CC BY
11
БЕЛОРУССКОЙ фармакоэкономики
МеШа е1 remedia
Общая тенденция белорусской экономики к тотальной экономии не обошла и здравоохранение. На состоявшемся в марте 2008 г. Международном научно-практическом симпозиуме «Экономика в здравоохранении», в котором приняли участие представители Минздрава РБ и белорусского правительства, ведущие ученые в области фармакоэкономики из Беларуси, России и Украины, руководители медицинских учреждений, были поставлены задачи по системному внедрению принципов фармакоэкономики в практическое здравоохранение.
Входе симпозиума первый заместитель министра здравоохранения Роберт Часнойть заявил: «Одним из ведущих направлений государственной политики в области здравоохранения является определение и реализация наименее затратных для государства и в то же время наиболее эффективных форм лекарственного обеспечения, поэтому в ближайшей перспективе должен быть принят ряд мер, направленных на совершенствование системы закупок лекарственных средств».
Согласно итоговой резолюции симпозиума в ближайшее время должна быть подготовлена нормативная база, которая регламентирует проведение фарма-коэкономических исследований и использование их результатов, а также порядок формирования Перечня основных лекарственных средств, организован центр, специализирующийся на фармакоэкономических исследованиях, создана служба клинических фармакологов.
Как заметил Р.Часнойть, «уже в ближайшем будущем мы планируем получить существенную экономическую отдачу от более эффективного и научно обоснованного применения лекарственных средств».
Фармакоэкономика — это относительно новое научно-практическое направление, возникшее на стыке фармакологии, фармации и экономики здравоохранения, которое интенсивно развивается на протяжении последних 20 лет. Принципы фармакоэкономики уже достаточно давно применяются в западных странах при принятии решений о стандартах ле-
чения, регистрации и закупке ЛС, при оценке результатов клинических исследований и формировании цен на те или иные препараты. В Беларуси фармакоэкономика как наука до последнего времени находилась фактически в зачаточном состоянии — с 90-х годов в отдельных отраслях медицины проводились только «точечные» исследования, предназначенные для решения нескольких конкретных вопросов. Первые две кандидатские диссертации из этой области были защищены только в феврале 2008 г. Работа над ними велась в течение 4 лет и, как заметил научный руководитель диссертаций, д.м.н., профессор Александр Хапалюк, «это только частные фармакоэкономические аспекты двух заболеваний: хронической обст-руктивной болезни легких и инфаркта миокарда, а не вся фармакоэкономика».
--К
Хапалюк Александр Васильевич, зав. кафедрой клинической фармакологии и терапии БелМАПО, главный редактор журнала «Лечебное дело», д.м.н., профессор.
Мы попросили Александра Васильевича прокомментировать возможности использования принципов данного научного направления на белорусской почве.
— «Что такое фармакоэкономика? Выражаясь популярным языком — это оптимизация лечения (от латинского «optimus» — наилучший). Иначе говоря, проведение лечения с сохранением максимально возможного качества, которое предоставляет современная фармацевтическая промышленность, и в то же время использование схем, ведущих к минимизации финансовых затрат. Безусловно, сама идея хороша и понятна, вопрос стоит в ее реализации. Оценить все заболевания с точки зрения фармакоэкономических эффектов в принципе невозможно ввиду несопоставимости материальных затрат на исследования с итоговым эффектом. Кроме того, опыт стран, более 15 лет использующих принципы фармакоэкономики в системе здравоохранения и лидирующих в этой области, скажем, стран Британского Содружества, показывает, что могут возникнуть проблемы с практическим применением результатов данных исследований. Британцы постоянно жалуются на то, что много средств уходит практически «впустую», поскольку врачи в реальной клинической практике не придерживаются протоколов лечения и фармакоэкономических обоснований. Эти моменты необходимо учитывать.
В Беларуси сейчас идет первый этап — создаются протоколы диагностики и лечения. Использование протоколов в клинической практике — вопрос неоднозначный. С одной стороны, протоколы предполагают алгоритмы, оправдавшие себя в клинических исследованиях. Однако все алгоритмы определены на основании оригинальных лекарственных препаратов и в результате исследований, финансируемых ин-
ФАРМРЫНКИ СНГ. БЕЛАРУСЬ
67
новационными компаниями. Фарма-коэкономическая задача — минимизация расходов — требует замены доро-гогостоящего оригинального препарата на более дешевый терапевтически эквивалентный генерик, если таковой имеется. Кроме вопроса этичности такой замены, который сразу же поднимается инновационными производителями, существует риск выбора генерического лекарства, не соответствующего по качеству оригинальному препарату.
Кроме того, невозможно однозначно назвать самые дешевые и эффективные схемы лечения, поскольку очень трудно оценить влияние каждой из этих схем на клиническое течение заболевания, особенно хронического. Доказательная медицина основана на наблюдении за большим количеством
кроме того...
людей. Но мы не лечим большое количество, мы лечим конкретного человека. В клинической фармакологии существует новое, зарождающееся направление — фармакогенетика. Дело в том, что каждый конкретный пациент ввиду своих генетических особенностей может по-разному ответить на конкретный препарат и сочетание препаратов. А когда мы исследуем десятки людей (причем на основании строгого отбора, согласно критериям включения/невключения), эти различия нивелируются. Более того, клинические исследования проводятся на «чистой» болезни, а лечить на практике приходится целый «букет» заболеваний. И здесь на помощь врачу в грамотном назначении препаратов конкретному пациенту должен прийти клинический фармаколог.
?— Как Вы считаете, что можно реально сделать у нас в Беларуси в * плане системного внедрения фармакоэкономики?
— На мой взгляд, начать нужно с создания т.н. «центра конденсации» данного направления. На мартовском симпозиуме уже обсуждалось создание лаборатории, которой предстоит заниматься фармакоэкономическими исследованиями. Скорее всего, это произойдет на базе Республиканского научно-практического центра медицинских технологий. Все исследования должны проводиться под эгидой Минздрава, быть абсолютно независимыми и решать задачи, которые стоят перед системой здравоохранения, а не перед игроками фармацевтического рынка. Необходимо определить наиболее болевые точки нашего здравоохранения, т.е. те направ-
ТАБЛИЦА 1| 10 Ведущих отечественных
производителей по объему продаж в Беларуси,
I кв. 2008 г. (в денежном выражении)
№ КОРПОРАЦИИ
1 БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ
2 БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ АО
3 ФАРМЛЭНД СП
4 МИНСКИНТЕРКАПС СП БЕЛАРУССКО-АМЕРИКАНСКОЕ
5 ФАРМТЕХНОЛОГИЯ ООО
б НЕСВИЖСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ
7 ЛЕКФАРМ СООО
8 ДИАЛЕК ПРЕДПРИЯТИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
9 ЭКЗОН БЕЛОРУССКОЕ МАЛОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ
10 ЗАВОД ИЗОТРОН
таблица 2| 10 ведущих зарубежных
производителей по объему продаж в Беларуси,
I кв. 2008 г. (в денежном выражении)
МЕСТО В РЕЙТИНГЕ КОРПОРАЦИИ
1 БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/МЕНАРИНИ ГРУПП
2 САНОФИ-АВЕНТИС
3 НОВАРТИС(ВКЛ.САНДОЗ-ЛЕК)
4 СЕРВЬЕ/ЭГИС
5 ГЕДЕОН РИХТЕР ЛТД
б САГМЕЛ ИНК
7 НИКОМЕД
8 ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН
9 КРКА Д.Д.
10 Д-Р РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
таблица з| 10 ведущих отечественных торговых
наименований по объему продаж в Беларуси,
I кв. 2008 г. (в денежном выражении)
№ ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
1 Эмоксипин
2 Эналаприл
3 Цефтриаксон
4 Цефазолин
5 Натрия хлорид
б Цефотаксим
7 Амброксол
8 Омепразол
9 Амоксициллин
10 Глюкоза
ТАБЛИЦА 4| 10 ведущих импортных торговых
наименований по объему продаж в Беларуси,
I кв. 2008 г. (в денежном выражении)
МЕСТО В РЕЙТИНГЕ ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
1 Милдронат
2 Диротон
3 Эссенциале Н
4 Аугментин
5 Тиенам
б Лизиноприл
7 ТераФлю от гриппа и простуды
8 Актовегин
9 Предуктал 1^
10 Фервекс
Источники: «Розничный аудит ГЛС в Беларуси»™, «Аудит госпитальных закупок в Беларуси»™, RMBC
ления, куда больше всего уходит денежных средств. Под фармакоэкономикой часто понимают просто возможность сэкономить на лекарствах, но фармакоэкономика как научное направление призвана помочь найти оптимальное соотношение стоимости лечения и его эффективности. Это нужно учитывать и к этому необходимо стремиться. Далее — нужно решить кадровую проблему. К сожалению, в Беларуси практически нет специалистов в области фармакоэкономики. А те, кого можно считать таковыми, приобрели свои знания преимущественно путем самообразования. Насколько мне известно, только несколько белорусских ученых прошли стажировку в США, Швеции или России. Почти такая же ситуация и со специалистами по клинической фармакологии. Постановлением Министерства здравоохранения Беларуси недавно включена в номенклатуру должностей должность врача-клиничес-кого фармаколога. Это очень нужная специальность. Но необходимо четко определить нишу клинического фармаколога в учреждении здравоохранения. Это не должен быть «врач-над-врачом». Клинический фармаколог не может знать всей медицины — времена Авиценны прошли. На мой взгляд, его задача — консультирование по взаимодействию лекарств применительно к клинической ситуации. Он должен иметь хороший опыт врача-ле-чебника, хорошие знания ЛС, должен владеть принципами и результатами доказательной медицины, уметь проводить АВС- и VEN-анализы».
Какое же место займет клинический фармаколог в белорусском лечебно-профилактическом учреждении в реальности? Этот вопрос мы адресовали Главному внештатному специалисту по клинической фармакологии Министерства здравоохранения Республики Беларусь Ларисе Николаевне Гавриленко.
— «Действительно, необходимость введения должности врача-клинического фармаколога в лечебных учреждениях нашей страны назрела уже давно. В России аналогичная должность была введена в 1997 г. Первый опыт работы клинического фармаколога в лечебных учреждениях показал, что новая специальность необ-
Гавриленко Лариса Николаевна, главный внештатный специалист по клинической фармакологии Министерства здравоохранения РБ, доцент кафедры клинической фармакологии Государственного учреждения образования «Белорусский государственный медицинский университет» (БГМУ), к.м.н.
ходима. С появлением в штате лечебного учреждения клинического фармаколога появилась реальная возможность для решения ряда вопросов, связанных с оптимизацией фармакотерапии.
В Беларуси должность врача-клиничес-кого фармаколога была включена в номенклатуру должностей с выходом Постановления МЗ РБ от 7 марта 2008 г. №48 «О внесении изменений и дополнений в Постановление МЗ РБ от 17.10.05 г. №38».
В настоящее время в Министерстве здравоохранения РБ разрабатывается приказ о создании службы клинической фармакологии, в котором будет утверждено положение о враче-клиническом фармакологе, оговорены его права, обязанности. После вступления в силу приказа в каждом лечебном учреждении будет разработана должностная инструкция для данного специалиста. Более подробно об этом имеет смысл говорить после подписания документа. Основные задачи врачей-клинических фармакологов в лечебных учреждениях — это в первую очередь подготовка лекарственного формуляра лечебного учреждения, который составляется с учетом про-фильности отделений, наиболее часто встречающихся патологий, использования эффективных и качественных препаратов, экономических аспектов фармакотерапии, а также экспертная, кон-
сультативная помощь, контроль над безопасностью фармакотерапии, проведение обучающих семинаров по актуальным проблемам клинической фармакологии и фармакотерапии и фарма-коэкономическим исследованиям.
?— Как будет решаться кадровая проблема? Ведь на данный момент в Беларуси специалистов по клинической фармакологии можно, образно говоря, пересчитать по пальцам, а штатную должность в лечебных учреждениях планируется ввести уже в ближайшее время?
— На текущий момент у нас разработан и утвержден МЗ РБ типовой учебный план и программа подготовки клинических ординаторов по специальности «Клиническая фармакология». Что касается непосредственно врача-клиничес-кого фармаколога, то планируется переподготовка по этой специальности врачей, имеющих образование по медицинским специальностям «Лечебное дело» и «Педиатрия», на базе Государственных учреждений образования: Витебского ордена Дружбы народов Государственного медицинского университета» (ВГМУ) и Белорусской медицинской академии последипломного образования (БелМАПО), а также подготовка клинических ординаторов по специальности «Клиническая фармакология» на базе ВГМУ, БелМАПО и БГМУ. Преподавательскому составу было бы, конечно, желательно пройти обучение и стажировку в Российской Федерации.
Мы только в начале этого пути, поэтому, естественно, будут трудности и с подготовкой кадров, и с практической работой врачей новой специальности. По опыту наших коллег в России видно, что нужно время, чтобы руководители лечебных учреждений осознали потенциальные возможности врачей-клинических фармакологов. Но только целенаправленные усилия по созданию и формированию службы клинической фармакологии с подготовкой квалифицированных кадров позволит более эффективно решать вопросы рационального применения лекарственных средств для проведения эффективного, безопасного и фармакоэкономически приемлемого лечения.
<$>
