61 ± 647,48 рублей, минимальные — в Пушкинской РБ, они составили 8126,93 ± 306,89, Отмечена низкая частота использования нейровизуализационных методов исследования, что предопределяло в основном недифференцированную терапию инсульта, отсутствие специфических подходов: более активной, чем применение ацетилсалициловой кислоты, реперфузии, хирургического лечения геморрагического инсульта, не было и возможности динамического контроля за течением инсульта. Обращало на себя внимание редкое использование методик физиотерапевтического воздействия, недостаточное проведение ранней реабилитации больных инсультом. При проведении клинико-экономического анализа фармакотерапии обращало на себя внимание не в полной мере рациональное использование средств при ведении больных в остром периоде церебрального инсульта. Препараты, занимающие лидирующие позиции, по данным частотного анализа, в списке используемых в каждом из исследуемых ЛПУ, не являлись эффективными при лечении инсульта в соответствии с принципами доказательной медицины,
СТОИМОСТЬ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ С ДИАГНОЗОМ «ИНСУЛЬТ» Е.В. Исакова, C.B. Котов, В.Ю. Семенов
Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ), Москва
Цереброваскулярные заболевания во всем мире, по-прежнему, остаются одной из ведущих причин смертности и инвалидизации населения. И, хотя, выбор методов лечения определяется эффективностью и безопасностью лекарственных препаратов, тем не менее, эффективность затрат и другие экономические аспекты приобретают все большее практическое значение.
Целью данного исследования явилось проведение клинико-экономического анализа типичной практики ведения пациентов с диагнозом «инсульт» в неврологическом отделении городского стационара.
Методы. Был проведен ретроспективный анализ отобранных методом случайной выборки 293 историй болезни пациентов с диагнозом «инсульт», поступивших в остром периоде в отделение неврологии МОНИКИ и отделение неврологии городской клинической больницы г, Мытищи в 2001—2005 гг. Были рассчитаны прямые медицинские затраты на ведение больных в стационаре, включавшие затраты на медицинские услуги, лекарственные средства и препараты крови, В ходе исследования проводился ABC-, VEN- и частотный анализ лекарственной терапии и медицинских услуг, использованных при ведении больных с диагнозом «инсульт». Цены на лекарственные средства были взяты из информационного бюллетеня «Медицина», издаваемого информационным агентством «Мобиле», Для определения стоимости медицинских услуг были использованы расценки на платные услуги МОНИКИ,
Результаты. Средняя стоимость лечения одного пациента в отделении неврологии МОНИКИ превышала таковую при лечении пациентов в отделении неврологии городской больницы, что связано с более широким спектром обследований, проводимым больным в условиях клинического института. Средняя стоимость фармакотерапии у пациентов данной нозологической группы была в целом сопоставима и в отделении неврологии городской больницы, и в условиях МОНИКИ,
СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТИПИЧНОЙ ПРАКТИКИ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ С ДИАГНОЗОМ «ИНСУЛЬТ»
В 2 ЛПУ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Е.В. Исакова, В.Ю. Семенов, C.B. Котов
Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ), Москва
Целью настоящего исследования было проведение анализа типичной клинической практики лечения больных инсультом, поступивших в стационары Московской области в остром периоде с позиции клинико-экономического анализа.
Методы. В исследование были включены ангионеврологические отделения Мытищинской ГКБ и Сергиево-Посадской РБ, Была проанализирована работа отделений за 2005 г. Оценены прямые медицинские затраты, включавшие оценку затрат на медицинские услуги и на лекарственные средства, В ходе исследования проводился ABC-, VEN-, частотный анализ, анализ «затраты-эффективность». Цены на лекарственные средства были взяты из информационного бюллетеня «Медицина», издаваемого информационным агентством «Мобиле», Для определения стоимости медицинских услуг были использованы расценки на платные услуги МОНИКИ,
Результаты. В отделении ангионеврологии Мытищинской ГКБ в 2005 г, проведено лечение 296 больным инсультом в остром периоде, Среди них мужчин 158 (53,38 %) и 138 женщин (46,62 %), Средние затраты на ведение больных с диагнозом «инсульт» в остром периоде составили в среднем 14 620,61 ± 647,48 руб. (минимально 653,85, максимально 96 310,27), по медиане 11 614,75 (высокий разброс данных не позволяет использовать только среднюю арифметическую). В отделении неврологии Сергиев-Посадской РБ в 2005 г. проведено лечение 550 больным инсультом в остром периоде. Среди них 252 (45,82 %) мужчин и 298 (54,18 %) женщин. Средние затраты на ведение одного больного с диагнозом «инсульт» в остром периоде составили 9728,36 ± 197,06 (по медиане — 10 280,42; минимально — 442,06; максимально — 34 550,78), Таким образом, выявлена достоверная разница в затратах на лечение пациентов с диагнозом «инсульт» в остром периоде в условиях стационара Мытищинской ГКБ и Сергиево-Посадской РБ,
Применение дорогостоящих вазоактивных и нейрометаболических препаратов в комплексном лечении больных инсультом не играло решающей роли, как показали данные проведенного исследования, в исходе заболевания. Определяющими являлись исходная тяжесть состояния, характер инсульта, время начала терапии от момента развития заболевания.
ПРОЕКТ НАЦИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА «КОНСЕРВИРОВАННАЯ КРОВЬ ЧЕЛОВЕКА И ЕЕ КОМПОНЕНТЫ. КЛАССИФИКАЦИЯ» -
С.М. Куликов, Б.В. Зингерман, И.К. Никитин
Гэматопогический научный центр РАМН, Москва
■ ПРИНЦИПЫ И ЦЕЛИ
При подготовке национального стандарта, мы исходили из того, что принципы классификации компонентов крови должны удовлетворять следующим требованиям:
1, Классификация компонентов крови является терминологической основой для документооборота одновременно в двух областях: служба крови и система лечебных учреждений, использующих трансфузионные среды. Употребляемые термины и словосочетания должны быть четкими, понятными, экономными, соответствующими современному уровню развития медицинской науки,
2, Классификация компонентов крови — это основа системы кодирования, необходимый базис информационных автоматизированных систем службы крови и лечебных учреждений. Система кодирования должна соответствовать современным требованиям логистики и медицинской информатики, т.е. легко и полностью алгоритмизирована. Очень важно, чтобы система кодирования была гибкой, легко расширяемой,
3. Классификация компонентов крови — часть правил маркировки. Маркировка продуктов крови ввиду ее сложности и насыщенности изготавливается на месте заготовки специализированными компьютерными программами. Это отвечает современным требованиям безопасности производства и использования трансфузионных средств. Присвоение имени продукту должно быть четко формализовано и легко транслироваться в компьютерные процедуры печати маркировки.
4. Международный опыт показывает, что номенклатура компонентов крови огромна и постоянно пополняется. Введение в рассмотрение новых атрибутов в степенной зависимости увеличивает объем номенклатуры. Современная номенклатура и коды продуктов в развитых странах хранятся и сопровождаются в электронном виде. Соответствующие международные и национальные стандарты развитых стран регулируют только место хранения, доступ, правила пополнения и т, д,
46
5, Ввиду того, что международные стандарты (ISBT128) — не являются достаточно открытыми, необходима национальная система кодирования. Однако национальная классификация должна быть максимально приближена к используемым в других развитых странах, чтобы при необходимости правила трансляции могли быть легко алгоритмизированы.
Исходя из этих требований и были разработаны настоящие правила классификации продуктов крови. Целью их внедрения является:
— введение стандартных правил формирования названий компонентов крови, что включает в себя список терминов, используемых при составлении названий, и синтаксические правила образования сложных названий;
— введение в обращение современной международной терминологии, ликвидация множественности в названиях одинаковых компонентов, ликвидация устаревших терминов;
— приведение в соответствие системы кодирования продуктов крови международным стандартам в области медицинской информатики;
— создание основы для образования сокращений и кодов для использования их в автоматизированных информационных системах;
— создание структуры и принципов классификации компонентов крови, позволяющих формировать номенклатуру компонентов и периодически ее модернизировать без нарушения структуры классификации,
КПИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ВНЕДРЕНИЯ «ШКОЛЫ ПАЦИЕНТА ДЛЯ БОЛЬНЫХ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ» НА ДОГОСПИТАЛЬНОМ ЭТАПЕ Е.Г. Лилеева, А.Л, Хохлов
Станция скорой медицинской помощи г. Ярославля;
Ярославская государственная медицинская академия, кафедра клинической фармакологии
Оценка экономической эффективности лечения артериальной гипертензии (АГ) — одного из самых распространенных заболеваний сердечно-сосудистой системы (ее частота у лиц пожилого и старческого возраста превышает 70 %) вполне закономерно ставит ее в число наиболее актуальных проблем фармакоэкономики в кардиологии. Применение обучающих программ имеет не только медицинское, но и социально-экономическое значение, способствует лучшей социальной адаптации пациентов с хронической патологией, что ведет к уменьшению прямых и косвенных затрат на лечение. Внедрение Школ для пациентов с АГ в реальную практику позволяет уже в течение одного года получить значительную медицинскую и социально-экономическую эффективность.
Цель исследования: оценить клинико-экономическую эффективность внедрения Школы пациента для больных артериальной гипертонией на догоспитальном этапе на основании комплексного фармакоэкономического анализа.
Материал и методы. В исследование включены 100 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет, обратившихся по поводу АГ, кризовое течение на станцию СМП г, Ярославля, Группа разделена методом рандомизации на две подгруппы с проведенной индивидуальной школой пациента и без школы. Через 6 месяцев был проведен клинико-экономический анализ эффективности Школы пациента.
Результаты. В выделенных группах пациентов был проведен клинико-экономический анализ эффективности Школы пациента за 24-не-дельный период. Сравнивались группы пациентов, прошедшие Школу пациента и не прошедшие. Для определения экономической полезности применения Школы пациента для лечения АГ был рассчитан коэффициент «затраты/эффективность» — CER (cost-effectiveness ratio),
где за критерий эффективности приняли процент достижения целевого АД, Как видно из таблицы, : 168,22, что свидетельствует об экономических преимуществах Школы пациента.
Результаты клинико-экономического анализа
CER„,
= 45,65; a CER,
не прошедшие
Наименование затрат Группа, прошедшая обучение Группа, не прошедшая обучение
Госпитализации, руб. 5 040 10 080
Амбулаторные обращения, руб. 11 730 32 890
Вызовы СМП, руб. 16 400 95 120
Затраты на антигипертензивные препараты, руб, 76 380 72 180
Стоимость болезни, руб. 109 550 210 270
Средние затраты на одного пациента (С), руб. 2 191 4 205
Эффективность (Е!)*, % 48" 25"
Затраты на единицу эффективности (СЕР = РС/Е!), руб./эффект 45,65 168,22
Примечание:* критерий эффективности лечения — достижение целевого АД; ** р < 0,05,
Затем был рассчитан коэффициент «затраты/эффективность» где за критерий эффективности приняли снижение числа госпитализаций, обращений в поликлинику и СМП, Наиболее экономически приемлемым с учетом коэффициента «затраты/эффективность» для снижения обращений в поликлинику является применение Школы пациента: CERnpoujefluJl|e =5 0,95, CERHe прошвдшив = 97,79; снижения госпитализаций - CERnpoujefluJl|e = 109,25, CERHe прошвдшив = 210,25; снижения обращений в СМП CERnpoujefluJl|e = 104,33, СЕРЖ прошвдшив = 200,24. Таким образом, для достижения клинического эффекта экономически целесообразным является применение школ пациента для больных АГ,
Затем был рассчитан коэффициент «затраты/полезность (утилитарность)» (CUR) для показателей, отвечающих за физическое и психологическое здоровье, по шкале SF-36, Наиболее экономически приемлемым с учетом коэффициента «затраты/полезность» по шкале SF-36 является применение школы пациента: показатели физического здоровья — CURnpoujefluJlle = 32,80, CURHe Пр0ШвАшив = 402,39; показатели психологического здоровья - CUR„poujefluJlle = 33,30, CURHe „рошвдшив = 2579,75,
Также за единицу «полезности» («утилитарности») было принято изменение (в %) оценки пациентами по 100-мм шкале своего КЖ, где 0 — самое плохое самочувствие, 100% — самое лучшее, С использованием формул для расчета показателя утилитарности было
получено, что CUR
= 42,01, CUR,
не прошедшие
: 153,97,
По данным анализа «затраты/эффективность» и «затраты/полезность», у пациентов группы, где проводилась Школа пациента с точки зрения антигипертензивной эффективности наиболее предпочтительным является применение этой формы терапевтического обучения. Проведение Школы пациента экономически приемлемо для адекватного снижения АД, а также снижения обращений в поликлинику, стационар и СМП на догоспитальном этапе и улучшения качества жизни пациентов.
ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПРИВЕРЖЕННОСТЬ К ЛЕЧЕНИЮ У БОЛЬНЫХ С ИБС Л.А. Лисенкова, С.Л. Вундервальд, Т.Н. Захарова, А.Н. Семенова
Клиническая больница N° 2, г. Ярославль
Цель: оценить факторы, влияющие на приверженность к лечению у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС), Методы: анкетирование больных с ИБС,
Результаты: обследовано 200 больных с ИБС (стенокардия напряжения, постинфарктный кардиосклероз), средний возраст 53,1 ± 2,6 лет. Одним из ведущих факторов, влияющим на приверженность к терапии, оказался недостаток средств (48,1 ± 0,43 %), особенно для гиполипидемической терапии; на втором месте — недооценка тяжести заболевания, отсутствие мотивации для лечения (25,8 ± 0,37 %); на третьем — «забывчивость» (13,7 ± 0,38 %); не верят в успех лечения 12,4 ± 0,29 % опрошенных,
При опросе была оценена приверженность пациентов к терапии. Проведена градация по группам: низкая — соблюдается до 30 % врачебных рекомендаций; средняя — от 30 до 70 %; достаточная — более 70 %, С увеличением тяжести заболевания комплаенс снижается, достигая минимума при стабильной стенокардии напряжения 1-2 функционального класса. Пациенты с адекватной медикаментозной коррекцией, по сравнению с нестабильными, более привержены к терапии (р < 0,001), что можно объяснить отсутствием субъективных признаков заболевания и высоким качеством жизни. Уровень образования оказывает значительное влияние на комплаенс: достаточная приверженность к терапии в группе высшего — 68,2 %, среднего — 14,1 % (р < 0,001), Приверженность к антигипертензивной терапии напрямую зависит от информированности больных о возможностях современной терапии, об осложнениях (инфаркт миокарда, в том числе повторный, хроническая сердечная недостаточность). При наличии льготного отпуска лекарственных средств (система ДЛО, региональные программы) доля лиц с достаточной приверженностью увеличивается с 29,3 до 78,5 % (р < 0,001), однако не достигает 100 %, что связано с нерегулярным приемом рекомендованных средств, отсутствием некоторых препаратов в аптечной сети. Определенный вклад вносят тревожно-депрессивные расстройства, так как пациенты без невротических жалоб более привержены антигипертензивной терапии, нежели с клинически значимой депрессией.
Выводы, Факторами низкой приверженности к лечению ИБС являются: наличие адекватной медикаментозной коррекции заболевания; особенности течения болезни (тяжесть состояния, наличие осложнений); недостаток денежных средств; отсутствие льготного отпуска лекарственных средств; более низкий уровень образования; низкая информированность о возможностях современной терапии, об осложнениях ИБС; высокий уровень тревожно-депрессивных расстройств,
ЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ Д.В. Лукъянцева, П.А. Воробьев, М.В. Авксентьева, И.Б. Харитонова
Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
В течение 2004—2006 гг. Министерство здравоохранения и социального развития инициировало разработку стандартов медицинской помощи по различным направлениям и для различных условий оказания медицинской помощи.
Создание стандартов медицинской помощи реализует необходимость не только регламентации медикаментозной и не медикаментозной помощи при различных заболеваниях, но возможность проведения экономических расчетов затрат на ее оказание.
Стандартизация медицинских технологий легла в основу формирования новых принципов финансирования федеральных медицинских специализированных учреждений (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 21 февраля 2005 г, «О Координационном совете Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по подготовке к переходу федеральных медицинских специализированных учреждений на работу в условиях формирования государственного заказа на медицинские услуги»).
Разработка стандартов и расчет затрат на их оказание позволили провести сравнение квоты дорогостоящей (высокотехнологичной) медицинской помощи, которая ранее использовалась для выделения медицинским организациям денежных средств, и реальной стоимости медицинской помощи в соответствии со стандартом, В ряде случаев расчетная стоимость оказалась на 30-40 % ниже квоты, что свидетельствует о том, что при разработке стандартов удалось оптимизировать ресурсную базу, что является положительным. Однако, в большем проценте случаев расчетная стоимость оказалась выше, чем квота. Но более высокая расчетная стоимость обоснована и подтверждена стандартом, что делает процедуру распределения средств более прозрачной, и понятно, на что расходуются денежные средства.
Однако Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации выпустило Приказ «Об оказании высокотехнологичных видов медицинской помощи за счет средств федерального бюджета в федеральных специализированных медицинских учреждениях, подведомственных Федеральному агентству по здравоохранению и социальному развитию, Федеральному медико-биологическому агентству и Российской академии медицинских наук, во Н-1\/ кварталах 2006 г» (от 29 марта 2006 г, N° 220), установивший правила игры на данный период, В приказе приведены: новый перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи (стоит отметить, что впервые в данном перечне виды дорогостоя соотносятся с медицинским услугами в соответствии с Номенклатурой работ и услуг в здравоохранении), Государственное задание, включая нормативы финансовых затрат по профилям, Примерная форма соглашения о выполнении государственного задания, плановое количество больных, перечень федеральных специализированных медицинских учреждений.
Из приказа следует, что деньги по дорогостою выделены без учета реальной стоимости по стандартам. Тем не менее, при заключении договора на оказание высокотехнологичной помощи согласно подп, 2,2,3, (п, 2,2, Обязанности исполнителя) данной формы, учреждения, подписавшие соглашение, обязаны «квалифицированно и качественно оказывать высокотехнологичную медицинскую помощь гражданам Российской Федерации в рамках стандартов оказания высокотехнологичной медицинской помощи, утвержденных Мин-здравсоцразвития России», согласно именно тем стандартам, без учета которых выделены деньги.
Хочется верить, что в этом году планируемый новый механизм финансирования не сработал по объективным причинам — не хватило времени все реализовать, как надо, И на следующий год все сложится правильно: деньги выделят в соответствии со стандартами, учреждения будут выигрывать тендер, а затем отчитываться за пролеченных больных,
ОБ ИЗМЕНЕНИИ СИСТЕМЫ ЛЬГОТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ
ПО ПРОГРАММЕ ДЛО В ХАБАРОВСКОМ КРАЕ
Е.Ф. Мансветова, Н.В. Абросимова, Н.Б. Карасева, С.Ш. Сулейманов
Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения, г. Хабаровск Гуродская больница N° 7, г. Комсомольск-на-Амуре
Анализ потребления лекарственных средств с помощью АВС-группировки за 2005-2006 гг, по программе ДЛО в Хабаровском крае выявил наиболее затратные группы препаратов. Структура потребления группы «А» показывает, что на 16 препаратов гемато-онколо-гического профиля приходится 15,3 % всего расходов по ДЛО, Проведенный анализ данных за 6 месяцев 2006 г представляет, что в группе «А» произошли структурные изменения, и удельный вес этой группы препаратов составил 25,1 %, В Хабаровском крае количество больных гемофилией, имеющих право на набор социальных услуг, составляет 64 человека. Удельный вес препаратов для лечения гемофилии составляет 3,06 % за 2005 г, и 5,3 % от всего бюджета ДЛО в регионе за 2006 г. Основным итогом внедрения программы ДЛО является снижение уровня экстренных госпитализаций больных гемофилией в 4 раза по сравнению с 2003 г.
Недостатки настоящей системы обеспечения больных гемофилией связаны с выпиской рецептов через терапевтов, что приводит к неточному составлению заявки, отсутствию постоянного мониторинга выписки рецептов и получения лекарственных средств.
Целью изменения системы лекарственного обеспечения больных гемофилией является оптимизация расходов на лекарственное обеспечение на основе централизации назначения и выписки рецептов и отпуска специфических препаратов. Предлагаемая модель обеспечения позволяет стабилизировать уровень расходов на лечение больных гемофилией, В качестве критериев оценки эффективности предлагаются суррогатные точки, статистические и финансовые показатели.
Разработанная система льготного обеспечения больных гемофилией прошла апробацию в г, Комсомольске-на-Амуре с начала 2006 г., где за прошедший период произошло снижение числа госпитализации и количества дней с временной нетрудоспособностью по сравнению с 2005 г, а также снижение сверхнормативных запасов в аптеках,
48
НУЖНЫ ЛИ СТАНДАРТЫ СЛУЖБЕ КРОВИ?
И.К. Никитин
Гэматологический научный центр РАМН, Москва
12 апреля 2006 г, состоялось организационное заседание Подкомитета «Клиническая и производственная трансфузиология». Подкомитет создан по инициативе председателя ТК 466 «Медицинские технологии» проф. П.А.Воробьева, В состав комитета вошли руководители Ростехрегулирования, Росздравнадзора, ведущих станций переливания крови и ряда общественных организаций. Подкомитет создан на базе ГУ ГНЦ РАМН, Председателем Подкомитета избран академик А,И, Воробьев, ответственным секретарем — советник директора ГНЦ РАМН И.К, Никитин, Утвержден план работы подкомитета на 2006—2007 гг, 16 мая в соответствии с решением Ростехрегулирования для публичного обсуждения представлены два проекта национальных стандартов: «Консервированная кровь человека и ее компоненты. Классификация», «Консервированная кровь человека и ее компоненты. Технология маркировки». Проекты стандартов были вывешены на сайте ГНЦ РАМН и разосланы по электронной почте всем руководителям службы крови страны, В соответствии с принятой процедурой обсуждение закончилось 16 июля. Однако замечания по проектам стандартов, несмотря на неоднократные напоминания, представили 3 руководителя организаций службы крови. Создается впечатление, что службе крови страны стандарты ПОКА еще не нужны,
КАКОВЫ НОРМАЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ГЕМОГЛОБИНА?
Д.В. Преображенский, П.А. Воробьев, Н.И. Некрасова, Т.А. Ермакова, Е.В. Тарыкина Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
Как ни парадоксально, но до сих пор нет единства в определении нормальных значений концентраций гемоглобина (НЬ), Противоречивы данные литературы, касающиеся как нижней, так и верхней границ нормальных значений НЬ, В 1968 г, эксперты ВОЗ, давая определение анемии, рекомендовали считать нижней границей нормы НЬ для женщин в период до наступления менопаузы уровень 120 г/л и для мужчин и женщин в менопаузе уровень 130 г/л, В 2001 г, эксперты ВОЗ определили нижней границей нормальных значений НЬ для женщин любого возраста независимо от менструального статуса уровень 120 г/л и для мужчин — уровень 130 г/л, В руководствах по гематологии и лабораторной диагностике приводятся и другие значения нижней границы нормы для концентрации НЬ — 115—120 г/л у женщин и 130—140 г/л для мужчин, В большинстве публикаций у женщин нормальными считаются концентрации НЬ от 120 до 160 г/л (таблица).
Нормальные концентрации НЬ (г/л) у взрослых женщин и мужчин
Источник Женщины Мужчины
M, Wintrobe et al. (1981) 140 ±20 160 ±20
W, Williams et al. (1983) 115—160 140—180
N. Tietz (1983) 120—160* 135—175*
120—160** 140—180**
W, Williams et al. (1983) 115—160 140—180
C. Seifert et al. (1992) 140 ±20 160 ±20
S, Kailis и С, Berbatis (1992) 120—160 130—180
E, Elin (1988) 120—160* 135—175*
New Engl, J, Med, (1986) 120—160* 130—180*
New Engl, J, Med, (1992) 120—160* 130—180*
New Engl, J, Med, (1998) 120—160* 130—180*
New Engl, J, Med, (2004) 120—160* 135—175*
Примечание, * Колориметрический метод; ** газометрический метод.
Больше противоречий вызывает вопрос о нормальных значениях концентрации НЬ у мужчин (см, таблицу). Например, в американском журнале New England Journal of Medicine с 1986 г, публикуются нормативы лабораторных показателей, В журналах от 1986 г, 1992 г, и 1998 г, у мужчин нормальными считали концентрации НЬ в цельной крови от 130 до 180 г/л, В нормативах от 2004 г, пересмотрены нижние и верхние значения нормы для концентрации НЬ для мужчин — от 135 до 175 г/л.
Концентрация НЬ может зависеть от используемого метода ее определения. Так, в руководстве N, Tietz (1983) обращается внимание на то, что в зависимости от используемого метода определения концентрации НЬ ее нормальные значения у мужчин 19—49 лет могут колебаться от 135 до 175 г/л и от 140 до 180 г/л.
Отсутствие единства в определении нижней границы нормальных значений концентрации НЬ затрудняет сравнение результатов исследования по изучению эпидемиологии анемии в общей популяции и у больных с различными заболеваниями. Единодушие в определении верхней границы нормальной концентрации НЬ также имеет важное клиническое значение, учитывая, что в последние годы стало ясно, что не только пониженные, но и повышенные уровни НЬ могут оказывать неблагоприятное влияние на прогноз жизни, В частности, в проспективном исследовании ANCHOR (2006) показано, что у больных с хронической сердечной недостаточностью как низкие (<130 г/л), так и очень высокие (>170 г/л) концентрации НЬ сочетаются с повышенным риском смерти и госпитализации независимо от степени систолической дисфункции левого желудочка или функции почек,
К ВОПРОСУ О НОРМАЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЯХ ФРАКЦИИ ВЫБРОСА ЛЕВОГО ЖЕЛУДОЧКА Д.В. Преображенский, С.А. Патарая, Т.М. Стеценко, Г.Е. Гогин, С.А. Махмутходжаев
Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова;
Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента РФ, Москва
В настоящее время различают два основных варианта течения хронической сердечной недостаточности (ХСН), обусловленной дисфункцией левого желудочка (ЛЖ) — с нарушенной и сохраненной систолической функцией ЛЖ в зависимости от величины его фракции выброса. Для разграничения этих вариантов течения ХСН в качестве пороговых обычно используются такие значения фракции выброса ЛЖ, как 40 %, или 45 %, или 50 %, или даже 55 %, Выбор пороговых величин для нижней границы нормальных значений фракции выброса ЛЖ во многом носит условный характер.
Цель исследования — оценить состояние систолической функции левого желудочка (ЛЖ) с помощью двухмерной эхокардиогра-фии (ЭхоКГ) среди больных различных возрастных групп без клинически значимого заболевания сердца.
Материал и методы. По данным клинико-инструментального обследования у 1312" госпитализированных больных не было клинически значимого заболевания сердца, У 545 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 95 (средний возраст 65 ± 13 лет) проводилась ЭхоКГ с определением фракции выброса ЛЖ, В зависимости от возраста больные без клинически значимого заболевания сердца были разделены на две основные группы: (1) 407 больных моложе 75 лет; и (2) 138 больных в возрасте 75 лет и старше,
Результаты исследования и обсуждение. Значения фракции выброса ЛЖ у обследованных лиц колебались от 45 % до 85 %, составляя в среднем 66,8 ± 6,7 %, Ни у одного из обследованных лиц без клинически значимого заболевания сердца и легких фракция выброса ЛЖ не была меньше 45 %, и лишь у одной женщины 67 лет она составила 45 %, Только у 11 (2,0 %) больных фракция выброса ЛЖ была меньше 55 %, и только у 44 (8,1 %) она была меньше 60 %,
Среди больных моложе 75 лет фракция выброса ЛЖ меньше 55% обнаружена в 2,0 % случаев, а меньше 60 % в 5,4 % случаев. Учитывая неизбежные погрешности в расчетах фракции выброса ЛЖ на основании результатов ЭхоКГ, можно предположить, что у лиц без существенного заболевания сердца фракция выброса ЛЖ превышает 60 %,
Фракция выброса ЛЖ меньше 60 % выявлялась у 15,9% больных в возрасте 75 лет и старше, что значительно чаще, чем у более молодых лиц. Высокая распространенность фракции выброса ЛЖ меньше 60 % у больных старческого возраста без существенных заболеваний, по-видимому, указывает на наличие у них бессимптомной систолической дисфункции ЛЖ, которая, по данным литературы, встречается у 5—15 % взрослого населения.
Средние значения фракции выброса ЛЖ у больных без клинически значимого заболевания сердца и легких в двух возрастных группах приведены в таблице.
Как можно видеть, в группе больных моложе 75 лет средние значения фракции выброса ЛЖ составляли 67,1 ± 6,5 %, Не было различий в средних значениях фракции выброса ЛЖ между больными молодого, среднего и пожилого возрастов (р > 0,05), В то же время в группе больных в возрасте 75 лет и старше средние значения фракции выброса ЛЖ были значительно меньше, чем у больных более молодого возраста (62,4±5,7 %) (<0,05), Следовательно, можно предположить, что у лиц без значительного заболевания сердца сократительная функция ЛЖ остается сохранной примерно до 70—75 лет и снижается лишь у лиц старческого возраста. Средние значения фракции выброса ЛЖ и доля лиц с различными ее значениями {%) в различных возрастных группах больных без заболевания сердца
Показатель Всего (п = 545) <75 лет (п = 407) I75 лет (п = 138)
Фракция выброса ЛЖ, % 66,2 ± 4 % 67 ±1,5 * 62,4±5,7
Доля лиц с фракцией выброса ЛЖ <45 % 0% 0% 0%
Доля лиц с фракцией выброса ЛЖ <50 % 0,6 % (п = 3) 0,2 % (п = 1) 1,4 % (п = 2)
Доля лиц с фракцией выброса ЛЖ <55 % 2,0 % (п = 11) 2,0 % (п = 8) 2,2 % (п = 3)
Доля лиц с фракцией выброса ЛЖ <60 % 8,1 % (п = 44) 5,4 % (п = 22) 15,9 % (п = 22)
Примечание,* р < 0,05 по сравнению с лицами 75 лет и старше.
Учитывая отсутствие достоверных различий в средних значениях фракции выброса ЛЖ в группах больных в возрасте моложе 74 лет, средние значения фракции выброса ЛЖ у обследованных лиц молодого, среднего и пожилого возрастов могут использоваться для определения ее нормальных значений. Значения фракции выброса ЛЖ у 407 больных без заболевания сердца моложе 75 лет составили в среднем 67,1 ± 6,5 %, Для определения нормальных значений фракции выброса ЛЖ можно использовать либо средние значения плюс-минус 1 стандартное отклонение, либо 5-й и 95-й персентили, В первом случае нормальные значения фракции выброса ЛЖ будут колебаться от 61 % до 74 %, во втором — от 57 % до 78 %, В обоих случаях нижняя граница нормальных значений составляет приблизительно 60%, Это согласуется с данными литературы о нормальных значениях фракции выброса ЛЖ, которые приводятся D, Wahn, N.Schiller (1983) [65—69 %], H, Feigenbaum (1994) [64—83%], а также в Руководстве Харрисона по внутренним болезням (2005) [55—78 %; в среднем 67 %].
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЗАТРАТ НА ПОДДЕРЖИВАЮЩУЮ ТЕРАПИЮ ХРОНИЧЕСКОЙ ОБСТРУКТИВНОЙ БОЛЕЗНИ ЛЕГКИХ
A.B. Рудакова
Военно-медицинская академия, Санкт-Петербург
Цель исследования. Сравнение эффективности затрат на поддерживающую терапию ХОБЛ ипратропия бромидом, сальметеро-лом и тиотропия бромидом.
Материал и методы. Оценка проводилась с помощью марковской модели, разработанной в программе TreeAge Pro (2006) на основе результатов рандомизированных контролируемых исследований для субпопуляций пациентов с умеренно выраженной, тяжелой и очень тяжелой ХОБЛ, Стоимость препаратов соответствовала референтным ценам, установленным в рамках программы ДЛО на II квартал 2006 г., с учетом НДС и торговой надбавки по Санкт-Петербургу,
Результаты, Коэффициент эффективности затрат (КЭЗ) во всех субпопуляциях пациентов минимален для ипратропия бромида. Для всех исследованных препаратов КЭЗ минимален у пациентов с заболеванием умеренной тяжести.
Сравнение коэффициента эффективности дополнительных затрат (КЭДЗ) на сальметерол и тиотропия бромид по сравнению с ипратропия бромидом показало, что сальметерол уступает тиотропия бромиду во всех субпопуляциях пациентов, несмотря на значительно более низкую стоимость месячного курса лечения, КЭДЗ на тиотропия бромид по сравнению с ипратропия бромидом составляет от 702 946 руб./QALY у пациентов с очень тяжелой ХОБЛ до 1 199 714 руб./QALY у пациентов с заболеванием умеренной тяжести. Если же сравнивать с ипратропия бромидом сальметерол, КЭДЗ составляет от 1 126 067 руб./QALY при очень тяжелой ХОБЛ до 2 252 143 руб./QALY при заболевании умеренной тяжести.
Выводы. В условиях бюджетного здравоохранения по-прежнему основа терапии ХОБЛ — ипратропия бромид, несмотря на появление новых лекарственных средств, обеспечивающих некоторое улучшение клинических исходов. Из них тиотропия бромид и клинически, и экономически более привлекателен, чем р2-агонисты длительного действия. Наиболее экономически выгодным является назначение тиотропия бромида пациентам с очень тяжелой ХОБЛ,
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЗАТРАТ НА КАНДЕСАРТАН У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ С АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ
A.B. Рудакова
Военно-медицинская академия, Санкт-Петербург
Цель исследования. Оценка эффективности затрат на блокатор рецепторов ангиотензина II кандесартан у пожилых пациентов с артериальной гипертензией (АГ).
Материал и методы. Осуществлено модельное исследование (TreeAge Pro 2006), базирующееся на результатах плацебо-контр-олируемого испытания SCOPE, На амбулаторном этапе учитывались только затраты на лекарственные препараты. Стоимость препаратов соответствовала референтным ценам, используемым в программе ДЛО в 4 кв, 2006 г., с учетом НДС и торговой надбавки по Санкт-Петербургу, Длительность модельного исследования —4 года.
Анализ проводили в двух вариантах: для всех пациентов, включенных в исследование, с учетом дополнительной АГ терапии у пациентов с недостигнутым целевым уровнем артериального давления, и для пациентов, находившихся на первоначальной терапии, включавшей, с одной стороны, кандесартан в монотерапии либо в комбинации с низкими дозами гидрохлортиазида (12,5 мг/сут), а с другой — плацебо либо низкие дозы гидрохлортиазида.
Результаты исследования. Эффективность затрат у пожилых пациентов с мягкой АГ, когда достаточно монотерапии кандесарта-ном либо его комбинации с низкой дозой тиазидного диуретика, составляет около 30 тыс, USD в расчете на 1 дополнительный год жиз-
50
prbOö.fm Page 51 Wednesday, November 15, 2006 4:47 PM
-Ф-
-Ф-
ТЕЗИСЫ КОНФЕРЕНЦИИ
ни (803 985 руб,/1 доп. год жизни). Эта величина сопоставима с эффективностью затрат на многие другие применяемые в программе ДЛО лекарственные средства.
Анализ чувствительности по использованным переменным показал, что наиболее сильно влияют на эффективность затрат частота нефатальных инсульта и инфаркта миокарда, а также общая смертность, В частности, снижение частоты сердечно-сосудистых событий и общей смертности на 30% по сравнению с исследованием SCOPE приводит к увеличению коэффициента эффективности затрат в 1,4 раза (1 136 694 руб,/1 дополнительный год жизни), тогда как следствием увеличения тех же параметров на 30 % является снижение коэффициента эффективности затрат на 24 % (609 761 руб,/1 дополнительный год жизни).
Выводы, Назначение кандесартана с целью первичной и вторичной профилактики инсульта у пожилых пациентов с мягкой артериальной гипертензией можно считать обоснованным не только с клинической, но и с фармакоэкономической точки зрения.
Проблемы качества медицинской помощи в учреждениях здравоохранения тесно связаны с качеством оказываемой пациентам сестринской помощи. Развитие стандартизации в сестринском деле является одним из главных элементов построения системы управления качеством сестринской помощи. Система стандартизации повышает роль среднего медицинского персонала в оказании медицинской помощи, устанавливает ответственность медицинской сестры за оказанные медицинские услуги, снижает вероятность возникновения осложнений заболеваний. Современное состояние стандартизации в сестринском деле характеризуется тем, что используемые в большинстве лечебных учреждений технологии сестринского ухода не соответствуют требованиям ОСТ «Технологии выполнения ПМУ, Общие требования». Сестринский персонал сегодня внедряет инновационные сестринские технологии на методологической основе сестринского процесса, отчетливо проявляется тенденция профессионального обособления специалистов сестринского дела, В докладе Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации на II Всероссийском съезде средних медицинских работников отмечено: «В настоящее время руководителями осознается, что врачебная деятельность и сестринское дело являются самостоятельными, дополняющими друг друга медицинскими профессиями. Врачи и медицинские сестры имеют общие цели и стратегические задачи и реализуют эти цели и задачи, применяя специальные методы и технологии, которыми они владеют в силу полученного ими образования». Проблемы стандартизации в сестринском деле заключаются в том, что у большинства медицинских сестер отсутствует опыт разработки и внедрения стандартов, количество профессионально подготовленных менеджеров сестринского дела в учреждениях здравоохранения недостаточно. Перспективы стандартизации сестринского ухода заключаются в достижении единообразия, упорядоченности, устранении неоправданных вариаций в сфере оказания простых медицинских услуг, оказываемых средним медицинским персоналом. Стандартизация технологий сестринских услуг позволит обеспечить безопасность сестринской помощи, Задачей образовательных учреждений на современном этапе является обучение медицинских сестер современным аспектам стандартизации в здравоохранении, методическая и организационная помощь в разработке и внедрении стандартов технологий сестринского ухода, организации их мониторинга. Кафедрой сестринского дела Института повышения квалификации специалистов здравоохранения заключены договоры с учреждениями здравоохранения Хабаровского края и проводится планомерная деятельность в этом направлении,
ИЗУЧЕНИЕ МНЕНИЯ СЕСТРИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ПО ПРОБЛЕМЕ СТАНДАРТИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ (СЕСТРИНСКИХ) УСЛУГ НА БАЗЕ ЛЕЧЕБНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ
Для выявления мнения сестринского персонала по проблеме стандартизации медицинских (сестринских) услуг была предложена анкета, которая состоит из 9 вопросов (см, прил, 2), В исследовании принимало участие 40 произвольно отобранных медицинских сестер: из них 3 медицинские сестры — процедурные, 1 медицинская сестра — перевязочная, 9 медицинских сестер — операционные, 3 медицинские сестры — кабинетные (амбулаторного, консультативного, функциональной диагностики), остальные 24 медицинские сестры — палатные,
В опросе приняли участие медицинские сестры, имеющие образование: среднее профессиональное, повышенный уровень, высшее.
На вопрос о том, что вы знаете о стандартизации сестринских услуг в Российской Федерации, ответы распределились следующим образом: ничего не знаю — 20 %, знают о существовании стандартов Российской ассоциации медицинских сестер — 45 %, знают, что работа по стандартизации сестринских услуг ведется вообще, ответили 2,5 %, знают, что утвержден стандарт «Протоколы ведения больных. Пролежни» — 32,5 % медицинских сестер.
На вопрос, используют ли медицинские сестры в своей работе стандарты (протоколы, алгоритмы, инструкции и др.), положительно ответили 95 %, отрицательно — 5 %,
На вопрос о том, какие стандарты (протоколы, алгоритмы, инструкции и др.) Вы используете в своей работе, 38 человек отметили все предложенные варианты ответов, кроме того, дописав другие варианты: инструкции по эксплуатации СТЕРРАД ЮОБ, инструкции по измерению АД, ЦВД, пульса, подсчета частоты дыхательных движений, транспортировке больных, инструкции по дезинфекции использованного материала и инструментов и т.д. Два человек ответили, что не использует в своей работе стандарты.
На вопрос, где спрашивалось мнение об используемых стандартах (протоколах, алгоритмах, инструкциях и др.), были следующие ответы: положительное мнение — 67,5 %, никогда не задумывалась (просто использую) — 32,5 %, отрицательного отношения не выявлено.
На следующий вопрос было предложено дописать, в разработке каких стандартов Вы нуждаетесь, 3 человека ответили, что ни в чем не нуждаются, 17 — воздержались от ответа, 10 — предложили следующие варианты:
— стандарты для работы младшего медицинского персонала;
— стандарты для вспомогательных служб;
— стандарты для подготовки пациентов к различным операциям;
— стандарты для работы операционной медицинской сестры;
— стандарты для проведения ЭКГ, чрезпищеводных исследований;
— стандарты для работы амбулаторного кабинета;
— стандарты для процедурного и перевязочного кабинетов и др.
Таким образом, данные анкетирования наглядно показывают следующую зависимость: медицинские сестры со стажем работы от 0 до 5 лет, ничего не знающие о стандартах — 15 %; со стажем работы от 5 до 10 лет — 5 %, со стажем работы от 10 до 15 лет — 2,5 % и со стажем работы от 15 лет и выше — таких медицинских сестер вообще нет.
Можно выделить еще одну группу медицинских сестер, которые имеют высшую квалификационную категорию, знают и применяют в своей работе стандарты (протоколы, алгоритмы, инструкции и др.) — 32,5 %, а в группе с первой квалификационной категорией — 10 % знают и применяют в своей работе протоколы, алгоритмы, инструкции и др. Медицинские сестры со второй квалификационной категорией — 7,5 % знают о существовании стандартов, и столько же процентов используют их в своей работе. Самая большая группа — это медицинские сестры, которые не имеют квалификационной категории (50 %), Из них 15 % ничего не знают о существовании стандартов и не используют их в своей работе.
СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ, ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ ВНЕДРЕНИЯ СТАНДАРТОВ ТЕХНОЛОГИЙ СЕСТРИНСКОГО УХОДА В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
Н.И. Сиворакша
Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения, г. Хабаровск
-Ф-
Т.Б. Свиридова, H.H. Камынина Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
-Ф-
51
Шаек process 45,0 175,0 LP1
ПОЛИМОРФНОЕ АЦЕТИЛИРОВАНИЕ И ПРОГНОЗ ЗАБОЛЕВАНИЯ С.Ш.Сулейманов
Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения, г. Хабаровск
Ацетилирование является одним из важнейших механизмов адаптации организма, определяя как синтез эндогенных соединений, так и метаболизм ряда ксенобиотиков. Это позволяет предположить, что функциональная активность системы ацетилирования может влиять на адаптивные возможности организма при изменении условий окружающей среды и определять частоту возникновения ряда заболеваний и тяжесть их течения.
Отмечено, что у «быстрых» и «медленных» ацетиляторов существуют различия в частоте возникновения некоторых заболеваний. Нами были проведены исследования по оценке состояния фенотипа ацетилирования у детей с острой внебольничной пневмонией (С.Ш, Сулейманов, C.B. Дьяченко 2002, 2003)
В результате проведенной работы установлено, что среди заболевших детей наибольшее количество было с «быстрым» фенотипом ацетилирования (67,52 %), с «медленным» почти в 2 раза меньше (32,48 %),
У детей с «медленным» фенотипом ацетилирования преобладало тяжелое состояние и чаще формировались осложненные формы пневмоний, В этой группе больных отмечалось и более длительное сохранение патологической симптоматики, С учетом этого длительность пребывания в стационаре детей — «медленных» ацетиляторов была продолжительнее, чем «быстрых» (20 суток против 14), Пациенты — «медленные» ацетиляторы требовали более интенсивного лечения, у них чаще применялась комбинированная антибактериальная и инфузионная терапия.
Выявленные в результате проведенного исследования особенности частоты встречаемости и клинического течения внебольничной пневмонии у детей позволяют рекомендовать определение типа ацетилирования в качестве прогностического критерия при диагностике острых внебольничных пневмоний у этой категории пациентов, а также учитывать это при подготовке стандартов диагностики и лечения,
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ПРИ ВЫБОРЕ АНТИГИСТАМИННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С АЛЛЕРГИЧЕСКИМ РИНИТОМ
С.Ш. Сулейманов1, В.В. Сулима2, М.М. Васильева2.
1 Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения, 2Краевой центр клинической аллергологии-иммунологии, г. Хабаровск
Цель проведенного исследования: выявление оптимальных по клинической эффективности и экономическим затратам антигис-таминных препаратов (АгП),
Методы. В исследование были включены 3 оригинальных и 6 воспроизведенных АгП, Группа лоратадина (кларитин, ломилан, эро-лин, кларидол), цетиризина (зиртек, летизен, цетрин), фексофенадина (телфаст, фексадин), В исследовании приняло участие 270 взрослых больных с сезонным аллергическим ринитом (САР), все пациенты рандомизированы методом «конвертов» на 9 групп по 30 человек в каждой. Назначался один из девяти АгП 1 таб. 1 раз в сутки — 14 дней, дополнительно пациенты принимали препараты симптоматической и базисной терапии, отмечая препараты в дневнике.
Результаты. В ходе исследования оценивалась динамика клинических проявлений сезонного аллергического ринита, наличие побочных эффектов терапии, качество жизни пациентов, а также объем и стоимость проведенного медикаментозного лечения для достижения клинического улучшения в каждой группе больных, В результате анализа каждому из препаратов был присвоен затратный индекс, отражающий соотношение затрат на лечение к условной единице эффективности терапии (улучшение клинической симптоматики и качества жизни, достигнутые в ходе лечения). Получены следующие данные: группа лоратадина: кларитин — 12,1; ломилан — 9,5; эролин — 14,8; кларидол — 10,8; группа цетиризина: зиртек —13,7; летизен — 14,5; цетрин — 9,2; группа фексофенадина: телфаст — 11,9; фексадин — 9,6,
Таким образом, в результате проведенной комплексной клинико-экономической оценки, выявлены эффективные и безопасные воспроизведенные АгП с наименьшими затратными индексами — цетрин, ломилан, фексадин, что создает возможность выбора данных препаратов для более широкого применения в практике: включения в региональные стандарты оказания медицинской помощи больным с аллергическим ринитом, а также в списки дополнительного льготного отпуска,
ПРАВОВАЯ БАЗА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В ХАБАРОВСКОМ КРАЕ С.Ш. Сулейманов, А.П. Лончаков, Е.С. Сулейманов
Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения, Тихоокеанский технический университет, г. Хабаровск
С целью обеспечения качества медицинской помощи населению Хабаровского края исполнительной властью осуществляется комплекс мер, направленных на решение этой задачи.
Консолидированный бюджет краевого здравоохранения в 2005 г, составил 7,69 млрд руб. (в 2004 г, — 5,9 млрд руб.), В общей структуре расходов на здравоохранение в Хабаровском крае за 2005 г. средства краевого бюджета составили 28 %, муниципального — 27,9 %, фонда ОМС — 44,1 %,
Подушевые показатели по программе государственных гарантий составили в 2005 г, — 4840 руб., а в 2004, 2001 гг, — 4197 и 1846 руб. соответственно.
Однако значительные финансовые вложения в здравоохранение края не сопровождаются сопоставимым ростом качества оказания медицинской помощи. Для улучшения ситуации по данному направлению разработана и утверждена Концепция управления качеством медицинской помощи в Хабаровском крае. В министерстве здравоохранения края разработаны и утверждены документы, регламентирующие внедрение системы стандартизации.
Губернатором края подписано постановление, утвердившее «Положение о введении федеральных стандартов медицинской помощи и контроле за их соблюдением в учреждениях здравоохранения Хабаровского края», а также распоряжение «О создании межведомственной комиссии» для обеспечения контроля качества и безопасности медицинской помощи на территории края.
Для обеспечения прав граждан на качественную медицинскую помощь в 2004—2005 гг, в Хабаровском крае было принято 8 постановлений Губернатора и Правительства края, а Законодательной Думой — 7 законов. Аналогичная работа проводится и на уровне муниципальных образований.
Все это свидетельствует об осуществлении планомерной работы по обеспечению прав граждан, проживающих в Хабаровском крае, на доступную и качественную медицинскую помощь,
РЕДКО ПРИМЕНЯЕМЫЕ («СИРОТСКИЕ») МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ. РОССИЙСКИЙ ОПЫТ М.В. Сура, А.И. Воробьев, П.А. Воробьев
Формулярный комитет РАМН, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
В 2006 г, впервые в российской системе здравоохранения разработан и опубликован Перечень редко применяемых («сиротских») медицинских технологий, а также Временное положение о порядке его формирования. На сегодняшний день разработанные документы в большей степени носят информационный, научный характер и в меньшей степени решают вопрос с «сиротскими» технологиями на государственном уровне. Тем не менее, с учетом высокого общественного положения и известности среди медицинского сообщества Формулярного комитета, являющегося идеологом и создателем вышеуказанных документов, подобную практику обсуждения проблемы «сиротских» технологий следует считать актуальной и перспективной,
52
Созданию Формулярным комитетом Перечня редко применяемых медицинских технологий предшествовало изучение зарубежного опыта решения проблемы «сиротских» лекарственных средств, анализ ситуации с редкими заболеваниями в России,
На сегодняшний день в России производство и регистрация редко применяемых медицинских технологий экономически невыгодны для фармацевтических компаний, т.к. не окупают затрат, не разработаны механизмы государственного регулирования отнесения медицинских технологий к категории редко применяемых, а также механизмы мотивации производителей и поставщиков. Все это ведет к отказу от регистрации, производства подобных лекарственных средств в России,
Согласно разработанному Положению о порядке формирования Перечня редко применяемых медицинских технологий, редкой следует считать ту технологию, которая используется менее, чем у 10 ООО человек в РФ, Для включения медицинской технологии в Перечень редко применяемых медицинских технологий необходимо оформить предложение и направить его на рассмотрение, экспертную оценку в Формулярный комитет.
Созданный Формулярным комитетом Перечень редко применяемых медицинских технологий включает 20 наименований. Расположены они в алфавитном порядке, напротив каждой медицинской технологии указана болезнь (состояние) при которой она применяется, К примеру, аргинат гемма — для лечения порфирии, диафенилсульфон — для лечения лепры, имиглуцераза — для лечения болезни Гоше и др. Перечень и Временное положение опубликованы в Справочнике лекарственных средств Формулярного комитета 2006 г. Важным документом в решении вопроса о применении незарегистрированных на территории РФ редких медицинских технологий на государственном уровне является выход в свет Приказа Минздравсоцразвития N° 494 от 09,08,2005 г «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям», который позволил на основании решения консилиума федеральной специализированной медицинской организации и при участии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития завозить в Россию лекарственные средства, не зарегистрированные на ее территории,
СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ФОРМУЛЯРНОГО КОМИТЕТА, ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
М.В. Сура, А.И. Воробьев, П.А. Воробьев
Формулярный комитет РАМН, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
В 2006 г, вышел в свет 2-й выпуск Справочника лекарственных средств Формулярного комитета. Новое издание Справочника по сравнению с предыдущим актуализировано и дополнено новыми формулярными статьями — включает статьи на 446 лекарственных средств (это на 39 больше, чем в предьщущем издании), входящих в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Кроме того, в новом издании Справочника опубликованы перечни лекарственных средств, медицинских технологий, разработанные Формулярным комитетом в 2006 г, а именно Перечень лекарственных средств для оказания медицинской помощи в условиях стационара (стационарный формуляр); Перечень редко применяемых («сиротских») медицинских технологий Формулярного комитета; Негативный перечень медицинских технологий Формулярного комитета, а также Перечень жизненно необходимых лекарственных средств Формулярного комитета,
В работе по созданию Справочника приняло участие более 50 экспертов — членов Формулярного комитета, независимых экспертов, представляющих различные регионы страны. На основании данных типовых клинико-фармакологических статей Государственного реестра лекарственных средств, а также результатов качественных клинических и клинико-экономических исследований впервые были созданы формулярные статьи на жизненно необходимые лекарственные средства согласно требованиям Государственного информационного стандарта лекарственного средства. Информация, содержащаяся в формулярных статьях, в частности данные по сравнительной клинической эффективности и экономических характеристиках лекарственных средств, может быть использована как практикующими врачами, так и организаторами здравоохранения при принятии решений о выборе препаратов для адекватной фарамкотера-пии или включении их в формулярные перечни,
В настоящее время начата работа по подготовке 3-го выпуска Справочника, куда планируется включить новые формулярные статьи на лекарственные средства, прошедшие экспертизу в Формулярном комитете в 2006—2007 гг., расширить информацию по эффективности и экономике в ранее опубликованных статьях, опубликовать Формулярный перечень для студентов медицинских вузов, актуализировать ранее опубликованные перечни,
НЕГАТИВНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ФОРМУЛЯРНОГО КОМИТЕТА М.В. Сура, А.И. Воробьев, П.А. Воробьев
Формулярный комитет РАМН, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
Для России составление негативных перечней лекарственных средств, медицинских технологий является абсолютно новым направлением в области лекарственного обеспечения. До сих пор система отечественного лекарственного обеспечения развивалась по пути формирования позитивных перечней — Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, льготных перечней, формулярных перечней регионов, медицинских учреждений и т, д., т, е, перечней лекарственных средств, безусловно рекомендованных к медицинскому применению — для закупок, для обеспечения льготных категорий граждан, для фармакотерапии пациентов в конкретном медицинском учреждении. Эта система предполагает экспертный выбор, на основании оценки объективных критериев из всех зарегистрированных лекарственных средств, в идеале, наиболее эффективных, безопасных, экономически приемлемых препаратов, технологий.
Методология создания негативных перечней предполагает нечто совсем иное — выбор из зарегистрированных лекарственных средств, медицинских технологий тех, которые не должны применяться в силу их недоказанной эффективности, опасности в системе лекарственного обеспечения, широкой клинической практике. Сегодня Формулярным комитетом разработано Временное положение о порядке формирования негативного перечня медицинских технологий, в котором содержатся критерии оценки медицинских технологий при отнесении к негативному перечню, порядок проведения экспертных процедур и правила подачи документов на экспертизу.
Разработанный в 2006 г, экспертами Формулярного комитета Негативный перечень медицинских технологий включает 50 наименований, при этом по каждой медицинской технологии прописаны рекомендации к негативному отношению, К примеру, азаметония бромид не рекомендован для планового лечения артериальной гипертонии, алоэ экстракт — для лечения гастроэнтерологических заболеваний, метамизол натрия — при лихорадке, настойка боярышника — для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, строфантин — для лечения острой сердечной недостаточности, биологически активные добавки — для лечения всех заболеваний и др.
Планируется ежегодный пересмотр Негативного перечня, отработка методологии выбора медицинских технологий для включения в данный перечень,
АЛГОРИТМ ВЫБОРА НАЧАЛЬНОЙ ДОЗЫ ВАРФАРИНА НА ОСНОВЕ ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ СУР2С9 Д.А. Сычев, Е.С. Кропачева, Ю.А. Михеева, Г.В. Раменская, И.В. Игнатьев, Е.П. Панченко, В.Г. Кукес
Институт клинической фармакологии Научного центра экспертизы средств медицинского применения, Институт клинической кардиологии А.Л. Мясникова, Москва
Цель исследования: разработать алгоритм выбора начальной дозы варифарина на основе фармакогенетических исследований СУР2С9 в виде выявления носительства аллельных вариантов СУР2С9*2 и СУР2С9*3 у больных с постоянной формой фибрилляции предсердий.
Материалы и методы. В исследование было включено 82 больных с постоянной формой фибрилляции предсердий, принимавших варфарин в подобранной дозе от 1 месяца до 1 года, начальная доза варфарина составляла 5 мг/сутки. Всем больным определяли но-
оительотво аллельных вариантов СУР2С9*2 и СУР2С9*3 методом ПЦР-ПДРФ, предварительно выделив ДНК из лейкоцитов крови. Клиренс варфарина рассчитывали исходя из дозы и значения минимальной равновесной концентрации варфарина, которая определена в плазме крови методом ВЭЖХ, Статистическую обработку осуществляли с использованием непараметрических тестов: метод Ман-на-Уитни и точный критерий Фишера,
Результаты, У пациентов с генотипом СУР2С9*1/*2 (п=12) и с генотипом СУР2С9*1/*3 (п = 10) клиренс варфарина был ниже по сравнению с пациентами с генотипом СУР2С9*1/*1 (п = 55): 2,4 ± 0,3 мл/мин уэ 3,5 ± 0,25 мл/мин, р = 0,05 и 1,9 ± 0,3 мл/мин уэ 3,5 ± ± 0,5 мл/мин, р = 0,02, соответственно, У пациентов, являющихся носителями аллельного варианта СУР2С9*3 (пациенты с генотипами, СУР2С9*1/*3, СУР2С9*2/*3, СУР2С9*3/*3, п=14) по сравнению с пациентами, не несущими данный аллельный вариант (пациенты с генотипами СУР2С9*1/*1, СУР2С9*1/*2, СУР2С9*2/*2, п = 68), статистически значимо чаще развивались кровотечения при применении варфарина в начальной дозе 5 мг/сутки (50 % уэ 13%, р = 0,04), СЖ (95 % Юор) = 6,6 (1,9—23,2), У пациентов, несущих аллельные варианты СУР2С9*2 и СУР2С9*3 (по сравнению с пациентами не несущими таковых, статистически значимо чаще развивались эпизоды увеличения МНО более 3 (85 % уэ 40%, р = 0,0001), СЖ (95% Юок) = 8,6 (2,6—28,4), У пациентов с генотипом СУР2С9*1/*2 и с генотипом СУР2С9*1/*3 подобранная доза варфарина была ниже по сравнению с подобранной дозой варфарина у пациентов с генотипом СУР2С9*1/*1: 3,64 ± 0,26 мг/сутки уэ 5,91±0,29 мг/сутки, р = 0,004 и 3,19 ± 0,35 мг/сутки уэ 5,91 ± 0,29 мг/сутки, р = 0,039, соответственно. На этом основании был разработан следующий алгоритм выбора начальной дозы варфарина в зависимости от результатов фармако-генетического исследования СУР2С9:
• При выявлении у пациента генотипа СУР2С9*1/*1- 5 мг/сутки;
• При выявлении у пациента генотипа СУР2С9*1/*2- 3,75 мг/сутки;
• При выявлении у пациента генотипа СУР2С9*1/*3- 2,5 мг/сутки.
Выводы, Применение разработанного нами алгоритма выбора начальной дозы варфарина на основании фармакогенетических исследований СУР2С9 должно повысить безопасность применения данного лекарственного средства в клинической практике. Однако перед внедрением подобного фармакогенетического подхода к индивидуализации фармакотерапии варфарином в практическое здравоохранение необходимо доказать его экономические преимущества перед традиционным подходом,
ВНЕДРЕНИЕ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ НА ТЕРРИТОРИИ ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
М.А. Толокнянник
Министерство здравоохранения Оренбургской области, г. Оренбург
Наиболее важным и сложным объектом стандартизации в здравоохранении являются медицинские услуги. Сегодня имеется острая необходимость по внедрению единых стандартов медицинской помощи, которые позволят использовать их всеми пользователями стандартов (медицинскими организациями, органами управления здравоохранения, системой обязательного и добровольного страхования, научными и учебными кафедрами, юристами, общественными организациями), В 2006 г, при Министерстве здравоохранения Оренбургской области создан отдел стандартизации и аккредитации медицинской деятельности (далее — Отдел), задачами которого является внедрение стандартов медицинской помощи во всех лечебно-профилактических учреждениях области и осуществление контроля за их выполнением посредством проведения процедуры аккредитации медицинской деятельности. При аккредитации медицинских учреждений специалистами Отдела совместно с внештатными экспертами, список которых утвержден председателем областного межведомственного экспертного совета министерства здравоохранения Оренбургской области, проводится проверка выполнения стандартов: по условиям оказания медицинской помощи (в соответствии со строительными и санитарными правилами и нормами); по оснащению структурных подразделений (в соответствии с утвержденными табелями оснащения); по выполнению профессиональных стандартов с учетом современных требований подготовки кадров; а также по выполнению стандартов обследования и лечения пациентов по конкретным нозологическим формам.
Все учреждения нашей области работают как по стандартам, утверждённым в ранее установленном порядке, так и по стандартам медицинской помощи, утвержденным Минздравсоцразвития РФ по амбулаторно-поликлинической помощи, В сентябре начата работа по созданию программного продукта по контролю за их выполнением. Программа будет предложена для проведения всех этапов внут-риучрежденческой экспертизы качества медицинской помощи. Планируется через программу по контролю за выполнением стандарта проводить оценку обоснованности основного диагноза, полноту выполнения стандарта обследования и лечения, адекватность назначения лекарственной терапии, оценку результатов лечения и качество ведения медицинской документации с выведением в конечном результате по каждому случаю уровня качества лечения (УКЛ), Данная программа позволит оценить работу каждого врача, структурного подразделения, а также провести анализ выполнения стандартов медицинской помощи в отдельно взятой нозологической форме. Для работы по программе выбрано пока три поликлиники различного уровня (поликлиника центральной районной больницы и 2 городские поликлиники мощностью 250 и свыше 500 посещений в смену),
РОЛЬ ЦЕНТРОВ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ В РЕШЕНИИ ПРОБЛЕМ СОИСКАТЕЛЕЙ ЛИЦЕНЗИЙ Н.И. Толокнянник, М.А. Толокнянник, С.Е. Комарова
Областной центр лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, г. Оренбург
Преобразования лицензирующих органов в Российской Федерации в 2002 г, привели к централизации управления процессом лицензирования в системе здравоохранения. Созданы Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, Полномочия Управлений утверждены Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации, в том числе выдача лицензий на некоторые виды деятельности. Функции по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, распределены между Центральным аппаратом Росздравнадзора и Управлениями по субъекту, в связи с чем часть соискателей лицензий документы на лицензирование направляют в Центральный аппарат Росздравнадзора, остальные в Управления по субъекту,
Предлицензионная подготовке документов — это длительный процесс, требующий определенных навыков и знаний по организации здравоохранения и юридическим вопросам. Кроме того, постоянно возрастают и изменяются требования как к пакету документов на лицензирование, так и требования по подготовке кадров, оснащению учреждений, нормативные акты дополнены жесткими санкциями за нарушения лицензионных требований и условий. Все чаще население отстаивает свои интересы через суд, а прокуратура ужесточает проверку выполнения законов, в том числе № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
Как быть, чтобы в период реструктуризации, внедрения новых программ, создания новых специализированных государственных учреждений не допустить безлицензионную деятельность в области? В сложившейся ситуации организации, осуществляющие медицинскую и фармацевтическую деятельность в Оренбургской области, могли бы остаться без организационно-методической и консультативной помощи при подготовке к лицензированию, что привело бы к росту безлицензионной деятельности преимущественно в учреждениях государственной и муниципальной системах здравоохранения, В области возникла необходимость создания организации, специализирующейся на вопросах лицензирования.
Министерство здравоохранения Оренбургской области принимает единственно правильное решение: в соответствии с приказом МЗ N° 627 «О номенклатуре учреждений здравоохранения» создает ГУЗ «Областной центр лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности» (далее Центр), На Центр возлагаются функции по предлицензионной подготовке организаций, организационно-методическая работа по вопросам лицензирования; консультирование соискателей лицензий и др. На подготовку к лицензированию крупного учреждения, например, Центральной районной больницы, необходимо не менее 6 месяцев,
54
Для обеспечения своевременного предоставления пакета документов Центр:
— ведет мониторинг качества подготовки государственных и муниципальных учреждений здравоохранения к лицензированию;
— осуществляет контроль за устранением в каждом медицинском учреждении области нарушений лицензионных требований и условий;
— ведет профилактическую работу по предупреждению безлицензионной деятельности в учреждениях по специальностям и оказывает помощь руководителям учреждений в своевременном оформлении заявки на безлицензионную деятельность;
— проводит областные семинары совместно с Управлением Росздравнадзора,
Центр осуществляет свою деятельность под руководством Министерства здравоохранения и при тесном взаимодействии с Управлением Росздравнадзора по Оренбургской области.
Активная работа Центра, несомненно, повлияла на профилактику безлицензионной деятельности в области и позволила, несмотря на все возрастающие требования к соискателям лицензии, сохранить в Оренбургской области низкий процент отказов при выдаче лицензий (таблица).
Эффективность работы Центра
Год Количество ЛПУ, подготовленных на лицензирование Количество, пролицензированных работ и услуг Количество отказов на работы и услуги Процент отказов
2005 2006 (9 месяцев) 188 112 2938 1217 185 64 6,3 5,2
Создание Центра в субъекте обеспечивает квалифицированную организационно-методическую работу по лицензированию, способствует решению вопросов рационального планирования в области кадровой политики, оснащения ЛПУ, разработке противопожарной программы и решению других вопросов, что создает условия для повышения качества медицинской помощи,
КЛИНИЧЕСКИЙ АУДИТ КАК ОСНОВА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ЗДОРОВЬЯ К.П, Топалов, С,Б, Развин
Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения, Краевая клиническая больница N° 1 им. проф. С. И. Сергеева, г. Хабаровск
Клинический аудит — это анализ и оценка медицинской деятельности, изучение эффективности её организационной структуры; проверка соответствия лечебно-профилактической деятельности персонала больниц и амбулаторно-поликлинического звена правилам, стандартам, нормативным актам на основании ФЗ № 184 от 27,12,02 г, «О техническом регулировании». Клинический аудит — это то пространство, где обеспечивается сохранение, укрепление здоровья конкретного человека и осуществляется функционирование лечебно-диагностического процесса.
Клиническому аудиту было подвергнуто 1299 историй болезни умерших пациентов и вскрытых в краевой клинической больнице N° 1 им, проф. С.И, Сергеева, Причиной смерти пациентов были: тяжесть основного заболевания или травмы (39,6 ±1,7 %), дефекты организации медицинской помощи (22,6 ±1,3 %), позднее обращение за медицинской помощью (12,5 ±1,0 %), нарушения технологии медицинских манипуляций (11,8 ±1,0 %), дефекты медицинской помощи на более ранних этапах лечения (8,2 ± 0,8 %), сопутствующая патология (5,3 ± 0,6 %),
Исследования показали значительное преобладание нарушений при оказании медицинской помощи. Практически у каждого второго умершего пациента были выявлены дефекты оказания медицинской помощи, нарушения технологии выполнения медицинских манипуляций, качества хирургических вмешательств.
Анализ летальных исходов показал, что: во-первых, медицинские работники не заинтересованы в научном познании риск-рефлексии, постоянном изучении медико-социальной цены собственной деятельности; во-вторых, руководство больниц не пытается использовать нормативно-правовую базу «риск-рефлексии» и поэтому не стремятся направлять материальные и интеллектуальные ресурсы учреждения на создание «риск-порядка» с целью обеспечения безопасности лечебно-диагностического процесса для пациентов; в-третьих, в медицинской среде отсутствуют границы между медико-социальной нормой и патологией: имеется примирение с риском как неизбежным условием человеческого существования.
Предметом клинического аудита является наличие, состояние и (или) действие управляемого звена (медицинский персонал, материально-техническое обеспечение, технология лечебно-диагностического процесса) на систему управления качеством здоровья — основной составляющей Национального проекта «Здоровье»,
НЕКОТОРЫЕ ОСОБЕННОСТИ КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ 2 ТИПА
И.В. Тюрина
НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова
Любой анализ имеет ограниченную точность, поэтому необходимо оценивать факторы, способные повлиять на результат клини-ко-экономического анализа.
Цель исследования. Оценить факторы, влияющие на результаты клинико-экономического анализа различных схем лечения больных сахарным диабетом (СД) 2 типа пероральными сахароснижающими препаратами.
Материал и методы. Проведено сравнительное ретроспективное клинико-экономическое исследование. Общее число наблюдений составило 390 человек. Основная группа была сформирована случайным методом из пациентов, получающих лечение препаратом глибомет. Две контрольные группы сравнения также сформированы случайным методом из числа пациентов, получавших пероральную сахароснижающую терапию либо одним препаратом, либо комбинированную терапию, и состоящих на диспансерном учете у эндокринолога по поводу сахарного диабета 2 типа, а также посетивших врача в период исследования.
Результаты, Все три исследуемые группы были сопоставимы по возрасту, полу, семейному положению и наличию семейной поддержки, доле работающих и пенсионеров, однако имелись значимые различия между группами по уровню образования. На эффективность медицинских вмешательств могут воздействовать ряд факторов, которые влияют и на результаты клинико-экон омического анализа. Одним из таких основных факторов является степень соблюдения больными предписанных режимов применения лекарственного средства или метода лечения. При изучении типичной практики ведения больных с СД 2 типа было показано, что в целом пациенты, строго соблюдающие рекомендации (по приему сахароснижающих препаратов и диеты), достоверно чаще достигают хорошего уровня и удовлетворительного контроля гликемии, чем пациенты, не соблюдающие рекомендаций. Эта закономерность сохраняется и при игнорировании пациентами диеты, так, достоверно чаще достигают хорошего и удовлетворительного уровня контроля гликемии пациенты, соблюдающие рекомендации по приему сахароснижающих препаратов, В свою очередь на комплаентность терапии больных сахарным диабетом 2 типа оказывают влияние такие медико-социальные характеристики больных как: пол, возраст, образование, семейное положение и наличие инвалидности, и эти факторы должны учитываться при проведении клинико-экономического анализа. Так, достоверно чаще соблюдают врачебные рекомендации: женщины, пациенты до 60 лет, с высшим образованием, замужние (женатые), не имеющие инвалидности.
Также значимым промежуточным критерием эффективности проводимого лечения является качество жизни, связанное со здоровьем больных сахарным диабетом 2 типа. При организации и проведении клинико-экономического анализа сахарного диабета 2 типа необходимо контролировать тяжесть и давность заболевания так как эти факторы влияют на качество жизни больных сахарным диабетом 2 типа, и соответственно могут оказывать влияние на эффективность и комплаентность терапии. Исследование типичной практики ведения больных сахарным диабетом 2 типа выявило большое разнообразие подходов к лечению, что приводит к большому разбросу и раз-
нороднооти затрат на пероральную оахароонижающию терапию. Выявленные вариации в затратах на лекарственные препараты не позволяют делать заключения о экономической эффективности изучаемых терапий на основании анализа средних показателей, В связи с этим необходимо проводить анализ чувствительности результатов к возможным колебаниям цен на лекарственные препараты. Таким образом, вариации в затратах на лекарственные препараты также оказывают влияние на результаты клинико-экономического анализа,
АНАЛИЗ КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ МЕТАБОЛИЧЕСКОГО СИНДРОМА
А.Л. Хохлов, А.Н. Жилина
Ярославская государственная медицинская академия, кафедра клинической фармакологии
Метаболический синдром (MC) — это сочетание различных метаболических нарушений, являющихся факторами риска раннего развития атеросклероза и приводящих к формированию комплекса взаимосвязанных хронических заболеваний — артериальной гипертонии, сахарного диабета, ожирения, дислипидемии, В последнее десятилетие все большее внимание стали привлекать не только медицинские, но и экономические аспекты терапии компонентов метаболического синдрома.
Цель исследования: Оценить экономические аспекты терапии MC с расчетом коэффициентов CER, CUR, провести АВС-анализ, Материалы и методы. Проведено обследование 200 пациентов с MC, среди которых 79 % женщин (п = 158), средний возраст 57,9 ± 3,1 лет, 21 % мужчин (п = 42), средний возраст 53,8 ± 5,8 лет, У всех пациентов отмечалось ожирение по абдоминальному типу, сахарный диабет 2 типа продолжительностью 7,8 ± 4,9 лет, артериальная гипертензия средней длительностью 7,3 ± 2,1 лет. Индекс массы тела (ИМТ) 34,73 ± 5,65 кг/м2, соотношение окружность талии/окружность бедер (ОТ/ОБ) у мужчин 1,1 ± 0,24, у женщин 0,92 ± 0,5, В исследование включались пациенты в соответствии с критериями, сформулированными в 2001 г, экспертами Национальной образовательной программы США по холестерину.
Результаты, АВС-анализ: наиболее затратные препараты из гипогликемических J1C — гликлазид (диабетон MB) — 17,3 % от общих затрат, метформин и его дженерики (6,1 % затрат); из антигипертензивных ЛС — фозиноприл (8,4 %), эналаприл и его дженериче-ские формы (7,4 %), Значительное количество расходов пришлось на долю гиполипидемических лекарственных препаратов: аторвас-татин и дженерики (13,6 %), симвастатин и дженерики (4,8 %), Наименьшие значения CER получены для диуретиков (16,4) и ß-блокато-ров (7,2), что достоверно ниже по сравнению с антагонистами кальция (71,0, р < 0,05); агонистами 1-рецепторов (46,9, р < 0,05) и комбинации антигипертензивных ЛС (79,4, р < 0,05), Гипогликемические препараты — бигуаниды (CER = 8,3), производные сульфонил-мочевины (манинил-5, CER = 3,9, и манинил-3,5, CER = 5,2), Наименьшие значения CUR (100-мм шкала — единица утилитарности) получены для: ß-блокаторов (CUR = 4,3), диуретиков (CUR = 9,3), наибольшие — для комбинаций ЛС (CUR = 98,3 при р < 0,05),
Выводы, Наиболее экономически приемлемой для достижения целевых цифр АД у пациентов с MC является монотерапия диуретиками, селективными ß-блокаторами. По уровню снижения гликемии наиболее эффективными сахароснижающими препаратами являются препараты групп бигуанидов и глибенкламида,
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ АТОРВАСТАТИНА ПРИ ЛЕЧЕНИИ ОСТРОГО ИНФАРКТА МИОКАРДА
А.Л. Хохлов, А.Ю. Малыгин
Ярославская государственная медицинская академия, кафедра клинической фармакологии
В последние годы стандартом лечения острого инфаркта миокарда (ОИМ) является использование ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы (статинов), которые оказывают гиполипидемическое и плеотропное действие на атеросклеротическую бляшку, эндотелий сосудов, систему гемокоагуляции, тем самым предотвращая сердечно-сосудистую смертность. Актуальным и малоизученным остается влияние одного из статинов в малых дозах на течение постинфарктного периода с учетом качества жизни пациентов и ремоделирования миокарда.
Цель исследования. На основании комплексного фармакоэкономического, фармакоэпидемиологического исследования произвести клинико-математическое моделирование приемлемости использования аторвастатина в терапии ОИМ в дозе 10 мг/сут в сравнении с исследованием MIRACL,
Материалы и методы. В исследование были включены 150 пациентов с установленным диагнозом первичного ОИМ, Длительность наблюдения составила 150 суток. После установления диагноза проводилась рандомизация пациентов, 100 пациентов получали в дополнение к обычной терапии аторвастатин (липримар, Pfizer) в дозе 10 мг/сут вне зависимости от исходных значений липидограм-мы, 50 пациентов получали терапию без статинов, В дальнейшем 50 пациентов отказались от приема препарата, Клинико-экономиче-ское моделирование осуществлялось согласно полученным результатам.
Первичная точка исследования — это оценка эффективности раннего назначения аторвастатина при ОИМ, частоты исходов: сердечно-сосудистых смертей, нефатальных инфарктов миокарда и инсультов, ТЭЛА, госпитализаций по поводу декомпенсации ХСН и нестабильной стенокардии, которых удалось избежать, В качестве конечной точки в клинико-экономическом моделировании, рассчитанном на 1000 больных, использовались все сердечно-сосудистые события, которых удалось избежать.
Результаты. Результаты исследования и моделирования показывают разницу в 10,5 % в уменьшении абсолютного риска всех сердечно-сосудистых событий, который является измерителем эффективности. Эффективность терапии без аторвастатина составила 0,438, для терапии с приемом аторвастатина 10 мг/сут — 0,333, Относительный риск смерти на фоне лечения аторвастатином 10 мг/сут составил 0,84 и снизился на 16 % в сравнении с контролем (р > 0,05), Относительный риск возникновения ТЭЛА при применении препарата составил 0,26 и снизился на 74 % (р < 0,0001), а относительный риск госпитализации по поводу ХСН снизился на 35 % и составил 0,65 (р = 0,039), Достоверного снижения риска развития повторного ОИМ, ОНМК, нестабильной стенокардии и смертности при моделировании получено не было. Однако, относительный риск повторных сердечно-сосудистых событий в группе с применением аторвастатина составил 0,76 и достоверно снизился на 24 % при р < 0,001,
Исходя из полученных данных, был рассчитан показатель NNT (number needed to treat) — число больных, которых необходимо пролечить для предотвращения одного неблагоприятного исхода. Этот показатель является величиной, обратной снижению абсолютного риска. Для предотвращения одного повторного ОИМ требуется пролечить аторвастатином 500 человек в течение 150 дней, или 100 человек для предотвращения развития одного случая ОНМК, При этом необходимо пролечить только 47,62 человека для недопущения одной госпитализации по поводу ХСН или нестабильной стенокардии. Для предотвращения любого неблагоприятного сердечно-сосудистого события необходимо пролечить аторвастатином 9,52 пациента в течение 150 суток.
Вывод. По данным математического моделирования для предотвращения любого повторного сердечно-сосудистого события после ОИМ необходимо пролечить аторвастатином в дозе 10 мг/сут около 10 пациентов. При этом расходы на 1000 пациентов в течение 5 месяцев снижаются за счет уменьшения риска развития нестабильной стенокардии, острого нарушения мозгового кровообращения, тромбоэмболии легочной артерии, хронической сердечной недостаточности,
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИИ ЭНАЛАПРИЛОМ, МЕТОПРОЛОЛОМ И РИЛМЕНИДИНОМ
А.Л. Хохлов, Ю.Е. Мельникова
Ярославская государственная медицинская академия, кафедра клинической фармакологии
Цель исследования: провести клинико-экономический анализ применения антигипертензивных препаратов: эналаприла, мето-пролола и рилменидина у больных с артериальной гипертонией (АГ),
Материал и методы. Обследовали 90 больных с АГ I-II степени (средний возраст 51,4 ± 1,8 лет), в том числе 62 женщины и 28 мужчин, Средняя длительность АГ составила 3,1 ± 2,1 лет. Выделено три группы пациентов. Первая группа (30 чел.) получала эналаприл
56
(энап, KRKA) в дозе 10 мг/оут; вторая группа (30 чел.) — метопролола тартрат (эгилок, EGIS) — 50—75 мг/оут,, третья (30 чел.) — рил-менидин (альбарел, EGIS) — 1—1,5 мг/оут. Исходно и через 8 недель проводили суточное мониторирование ЭКГ и АД (анализировали средние показатели систолического (САД) и диастолического (ДАД) артериального давления, ЧСС за сутки, день, ночь), рассчитывали вариабельность сердечного ритма за сутки методом спектрального анализа (оценивали симпато-парасимпатическое соотношение LF/HF); определяли в плазме крови концентрацию катехоламинов дифференциально-флюориметрическим методом; оценивали уровень тревожных расстройств (опросник HAD), синдром вегетативной дистонии (СВД) — опросник Вейна; качество жизни (КЖ) — 100-мм шкала, опросник SF-36, На следующем этапе был выполнен клинико-экономический анализ антигипертензивной терапии с вычислением коэффициентов «затраты/эффективность», «затраты/полезность (утилитарность)».
Результаты и обсуждение. В течение всего периода наблюдения монотерапию эналаприлом получали 23 (76,6 %) больных, метопро-лолом — 26 (86,6 %), рилменидином — 26 (86,6 %); у 7 (23,3 %) пациентов в первой группе и у 4 — во второй и третьей (13,3 %) к терапии добавили гидрохлортиазид (12,5 мг), В первой группе целевых цифр АД (<140/90 мм рт ст.) достигли 28 (93,6 %) человек, во второй — 29 (96,6 %), в третьей группе — 27 (90 %) человек, В результате 8-недельной терапии все три препарата показали клинически значимое стабильное, равномерное снижение АД по данным СМАД, достигнуто достоверное сопоставимое снижение значений САД и ДАД, показателей нагрузки давлением в дневные и ночные часы, а также в целом за сутки.
Спектральный анализ вариабельности ритма сердца во всех трех группах больных исходно выявил смещение симпато-вагусного баланса в сторону доминирования симпатического и снижения парасимпатического тонуса. Терапия рилменидином и в меньшей степени метоп-ролопом способствовала снижению симпатической гиперактивности, о чем свидетельствует уменьшение симпаго-парасимтатжесксго индекса LF/HF: A LF/HFpm)eHlBl|H = -22,2 % (р < 0,05), А 1-Р/НРштогрстюп = -12,8 % (р < 0,05); на фоне терапии эналаприлом данный показатель снизился на 5,4 % при р > 0,05,
У больных с АГI—II ст, до начала лечения выявлено нарушение обмена катехоламинов: достоверное повышение уровня адреналина на 32,2 %, норадреналина — на 40,3 % и снижение концентрации дофамина на 20,9 %, Под влиянием рилменидина уровень катехоламинов к 8 неделе снижался на 25 % (адреналин) и 40 % (норадреналин) (р < 0,05), на фоне применения метопролола — на 21 и 35 % (р < 0,05), в группе эналаприла уровень АД снижался на 10,2%, НА — 8,2 % при р > 0,05, Уровень ДА крови при назначении больным эна-лаприла к концу 8 недели достоверно повышался на 16 %, метопролола на 21 % и рилменидина на 26 %,
Анализируя данные по влиянию препаратов на психовегетативное состояние, следует отметить положительную динамику во всех группах наблюдения. Терапия рилменидином (А = -29,32 %) и, в меньшей степени, метопрололом (А = -25,26 %) способствовала более существенному уменьшению уровня тревожности по сравнению с терапией эналаприлом (А = -17,06 %), Снижение депрессивных проявлений преимущественно наблюдалось в группах рилменидина (А=-24,34 %) и эналаприла (А = -19,29 %), Проявления синдрома вегетативной дистонии уменьшились на фоне приема рилменидина на 53,5 % (р < 0,05), метопролола на 44,18 % (р < 0,05), эналаприла на 29,86 % (р > 0,05), Сходная положительная динамика отмечена в отношении повышения уровня оценки пациентами своего самочувствия по 100-мм шкале (Аэна„а,р«л= +38.17 = +37.75 Арилмвнццин = +35.44 %) И П0 ДАННЫМ ОПрОСНИКЗ SF-36.
С целью определения экономической целесообразности применения препаратов были рассчитаны коэффициенты «стоимость/эффективность» и «стоимость/утилитарность». В качестве критериев эффективности принимали: процент снижения сСАД и сДАД, показателя LF/HF по данным СМАД, уровня тревожно-депрессивных расстройств (опросник HAD), а также процент снижения концентрации норадреналина в плазме крови. Применение метопролола и эналаприла экономически целесообразно в отношении снижения уровня сСАД и сДАД, тревожно-депрессивных проявлений, С позиции влияния на симпато-парасимпатический индекс и уровень снижения концентрации норадреналина в плазме крови наиболее экономически оправдано применение метопролола и рилменидина. Наиболее экономически приемлемым с учетом коэффициента «затраты/полезность» по данным опросника SF-36 и 100-мм шкалы является метопролол, на втором месте — эналаприл, наименее выгодно применение рилменидина.
Заключение. В результате 8-недельной терапии у пациентов с АГ I-II степени эналаприл, метопролол и рилменидин были сопоставимы по антигипертензивной эффективности. Нежелательных эффектов, потребовавших отмены препаратов, не было зарегистрировано, У всех пациентов изначально отмечалось наличие СВД с преобладанием симпатического тонуса и признаков тревожно-депрессивных расстройств. На фоне лечения рилменидином и в меньшей степени метопрололом отмечено существенное уменьшение проявлений гиперактивности СНС и уровня тревожности по сравнению с терапией эналаприлом. По данным анализа «затраты/эффективность» и «затраты/полезность», у пациентов с артериальной гипертонией I-II степени с точки зрения антигипертензивной эффективности, а также снижения уровня тревоги и депрессии, наиболее предпочтительной является терапия метопрололом и эналаприлом. Назначение метопролола и рилменидина экономически приемлемо для уменьшения проявлений гиперактивности симпатической нервной системы по данным симпато-парасимпатического индекса и концентрации норадреналина в крови.
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АУТОПЛАЗМАДОНОРСТВА В ПРОФИЛАКТИКЕ ПОСЛЕРОДОВЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ
И.М. Шамонтьева, Г.В. Чижова
Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения, Перинатальный центр, г. Хабаровск.
Целью исследования явилась разработка оптимальных и безопасных схем интраоперационной профилактики гнойно-септических осложнений (ГСО) с использованием аутоплазмадонорства у женщин высокой группы риска и оценка их клинико-экономической эффективности.
Методы. Проведен сравнительный анализ эффективности интраоперационной профилактики ГСО у 200 родильниц, разделенных на 2 группы: аутоплазмадоноры (АПД) и родильницы, которым проводилась антибиотикопрофилактика. Обе группы сопоставимы по возрасту, методу анестезии и характеру оперативного вмешательства. Проводилась заготовка 250—500 мл аутоплазмы (АП) при риске кровопотери >15% ОЦК, Возврат резервированной крови осуществлялся интраоперационно после пересечения пуповины и извлечения плода, С целью антибиотикопрофилактики использована методика однократного введения препарата после пережатия пуповины. Подбор антибиотика осуществлялся на основе данных микробиологического исследования.
Результаты. 44 % аутоплазмадоноров не получали антибиотикопрофилактику, в то время как родильницам контрольной группы антибиотики назначены в 100 % случаев, что повысило стоимость 1 койко-дня на 29 % за счет увеличения медицинских расходов. Послеоперационный койко-день составил 7,2 в основной и 8,3 — в группе сравнения, ГСО отмечены в 8 случаях основной группы и у 21 родильницы в группе сравнения. При осложненном течении послеоперационного периода отмечено достоверное сокращение койко-дней при использовании АП (10,2 в 1 группе и 14,1 в контрольной, р < 0,05), за счет чего стоимость лечения снизилась на 13 %, Себестоимость производства АП на 60 % ниже донорской (исключены государственные гарантированные выплаты донору, обязательный лабораторный контроль). При плановом родоразрешении использование АП позволяет сократить потребность в донорских компонентах крови на 98 %,
Выводы. Проведенные исследования показали, что оптимальные результаты были получены при комплексном интраопера-ционном профилактическом применении АП в сочетании с антибиотиком. Социальный и экономический эффект АПД достигается уменьшением потребления лекарственных средств, сокращением сроков лечения, улучшением акушерских и перинатальных исходов,
РАЗРАБОТКА И ВНЕДРЕНИЕ СТАНДАРТНЫХ ОПЕРАЦИЙ И ПРОЦЕДУР В ПРАКТИКУ МУНИЦИПАЛЬНОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И.А. Шапиро, Т.М. Скорик, Е.Л. Топоровская, Е.В. Белозерова, Е.Б. Антонова, А.С. Москвич
Управление здравоохранения администрации г. Хабаровска
Повышение качества и доступности медицинской помощи невозможно без введения единых стандартов ее оказания и критериев оценки эффективности работы учреждений здравоохранения. Для создания и развития системы стандартизации в г, Хабаровске к настоящему времени разработаны стандартные операции и процедуры (СОП) для лечебных учреждений, оказывающих амбулаторно-поли-клиническую медицинскую помощь взрослому и детскому населению города. Для обеспечения стабильности работы муниципальных учреждений здравоохранения необходимо, чтобы территориальная программа бесплатной медицинской помощи была полностью финансово обеспеченной. Поэтому технология разработки СОП включала экономическую оценку объема планируемых медицинских услуг.
Формирование СОП производилось на основании действующей номенклатуры работ и услуг в здравоохранении с расчетом минимально необходимого объема диагностических исследований и физиотерапевтических процедур, который проводился на основе анализа отчетной статистической документации ЛПУ, Экономическим критерием объемов гарантированной медицинской помощи являлись тарифы на медицинские услуги, утвержденные решением краевой комиссии по тарификации медицинских услуг. Определение необходимого для установки диагноза и контроля лечения на амбулаторно-поликлиническом уровне объема диагностических и лечебных процедур по отдельным нозологиям проводилось членами рабочей группы с учетом доказательств информативности, эффективности применения услуг, собственного опыта практической работы, возможностей муниципальных учреждений здравоохранения.
Все решения при подготовке СОП рабочая группа принимала на основе согласия (консенсуса). Голосование не допускалось. После утверждения стандартов управлением здравоохранения города СОП были направлены в краевой фонд ОМС для обеспечения единых подходов к оценке деятельности муниципальных учреждений здравоохранения.
Утверждение СОП для амбулаторно-поликлинических учреждений здравоохранения г, Хабаровска позволило решить стоящие перед отраслью задачи — сформировать гарантированный минимальный, но полностью финансово обеспеченный объем медицинской помощи, который в условиях существующего экономического коллапса поможет сохранить качество медицинской помощи, продуктивно использовать ресурсы ЛПУ, сформировать единые подходы к оценке эффективности работы учреждений здравоохранения,
АНАЛИЗ ВЕДЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРОЗОМ СОГЛАСНО «СТАНДАРТУ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ АРТРОЗАМИ»
Н.В. Ширинская
Омский клинический диагностический центр
11 февраля 2005 г, был утвержден «Стандарт медицинской помощи больным артрозами», который определил правила диагностического и лечебного этапа данной патологии.
Цель исследования: анализ практики ведения пациентов с остеоартрозом врачами первичного звена.
Материалы методы. В исследование было включено 186 пациентов (75 (40,3 %) мужчин и 111 (59,7 %) женщин, средний возраст 45,4 ± 5,6 лет.
Проводилась выкопировка данных из карт амбулаторного пациента в специально разработанные экспертные карты, которые включали в себя:
общую информацию о пациенте и ЛПУ, объем оказанных диагностических и лечебных услуг, перечень применяемых лекарственных средств, исход лечения. При обработке определяли следующие критерии:
определение доли случаев, в которых были выполнены все услуги стандарта; определение наименований услуг, которые не оказывались, а также частоты их отсутствия;
определение доли случаев, в которых оказывались услуги, не предусмотренные стандартом, их ассортимент и частота; ассортимент лекарственных средств, назначаемый больным. Результаты. Полное совпадение по основному перечню услуг было зафиксировано у 140 (75,3 %) пациентов, В 34 случаях (18,3 %) применялись дополнительные услуги, не включенные в стандарт.
Перечень применяемых препаратов включал 12 наименований, в большинстве своем нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), Очень часто подбор НПВП осуществлялся без выполнения предусмотренной стандартом эзофагогастродуоденоскопии. Исход проведенного курса лечения был проконтролирован лишь в 10 % наблюдаемых случаев.
Выводы: врачи первичного звена недостаточно владеют информацией о стандартах оказания медицинской помощи пациентом с артрозами,
ОСОБЕННОСТИ ВЕДЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С СОЧЕТАННОЙ ПАТОЛОГИЕЙ В УСЛОВИЯХ СТАНДАРТИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Н.В. Ширинская
Омский клинический диагностический центр
В последние годы в РФ началось движение к внедрению стандартов оказания медицинской помощи. Конечным результатом стандартизации является повышение качества оказываемых населению услуг,
В структуре обращаемости к семейному врачу или терапевту на долю двух классов XI — К00-К93 и XII — М00-М99 (по МКБ-10) приходится около 25 %, Зачастую пациенты имеющие сочетанную патологию, вынуждены принимать лекарства, которые могут осложнить течение одного, либо другого заболевания. Так, например, назначение больным с заболеваниями суставов нестероидных противовоспалительных препаратов приводит к возникновению и/или обострению имевшей место ранее патологии желудочно-кишечного тракта,
К сожалению, очень часто врачами первичного звена никак не отслеживается и не анализируется перечень и структура лекарственных средств, получаемых пациентом по предписанию специалистов узкого профиля. Система ведения пациентов с сочетанной патологией должна осуществляться на основе следующих организационных принципов:
• своевременность, этапность, комплексность и преемственность оказания лечебной и диагностической помощи с обязательным решением целей и задач текущего этапа;
• персонализация медицинской помощи;
• дифференцированность медицинских методик и средств в зависимости от особенностей и формы патологии;
• корригируемость (управляемость) лечебного воздействия средствами оперативного контроля эффективности,
В связи с этим очень важно выработать индивидуальный подход к каждому пациенту с позиции наличия у него различных предрасполагающих факторов и степени риска. Современная фармакотерапия должна базироваться на персонализированном подборе схем лечения и реабилитации больных с учетом сопутствующих заболеваний.
При этом не стоит забывать, что качество оказываемой медицинской помощи зависит от адекватности выбора метода лечения, а также от индивидуальной реакции организма,
58